.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 21 травня 2003 року | N 227 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби (тест-системи) згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Вважати такими, що втратили чиннiсть, реєстрацiйнi посвiдчення, виданi на лiкарський засiб пiд назвою ТРИХОПОЛ® виробництва ТОВ "Цiнтфарм" (Польща) (N Р.08.01/03452 вiд 02.08.2001 та N Р.08.01/03451 вiд 02.08.2001).
4. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 3).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасiчника М. Ф.
| В. о. Мiнiстра | Ю. В. Поляченко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21 травня 2003 р. N 227 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг in bulk N 1000 | "Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АТЕНОЛОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг in bulk N 1000 | "Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | БАРБАРИС КОМП IОВ-МАЛЮК | гранули гомеопатичнi по 20 г у флаконах | ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | БЕТА-ЕСЦИН ("Namiex Chemicals Private Limited", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових подвiйних для виробництва нестерильних лiкарських форм | "УНIСАС А. Г." | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 10 мл у флаконах | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Чернiгiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 6. | БРИЗОЛIН | краплi назальнi 0.05 %, 0.1 % по 10 мл у флаконах-крапельницях N 1 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл у флаконах | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Чернiгiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 8. | ВЕРАПАМIЛ-М | капсули по 0.04 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ГЕПАРИН 50000 МО | розчин для iн'єкцiй по 10 мл (50000 МО) у флаконах N 1 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "IНДАР" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ГIДАЗЕПАМ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | ГIНКГОКАПС-М | капсули по 0.04 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 200 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл, 200 мл у флаконах | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Чернiгiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна упаковки |
| 14. | ГЛЮКАГЕН® 1 мг ГIПОКIГ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 мг (1 МО) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл у шприцах N 1 | АТ "Ново Нордiск" | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25 | Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ДИКЛОКАЇН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | ДИЛТIАЗЕМ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0.06 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | ДИМЕДРОЛ | таблетки по 0.05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | ДIОВАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг N 14, N 28 | "Новартiс Фарма АГ" | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 20. | ДОЛОМОЛ 120 | супозиторiї ректальнi по 120 мг N 6 | "Аль-Хiкма Фармасьютикалз" | Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | ДОЛОМОЛ 325 | супозиторiї ректальнi по 325 мг N 6 | "Аль-Хiкма Фармасьютикалз" | Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВIТАЛОТОНIК | розчин для перорального застосування по 20 мл, 250 мл, 500 мл, 750 мл, 1000 мл у флаконах | "Квайссер Фарма ГмбХ i Ко." | Нiмеччина | змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 23. | ДУБА КОРА | кора по 100 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | ЕЛIКСИР ШАЛФЕЙНИЙ | елiксир зубний по 100 мл у флаконах | ТОВ "Парфумерно-косметичний комбiнат "РОСО" | Україна, Львiвська обл., Жовкiвський р-н, с. Малi Пiдлiски | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ЕПIКУРОН 130Р ("Degussa BioActives Deutschland GmbH & Co., KG", Нiмеччина) | порошок (допомiжна речовина) у коробках картонних з внутрiшнiм полiетиленовим шаром для виробництва нестерильних лiкарських форм | "УНIСАС А. Г." | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ЗЕЛIД ПЛЮС | таблетки N 10, N 10 х 20 | "Зi Лабораторiз" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ЗЕЛIД ПЛЮС | таблетки in bulk N 10 х 100, N 1000 | "Зi Лабораторiз" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА ТРАВА | трава (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | IЗОСОРБIДУ-5- МОНОНIТРАТ РОЗВЕДЕНИЙ-70 % ("Natco Pharma Limited", Iндiя) |
порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Вiтамед д.о.о." | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | IНДОМЕТАЦИН | мазь для зовнiшнього застосування 5 % по 40 г у тубах | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 31. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл у флаконах | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Чернiгiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 32. | ЙОДДИЦЕРИН® | розчин для зовнiшнього застосування по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях; по 100 мл у банках; по 250 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 33. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | КАПОТРИЛ | таблетки по 25 мг N 100 | "Ексiр Фармасьютикал Ко." | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | КЕТОРОЛАК-М | таблетки по 0.01 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | КЛЕМАСТИНУ ФУМАРАТ ("Daiichi Pure Chemicals Co., Ltd.", Японiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | КЛIНДАМIЦИН-М | капсули по 0.15 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | КОНТРОЛОК | таблетки, резистентнi до шлункового соку, по 20 мг N 7, N 14, N 28 у блiстерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах | "Альтана Фарма АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 40. | КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом ананаса) N 8 х 25 | "Мултанi Фармасьютикалз Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом апельсина) N 8 х 25 | "Мултанi Фармасьютикалз Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом лимона) N 8 х 25 | "Мултанi Фармасьютикалз Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом м'яти) N 8 х 25 | "Мултанi Фармасьютикалз Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | ЛЕВАМIЗОЛ | таблетки по 50 мг N 2, N 2 х 10; по 150 мг N 1, N 1 х 10 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 45. | ЛОПРАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 20 | "Ексiр Фармасьютикал Ко." | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 46. | ЛОРСЕК | капсули по 20 мг N 14 | "Ексiр Фармасьютикал Ко." | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 47. | ЛОФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 20 | "Ексiр Фармасьютикал Ко." | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 48. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя по 100 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 49. | МАЖИЛАКС | розчин для перорального застосування (667 мг/мл) по 100 мл, 250 мл, 2500 мл, 5000 мл у контейнерах пластмасових (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Данiфарм А/С", Данiя) | ТОВ "Магiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 50. | МЕБЕНДАЗОЛ-М | таблетки по 0.1 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51. | МУТАМIЦИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5 мг, 20 мг, 40 мг у флаконах N 1 | "Брiстол-Майерс Сквiбб" | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 52. | НIСТАТИН | супозиторiї ректальнi по 250000 ОД, 500000 ОД N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна. Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 53. | НОРФЛОКСАЦИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "ФДС Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 54. | ПАНТЕНОЛ АЕРОЗОЛЬ | аерозоль для зовнiшнього застосування по 58 г, 116 г у контейнерах алюмiнiєвих | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 55. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Чернiгiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 56. | ПIРАЗИНАМIД | таблетки по 500 мг N 100 | "Юфарм Лабораторiес" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 57. | ПIРАЗИНАМIД | таблетки по 500 мг in bulk N 1000 | "Юфарм Лабораторiес" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 58. | ПIРОКСИКАМ | таблетки диспергованi по 20 мг N 10, N 10 х 10 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 59. | ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ | листя по 100 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 60. | ПРОПОСОЛ | аерозоль по 25 г, 50 г у балонах аерозольних | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 61. | ПУРЕГОН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 МО, 100 МО, 150 МО в ампулах N 1, N 5, N 10 у комплектi з розчинником | "Н. В. Органон" | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 62. | РАНIТИДИН- ЛУГАЛ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 0.15 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Аурохем Лабораторiз (Iндiя) ПВТ. ЛТД.", Iндiя) | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 63. | РАСЕПТОЛ | суспензiя по 100 мл (200 мг/40 мг в 5 мл) у флаконах N 1 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 64. | РЕМЕСУЛIД | таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 65. | PEHHl® | таблетки жувальнi N 12 (6 х 2, 12 х 1); N 24 (6 х 4, 12 х 2) | "Лабораторiя Рош-Нiколас", Гайярд, Францiя, дочiрня компанiя "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарiя | Францiя/ Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 66. | РИНIКОЛД | таблетки N 10 | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 67. | РУДОТЕЛЬ® | таблетки по 10 мг N 20, N 50, in bulk по 10 кг | "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 68. | СЛОВАЛГIН 30 РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 30 мг N 10, N 20, N 30, N 60 | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 69. | СОЛКОДЕРМ | розчин для зовнiшнього застосування по 0.2 мл в ампулах N 1, N 5 | "АйСiЕн Свiтселенд АГ" | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 70. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Чернiгiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 71. | ТИНIДАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 4 | Фармацевтичний завод "Польфарма" А. С. | Польща | уточнення лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 72. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг in bulk N 1000 | "Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 73. | ФРУСЕМIД | таблетки по 40 мг N 10, N 10 х 40 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 74. | ХУМОДАР® К 50 | суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "IНДАР" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 75. | ЦЕФУРАБОЛ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.75 г у флаконах N 1 | ТОВ "АБОЛмед" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 76. | ЦИПРОНАТ | таблетки по 500 мг N 10 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 77. | 5-НОК | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 50 | "Лек фармацевтична компанiя д. д." | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми |
| 78. | 7-БРОМ-5- (2-ХЛОРФЕНIЛ)-2,3- ДИГIДРО-1Н- 1,4-БЕНЗОДIАЗЕПIН -2-ОН ("Centaur Chemicals Private Limited", Iндiя) |
порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | змiна назви субстанцiї (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21 травня 2003 р. N 227 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ (ТЕСТ-СИСТЕМ),
ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ХЛОРИД (Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5.0 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | ХЛОРИД СР МОНО | тест-системи у флаконах 30 мл N 3 + 1 мл N 1; 125 мл N 3 + 4 мл N 1; 100 мл N 3 + 3 мл N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Seppim S.A.", Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | ХЛОРИД СТД. 100 MEQ/л (Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.25 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21 травня 2003 р. N 227 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 66 вiд 17.02.2003; поз. N 37 | ЦИКЛОФЕРОН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0.15 г N 10, N 50 | ТОВ "Науково-технологiчна фармацевтична фiрма "Полiсан" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (включення дози у лiкарську форму) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
