.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 30 жовтня 2003 року | N 500 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Пасiчника М. Ф.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 жовтня 2003 р. N 500 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- заявник |
Країна | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | Розчин для iн'єкцiй 5 % по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Новосибхiмфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Новосибхiмфарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | ЕКСТРАКТ АЛОЕ | Розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Новосибхiмфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Новосибхiмфарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | IЗОПРИНОЗИН | Таблетки по 500 мг N 50 | АТ Фармацевтичний завод "Бiогал", Угорщина; група пiдприємств ТЕВА | Угорщина | АТ Фармацевтичний завод "Бiогал", Угорщина; група пiдприємств ТЕВА | Угорщина | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 4. | КОДТЕРПIН IС | Таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника Державного хiмiко-фармацевтичного пiдприємства "IнтерХiм-1", НАН України) | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | МЕВАКОР® | Таблетки по 20 мг N 28, N 60, по 40 мг N 60 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В., Нiдерланди корпорацiї "Мерк Шарп i Доум", США | Нiдерланди/США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | МЕМОРIЯ® | Краплi для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах | "Рiхард Бiттнер ГмбХ" | Австрiя | "Рiхард Бiттнер ГмбХ" | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | Настойка по 25 мл у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | НIТРОСОРБIД-Н.С. | Таблетки по 0,01 г N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ВАТ Щолкiвський вiтамiнний завод | Росiйська Федерацiя | ВАТ Щолкiвський вiтамiнний завод | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ОМЕПРАЗОЛ-Н.С. | Капсули по 0,02 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ Щолкiвський вiтамiнний завод | Росiйська Федерацiя | ВАТ Щолкiвський вiтамiнний завод | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ОРИГIНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ БIТТНЕРА | Бальзам по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл у флаконах | "Рiхард Бiттнер ГмбХ" | Австрiя | "Рiхард Бiттнер ГмбХ" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 11. | ПЕНТОКСИФIЛIН | Таблетки кишковорозчиннi по 0,1 г N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках | ВАТ Щолкiвський вiтамiнний завод | Росiйська Федерацiя | ВАТ Щолкiвський вiтамiнний завод | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | РЕВАЛIД | Капсули N 30 | АТ Фармацевтичний завод "Бiогал", Угорщина; група пiдприємств ТЕВА | Угорщина | АТ Фармацевтичний завод "Бiогал", Угорщина; група пiдприємств ТЕВА | Угорщина | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 13. | САНДIМУН | Концентрат для iнфузiй по 50 мг/мл, 250 мг / 5 мл в ампулах N 10 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ФАРМАЗОЛIН® Н | Краплi назальнi 0,1 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ'Я | Капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ХОЛЕДIУС | Краплi гомеопатичнi по 25 мл у флаконах | ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | ЦЕБРИЛIЗИН | Розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Бринцалов А" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Бринцалов А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | ЦИСПЛАТИН | Кристалiчний порошок (субстанцiя) для виробництва стерильних лiкарських форм у пластмасових мiшках або в алюмiнiєвих банках | ВАТ "Фармак" | Україна | "Shandong Qilu Pharmaceutical Co., Ltd" | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 жовтня 2003 р. N 500 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 491 вiд 27.10.2003; поз. 51 | СIАЛIС | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 1, N 2, N 4, N 8 | "Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення написання упаковки (було - у блiстерах) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
