.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 2 серпня 2004 року | N 384 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якостi на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 серпня 2004 р. N 384 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АГАПУРИН® | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 5 | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | АКВА МАРIС | краплi назальнi для дiтей по 10 мл у флаконах | АТ "Ядран", Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | АТ "Ядран", Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АЛОХОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 4. | АЛОХОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk по 1 кг у пакетах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk |
| 5. | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | таблетки по 0,25 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | АРЕДIА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 3 мг у флаконах N 2 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 10 мл в ампулах N 2 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | АРКАЛЕН | мазь по 30 г у тубах | Познанський завод лiкарських трав "Гербаполь" А. Т. | Польща | Познанський завод лiкарських трав "Гербаполь" А. Т. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | АЦЕСТАД 100 | таблетки по 100 мг N 20, N 50 у блiстерах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 9. | АЦЕСТАД 200 | таблетки по 200 мг N 20, N 50 у блiстерах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 10. | АЦЕСТАД 600 | таблетки по 600 мг N 10, N 20, N 50 у блiстерах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 11. | БЕЛАЛГIН | таблетки N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 10 у контурних чарункових упаковках у пачках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 12. | БЕЛАСТЕЗИН | таблетки N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 10 у контурних чарункових упаковках у пачках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 13. | БЕРОЗ | настойка для перорального застосування по 100 мл у банках; по 200 мл або 500 мл у пляшках | ВАТ "Бiолiк" | Україна Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна Вiнницька обл., м. Ладижин | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | Б-IНСУЛIН S.C. БЕРЛIН-ХЕМI | розчин для iн'єкцiй, 40 ОД/мл по 10 мл у флаконах | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | БIСЕПТРИМ | таблетки, 400 мг/80 мг N 10, N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника АТ "Хiмфарм", Республiка Казахстан) | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | БОРНА КИСЛОТА | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | A.C.E.F. S.p.A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 17. | ВIК ВапоРаб | мазь по 25 г або 50 г у контейнерах N 1 | Проктер енд Гембл ЦЕЕМЕА | Швейцарiя | Проктер енд Гембл Мануфактуринг ГмбХ | Нiмеччина | змiна назви заявника |
| 18. | ВIРОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 60 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ГАСТРИКУМЕЛЬ | таблетки пiд'язиковi N 50 у контейнерах | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ДЕКСОНА | розчин для iн'єкцiй, 4 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1, N 6; по 1 мл в ампулах N 1, N 5 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 21. | ДИКЛОФЕНАК | розчин для iн'єкцiй, 75 мг/3 мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 20 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна умов зберiгання; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна дизайну упаковки |
| 22. | ДIОКСИДИН | порошок (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармакон" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ДОКСИЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | капсули по 0,1 г in bulk N 1000 у пакетах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk |
| 24. | ДОЛОРОФ | таблетки по 12,5 мг або по 25 мг N 10; in bulk N 10 х 100, N 1000 | Iндоко Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | Iндоко Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ЕФЕРАЛГАН | капсули по 500 мг N 16 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | змiна назви виробника |
| 26. | ЕФЕРАЛГАН МАКСИМУМ | таблетки шипучi по 1 г N 8 у тубах; N 8, N 16, N 100 у блiстерах | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | змiна назви виробника |
| 27. | IНЦИДIН РIДКИЙ | розчин для зовнiшнього застосування по 1 л у пляшках N 1; по 5 л у канiстрах N 1 | Еколаб ГмбХ енд Ко. ОХГ | Нiмеччина | Еколаб ГмбХ енд Ко. ОХГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | КАЛЬЦIУМФОЛIНАТ "ЕБЕВЕ" | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг), або 5 мл (50 мг), по 10 мл (100 мг) в ампулах N 5 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 29. | КАЛЬЦIУМФОЛIНАТ "ЕБЕВЕ" | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 20 мл (200 мг) у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 30. | КЛОТРИМАЗОЛ | таблетки вагiнальнi по 0,1 г in bulk no 1 кг у пакетах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk |
| 31. | КОФЕЇН - БЕНЗОАТ НАТРIЮ | таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 10 у контурних чарункових упаковках у пачках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 32. | ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА | кореневища по 50 г у пачках | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки |
| 33. | ЛIНIМЕНТ БАЛЬЗАМIЧНИЙ (ЗА О. В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 25 г, або 40 г, або 100 г у банках | Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв | Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | ЛIПОСТАТ | таблетки по 10 мг N 30 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника; змiна упаковки; змiна наповнювача |
| 35. | ЛIПОСТАТ | таблетки по 20 мг N 10 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника; змiна упаковки; змiна наповнювача |
| 36. | ЛОПЕРАМIД-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 2 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 10 мг in bulk N 1000 у контейнерах | Юнiсон Лабораторiз Ко., Лтд | Таїланд | Юнiсон Лабораторiз Ко., Лтд | Таїланд | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | МАНIСОФТ | розчин для зовнiшнього застосування по 500 мл у пляшках N 1; по 6 л у канiстрах N 1 | Еколаб ГмбХ енд Ко. ОХГ | Нiмеччина | Еколаб ГмбХ енд Ко. ОХГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | МЕЛОКСИКАМ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Ramdev Chemicals Pvt. Ltd. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | МIКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
крем 2 % по 15 г або 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 41. | МОДУРЕТИК® | таблетки, 5 мг/50 мг N 30 (10 х 3) | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | МУКОСАТ | розчин для iн'єкцiй, 0,1 г/мл по 2 мл (200 мг) в ампулах N 10 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | МУЛЬТИ-ТАБС ЖЕНЬШЕНЬ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | змiна назви препарату |
| 44. | НАУСИЛIУМ | таблетки по 10 мг N 10, N 30 (10 х 3) | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | НОВАЛЬКЕТ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 10 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах пластмасових | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 46. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 0,25 % по 100 мл або 200 мл у пляшках | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 47. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 100 мл або 200 мл у пляшках | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 48. | НООТРОПIЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 30 | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгiя | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгiя | реєстрацiя додаткової дози |
| 49. | НООТРОПIЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 1200 мг N 20 | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгiя | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 50. | ОЛЕТЕТРИН | капсули по 0,25 г in bulk N 1000 у пакетах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk |
| 51. | ПОЛIЕТИЛЕНГЛIКОЛЬ 1500 | воско- або парафiноподiбна маса (допомiжна речовина) у мiшках полiетиленових або паперових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | A.C.E.F. S.p.A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 52. | ПОЛIЕТИЛЕНГЛIКОЛЬ 400 | рiдина (допомiжна речовина) у бочках металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | A.C.E.F. S.p.A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 53. | РАПIКЛАВ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг/125 мг N 21 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | уточнення лiкарської форми, дози та реєстрацiйного номера (було - таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг/125 мг або по 500 мг/125 мг N 21) |
| 54. | РЕВАЛГIН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 5; по 5 мл в ампулах N 5, N 25 | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 55. | РИСПОЛЕПТ КОНСТА™ | порошок для приготування суспензiї пролонгованої дiї для внутрiшньом'язових iн'єкцiй по 25 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл у шприцi та 3 голками | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг АГ, Швейцарiя на заводi Алкермес Контролд Терапевтикс II, США | Швейцарiя/США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 56. | РИСПОЛЕПТ КОНСТА™ | порошок для приготування суспензiї пролонгованої дiї для внутрiшньом'язових iн'єкцiй по 37,5 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл у шприцi та 3 голками | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг АГ, Швейцарiя на заводi Алкермес Контролд Терапевтикс II, США | Швейцарiя/США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 57. | РИСПОЛЕПТ КОНСТА™ | порошок для приготування суспензiї пролонгованої дiї для внутрiшньом'язових iн'єкцiй по 50 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл у шприцi та 3 голками | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг АГ, Швейцарiя на заводi Алкермес Контролд Терапевтикс II, США | Швейцарiя/США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 58. | САЙЗЕН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,33 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 1 | Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С.А. | Швейцарiя | уточнення написання заявника та виробника |
| 59. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | A.C.E.F. S.p.A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 60. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/50 мкг/дозу, або 25 мкг/125 мкг/дозу, або 25 мкг/250 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | Великобританiя/ Польща |
реєстрацiя додаткового виробника; змiна дизайну упаковки |
| 61. | СИРДАЛУД® | таблетки по 2 мг N 30 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 62. | СИРДАЛУД® | таблетки по 4 мг N 30 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 63. | СКIНМАН СОФТ | розчин для зовнiшнього застосування по 100 мл або 500 мл у пляшках N 1; по 5 л у канiстрах N 1 | Еколаб ГмбХ енд Ко. ОХГ | Нiмеччина | Еколаб ГмбХ енд Ко. ОХГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 64. | СОСНИ БРУНЬКИ | бруньки по 50 г у пачках | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 65. | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 10 % по 40 мл у флаконах | Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв | Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 66. | ТАМОКСИФЕН | таблетки по 10 мг, по 20 мг, по 30 мг, по 40 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блiстерах; in bulk N 1000 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | змiна назви препарату |
| 67. | ТАРГОЦИД | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг або по 400 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | "Лабораторiї Авентiс", Францiя компанiї "Авентiс Фарма" | Францiя | "Группо Лепетiт С.п.А." | Iталiя | змiна назви заявника, реєстрацiя додаткової стандартної експортної упаковки |
| 68. | ТЕТУРАМ | таблетки по 0,15 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 69. | ТРИАМПУР® КОМПОЗИТУМ | таблетки N 50 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 70. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ БЕЗ ЦУКРУ | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування у пакетиках N 8 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | змiна назви виробника |
| 71. | ФОРТУМ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг або 1 г у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; уточнення лiкарської форми |
| 72. | ФУНГIД-100 | капсули по 100 мг N 7 х 1 у блiстерах; in bulk N 5000 | Стадкем оф Iндiя | Iндiя | Стадкем оф Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 73. | ФУНГIД-150 | капсули по 150 мг N 1 у блiстерах; in bulk N 5000 | Стадкем оф Iндiя | Iндiя | Стадкем оф Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 74. | ФУНГIД-50 | капсули по 50 мг N 7 х 1 у блiстерах; in bulk N 5000 | Стадкем оф Iндiя | Iндiя | Стадкем оф Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 75. | ФУНГОТЕК | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 10 г у тубах | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 76. | ФУНГОТЕК | крем для зовнiшнього застосування 1 % in bulk по 50 кг у контейнерах | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 77. | ФУРАСОЛ | порошок для приготування розчину для зовнiшнього застосування по 0,1 г у пакетиках N 15 | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 78. | ЦЕЛЕКОКСИБ | капсули по 200 мг in bulk N 1000 | Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 79. | ЦЕФАЛЕКСИН | капсули по 0,25 г in bulk N 1000 у пакетах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk |
| 80. | ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
