.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 15 листопада 2004 року | N 552 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якостi на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| В. о. Мiнiстра | В. В. Загороднiй |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 листопада 2004 р. N 552 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АСМАНЕКС® | порошок для iнгаляцiй, дозований (200 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в iнгаляторi Твистхейлерi® | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лтд., Сiнгапур; Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Сiнгапур/ Бельгiя/США |
додатковi показання щодо використання лiкарського засобу в тiй самiй терапевтичнiй галузi |
| 2. | АСМАНЕКС® | порошок для iнгаляцiй, дозований (400 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в iнгаляторi Твистхейлерi® | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лтд., Сiнгапур; Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Сiнгапур/ Бельгiя/США |
додатковi показання щодо використання лiкарського засобу в тiй самiй терапевтичнiй галузi |
| 3. | БАГНА ЗВИЧАЙНОГО ПАГОНИ | пагони по 50 г у пакетах, пачках; по 75 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 4. | ВАЛЕРIАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | кореневища з коренями по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 5. | ГIРЧАКА ПЕРЦЕВОГО ТРАВА | трава по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 6. | ГЛIКЛАЗИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., LTD | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ГЛIМЕПIРИД | таблетки по 2 мг N 20 у блiстерах (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "Юнiмакс Лабораторис", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна, м. Київ | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ГЛIМЕПIРИД | таблетки по 3 мг N 20 у блiстерах (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "Юнiмакс Лабораторис", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна, м. Київ | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ГЛIМЕПIРИД | таблетки по 4 мг N 20 у блiстерах (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "Юнiмакс Лабораторис", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна, м. Київ | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 11. | ГРИЦИКIВ ТРАВА | трава по 75 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 12. | ГРУДНИЙ ЗБIР N 2 | збiр по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 13. | ЕВКАЛIПТА ЛИСТЯ | листя по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 14. | ЕНТОБАН | сироп по 90 мл у флаконах | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед _, | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ЕСФАТИЛ | гель по 40 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ЗАСПОКIЙЛИВИЙ ЗБIР | збiр по 75 г, 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 17. | ЗВIРОБОЮ ТРАВА | трава по 100 г у пачках; по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 18. | КАРДИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 60 мг N 30, N 100 у флаконах | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | КЛАРИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг або по 500 мг N 7, N 14 (7 х 2) у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | КОМБIВIР™ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | змiна назви виробника |
| 21. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя по 100 г у пачках; по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 22. | КРУШИНИ КОРА | кора по 100 г у пачках; по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 23. | ЛАМОТРИН | таблетки по 50 мг або 100 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА | кореневища по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 25. | ЛIЗИНОПРИЛ | таблетки по 5 мг, або по 10 мг, або по 20 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах; N 30 у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ЛЮКРИН ДЕПО | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 3,75 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, з 1 одноразовим стерильним пропiленовим шприцом, 2 стерильними голками в блiстернiй упаковцi, 1 серветкою, що просякнута iзопропiловим спиртом | Абботт Лабораторiз С. А. | Iспанiя | Абботт Лабораторiз С. А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ОМАКОР | капсули м'якi по 1000 мг N 28, N 100 у флаконах | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | СПIРАМIЦИН | таблетки розчиннi по 1 500000 МО, 3000000 МО N 10 у блiстерах (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "Юнiмакс Лабораторис", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна, м. Київ | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ТОС-МАЙ | таблетки N 8 х 2 у блiстерах | АТ "Лабораторiос Алкала Фарма" | Iспанiя | АТ "Лабораторiос Алкала Фарма" | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | ФЕРУМБО | сироп, 50 мг / 5 мл по 50 мл або 100 мл у флаконах або банках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | ЦЕФАЛЕКСИН | капсули по 250 мг або по 500 мг N 20 (10 х 2) у блiстерах; N 20 у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьтикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | ЦЕФУРОКСИМ АКСЕТИЛ - ЗДОРОВ'Я | капсули по 125 мг або по 250 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Intermed", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | ШЛУНКОВИЙ ЗБIР N 3 | збiр по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
