.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 1 квiтня 2005 року | N 143 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв та
внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Рибчука В. О.
| В. о. Мiнiстра | С. М. Ханенко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 1 квiтня 2005 р. N 143 |
Перелiк зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АПО-ФЛУТАМIД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг in bulk по 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2893/01/01 |
| 2. | АРСЕНIК КОМП IОВ-ДIАБЕТ | краплi гомеопатичнi по 25 мл у флаконах | ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2906/01/01 |
| 3. | АТЕНОЛ-НФ | таблетки, вкритi оболонкою, N 100 (10 х 10) | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/2893/01/01) | Р.05.00/01837 |
| 4. | ВIФЕНД | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя; ДСМ Фармасьютикалс Iнк, США | Францiя/США | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2666/02/01 |
| 5. | ДИКЛО-Ф | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах скляних N 1 або у пластикових флаконах-крапельницях N 1 | Промед Експорте Пвт. Лтд. | Iндiя | Промед Експортс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2905/01/01 |
| 6. | ДОМСТАЛ-О | капсули N 10 х 3, N 10 х 5 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2907/01/01 |
| 7. | ЗЕЛДОКС® | порошок лiофiлiзований для приготування 1,2 мл (20 мг/мл) розчину для iн'єкцiй у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1,2 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер ПiДжiЕм, Францiя; Бен Веню Лабораторiаз Iнк., США; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз, Iрландiя | Францiя/США/Iрландiя | уточнення написання назви фiрми-виробника (було - Айленд Фармасютiкалз, Iрландiя) | UA/2595/02/01 |
| 8. | ЗИЛТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 75 мг N 28 (7 х 4) | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2903/01/01 |
| 9. | ЗИПРЕКСА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньом'язових iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 1 | Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | уточнення лiкарської форми (було - порошок для приготування розчину для внутрiшньом'язових iн'єкцiй) | UA/0911/02/01 |
| 10. | ЛАНЦИДОМ | капсули N 4 х 1, N 10 х 2 | Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед | Iндiя | Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2899/01/01 |
| 11. | МIДОКАЛМ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах in bulk N 130 (5 х 26) | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2883/02/01 |
| 12. | МIДОКАЛМ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 5 (фасування iз in bulk фiрми-виробника АТ Гедеон Рiхтер, Угорщина) | ВАТ "Гедеон Рiхтер УА" | Україна, Київська обл., Києво-Святошинський район, м. Вишневе | ВАТ "Гедеон Рiхтер УА" | Україна, Київська обл., Києво-Святошинський район, м. Вишневе | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2796/01/01 |
| 13. | МIДОКАЛМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 30 | ЗАТ "Гедеон Рiхтер - РУС" | Росiя | ЗАТ "Гедеон Рiхтер - РУС" | Росiя | уточнення написання фiрми-виробника/заявника та країни (було - ЗАТ "Гедеон-Рiхтер РУС") | UA/2816/01/01 |
| 14. | МIДОКАЛМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг in bulk N 1250 (10 х 125) у блiстерах; по 12 - 14 кг у пакетах | ЗАТ "Гедеон Рiхтер - РУС" | Росiя | ЗАТ "Гедеон Рiхтер - РУС" | Росiя | уточнення написання фiрми-виробника/заявника та країни (було - ЗАТ "Гедеон-Рiхтер РУС") | UA/2817/01/01 |
| 15. | МIДОКАЛМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 30 | ЗАТ "Гедеон Рiхтер - РУС" | Росiя | ЗАТ "Гедеон Рiхтер - РУС" | Росiя | уточнення написання фiрми-виробника/заявника та країни (було - ЗАТ "Гедеон-Рiхтер РУС") | UA/2816/01/02 |
| 16. | МIДОКАЛМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг in bulk N 900 (10 х 90) у блiстерах; по 12 - 14 кг у пакетах | ЗАТ "Гедеон Рiхтер - РУС" | Росiя | ЗАТ "Гедеон Рiхтер - РУС" | Росiя | уточнення написання фiрми-виробника/заявника та країни (було- ЗАТ "Гедеон-Рiхтер РУС") | UA/2817/01/02 |
| 17. | НЕМОЦИДФ | суспензiя для перорального застосування, 250 мг / 5 мл по 10 мл або по 15 мл у флаконах N 1 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2901/01/01 |
| 18. | НЕМОЦИДФ | таблетки по 250 мг N 3, N 30 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2901/02/01 |
| 19. | НООТРОПIЛ® | капсули по 400 мг N 60 | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгiя | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/0054/05/01 |
| 20. | ПАПАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | змiна назви або адреси виробника/заявника; змiни в роздiлi "Маркування" | П.12.00/02633 |
| 21. | СОЛВIНФ | таблетки по 8 мг N 100 (10 х 10) | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | UA/2828/01/01 |
| 22. | СОЛВIНФ | елiксир, 4 мг / 5 мл по 60 мл або 120 мл у флаконах N 1 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | UA/2828/02/01 |
| 23. | ТЕНОРIКФ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 50 мг / 12,5 мг N 28 (14 х 2) | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2902/01/01 |
| 24. | ТЕНОРIКФ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 100 мг / 25 мг N 28 (14 х 2) | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2902/01/02 |
| 25. | ТЕРАФЛЮ ВIД ЗАСТУДИ ТА ГРИПУ ЕКСТРА (ЗI СМАКОМ ЯБЛУКА ТА КОРИЦI) | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування у пакетах N 10 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Патеон Вiтбi Iнк., Канада для Новартiс Консьюмер Хелс Канада Iнк., Канада | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2904/01/01 |
| 26. | ЦЕФАЛЕКСИН | капсули по 250 мг N 20 (10 х 2) у блiстерах; N 20 у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ |
уточнення написання фiрми-виробника in bulk (було - фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьтикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | UA/2111/01/02 |
| 27. | ЦИПРОГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2900/01/01 |
| 28. | ЦИПРОГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2900/01/02 |
| 29. | ЦИПРОГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 750 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2900/01/03 |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
