Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 11 червня 2007 року N 315


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.

Мiнiстр Ю. О. Гайдаєв

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 11 червня 2007 р. N 315

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1 БIОЦИД розчин для зовнiшнього застосування, водний по 250 мл або по 500 мл у контейнерах Науково-
виробниче пiдприємство "Бiоцид"		 Україна, м. Київ Науково-
виробниче пiдприємство "Бiоцид"		 Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6519/01/01
2. ВЕРАПАМIЛУ ГIДРОХЛОРИД порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ TEVA Pharmaceutical Fine Chemicals, S.r.l Iталiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6521/01/01
3 IРИНОСИНДАН концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) у флаконах Актавiс груп АТ Iсландiя Сiндан Фарма СРЛ Румунiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6528/01/01
4. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ газ in bulk з крiогенного газифiкатора Iнженерно-
монтажний виробничий кооператив "Крiотехнiка"		 Україна, м. Харкiв Iнженерно-
монтажний виробничий кооператив "Крiотехнiка"		 Україна м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6530/01/01
5. ЛОВАСТАТИН порошок (субстанцiя) у пакетах потрiйних ламiнованих для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ Krebs Biochemicals & Industries Ltd. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6534/01/01
6. МАКРОЗИД 500 таблетки по 500 мг N 10 х 10 Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед Iндiя Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6535/01/01
7. МАКРОЗИД 500 таблетки по 500 мг in bulk N 500 Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед Iндiя Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6536/01/01
8. МЕЛПЕРОН САНДОЗ розчин для перорального застосування, 5 мг/мл по 200 мл або по 300 мл у флаконах Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Фарма Вернiгерод ГмбХ, Нiмеччина; Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5405/02/01
9. МЕНТОЛ порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України Україна, м. Харкiв KAIZEN ORGANICS PVT. LTD Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6537/01/01
10. НIМЕСУЛIД-ЛХ таблетки по 0,1 г N 10 х 1, N 10 х 3 ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" Україна, м. Харкiв ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6540/01/01
11. НIМЕСУЛIД-ЛХ таблетки по 0,1 г in bulk N 3000 у контейнерах ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" Україна, м. Харкiв ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6541/01/01
12. ТРАВIСИЛ™ СИРОП БЕЗ ЦУКРУ сироп по 50 мл або по 90 мл у флаконах N 1 Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6547/01/01

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 11 червня 2007 р. N 315

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. А-ДIСТОН краплi для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах-
крапельницях		 ТОВ "Українська фармацевтична компанiя" Україна ВАТ "Бiолiк" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна матерiалу упаковки без рецепта UA/5666/01/01
2. АМЛОДАК-10 таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 2 Кадiла Хелткер Лтд Iндiя Кадiла Хелткер Лтд Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в АНД (роздiл "Опис"); змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) за рецептом UA/5161/01/01
3. АМЛОДАК-5 таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 2 Кадiла Хелткер Лтд Iндiя Кадiла Хелткер Лтд Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/5161/01/02
4. АМЛОДИПIН таблетки по 0,005 г N 10 х 3 у блiстерах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - АМЛОКОР); змiна специфiкацiї первинної упаковки; змiна графiчного зображення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування"; уточнення написання упаковки за рецептом UA/1586/01/01
5. АМЛОДИПIН-
ФIТОФАРМ		 таблетки по 5 мг N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/2802/01/01
6. АТФ-ЛОНГ розчин для iн'єкцiй 2 % по 1 мл або 2 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6517/01/01
7. БЕЛАДОННИ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ екстракт густий (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/6518/01/01
8. БЕНЗИЛБЕНЗОАТ емульсiя для зовнiшнього застосування 20 % по 50 г або по 100 г у флаконах або контейнерах ВАТ "Луганський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна ВАТ "Луганський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв, змiна опису препарату без рецепта UA/4400/01/01
9. БОНДЖИГАР капсули N 20 Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" в АНД без рецепта UA/1061/02/01
10. ВАЗЕЛIН мазь по 25 г або по 50 г у контейнерах, по 25 г у тубах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6520/01/01
11. ВIБРОЦИЛ краплi назальнi по 15 мл у флаконах Новартiс Консьюмер Хелс СА Швейцарiя Новартiс Консьюмер Хелс СА Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування без рецепта UA/4564/01/01
12. ГIДРОКОРТИЗОН - ПОС мазь очна, 10 мг/г по 2,5 г у тубах УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко.КГ Нiмеччина УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6522/01/01
13. ГIДРОКОРТИЗОН - ПОС мазь очна, 25 мг/г по 2,5 г у тубах УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко.КГ Нiмеччина УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6522/01/02
14. ГIДРОКОРТИЗОН - ПОС мазь очна 1 % або 2,5 % по 2,5 г у тубах УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко.КГ Нiмеччина УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення за рецептом P.07.02/05032
15. ГIНО-ПЕВАРИЛ® супозиторiї вагiнальнi по 50 мг N 15 Сiлаг АГ Швейцарiя Сiлаг АГ Швейцарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6523/01/01
16. ГIНО-ПЕВАРИЛ® супозиторiї вагiнальнi по 150 мг N 3 Сiлаг АГ Швейцарiя Сiлаг АГ Швейцарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6523/01/02
17. ГЛIБЕНКЛАМIД порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм Фармахем СА М&М Швейцарiя Шрi Крiшна Драгз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника - UA/6524/01/01
18. ГЛIЦИСЕД®-КМП таблетки по 0,1 г N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ "Київмедпрепарат" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в специфiкацiях та в процедурi випробування активної субстанцiї, введення додаткового виробника активної субстанцiї; уточнення опису таблеток в АНД та iнструкцiї для медичного застосування без рецепта UA/0585/01/01
19. ГЛЮКОЗА розчин для iн'єкцiй 40 % по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 5, N 10 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6525/01/01
20. ДИКЛАК ID® таблетки з модифiкованим вивiльненням по 75 мг N 20, N 100 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань та незначнi змiни у виробництвi готового лiкарського засобу; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна середньої маси таблетки за рецептом UA/0981/01/01
21. ДИКЛАК ID® таблетки з модифiкованим вивiльненням по 150 мг N 20, N 100 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань та незначнi змiни у виробництвi готового лiкарського засобу; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна середньої маси таблетки за рецептом UA/0981/01/02
22. ДОЛОБЕНЕ гель для зовнiшнього застосування по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах ратiофарм ГмбХ Нiмеччина Меркле ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/5565/01/01
23. ДУОТРОЛ таблетки N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) ЮСВ ЛIМIТЕД Iндiя ЮСВ ЛIМIТЕД Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису таблеток у реєстрацiйних матерiалах за рецептом UA/5861/01/01
24. ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6526/01/01
25. ЕНДОТЕЛОН таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 150 мг N 20 САНОФI-АВЕНТIС Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису таблеток в АНД без рецепта UA/5469/01/01
26. ЕНТОБАН капсули N 20 Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" в АНД без рецепта UA/2117/02/01
27. ЕРОЛIН® сироп по 120 мл у флаконах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника без рецепта UA/6527/01/01
28. IБУПРОФЕН-
НОРТОН		 гель 5 % по 50 г у тубах Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника без рецепта P.04.03/06318
29. IБУПРОФЕН-
НОРТОН		 гель 5 % по 50 г in bulk у тубах N 50 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Мепро Фармасютiкалз Пвт. Птд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника - P.04.03/06319
30. IНТЕЛЛАН капсули N 20 Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" в АНД без рецепта UA/2009/02/01
31. КАНЕФРОН®Н драже N 60 Бiонорика АГ Нiмеччина Бiонорика АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення тексту на упаковцi та в Iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Спосiб застосування") без рецепта UA/4708/02/01
32. КАРДIОЛIН краплi для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах-
крапельницях		 ТОВ "Українська фармацевтична компанiя" Україна ВАТ "Бiолiк" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна матерiалу упаковки без рецепта UA/5676/01/01
33. КОМБIВIР™ таблетки, вкритi оболонкою, N 60 у флаконах ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Велико-
британiя		 Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед Велико-
британiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами") за рецептом UA/1935/01/01
34. ЛАЗИКС® розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 2 мл (20 мг) в ампулах N 10 у картоннiй коробцi Авентiс Фарма Лiмiтед Iндiя Авентiс Фарма Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення тексту на вториннiй упаковцi за рецептом UA/4871/02/01
35. ЛАНТУС® розчин для iн'єкцiй, 100 Од./мл по 3 мл у картриджах N 5 Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ Нiмеччина Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника за рецептом UA/6531/01/01
36. ЛАНТУС® розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ Нiмеччина Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення за рецептом P.01.03/05716
37. ЛАНТУС® ОптiСет® розчин для iн'єкцiй, 100 Од./мл по 3 мл у картриджi, герметично вмонтованому в одноразову шприц-ручку (без голок для iн'єкцiй) N 5 Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ Нiмеччина Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника за рецептом UA/6532/01/01
38. ЛАНТУС® ОптiСет® розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджi, герметично вмонтованому в одноразову шприц-ручку (без голок для iн'єкцiй) N 5 Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина компанiї Авентiс Фарма, Францiя Нiмеччина/ Францiя Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/0060/01/01
39. ЛIНКАС сироп по 90 мл у флаконах N 1 Кехкашан Прайвет Лiмiтед Пакистан Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення тексту листка-вкладиша (росiйською мовою), вилучення р. "Маркування" в АНД без рецепта P.02.03/05946
40. ЛIНКОЦИН розчин для iн'єкцiй, 300 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1 Пфайзер Iнк. США Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя Бельгiя реєстрацiя додаткової упаковки з додатковим графiчним оформленням упаковки для виробника "Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В.", Бельгiя за рецептом П.10.99/01062
41. ЛIПАНТИЛ 200 М капсули по 200 мг N 10 х 3 Лаборатуар Фурн'є, Францiя, група Солвей Фармацеутiкалз Францiя Лаборатуар Фурн'є, Францiя, група Солвей Фармацеутiкалз Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника за рецептом UA/6533/01/01
42. МАЗЬ ГЕПАРИНОВА мазь, 100 МО/г по 25 г у тубах РУП "Бєлмедпрепарати" Республiка Бiлорусь РУП "Бєлмедпрепарати" Республiка Бiлорусь внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення тексту на упаковцi без рецепта UA/4717/02/01
43. МЕТРОНIДАЗОЛ таблетки по 0,25 г N 10, N 10 х 2 у блiстерах; N 10 у стрипах ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки за рецептом UA/6538/01/01
44. МОВАЛIС® таблетки по 15 мг N 10, N 20 Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок за рецептом UA/2683/02/02
45. МОВАЛIС® таблетки по 7,5 мг N 20 Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок за рецептом UA/2683/02/01
46. МОДИТЕН ДЕПО розчин для внутрiшньо-
м'язового введення, олiйний, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5		 Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С. А. Швейцарiя Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/6539/01/01
47. НЕЙРО-НОРМ капсули N 10 х 2, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки N 60 - за рецептом, N 20 - без рецепта UA/3685/01/01
48. НIСТАТИН таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу за рецептом UA/2456/01/01
49. НIТРОГЛIЦЕРИН порошок у виглядi пелет (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань Osmopharm S. A. Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання виробника (англiйською мовою) - UA/2345/01/01
50. ОМЕПРАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ		 капсули по 20 мг N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6542/01/01
51. ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ розчин для iн'єкцiй in bulk по 5 л, або по 10 л, або по 20 л у контейнерах пластикових STEDIM FLEXEL® або контейнерах полiпропiленових ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки - UA/5180/01/01
52. ПРОМАКС таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 Аль-Хiкма Фармасьютикалз Йорданiя Аль-Хiкма Фармасьютикалз Йорданiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов вiдпуску з внесенням змiн в iнструкцiю для медичного застосування (роздiли "Протипоказання", "Спосiб застосування та дози") (було - за рецептом) без рецепта UA/3113/01/01
53. ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6543/01/01
54. РЕАЛГIН розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5, N 10 ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД методiв контролю за рецептом UA/4136/01/01
55. РЕТРОВIР™ капсули по 100 мг N 100 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Велико-
британiя; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Велико-
британiя		 Велико-
британiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (роздiли "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами", "Побiчна дiя") за рецептом UA/0232/02/01
56. РIЛУТЕК® таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 56 Авентiс Фарма С.А. Францiя Авентiс Iнтерконтинентал, Францiя Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6544/01/01
57. РIЛУТЕК® таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 56 Авентiс Фарма С.А. Францiя Авентiс Iнтерконтинентал, Францiя; Узiфар, Францiя Францiя реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення та дизайном за рецептом П.01.03/05756
58. РОМАШКИ КВIТКИ квiтки обмолоченi по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6545/01/01
59. СЕДАФIТОН таблетки N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах ВАТ "Фiтофарм" Україна ВАТ "Фiтофарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення вторинної упаковки без рецепта UA/4826/01/01
60. СЕРЛIФТ таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 28 Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розташування тексту на первиннiй упаковцi за рецептом UA/4446/01/01
61. СЕРЛIФТ таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 28 Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розташування тексту на первиннiй упаковцi за рецептом UA/4446/01/02
62. СПИРТ МУРАШИНИЙ розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6546/01/01
63. ТРАНЗИПЕГ порошок для приготування розчину для перорального застосування по 2,95 г у саше (пакетиках) N 2, N 10 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Лабораторiя М. Рiчард Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера без рецепта UA/6328/01/01
64. ТРАНЗИПЕГ порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5,9 г у саше (пакетиках) N 2, N 10 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Лабораторiя М. Рiчард Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера без рецепта UA/6328/01/02
65. ФIГУРИН капсули N 60 Аджанта Фарма Лiмiтед Iндiя Аджанта Фарма Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6548/01/01
66. ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® таблетки диспергованi, 125 мг/31,25 мг N 20 Астеллас Фарма Юроп Б. В. Нiдерланди Астеллас Фарма Юроп Б. В. Нiдерланди внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в iнструкцiї для медичного застосування лiкарського засобу (р. "Протипоказання") за рецептом UA/4458/01/01
67. ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® таблетки диспергованi, 250 мг/62,5 мг N 15 Астеллас Фарма Юроп Б. В. Нiдерланди Астеллас Фарма Юроп Б. В. Нiдерланди внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в iнструкцiї для медичного застосування лiкарського засобу (р. "Протипоказання") за рецептом UA/4458/01/02
68. ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® таблетки диспергованi, 500 мг/125 мг N 15 Астеллас Фарма Юроп Б. В. Нiдерланди Астеллас Фарма Юроп Б. В. Нiдерланди внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в iнструкцiї для медичного застосування лiкарського засобу (Р. "Протипоказання") за рецептом UA/4458/01/03
69. ЦЕРАКСОН® розчин для iн'єкцiй, 500 мг/4 мл в ампулах N 3, N 5, N 10 Феррер Iнтернацiональ, С.А. Iспанiя Феррер Iнтернацiональ, С.А. Iспанiя реєстрацiя додаткової упаковки iншого дизайну за рецептом UA/4464/01/01
70. ЦЕРАКСОН® розчин для перорального застосування, 10 г/100 мл по 30 мл у флаконах Феррер Iнтернацiональ, С.А. Iспанiя Феррер Iнтернацiональ, С.А Iспанiя реєстрацiя додаткової упаковки iншого дизайну за рецептом UA/4464/02/01
71. ЦЕРАКСОН® розчин для iн'єкцiй, 1000 мг/4 мл в ампулах N 3, N 5, N 10 Феррер Iнтернацiональ, С.А Iспанiя Феррер Iнтернацiональ, С.А. Iспанiя реєстрацiя додаткової упаковки iншого дизайну за рецептом UA/4464/01/02
72. ЦЕФЕКОН® Д супозиторiї ректальнi по 0,05 г, 0,1 г, 0,25 г N 10 (5 х 2) ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та маркуваннi упаковки без рецепта P.04 03/06393
73. ЦИКЛОДОЛ таблетки по 2 мг N 10 х 4 у блiстерах ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6549/01/01
74. ЦИПРОКСОЛ краплi очнi/вушнi, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах-
крапельницях N 1		 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 1-ого до 2-х рокiв) за рецептом UA/4095/02/01
75. ЦИТРАМОН-
ДАРНИЦЯ		 таблетки N 6, N 6 х 1, N 10, N 10 х 1 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/6550/01/01

____________
     * - пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення. 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 3
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 11 червня 2007 р. N 315

ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Реєстрацiйний номер Пiдстава
1. ПРОМАКС таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 Аль-Хiкма Фармасьютикалз Йорданiя Аль-Хiкма Фармасью- тикалз Йорданiя не рекомендувати перенесення до Перелiку безрецептурних препаратiв UA/3113/01/02 рiшення засiдання НТР вiд 26.04.2007 (протокол N 7)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2025 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua