Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 8 жовтня 2007 року N 621


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.

Мiнiстр Ю. О. Гайдаєв

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 8 жовтня 2007 р. N 621

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення 
1. ВОСУЛIН-30/70-
ЗДОРОВ'Я		 суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Вокхардт Лiмiтед", Iндiя) ОллМед Iнтернешнл Iнк. США ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7101/01/01
2. ВОСУЛIН-Н-
ЗДОРОВ'Я		 суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Вокхардт Лiмiтед", Iндiя) ОллМед Iнтернешнл Iнк. США ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7102/01/01
3. ВОСУЛIН-Р-
ЗДОРОВ'Я		 розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Вокхардт Лiмiтед", Iндiя) ОллМед Iнтернешнл Iнк. США ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7103/01/01
4. КЛАРИТРОМIЦИН порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ Sandoz Industrial Products, S. A. Iспанiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7112/01/01
5. КОНВАЛIС капсули по 300 мг N 30 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "ЛЕККО" Росiя ЗАТ "Фармацевтична фiрма "ЛЕККО" Росiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7132/01/01
6. КОРТ-С порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мг у флаконах N 1 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Неон Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7131/01/01
7. ЛIТАК розчин для iн'єкцiй та iнфузiй, 2 мг/мл по 5 мл у флаконах N 5 ЛIПОМЕД АГ Швейцарiя ЛIПОМЕД АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7133/01/01
8. НЕБIЛОНГ таблетки по 5 мг N 10 х 3 Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7114/01/01
9. ПЕМНАТ порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 Натко Фарма Лiмiтед Iндiя Натко Фарма Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7129/01/01
10. ПЕМНАТ порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг in bulk у флаконах N 200 Натко Фарма Лiмiтед Iндiя Натко Фарма Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7130/01/01
11. ХО ПЛЮС таблетки для розсмоктування N 20 Трафако Джоїнт Сток Компанi (ТРАФАКО) В'єтнам Трафако Джоїнт Сток Компанi (ТРАФАКО) В'єтнам реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7123/01/01
12. ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРIЮ порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань Biofac A/S Данiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7124/01/01

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 8 жовтня 2007 р. N 621

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення 
1. L-ЛIЗИНУ ЕСЦИНАТ® розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 5 мл в ампулах N 10 АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення в Iнструкцiї для медичного застосування р. "Спосiб застосування та дози" за рецептом UA/2131/01/01
2. АВАНДIЯ™ таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 28 ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД Великобританiя Глаксо Веллком Продакшн, Францiя, Глаксо Веллком С. А., Iспанiя Францiя/
Iспанiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом Р.05.01/03098
3 АДРЕНАЛIН -
ДАРНИЦЯ		 розчин для iн'єкцiй, 1,8 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення показника "Аномальна токсичнiсть" зi специфiкацiї та методiв контролю субстанцiї за рецептом UA/5272/01/01
4. АККУПРО® таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 Пфайзер Iнк. США Гедеке ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Зовнiшнiй вигляд таблеток" за рецептом UA/1570/01/03
5. АЛМАГЕЛЬ® А суспензiя для перорального застосування по 170 мл у флаконах скляних або полiетиленових Балканфарма - Троян АТ Болгарiя Балканфарма - Троян АТ Болгарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни розмiру серiї готового лiкарського засобу; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення р. "Щiльнiсть"; введення додаткових виробникiв дiючих речовин без рецепта UA/0879/01/01
6. АЛТЕЇ КОРЕНI коренi (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки - UA/7097/01/01
7. АМIНОСТЕРИЛ КЕ розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 10 Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ Австрiя Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ, Австрiя; Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина Австрiя/
Нiмеччина		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - АМIНОСТЕРИЛ КЕ 10 % БЕЗВУГЛЕ-
ВОДНИЙ); змiна графiчного зображення упаковки та мови маркування з вилученням роздiлу "Маркування"; уточнення pH та складу препарату		 за рецептом UA/0949/01/01
8. АМОКСИКЛАВ® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 250 мг / 125 мг N 15 у флаконах Лек фармацевтична компанiя д.д. Словенiя Лек фармацевтична компанiя д.д. Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї та методу випробувань препарату; змiна складу та маси оболонки з вiдповiдними змiнами в виробництвi; змiна зовнiшнього вигляду таблетки за рецептом UA/3011/01/01
9. АНГIНАЛ З МАЛЬВОЮ, РОМАШКОЮ I ШАВЛIЄЮ таблетки N 16 Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни р. "Опис" без рецепта UA/4394/01/01
10. АНГIНАЛ З ШАВЛIЄЮ, СОЛОДКОЮ I ЕВКАЛIПТОВОЮ ОЛIЄЮ таблетки N 16 Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни р. "Опис" без рецепта UA/4395/01/01
11. АНТИГЕМОРРОЙ мазь по 15 г у тубах Елегант Iндiя Iндiя Елегант Iндiя Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7098/01/01
12. АПАП C ПЛЮС таблетки шипучi N 10, N 10 х 2 у тубах, N 2, N 2 х 3, N 2 х 5, N 2 х 10 у стрипах ТОВ ЮС Фармацiя Польща виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, випуск серiї препарату: СвiссКо Сервiсез АГ, Швейцарiя пакування стрипiв та туб, випуск кiнцевого продукту ТОВ ЮС Фармацiя, Польща Швейцарiя/
Польща		 реєстрацiя додаткової дiлянки виробництва; уточнення складу препарату (допомiжних речовин) без рецепта UA/5793/01/01
13. АТОКСIЛ порошок для приготування суспензiї по 10 г у флаконах N 1; по 12 г у пляшках N 1; по 2 г у пакетах-саше N 20 ТОВ "Орiсiл-Фарм" Україна ТОВ "Орiсiл-Фарм", Україна ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" Україна Україна реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви заявника; змiна виробника дiючої речовини без рецепта UA/2616/01/01
14. АЦИГЕРПIН® крем 5 % по 2 г або по 5 г у тубах Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування вторинної упаковки (тiльки для 2 г) 5 г - за рецептом; 2 г - без рецепта. UA/6715/01/01
15. АЦИСТЕЇН ПЛЮС гранули для приготування розчину для перорального застосування по 600 мг у пакетиках N 10 Дельта Медiкел Промоушнз АГ Швейцарiя Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки без рецепта UA/5361/02/02
16. БЕТАЛОК ЗОК таблетки, вкритi оболонкою, з уповiльненим вивiльненням по 50 мг N 30 у флаконах АстраЗенека АБ Швецiя АстраЗенека АБ Швецiя реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) за рецептом UA/3066/01/01
17. БЕТАЛОК ЗОК таблетки, вкритi оболонкою, з уповiльненим вивiльненням по 100 мг N 30 у флаконах АстраЗенека АБ Швецiя АстраЗенека АБ Швецiя реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) за рецептом UA/3066/01/02
18. БОНЕФОС® таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 60 Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина Фiнляндiя/ Нiмеччина Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина Фiнляндiя/
Нiмеччина		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6901/03/01
19. БОНЕФОС® таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг in bulk N 2000 (10 х 200) Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина Фiнляндiя/
Нiмеччина		 Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина Фiнляндiя/
Нiмеччина		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/3205/01/01
20. БРО-ЗЕДЕКС сироп по 100 мл у флаконах N 1 Вокхардт Лiмiтед Iндiя Вокхардт Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та дизайном без рецепта Р.09.02/05332
21. БРО-ЗЕДЕКС® сироп по 100 мл у флаконах N 1 Вокхардт Лiмiтед Iндiя Вокхардт Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7127/01/01
22. БРОМКАМФОРА таблетки по 0,25 г N 10 у блiстерах ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки без рецепта UA/7099/01/01
23. БРОНХОЛIТИН сироп по 125 г у флаконах АТ "Софарма" Болгарiя АТ "Софарма" Болгарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Iдентифiкацiя олiї базилiку" без рецепта UA/1930/01/01
24. ВАЗОДИПIН таблетки по 5 мг N 30 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження заявника/
виробника в реєстрацiйних документах		 за рецептом UA/6222/01/01
25. ВАЗОДИПIН таблетки по 10 мг N 30 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження заявника/
виробника в реєстрацiйних документах		 за рецептом UA/6222/01/02
26. ВАЗОДИПIН таблетки по 5 мг in bulk N 1000 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження заявника/
виробника в реєстрацiйних документах		 - UA/6223/01/01
27. ВАЗОДИПIН таблетки по 10 мг in bulk N 1000 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження заявника/
виробника в реєстрацiйних документах		 - UA/6223/01/02
28. ВЕНОГЕПАНОЛ гель по 40 г у тубах ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7100/01/01
29. ВIБРОЦИЛ краплi назальнi по 15 мл у флаконах Новартiс Консьюмер Хелс СА Швейцарiя Новартiс Консьюмер Хелс СА Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки без рецепта UA/4564/01/01
30. ВIНКРИСТИН порошок для iн'єкцiй по 1 мг in bulk у флаконах N 500 ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Iндiя ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - Р.08.02/05346
31. ВIРОЛЕКС порошок для приготування розчину для iнфузiй по 250 мг у флаконах N 5 КРКА, д.д., Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/2526/03/01
32. ВIРОЛЕКС крем 5 % по 5 г у тубах КРКА, д.д., Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки без рецепта UA/2526/04/01
33. ВIРОЛЕКС таблетки по 200 мг N 20 КРКА, д.д., Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/2526/01/01
34. ВОЛЬТАРЕН® ЕМУЛЬГЕЛЬ емульгель для зовнiшнього застосування 1 % по 20 г або 50 г у тубах Новартiс Консьюмер Хелс С.А. Швейцарiя Новартiс Фарма Продукцiонс ГмбХ, Нiмеччина; Новартiс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарiя Нiмеччина/
Швейцарiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу без рецепта UA/1811/01/01
35. ГАБАГАМА® 100 капсули по 100 мг N 20 (10 х 2); N 30 (10 х 3); N 50 (10 х 5) Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко КГ Нiмеччина Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко КГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/3989/01/01
36. ГЕМЗАР® порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг, 1000 мг у флаконах N 1 Лiллi Франс С.А.С Францiя Лiллi Франс С.А.С Францiя реєстрацiя додаткової упаковки росiйською мовою за рецептом П.02.03/05839
37. ГЕНСУЛIН М10 (10/90) суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 БIОТОН С.А. Польща БIОТОН С.А. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/3496/01/01
38. ГЕНСУЛIН М20 суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 БIОТОН С.А. Польща БIОТОН С.А. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/1977/01/01
39. ГЕНСУЛIН М40 суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 БIОТОН С.А. Польща БIОТОН С.А. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/2387/01/01
40. ГЕНСУЛIН М50 (50/50) суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 БIОТОН С.А. Польща БIОТОН С.А. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/3497/01/01
41. ГЕНСУЛIН Н суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах; по 3 мл у картриджах N 5 БIОТОН С.А. Польща БIОТОН С.А. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/1016/01/01
42. ГЕНСУЛIН Р розчин для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 БIОТОН С.А. Польща БIОТОН С.А. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/1613/01/01
43. ГЕНТАМIЦИН краплi очнi 0,3 % по 5 мл у флаконах N 1 Елегант Iндiя Iндiя Елегант Iндiя Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7104/01/01
44. ГЕПАРСИЛ капсули по 0,07 г N 6 х 5, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Стиролбiофарм" Україна ТОВ "Стиролбiофарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (тiльки для N (12 х 10) без рецепта UA/5096/01/01
45. ГЕРЦЕПТИН порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для iнфузiй по 150 мг у флаконах N 1 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя реєстрацiя додаткової упаковки, додаткового дизайну та розмiрiв упаковки англiйською мовою зi стикером українською мовою за рецептом UA/1957/01/01
46. ГIДРОКСИ-
ПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ		 порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Productos Quimicos Naturales, S.A. De C.V. (PROQUINA) Мексика перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника - UA/7105/01/01
47. ГIКАМТИН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 4 мг у флаконах N 1 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя Пфайзер Енiмал Хелс, США; ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А., Iталiя; СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Великобританiя США/
Iталiя/
Великобританiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки - тiльки для виробникiв Пфайзер Енiмал Хелс, США; ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А., Iталiя за рецептом UA/0346/01/01
48. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 25 мл, або по 5 кг, або по 17 кг у флаконах Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта П.05.03/06695
49. ГРИПЕКС таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блiстерах ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. США ТОВ ЮС Фармацiя, Польща; ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США Польща/
США		 реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном без рецепта UA/6006/01/01
50. ГРИПЕКС НIЧНИЙ таблетки, вкритi оболонкою, N 6, N 12 у блiстерах, N 6 у пакетах ЮНIЛАБ, ЛП США ЮС Фармацiя Iнтернешнл, Iнк. США реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном без рецепта Р.08.03/07292
51. ГРИПЕКС ХОТ АКТИВ порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше N 5, N 7, N 8, N 10 ТОВ ЮС Фармацiя Польща ТОВ ЮС Фармацiя Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату (допомiжних речовин) та виробникiв в реєстрацiйних матерiалах без рецепта UA/5737/01/01
52. ГРИПЕКС ХОТ АКТИВ МАКС порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше N 5, N 8 ТОВ ЮС Фармацiя Польща ТОВ ЮС Фармацiя Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту Iнструкцiї для медичного застосування та листка-вкладиша без рецепта UA/6285/01/01
53. ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО порошок лiофiлiзований для суспензiї для iн'єкцiй по 3,75 мг у шприцах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл у шприцах N 1 Феррiнг ГмбХ Нiмеччина Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя Нiмеччина/
Швейцарiя		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; уточнення лiкарської форми за рецептом UA/7106/01/01
54. ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО порошок лiофiлiзований для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 3,75 мг у шприцах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл у шприцах N 1 Феррiнг ГмбХ Нiмеччина Феррiнг ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення за рецептом Р.12.02/05600
55. ДЕКСАМЕТАЗОН краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах N 1 Елегант Iндiя Iндiя Елегант Iндiя Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7107/01/01
56. ДОБУТАМIН АДМЕДА розчин для iнфузiй, 250 мг/50 мл по 50 мл в ампулах N 1, N 5 Адмеда Арцнаймiттель ГмбХ Нiмеччина Вюльфiнг Фарма ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5714/01/01
57. ЕМЕНД® комбi-упаковка: капсули по 80 мг N 2 + капсули по 125 мг N 1 Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. Швейцарiя Мерк Шарп i Доум Б.В., Нiдерланди; Мерк i Ко. Iнк., США Нiдерланди/
США		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення виробникiв за рецептом UA/4525/01/01
58. ЕМЕНД® капсули по 125 мг N 1, N 5 Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. Швейцарiя Мерк Шарп i Доум Б.В., Нiдерланди; Мерк i Ко. Iнк., США Нiдерланди/
США		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення виробникiв за рецептом UA/4524/01/02
59. ЕМЕНД® капсули по 80 мг N 1, N 5 Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. Швейцарiя Мерк Шарп i Доум Б.В., Нiдерланди; Мерк i Ко. Iнк., США Нiдерланди/
США		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення виробникiв за рецептом UA/4524/01/01
60. ЗЕНАПАКС концентрат для розчину для iнфузiй, 25 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1, N 3 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя реєстрацiя додаткової упаковки, додаткового дизайну та розмiрiв упаковки англiйською мовою зi стикером українською мовою тiльки для упаковки N 1 за рецептом UA/5863/01/01
61. ЗIННАТ™ таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг N 10 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/5509/02/01
62. ЗIННАТ™ таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного зображення вторинної упаковки за рецептом UA/5509/02/02
63. IБЕРОГАСТ краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1 Штайгервальд Арцнаймiттельверк ГмбХ Нiмеччина Штайгервальд Арцнаймiттельверк ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту АНД без рецепта UA/6302/01/01
64. IБУПРОМ таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блiстерах, N 50 у банках ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. США ТОВ ЮС Фармацiя, Польща; ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США Польща/
США		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсцезнаходження виробника in bulk без рецепта UA/6045/01/01
65. IБУПРОМ МАКС таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 400 мг N 6, N 12, N 24 у блiстерах Юнiлаб, ЛП США ТОВ "ЮС Фармацiя" Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження первинної упаковки з вилученням р. "Маркування" N 24 - за рецептом; N 12, N 6 - без рецепта UA/1361/01/01
66. IБУПРОФЕН таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10, N 10 х 5 у блiстерах ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7108/01/01
67. IНДОМЕТАЦИН-
РЕТАРД		 капсули пролонгованої дiї по 0,075 г N 12, N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Стиролбiофарм" Україна ТОВ "Стиролбiофарм" Україна реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням (для N 12 х 1) за рецептом UA/5071/01/01
68. IНМУНОФЛАМ капсули по 90 мг N 30 у флаконах Лабораторiя Фармур С.А. Перу Лабораторiя Фармур С.А. Перу перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7109/01/01
69. IНТЕГРИЛIН розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя; СIКОР Фармасьютикалс Iнк., США Великобританiя/
США		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни параметрiв тесту "Домiшки" за рецептом UA/5840/02/01
70. IНТЕГРИЛIН розчин для iнфузiй, 0,75 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя; СIКОР Фармасьютикалс Iнк., США Великобританiя/
США		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни параметрiв тесту "Домiшки" за рецептом UA/5840/01/01
71. IФОСФАМIД порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 1,0 г in bulk у флаконах N 500 ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Iндiя ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - Р.08.02/05344
72. КАЛЬЦЕМIН АДВАНС таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 120 у флаконах Сагмел, Iнк. США Сагмел, Iнк. США перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу допомiжних речовин без рецепта UA/7110/01/01
73. КАНДIБЕНЕ таблетки вагiнальнi по 100 мг N 3 х 2 ратiофарм ГмбХ Нiмеччина Меркле ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки та вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/2380/02/01
74. КАНДIБЕНЕ таблетки вагiнальнi по 200 мг N 3 х 1 ратiофарм ГмбХ Нiмеччина Меркле ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки та вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/2380/02/02
75. КАСОДЕКС таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 28 АстраЗенека ЮК. Лiмiтед Великобританiя АстраЗенека ГмбХ Планкштадт, Нiмеччина для АстраЗенека ЮК. Лiмiтед, Великобританiя Нiмеччина/
Великобританiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/0185/01/01
76. КАСОДЕКС таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 28 (14 х 2) АстраЗенека ЮК. Лiмiтед Великобританiя АстраЗенека ГмбХ Планкштадт Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/0185/01/02
77. КВАДРОПРИЛ таблетки по 6 мг N 10 х 3 АВД. фарма ГмбХ & Co. KG Нiмеччина Клоке Фарма-Сервiз ГмбХ, Нiмеччина; АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина Нiмеччина реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою виробника та новою адресою заявника; змiна виробника активної субстанцiї за рецептом UA/7111/01/01
78. КЛАМОКС таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг N 15 Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. Туреччина Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/4855/01/01
79. КЛАСАН таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ "Київмедпрепарат" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв кларитромiцину; змiна у процедурi випробування та специфiкацiї активної субстанцiї за рецептом UA/2547/01/02
80. КЛАСАН таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ "Київмедпрепарат Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв кларитромiцину; змiна у процедурi випробування та специфiкацiї активної субстанцiї за рецептом UA/2547/01/01
81. КЛОПIКС таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 10, N 30 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження заявника/
виробника та складу допомiжних речовин в реєстрацiйних документах		 за рецептом UA/6193/01/01
82. КЛОПIКС таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг in bulk N 1000 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження заявника/
виробника та складу допомiжних речовин в реєстрацiйних документах		 - UA/6194/01/01
83. КЛОПIКС ФОРТЕ 150 таблетки N 10, N 30 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження заявника/
виробника та графiчного оформлення упаковки		 за рецептом UA/6195/01/01
84. КЛОПIКС ФОРТЕ 150 таблетки in bulk N 1000 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження заявника/
виробника та графiчного оформлення упаковки		 - UA/6196/01/01
85. КЛОПIКС ФОРТЕ 75 таблетки N 10, N 30 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження заявника/
виробника та графiчного оформлення упаковки		 за рецептом UA/6197/01/01
86. КЛОПIКС ФОРТЕ 75 таблетки in bulk N 1000 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження заявника/
виробника та графiчного оформлення упаковки		 - UA/6198/01/01
87. КЛОТРИМАЗОЛ таблетки вагiнальнi по 100 мг N 6 ГлаксоСмiтКпяйн Експорт Лтд Великобританiя ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки за рецептом UA/2564/01/01
88. КЛОТРИМАЗОЛ таблетки вагiнальнi по 100 мг N 10 Елегант Iндiя Iндiя Елегант Iндiя Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7113/01/01
89. КОРIОЛ® таблетки по 25 мг N 28, N 30 КРКА, д.д., Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 3-х до 5-ти рокiв); редагування iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/4128/01/03
90. КОРIОЛ® таблетки по 12,5 мг N 28, N 30 КРКА, д.д., Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя редагування Iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/4128/01/02
91. КРОПИВИ ЛИСТЯ листя по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/2127/01/01
92. КРОПУ ПАХУЧОГО ПЛОДИ плоди по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 3 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/2257/01/01
93. ЛАРIАМ таблетки по 250 мг N 8 (4 х 2) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу за рецептом UA/1778/01/01
94. ЛЕВАМIЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я		 таблетки по 150 м г N 1 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї без рецепта UA/6389/01/01
95. ЛИПИ КВIТКИ плоди по 40 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6598/01/01
96. ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10 АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Специфiкацiя" за рецептом UA/4364/01/01
97. ЛОРАНО таблетки по 10 мг N 7, N 20 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Гексал АГ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С.А., Польща, пiдприємство компанiї Сандоз Нiмеччина/
Польща		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; змiна заявника; реєстрацiя додаткового виробника без рецепта UA/6985/02/01
98. ЛОРАНО таблетки по 10 мг N 7, N 20 Гексал АГ Нiмеччина Гексал АГ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта Р.08.02/05201
99. МIКОБУТИН капсули по 150 мг N 30 (15 х 2) у блiстерах Пфайзер Iнк. США Пфайзер Iталiя С.р.л. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; вилучення показника "Середня маса" за рецептом UA/5172/01/01
100. МIРЕНА внутрiшньо-
маткова система з левоноргестрелом (52 мг) (20 мкг/24 години) з пристроєм для введення N 1		 Шерiнг АГ Нiмеччина Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина Фiнляндiя/
Нiмеччина		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування за рецептом 3548
101. МIРТАЗАПIН ГЕКСАЛ® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 20 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Керн Фарма С.Л., Iспанiя; Лабораторiс Менарiнi С.А., Iспанiя Нiмеччина/
Iспанiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни маркування упаковки за рецептом UA/4430/01/02
102. МУЛЬТИ-
ВIТАМIННИЙ КОМПЛЕКС		 таблетки для жування N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах полiмерних ТОВ "Стиролбiофарм" Україна ТОВ "Стиролбiофарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї без рецепта UA/5077/01/01
103. МУЧНИЦI ЛИСТЯ листя по 50 г у пакетах, пачках; по 2 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/2260/01/01
104. НIКОШПАН таблетки N 50 ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. Угорщина ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. Угорщина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення первинної упаковки за рецептом П.05.03/06921
105. НIЦЕРIУМ® таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 10 мг N 10 х 5, N 25 х 2 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Роттердорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/0477/02/02
106. НООЗАМ капсули N 10 х 2, N 10 х 6, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фарма Старт" Україна ТОВ "Фарма Старт" Україна реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном N 10 х 6 та N 10 х 10 - за рецептом; N 10 х 2 - без рецепта UA/5032/01/01
107. НО-ШПА® таблетки по 40 мг N 10 х 2 у блiстерах; N 100 у флаконах САНОФI-АВЕНТIС Прайвiт Ко. Лтд. Угорщина ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд. (ХIНОЇН Прайвiт Ко. Лтд.) Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника без рецепта UA/0391/01/02
108. НО-ШПА® таблетки по 40 мг N 10 х 2 у блiстерах; N 100 у флаконах ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. Угорщина ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. Угорщина реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/
виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення		 без рецепта П.01.03/05723
109. НУРОФЄН™ таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 6, N 12, N 24 Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл Великобританiя Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв випробувань готового лiкарського засобу без рецепта UA/6313/02/02
110. НУРОФЄН™ ФОРТЕ таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 12 Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл Великобританiя Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї препарату; змiна маркування таблетки; змiна складу препарату (допомiжних речовин) з вiдповiдними змiнами у специфiкацiї та методах контролю готового лiкарського засобу без рецепта UA/6313/02/01
111. ОКСИБРАЛ капсули твердi пролонгованої дiї по 30 мг N 20 ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД Великобританiя ГлаксоСмiтКляйн Єгипет С.А.Е, Єгипет; ГлаксоСмiтКляйн С.А.Е., Єгипет Єгипет внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки (тiльки для виробника ГлаксоСмiтКляйн С.А.Е., Єгипет) за рецептом UA/0479/01/01
112. ОКСИГЕЛЬ гель 10 % по 20 г у тубах Елегант Iндiя Iндiя Елегант Iндiя Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7115/01/01
113. ОКСИКОРТ аерозоль для зовнiшнього застосування по 55 мл у флаконах Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ Польща Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна матерiалу для покриття монтажного "диску" клапана флакона за рецептом UA/6469/01/01
114. ОМЕП капсули по 10 мг N 7, N 14, N 28 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ОРТАНОЛ); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна в маркуваннi упаковки за рецептом UA/4818/01/01
115. ОМЕП капсули по 20 мг N 7, N 14, N 28 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ОРТАНОЛ); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна в маркуваннi упаковки за рецептом UA/4818/01/02
116. ОМЕП капсули по 40 мг N 7, N 14 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ОРТАНОЛ); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна в маркуваннi упаковки за рецептом UA/4818/01/03
117. ПИЖМА КВIТКИ квiтки по 75 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/7116/01/01
118. ПIРОКСИКАМ-ЛХ супозиторiї ректальнi по 0,02 г N 5 х 2 у блiстерах ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" Україна, м. Харкiв ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату за рецептом UA/7117/01/01
119. ПIРОКСИКАМ-ЛХ супозиторiї ректальнi по 0,02 г in bulk N 1250 (5 х 250) у блiстерах ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" Україна, м. Харкiв ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" Україна, м. Харкiв реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk - UA/7118/01/01
120. ПОЛЬКОРТОЛОН ТС аерозоль для зовнiшнього застосування по 30 мл у флаконах Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ Польща Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна матерiалу для покриття монтажного "диску" клапана флакона за рецептом UA/4559/01/01
121. ПУРИ-НЕТОЛ™ таблетки по 50 мг N 25 ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД Великобританiя Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки за рецептом UA/4739/01/01
122. РИДАЗИН® 10 таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20 Аль-Хiкма Фармасьютикалз Йорданiя Аль-Хiкма Фармасьютикалз Йорданiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7119/01/01
123. РИДАЗИН® 25 таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 20 Аль-Хiкма Фармасьютикалз Йорданiя Аль-Хiкма Фармасьютикалз Йорданiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7119/01/02
124. РОМАШКИ КВIТИ квiти по 50 г у пачках Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта P.06.03/07048
125. РУТЕС супозиторiї ректальнi N 10 у стрипах ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки без рецепта UA/7120/01/01
126. СЕНАДЕКСИН-
ЗДОРОВ'Я		 таблетки по 70 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Розчинення" без рецепта UA/5692/01/01
127. СЕРТРАЛЮКС таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 30 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Новартiс Лтд, Бангладеш для Сандоз для Сандоз Фармасьютiкалз д.д., Словенiя Бангладеш/
Словенiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника за рецептом UA/6933/01/01
128. СЕРТРАЛЮКС таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 30 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Новартiс Лтд, Бангладеш для Сандоз для Сандоз Фармасьютiкалз д.д., Словенiя Бангладеш/
Словенiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника за рецептом UA/6933/01/02
129. СЕТРОНОН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 4 мг N 10 ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Хорватiя "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки за рецептом UA/5602/02/01
130. СЕТРОНОН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 8 мг N 10 ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" Хорватiя "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки за рецептом UA/5602/02/02
131. СИМБIКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для iнгаляцiй, дозований, 80 мкг /4,5 мкг/ доза по 60 доз або 120 доз у турбухалерах N 1 АстраЗенека АБ Швецiя АстраЗенека АБ Швецiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/5433/01/01
132. СИНДРОНАТ капсули по 400 мг N 30, N 120 Актавiс груп АТ Iсландiя Сiндан Фарма СРЛ Румунiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв); змiна умов зберiгання за рецептом UA/6321/02/01
133. СИНДРОНАТ концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 300 мг/ 5 мл по 5 мл у флаконах N 1 Актавiс груп АТ Iсландiя Сiндан Фарма СРЛ Румунiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни умов зберiгання готового лiкарського засобу за рецептом UA/6321/01/01
134. СIАЛIС таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 1, N 2, N 4, N 8 Лiллi Айкос Лiмiтед Великобританiя виробник in bulk: Лiллi дель Карiбе Iнк., Пуерто Рiко; пакувальник: Лiллi С.А., Iспанiя Пуерто-Рiко/
Iспанiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна виробника за рецептом Р.10.03/07474
135. СТАМIНА капсули N 30 Аджанта Фарма Лiмiтед Iндiя Аджанта Фарма Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7128/01/01
136. СТАМIНА капсули N 30 Аджанта Фарма Лiмiтед Iндiя Аджанта Фарма Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старим дизайном без рецепта П.09.02/05327
137. СТРЕПТОЦИД таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках або у блiстерах ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/7121/01/01
138. ТЕЛЗIР™ розчин для перорального застосування, 50 мг/мл по 225 мл у флаконах ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя ГлаксоСмiтКляйн Iнк Канада внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/5154/01/01
139. ТЕЛЗIР™ таблетки, вкритi оболонкою, по 700 мг N 60 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/5154/02/01
140. ТЕОФIЛIН-200 таблетки пролонгованої дiї по 200 мг N 15 ТОВ АРВIН ГРУП Латвiя ТОВ Адванс Ремiдес Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника за рецептом UA/6940/01/01
141. ТЕОФIЛIН-300 таблетки пролонгованої дiї по 300 мг N 15 ТОВ АРВIН ГРУП Латвiя ТОВ Адванс Ремiдес Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника за рецептом UA/6940/01/02
142. ТИМОЛОЛ краплi очнi 0,5 % по 5 мл у флаконах N 1 Елегант Iндiя Iндiя Елегант Iндiя Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7122/01/01
143. ТРОПIКАМIД-
ФАРМАК		 краплi очнi 0,5 % по 5 мл або 10 млу флаконах ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiй та процедури випробувань за рецептом UA/1199/01/01
144. ТРОПIКАМIД-
ФАРМАК		 краплi очнi 1 % по 5 мл або 10 мл у флаконах полiетиленових ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiй та процедури випробувань за рецептом UA/1199/01/02
145. ФЕЗАМ® капсули, 400 мг/ 25 мг N 20, N 60 Балканфарма-
Дупниця АТ		 Болгарiя Балканфарма-
Дупниця АТ		 Болгарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення показника "Втрата при висушуваннi" зi специфiкацiї пiд час капсулювання N 60 за рецептом;
N 20 без рецепта		 UA/3371/01/01
146. ФЛУДАРА® порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5 Шерiнг АГ Нiмеччина Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя; Шерiнг АГ, Нiмеччина Iталiя/
Нiмеччина		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського препарату за рецептом П.03.03/06164
147. ФЛУДАРА® порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах in bulk N 100 Шерiнг АГ Нiмеччина Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя; Шерiнг АГ, Нiмеччина Iталiя/
Нiмеччина		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського препарату - UA/3204/01/01
148. ФОЗИКАРД® таблетки по 5 мг N 28, N 30 Балканфарма-
Дупниця АТ		 Болгарiя Балканфарма-
Дупниця АТ, Болгарiя у спiвробiтництвi з Актавiс АТ, Iсландiя; Актавiс АТ, Iсландiя		 Болгарiя/
Iсландiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у виробництвi готового лiкарського засобу за рецептом UA/4844/01/01
149. ФОЗИКАРД® таблетки по 10 мг N 28, N 30 Балканфарма-
Дупниця АТ		 Болгарiя Балканфарма-
Дупниця АТ, Болгарiя у спiвробiтництвi з Актавiс АТ, Iсландiя; Актавiс АТ, Iсландiя		 Болгарiя/
Iсландiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у виробництвi готового лiкарського засобу за рецептом UA/4844/01/02
150. ФОЗИКАРД® таблетки по 20 мг N 28, N 30 Балканфарма-
Дупниця АТ		 Болгарiя Балканфарма-
Дупниця АТ, Болгарiя у спiвробiтництвi з Актавiс АТ, Iсландiя; Актавiс АТ, Iсландiя		 Болгарiя/
Iсландiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у виробництвi готового лiкарського засобу за рецептом UA/4844/01/03
151. ХАЕС-СТЕРИЛ 10 % розчин для iнфузiй 10 % по 500 мл у флаконах N 10 Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ Нiмеччина Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна первинної упаковки за рецептом UA/1033/01/01
152. ХУМУЛIН® МЗ (30/70) суспензiя для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 "Лiллi Франс С.А.С." Францiя "Лiллi Франс С.А.С." Францiя реєстрацiя додаткової упаковки росiйською мовою за рецептом 3354
153. ХУМУЛIН® НПХ суспензiя для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 "Лiллi Франс С.А.С." Францiя "Лiллi Франс С.А.С." Францiя реєстрацiя додаткової упаковки росiйською мовою за рецептом 3355
154. ХУМУЛIН® РЕГУЛЯР розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 "Лiллi Франс С.А.С." Францiя "Лiллi Франс С.А.С." Францiя реєстрацiя додаткової упаковки росiйською мовою за рецептом 3359
155. ЦЕТРАСЕПТ З IСЛАНДСЬКИМ МОХОМ таблетки N 16 Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни р. "Опис" без рецепта UA/4465/01/01
156. ЦЕФАДРОКСИЛ порошок для приготування 60 мл (125 мг / 5 мл) суспензiї у флаконах N 1 Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. Iндiя Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна методу випробувань готового лiкарського засобу за рецептом Р.05.03/06907
157. ЦЕФАДРОКСИЛУ МОНОГIДРАТ порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ DSM Anti-lnfectives Chemferm, S.A. Iспанiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/7125/01/01
158. ЦИМЕВЕН лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); реєстрацiя додаткового графiчного оформлення упаковки та розмiрiв упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" за рецептом П.02.00/01482
159. ЦИТАЛАМ таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10, N 10 х 3 Кадiла Хелткер Лтд. Iндiя Кадiла Хелткер Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) за рецептом UA/5807/01/01

____________
     * - пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 3
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 8 жовтня 2007 р. N 621

ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Пiдстава
1. КЛАМОКС таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/ 125 мг N 15 (5 х 3) Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. Туреччина Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. Туреччина не рекомендувати затвердження змiни назви лiкарського засобу (КЛАМОКС БIД) рекомендацiя Науково-технiчної ради Державного фармакологiчного центру МОЗ України вiд 13.09.2007 (протокол N 15)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2025 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua