Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 15 лютого 2008 року N 75


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.

Мiнiстр В. М. Князевич

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 15 лютого 2008 р. N 75

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АЗОМЕКС Н таблетки по 2,5 мг/12,5 мг N 30 Актавiс груп АТ Iсландiя ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7675/01/01
2. АПIТОЛ сироп по 200 мл у флаконах N 1 Люпiн Лiмiтед Iндiя Люпiн Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7702/01/01
3. АТОРВАКОР® таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10х3 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7676/01/01
4. АТОРВАКОР® таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10х3 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7676/01/02
5. ВАНКОГЕН порошок для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 Алкем Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Алкем Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7677/01/01
6. ВАНКОГЕН порошок для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 Алкем Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Алкем Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7677/01/02
7. ДИКЛОРАН® ДЕНТА гель стоматологiчний по 20 г у тубах Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) Iндiя Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7678/01/01
8. ДОМЕГАН розчин для внутрiшньовенного введення, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) у флаконах N 5 Генфа Медика С. А. Швейцарiя Омега Лабораторiз Лтд Канада реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7680/01/01
9. ЕМСТАТ 10 таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20 Медофарм Iндiя Медофарм Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7681/01/01
10. ЕМСТАТ 10 таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг in bulk N 1000 Медофарм Iндiя Медофарм Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7682/01/01
11. ЕМСТАТ 20 таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 20 Медофарм Iндiя Медофарм Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7681/01/02
12. ЕМСТАТ 20 таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг in bulk N 1000 Медофарм Iндiя Медофарм Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7682/01/02
13. КЛОПIДОГРЕЛЬ таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 10х1, N 10х3 (фасування iз in bulk фiрми виробника "Ципла Лтд", Iндiя) ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7703/01/01
14. ЛАМIЗИЛ®УНО розчин для зовнiшнього застосування, плiвкоутворюючий 1 % по 4 г у тубах Новартiс Консьюмер Хелс СА Швейцарiя Новартiс Консьюмер Хелс СА Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/1005/05/01
15. НЕБIНОРТ таблетки N 30 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Неон Антибютикс Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7690/01/01
16. ОМНIПРОСТ капсули з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 10, N 30 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЦИПЛА Лтд", Iндiя) ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7692/01/01
17. ПЕЧАЄВСЬКИЙ ВАЛIДОЛ-НАТУР таблетки для смоктання N 10 ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7693/01/01
18. ПСОРIДЕРМ® спрей для зовнiшнього застосування по 25 г у балонах АТ "Стома" Україна, м. Харкiв АТ "Стома" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7694/01/01
19. РАСТАН порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,33 мг (4 МО) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл у флаконах N 1 ВАТ "Фармстандарт - УфаВIТА" Росiйська Федерацiя ВАТ "Фармстандарт -УфаВIТА" Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7704/01/01
20. РИТОКОМ таблетки, вкритi оболонкою, N 30 Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6416/02/01
21. РИТОКОМ таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6417/02/01
22. СЕБIВО таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 600 мг N 28 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма Штейн АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7618/01/01
23. СТРЕПСIЛС® IНТЕНСИВ
З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ		 льодяники по 8,75 мг N 16 Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл Великобританiя Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл Великобританiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7696/01/01
24. ТЕРIЗ капсули по 250 мг N 100 Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед Iндiя Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7697/01/01
25. ФЕНОБАРБIТАЛ порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Harman Finochem Ltd. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7666/01/01
26. ФЛУДАБIН лiофiлiзат по 50 мг для приготування розчину для iнфузiй та iн'єкцiй (25 мг/мл готового розчину) у флаконах N 1 Актавiс груп АТ Iсландiя Сiндан Фарма СРЛ Румунiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7698/01/01
27. ФЛЮКОЛД® сироп по 25 мл або по 100 мл у флаконах N 1 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Iндiя НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7699/01/01
28. ЦЕТИРИЗИН-
АСТРАФАРМ		 таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10, N 10х2 ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Києво-
Святошинський р-н, м. Вишневе		 ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Києво-
Святошинський р-н, м. Вишневе		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7700/01/01
29. ЦЕФТАЗИДИМ порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1 Iнсепта Фармасьютiкалз Лтд. Бангладеш Iнсепта Фармасьютiкалз Лтд. Бангладеш реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7701/01/01
30. ЦЕФТАЗИДИМ порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 Iнсепта Фармасьютiкалз Лтд. Бангладеш Iнсепта Фармасьютiкалз Лтд. Бангладеш реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7701/01/02

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 15 лютого 2008 р. N 75

ПЕРЕЛIК
перереєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АМIТРИПТИЛIНУ ГIДРОХЛОРИД-ОЗ розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Днiпропетровськ Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви препарату за рецептом UA/4872/02/01
2. АМПIЦИЛIН порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 500 ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Iндiя ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - P.01.03/05762
3. ДЕПРИМ® ФОРТЕ капсули твердi по 425 мг N 20 Сандоз Фармасьютiкалз д. д. Словенiя Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз; Вiвелгув ГмбХ, Нiмеччина Словенiя/Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви заявника, введення додаткової дiлянки виробництва без рецепта UA/0641/02/01
4. ДИРОТОН таблетки по 2,5 мг N 14х1, N 14х2 ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви заявника/виробника за рецептом UA/7679/01/01
5. ДИРОТОН таблетки по 5 мг N 14х1, N 14х2 ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви заявника/виробника за рецептом UA/7679/01/02
6. ДИРОТОН таблетки по 10 мг N 14х1, N 14х2 ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви заявника/виробника за рецептом UA/7679/01/03
7. ДИРОТОН таблетки по 20 мг N 14х1, N 14х2 ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви заявника/виробника за рецептом UA/7679/01/04
8. ЕКВОРАЛ® капсули по 25 мг N 50 АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республiка АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республiка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв), змiна назви заявника/виробника, змiна назви препарату (було - ЕКВОРАЛ) за рецептом UA/7471/02/01
9. ЕКВОРАЛ® капсули по 50 мг N 50 АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республiка АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республiка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв), змiна назви заявника/виробника, змiна назви препарату (було - ЕКВОРАЛ) за рецептом UA/7471/02/02
10. ЕКВОРАЛ® капсули по 100 мг N 50 АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республiка АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республiка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв), змiна назви заявника/виробника, змiна назви препарату (було - ЕКВОРАЛ) за рецептом UA/7471/02/03
11. ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ розчин для iн'єкцiй 0,02 % по 1 мл в ампулах N 10, N 5х20 Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7683/01/01
12. ЗОФЛОКС-200 таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 ФДС Лiмiтед Iндiя ФДС Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7685/01/01
13. ЗОФЛОКС-200 таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг in bulk N 1000 ФДС Лiмiтед Iндiя ФДС Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/7686/01/01
14. ЗОФЛОКС-400 таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 5 ФДС Лiмiтед Iндiя ФДС Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7685/01/02
15. ЗОФЛОКС-400 таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг in bulk N 1000 ФДС Лiмiтед Iндiя ФДС Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/7686/01/02
16. ЛIНДИНЕТ 20 таблетки, вкритi оболонкою, N 21х1, N 21х3 ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви заявника/виробника за рецептом UA/7688/01/01
17. ЛIНДИНЕТ 30 таблетки, вкритi оболонкою, N 21х1, N 21х3 ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви заявника/виробника за рецептом UA/7689/01/01
18. МIДОКАЛМ таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення уточнення назви заявника/виробника за рецептом UA/7535/02/01
19. МIДОКАЛМ таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 30 ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника за рецептом UA/7535/02/02
20. ЦИФРАН OD таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 500 мг N 5 Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва (мiсцезнаходження) за рецептом UA/2897/03/01
21. ЦИФРАМ OD таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 1000 мг N 5 Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, введення додаткової дiлянки виробництва (мiсцезнаходження) за рецептом UA/2897/03/02

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 3
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 15 лютого 2008 р. N 75

ПЕРЕЛIК
засобiв, щодо яких були внесенi змiни до реєстрацiйних матерiалiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АКЛАСТА розчин для iнфузiй, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма АГ Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/4099/01/01
2. АНТРАЛЬ® таблетки, вкритi оболонкою, по 0,1 г N 30 у блiстерах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiни в роздiлi "Опис" та специфiкацiї; змiна процедури випробувань препарату; змiна або доповнення постачальника упаковки; змiна графiчного зображення упаковки та уточнення упаковки в реєстрацiйних матерiалах без рецепта UA/6893/01/01
3. АНТРАЛЬ® таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 30 у блiстерах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiни в роздiлi "Опис" та специфiкацiї; змiна процедури випробувань препарату; змiна або доповнення постачальника упаковки; змiна графiчного зображення упаковки та уточнення упаковки в реєстрацiйних матерiалах без рецепта UA/6893/01/02
4. АСКОФЕН-
ДАРНИЦЯ		 таблетки N 6, N 10, N 6х1, N 10х1 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання типу упаковки (було - у блiстерах) без рецепта UA/7528/01/01
5. БЄРОККА® ПЛЮС таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30, N 60, N 100 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Рош Фарма С. А. Iспанiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - БЄРОККА ПЛЮС); змiна дизайну упаковки N 30 з маркуванням українською та англiйською мовами без рецепта UA/5833/01/01
6. ДЕПРИМ ФОРТЕ капсули твердi по 425 мг N 20 ЛЕК Фармацевтична та Хiмiчна Компанiя д. д. Словенiя ЛЕК Фармацевтична та Хiмiчна Компанiя д. д. Словенiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта P.01.03/05681
7. ДЖАЗ таблетки, вкритi оболонкою, N 28(24+4) Байєр Шерiнг Фарма АГ Нiмеччина Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiна термiну придатностi (з 4-х до 5-ти рокiв) за рецептом UA/5468/01/01
8. ДИКЛО-Ф краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах скляних N 1 або у пластикових флаконах-
крапельницях N 1		 Промед Експортс Пвт. Лтд. Iндiя Промед Експортс Пвт. Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/2905/01/01
9. ДИП РИЛIФ гель по 15 г, 50 г або 100 г у тубах Ментолатум Компанi Лiмiтед Англiя Ментолатум Компанi Лiмiтед Шотландiя, Великобританiя реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням без рецепта UA/0377/01/01
10. ДИП ХIТ крем по 15 г, або 35 г, або 67 г, або 100 г у тубах Ментолатум Компанi Лiмiтед Англiя Ментолатум Компанi Лiмiтед Шотландiя, Великобританiя реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням (по 15 г та 67 г у тубах N 1) без рецепта UA/1453/01/01
11. ЕКВОРАЛ капсули по 25 мг, або по 50 мг, або по 100 мг N 50 АЙВЕКС - СР а. с. Чеська Республiка АЙВЕКС - СР а. с. Чеська Республiка реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом P.02.03./0600
12. ЗОЛОФТ® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 28 Пфайзер Iнк. США Пфайзер Iталiа С.р.л. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення написання виробника за рецептом UA/7475/01/01
13. ЗОЛОФТ® таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 28 Пфайзер Iталiа С.р.л. Iталiя Пфайзер Iталiа С.р.л. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення написання заявника/виробника за рецептом П.03.03/06188
14. ЗОФЛОКС-200 таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 ФДС Лiмiтед Iндiя ФДС Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом P.02.03/05875
15. ЗОФЛОКС-400 таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 5 ФДС Лiмiтед Iндiя ФДС Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом P.02.03/05877
16. КАРБОПЛАТИН концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг), або по 15 мл (150 мг), або по 45 мл (450 мг), або по 60 мл (600 мг) у флаконах Актавiс груп АТ Iсландiя Сiндан Фарма СРЛ Румунiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення термiну придатностi (з 2 рокiв до 1,5 року) за рецептом UA/6742/01/01
17. КОНВУЛЬСОФIН таблетки по 300 мг N 100 АВД. фарма ГмбХ & Co KG Нiмеччина Клоке Фарма-Сервiз ГмбХ, Нiмеччина; АВД. фарма ГмбХ & Co KG, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення виробникiв в процесi внесення змiн за рецептом UA/7536/01/01
18. КОПАКСОН®-
ТЕВА		 розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 1 мл у шприцах N 28 ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi препарату вiдповiдно до умов зберiгання за рецептом UA/6307/01/01
19. МЕЛОКСИКАМ-
РАТIОФАРМ		 розчин для iн'єкцiй, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5 ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Хелп С. А. Фармас'ютикал Продактс Грецiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/6308/02/01
20. МIНIРИН МЕЛТ лiофiлiзат оральний по 120 мкг N 10, N 30, N 100 Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА Швейцарiя Феррiнг АБ, Швецiя Каталент Ю. К. Свiндон Зiдiс Лiмiтед, Великобританiя Швецiя/ Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi внесення змiн за рецептом UA/5118/02/02
21. ОКУМЕД краплi очнi 0,25 % по 5 мл у скляних флаконах, по 5 мл, 10 мл у пластикових флаконах-
крапельницях		 Промед Експортс Пвт. Лтд. Iндiя Промед Експортс Пвт. Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/2910/01/01
22. ОКУМЕД краплi очнi 0,5 % по 5 мл у скляних флаконах, по 5 мл, 10 мл у пластикових флаконах-
крапельницях		 Промед Експортс Пвт. Лтд. Iндiя Промед Експортс Пвт. Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/2910/01/02
23. ПАКСИЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя ГлаксоВеллком Продакшн Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та в листку-вкладишi за рецептом 3468
24. ПОДОРОЖНИКА СIК рiдина для перорального застосування по 100 мл у флаконах ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки без рецепта UA/4624/01/01
25. ПРАЗОЗИН-
РАТIОФАРМ		 таблетки по 1 мг N 10х5 Ратюфарм ГмбХ Нiмеччина Меркле ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису таблеток за рецептом UA/3946/01/01
26. РЕННI БЕЗ ЦУКРУ
М'ЯТНI		 таблетки жувальнi N 12, N 24 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Байєр Санте Фамiльяль Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Упаковка" без рецепта UA/6025/01/01
27. СЕРТА™ таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 5 мг N 10х10 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. Iндiя КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Iндiя;
Нью Лайф Фармасьютiкалс, Iндiя		 Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; введення додаткової дiлянки виробництва; вилучення роздiлу "Маркування" за рецептом UA/7695/01/01
28. СЕРТА™ таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 10 мг N 10х10 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. Iндiя КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Iндiя;
Нью Лайф Фармасьютiкалс, Iндiя		 Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; введення додаткової дiлянки виробництва; вилучення роздiлу "Маркування" за рецептом UA/7695/01/02
29. СЕРТА™ таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 5 мг N 10х10 Нью Лайф Фармасьютiкалс Iндiя Нью Лайф Фармасьютiкалс Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом UA/0858/01/01
30. СЕРТА™ таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 10 мг N 10х10 Нью Лайф Фармасьютiкалс Iндiя Нью Лайф Фармасьютiкалс Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом UA/0858/01/02
31. СЦЦ - 4 ХВ (600 мг + 300 мг + 1100 мг + 1600 мг) порошок для перорального застосування у пакетиках N 30 ОллМед Iнтернешнл Iнк. США Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової дози за рецептом UA/5297/01/03
32. СЦЦ - 4 ХВ (600 мг + 300 мг + 1100 мг + 1600 мг) порошок для перорального застосування in bulk по 25 кг у барабанах ОллМед Iнтернешнл Iнк. США Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової дози - UA/5298/01/03
33. ТIОТРИАЗОЛIН таблетки по 0,1 г N 10х3, N 10х5 у контурних чарункових упаковках АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв Україна реєстрацiя додаткової упаковки; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату; змiни в роздiлi "Опис"; уточнення складу допомiжних речовин за рецептом UA/2931/02/01
34. ТРИМЕТАЗИДИН MR СЕРВ'Є таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг N 60 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Анфарм А.Т., Польща Францiя/ Польща реєстрацiя додаткової упаковки з iншою назвою препарату (було - ПРЕДУКТАЛ® MR) за рецептом UA/7662/01/01
35. ФОРТРАНС порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 4 Бофур Iпсен Фарма Францiя Бофур Iпсен Iндустрi Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна матерiалу первинної упаковки; змiна умов зберiгання; змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/6620/01/01
36. ЦЕФОТАКСИМ НАТРIЮ порошок кристалiчний (субстанцiя) у контейнерах для виробництва стерильних лiкарських форм УНIСАС А. Г. Україна, м. Київ Kyongbo Pharmaceutical Co., LTD Республiка Корея внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання країни заявника/виробника (було - Корейська Народна Республiка) - UA/7604/01/01
37. ЦЕФТРIАКСОН НАТРIЮ порошок кристалiчний (субстанцiя) у контейнерах для виробництва стерильних лiкарських форм УНIСАС А. Г. Україна, м. Київ Kyongbo Pharmaceutical Co., LTD Республiка Корея внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання країни заявника/виробника (було - Корейська Народна Республiка) - UA/7605/01/01
38. ЦИНКУ МАЗЬ мазь для зовнiшнього застосування 10 % по 25 г або 40 г у банках, по 25 г у тубах ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки без рецепта UA/5724/01/01

____________
     * - пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2025 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua