Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 17 квiтня 2008 року N 208


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.

Мiнiстр В. М. Князевич

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 17 квiтня 2008 р. N 208

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови випуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АМБРОКСОЛ -
ВIШФА		 сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у банках або флаконах ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/8134/01/01
2. ВАЛЕРIАНИ СУХИЙ КОРIНЬ "ВАЛАРУТ" кореневища з коренями (субстанцiя) у полiпропiленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм СПД Харитонова Аiгуль Iльдарiвна Україна, м. Київ China Meheco Corporation Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/8140/01/01
3. ДОПАМIН-
НОРТОН		 концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 Амерiкен Нортон Корпорейшн США ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8188/01/01
4. ДОПАМIН-
НОРТОН		 концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk N 200 Амерiкен Нортон Корпорейшн США ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/8189/01/01
5. ЖЕНЬШЕНЮ СУХИЙ КОРIНЬ "ПАНАРУТ" корiння (субстанцiя) у коробах для виробництва нестерильних лiкарських форм СПД Харитонова Аiгуль Iльдарiвна Україна, м. Київ China Meheco Corporation Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/8151/01/01
6. IНТРИВ® капсули твердi, кишковорозчиннi по 20 мг N 14, N 28 Лiллi С. А. Iспанiя Лiллi С. А., Iспанiя; Елан Фарма Iнтернешнл Лiмiтед, Iрландiя Iспанiя/
Iрландiя		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8155/01/01
7. IНТРИВ® капсули твердi, кишковорозчиннi по 40 мг N 14, N 28 Лiллi С. А. Iспанiя Лiллi С. А., Iспанiя; Елан Фарма Iнтернешнл Лiмiтед, Iрландiя Iспанiя/
Iрландiя		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8155/01/02
8. КЕТИЛЕПТ® таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30, N 60 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8157/01/01
9. КЕТИЛЕПТ® таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30, N 60 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8157/01/02
10. КЕТИЛЕПТ® таблетки,вкритi оболонкою, по 200 мг N 30, N 60 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8157/01/03
11. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ газ по 40 л у балонах ВАТ "Запорiзький автогенний завод" Україна, м. Запорiжжя ВАТ "Запорiзький автогенний завод" Україна, м. Запорiжжя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8190/01/01
12. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РIДКИЙ рiдина (субстанцiя) у крiогенних iзотермiчних ємностях для виготовлення газоподiбних лiкарських форм ВАТ "Запорiзький автогенний завод" Україна, м. Запорiжжя ВАТ "Запорiзький автогенний завод" Україна, м. Запорiжжя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/8158/01/01
13. КСИЛО-МЕФА 0,05 % спрей назальний 0,05 % по 10 мл у флаконах Мефа Лтд. Швейцарiя Меркле ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/8161/01/01
14. КСИЛО-МЕФА 0,1 % спрей назальний 0,1 % по 10 мл у флаконах Мефа Лтд. Швейцарiя Меркле ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/8161/01/02
15. ЛIПIКАРД таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 3 (фасування iз in bulk фiрми-виробника Cipla Ltd, Iндiя) ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8163/01/01
16. ЛIПIКАРД таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 х 1, N 10 х 3 (фасування iз in bulk фiрми-виробника Cipla Ltd, Iндiя) ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8163/01/02
17. ЛОПРАКС порошок для приготування 50 мл або 100 мл (100 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 Ексiр Фармасьютикал Ко. Iран Ексiр Фармасьютикал Ко. Iран реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8191/01/01
18. ЛОРАКСИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 Ексiр Фармасьютикал Ко. Iран Ексiр Фармасьютикал Ко. Iран реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8164/01/01
19. ЛОРАКСИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 Ексiр Фармасьютикал Ко. Iран Ексiр Фармасьютикал Ко. Iран реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8164/01/02
20. МЕТОПРОЛОЛ КОМП САНДОЗ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї, 95 мг/12,5 мг N 30 Сандоз Фармасьютiкалз д. д. Словенiя Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7950/01/01
21. НОЛЬПАЗА таблетки гастрорезистентнi по 20 мг N 14, N 56 КРКА, д. д., Ново место Словенiя КРКА, д. д., Ново место Словенiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7955/01/01
22. НОЛЬПАЗА таблетки гастрорезистентнi по 40 мг N 14, N 56 КРКА, д. д., Ново место Словенiя КРКА, д. д., Ново место Словенiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7955/01/02
23. ПОВЕРКОРТ крем 0,05 % по 5 г або по 15 г у тубах Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. Iндiя Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8193/01/01
24. ПРОПОФОЛ-
ЛIПУРО 1 %		 емульсiя для iнфузiй, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл або 100 мл у флаконах N 10 Б. Браун Мельзунген АГ Нiмеччина Б. Браун Мельзунген АГ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8172/01/01
25. РИБАВIРИН капсули по 200 мг N 42 Лабораторiя Новатек Куба Лабораторiя Новатек Куба реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8174/01/01
26. ТИЗАНIДИН-
РАТIОФАРМ		 таблетки по 2 м г N 30 Ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Виробник in bulk:
Юнiхем Лабораторiєз Лiмiтед, Iндiя;
виробник кiнцевого продукту:
Нiче Генерикс Лiмiтед, Iрландiя		 Iндiя/
Iрландiя		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8178/01/01
27. ТИЗАНIДИН-
РАТIОФАРМ		 таблетки по 4 мг N 30 Ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Виробник in bulk:
Юнiхем Лабораторiєз Лiмiтед, Iндiя;
виробник кiнцевого продукту:
Нiче Генерикс Лiмiтед, Iрландiя		 Iндiя/
Iрландiя		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8178/01/02
28. ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Sypriya Chemicals Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/8181/01/01
29. ТРАНДОЛАПРИЛ - РАТIОФАРМ капсули по 2 мг N 28, N 30 Ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Фарматен Фармасьютикс С. А. Грецiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/8182/01/01
30. ЦИТАЛОПРАМУ ГIДРОБРОМIД порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм Джубiлант Органозис Лтд Iндiя Jubilant Organosys Ltd Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/8186/01/01
31. ЦИТОФЛАВIН таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 50 ТОВ "Науково-технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН" Росiйська Федерацiя ТОВ "Науково-технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН" Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5449/02/01

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 17 квiтня 2008 р. N 208

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛIН-ХЕМI таблетки по 100 мкг N 25, N 25 х 2, N 25 х 4 БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина Виробництво препарату "in bulk":
БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина;
кiнцеве пакування та вiдповiдальнiсть за випуск серiї:
БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина		 Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8133/01/01
2. L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛIН-ХЕМI таблетки по 50 мкг N 25, N 25 х 2, N 25 х 4 БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина Виробництво препарату "in bulk":
БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина;
кiнцеве пакування та вiдповiдальнiсть за випуск серiї:
БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина		 Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8133/01/02
3. АМЛОДИПIНУ БЕСИЛАТ порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Nivedita Chemicals Pvt. Ltd. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в спецiфiкацiї та процедурi випробувань активної субстанцiї - UA/8135/01/01
4. АПРОВЕЛЬ® таблетки по 75 мг N 14 Санофi Фарма Брiстоль-Майєрс Сквiбб СНСi Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна мiсцезнаходження виробника за рецептом UA/8136/01/01
5. АПРОВЕЛЬ® таблетки по 150 мг N 14 Санофi Фарма Брiстоль-Майєрс Сквiбб СНСi Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8136/01/02
6. АПРОВЕЛЬ® таблетки по 300 мг N 14 Санофi Фарма Брiстоль-Майєрс Сквiбб СНСi Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника за рецептом UA/8136/01/03
7. БОРОМЕНТОЛ мазь по 25 г у контейнерах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/8137/01/01
8. ВАЗОНIТ таблетки ретард, вкритi оболонкою, по 600 мг N 20 Ланнахер Хайльмiттель Гес. м. б. Х. Австрiя Г. Л. Фарма ГмбХ Австрiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату; змiна складу препарату (допомiжних речовин)  за рецептом UA/8138/01/01
9. ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/8139/01/01
10. ВIРУДИН® таблетки по 125 мг N 7 БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина Виробництво препарату "in bulk":
БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина;
кiнцеве пакування та випуск серiї:
БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина		 Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8141/01/01
11. ГАЛОПЕРИДОЛ розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 Елегант Iндiя Iндiя Елегант Iндiя Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8142/01/01
12. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 25 мл або по 100 мл у флаконах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/8144/01/01
13. ГЛЮКОЗА розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiна постачальника компонентiв упаковки; змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника за рецептом UA/3457/01/02
14. ГРИЦИКIВ ТРАВА трава по 75 г у пакетах (у пачках або без пачок) ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/2122/01/01
15. ДИКЛОФЕНАК ПЛЮС таблетки N 10, N 10 х 10 Елегант Iндiя Iндiя Елегант Iндiя Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8145/01/01
16. ДИСМЕНОРМ таблетки N 80 Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ Нiмеччина Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника/виробника без рецепта UA/8146/01/01
17. ЗОЛОТИЙ КОРIНЬ® настойка для перорального застосування по 100 мл флаконах АТ "Ефект" Україна, м. Харкiв АТ "Ефект" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/8152/01/01
18. ЗУБНI КРАПЛI краплi по 10 мл у флаконах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/8153/01/01
19. IДАРУБIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД порошок (субстанцiя) у банках для виробництва стерильних лiкарських форм ТОВ "Сiнбiас Фарма" Україна, м. Донецьк ТОВ "Сiнбiас Фарма" Україна, м. Донецьк перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/8154/01/01
20. КАПТОПРЕС 12,5 - ДАРНИЦЯ таблетки N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення упаковки за рецептом UA/8156/01/01
21. КАПТОПРЕС-
ДАРНИЦЯ		 таблетки N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення упаковки за рецептом UA/8156/01/02
22. КЛIНДАМIЦИН-М капсули по 0,15 г N 10 у блiстерах ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м Монастирище ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м Монастирище перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну ди реєстрацiйного посвiдчення, уточнення упаковки за рецептом UA/8159/01/01
23. КОВЕРЕКС® таблетки по 4 мг N 30 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина, за лiцензiєю компанiї Les Laboratoires Servier, Францiя Угорщина/
Францiя		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну ди реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8160/01/01
24. ЛIЗОРИЛ™ таблетки по 2,5 мг N 28 Iпка Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Iпка Лабораторiз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8162/01/01
25. ЛIЗОРИЛ™ таблетки по 5 мг N 28 Iпка Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Iпка Лабораторiз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну ди реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8162/01/02
26. ЛIЗОРИЛ™ таблетки по 10 мг N 28 Iпка Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Iпка Лабораторiз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну ди реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8162/01/03
27. ЛIЗОРИЛ™ таблетки по 20 м г N 28 Iпка Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Iпка Лабораторiз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8162/01/04
28. ЛУЦЕТАМ® таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 60 у флаконах, N 15 х 4 у блiстерах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну ди реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8165/01/01
29. ЛУЦЕТАМ® таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 30 у флаконах; N 15 х 2 у блiстерах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8165/01/02
30. ЛУЦЕТАМ® таблетки, вкритi оболонкою, по 1200 мг N 20 у флаконах; N 10 х 2 у блiстерах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8165/01/03
31. МЕНОВАЗИН розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату без рецепта UA/8167/01/01
32. МЕТАЛIЗЕ® порошок для розчину для iн'єкцiй по 10000 ОД (50 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 10 мл у шприцах N 1 Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8168/01/01
33. НЕМОЗОЛ™ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 1, N 10 Iпка Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Iпка Лабораторiз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/8169/01/01
34. НЕМОЗОЛ™ суспензiя оральна, 100 мг/5 мл по 20 мл у пляшках N 1 Iпка Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Iпка Лабораторiз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8169/02/01
35. ОРГАЛУТРАН® розчин для iн'єкцiй, 0,25 мг/0,5 мл по 0,5 мл у шприцах N 1, N 5 Н. В. Органон Нiдерланди Н. В. Органон, Нiдерланди; Веттер Фарма-Фертiгунг ГмбХ i Ко КГ, Нiмеччина Нiдерланди/
Нiмеччина		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки за рецептом UA/8192/01/01
36. РЕМЕСУЛIД® таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї активної субстанцiї; змiна постачальника компонентiв упаковки; змiна специфiкацiї препарату; змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв); приведення специфiкацiї на допомiжнi речовини у вiдповiднiсть до вимог Європейської фармакопеї за рецептом UA/8173/01/01
37. СЕНАЛДЕ таблетки по 13,5 мг N 10, N 10 х 10 Елегант Iндiя Iндiя Елегант Iндiя Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення N 10 - без рецепта; N 10 х 10 - за рецептом UA/8175/01/01
38. СКИПИДАРНА МАЗЬ мазь по 30 г у тубах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/8177/01/01
39. ТРИГАН-Д таблетки N 10 х 10 Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом P.02.03/05971
40. ФАРМАДОЛ® таблетки N 10, N 10 х 3 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна в умовах випуску серiї та процедурi випробувань готового лiкарського засобу; змiна нормативних документiв для дiючих та допомiжних речовин без рецепта UA/8183/01/01
41. ФЛУКОНАЗ розчин для iнфузiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у пляшках N 1 СКАН БIОТЕК ЛТД Iндiя Ахлкон Парентералс (Iндiя) Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; уточнення виробника за рецептом UA/8017/01/01
42. ФРАКСИПАРИН® розчин для iн'єкцiй, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха) або по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя ГлаксоВеллком Продакшн Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/8185/01/01
43. ЮМЕКС® таблетки по 5 мг N 10 х 5 САНОФI-АВЕНТIС Прайвiт Ко. Лтд. Угорщина ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд. (ХIНОЇН Прайвiт Ко. Лтд.) Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiни у виробництвi препарату за рецептом UA/8187/01/01

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 3
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 17 квiтня 2008 р. N 208

ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛIН-ХЕМI таблетки по 100 мкг N 25 х 2 БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом П.05.03/06809
2. L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛIН-ХЕМI таблетки по 50 мкг N 25 х 2 БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом П.05.03/06810
3. АГIСТАМ таблетки по 0,01 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Стиролбiофарм" Україна ТОВ "Стиролбiофарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв активної субстанцiї зi змiною специфiкацiї та методiв контролю; уточнення умов зберiгання активної субстанцiї без рецепта UA/0842/01/01
4. АКСЕТИН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1.5 г у флаконах N 10, N 100 Медокемi Лтд Кiпр Медокемi Лтд Кiпр внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї за рецептом P.09.03/07399
5. АКСЕТИН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 10, N 100 Медокемi Лтд Кiпр Медокемi Лтд Кiпр внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї за рецептом P.09.03/07397
6. АКСЕТИН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 10, N 100 Медокемi Лтд Кiпр Медокемi Лтд Кiпр внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї за рецептом P.09.03/07398
7. АЛЕРГОДИЛ® краплi очнi 0,05 % по 6 мл або по 10 мл у флаконах-
крапельницях N 1		 МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ Нiмеччина ТУБIЛЮКС ФАРМА С. п. А. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/4072/01/01
8. АМIНОКАПРОНОВА КИСЛОТА розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл у пляшках ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/
виробника; вилучення роздiлу "Маркування"		 за рецептом UA/1748/01/01
9. АНАЛЕРГIН® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 7, N 10, N 30, N 50 АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. Чеська Республiка АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. Чеська Республiка внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу без рецепта UA/7158/01/01
10. АПРОВЕЛЬ® таблетки по 150 мг або по 300 мг N 14 Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом П.05.03/06895
11. АРАВА® таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 у флаконах САНОФI-АВЕНТIС Дойчланд ГмбХ Нiмеччина Авентiс Iнтерконтинентал Францiя реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням та маркуванням за рецептом UA/4767/01/01
12. АРЕПЛЕКС таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) ТОВ "Адамед" Польща ТОВ "Адамед" Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/3758/01/01
13. АСПАРАГIНАЗА 10000 МЕДАК порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10000 МО у флаконах N 5 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 2,5 рокiв)  за рецептом UA/3522/01/02
14. АСПАРАПНАЗА 5000 МЕДАК порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5000 МО у флаконах N 5 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 2,5 рокiв)  за рецептом UA/3522/01/01
15. БIЦИЛIН®-3 порошок для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 600000 ОД у флаконах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату (активних речовин)  за рецептом UA/3883/01/01
16. БОН-АПЕТИТ сироп по 100 мл у флаконах N 1 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску (було - за рецептом)  без рецепта UA/8009/01/01
17. БОН-АПЕТИТ сироп по 100 мл у флаконах N 1 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Сурья Хербел Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску (було - за рецептом)  без рецепта P.04.03/06284
18. БРОНХОРИЛ сироп по 100 мл у флаконах N 1 Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом P.12.02/05587
19. ВЕКТА таблетки по 50 мг N 1, N 4 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску (було - без рецепта)  за рецептом UA/8013/01/01
20. ВЕКТА таблетки по 100 мг N 1, N 4 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску (було - без рецепта)  за рецептом UA/8013/01/02
21. ВЕКТА таблетки по 50 м г або по 100 мг N 1, N 4 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Юнiмакс Лабораторис Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску (було - без рецепта)  за рецептом P.04.03/06294
22. ВЕССЕЛ ДУЕ Ф розчин для iн'єкцiй, 600 ЛО/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 Альфа Вассерман С. п. А. Iталiя Альфа Вассерман С. п. А. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату в процесi реєстрацiї додаткової упаковки зi старим дизайном за рецептом П.09.02/05263
23. ВЕССЕЛ ДУЕ Ф капсули м'якi желатиновi по 250 ЛО N 50 Альфа Вассерман С. п. А. Iталiя Альфа Вассерман С. п. А. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату в процесi реєстрацiї додаткової упаковки зi старим дизайном за рецептом П.09.02/05264
24. ВIТРУМ® МЕМОРI таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 90 Юнiфарм, Iнк. США Юнiфарм, Iнк. США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжних речовин)  без рецепта UA/5749/01/01
25. ГIНОЛАКТ капсули вагiнальнi по 108 КУО N 6 х 1 ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Каталент Iталi С. п. А. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки без рецепта UA/6813/01/01
26. ГЛIБОМЕТ® таблетки, вкритi оболонкою, N 40 Лабораторi ГУIДОТТI С. п. А. Iталiя БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового графiчного зображення блiстера за рецептом UA/7166/01/01
27. ГЛIЦИСЕД® таблетки по 0,1 г N 50 ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ "Київмедпрепарат" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки без рецепта UA/0585/01/01
28. ГЛЮГIЦИР розчин по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл у пляшках; по 100 мл у подвiйних пластикових контейнерах; по 100 мл у четвертинних пластикових контейнерах ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна, м. Київ; РАВIМЕД, Польща Україна, м. Київ/
Польща		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення у вiдповiднiсть до вимог ДФУ складу препарату за рецептом P.07.01/03410
29. ГЛЮКОЗА розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/
виробника; вилучення роздiлу "Маркування"		 за рецептом UA/3457/01/01
30. ГЛЮКОЗА розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл або по 400 мл у скляних пляшках (в пачцi або без пачки) ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/2987/01/02
31. ГЛЮКОЗА розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл або по 400 мл у скляних пляшках (в пачцi або без пачки) ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/2987/01/01
32. ГУТТАЛАКС® краплi, 7,5 мг/мл по 15 мл або по 30 мл у флаконах N 1 Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Iстiтуто де Анжелi С. р. л. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання препарату; змiна мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного зображення упаковки; зменшення темiну зберiгання (з 5-ти до 3-х рокiв); змiна складу препарату (допомiжних речовин) з вiдповiдними змiнами в специфiкацiях та методах контролю без рецепта UA/0832/01/01
33. ДЖЕНАГРА 25 таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 1, N 4 Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом P.11.02/05518
34. ДЖЕНАГРА 50 таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом P.11.02/05519
35. ДIКЛОФЕРОЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 20 АТ "Олайнфарм" Латвiя АТ "Олайнфарм" Латвiя внесення змiн до реєстрацiйних матрiалiв*: змiна термiну зберiгання лiкарського засобу (з 3-х до 4-х рокiв)  за рецептом UA/3062/01/01
36. ДОКСЕПIН капсули по 10 мг N 30 Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ Польща Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу за рецептом UA/7467/01/01
37. ДОКСЕПIН капсули по 25 мг N 30 Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ Польща Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу за рецептом UA/7467/01/02
38. ДУБА КОРА кора по 50 г у пачках Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/1444/01 /01
39. ДУОТРАВ® краплi очнi по 2,5 мл у флаконах-
крапельницях N 1		 Алкон Лабораторiз (ОК) Лтд. Великобританiя Алкон-Куврьор Бельгiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в процесi виробництва активної субстанцiї (травопросту); оновлення сертифiкату вiдповiдностi ЄФ для активної субстанцiї (тимололу малеату) за рецептом UA/6292/01/01
40. ЕВКАЛIПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ листя по 50 г у пачках Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/1755/01/01
41. ЕПIЛIК® розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 10; по 25 мл або по 50 мл у пляшках N 1, у флаконах N 1 Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" Україна, м. Харкiв Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" Україна, м. Харкiв внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна графiчного зображення упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/4416/01/01
42. ЕРIУС® таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 7, N 10 Шерiнг - Плау Сентрал Iст АГ Швейцарiя Шерiнг - Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг - Плау Корпорейшн, США Бельгiя/США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу без рецепта UA/5827/01/01
43. ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА рiдина по 250 мл у пляшках ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/
виробника; вилучення роздiлу "Маркування"		 без рецепта UA/0990/01/01
44. ЖОВЧОГIННИЙ ЗБIР N 2 збiр по 50 г у пачках Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/1897/01/01
45. IБУПРОФЕН капсули по 0,3 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Стиролбiофарм" Україна ТОВ "Стиролбiофарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення назв фiрм-виробникiв капсул желатинових з матерiалiв реєстрацiйного досьє N 12 х 10 - за рецептом; N 12 х 1 - без рецепта UA/5070/01/01
46. IБУТАРД 300 капсули пролонгованої дiї по 300 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС без рецепта UA/6013/01/01
47. IДАЛIК® розчин для iн'єкцiй, 1 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1, N 10 Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" Україна, м. Харкiв Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" Україна, м. Харкiв внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна графiчного зображення упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/4957/01/01
48. IНДОМЕТАЦИН-
РЕТАРД		 капсули пролонгованої дiї по 0,075 г N 12, N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Стиролбiофарм" Україна ТОВ "Стиролбiофарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення назв фiрм-виробникiв капсул желатинових з матерiалiв реєстрацiйного досьє за рецептом UA/5071/01/01
49. КАЛIЮ I МАГНIЮ АСПАРАГIНАТ розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/
виробника; вилучення роздiлу "Маркування"		 за рецептом UA/1695/01/01
50. КАПТОПРИЛ таблетки по 12,5 мг N 20 КРКА, д. д. Ново место Словенiя КРКА, д. д., Ново место Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi внесення змiн за рецептом UA/4800/01/01
51. КОЛМЕ краплi для внутрiшнього застосування, 60 мг/мл по 15 мл в ампулах N 4 Iпсен Фарма, С. А. Iспанiя Фаес Фарма, С. А., Iспанiя вироблено на Лабораторiя Вiторiя, С. А. (Фаес Груп), Португалiя Iспанiя/
Португалiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; вилучення роздiлу "Маркування" за рецептом UA/4533/01/01
52. КОНВУЛЕКС 500 мг капсули по 500 мг N 100 Герот Фармацеутика ГмбХ Австрiя Герот Фармацеутика ГмбХ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/6670/01/03
53. КОНВУЛЕКС 300 мг РЕТАРД таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 300 мг N 50 у флаконах Герот Фармацеутика ГмбХ Австрiя Герот Фармацеутика ГмбХ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/6671/01/01
54. КОНВУЛЕКС 500 мг РЕТАРД таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 500 мг N 50 у флаконах Герот Фармацеутика ГмбХ Австрiя Герот Фармацеутика ГмбХ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковки за рецептом UA/6671/01/02
55. ЛАРАЦИТ розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл (100 мг) або 10 мл (500 мг) у флаконах N 1 ЛЕМЕРI С. А. де С. В. Мексика ЛЕМЕРI С. А. де С. В. Мексика реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/7243/01/01
56. ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА кореневища по 50 г у пачках Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/1651/01/01
57. ЛЕФЛОК таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 5 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу за рецептом UA/4427/01/01
58. ЛЕФЛОК таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 5 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу за рецептом UA/4427/01/02
59. ЛIПОФЕРОН порошок лiофiлiзований для приготування суспензiї для внутрiшнього застосування по 500000 МО у флаконах N 5 АТ "Ядран", Галенськiй Лабораторiй Хорватiя ЗАТ "Вектор-Медика" Росiйська Федерацiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/5368/01/01
60. ЛОПЕДIУМ® капсули по 2 мг N 10 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Гексал Полска Сп. з. о. о., Польща, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина Нiмеччина/
Польща/
Нiмеччина		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки без рецепта UA/0983/01/01
61. ЛУЦЕТАМ® таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 60 у флаконах; N 15 х 4 у блiстерах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом UA/3193/01/01
62. ЛУЦЕТАМ® таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 30 у флаконах; N 15 х 2 у блiстерах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом UA/3193/01/02
63. ЛУЦЕТАМ® таблетки, вкритi оболонкою, по 1200 мг N 20 у флаконах; N 10 х 2 у блiстерах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом P.06.03/07057
64. МЕТОПРОЛОЛ XL САНДОЗ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 50 мг N 30 Сандоз Фармасьютiкалз д. д. Словенiя Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С. А., Польща, пiдприємство компанiї Сандоз Нiмеччина/
Польща		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення концентрацiї препарату за рецептом UA/7347/01/01
65. МЕТОПРОЛОЛ XL САНДОЗ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 100 мг N 30 Сандоз Фармасьютiкалз д. д. Словенiя Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С. А., Польща, пiдприємство компанiї Сандоз Нiмеччина/
Польща		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення концентрацiї препарату за рецептом UA/7347/01/02
66. МЕТОПРОЛОЛ XL САНДОЗ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 200 мг N 30 Сандоз Фармасьютiкалз д. д. Словенiя Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С. А., Польща, пiдприємство компанiї Сандоз Нiмеччина/
Польща		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення концентрацiї препарату за рецептом UA/7347/01/03
67. МIНIДIАБ таблетки по 5 мг N 30 Пфайзер Iнк. США Пфайзер Iталiя С. р. л., Iталiя; Фармацiя Iталiя С. п. А., Iталiя; Фармацiя i Апджон С. п. А., Iталiя Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - МIНIДIАБ®)  за рецептом П.05.99/00583
68. МУКАЛТИН таблетки по 50 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 30 у банках ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у росiйськiй версiї листка-вкладиша р. "Спосiб застосування та дози" без рецепта UA/5779/01/01
69. НАДОКСИН крем для зовнiшнього застосування 1 % по 10 г у тубах Вокхардт Лiмiтед Iндiя Вокхардт Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном без рецепта UA/3570/01/01
70. НАЗОНЕКС® спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у флаконах Шерiнг - Плау Сентрал Iст АГ Швейцарiя Шерiнг - Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг - Плау Корпорейшн, США Бельгiя/США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення виробничої дiлянки активної субстанцiї за рецептом P.02.03/05935
71. НАТРIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/
виробника; вилучення роздiлу "Маркування"		 за рецептом UA/7219/01/01
72. Н-ДЕСМОПРЕСИН СПРЕЙ спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу по 25 доз (2,5 мл), 50 доз (5,0 мл) у флаконах з насосом-дозатором N 1 Апотекс Iнтернешнл Iнк. Канада Апотекс Iнк. Канада внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського засобу; змiна виробника насоса-дозатора за рецептом UA/5249/01/01
73. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/
виробника; вилучення роздiлу "Маркування"		 за рецептом UA/0348/01/01
74. НIЗАЛIД таблетки N 10 Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/1516/01/01
75. НIМЕСИЛ® гранулят для приготування суспензiї по 2 г (100 мг) у пакетиках N 9, N 15, N 30 Лабораторi Гуiдоттi С. п. А. (МЕНАРIНI ГРУП) Iталiя Лабораторiос Менарiнi С. А. Iспанiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/1445/01/01
76. НIМЕСУЛIД-
ДАРНИЦЯ		 таблетки по 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом P.10.03/07498
77. НОРФЛОГЕКСАЛ® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 6, N 10, N 20 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/2967/01/01
78. НОРФЛОКСАЦИН капсули по 0,2 г N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Стиролбiофарм" Україна ТОВ "Стиролбiофарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення назв фiрм-виробникiв капсул желатинових з матерiалiв реєстрацiйного досьє за рецептом UA/5079/01/01
79. ОКСАЛIПЛАТИН МЕДАК порошок лiофiлiзований по 100 мг для приготування розчину для iнфузiй, 5 мг/мл у флаконах N 1 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 1,5 рокiв до 2,5 рокiв)  за рецептом UA/4884/01/02
80. ОКСАЛIПЛАТИН МЕДАК порошок лiофiлiзований по 50 мг для приготування розчину для iнфузiй, 5 мг/мл in bulk у флаконах N 208 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 1,5 рокiв до 2,5 рокiв)  - UA/4885/01/01
81. ОКСАЛIПЛАТИН МЕДАК порошок лiофiлiзований по 50 мг для приготування розчину для iнфузiй, 5 мг/мл у флаконах N 1 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 1,5 рокiв до 2,5 рокiв)  за рецептом UA/4884/01/01
82. ОКСАЛIПЛАТИН МЕДАК порошок лiофiлiзований по 100 мгдля приготування розчину для iнфузiй, 5 мг/мл in bulk у флаконах N 70 медак ГмбХ Нiмеччина медак ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна термiну зберiгання (з 1,5 рокiв до 2,5 рокiв)  - UA/4885/01/02
83. ОПАТАНОЛ® краплi очнi, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-
крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1, N 3		 Алкон Лабораторiз (ОК) Лтд. Великобританiя Алкон-Куврьор, Бельгiя; Алкон Кузi, С. А., Iспанiя Бельгiя/
Iспанiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для стерилiзацiї етиленоксидом та аерацiї компонентiв первинної упаковки; введення нової дiльницi для стерилiзацiї в Iспанiї без рецепта UA/4986/01/01
84. ПАНТЕКСОЛ ЯДРАН мазь для зовнiшнього застосування 5 % по 25 г у тубах Ядран-Галенська Лабораторiя д. д. Хорватiя Ядран-Галенська Лабораторiя д. д. Хорватiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ПАНТЕКСОЛ)  без рецепта UA/7932/01/01
85. ПАНТЕКСОЛ ЯДРАН крем для зовнiшнього застосування 5 % по 25 г у тубах Ядран-Галенська Лабораторiя д. д. Хорватiя Ядран-Галенська Лабораторiя д. д. Хорватiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ПАНТЕКСОЛ)  без рецепта UA/5876/01/01
86. ПАНТЕКСОЛ ЯДРАМ спрей для зовнiшнього застосування у виглядi 5 % емульсiї по 200 мл у флаконах Ядран-Галенська Лабораторiя д. д. Хорватiя Ядран-Галенська Лабораторiя д. д. Хорватiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ПАНТЕКСОЛ) без рецепта UA/5876/02/01
87. ПЕРМIКСОН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80 мг N 60 П'єр Фабр Медикамент Францiя П'єр Фабр Медикамент Продакшн Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiна специфiкацiї та методiв контролю препарату без рецепта UA/6472/01/01
88. ПРОПРОТЕН-100 краплi гомеопатичнi оральнi, розчин по 25 мл у пляшках ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" Росiйська Федерацiя ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" Росiйська Федерацiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу без рецепта UA/3646/02/01
89. РамiГЕКСАЛ® КОМПОЗИТУМ таблетки, 5 мг/25 мг N 30 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/4259/01/02
90. РЕВМА-КАПСУЛИ ДР. ТАЙСС капсули м'якi N 20 у блiстерах Др.Тайсс Натурварен ГмбХ Нiмеччина Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу без рецепта UA/4043/01/01
91. РЕОПОЛIГЛЮКIН розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/
виробника; вилучення роздiлу "Маркування"		 за рецептом П.06.03/07038
92. РИНЗА® таблетки N 4, N 100 (4 х 25) Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) Iндiя Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки без рецепта UA/2078/01/01
93. РIНГЕРА РОЗЧИН ЛАКТАТНИЙ розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси ДП "Черкаси-ФАРМА" Україна, м. Черкаси внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/
виробника; вилучення роздiлу "Маркування"		 за рецептом UA/0592/01/01
94. СЕМПРЕКС™ капсули по 8 мг N 12, N 24 ГлаксоСмiтКпяйн Експорт Лiмiтед Великобританiя СмiтКляйн Бiчем Фармасьютiкалс Великобританiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки N 12 без рецепта П.10.00/02451
95. СЕНАДЕКС таблетки по 0,07 г N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв)  без рецепта UA/5092/01/01
96. СЕПТОЛЕТЕ® пастилки N 10 х 3, N 15 х 2 КРКА, д. д., Ново место Словенiя КРКА, д. д., Ново место Словенiя реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/3010/02/01
97. СЕПТОЛЕТЕ®Д пастилки N 10 х 3, N 15 х 2 КРКА, д. д., Ново место Словенiя КРКА, д. д., Ново место Словенiя реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви препарату англiйською мовою без рецепта UA/3010/01/01
98. СИМВАГЕКСАЛ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 Гексал АГ Нiмеччина Гексал АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу за рецептом UA/3448/01/01
99. СИМВАГЕКСАЛ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 Гексал АГ Нiмеччина Гексал АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу за рецептом UA/3448/01/02
100. СОРБIТОЛ порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм ТОВ "Исток-Плюс" Україна, м. Запорiжжя Cargill Deutschland GmbH Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї активної субстанцiї; змiна упаковки - UA/1869/01/01
101. СПОРИШУ ТРАВА трава по 50 г у пачках Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/0017/01/01
102. СТАВУДИН капсули по 40 мг N 60 Ауробiндо Фарма Лiмiтед Iндiя Ауробiндо Фарма Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/4831/01/02
103. СТАВУДИН капсули по 30 мг N 60 Ауробiндо Фарма Лiмiтед Iндiя Ауробiндо Фарма Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/4831/01/01
104. ТАМСОНIК капсули з модiфiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 30 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ТАМСУЛ)  за рецептом UA/6248/01/01
105. ТАМСОIНК капсули з модiфiкованим вивiльненням по 0,4 мг in bulk N 1000 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ТАМСУЛ)  - UA/6247/01/01
106. ТАРЦЕВА таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. Швейцарiя Шварц Фарма Мануфактурiнг Iнк., США за лiцензiєю Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя
пакування:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя		 США/
Швейцарiя/		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянка виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення р. "Маркування"; змiна маси оболонки; змiна складу препарату (допомiжних речовин)  за рецептом UA/5372/01/01
107. ТАРЦЕВД таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30 Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. Швейцарiя Шварц Фарма Мануфактурiнг Iнк., США за лiцензiєю Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя
пакування:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя		 США/
Швейцарiя/		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянка виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення р. "Маркування"; змiна маси оболонки; змiна складу препарату (допомiжних речовин)  за рецептом UA/5372/01/02
108. ТАРЦЕВА таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 30 Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. Швейцарiя Шварц Фарма Мануфактурiнг Iнк., США за лiцензiєю Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя
пакування:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя		 США/
Швейцарiя/		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянка виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення р. "Маркування"; змiна маси оболонки; змiна складу препарату (допомiжних речовин)  за рецептом UA/5372/01/03
109. ТИЗИН® КСИЛО спрей назальний 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 МакНiл Продактс Лiмiтед Сполучене Королiвство МакНiл Менюфекчуринг Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна назви виробника без рецепта UA/8179/01/01
110. ТИЗИН® КСИЛО спрей назальний 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 МакНiл Продактс Лiмiтед Сполучене Королiвство МакНiл Менюфекчуринг Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна назви виробника без рецепта UA/8179/01/02
111. ТИЗИН® КСИЛО спрей назальний 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 Пфайзер Iнк. США Пфайзер Пi. Джi. Ем. Францiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта UA/4817/02/01
112. ТИЗИН® КСИЛО спрей назальний 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 Пфайзер Iнк. США Пфайзер Пi. Джi. Ем. Францiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта UA/4817/02/02
113. ТИМОЛОЛ краплi очнi, 2,5 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ); змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення р. "Маркування"; уточнення написання концентрацiї препарату; змiна процедури випробувань та специфiкацiї препарату за рецептом UA/4314/01/01
114. ТИРОГЕН 0,9 МГ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,9 мг у флаконах N 2 Джензайм Юроп Б. В. Нiдерланди Джензайм Лтд, Велика Британiя; Джензайм Корп., США; Джензайм Корпорейшн, США Велика Британiя/
США		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки за рецептом UA/0888/01/01
115. ТРАВАТАН® краплi очнi, 40 мкг/мл по 2,5 мл у флаконах-
крапельницях N 1, N 3		 Алкон Лабораторiз (ОК) Лтд. Великобританiя Алкон-Куврьор Бельгiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в процесi виробництва активної субстанцiї (травопросту); змiна дiльницi для стерилiзацiї етиленоксидом та аерацiї компонентiв первинної упаковки; внесення нової дiльницi для стерилiзацiї в Iспанiї; змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом P.11.02/05563
116. УБIСТЕЗИН розчин для iн'єкцiй по 1,7 мл у картриджах N 50 ЗМ ЕСПЕ АГ Нiмеччина ЗМ ЕСПЕ АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД складу, специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу за рецептом P.06.99/00689
117. УБIСТЕЗИН ФОРТЕ розчин для iн'єкцiй по 1,7 мл у картриджах N 50 ЗМ ЕСПЕ АГ Нiмеччина ЗМ ЕСПЕ АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД складу, специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу за рецептом P.06.99/00690
118. УРОЛЕСАН® сироп по 90 мл у пляшках або банках; по 180 мл у флаконах АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу без рецепта UA/2727/01/01
119. ФРАКСИПАРИН® розчин для iн'єкцiй, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха) або по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя ГлаксоВеллком Продакшн Францiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом П.05.03/06833
120. ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА трава по 50 г у пачках Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/1156/01/01
121. ХЛОРОФIЛIПТ® розчин олiйний 2 % по 30 мл у флаконах АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" без рецепта UA/4551/01/01
122. ЦЕФТРIАКСОН-
БХФЗ		 порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 5 ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/4174/01/01
123. ЦЕФТРIАКСОН-
БХФЗ		 порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 5 ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/4174/01/02
124. ЦИТОКАРТИН® розчин для iн'єкцiй 4 %/1:100000 по 1,7 мл у картриджах N 10 х 1, N 10 х 5 у блiстерах Молтенi Дентал с. р. л. Iталiя Козмо С. п. А. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення маркування у реєстрацiйному посвiдченнi за рецептом UA/6791/01/01
125. ЦИТОКАРТИН® розчин для iн'єкцiй 4 %/1:200000 по 1,7 мл у картриджах N 10 х 1, N 10 х 5 у блiстерах Молтенi Дентал с. р. л. Iталiя Козмо С. п. А. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення маркування у реєстрацiйному посвiдченнi за рецептом UA/6792/01/01
126. ЧИСТОТIЛУ ТРАВА трава по 50 г у пачках Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/0246/01/01
127. ЮМЕКС® таблетки по 5 мг N 10 х 5 ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. Угорщина ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. Угорщина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом П.05.03/06529

____________
     * - пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2025 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua