.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 15 липня 2008 року | N 374 |
|---|
Про скорочення термiну дiї реєстрацiйного
посвiдчення
Вiдповiдно до абзацу 13 статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та згiдно з рекомендацiями Науково-експертної ради Державного фармакологiчного центру вiд 26.06.2008 (протокол N 6) наказую:
1. На пiдставi заяви фiрми Хоффман-Ла Рош Лтд. в Українi скоротити термiн дiї реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток) до 1 серпня 2008 р.
2. Державнiй службi лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення виключити з Державного реєстру лiкарських засобiв та мiжвiдомчої бази даних iнформацiю щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
3. Державному фармакологiчному центру у триденний термiн повiдомити про скорочення дiї реєстрацiйних посвiдчень Державну iнспекцiю з контролю якостi лiкарських засобiв Мiнiстерства охорони здоров'я України, Державну службу лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення Мiнiстерства охорони здоров'я України та Заявника - Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцарiя).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Рибчука В. О.
| В. о. Мiнiстра | В. Г. Бiдний |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 липня 2008 р. N 374 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, НА ЯКI
ПРИПИНЕНО ДIЮ РЕЄСТРАЦIЙНИХ ПОСВIДЧЕНЬ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Наказ реєстрацiї МОЗ | Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ГЕРЦЕПТИН | порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для iнфузiй по 150 мг у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | UA/1957/01/01 | наказ N 481 вiд 04.10.2004 | лист-клопотання Заявника вiд 24.06.2008 N 5/3336 |
| 2. | ГЕРЦЕПТИН | порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для iнфузiй по 440 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 20 мл у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Дженентек Iнк., США | США/ Швейцарiя | UA/1957/01/02 | наказ N 481 вiд 04.10.2004 | лист-клопотання Заявника вiд 24.06.2008 N 5/3335 |
| 3. | ЗЕНАПАКС | концентрат для розчину для iнфузiй, 25 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1, N 3 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | UA/5863/01/01 | наказ N 61 вiд 06.02.2007 | лист-клопотання Заявника вiд 24.06.2008 N 5/3337 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
