.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 19 березня 2007 року | N 127 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Мiнiстра | О. М. Орда |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 березня 2007 р. N 127 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | 5-ФТОРУРАЦИЛ "ЕБЕВЕ" | концентрат для розчину для iнфузiй, 50 мг/мл по 5 мл (250 мг) або по 10 мл (500 мг) в ампулах N 5, по 5 мл (250 мг), або по 10 мл (500 мг), або по 20 мл (1000 мг) у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6058/01/01 |
| 2. | АЗАЛЕПТОЛ | таблетки по 25 мг N 50 у банках або у контейнерах; N 10 х 5 у блiстерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6059/01/01 |
| 3. | АЗАЛЕПТОЛ | таблетки по 100 мг N 50 у банках або у контейнерах; N 10 х 5 у блiстерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6059/01/02 |
| 4. | АЛКЕРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | за рецептом | UA/4713/01/01 |
| 5. | АЛТЕЇ КОРЕНЯ ЕКСТРАКТ | порошок (субстанцiя) у пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6060/01/01 |
| 6. | АЛТЕЇ КОРЕНЯ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6061/01/01 |
| 7. | АМБРОКСОЛ- РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дiї по 0,075 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | реєстрацiя додаткової первинної упаковки з новим графiчним оформленням, вилучення з АНД р. "Маркування" | без рецепта | UA/5072/01/01 |
| 8. | АМIБIОТIК | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл (100 мг) у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6062/01/01 |
| 9. | АМIБIОТIК | розчин для iн'єкцiй, 125 мг/мл по 2 мл (250 мг) у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6062/01/02 |
| 10. | АМIБIОТIК | розчин для iн'єкцiй, 250 мг/мл по 2 мл (500 мг) у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6062/01/03 |
| 11. | АМIКСИН® IС | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.06 г N 1, N 3, N 9 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Сумiсне українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна | ВАТ "Сумiсне українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2559/01/01 |
| 12. | АМIКСИН® IС | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.125 г N 1, N 3, N 9 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Сумiсне українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна | ВАТ "Сумiсне українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2559/01/02 |
| 13. | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ДСМ Анти-Iнфективс Єгипет С.А.Е. | Єгипет | DSM Anti-Infectives Egypt SAE | Єгипет | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6063/01/01 |
| 14. | АНАЛЬГIН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,5 г N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5706/01/01 |
| 15. | АНДРОФАРМ | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 3 мл в ампулах N 3 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6064/01/01 |
| 16. | АПРОВЕЛЬ® | таблетки по 75 мг, 150 мг, 300 мг N 14 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки з уточненою адресою виробника (тiльки для 150 мг, 300 мг) | за рецептом | П.05.03/06895 |
| 17. | АТЕНОЛОЛ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 50 мг N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви препарату | за рецептом | UA/6065/01/01 |
| 18. | АТОРВАСТАТИН КАЛЬЦIЮ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Biocon Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6066/01/01 |
| 19. | АТОРЕК | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6135/01/01 |
| 20. | АТОРЕК | таблетки вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6135/01/02 |
| 21. | БОРНА КИСЛОТА | порошок по 10 г у пакетах N 1 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення в АНД р. "Хлориди" | без рецепта | UA/5376/01/01 |
| 22. | БРОМО- КРИПТИНУ МЕЗИЛАТ |
порошок кристалiчний (субстанцiя) в алюмiнiєвих контейнерах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | LEK Pharmaceutacals d.d. | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6067/01/01 |
| 23. | ВАЛЕРIАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 х 5, N 50 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу допомiжних речовин | без рецепта | UA/0265/02/02 |
| 24. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях, по 25 мл або по 30 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки з вилученням пачки з роздiлу "Упаковка" | без рецепта | П.05.03/06670 |
| 25. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження нового графiчного зображення етикетки | без рецепта | Р.06.02/04919 |
| 26. | ВЕЛБУТРИН™ | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 150 мг N 60 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ДСМ Фармасьютикалс Iнк, США; ГлаксоСмiтКляйн Iнк., США | Польща/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення виробникiв у реєстрацiйних матерiалах; змiна назви виробника | за рецептом | UA/3844/01/01 |
| 27. | ВIНКРИСТИН- РIХТЕР |
лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 1 мг у флаконах N 10 з розчинником по 10 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
заявника/ виробника |
за рецептом | UA/6068/01/01 |
| 28. | ВIТАМIН C | таблетки шипучi по 1000 мг N 20 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/1072/01/01 |
| 29. | ВIТАМIН-E-АЦЕТАТ (DL-АЛЬФА- ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ) |
рiдина масляниста (субстанцiя) у барабанах металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | BASF Aktiengesellschaft | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви субстанцiї (було -a-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВIТАМIН E) | - | UA/6069/01/01 |
| 30. | ВIТРУМ® ФОЛIКУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мкг N 30, або N 60, або N 90 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6070/01/01 |
| 31. | ВОЛЬТАРЕН® ЕМУЛЬГЕЛЬ | емульгель для зовнiшнього застосування 1 % по 20 г або 50 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс С. А. | Швейцарiя | Новартiс Фарма Продукцiонс ГмбХ, Нiмеччина, Новартiс Консьюмер Хелс С. А., Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї, реєстрацiя додаткового розмiру серiї препарату виробництва Новартiс Консьюмер Хелс С. А., Швейцарiя); змiна методу випробувань готового лiкарського засобу, змiни iнструкцiї для медичного застосування, введення додаткового матерiалу первинної упаковки | без рецепта | UA/1811/01/01 |
| 32. | ГАЛIДОР® | таблетки по 100 мг N 50 у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕПС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕПС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; змiна назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/0319/02/01 |
| 33. | ГАЛIДОР® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (25 мг/мл) в ампулах N 10 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕПС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕПС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; змiна назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/0319/01/01 |
| 34. | ГЕВКАМЕН | мазь по 40 г у тубах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6071/01/01 |
| 35. | ГЕПАСОЛ® НЕО 8 % | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах-крапельницях N 1 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/3514/01/01 |
| 36. | ГЕРПЕВIР® | таблетки по 0,2 г N 10 х 2 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2466/03/01 |
| 37. | ГЕРПЕВIР® | таблетки по 0,4 г N 10х1 | ВАТ " Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2466/03/02 |
| 38. | ГIНКОФАР® АКТIВ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 N 30, N 60 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6072/01/01 |
| 39. | ГЛIЦИРАМ | порошок (субстанцiя) у банках або у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м Харкiв | АТ "Хiмфарм" | Республiка Казахстан | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6073/01/01 |
| 40. | ГЛОБIРОН-Н | капсули N 30 | Аглоумед Лтд | Iндiя | Аглоумед Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6129/01/01 |
| 41 | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях; по 200 мл у флаконах; по 100 мл у флаконах скляних або полiмерних, у банках |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки з вилученням пачки з роздiлу "Упаковка", змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П.05.03/06671 |
| 42. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у
флаконах, по 25 мл у флаконах- крапельницях |
Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
затвердження нового графiчного зображення
етикетки (для 40 мл, 100 мл у флаконах, 25 мл у
флаконах- крапельницях) |
200 мл - за рецептом, 25 мл, 40 мл, 100 мл - без рецепта | Р.06.02/04871 |
| 43. | ГРИПЕКС МАКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 3 х 2, N 6 х 1, N 10 х 1, N 12 х 1 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подача оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть активної субстанцiї, введення додаткового виробника псевдоефедрину гiдрохлориду | без рецепта | UA/4702/01/01 |
| 44. | ГРИПЕКС НIЧНИЙ | таблетки, вкритi оболонкою, N 6, N 12 у блiстерах, N 6 у пакетах | ЮНIЛАБ, ЛП | США | ЮС Фармацiя Iнтернешнл, Iнк | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису таблеток | без рецепта | Р.08.03/07292 |
| 45. | ДАЛАЦИН ПIХВОВИЙ КРЕМ | крем 2 % по 20 г у тубах | Пфайзер Iнк | США | Фармацiя i Апджон Компанi | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви
заявника/ виробника |
за рецептом | UA/1903/03/01 |
| 46. | ДАЛАЦИН™ ПIХВОВИЙ КРЕМ | крем 2 % по 20 г у тубах | Пфайзер Iнк | США | Фармацiя i Апджон Компанi | США | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.04.02/04568 |
| 47. | ДЕСИТИН® | мазь 40 % по 57 г у тубах | Пфайзер Iнк | США | Пфайзер Iнк | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6074/01/01 |
| 48. | ДЕСИТИН® | мазь 40 % по 57 г у тубах | Пфайзер Iнк | США | Пфайзер Iнк | США | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.04.02/04534 |
| 49. | ДЕСМОПРЕСИНУ АЦЕТАТ | порошок (субстанцiя) у банках полiмерних для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | BCN Peptides S.A. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6075/01/01 |
| 50. | ДИКЛОФЕНАК | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 100 мг N 20 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/1785/01/01 |
| 51. | ДОКСИЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | капсули по 0,1 г N 6, N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя додаткової упаковки, змiна специфiкацiї дiючої речовини, змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї наповнювача; змiна в процедурi аналiзу якостi готового лiкарського засобу | за рецептом | Р.08.03/07204 |
| 52. | ДОКТОР МОМ® РОСЛИННI ПАСТИЛКИ ВIД КАШЛЮ з фруктовим смаком |
пастилки для смоктання N 1, N 20 (4 х 5), N 100 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | реєстрацiя додаткового смаку | без рецепта | UA/6076/01/01 |
| 53. | ДОКТОР МОМ® РОСЛИННI ПАСТИЛКИ ВIД КАШЛЮ з ягiдним смаком |
пастилки для смоктання N 1, N 20 (4 х 5), N 100 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | реєстрацiя додаткового смаку | без рецепта | UA/6077/01/01 |
| 54. | ДОЛАРЕН | гель по 20 г у тубах | Наброс Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | Наброс Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: доповнення нового показника якостi; уточнення зовнiшнього вигляду гелю; змiна процедури випробування готового лiкарського засобу; змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/1004/01/01 |
| 55. | ДОПЕГIТ® | таблетки по 250 мг N 50 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; змiна назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/0151/01/01 |
| 56. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0,04 г N 12 х 1, N 12 х 10, N 24 х 1, N 24 х 10, N 50 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | реєстрацiя додаткової первинної упаковки з новим графiчним оформленням; вилучення з АНД р. "Маркування" | N 12 х 10; N 24 х 10 - за рецептом N 12 х 1; N 24 х 1; N 50 - без рецепта | UA/5076/01/01 |
| 57. | ЕДНОК | таблетки сублiнгвальнi по 8 мг in bulk N 1000 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/4756/01/03 |
| 58. | ЕЛЕНIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 50 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.11.01/03996 |
| 59. | ЕЛОКСАТИН | концентрат для розчину для iнфузiй, 5 мг/1 мл по 10 мл (50 мг) або по 20 мл (100 мг) у флаконах | САНОФI- АВЕНТIС |
Францiя | Авентiс Фарма Дагенхем | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання нової лiкарської форми | за рецептом | UA/1344/02/01 |
| 60. | ЕНАЛОЗИД® 12,5 | таблетки, 10 мг/12,5 мг N 10 х 2 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ЕНАЛОЗИД®) | за рецептом | UA/0702/01/01 |
| 61. | ЕНАЛОЗИД® МОНО | таблетки по 5 мг N 10 х 2 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - ЕНАЛАПРИЛ- ФАРМАК) |
за рецептом | UA/1091/01/01 |
| 62. | ЕНАЛОЗИД® МОНО | таблетки по 10 мг N 10 х 2 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - ЕНАЛАПРИЛ- ФАРМАК) |
за рецептом | UA/1091/01/02 |
| 63. | ЕНАФРИЛ | таблетки по 0,01 г/0,0125 г N 6 х 1, N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | реєстрацiя додаткової первинної упаковки з новим графiчним оформленням, вилучення з АНД р "Маркування" | за рецептом | UA/5088/01/01 |
| 64. | ЕПОЕТАЛ | розчин для iн'єкцiй, 2000 МО/мл по 1 мл в ампулах N 1, N 5 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6078/01/01 |
| 65. | ЕПОЕТАЛ | розчин для iн'єкцiй, 4000 МО/мл по 1 мл в ампулах N 1, N 5 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6078/01/02 |
| 66. | ЕРЕКТИЛ | таблетки по 0, 05 г N 1 N 2, N 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | реєстрацiя додаткової первинної упаковки з новим графiчним оформленням, вилучення з АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/5085/01/01 |
| 67. | ЕХIНАЦЕЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження нового графiчного зображення етикетки | без рецепта | Р.06.02/04920 |
| 68. | ЕХIНАЦЕЯ - ЛУБНИФАРМ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 0,1 г N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6079/01/01 |
| 69. | ЗАЛАЇН | крем 2 % по 20 г у тубах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | Феррер Iнтернацiональ, С. А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника | без рецепта | UA/1849/01/01 |
| 70. | ЗАЛАЇН ОВУЛI | супозиторiї вагiнальнi (овулi) по 0,3 г N 1 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | Терамекс | Монако | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника | за рецептом | UA/1849/02/01 |
| 71. | ЗАЛIЗА ФУМАРАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних паперових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | Dr. Paul Lohmann GmbH KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви заявника та упаковки | - | UA/6080/01/01 |
| 72. | ЗАФIРОН | капсули, що мiстять порошок для iнгаляцiй, по 12 мкг N 60 | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3759/01/01 |
| 73. | ЗИВОКС | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрiшньовенного введення N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фрезенiус Кабi Норге АС, Норвегiя; Фармацiя АБ, Швецiя | Норвегiя/ Швецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв); змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1969/02/01 |
| 74. | ЗОКАРДIС® 30 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 7, N 14, N 28 | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробник: А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.л., Iталiя; контроль серiй: Домпе Фарма С.п.А., Iталiя; А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.л., Iталiя | Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника, вiдповiдального за виробничий процес; змiна заявника; змiни в АНД (роздiли "Специфiкацiя" та "Методи контролю") | за рецептом | UA/3246/01/02 |
| 75. | ЗОКАРДIС® 7,5 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 7, N 14, N 28 | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | виробник: А Менарiнi Мануфактурiнг, Лопстiкс енд Сервiсес С.р.л., Iталiя; контроль серiй: Домпе Фарма С.п.А, Iталiя, А Менарiнi Мануфактурiнг, Лопстiкс енд Сервiсес С.р.л., Iталiя | Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника, вiдповiдального за виробничий процес, змiна заявника, змiни в АНД (роздiли "Специфiкацiя" та "Методи контролю") | за рецептом | UA/3246/01/01 |
| 76. | IЗОДИНIТ® | таблетки пролонгованої дiї по 20 мг N 60 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6081/01/01 |
| 77. | IЗОДИНIТ® | таблетки по 10 мг N 60 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6081/02/01 |
| 78. | IНДАПАМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6082/01/01 |
| 79. | IНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД |
капсули пролонгованої дiї по 0,075 г N 12х1, N 12х2, N 12х10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | реєстрацiя додаткової первинної упаковки з новим графiчним оформленням, вилучення з АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/5071/01/01 |
| 80. | IПАТОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 20 у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/3965/01/01 |
| 81. | КАВЕРДЖЕКТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мкг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл у одноразових шприцах N 1 | Пфайзер Iнк | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В. | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/6083/01/01 |
| 82. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл або по 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки (тип флакона) з вилученням пачки з роздiлу "Упаковка" | без рецепта | П.06.03/07026 |
| 83. | КАЛЬЦИТОНIН- РАТIОФАРМ |
спрей назальний, дозований, 200 МО/дозу по 28 доз у флаконах | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Нацiональний Бiохiмiчний Iнститут (НБI) Савiо С.р.л. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6084/01/01 |
| 84. | КАЛЬЦIЮ ДОБЕЗИЛАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" НТК "Iнститут монокристалiв" НАМ України" | Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6085/01/01 |
| 85. | КАПТОПРИЛ | таблетки по 0.0125 г N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | реєстрацiя додаткової первинної упаковки з новим графiчним оформленням, вилучення з АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/5117/01/01 |
| 86. | КАРБАМАЗЕПIН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Juibilant Organosys Ltd | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6086/01/01 |
| 87. | КВЕРЦЕТИН ДИГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ПВП Социедаде Анонiма | Бразилiя | PVP Sociedade Anonima | Бразилiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6087/01/01 |
| 88. | КЛОСТИЛБЕГIТ® | таблетки по 50 мг N 10 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/4600/01/01 |
| 89. | КЛОТРИМАЗОЛ | крем 1 % по 20 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення в АНД п. "Методи контролю" | без рецепта | UA/2564/02/01 |
| 90. | КОЛПОСЕПТИН | таблетки вагiнальнi N 18 | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження блiстера з маркуванням англiйською мовою, змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/3481/01/01 |
| 91. | КОЛПОТРОФIН | крем вагiнальний 1 % по 15 г у тубах | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження блiстера з маркуванням англiйською мовою, змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/3481/02/01 |
| 92. | КОЛПОТРОФIН | капсули вагiнальнi м'якi по 10 мг N 10 | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження блiстера з маркуванням англiйською мовою; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/3481/03/01 |
| 93. | КОНТРАКТУБЕКС | гель по 10 г, або по 20 г, або по 50 г у тубах | Мерц Фармасьютiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Мерц Фарма ГмбХ i Ко. КГаА | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6090/01/01 |
| 94. | КОРВАЛТАБ | таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 1,5 року на 2 роки) | N 10, N 10 х 2 - без рецепта; N 10 х 10 - за рецептом | UA/1028/01/01 |
| 95. | КОРВАЛТАБ | таблетки in bulk по 7 кг у пакетах полiетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 1,5 року на 2 роки) | - | UA/3760/01/01 |
| 96. | КСЕМЕД | газ стиснений у балонах | ТОВ "Акела-Н" | Росiя | ТОВ "Акела-Н" | Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6134/01/01 |
| 97. | ЛАМIВУДИН, ЗИДОВУДИН, НЕВIРАПIН 150 мг /300 мг/ 200 мг | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6091/01/01 |
| 98. | ЛАМIФЕН | таблетки по 250 мг N 7 х 1, N 7 х 2, N 7 х 4 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6136/01/01 |
| 99. | ЛIДОКАIН | аерозоль 10 % по 38 г у флаконах N 1 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
за рецептом | П.03.03/06191 |
| 100. | ЛIДОКАIН | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 100 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/0655/01/01 |
| 101. | ЛIЗIГАМА | таблетки по 10 мг N 30, N 50 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХi Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6130/01/01 |
| 102. | ЛIЗIГАМА | таблетки по 20 мг N 30, N 50 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6130/01/02 |
| 103. | ЛIЗОТIАЗИД | таблетки, 10 мг/12,5 мг N 30 | ТЕВА Фармасьютiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6092/01/01 |
| 104. | ЛIЗОТIАЗИД | таблетки, 10 мг/12,5 мг in bulk по 15 кг у мiшках подвiйних полiетиленових | ТЕВА Фармасьютiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6093/01/01 |
| 105. | ЛIЗОТIАЗИД | таблетки, 20 мг/12,5 мг N 30 | ТЕВА Фармасьютiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6092/01/02 |
| 106. | ЛIЗОТIАЗИД | таблетки, 20 мг/12,5 мг in bulk по 15 кг у мiшках подвiйних полiетиленових | ТЕВА Фармасьютiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6093/01/02 |
| 107. | ЛОМЕКСИН | капсули вагiнальнi по 600 мг N 1 | РЕКОРДАТI хiмiчна i фармацевтична компанiя С.п.А. | Iталiя | РЕКОРДАТI хiмiчна i фармацевтична компанiя С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6094/01/01 |
| 108. | ЛОМЕКСИН | капсули вагiнальнi по 200 мг N 3 | РЕКОРДАТI хiмiчна i фармацевтична компанiя С п А | Iталiя | РЕКОРДАТI хiмiчна i фармацевтична компанiя С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6094/01/02 |
| 109. | ЛУЦЕТАМ® | розчин для iн'єкцiй, 200 мг/мл по 5 мл (1 г) в ампулах N 10, по 15 мл (3 г) в ампулах N 4, N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕПС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
за рецептом | Р.05.03/06903 |
| 110. | МАГНIЮ СУЛЬФАТ- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5х2, N 10, по 10 мл в ампулах N 5, N 5х2 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6095/01/01 |
| 111. | МАГНIЮ СУЛЬФАТ- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 250 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 х 2, N 10, по 10 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6095/01/02 |
| 112. | МАНIТОЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | Vaishali Pharmaceuticals | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6096/01/01 |
| 113. | МЕМОЗАМ | капсули N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6097/01/01 |
| 114. | МЕНОВАЗАН | мазь по 40 г у тубах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5829/02/01 |
| 115. | МЕРКУРIД | гранули гомеопатичнi по 15 г у баночках полiпропiленових, або у контейнерах пластмасових, або у контейнерах полiмерних | ТОВ "Меркурiд" | Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю |
Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6098/01/01 |
| 116. | МЕТАЛIЗЕ® | порошок для приготування 20 мл розчину для iн'єкцiй по 50 мг (10000 ОД) у флаконах N 1 з розчинником по 10 мл у шприцах N 1 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення адреси виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного зображення упаковки та маркування | за рецептом | Р.09.03/07438 |
| 117. | МЕТАН- ДРОСТЕНОЛОН |
таблетки по 5 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний комбiнат "АКРIХIН" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний комбiнат "АКРIХIН" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
заявника/ виробника |
за рецептом | UA/6099/01/01 |
| 118. | МЕТРОНIДАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 250 мг N 10 х 2 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення упаковки | за рецептом | UA/6100/01/01 |
| 119. | МЕФАХIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 4, N 6 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6101/01/01 |
| 120. | МIФЕПРИСТОН | таблетки по 0,2 г N 3 у контурних чарункових упаковках | Закрите акцiонерне товариство "Мир-Фарм" | Росiя | Закрите акцiонерне товариство "Мир-Фарм" | Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6102/01/01 |
| 121. | МОКСОГАМА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,2 мг N 30, N 50 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6103/01/01 |
| 122. | МОКСОГАМА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,3 мг N 30, N 50 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХi Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6103/01/02 |
| 123. | МОКСОГАМА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,4 мг N 30, N 50 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6103/01/03 |
| 124. | МУКОАНГIН | таблетки для смоктання по 20 мг N 10, N 20 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, Берiнгер Iнгельхайм Францiя, Францiя | Нiмеччина/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/3431/01/01 |
| 125. | МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН | гранули по 5 г (3,25 г) у пакетиках N 20 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення реєстрацiйного номера на препарат в процесi внесення змiн (наказ N 835 вiд 15.12.2006) | без рецепта | UA/6104/01/01 |
| 126. | МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН | гранули по 5 г (3,25 г) у пакетиках N 20 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим маркуванням, складом, специфiкацiєю, методами контролю, умовами зберiгання зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0205/01/01 |
| 127. | НАЙЗЕР | гель по 10 г або 30 г у тубах | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6105/01/01 |
| 128. | НАТРIЮ ТIОСУЛЬФАТ- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 300 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 х 2, N 10, по 10 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6106/01/01 |
| 129. | НАТРIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6107/01/01 |
| 130. | НIКОШПАН | таблетки N 50 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | за рецептом | П.05.03/06921 |
| 131. | НIТРОМIНТ® | аерозоль дозований по 180 доз (0.4 мг/дозу) у балонах N 1 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
за рецептом | П.03.03/06192 |
| 132. | НОКСПРЕЙ | спрей назальний 0,05 % по 15 мл або по 20 мл у флаконах | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | СП "Сперко Україна", Україна, м. Вiнниця; АТ "Лабораторiос Алкала Фарма", Iспанiя | Україна/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника (первинне пакування) | без рецепта | UA/1703/01/01 |
| 133. | НУРОФЄН УЛЬТРАКАП | капсули по 200 мг N 4, N 10 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Баннер Фармакапс Європа БВ | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/0751/02/01 |
| 134. | НУРОФЄН™ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 12 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
без рецепта | UA/0751/01/01 |
| 135. | НФЛОКС-Т | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 10, N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки (для N 10; N 20) | за рецептом | UA/1551/01/01 |
| 136. | ОБЛIПИХОВА ОЛIЯ | олiя по 50 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження нового графiчного зображення етикетки | без рецепта | Р.08.03/07212 |
| 137. | ОЛТАР® 1 мг | таблетки по 1 мг N 30 х 1, N 30 х 2, N 30 х 3, N 30 х 4 | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво "in bulk": УСВ Лiмiтед, Iндiя або М.Дж. Бiофарм Пвт. Лтд., Iндiя пакувальник, вiдповiдальний за випуск серiї, контроль серiї, мiсце випробувань: А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.л., Iталiя | Iндiя/ Iталiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6108/01/01 |
| 138. | ОЛТАР® 2 мг | таблетки по 2 мг N 30 х 1, N 30 х 2, N 30 х 3, N 30 х 4 | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | виробництво "in bulk": УСВ Лiмiтед, Iндiя або М.Дж. Бiофарм Пвт. Лтд., Iндiя пакувальник, вiдповiдальний за випуск серiї, контроль серiї, мiсце випробувань: А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.л., Iталiя | Iндiя/ Iталiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6108/01/02 |
| 139. | ОЛТАР® 3 мг | таблетки по 3 мг N 30 х 1, N 30 х 2, N 30 х 3, N 30 х 4 | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво "in bulk": УСВ Лiмiтед, Iндiя або М.Дж. Бiофарм Пвт. Лтд., Iндiя пакувальник, вiдповiдальний за випуск серiї, контроль серiї, мiсце випробувань: А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.л, Iталiя | Iндiя/ Iталiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6108/01/03 |
| 140. | ОРНIДАЗОЛ - КВ |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,5 г N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6109/01/01 |
| 141. | ПАПАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6110/01/01 |
| 142. | ПЕРИТОЛ® | сироп, 4 мг/10 мл по 100 мл (0,04 г) у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/0170/02/01 |
| 143. | ПЕРИТОЛ® | таблетки по 4 мг N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; змiна назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/0170/01/01 |
| 144. | ПIВОНIЇ НАСТОЙКА | настойка для внутрiшнього застосування по 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки (тип флаконiв) | без рецепта | UA/3110/01/01 |
| 145. | ПIПЕМIДИН | таблетки по 0.2 г N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | реєстрацiя додаткової первинної упаковки з новим графiчним оформленням; вилучення з АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/5089/01/01 |
| 146. | ПIПОЛФЕН® | драже по 25 мг N 20 х 25 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; змiна назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/0321/02/01 |
| 147. | ПIПОЛФЕН® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (25 мг/мл) в ампулах N 10 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; змiна назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/0321/01/01 |
| 148. | ПЛАСДОН С-15 | порошок (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва стерильних лiкарських форм | Iнтернешнл Спешиалтi Продактс (Ай-Ес-Пi Текнолоджис, Iнк) | Швейцарiя | International Specialty Products (ISP Technologies, Inc.) | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/6111/01/01 |
| 149. | ПОСТИНОР | таблетки по 0,75 мг N 2 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/6112/01/01 |
| 150. | ПРОГРАФ | капсули по 0,5 мг N 50 | Астеллас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Астеллас Iрландiя Ко., Лтд, Iрландiя; Фуджiсава Iрланд Лтд, Iрландiя | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi препарату (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/4994/02/01 |
| 151. | ПРОКСIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, по 0,04 г N 10, N 10 х 3 | ТО В "Вега" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви фiрми-виробника та упаковки в реєстрацiйних матерiалах | за рецептом | UA/4067/01/01 |
| 152. | ПРОСПАН® СИРОП ВIД КАШЛЮ | сироп по 100 мл у флаконах | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0672/02/01 |
| 153. | ПРОСТА УРГЕНIН УНО | капсули м'якi по 320 мг N 30, N 60, N 120, N 200 | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6113/01/01 |
| 154. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях або у флаконах полiмерних | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки з вилученням пачки з роздiлу "Упаковка" | без рецепта | П.05.03/06674 |
| 155. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження нового графiчного зображення етикетки | без рецепта | Р.06.02/04872 |
| 156. | РОТОКАН | рiдина по 55 мл або по 110 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Мiкробiологiчна чистота" | без рецепта | UA/4607/01/01 |
| 157. | САДIФIТ | збiр по 75 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 3,0 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6114/01/01 |
| 158. | САЛАЗОПIРИН EN-ТАБС | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 500 мг N 100 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Хелс, АБ, Швецiя; Кемвел АБ, Швецiя | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою виробника; змiна назви виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань готового препарату; надання оновленого сертифiкату стеаринової кислоти | за рецептом | UA/4201/01/01 |
| 159. | СЕРМIОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 4 мг у флаконах N 4 у комплектi з розчинником по 4 мл в ампулах N 4 | Пфайзер Iнк | США | Фармацiя Iталiя С.п.А, Iталiя -компанiя групи Пфайзер, США; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя, Пфайзер Iталiя С.р.л., Iталiя | Iталiя/ США/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою виробника зi збереженням упаковки зi старими виробниками; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | П.03.99/00318 |
| 160. | СЕТРОНОН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi препарату (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/5602/01/01 |
| 161. | СИБУТIН | таблетки по 0,005 г N 30 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6115/01/01 |
| 162. | СПАЗМАДОЛ | таблетки N 12 (6 х 2), N 24 (12 х 2) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | реєстрацiя додаткової первинної упаковки з новим графiчним оформленням; вилучення з АНД р. "Маркування" | без рецепта | UA/5115/01/01 |
| 163. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 96 % по 100 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Дубов'язiвський спиртовий завод" | Україна | Державне пiдприємство "Дубов'язiвський спиртовий завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту на етикетцi | за рецептом | UA/0632/01/01 |
| 164. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 70 % по 100 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Дубов'язiвський спиртовий завод" | Україна | Державне пiдприємство "Дубов'язiвський спиртовий завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту на етикетцi | за рецептом | UA/0632/01/02 |
| 165. | СТАВУДИН 30 мг i ЛАМIВУДИН 50 мг | таблетки N 60 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6116/01/01 |
| 166. | СТАВУДИН 40 мг i ЛАМIВУДИН 150 мг | таблетки N 60 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6117/01/01 |
| 167. | СТРЕПСIЛС ОРИГIНАЛЬНИЙ | льодяники N 24 | Рекютт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника, змiна маркування первинної упаковки |
без рецепта | П.07.02/04939 |
| 168. | СТРЕПСIЛС® БЕЗ ЦУКРУ, ЗI СМАКОМ ЛИМОНА | льодяники N 8 х 2 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
без рецепта | UA/4927/01/01 |
| 169. | СТРЕПСIЛС® ПЛЮС | льодяники N 8 х 2 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника, уточнення тексту на вториннiй упаковцi |
без рецепта | UA/3915/01/01 |
| 170. | СТРЕПСIЛС® ПЛЮС | спрей для мiсцевого застосування, дозований по 20 мл у флаконах | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | БСМ | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
без рецепта | UA/3915/02/01 |
| 171. | СУМЕТРОЛIМ® | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/3194/01/01 |
| 172. | ТЕРБIНАФIН- КВ |
таблетки по 250 мг N 14 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6118/01/01 |
| 173. | ТЕТРАЛГИН® | таблетки N 10 | ЗАТ "ФВК "ФармВIЛАР" | Росiйська Федерацiя | НОТЕКС Л.Л.С., Словакiя еро | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6119/01/01 |
| 174. | ТЕТРАЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co, LTD | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення виробника | - | UA/6120/01/01 |
| 175. | ТИЗЕРЦИН® | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (25 мг) в ампулах N 10 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату, змiна назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/0175/02/01 |
| 176. | ТИЗЕРЦИН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 50 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату, змiна назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/0175/01/01 |
| 177. | ТИМОЛОЛ | краплi очнi 0,5 % по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5 |
ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5083/01/01 |
| 178. | ТРАЙФЕД® | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення дизайну вторинної упаковки | без рецепта | П.12.02/05585 |
| 179. | ТРАХIСАН | таблетки для смоктання N 10 х 2 | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6121/01/01 |
| 180. | ТРИАМПУР® КОМПОЗИТУМ | таблетки N 50 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Нiмеччина/ Хорватiя |
реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацiєю додаткового виробника; приведення у вiдповiднiсть специфiкацiї та методiв контролю якостi препарату до оригiнальних документiв; змiни в умовах випуску серiй i методах контролю якостi | за рецептом | UA/1625/01/01 |
| 181. | ТРИМЕТАЗИДИНУ ДИГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Sharon Bio Medicine Ltd | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6122/01/01 |
| 182. | ТРИМIСТИН®- ДАРНИЦЯ |
мазь для зовнiшнього застосування по 10 г, або по 14 г, або по 20 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6123/01/01 |
| 183. | УРЕГIТ® | таблетки по 50 мг N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/0179/01/01 |
| 184. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки диспергованi, 125 мг/31, 25 мг N 20 (5 х 4) | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв змiни у листку-вкладишi (р. "Умови зберiгання") | за рецептом | UA/4458/01/01 |
| 185. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки диспергованi, 250 мг/62,5 мг N 15, N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв змiни у листку-вкладишi (р. "Умови зберiгання") | за рецептом | UA/4458/01/02 |
| 186. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАВ® | таблетки диспергованi, 500 мг/125 мг N 15, N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв змiни у листку-вкладишi (р. "Умови зберiгання") | за рецептом | UA/4458/01/03 |
| 187. | ФЛОКСАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6124/01/01 |
| 188. | ФЛОКСАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 5 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6124/01/02 |
| 189. | ФЛОХАЛ | спрей назальний, водний, дозований, 50 мкг/дозу по 100 доз у флаконах | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/1787/02/01 |
| 190. | ФЛУКОНАЗОЛ- 150- ТЕХНОМЕД |
таблетки по 150 мг N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ФДС Лiмiтед", Iндiя) | ТО В "Техномед" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Техномед" | Україна, м. Донецьк | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6131/01/01 |
| 191. | ФЛУКОНАЗОЛ- 50- ТЕХНОМЕД |
таблетки по 50 мг N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ФДС Лiмiтед", Iндiя) | ТО В "Техномед" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Техномед" | Україна, м. Донецьк | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6131/01/02 |
| 192. | ФЛЮГАРД | таблетки N 4 х 1, N 4 х 25, N 10 х 1, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Бафна Фармасьютикалс Лтд.", Iндiя) | ТОВ "Техномед" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Техномед" | Україна, м. Донецьк | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6132/01/01 |
| 193. | ФОНГ ТЕ ТХАП | екстракт рiдкий для внутрiшнього застосування по 80 мл або по 200 мл у флаконах | Фармацевтична компанiя "ФIТО Фарма Ко. ЛтД" | В'єтнам | Фармацевтична компанiя "ФIТО Фарма Ко. ЛтД" | В'єтнам | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6125/01/01 |
| 194. | ФТАЛАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 500 мг N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6133/01/01 |
| 195. | ЦЕФТРIАКСОН- КМП |
порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6126/01/01 |
| 196. | ЦЕФТРIАКСОН- КМП |
порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6126/01/02 |
| 197. | ЦИКЛО 3 ФОРТ | капсули N 30 | "П'єр Фабр Медикамент" | Францiя | "П'єр Фабр Медикамент" | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження блiстера англiйською мовою; вилучення з АНД р. "Маркування" | за рецептом | П.02.03/05911 |
| 198. | ЦИКЛОФОСФАН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5946/01/01 |
| 199. | ЦИНАРИЗИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Hikal Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6127/01/01 |
| 200. | ЦИНАРИЗИН | таблетки по 0,025 г N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | реєстрацiя додаткової первинної упаковки з новим графiчним оформленням; вилучення з АНД р. "Маркування" | без рецепта | UA/5116/01/01 |
| 201. | ЦИПРО- ФЛОКСАЦИНУ ГIДРО- ХЛОРИД |
порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Neuland Laboratories Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6128/01/01 |
| 202. | ЦИТРАМОН- ФОРТЕ |
таблетки N 6 х 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | реєстрацiя додаткової первинної упаковки з новим графiчним оформленням; вилучення з АНД р. "Маркування" | без рецепта | UA/5094/01/01 |
| 203. | ЦИФРАН | розчин для iнфузiй, 200мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення маркування на вториннiй упаковцi | за рецептом | UA/2897/02/01 |
| 204. | ЦФДА-1 | розчин по 49 мл або по 63 мл у контейнерах | Терумо Юроп Н.В. | Бельгiя | Терумо Пенпол Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0250/01/01 |
| 205. | ШЛУНКОВI КРАПЛI | краплi по 25 мл у флаконах- крапельницях або у флаконах полiмерних |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки з вилученням пачки з роздiлу "Упаковка" | без рецепта | П/98/15/7 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
