.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 22 сiчня 2007 року | N 19 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гайдаєва Ю. О.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 сiчня 2007 р. N 19 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДАПТОЛ® | таблетки по 300 мг N 20 (10 х 2) | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в р. "Опис" | без рецепта | UA/2785/01/02 |
| 2. | АЗАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5811/01/01 |
| 3. | АЗАЛЕПТИН | таблетки по 0,025 г N 50 у банках | ВАТ "Органiка" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Органiка" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5820/01/01 |
| 4. | АЗАЛЕПТИН | таблетки по 0,1 г N 50 у банках | ВАТ "Органiка" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Органiка" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5820/01/02 |
| 5. | АЗИТРОМIЦИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Ercros Industrial S.A.-FYSE | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5732/01/01 |
| 6. | АЗИТРОМIЦИН- РАТIОФАРМ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 | Ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - АЗРО); змiна заявника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування"); змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/1422/01/01 |
| 7. | АКОМПЛIЯ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 | Санофi-Авентiс | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5733/01/01 |
| 8. | АЛЕРГОКРОМ | краплi очнi 2 % по 10 мл у флаконах N 1 | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.11.01/03901 |
| 9. | АЛЬМЕР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5816/01/01 |
| 10. | АЛЬМЕР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5816/01/02 |
| 11. | АЛЬФАРОНА | лiофiлiзат для приготування розчину для iн'єкцiй по 3000000 МО у флаконах N 5, N 10 | ТОВ "НПП "Фармаклон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НПП "Фармаклон" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5538/02/01 |
| 12. | АЛЬФАРОНА | лiофiлiзат для приготування розчину для iн'єкцiй по 5000000 МО у флаконах N 5, N 10 | ТОВ "НПП "Фармаклон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НПП "Фармаклон" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5538/02/02 |
| 13. | АМЛОСАНДОЗ | таблетки по 5 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек С.А., Польша, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Польща/ Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5734/01/01 |
| 14. | АМЛОСАНДОЗ | таблетки по 10 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек С.А., Польша, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя | Польща/ Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5734/01/02 |
| 15. | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | таблетки по 0,25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 24 у контейнерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу р. "Iдентифiкацiя", р. "Розчинення", р. "Кiлькiсне визначення" | за рецептом | Р/98/64/12 |
| 16. | АНАФРАНIЛ® | розчин для iн'єкцiй, 25 мг / 2 мл по 2 мл в ампулах N 10 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.05.01/03105 |
| 17. | АНЕПРО | розчин для iн'єкцiй, 5 мг / 5 мл по 5 мл в ампулах N 1, N 5, N 10 | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5735/01/01 |
| 18. | АПАП ЕКСТРА | таблетки, вкритi оболонкою, N 6, N 10, N 12, N 12 х 2, N 6 х 4 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща; Врафтон Лабораторiз Лiмiтед, Великобританiя | Польща/ Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5736/01/01 |
| 19. | АПАП ЕКСТРА КОЛД | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше N 5, N 7, N 8, N 10 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща; Врафтон Лабораторiз Лiмiтед, Великобританiя | Польща/ Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5737/01/01 |
| 20. | АРТРОН® ТРИАКТИВ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах; N 30, N 60, N 120 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4016/01/02 |
| 21. | АТРОПIНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5461/02/01 |
| 22. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових або чарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5739/01/01 |
| 23. | БАРОЛ 10 | капсули кишковорозчиннi по 10 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 | Мега Лайфсайенсiз (Австралiя) Птi Лтд | Австралiя | ТЕМIС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна кольорової гами первинної упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4467/01/01 |
| 24. | БАРОЛ 20 | капсули кишковорозчиннi по 20 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 | Мега Лайфсайенсiз (Австралiя) Птi Лтд | Австралiя | ТЕМIС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна кольорової гами первинної упаковки. Вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4467/01/02 |
| 25. | БЕКЛОФОРТ™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 250 мкг/дозу, по 200 доз у балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Кьєзi Фармасьютичi С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Iталiя/Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/1203/01/01 |
| 26. | БЕН-ГЕЙ® | бальзам по 35 г у тубах | Пфайзер Iлакларi Лтд. Стi. | Туреччина | Пфайзер Iлакларi Лтд. Стi. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення термiну зберiгання препарату (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | П.11.01/03973 |
| 27. | БЕН-ГЕЙ® | мазь по 35 г у тубах | Пфайзер Iлакларi Лтд. Стi. | Туреччина | Пфайзер Iлакларi Лтд. Стi. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення термiну зберiгання препарату (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | П.11.01/03972 |
| 28. | БЕТАБIОФЕРОН-1b | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 8000000 МО в ампулах N 10 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5741/01/01 |
| 29. | БЕТАБIОФЕРОН-1a | розчин для iн'єкцiй по 3000000 МО в ампулах або флаконах N 5, N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5740/01/01 |
| 30. | БЕТАБIОФЕРОН-1a | розчин для iн'єкцiй по 6000000 МО в ампулах або флаконах N 5, N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5740/01/02 |
| 31. | БЕТАБIОФЕРОН-1a | розчин для iн'єкцiй по 12000000 МО в ампулах або флаконах N 5, N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5740/01/03 |
| 32. | БЕТАГIСТИН | таблетки по 8 мг N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: вилучення з АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/5039/01/01 |
| 33. | БIВАЛОС® | гранули для приготування суспензiї по 2 г у пакетиках N 7, N 14, N 28, N 56 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу (р. "Кiнетика розчинення"); уточнення р."Опис" готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4943/01/01 |
| 34. | БIФУНАЛ® | крем 1 % по 30 г у тубах | Балканфарма-Разград АТ | Болгарiя | Балканфарма-Разград АТ | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/5742/01/01 |
| 35. | БРОНХИПРЕТ® | сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення показникiв у специфiкацiї та методах контролю | без рецепта | Р.07.03/07133 |
| 36. | БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ | розчин для iн'єкцiй 0,2 % по 1 мл у шприцах-тюбиках N 5 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5087/01/01 |
| 37. | ВАЗАР Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 80 мг/12,5 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5743/01/01 |
| 38. | ВАЗАР Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 160 мг/25 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5743/01/02 |
| 39. | ВАЗАР Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5744/01/01 |
| 40. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника/ виробника; змiни в специфiкацiї наповнювачiв; змiна упаковки; змiна процедури випробувань готового препарату; уточнення умов зберiгання (температурного режиму) | без рецепта | П.03.03/06183 |
| 41. | ВАНКО 500 мг | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 10 | Фармацевтична компанiя Джабер Iбн Хайан | Iран | Фармацевтична компанiя Джабер Iбн Хайан | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5745/01/01 |
| 42. | ВАНКОМIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД МЕЙН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 | Мейн Фарма Плц. | Великобританiя | Мейн Фарма Птi Лтд. | Австралiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5746/01/01 |
| 43. | ВАНКОМIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД МЕЙН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Мейн Фарма Плц. | Великобританiя | Мейн Фарма Птi Лтд. | Австралiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5746/01/02 |
| 44. | ВАРФАРИН-ФС | таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5747/01/01 |
| 45. | ВАРФАРИН-ФС | таблетки по 3 мг N 10 х 1, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5747/01/02 |
| 46. | ВАРФАРИН-ФС | таблетки по 2,5 мг in bulk no 7 кг у пакетах полiетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5738/01/01 |
| 47. | ВАРФАРИН-ФС | таблетки по 3 мг in bulk no 7 кг у пакетах полiетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5738/01/02 |
| 48. | ВЕНОРУТИНОЛ | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi випробування активної субстанцiї р. "Кiлькiсне визначення" | - | UA/2151/01/01 |
| 49. | ВЕНОРУТОН ГЕЛЬ | гель 2 % по 40 г у тубах N 1 | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Упаковка" в АНД | без рецепта | UA/0856/01/01 |
| 50. | ВIЛЬХИ СУПЛIДДЯ | суплiддя (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/5748/01/01 |
| 51. | ВIНПОЦЕТИН-КВ | таблетки по 5 мг N 10 х 3 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5821/01/01 |
| 52. | ВIТА-МЕЛАТОНIН | таблетки по 0,003 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника та змiна специфiкацiї дiючої речовини | за рецептом | P/98/17/2 |
| 53. | ВIТРУМ® МЕМОРI | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5749/01/01 |
| 54. | ВIТРУМ® ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, N 15 у блiстерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.11.01/03909 |
| 55. | ВIЦЕБРОЛ ФОРТЕ | таблетки по 10 мг N 10, N 30, N 60 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3434/01/02 |
| 56. | ГАЛОПЕРИДОЛ | таблетки по 1,5 мг N 50 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна методiв випробувань готового лiкарського засобу; введення додаткового виробника активної субстанцiї | за рецептом | П.02.03/06093 |
| 57. | ГАЛОПЕРИДОЛ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (5 мг) в ампулах N 5 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна методiв випробувань готового лiкарського засобу; введення додаткового виробника активної субстанцiї | за рецептом | П.05.03/06845 |
| 58. | ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ | таблетки по 5 мг N 50 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна методiв випробувань готового лiкарського засобу; введення додаткового виробника активної субстанцiї | за рецептом | П.02.03/06094 |
| 59. | ГIПОТIАЗИД | таблетки по 25 мг, 100 мг N 20 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi змiною мови (маркування та тексту на первиннiй та вториннiй упаковках, змiною логотипу) | за рецептом | П.05.03/06826 |
| 60. | ГЛIРИД | таблетки по 1 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек С.А., Польша, пiдприємство компанiї Сандоз | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5824/01/01 |
| 61. | ГЛIРИД | таблетки по 2 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек С.А., Польша, пiдприємство компанiї Сандоз | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5824/01/02 |
| 62. | ГЛIРИД | таблетки по 3 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек С.А., Польша, пiдприємство компанiї Сандоз | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5824/01/03 |
| 63. | ГЛIРИД | таблетки по 4 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек С.А., Польша, пiдприємство компанiї Сандоз | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5824/01/04 |
| 64. | ГРИПЕКС ХОТЕФЕКТ | гранули для приготування розчину по 5 г у пакетиках N 10 або N 3000 у крупноємнiй упаковцi | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | АТ "Лабораторiя Алкала Фарма" | Iспанiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/3413/01/01 |
| 65. | ГУАЙФЕНЕЗИН | порошок (субстанцiя) у герметичних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | МПI Фарма Б.В. | Нiдерланди | Rhodia Operations S.A.S. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/4877/01/01 |
| 66. | Д-ВОIД | спрей назальний, дозований 0,01 % по 5 мл (50 доз) у флаконах | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5750/01/01 |
| 67. | ДЕПО-ПРОВЕРА® | суспензiя для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 3,3 мл (500 мг) або по 6,7 мл (1000 мг) у флаконах N 1 | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя - компанiя групи Пфайзер, США | Бельгiя/США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/0499/01/01 |
| 68. | ДЕПО-ПРОВЕРА® | суспензiя стерильна водна по 1 мл (150 мг) у флаконах N 1, у заповнених шприцах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя | Бельгiя | реєстрацiя додаткової упаковки з додатковим дизайном для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя | за рецептом | П.05.01/03066 |
| 69. | ДИГОКСИН | таблетки по 0,1 мг N 50 у банках або контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5751/01/01 |
| 70. | ДIАМЕПРИД | таблетки по 1 мг N 30 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення п. "Однорiднiсть маси" | за рецептом | UA/4651/01/01 |
| 71. | ДIАМЕПРИД | таблетки по 4 мг N 30 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення п. "Однорiднiсть маси" | за рецептом | UA/4651/01/02 |
| 72. | ДIАМЕПРИД | таблетки по 2 мг N 30 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення п. "Однорiднiсть маси" | за рецептом | UA/4651/01/03 |
| 73. | ДIАМЕПРИД | таблетки по 3 мг N 30 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення п. "Однорiднiсть маси" | за рецептом | UA/4651/01/04 |
| 74. | ДОКСИБЕНЕ | капсули по 100 мг N 10 | Ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника дiючої речовини | за рецептом | UA/3033/01/02 |
| 75. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0,04 г N 12 х 1, N 12 х 10, N 24 х 1, N 24 х 10 у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | N 12 х 1, N 24 х 1, N 50 - без рецепта; N 12 х 10, N 24 х 10 - за рецептом |
UA/5076/01/01 |
| 76. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0,08 г N 12 х 1 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5076/01/02 |
| 77. | ДРОТАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Iрбiтський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Iрбiтський хiмiко- фармацевтичний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5752/01/01 |
| 78. | ЕВКАБАЛ БАЛЬЗАМ С | емульсiя, 3 г / 10 г в 100 г, по 40 мл у тубах | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | Р.02.02/04321 |
| 79. | ЕВКАБАЛ СИРОП | сироп, 3 г / 15 г в 100 г, по 100 мл у флаконах N 1 | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | Р.02.02/04322 |
| 80. | ЕВКАБАЛ® БАЛЬЗАМ С | емульсiя, 3 г / 10 г в 100 г, по 40 мл у тубах | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5753/01/01 |
| 81. | ЕВКАБАЛ® СИРОП | сироп, 3 г / 15 г в 100 г, по 100 мл у флаконах N 1 | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5754/01/01 |
| 82. | ЕВКАЛIПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/5755/01/01 |
| 83. | ЕВКАЛIПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ | листя по 75 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 2,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5756/01/01 |
| 84. | ЕЛЕКАСОЛ | збiр по 60 г або по 75 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5757/01/01 |
| 85. | ЕЛIГАРД | порошок для приготування розчину для пiдшкiрних iн'єкцiй по 9,7 мг у попередньо заповненому шприцi (Б) у комплектi з розчинником по 330 мг у попередньо заповненому шприцi (А) | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | вiдповiдальний за випуск серiї: МедиГене АГ, Нiмеччина; вiдповiдальний за виробництво шприца А: Корпорацiя К'юЛТ Iнк.", США; вiдповiдальний за виробництво шприца Б: Корпорацiя Чесапiк Бiологiкал Лабораторiс Iнк., США | Нiмеччина/США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5758/01/01 |
| 86. | ЕЛIГАРД | порошок для приготування розчину для пiдшкiрних iн'єкцiй по 26,9 мг у попередньо заповненому шприцi (Б) у комплектi з розчинником по 440 мг у попередньо заповненому шприцi (А) | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | вiдповiдальний за випуск серiї: МедиГене АГ, Нiмеччина; вiдповiдальний за виробництво шприца А: Корпорацiя К'юЛТ Iнк., США; вiдповiдальний за виробництво шприца Б: Корпорацiя Чесапiк Бiологiкал Лабораторiс Iнк., США | Нiмеччина/ США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5758/01/02 |
| 87. | ЕНФЕКСIЯ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5759/01/01 |
| 88. | ЕНФЕКСIЯ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5759/01/02 |
| 89. | ЕРГОС | таблетки по 25 мг in bulk N 5000 | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/5760/01/01 |
| 90. | ЕРГОС | таблетки по 50 м г in bulk N 5000 | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/5760/01/02 |
| 91. | ЕРГОС | таблетки по 0,025 г N 2, N 4 у контурних чарункових упаковках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД (уточнення р. "Кiлькiсне визначення") | за рецептом | UA/2941/01/01 |
| 92. | ЕРГОС | таблетки по 0,05 г N 2, N 4 у контурних чарункових упаковках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД (уточнення р. "Кiлькiсне визначення") | за рецептом | UA/2941/01/02 |
| 93. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 х 2 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Алємбiк Лiмiтед", Iндiя) | ТОВ "ТРИ" | Україна | ТОВ "ТРИ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного оформлення блiстера та пачки | за рецептом | UA/5236/01/01 |
| 94. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 х 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Алємбiк Лiмiтед", Iндiя) | ТОВ "ТРИ" | Україна | ТОВ "ТРИ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/5236/01/02 |
| 95. | ЕРIУС® | таблетки,вкритi оболонкою, по 5 мг N 7, N 10 | Шерiнг-Плау Сентрал IстАГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5827/01/01 |
| 96. | ЕФЕРВЕН | капсули по 200 мг N 90 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: перенесення виробництва на iншу виробничу дiлянку; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна штампiв на капсулах; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна кiлькiсного складу допомiжних речовин | за рецептом | Р.05.03/06654 |
| 97. | ЗАФIРОН | капсули, що мiстять порошок для iнгаляцiй, по 12 мкг N 60 | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна матерiалу блiстера; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу р. "Однорiднiсть доступної дози"; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3759/01/01 |
| 98. | ЗИНЕРИТ® | порошок для приготування розчину для зовнiшнього застосування у флаконах (A) N 1 у комплектi з розчинником по 30 мл у флаконах (B) N 1 та аплiкатором (C) | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/4359/01/01 |
| 99. | ЗОМЕТА® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (4 мг) у флаконах N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення виробника; змiна дизайну упаковки; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | Р.05.03/06912 |
| 100. | ЗОРЕКС® | капсули N 2 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5761/01/01 |
| 101. | ЗОФЕТРОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 10 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5762/01/01 |
| 102. | ЗОФЕТРОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 8 мг N 10 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5762/01/02 |
| 103. | IМУРАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 100 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; Хойманн Фарма ГмбХ, Нiмеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Великобританiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим виробником зi збереженням попередньої упаковки | за рецептом | UA/0116/01/01 |
| 104. | IНВОРИЛ | таблетки по 5 мг, 10 мг N 10, N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | П.06.02/04889 |
| 105. | IНДОМЕТАЦИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки,вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 25 мг N 10, N 30, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5763/01/01 |
| 106. | IРИНОТЕКАН МЕЙН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл, по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Мейн Фарма Плц. | Великобританiя | Мейн Фарма Птi Лтд. | Австралiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5814/01/01 |
| 107. | ЙОДIКСОЛ® | спрей по 30 г у контейнерах | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5764/01/01 |
| 108. | КАГОЦЕЛ | таблетки по 0,012 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Нiармедик Плюс" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Нiармедик Плюс" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
коду телефону країни-виробника / заявника на упаковцi |
без рецепта | UA/2615/01/01 |
| 109. | КАЛIЮ ПЕРМАНГАНАТ | порошок для приготування розчину для зовнiшнього застосування по 3 г або по 5 г у флаконах | ТОВ "Исток-Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Исток-Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5815/01/01 |
| 110. | КАЛЬЦИЙ ФРУКТОВИЙ | таблетки для жування по 0,5 г N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни форми i розмiру таблетки в р. "Опис" | без рецепта | UA/4324/01/01 |
| 111. | КАЛЬЦIЮ ГЛIЦЕРОФОСФАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | - | UA/5765/01/01 |
| 112. | КАЛЬЦIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату (було - КАЛЬЦIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 10 % ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ) | за рецептом | UA/5766/01/01 |
| 113. | КАМФОМЕН | аерозоль по 30 г у балонах | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у р. "Опис" та р. "Кольоровiсть" | без рецепта | UA/4361/01/01 |
| 114. | КАНЕСТЕН® | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 20 г у тубах | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр АГ, Нiмеччина; Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Керн Фарма С.Л., Iспанiя | Нiмеччина/Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/3588/01/01 |
| 115. | КАПТОПРИЛ | таблетки по 0,025 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у процедурi випробування та змiна специфiкацiї активної субстанцiї | за рецептом | П.01.03/05730 |
| 116. | КЕТОДIН | супозиторiї вагiнальнi по 400 мг N 5 у контурних чарункових упаковках | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5825/01/01 |
| 117. | КО-ДIОВАН® | таблетки, вкритi оболонкою, 80 мг / 12,5 мг, або 160 мг / 12,5 мг, або 160 мг / 25 мг N 14 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма ШтейнАГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення назви, та мiсцезнаходження виробника; затвердження макета первинної упаковки для дозування 80 мг / 12,5 мг | за рецептом | Р.07.03/07108 |
| 118. | КОЛДФЛЮ ЕКСТРА | таблетки N 4 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.01.02/04191 |
| 119. | КОНФIДО | таблетки N 60 | Хiмалая Драг Компанi | Iндiя | Хiмалая Драг Компанi | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу р. "Опис" | за рецептом | Р.09.02/05336 |
| 120. | КОРВАЛОЛ® | краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в специфiкацiях наповнювача; введення флаконiв з коричневого скла; розширення застосування пробок-крапельниць iнших типiв; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2554/01/01 |
| 121. | КОРГЛИКАРД | розчин для iн'єкцiй, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки пiд iншою назвою (було - КОРГЛIКОН) | за рецептом | UA/5767/01/01 |
| 122. | КОРГЛIКОН | розчин для iн'єкцiй, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4857/02/01 |
| 123. | КОФЕЇН НАТРIЮ БЕНЗОАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | Novachem Industries Limited | Великобританiя (UK) | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5768/01/01 |
| 124. | КРАПЛI ЗЕЛЕНIНА | краплi для перорального застосування по 25 мл у
флаконах- крапельницях; флаконах |
Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви виробника (з уточненням адреси); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/0769/01/01 |
| 125. | КРУШИНИ КОРА | кора (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/5769/01/01 |
| 126. | ЛАМIЗИЛ® | спрей 1 % для зовнiшнього застосування по 30 мл у флаконах N 1 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ, Швейцарiя; Новартiс Фарма С.А.С., Францiя | Швейцарiя/Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Опис" специфiкацiї та методiв контролю | без рецепта | UA/1005/01/01 |
| 127. | ЛАМОТРИДЖИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | RA Cnem Pharma Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5770/01/01 |
| 128. | ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА | кореневища по 30 г або по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5771/01/01 |
| 129. | ЛИНДАКСА® 10 | капсули твердi по 10 мг N 30, N 90 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5641/01/01 |
| 130. | ЛИНДАКСА® 15 | капсули твердi по 15 мг N 30, N 90 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5641/01/02 |
| 131. | ЛИПИ КВIТКИ | квiтки (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5772/01/01 |
| 132. | ЛIДАЗА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 64 ОД в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5773/01/01 |
| 133. | ЛIНКОЦИН | капсули по 500 мг N 20 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя | Бельгiя | реєстрацiя додаткової упаковки з додатковим дизайном для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя | за рецептом | П.10.99/01063 |
| 134. | ЛОПЕРАМIДУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Sifavitor S.p.A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5774/01/01 |
| 135. | МАГНIЮ СУЛЬФАТ | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування по 25 г у контейнерах | ТОВ "Исток-Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Исток-Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5775/01/01 |
| 136. | МЕЛIПРАМIН® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (25 мг) в ампулах N 10 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0320/01/01 |
| 137. | МЕЛIПРАМIН® | драже по 25 мг N 50 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0320/02/01 |
| 138. | МЕЛIТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 14, N 28, N 56 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя, або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4972/01/01 |
| 139. | МЕНОВАЗИН | розчин нашкiрний по 40 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/5829/01/01 |
| 140. | МЕТАДИКТ® | таблетки по 10 мг N 50, N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5776/01/01 |
| 141. | МЕТАДИКТ® | таблетки по 40 м г N 50, N 75 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5776/01/02 |
| 142. | МIКРОЦИД | рiдина для зовнiшнього застосування по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5777/01/01 |
| 143. | МIНIРИН МЕЛТ | лiофiлiзат оральний по 60 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррiнг АБ | Швецiя | Кардiнал Хелс ЮК 416 Лтд. | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5118/02/01 |
| 144. | МIНIРИН МЕЛТ | лiофiлiзат оральний по 120 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррiнг АБ | Швецiя | Кардiнал Хелс ЮК 416 Лтд. | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5118/02/02 |
| 145. | МIНIРИН МЕЛТ | лiофiлiзат оральний по 240 мкг N 10, N 30, N 100 | ФеррiнгАБ | Швецiя | Кардiнал Хелс ЮК 416 Лтд. | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5118/02/03 |
| 146. | МУКАЛТИН | порошок (субстанцiя) у пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5778/01/01 |
| 147. | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 30 у банках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5779/01/01 |
| 148. | МУКОСОЛ | сироп, 250 мг / 5 г по 110 мл у флаконах | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5407/02/01 |
| 149. | МУКОСОЛ | сироп, 250 мг / 5 г in bulk по 200 л у бочках | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/0650/01/01 |
| 150. | МУЛЬТИМАКС® ПРЕНАТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5780/01/01 |
| 151. | НАЙЗ | суспензiя для перорального застосування, 50 мг / 5 мл по 60 мл у флаконах N 1 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна упаковки (матерiал флакона) | за рецептом | UA/3458/01/01 |
| 152. | НАЛТРЕКСИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 28 | Орфа Девел Хенделс-унд Вертрiебс ГмбХ | Австрiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | за рецептом | UA/3488/01/01 |
| 153. | НЕРГЕЗ | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 20 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення первинної та вторинної упаковок та виключення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3536/01/01 |
| 154. | НОВОКАЇНУ ОСНОВА | порошок кристалiчний (субстанцiя) у банках скляних, або у пакетах одинарних полiетиленових, або у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ВАТ "Органiка" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки | - | UA/1432/01/01 |
| 155. | НУКЛЕЇНАТ | капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "БiоСел" корпорацiї "БаiеСел Лебореторiз Корпорейшн" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ; Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харкiв | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення специфiкацiї на пакувальний матерiал для виробника ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ | без рецепта | UA/2885/01/02 |
| 156. | ОВЕСТИН® | супозиторiї вагiнальнi по 0,5 мг N 15 | Н.В.Органон | Нiдерланди | Н.В.Органон | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2281/02/01 |
| 157. | ОКСI 10 | емульсiя для зовнiшнього застосування 10 % по 30 мл у флаконах N 1 | Ментолатум Компанi Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Консюмер Хелскеа ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5822/01/01 |
| 158. | ОРФIРИЛ® 150 | таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 150 мг N 50 | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5781/01/01 |
| 159. | ОРФIРИЛ® 300 | таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 300 мг N 50 | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5781/01/02 |
| 160. | ОРФIРИЛ® 300 РЕТАРД | таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, пролонгованої дiї по 300 мг N 50 | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5781/02/01 |
| 161. | ОРФIРИЛ® 600 | таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 600 мг N 50 | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5781/01/03 |
| 162. | ОРФIРИЛ® СИРОП | розчин оральний, 300 мг / 5 мл, по 250 мл у флаконах | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5781/03/01 |
| 163. | ОСПАМОКС ДТ | таблетки диспергованi по 500 мг N 12 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3975/04/01 |
| 164. | ОСПАМОКС ДТ | таблетки диспергованi по 750 мг N 12 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3975/04/02 |
| 165. | ОСПАМОКС ДТ | таблетки диспергованi по 1000 мг N 12 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3975/04/03 |
| 166. | ОФТОЛIК | краплi очнi по 5 мл або по 10 мл у флаконах-крапельницях | Промед Експортс Пвт. Лтд. | Iндiя | Промед Експортс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5782/01/01 |
| 167. | ПАКЛIТАКСЕЛ МЕЙН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах N 1 | Мейн Фарма Плц. | Великобританiя | Мейн Фарма Птi Лтд. | Австралiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5812/01/01 |
| 168. | ПАМIДРОНАТ ДИНАТРIЮ МЕЙН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 3 мг/мл по 5 мл (15 мг) у флаконах N 1, N 5; по 10 мл (30 мг) у флаконах N 1 | Мейн Фарма Плц. | Великобританiя | Мейн Фарма Птi Лтд. | Австралiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5813/01/01 |
| 169. | ПАМIДРОНАТ ДИНАТРIЮ МЕЙН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 10 мл (60 мг) у флаконах N 1 | Мейн Фарма Плц. | Великобританiя | Мейн Фарма Птi Лтд. | Австралiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5813/01/02 |
| 170. | ПАМIДРОНАТ ДИНАТРIЮ МЕЙН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 9 мг/мл по 10 мл (90 мг) у флаконах N 1 | Мейн Фарма Плц. | Великобританiя | Мейн Фарма Птi Лтд. | Австралiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5813/01/03 |
| 171. | ПАНФОР СР-1000 | таблетки пролонгованої дiї по 1000 мг N 20, N 100 (20 х 5) | Мега Лайфсайенсiз (Австралiя) Птi Лтд. | Австралiя | ТЕМIС ЛАБОРАТОРИС Пвт.Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна кольорової гами первинної упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4333/01/01 |
| 172. | ПАНФОР СР-500 | таблетки пролонгованої дiї по 500 мг N 20, N 100 (20 х 5) | Мега Лайфсайенсiз (Австралiя) Птi Лтд. | Австралiя | ТЕМIС ЛАБОРАТОРИС Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна кольорової гами первинної упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4333/01/02 |
| 173. | ПАРА-ТРАЛ | капсули N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5826/01/01 |
| 174. | ПАРАЦЕТАМОЛ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5783/01/01 |
| 175. | ПАРАЦЕТАМОЛ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Weistar Industry Limited | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5784/01/01 |
| 176. | ПАСИН | гранули, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, по 100 г у пакетиках | ВВС Фармасеутiкалз енд Кемiкалз Пвт. Лтд. | Iндiя | ВВС Фармасеутiкалз енд Кемiкалз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5785/01/01 |
| 177. | ПАСИН | гранули, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 100 г in bulk у пакетиках N 100 х 100 | ВВС Фармасеутiкалз енд Кемiкалз Пвт. Лтд. | Iндiя | ВВС Фармасеутiкалз енд Кемiкалз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5786/01/01 |
| 178. | ПЕНТАСЕД | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5787/01/01 |
| 179. | ПIМАФУКОРТ® | крем по 15 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нiдерланди; Астеллас Фарма С.п.А., Iталiя | Нiдерланди/Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Специфiкацiя" | за рецептом | UA/4476/02/01 |
| 180. | ПIРАЦЕТАМ | таблетки по 200 мг N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5788/01/01 |
| 181. | ПIРАЦЕТАМ | таблетки по 400 мг N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5788/01/02 |
| 182. | ПIРАЦЕТАМ | розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi випробування готового лiкарського засобу у р. "Супровiднi домiшки" | за рецептом | UA/0901/01/01 |
| 183. | ПЛАВIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 14 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0816/01/01 |
| 184. | ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5789/01/01 |
| 185. | ПОЛIПЛАТИЛЛЕН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 100 мл або по 250 мл у флаконах | ТОВ "Платос" | Україна, Києво- Cвятошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна, м. Новоград- Волинський |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового продукту; змiна умов зберiгання препарату; змiни в специфiкацiї активної субстанцiї; додання виробника флаконiв; змiна процедури випробувань препарату; змiна складу препарату (допомiжнi речовини); змiни в специфiкацiї води для iн'єкцiй; незначнi змiни в виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1774/01/01 |
| 186. | ПРЕДНIЗОЛОН- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 5 мг N 40 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2587/02/01 |
| 187. | ПУЛЬСIТЕКС | таблетки вагiнальнi N 8 у стрипах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення форми таблеток у р. "Опис" | за рецептом | UA/1940/01/01 |
| 188. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника/ виробника; змiни в специфiкацiї наповнювачiв; змiна упаковки; змiна процедури випробувань готового препарату; уточнення умов зберiгання (температурного режиму) | без рецепта | П.05.02/04705 |
| 189. | РЕВМОКСИБ | капсули по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного оформлення первинної та вторинної упаковок та змiна тексту р. "Маркування" | за рецептом | UA/3808/01/01 |
| 190. | РЕЛIФ УЛЬТРА | супозиторiї ректальнi N 12 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; IДА (Iнстiтуто Де Анджелi), Iталiя | США/Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/1954/01/01 |
| 191. | РЕМIНIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 14 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5790/01/01 |
| 192. | РЕМIНIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 8 мг N 56 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5790/01/02 |
| 193. | РЕМIНIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 12 мг N 56 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5790/01/03 |
| 194. | РЕМIНIЛ | капсули пролонгованої дiї по 16 мг N 28 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5790/02/01 |
| 195. | РЕМIНIЛ | капсули пролонгованої дiї по 24 мг N 28 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5790/02/02 |
| 196. | РИСПАКСОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 20, N 60 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5817/01/01 |
| 197. | РИСПАКСОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 20, N 60 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5817/01/02 |
| 198. | РИСПАКСОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 20, N 60 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5817/01/03 |
| 199. | РИФАМПIЦИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | SHENYANG ANTIBIOTIC MANUFACTURER | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5791/01/01 |
| 200. | РIЛЕПТИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 10, N 20, N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | BAT Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/4044/01/01 |
| 201. | РIЛЕПТИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 10, N 20, N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/4044/01/02 |
| 202. | РIЛЕПТИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 3 мг N 10, N 20, N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/4044/01/03 |
| 203. | РIЛЕПТИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 10, N 20, N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/4044/01/04 |
| 204. | РIЛУТЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 56 | Авентiс Фарма С.А. | Францiя | "Авентiс Iнтерконтинентал", Францiя; "Авентiс Фарма (Ненах) Лiмiтед", Iрландiя | Францiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та уточнення мiсцезнаходження виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою виробника, уточненою адресою, новим маркуванням та логотипом; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.01.03/05756 |
| 205. | РIНГЕРА РОЗЧИН | розчин для iнфузiй по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5792/01/01 |
| 206. | РОЗЧИН НАТРIЮ ХЛОРИДУ 0,9 % | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.03.01/02923 |
| 207. | РЯТIВНИК | крем для зовнiшнього застосування по 30 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/5062/01/01 |
| 208. | СЕРОКВЕЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 60 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки (первинної) з маркуванням росiйською мовою | за рецептом | UA/2535/01/01 |
| 209. | СЕРОКВЕЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 60 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки (первинної) з маркуванням росiйською мовою | за рецептом | UA/2535/01/02 |
| 210. | СЕРОКВЕЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 60 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки (первинної) з маркуванням росiйською мовою | за рецептом | UA/2535/01/03 |
| 211. | СЕТЕГИС® | таблетки по 1 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/4608/01/01 |
| 212. | СЕТЕГИС® | таблетки по 2 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/4608/01/02 |
| 213. | СЕТЕГИС® | таблетки по 5 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/4608/01/03 |
| 214. | СЕТЕГИС® | таблетки по 10 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/4608/01/04 |
| 215. | СИБАЗОН | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5794/01/01 |
| 216. | СИМВАСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 | Озон Лабораторiз Лтд | Великобританiя | Лабораторiос Бельмак С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5795/01/01 |
| 217. | СИМВАСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 | Озон Лабораторiз Лтд | Великобританiя | Лабораторiос Бельмак С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5795/01/02 |
| 218. | СИМВАСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 28 | Озон Лабораторiз Лтд | Великобританiя | Лабораторiос Бельмак С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5795/01/03 |
| 219. | СИНТОМIЦИН | лiнiмент для зовнiшнього застосування 10 % по 25 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату (було - ЛIНIМЕНТ СИНТОМIЦИНУ) | без рецепта | UA/5693/02/01 |
| 220. | СIКАПРОТЕКТ | краплi очнi по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко.КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.11.01/03903 |
| 221. | СIМБАЛТА® | капсули твердi, кишковорозчиннi по 30 мг N 14, N 28 | Лiллi С.А. | Iспанiя | Лiллi С.А., Iспанiя; Елан Фарма Iнтернешнл Лiмiтед, Iрландiя | Iспанiя/Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5796/01/01 |
| 222. | СIМБАЛТА® | капсули твердi, кишковорозчиннi по 60 мг N 14, N 28 | Лiллi С.А. | Iспанiя | Лiллi С.А., Iспанiя; Елан Фарма Iнтернешнл Лiмiтед, Iрландiя | Iспанiя/Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5796/01/02 |
| 223. | СОРБIФЕР ДУРУЛЕС | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням, 320 мг / 60 мг N 30, N 50 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/0498/01/01 |
| 224. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу р. "Розчинення" | без рецепта | UA/1090/01/02 |
| 225. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ 10 % | мазь 10 % по 20 г, 25 г у банках; по 25 г у тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | П.06.03/06988 |
| 226. | СУЛЬПЕРАЗОН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 500 мг / 500 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iлакларi Лтд. Стi. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна форми закупорювального пристрою на флаконах | за рецептом | UA/3754/01/01 |
| 227. | СУЛЬПЕРАЗОН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 1000 мг / 1000 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iлакларi Лтд. Стi. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна форми закупорювального пристрою на флаконах (тiльки N 5) | за рецептом | UA/3754/01/02 |
| 228. | СУПРАСТИН® | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (20 мг) в ампулах N 5 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiна назви препарату | за рецептом | UA/0322/01/01 |
| 229. | ТАВАНIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина, компанiї Авентiс Фарма, Францiя | Нiмеччина/Францiя | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення дизайну вторинної упаковки | за рецептом | UA/3530/01/01 |
| 230. | ТАЛЛIТОН® | таблетки по 6,25 мг N 14, N 28 у блiстерах; N 20, N 30 у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/0947/01/01 |
| 231. | ТАЛЛIТОН® | таблетки по 12,5 мг N 14, N 28 у блiстерах; N 20, N 30 у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/0947/01/02 |
| 232. | ТАЛЛIТОН® | таблетки по 25 мг N 14, N 28 у блiстерах; N 20, N 30 у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/0947/01/03 |
| 233. | ТАМЕКС | капсули по 0,4 мг N 30 | Валмарк, а.с. | Чеська Республiка | пакування: Валмарк, а.с., Чеська Республiка; виробництво in bulk: Есзасибаси, Туреччина | Чеська Республiка/ Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5828/01/01 |
| 234. | ТАМIФЛЮ | порошок для приготування суспензiї (12 мг/мл) для перорального застосування по 30 г у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя по лiцензiї Джилiд Сайнсес Фостер Сiтi, США | Швейцарiя/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Показання для застосування") | за рецептом | UA/3189/01/01 |
| 235. | ТЕВЕТЕН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 600 мг N 14, N 28 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина | Нiдерланди/Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника та змiна процесу виробництва активної речовини | за рецептом | UA/3640/01/01 |
| 236. | ТЕРАФЛЮ ЕКСТРА зi смаком лимона |
порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування у пакетах N 10 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Патеон Iнк., Вiтбi Оперейшнс | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5797/01/01 |
| 237. | ТЕРАФЛЮ СНС зi смаком лимона |
порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування у пакетах N 10 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Патеон Iнк., Вiтбi Оперейшнс | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5798/01/01 |
| 238. | ТЕРБIЗИЛ | крем 1 % по 15 г у тубах | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4558/01/01 |
| 239. | ТЕРБIНАФIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Uquifa Mexico, S.A. de C.V. | Мексика | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5799/01/01 |
| 240. | ТIОТРИАЗОЛIН | таблетки по 0,1 г N 30 (10 х 3), N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5819/01/01 |
| 241. | ТОРЕНДО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 30, N 60 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5800/01/01 |
| 242. | ТОРЕНДО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 30, N 60 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5800/01/02 |
| 243. | ТОРЕНДО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 30, N 60 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5800/01/03 |
| 244. | ТОРЕНДО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 4 мг N 20, N 30, N 60 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5800/01/04 |
| 245. | ТРАСIЛОЛ® | розчин для iнфузiй, 500000 КIО/50 мл по 50 мл у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5801/01/01 |
| 246. | ТРИВОРИН | капсули по 200 мг N 12, N 18, N 60, N 150 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Лемерi С.А. де С.В. | Мексика | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/0302/01/01 |
| 247. | ТРИВОРИН | капсули по 200 мг in bulk N 1000 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Лемерi С.А. де С.В. | Мексика | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/0303/01/01 |
| 248. | ТРИВОРИН | капсули по 400 мг N 12, N 18, N 60, N 150 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Лемерi С.А. де С.В. | Мексика | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/0302/01/02 |
| 249. | ТРИВОРИН | капсули по 400 мг in bulk N 1000 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Лемерi С.А. де С.В. | Мексика | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/0303/01/02 |
| 250. | ТРИСТИН | таблетки, вкритi оболонкою, N 21, N 21 х 3 | ВАТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | ВАТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5802/01/01 |
| 251. | ТРИФАС 20 АМПУЛИ | розчин для iн'єкцiй, 20 мг / 4 мл по 4 мл в ампулах N 5 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: зменшення термiну придатностi препарату (з 5-ти до 3-х рокiв); змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату; змiни в АНД (виключення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/2540/03/02 |
| 252. | УЛЬТОП® | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 40 мг у флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3407/02/01 |
| 253. | УРЕГIТ® | таблетки по 50 мг N 20 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/0179/01/01 |
| 254. | УРОЛЕСАН® | рiдина по 25 мл у флаконах- крапельницях |
АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу (р."Густина") | без рецепта | UA/2727/02/01 |
| 255. | ФЕНIСТИЛ ГЕЛЬ | гель 0,1 % по 30 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; уточнення р. "Упаковка" | без рецепта | UA/0894/01/01 |
| 256. | ФЕНОБАРБIТАЛ | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ALKALOIDA Chemical Company Exclusive Group Limited | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/0345/01/01 |
| 257. | ФIАЛКИ ТРАВА | трава по 60 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5803/01/01 |
| 258. | ФIЗIОТЕНС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,2 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 7, N 28 х 1 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина; Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина/Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: подача сертифiката ЄФ про вiдповiднiсть для активної субстанцiї; введення в реєстрацiйнi матерiали додаткового виробника (вiдповiдального за виробництво in bulk); реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна упаковки | за рецептом | UA/0315/01/01 |
| 259. | ФIЗIОТЕНС® | таблетки,вкритi плiвковою оболонкою, по 0,4 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 7, N 28 х 1 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина; Солвей Фармацеутiкалз, Францiя, для Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина/Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: подача сертифiката ЄФ про вiдповiднiсть для активної субстанцiї; введення в реєстрацiйнi матерiали додаткового виробника (вiдповiдального за виробництво in bulk); реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна упаковки | за рецептом | UA/0315/01/02 |
| 260. | ФIЗIОТЕНС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,3 мг N 14 х 2, N 14 х 7, N 28 х 1 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина; Солвей Фармацеутiкалз, Францiя, для Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина/Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: подача сертифiката ЄФ про вiдповiднiсть для активної субстанцiї; введення в реєстрацiйнi матерiали додаткового виробника (вiдповiдального за виробництво in bulk); реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна упаковки | за рецептом | UA/0315/01/03 |
| 261. | ФЛЮКОЛД® | таблетки N 4, N 200 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | П.10.02/05471 |
| 262. | ФУЛЬСЕД | розчин для iн'єкцiй (1 мг/мл) по 5 мл, 10 мл у флаконах N 5 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування | за рецептом | UA/0041/01/01 |
| 263. | ФУЛЬСЕД | розчин для iн'єкцiй (5 мг/мл) по 1 мл в ампулах N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування упаковки | за рецептом | UA/0041/01/02 |
| 264. | ФУРАДОНIН | таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5823/01/01 |
| 265. | ФУРАДОНIН | таблетки по 0,1 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5823/01/02 |
| 266. | ФУРОСЕМIД | таблетки по 0,04 г N 10 х 5 у блiстерах; N 50 у банках | РУП "Белмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Белмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5804/01/01 |
| 267. | ХАРТИЛ® | таблетки по 1,25 мг N 14, N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3196/01/01 |
| 268. | ХАРТИЛ® | таблетки по 2,5 мг N 14, N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3196/01/02 |
| 269. | ХАРТИЛ® | таблетки по 5 мг N 14, N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3196/01/03 |
| 270. | ХАРТИЛ® | таблетки по 10 мг N 14, N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3196/01/04 |
| 271. | ХЕПЕЛЬ Н | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5818/01/01 |
| 272. | ХIНОФУЦИН-ЛХ | супозиторiї вагiнальнi по 0,015 г N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0720/01/01 |
| 273. | ХОЛОСАС | сироп по 120 г або по 300 г у контейнерах | Одеське виробниче хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю |
Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю |
Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5805/01/01 |
| 274. | ЦЕФОПЕРАЗОН ПЛЮС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Фармакологiчнi властивостi" | за рецептом | UA/1623/01/01 |
| 275. | ЦИННАРИДОН | таблетки N 10, N 10 х 40 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5806/01/01 |
| 276. | ЦИТАЛАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5807/01/01 |
| 277. | ЦИТОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 28 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: не потребує уточнення показника "Однорiднiсть маси" (наказ N 834 вiд 15.12.2006) |
за рецептом | UA/4841/01/01 |
| 278. | ШАВЛIЇ ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/5808/01/01 |
| 279. | ШАВЛIЇ ЛИСТЯ | листя по 60 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5809/01/01 |
| 280. | ШИПШИНИ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ | екстракт рiдкий (субстанцiя) у ємностях iз нержавiючої сталi для виробництва нестерильних лiкарських форм | Одеське виробниче хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю |
Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю |
Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви субстанцiї | - | UA/5810/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
