.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 6 лютого 2007 року | N 61 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гайдаєва Ю. О.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 6 лютого 2007 р. N 61 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМОКСИЦИЛIН | порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензiї по 20 г у флаконах N 1 | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5852/01/01 |
| 2. | АМОКСИЦИЛIН | порошок для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензiї по 20 г у флаконах N 1 | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5852/01/02 |
| 3. | АМОКСИЦИЛIН | порошок для приготування 60 мл (500 мг/5 мл) суспензiї по 20 г у флаконах N 1 | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5852/01/03 |
| 4. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни маркування упаковки; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | П.05.03/06942 |
| 5. | БЕРЛIПРИЛ® ПЛЮС | таблетки, 10 мг/25 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 5, N 10 х 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5853/01/01 |
| 6. | БIОЦИКЛОВIР- БIОФАРМ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 250 мг у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5854/01/01 |
| 7. | БIОЦИКЛОВIР- БIОФАРМ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5854/01/02 |
| 8. | ВЕРАПАМIЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3582/01/02 |
| 9. | ВIЛЬХИ СУПЛIДДЯ | суплiддя по 40 г або по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 2,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5855/01/01 |
| 10. | ВIНПОЦЕТIН-КВ | таблетки по 5 мг N 10 х 3 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - ВIНПОЦЕТИН-КВ) | за рецептом | UA/5821/01/01 |
| 11. | ВIТАМIН C | таблетки для жування по 500 мг N 6, N 10 у блiстерах; N 30, N 50, N 100 у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД., Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки | без рецепта | UA/2603/01/01 |
| 12. | ГЕПАРИН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 5000 МО/мл по 5 мл в ампулах N 1, N 5 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/2577/02/01 |
| 13. | ГЛIВЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 60 (10 х 6) | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна маркування первинної упаковки | за рецептом | UA/1067/01/01 |
| 14. | ГЛIВЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 30 (10 х 3) | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна маркування первинної упаковки | за рецептом | UA/1067/01/02 |
| 15. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5856/01/01 |
| 16. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 75 г або по 140 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 4 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5857/01/01 |
| 17. | ГРУДНИЙ ЗБIР N 1 | збiр по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5858/01/01 |
| 18. | ГРУДНИЙ ЗБIР N 2 | збiр по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5859/01/01 |
| 19. | ДИГОКСИН | розчин для iн'єкцiй, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5751/02/01 |
| 20. | ДУБА КОРА | кора по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 2,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5860/01/01 |
| 21. | ДУОТРОЛ | таблетки N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5861/01/01 |
| 22. | ЖОВЧОГIННИЙ ЗБIР N 2 | збiр по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 2 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5862/01/01 |
| 23. | ЗЕНАПАКС | концентрат для розчину для iнфузiй, 25 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1, N 3 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; реєстрацiя додаткової упаковки (додаткового дизайну з маркуванням росiйською та англiйською мовами для упаковки N 3) | за рецептом | UA/5863/01/01 |
| 24. | IНТЕГРИЛIН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя; СIКОР Фармасьютикалс Iнк., США | Великобританiя/ США |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника/ виробника; реєстрацiя додаткового виробника; уточнення назви препарату |
за рецептом | UA/5840/02/01 |
| 25. | КЕТАМIН | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5864/01/01 |
| 26. | КОРВАЛДИН® | краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна якiсного складу первинної упаковки; доповнення постачальника компонентiв упаковки; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2553/01/01 |
| 27. | КОРГЛIКАРД | розчин для внутрiшньовенного введення, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми та назви препарату | за рецептом | UA/5767/01/01 |
| 28. | КОРОНАЛ 10 | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 10 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим розмiром | за рецептом | UA/3117/01/01 |
| 29. | КОРОНАЛ 5 | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 10 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим розмiром | за рецептом | UA/3117/01/02 |
| 30. | КОФАЦИН | порошок для орального розчину по 0,1 г у пакетиках-саше N 10, N 20 | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5865/01/01 |
| 31. | КОФАЦИН | порошок для орального розчину по 0,2 г у пакетиках-саше N 10, N 20 | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5865/01/02 |
| 32. | КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ | стовпчики з приймочками по 40 г або по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5866/01/01 |
| 33. | КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ | стовпчики з приймочками рiзано-пресованi по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5867/01/01 |
| 34. | КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ | стовпчики з приймочками (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5868/01/01 |
| 35. | МАЛЬТОФЕР® | розчин для перорального застосування, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах N 10 | Вiфор (Iнтернешнл) Iнк. | Швейцарiя | Геймонат | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5869/01/01 |
| 36. | МАЛЬТОФЕР® | таблетки жувальнi по 100 мг N 30 | Вiфор (Iнтернешнл) Iнк. | Швейцарiя | Вiфор С.А. | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника | за рецептом | UA/5869/02/01 |
| 37. | МАЛЬТОФЕР® | краплi оральнi, 50 мг/мл по 30 мл або по 10 мл у флаконах або контейнерах | Вiфор (Iнтернешнл) Iнк. | Швейцарiя | Вiфор С. А. | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення виробника | за рецептом | UA/5869/03/01 |
| 38. | МАЛЬТОФЕР® | сироп, 10 мг/мл по 75 мл або по 150 мл у флаконах | Вiфор (Iнтернешнл) Iнк. | Швейцарiя | Вiфор С.А. | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення виробника | за рецептом | UA/5869/04/01 |
| 39. | МАЛЬТОФЕР® ФОЛ | таблетки для жування, 100 мг/0,35 мг N 30 | Вiфор (Iнтернешнл) Iнк. | Швейцарiя | Вiфор С.А. | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника | за рецептом | UA/5870/01/01 |
| 40. | МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ | листя рiзано-пресоване по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5871/01/01 |
| 41. | МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ | листя по 40 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5872/01/01 |
| 42. | МЕТОДЖЕКТ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 0,75 мл, або по 1,0 мл, або 1,5 мл, або по 2,0 мл, або по 2,5 мл у шприцах N 1 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5873/01/01 |
| 43. | НАФАЗОЛIНУ НIТРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Tianjin Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення термiну придатностi (стало - 3 роки) | - | UA/1431/01/01 |
| 44. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки; змiни умов зберiгання готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0348/01/01 |
| 45. | НИРКОВИЙ ЧАЙ | листя по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5874/01/01 |
| 46. | НIОЛОЛ ГЕЛЬ | гель очний 0,1 % по 5 г у флаконах-крапельницях | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Ексельвiжн АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5875/01/01 |
| 47. | ПАНТЕКСОЛ | крем для зовнiшнього застосування 5 % по 25 г у тубах | Ядран-Галенська Лабораторiя д.д. | Хорватiя | Ядран- Галенська Лабораторiя д.д. |
Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5876/01/01 |
| 48. | ПАНТЕКСОЛ | спрей для зовнiшнього застосування у виглядi 5 % емульсiї по 200 мл у флаконах | Ядран-Галенська Лабораторiя д.д. | Хорватiя | Ядран- Галенська Лабораторiя д.д. |
Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5876/02/01 |
| 49. | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 0,2 г N 10 у стрипах або блiстерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5877/01/01 |
| 50. | ПЕКТОРАЛ | сироп по 100 мл у флаконах | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5878/01/01 |
| 51. | ПОЛИНУ ГIРКОГО ТРАВА | трава по 75 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5879/01/01 |
| 52. | ПОЛIПЛАТИЛЛЕН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 100 мл або по 250 мл у флаконах | ТОВ "Платос" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна, м. Новоград- Волинський |
реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/1774/01/01 |
| 53. | ПРОНОСНИЙ ЗБIР N 1 | збiр по 75 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 2 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5880/01/01 |
| 54. | РАБIМАК | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20 мг N 14 (7 х 2), N 30 (10 х 3) | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3161/01/01 |
| 55. | РАБIМАК | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 10 мг N 14 (7 х 2), N 30 (10 х 3) | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3161/01/02 |
| 56. | РОНЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5881/01/01 |
| 57. | РОНЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5881/01/02 |
| 58. | СЕНИ ЛИСТЯ | листя рiзано-пресоване по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5882/01/01 |
| 59. | СЕПТОФОРТ | таблетки для смоктання по 2 мг N 24 | Валмарк, а.с. | Чеська Республiка | Валмарк, а.с., Чеська Республiка, Брiстол-Майєрс Скуiбб, с.р.о., Чеська Республiка | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5883/01/01 |
| 60. | СЕТРОНОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 4 мг N 10 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/5602/02/01 |
| 61. | СЕТРОНОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 8 мг N 10 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/5602/02/02 |
| 62. | СИМДАКС | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах | Ебботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1812/01/01 |
| 63. | СОСНИ БРУНЬКИ | бруньки по 30 г або по 75 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5884/01/01 |
| 64. | СОСНИ БРУНЬКИ | бруньки (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5885/01/01 |
| 65. | СПОРИШУ ТРАВА | трава рiзано-пресована по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5886/01/01 |
| 66. | ТАНIЗ | капсули твердi з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 10, N 20, N 30, N 60, N 90, N 200 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5887/01/01 |
| 67. | ТЕКСАМЕН-Л | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5888/01/01 |
| 68. | ТIОЦЕТАМ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ
"Київмедпрепарат", Україна, м. Київ або ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
введення додаткового виробника, вiдповiдального
за виробничий процес; реєстрацiя додаткової
упаковки з новою назвою виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування"); змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського препарату |
за рецептом | UA/0693/01/01 |
| 69. | ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiолочiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5889/01/01 |
| 70. | ФАКТИВ | таблетки, вкритi оболонкою, по 320 мг N 5, N 7 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Верофарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Верофарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5890/01/01 |
| 71. | ФЕРРЕТАБ КОМП. | капсули N 30, N 100 | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5891/01/01 |
| 72. | ФIГУРИН | капсули N 60 (10 х 6) | Аджанта Фарма Лiмiтед | Iндiя | Аджанта Фарма Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну вторинної упаковки | без рецепта | П.05.02/04720 |
| 73. | ФОКУСИН | капсули твердi з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9), N 100 (10 х 10) | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим розмiром | за рецептом | UA/3876/01/01 |
| 74. | ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА | трава рiзано-пресована по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5892/01/01 |
| 75. | ХЛОРОФIЛIПТ | концентрат для розчину для iн'єкцiй, спиртовий, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/1556/04/01 |
| 76. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1556/05/01 |
| 77. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г або по 130 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 3,0 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5893/01/01 |
| 78. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5894/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
