МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 19 лютого 2007 року | N 78 |
---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Мiнiстра | О. М. Орда |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 лютого 2007 р. N 78 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | АДАМОН ЛОНГ | капсули пролонгованої дiї по 50 мг N 10, N 20, N 30, N 50 | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | ТЕММЛЕР ФАРМА ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна заявника, змiна назви виробника | за рецептом | UA/5895/01/01 |
2. | АДАМОН ЛОНГ | капсули пролонгованої дiї по 100 мг N 10, N 20, N 30, N 50 | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | ТЕММЛЕР ФАРМА ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна заявника; змiна назви виробника | за рецептом | UA/5895/01/02 |
3. | АДАМОН ЛОНГ | капсули пролонгованої дiї по 150 мг N 10, N 20, N 30, N 50 | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | ТЕММЛЕР ФАРМА ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна заявника; змiна назви виробника | за рецептом | UA/5895/01/03 |
4. | АДАМОН ЛОНГ | капсули пролонгованої дiї по 200 мг N 10, N 20, N 30, N 50 | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | ТЕММЛЕР ФАРМА ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна заявника; змiна назви виробника | за рецептом | UA/5895/01/04 |
5. | АЛОЕ ЕКСТРАКТ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | Одеське виробниче хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю |
Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю |
Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5896/01/01 |
6. | АЛОЕ СIК | сiк по 50 мл у флаконах | ЗАТ "ВIФIТЕХ" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "ВIФIТЕХ" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5950/01/01 |
7. | АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ'Я | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах або банках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5897/01/01 |
8. | АМПIЦИЛIН-ОКСАЦИЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1 (маркування та пакування iз in bulk ВАТ "Акцiонерного Курганського товариства медичних препаратiв та виробiв "Синтез", Росiйська Федерацiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
препарату (було - ОКСАМП-НАТРIЙ) |
за рецептом | UA/5898/01/01 |
9. | АНГI СЕПТ ДР. ТАЙСС зi смаком лимона |
таблетки для смоктання N 12, N 12 х 2 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (додаткового смаку) |
без рецепта | UA/5899/01/01 |
10. | АНГIН-ХЕЕЛЬ C | таблетки N 50 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5900/01/01 |
11. | АРТИФРИН-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй по 1,7 мл в ампулах N 10 х 1, в карпулах N 10 х 1, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1349/01/02 |
12. | БАНДРОН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 1 мг/мл по 6 мл у флаконах N 1 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5959/01/01 |
13. | БАНДРОН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 1 мг/мл по 6 мл in bulk у флаконах N 200 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5960/01/01 |
14. | БАНДРОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5959/02/01 |
15. | БАНДРОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг in bulk N 1000 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5960/02/01 |
16. | БЕБIНОРМ | гранули по 10 г у пеналах | ТОВ "Гомеопатична аптека" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Гомеопатична аптека" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5901/01/01 |
17. | БЕТАГIС | таблетки по 16 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5027/01/01 |
18. | БРОМГЕКСИН-ДАРНИЦЯ | таблетки по 8 мг N 10, N 10 х 5, N 20 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5902/01/01 |
19. | БРОНХОЛIТИН® НЕО | сироп по 110 мл у флаконах | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5903/01/01 |
20. | ВЕНОСАН | гель для зовнiшнього застосування по 40 г у тубах | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5951/01/01 |
21. | ВЕРТIГОХЕЕЛЬ | краплi оральнi по 30 мл у флаконах- крапельницях |
Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5303/02/01 |
22. | ВЕСТIБО | таблетки по 24 мг N 20, N 60 | Актавiс АТ | Болгарiя | Кардiнал Хелс Джерманi 405 ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/4059/01/03 |
23. | ВIТИРОН СУСКАПС | капсули м'якi N 30 | Мефа Лтд | Швейцарiя | Р.П. Шерер ГмбХ, Нiмеччина для Мефа Лтд., Швейцарiя |
Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату | без рецепта | UA/3692/01/01 |
24. | ВОЛЬТАРЕН® АКТI | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 12,5 мг N 10, N 20 | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | НОВАРТIС ФАРМАСЬЮТИК А С.А. |
Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5904/01/01 |
25. | ГАЛАВIТ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,1 г у флаконах N 5 | ЗАТ "Центр Сучасної Медицини "Медикор" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Центр Сучасної Медицини "Медикор" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання препарату (з 2-х до 4-х рокiв) |
за рецептом | UA/2826/01/01 |
26. | ГЕЛОФУЗИН | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 10 | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | Б.Браун Медикал СА | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5905/01/01 |
27. | ГЕМОЛОК | розчин стерильний для мiсцевого застосування 1 % по 100 мл у флаконах | Темiс Медiкер Лтд | Iндiя | Темiс Медiкер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5906/01/01 |
28. | ГЕПАРИНОВА МАЗЬ | мазь для зовнiшнього застосування по 25 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення складу препарату (одиниць вимiру) |
без рецепта | UA/4777/01/01 |
29. | ГЕПАФОРТЕ | капсули N 30 | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5907/01/01 |
30. | ГЕФТИНАТ 250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 30 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5955/01/01 |
31. | ГЕФТИНАТ 250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N in bulk N 3000 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5956/01/01 |
32. | ЦЕФОБIД® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | перереєстрацiя; уточнення виробника/заявника | за рецептом | UA/5957/01/01 |
33. | ЦЕФОБIД® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах | Пфайзер Iталiа С.р.л., Латiна | Iталiя | Пфайзер Iталiа С.р.л., Латiна | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та дизайном | за рецептом | П.04.02/04528 |
34. | ГЛIБЕТИК | таблетки по 1 мг N 30 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.,
Польща; Алi Раiф Iлак Сан, Туреччина |
Польща/ Туреччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5908/01/01 |
35. | ГЛIБЕТИК | таблетки по 2 мг N 30 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.,
Польща; Алi Раiф Iлак Сан, Туреччина |
Польща/ Туреччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5908/01/02 |
36. | ГЛIБЕТИК | таблетки по 3 мг N 30 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.,
Польща; Алi Раiф Iлак Сан, Туреччина |
Польща/ Туреччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5908/01/03 |
37. | ГЛIБЕТИК | таблетки по 4 мг N 30 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.,
Польща; Алi Раiф Iлак Сан, Туреччина |
Польща/ Туреччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5908/01/04 |
38. | ГЛIЦЕРАМ | таблетки по 0,05 г N 50 у банках або блiстерах | ЗАТ "ВIФIТЕХ" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "ВIФIТЕХ" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5948/01/01 |
39. | ГРИП-ХЕЕЛЬ | таблетки N 50 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4268/02/01 |
40. | ДЕКСА-ГЕНТАМIЦИН | краплi очнi по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.11.01/03902 |
41. | ДИКЛОВIТ | капсули N 30, N 50 | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5909/01/01 |
42. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ ЛХ | розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах N 5 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5910/01/01 |
43. | ДIАНОРМЕТ® 850 | таблетки по 850 мг N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2782/01/02 |
44. | ДОЛАРЕН® | таблетки N 4, N 10, N 100, N 200 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження виробника;уточнення упаковки | N 4, N 10 - без рецепта; N 100, N 200 - за рецептом | UA/1004/02/01 |
45. | ДЮРОГЕЗIК® | трансдермальна терапевтична система (ТТС), 25 мкг/год N 5 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгiя; АЛЗА Iреланд Лтд., Iрландiя |
Бельгiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; реєстрацiя додаткового
виробника; змiна лiкарської форми та складу
препарату (активної речовини) |
за рецептом | UA/1362/01/01 |
46. | ДЮРОГЕЗIК® | трансдермальна терапевтична система (ТТС), 50 мкг/год N 5 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгiя; АЛЗА Iреланд Лтд., Iрландiя |
Бельгiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; реєстрацiя додаткового
виробника; змiна лiкарської форми та складу
препарату (активної речовини) |
за рецептом | UA/1362/01/02 |
47. | ДЮРОГЕЗIК® | трансдермальна терапевтична система (ТТС), 100 м кг/год N 5 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгiя; АЛЗА Iреланд Лтд., Iрландiя |
Бельгiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; реєстрацiя додаткового
виробника; змiна лiкарської форми та складу
препарату (активної речовини) |
за рецептом | UA/1362/01/03 |
48. | ДЮРОГЕЗIК® | трансдермальна терапевтична система (ТТС), 75 мкг/год N 5 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгiя; АЛЗА Iреланд Лтд., Iрландiя |
Бельгiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; реєстрацiя додаткового
виробника; змiна лiкарської форми та складу
препарату (активної речовини) |
за рецептом | UA/1362/01/04 |
49. | ЕКВАТОР | таблетки N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання препарату (з 2-х до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/3211/01/01 |
50. | ЕКОРИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 75 мг N 30, N 100 | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | N 30 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/5911/01/01 |
51. | ЕКОРИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 150 мг N 30, N 100 | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | N 30 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/5911/01/02 |
52. | ЕКОРИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 75 мг in bulk N 1000 | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5912/01/01 |
53. | ЕКОРИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 150 мг in bulk N 1000 | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5912/01/02 |
54. | ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 10 мг N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5913/01/01 |
55. | ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 20 мг N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5913/01/01 |
56. | ЕПРЕКС | розчин для iн'єкцiй, 40000 ОД/мл по 1 мл в одноразових шприцях N 6 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/2386/01/04 |
57. | ЕПРЕКС | розчин для iн'єкцiй, 40000 ОД/мл по 1 мл у флаконах N 6 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/2385/01/04 |
58. | ЕПРЕКС | розчин для iн'єкцiй, 2000 ОД/мл по 1 мл у флаконах N 6 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2385/01/01 |
59. | ЕПРЕКС | розчин для iн'єкцiй, 4000 ОД/мл по 1 мл у флаконах N 6 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2385/01/02 |
60. | ЕПРЕКС | розчин для iн'єкцiй, 10000 ОД/мл по 1 мл у флаконах N 6 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2385/01/03 |
61. | ЕПРЕКС | розчин для iн'єкцiй, 2000 ОД/0,5 мл по 0,5 мл в одноразових шприцях N 6 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2386/01/01 |
62. | ЕПРЕКС | розчин для iн'єкцiй, 4000/0,4 мл по 0,4 мл в одноразових шприцях N 6 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2386/01/02 |
63. | ЕПРЕКС | розчин для iн'єкцiй, 10000 ОД/мл по 1 мл в одноразових шприцях N 6 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2386/01/03 |
64. | ЕТАМБУТОЛУ ГIДРОХЛОРИД | супозиторiї ректальнi по 0,4 г N 5 х 2 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5914/01/01 |
65. | ЕХIНАЦЕЯ-АСТРАФАРМ | таблетки по 100 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5915/01/01 |
66. | ЗАВЕДОС | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження в реєстрацiйних матерiалах | за рецептом | UA/4792/01/01 |
67. | ЗАВЕДОС | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи
Пфайзер, США; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя |
Iталiя/США Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження в реєстрацiйних матерiалах | за рецептом | Р.02.99/00175 |
68. | IНГАЛIПТ | спрей для мiсцевого застосування по 20 мл у флаконах | ТОВ "Фiрма "ВIПС-МЕД" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Фiрма "ВIПС-МЕД" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5916/01/01 |
69. | IНДАПАМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5917/01/01 |
70. | IНДАПАМIД-АПО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5918/01/01 |
71. | IРФЕН-200 КВIКТАБ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10 х 1, N 10 х 2 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5919/01/01 |
72. | КАРВИД | таблетки по 12,5 мг N 14 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5920/01/01 |
73. | КАРВИД | таблетки по 25 мг N 14 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5920/01/02 |
74. | КЕТОРОЛАК-НОРТОН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (30 мг) в ампулах N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в складi препарату; змiна виробника; уточнення в АНД роздiлу "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06326 |
75. | КЕТОРОЛАК-НОРТОН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (30 мг) в ампулах in bulk N 10 х 100 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в складi препарату; змiна виробника; уточнення в АНД роздiлу "Маркування" | - | Р.04.03/06327 |
76. | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГIДРОХЛОРИД | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 0,05 г в ампулах N 5 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармстандарт- УфаВIТА" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- УфаВIТА" |
Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/5921/01/01 |
77. | КОМКОР КОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Нiкомед | Австрiя | "Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина |
Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/3322/01/01 |
78. | ЛАЗИКС® | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 2 мл (20 мг) в ампулах N 10 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4871/02/01 |
79. | ЛАЗИКС® | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 2 мл (20 мг) в ампулах N 10 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.02.03/05929 |
80. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь для зовнiшнього застосування по 25 г у банках або контейнерах; по 40 г у тубах (в пачцi або без пачки) | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола",
Україна, м. Запорiжжя; ТОВ "Квантум сатiс", Україна, м. Запорiжжя |
Україна | реєстрацiя додаткової упаковки (виробництво ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола", Україна, м. Запорiжжя) | без рецепта | UA/0867/01/01 |
81. | ЛIОГЕЛЬ 1000 | гель для зовнiшнього застосування по 30 г або по 50 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ |
реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5922/01/01 |
82. | ЛIПОЄВА КИСЛОТА | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | Одеське виробниче хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю |
Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю |
Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової вторинної упаковки (iншого розмiру) | за рецептом | UA/5923/01/01 |
83. | МАЛЬТОФЕР® | краплi оральнi, 50 мг/мл по 30 мл або по 10 мл у флаконах або контейнерах (тубах) | Вiфор (Iнтернешнл) Iнк. | Швейцарiя | Вiфор С.А. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки | за рецептом | UA/5869/03/01 |
84. | МЕТИЛУРАЦИЛ | супозиторiї ректальнi по 0,5 г N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2895/01/01 |
85. | МIЛАГIН | супозиторiї вагiнальнi по 0,1 г N 3 у контурних чарункових упаковках | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5924/01/01 |
86. | МОЛСIДОМIН | порошок (субстанцiя) у пакетах з фольги алюмiнiєвої з внутрiшнiм полiетиленовим шаром для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | Changzhou Longcheng Medicine Raw Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5925/01/01 |
87. | НЕЙРОМУЛЬТИВIТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 20 | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5926/01/01 |
88. | НIМIД® | гель для зовнiшнього застосування, 10 мг/г по 30 г або по 100 г у тубах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | Лiва Хелтхкер ЛтД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4240/02/01 |
89. | НIТРОГЛIЦЕРИН | таблетки сублiнгвальнi по 0,5 мг N 40 | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5927/01/01 |
90. | НОВОРАПIД® ПЕНФIЛ® |
розчин для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджах N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Спосiб застосування та дози") | за рецептом | Р.05.01/03123 |
91. | НОВОРАПIД® ФЛЕКСПЕН® | розчин для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджi, який вкладений у шприц-ручку N 1, N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Спосiб застосування та дози") | за рецептом | UA/4863/01/01 |
92. | ОКСАЛIПЛАТИН ЛАХЕМА 100 | порошок лiофiлiзований для iнфузiй по 100 мг у флаконах | Плiва-Лахема АТ | Чеська Республiка | Плiва-Лахема АТ | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5954/01/02 |
93. | ОКСАЛIПЛАТИН ЛАХЕМА 50 | порошок лiофiлiзований для iнфузiй по 50 мг у флаконах | Плiва-Лахема АТ | Чеська Республiка | Плiва-Лахема АТ | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5954/01/01 |
94. | ОКСАМЕТ МIНТ | спрей назальний, розчин 0,025 % по 10 мл у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5928/01/01 |
95. | ОКСАМЕТ МIНТ | спрей назальний, розчин 0,05 % по 10 мл у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5928/01/02 |
96. | ОЛIГОВIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Галенiка а.д. | Сербiя | Галенiка а.д. | Сербiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви країни | без рецепта | UA/5929/01/01 |
97. | ОЛФЕН™ 140 мг ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР | пластир трансдермальний по 140 мг N 2, N 5, N 10 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Тейка Фармасьютикал Ко. Лтд. |
Японiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5930/01/01 |
98. | ПРИМАКАIН АДРЕНАЛIН | розчин для iн'єкцiй, 1/100000 по 1,7 мл у картриджах N 50 | Стоматологiчнi матерiали компанiї П'ЄРР РОЛАН | Францiя | Стоматологiчнi матерiали компанiї П'ЄРР РОЛАН | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5962/01/01 |
99. | ПРИМАКАIН АДРЕНАЛIН | розчин для iн'єкцiй, 1/200000 по 1,7 мл у картриджах N 50 | Стоматологiчнi матерiали компанiї П'ЄРР РОЛАН | Францiя | Стоматологiчнi матерiали компанiї П'ЄРР РОЛАН | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5962/01/02 |
100. | РЕНДЕСМОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 100 | Акцiонерне фармацевтичне товариство ХАУ ЗАНГ | В'єтнам | Акцiонерне фармацевтичне товариство ХАУ ЗАНГ | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5953/01/01 |
101. | РИНОФЛУIМУЦИЛ | аерозоль назальний по 10 мл у флаконах | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.01.02/04242 |
102. | РIНГЕРА РОЗЧИН | розчин для iнфузiй по 250 мл або по 500 мл у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви виробника (з уточненням адреси) | за рецептом | UA/2367/01/01 |
103. | СИБАЗОН | таблетки по 0,005 г N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату (було - ДIАЗЕПАМ-М) | за рецептом | UA/3052/01/01 |
104. | СИНТОМIЦИН | лiнiмент 5 % по 25 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату | без рецепта | UA/4683/01/01 |
105. | СОЛКОСЕРИЛ | розчин для iн'єкцiй, 42,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах N 25 або по 5 мл в ампулах N 5 | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5931/01/01 |
106. | СОЛКОСЕРИЛ | желе, 4,15 мг/г по 20 г у тубах | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/5931/02/01 |
107. | СОЛКОСЕРИЛ | мазь, 2,07 мг/г по 20 г у тубах | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/5931/03/01 |
108. | СОЛКОСЕРИЛ® | розчин для iн'єкцiй, 42,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах N 25 або по 5 мл в ампулах N 5 | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.01.02/04210 |
109. | СОЛКОСЕРИЛ® | мазь, 2,07 мг/г по 20 г у тубах | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.01.02/04208 |
110. | СОЛКОСЕРИЛ® | желе, 4,15 мг/г по 20 г у тубах | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.01.02/04209 |
111. | СТЕРИЛЛIУМ® | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 100 мл, або по 500 мл, або по 1 л у пластикових флаконах; по 5 л у пластикових канiстрах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Боде Хемi ГмбХ i Ко.", Нiмеччина) | ТОВ "НВП "Вiлан" | Україна, м. Київ | ТОВ "НВП "Вiлан" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/5846/01/01 |
112. | СТРЕПТОЦИД-ДАРНИЦЯ | таблетки по 300 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5949/01/01 |
113. | СТРЕПТОЦИД-ДАРНИЦЯ | таблетки по 500 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5949/01/02 |
114. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 5 % по 25 г у банках або у контейнерах; по 25 г у тубах (в пачцi або без пачки) | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола",
Україна, м. Запорiжжя; ТОВ "Квантум сатiс", Україна, м. Запорiжжя |
Україна | реєстрацiя додаткової упаковки (виробництво ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола", Україна, м. Запорiжжя) | без рецепта | UA/0385/01/01 |
115. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у банках або у контейнерах; по 25 г у тубах (в пачцi або без пачки) | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола",
Україна, м. Запорiжжя; ТОВ "Квантум сатiс", Україна, м. Запорiжжя |
Україна | реєстрацiя додаткової упаковки (виробництво ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола", Україна, м. Запорiжжя) | без рецепта | UA/0385/01/02 |
116. | СУМАМЕД® | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 | ТОВ "Плiва Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "Плiва Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Показання до застосування") | за рецептом | UA/2396/02/02 |
117. | ТАХIСТИН | краплi для внутрiшнього застосування 0,1 % по 20 мл у флаконах з крапельницею | Шовен анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | Шовен анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5932/01/01 |
118. | ТАХIСТИН | краплi 0,1 % по 20 мл у флаконах з крапельницею | Шовен анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | Шовен анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.10.01/03685 |
119. | ТЕРАФЛЮ ВIД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА зi смаком яблука та корицi |
порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування у пакетах N 10 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Патеон Iнк., Вiтбi Оперейшнс, Канада для Новартiс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарiя |
Канада/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку зi змiною виробника | без рецепта | UA/5933/01/01 |
120. | ТЕРАФЛЮ ВIД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування (зi смаком яблука та корицi) у пакетах N 10 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Патеон Вiтбi Iнк., Канада для Новартiс Консьюмер Хелс Канада Iнк., Канада |
Канада | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими дизайном та назвою виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2904/01/01 |
121. | ТIОЦЕТАМ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ
"Київмедпрепарат", Україна, м. Київ або ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0693/01/01 |
122. | ТIОЦЕТАМ® | розчин для iн'єкцiй по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10; по 5 мл в ампулах N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0693/02/01 |
123. | ТРАУМЕЛЬ C | мазь по 50 г у тубах | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5934/01/01 |
124. | ФАРМАКIНАЗА™ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 750000 МО у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Bharat Serums and Vaccines Limited", Iндiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5935/01/01 |
125. | ФАРМАКIНАЗА™ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500000 МО у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Bharat Serums and Vaccines Limited", Iндiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5935/01/02 |
126. | ФЕКСОМАКС-120 | таблетки, вкритi оболонкою, по 120 мг N 12 | МаксФарма (ЮК) Лтд | Великобританiя | Iнтас Фармасьютикалз Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання препарату (з 2-х до 3-х рокiв) |
без рецепта | UA/1967/01/01 |
127. | ФЕКСОМАКС-180 | таблетки, вкритi оболонкою, по 180 мг N 12 | МаксФарма (ЮК) Лтд | Великобританiя | Iнтас Фармасьютикалз Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання препарату (з 2-х до 3-х рокiв) |
без рецепта | UA/1968/01/01 |
128. | ФIБС | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 | Одеське виробниче хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю |
Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю |
Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5936/01/01 |
129. | ФIТОХО | екстракт рiдкий для внутрiшнього застосування по 80 мл або по 200 мл у флаконах N 1 | Фармацевтична компанiя "ФIТО Фарма Ко. Лтд" | В'єтнам | Фармацевтична компанiя "ФIТО Фарма Ко. Лтд" | В'єтнам | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
препарату (було - ХО-БО-ФЕ); реєстрацiя додаткової упаковки |
без рецепта | UA/5937/01/01 |
130. | ФЛУДАРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 15, N 20 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5938/01/01 |
131. | ФЛУДАРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг in bulk N 100 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3204/02/01 |
132. | ФЛУКОНАЗОЛ- МАКСФАРМА |
капсули по 50 мг N 14 | МаксФарма (UK) Лтд | Великобританiя | Ейджис Лтд. | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5939/01/01 |
133. | ФЛУКОНАЗОЛ- МАКСФАРМА |
капсули по 100 мг N 10 | МаксФарма (UK) Лтд | Великобританiя | Ейджис Лтд | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5939/01/02 |
134. | ФЛУКОНАЗОЛ- МАКСФАРМА |
капсули по 150 мг N 1 | МаксФарма (UK) Лтд | Великобританiя | Ейджис Лтд. | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5939/01/03 |
135. | ФЛЮКОЛД® - N | таблетки N 4, N 200 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника | N 4 - без рецепта; N 200 - за рецептом | Р.04.02/04591 |
136. | ФОЛIЄВА КИСЛОТА | таблетки по 1 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | UA/5940/01/01 |
137. | ХЛОРГЕКСИДИНУ ДIГЛЮКОНАТУ 20 % РОЗЧИН |
розчин (субстанцiя) у пластикових дiжках (барабанах) для виробництва нестерильних лiкарських форм | МПI Фарма Б.В. | Нiдерланди | Medichem, S.A. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5963/01/01 |
138. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,5 г in bulk у флаконах N 500 | Сi Джi Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | Сi Джi Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5941/01/01 |
139. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 500 | Сi Джi Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | Сi Джi Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5941/01/02 |
140. | ЦЕФАЗОЛIН НАТРIЮ СТЕРИЛЬНИЙ | порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих балонах для виробництва стерильних лiкарських форм | Компанiя з обмеженою вiдповiдальнiстю "Хебей Жонгрун Фармацевтика" групи компанiй "Шицзячжуан Фармацевтика" | Китай | Shijiazhuang PharmGroup Hebei Zhongrun Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5942/01/01 |
141. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,5 г in bulk у флаконах N 500 | Сi Джi Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | Сi Джi Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5943/01/01 |
142. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 500 | Сi Джi Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | Сi Джi Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5943/01/02 |
143. | ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРIЄВА СIЛЬ СТЕРИЛЬНА | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | High Tech Pharm. Co. Ltd. (HTR) | Корея | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5961/01/01 |
144. | ЦЕФТРIАКСОН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,5 г in bulk у флаконах N 500 | Сi Джi Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | Сi Джi Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5944/01/01 |
145. | ЦЕФТРIАКСОН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 500 | Сi Джi Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | Сi Джi Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5944/01/02 |
146. | ЦЕФТРIАКСОН НАТРIЮ СТЕРИЛЬНИЙ | порошок кристалiчний (субстанцiя) в алюмiнiєвих флягах для виробництва стерильних лiкарських форм | Компанiя з обмеженою вiдповiдальнiстю "Хебей Жонгрун Фармацевтика" групи компанiй "Шицзячжуан Фармацевтика" | Китай | Shijiazhuang PharmGroup Hebei Zhongrun Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5945/01/01 |
147. | ЦФД/САГ-М | розчин антикоагулянта (ЦФД) по 63 мл у контейнерi полiвiнiлхлоридному ємнiстю 600 мл, розчин консерванта (САГ-М) по 100 мл у контейнерi полiвiнiлхлоридному ємнiстю 400 мл | ПАЛЛ ГмбХ | Нiмеччина | ПАЛЛ Медiкал Асколi | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5947/01/01 |
148. | ША ЛI ШУ | супозиторiї вагiнальнi N 6 | Шаансi Хайтiєн Фармацевтiкал Ко., Лтд | Китай | Шаансi Хайтiєн Фармацевтiкал Ко., Лтд | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5952/01/01 |
149. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пакетах; по 3 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна упаковки; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2271/01/01 |
150. | ДИМЕТИЛСУЛЬФ ОКСИД | рiдина для зовнiшнього застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5964/01/01 |
151. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 10, N 100 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | "Медокемi Лтд" | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Маркування" | за рецептом | Р.09.03/07397 |
152. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 10, N 100 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | "Медокемi Лтд" | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Маркування" | за рецептом | Р.09.03/07398 |
153. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах N 10, N 100 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | "Медокемi Лтд" | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Маркування" | за рецептом | Р.09.03/07399 |
154. | АКТРАПIД® НМ | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0325/01/02 |
155. | АКТРАПIД® НМ ПЕНФIЛ® | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | П.02.03/05845 |
156. | АМПIОКС | капсули по 0,25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТО В "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Умови зберiгання" в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.07.02/05116 |
157. | АНГI СЕПТ ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання зi смаком вишнi N 12 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | без рецепта | П.08.03/07250 |
158. | АНГI СЕПТ ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання зi смаком облiпихи N 12 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | без рецепта | П.08.03/07251 |
159. | АНГI СЕПТ ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання зi смаком шавлiї N 12 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | без рецепта | П.08.03/07252 |
160. | АНГI СЕПТ ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання зi смаком меду N 12 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | без рецепта | П.08.03/07253 |
161. | АСПАРАГIНАЗА 10000 МЕДАК | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10000 МО у флаконах N 5 | МЕДАК ГМБХ | Нiмеччина | МЕДАК ГМБХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3522/01/02 |
162. | АСПАРАГIНАЗА 5000 МЕДАК | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5000 МО у флаконах N 5 | МЕДАК ГМБХ | Нiмеччина | МЕДАК ГМБХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3522/01/01 |
163. | АСПЕКАРД | таблетки по 0,1 г N 100 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника дiючої речовини; змiни у специфiкацiях активної субстанцiї | без рецепта | UA/5090/01/01 |
164. | АЦЦ® 100 | таблетки шипучi по 100 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису таблеток | без рецепта | UA/2030/01/01 |
165. | АЦЦ® 200 | таблетки шипучi по 200 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису таблеток | без рецепта | UA/2031/01/01 |
166. | БАРБОВАЛ® | краплi для перорального застосування по 25 мл або 30 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни
графiчного зображення з вилученням р.
"Маркування"; змiни у специфiкацiї
наповнювача; введення флаконiв з коричневого
скла; доповнення постачальника компонентiв
упаковки (розширення застосування пробок- крапельниць); змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу |
без рецепта | UA/1196/01/01 |
167. | БЕНОКСI | краплi очнi 0,4 % по 10 мл у флаконi N 1 | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення меж вiдхилень кiлькiсних показникiв в АНД | за рецептом | Р.04.03/06506 |
168. | БIОФЛОРАКС | сироп, 66,7 г/100 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Inalko S.p.A.", Iталiя) | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/3761/01/01 |
169. | БОНДЖИГАР | сироп по 90 мл у флаконах N 1 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в листку-вкладишi р. "Умови зберiгання" | без рецепта | UA/1061/01/01 |
170. | БРОМГЕКСИН | сироп, 4 мг/5 мл по 100 мл у флаконах скляних або полiмерних | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "pH" | без рецепта | UA/4716/01/01 |
171. | БРОНХИПРЕТ® | краплi для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | без рецепта | Р.07.03/07132 |
172. | БРОНХИПРЕТ® | сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | без рецепта | Р.07.03/07133 |
173. | ВАЗАПРОСТАН® | порошок лiофiлiзований для iнфузiй по 20 мкг в ампулах N 10 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4517/01/01 |
174. | ВЕНТОЛIН™ НЕБУЛИ | розчин для iнгаляцiй по 2,5 мг/2,5 мл N 40 (10 х 4) у небулах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Опис" | за рецептом | UA/1798/01/01 |
175. | ВIНIЛIН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО) | рiдина по 50 г у банках або по 100 г у флаконах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/0964/01/01 |
176. | ВIТАПРОСТ | супозиторiї ректальнi N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (було - 1 рiк, стало - 2 роки) | без рецепта | Р.09.02/05268 |
177. | ГIПРОМЕЛОЗА-П | краплi очнi 0,5 % по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення меж вiдхилень кiлькiсних показникiв в АНД | за рецептом | Р.04.03/06507 |
178. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу; введення додаткового постачальника флаконiв | 200 мл - за рецептом; 50 мл, 100 мл - без рецепта | UA/0234/01/01 |
179. | ГЛУТАРГIН | таблетки по 0,25 г N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у специфiкацiї активної субстанцiї | без рецепта | UA/4022/02/01 |
180. | ДИКЛОМЕК | гель 1 % по 50 г у тубах | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД показника "Маса вмiсту упаковки" | без рецепта | UA/4781/01/01 |
181. | ДИМЕДРОЛ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у пачцi або коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4950/01/01 |
182. | ДУФАЛАК® | сироп по 200 мл, або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1; по 15 мл у пакетиках N 10, N 20, N 50 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подача нового сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для лактулози вiд нового додаткового виробника - "Канлак", Канада; додатковий розмiр промiжного контейнера для сиропу лактулози in bulk (1000 л) | без рецепта | UA/3255/01/01 |
183. | ЕФОКС® ЛОНГ | капсули пролонгованої дiї по 50 мг N 30 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4653/01/01 |
184. | ЗОВIРАКС™ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 250 мг у флаконах N 5 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя, "ГлаксоСмiтКляй н С.п.А.", Iталiя | Великобританiя/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" | за рецептом | П.06.03/07010 |
185. | ЗОМАКС® | капсули по 250 мг N 6 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | 2969 |
186. | IЗОКЕТ® | аерозоль дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах N 1 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3055/01/01 |
187. | IМЕТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10, N 20 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв - уточнення реєстрацiйної процедури, проведеної наказом N 835 вiд 15.12.2006: змiна маркування (додання макета блiстера) | без рецепта | UA/4029/01/01 |
188. | IНТЕЛЛАН | сироп по 90 мл у флаконах N 1 | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення етикетки | без рецепта | UA/2009/01/01 |
189. | IТРАКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 4, N 15, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "ТРИ" | Україна | ТОВ "ТРИ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення блiстера | за рецептом | UA/5356/01/01 |
190. | КАЛIЮ ЙОДИД | краплi очнi 2 % по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення меж вiдхилень кiлькiсних показникiв в АНД | за рецептом | Р.04.03/06508 |
191. | КАПТОПРИЛ | таблетки по 0,025 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
уточнення упаковки в процесi внесення змiн (Наказ N 19 вiд 22.01.2007) |
за рецептом | П.01.03/05730 |
192. | КОЛД-IКС | таблетки N 4 | Юмедика Лабораторiз ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Юмедика Лабораторiз ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | Р. 12.02/05627 |
193. | КОЛДРЕКС | таблетки N 12 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | ГлаксоСмiтКлайн Дангарван Лiмiтед | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосуваннi | без рецепта | UA/2675/01/01 |
194. | КОЛДРЕКС ХОТРЕМ ЛИМОН | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем СА | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/2560/01/01 |
195. | КОЛДРЕКС ХОТРЕМ ЧОРНА СМОРОДИНА | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем СА | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/2561/01/01 |
196. | КОЛДРИН | каплети, вкритi оболонкою, N 20 (10 х 2) | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення специфiкацiї лiкарського засобу | без рецепта | UA/3499/01/01 |
197. | КОЛДРИН | каплети, вкритi оболонкою, in bulk по 30 кг у мiшках подвiйних полiетиленових | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення специфiкацiї лiкарського засобу | - | UA/3500/01/01 |
198. | КУТIВЕЙТ™ | крем 0,05 % по 15 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2677/02/01 |
199. | ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМIПДРАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Taizhou Waigaoqiao Liantong Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення концентрацiї розчину для тесту "Прозорiсть розчину" | - | UA/4426/01/01 |
200. | ЛЕКСИН® 125 | порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | П.03.03/06213 |
201. | ЛЕКСИН® 250 | порошок для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | П.03.03/06214 |
202. | ЛЕКСИН® 500 | капсули по 500 мг N 20 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення дизайну упаковки | за рецептом | UA/1484/01/01 |
203. | ЛIВIАЛ® | таблетки по 2,5 мг N 28 | Н.В.Органон | Нiдерланди | Н.В.Органон | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2280/01/01 |
204. | ЛОРАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" | за рецептом | Р.07.03/07109 |
205. | ЛОРАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 12 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" | за рецептом | Р.07.03/07110 |
206. | МАГНЕРОТ® | таблетки по 500 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Протипоказання" в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4062/01/01 |
207. | МАКРОТУСИН | суспензiя по 60 мл, або по 100 мл, або по 120 мл, або по 180 мл у флаконi N 1 | СП "Сперко Україна" | Україна | СП "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї | за рецептом | Р.09.02/05320 |
208. | МЕДАСЕПТ | розчин для зовнiшнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового постачальника флаконiв | за рецептом | П.07.02/05022 |
209. | МЕДАСЕПТ 70 | розчин для зовнiшнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового постачальника флаконiв | за рецептом | Р/98/16/20 |
210. | МIКСТАРД® 30 НМ | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2682/01/01 |
211. | МУКОНЕКС | гранули по 40 г або по 60 г для приготування 4 % сиропу у флаконах N 1 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення показника "Маса вмiсту флакона" (тiльки для гранул по 60 г для приготування 150 мл сиропу) | без рецепта | UA/4814/01/01 |
212. | НЕЙРОБIОН | таблетки, вкритi оболонкою, N 20 (10 х 2) | Нiкомед | Австрiя | Мерк КГаА, Австрiя для Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення складу лiкарського засобу у листку-вкладишi та на упаковцi | за рецептом | UA/5409/01/01 |
213. | НЕЙРОВIТАН® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | П.12.02/05583 |
214. | НОВО-ПАСИТ | розчин для внутрiшнього застосування по 100 мл у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/1830/01/01 |
215. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу допомiжних речовин пелет внаслiдок реєстрацiї додаткового виробника пелет | за рецептом | UA/0966/01/01 |
216. | ОПРАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення дизайну упаковки | за рецептом | 2968 |
217. | ПЕРЛIНГАНIТ® | розчин для iнфузiй 0,1 % по 10 мл в ампулах N 10 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3056/01/01 |
218. | ПIРАЦИЗИН | таблетки, вкритi оболонкою, N 50 у контейнерах пластмасових, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/0117/01/01 |
219. | ПРЕДУКТАЛ® MR | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг N 60 | "Лабораторiї Серв'є" | Францiя | "Лабораторiї Серв'є Iндастрi", Францiя; "АНФАРМ А.Т.", Польща | Францiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | Р.07.02/05040 |
220. | ПРОПОСОЛ | аерозоль по 50 г у балонах | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/1261/02/01 |
221. | ПРОТАФАН® НМ | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2700/01/01 |
222. | ПРОТАФАН® НМ ПЕНФIЛ® | суспензiя для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 | АТ Ново Нордiск | Данiя | АТ Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | П.02.03/05848 |
223. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної" компанiї "Укрмедпром" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового постачальника флаконiв | без рецепта | Р.08.03/07214 |
224. | РИДАЗИН 10 | таблетки по 10 мг N 20 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | П.10.02/05372 |
225. | РИДАЗИН 25 | таблетки по 25 мг N 20 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | П.10.02/05373 |
226. | РIАБАЛ | сироп, 7,5 мг/5 мл по 60 мл у флаконах N 1 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/2908/02/01 |
227. | РОНАЛIН | таблетки по 2,5 мг N 30 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | П.03.03/06215 |
228. | СИМЕПАР | капсули N 40 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/3576/01/01 |
229. | ТАКСОТЕР® | концентрат для розчину для iнфузiй, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1 або по 2,0 мл (80 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 1 | Авентiс Фарма С.А. | Францiя | Авентiс Фарма Дагенхем | Великобританiя | реєстрацiя додаткової первинної упаковки з маркуванням англiйською та французькою мовами; уточнення маркування вторинної упаковки | за рецептом | UA/5488/01/01 |
230. | ТИКЛОПIДИН- РАТIОФАРМ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 30 | Ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | "Доппель Фармасьютик" С.р.А., Iталiя для "Меркле ГмбХ", Нiмеччина |
Iталiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї | за рецептом | UA/5347/01/01 |
231. | ТИМОЛОЛ- ДАРНИЦЯ |
краплi очнi 0,25 % по 5 мл або 10 мл у флаконах- крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1226/01/01 |
232. | ТИМОЛОЛ- ДАРНИЦЯ |
краплi очнi 0,5 % по 5 мл або 10 мл у флаконах- крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1226/01/02 |
233. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | краплi очнi 0,5 % по 5 мл, 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї допомiжної речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна процедури випробувань, змiни умов зберiгання готового лiкарського засобу; змiни у маркуваннi графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"; змiна складу допомiжних речовин | за рецептом | Р.08.02/05167 |
234. | ТОНЗИПРЕТ® | краплi для перорального застосування по 30 мл або 50 мл у флаконах | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення первинної та вторинної упаковок | без рецепта | UA/1838/02/01 |
235. | ТРАЙФЕД® - ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | П.12.02/05586 |
236. | ТРИНЕЛЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 10, N 20 | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р. "Специфiкацiя" | без рецепта | UA/4549/01/01 |
237. | ТРIОМБРАСТ® | розчин для iн'єкцiй 60 % по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування р. "Склад" | за рецептом | UA/3439/01/01 |
238. | ТРIОМБРАСТ® | розчин для iн'єкцiй 76 % по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування р. "Склад" | за рецептом | UA/3439/01/02 |
239. | УЛЬТРАКАЇН® Д-С | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 100 (10 х 10); по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | UA/3406/01/01 |
240. | УЛЬТРАКАЇН® Д-С ФОРТЕ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 100 (10 х 10); по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | UA/3406/01/02 |
241. | УНIКЛОФЕН | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до р. "Опис"; уточнення меж вiдхилень кiлькiсних показникiв в АНД | за рецептом | Р.04.03/06509 |
242. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин в олiї, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1556/02/01 |
243. | ЦЕФОТАКСИМ ЛЕК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення опису зовнiшнього вигляду порошку | за рецептом | UA/1496/01/01 |
244. | ЦИКЛОДИНОН® | краплi для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення первинної та вторинної упаковок (для 50 мл) | без рецепта | UA/0267/01/01 |
245. | ЦИТРАМОН-ФОРТЕ | таблетки N 6 х 20 у контурних чарункових упаковок | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка |
реєстрацiя додаткової упаковки; змiна виробника дiючої речовини; змiни в специфiкацiї активної субстанцiї | без рецепта | UA/5094/01/01 |
246. | АЗИТРОМIЦИН | порошок для приготування 60 мл (100 мг/20 мл) суспензiї для перорального застосування по 20 г у флаконах | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5965/01/01 |
247. | АЗИТРОМIЦИН | порошок для приготування 60 мл (200 мг/20 мл) суспензiї для перорального застосування по 20 г у флаконах | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5965/01/02 |
248. | АЗИТРОМIЦИН | порошок для приготування 60 мл (500 мг/20 мл) суспензiї для перорального застосування по 20 г у флаконах | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5965/01/03 |
249. | АМIЗОН® | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 5, N 20 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") |
без рецепта | П.05.02/04708 |
250. | АРФАЗЕТИН | збiр по 75 г або по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5966/01/01 |
251. | АТЕНОЛОЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | Tonira Pharma Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5967/01/01 |
252. | БЕРЛIПРИЛ® ПЛЮС 10/25 |
таблетки, 10 мг/25 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 5, N 10 х 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5853/01/01 |
253. | БЕТАБIОФЕРОН-1b | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,3 мг (9600000 МО) в ампулах N 10 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми та дозування | за рецептом | UA/5741/01/01 |
254. | БIОТРЕДИН | таблетки пiд'язиковi N 30 | ТОВ МНВК "Бiотики" | Росiйська Федерацiя | ТОВ МНВК "Бiотики" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту на макетi упаковки | без рецепта | UA/5034/01/01 |
255. | ВАЗЕЛIН БIЛИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ (ВАЗЕЛIН) | м'яка масляниста маса (субстанцiя) у бочках металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Вiтек-Фарм" | Україна, м. Одеса | MERKUR Vaseline GmbH & Co. KG | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5968/01/01 |
256. | ВIФЕНД | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя; Д.С.М. Фармасютiкалс Iнк, США; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз Лiмiтед, Iрландiя |
Францiя/ США/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробникiв, вiдповiдальних за виробничий процес; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2666/02/01 |
257. | ГЛАТИМЕР | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 1 мл у флаконах N 30 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5969/01/01 |
258. | ГЛАТИМЕР | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 1 мл in bulk у флаконах N 200 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5958/01/01 |
259. | ГЛIВЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 60 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1067/01/01 |
260. | ГЛIВЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 30 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1067/01/02 |
261. | ДИФЛЮКАН® | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5970/01/01 |
262. | ДИФЛЮКАН® | капсули по 50 мг N 7 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5970/02/01 |
263. | ДИФЛЮКАН® | капсули по 100 мг N 7 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5970/02/02 |
264. | ДИФЛЮКАН® | капсули по 150 мг N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/5970/02/03 |
265. | ДИФЛЮКАН® | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Пфайзер С.А. | Францiя | Пфайзер С.А. | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.04.02/04532 |
266. | ДИФЛЮКАН® | капсули по 50 мг, або по 100 мг N 7; по 150 мг N 1 | Пфайзер С.А. | Францiя | Пфайзер С.А. | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | N 7 - за рецептом; N 1 - без рецепта |
П.04.02/04533 |
267. | ДРОТАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Salpra Pharmaceuticals & Chemicals | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5971/01/01 |
268. | ЕЛIГАРД 22,5 мг | порошок для приготування розчину для пiдшкiрних iн'єкцiй по 26,9 мг у попередньо заповненому шприцi (Б) у комплектi з розчинником по 440 мг у попередньо заповненому шприцi (А) | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | вiдповiдальний за випуск серiї: Меди Гене АГ, Нiмеччина; вiдповiдальний за виробництво шприца А: Корпорацiя К'юЛТ Iнк., США; вiдповiдальний за виробництво шприца Б: Корпорацiя Чесапiк Бiологiкал Лабораторiс Iнк., США |
Нiмеччина/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5758/01/02 |
269. | ЕЛIГАРД 7,5 мг | порошок для приготування розчину для пiдшкiрних iн'єкцiй по 9,7 мг у попередньо заповненому шприцi (Б) у комплектi з розчинником по 330 мг у попередньо заповненому шприцi (А) | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | вiдповiдальний за випуск серiї: МедиГене АГ, Нiмеччина; вiдповiдальний за виробництво шприца А: Корпорацiя К'юЛТ Iнк., США; вiдповiдальний за виробництво шприца Б: Корпорацiя Чесапiк Бiологiкал Лабораторiс Iнк., США |
Нiмеччина/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5758/01/01 |
270. | ЕСКУВIТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,04 г N 10 х 2, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ | Україна | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/3298/01/01 |
271. | ЕХIНАЦЕЇ СИРОП | сироп по 50 г або по 100 г у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") |
без рецепта | UA/4956/01/01 |
272. | КАРДУРА® | таблетки по 1 мг, або по 2 мг, або по 4 мг N 10 х 3 | Пфайзер ГмбХ | Нiмеччина | Пфайзер ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.04.02/04531 |
273. | КАРДУРА® | таблетки по 1 мг N 10 х 3 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника/заявника | за рецептом | UA/5972/01/01 |
274. | КАРДУРА® | таблетки по 2 мг N 10 х 3 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника/заявника | за рецептом | UA/5972/01/02 |
275. | КАРДУРА® | таблетки по 4 мг N 10 х 3 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника/заявника | за рецептом | UA/5972/01/03 |
276. | КЕТОРОЛАКУ ТРОМЕТАМIН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Hetero Drugs Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5973/01/01 |
277. | КЛАТIНОЛ | комбiнований набiр для перорального застосування N 42 (6 х 7): (таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 2 + капсули по 30 мг N 2) у стрипах N 7 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви
препарату (було - КЛАТIНОЛ, комбiнований набiр для перорального застосування) |
за рецептом | UA/5974/01/01 |
278. | КРОПУ ПАХУЧОГО ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5975/01/01 |
279. | КРОПУ ПАХУЧОГО ПЛОДИ | плоди (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5976/01/01 |
280. | ЛИПИ КВIТКИ | квiтки по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5977/01/01 |
281. | ЛIНКАС | сироп по 90 мл у флаконах N 1 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | Р.02.03/05946 |
282. | ЛЬОНУ НАСIННЯ | насiння по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5978/01/01 |
283. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5979/01/01 |
284. | МЕБГIДРОЛIН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "ФАРМХIМ" | Україна, Сумська обл., м. Шостка | ТОВ "ФАРМХIМ" | Україна, Сумська обл., м. Шостка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | - | UA/5980/01/01 |
285. | МIКСТАРД® 30 НМ ПЕНФIЛ® | суспензiя для iн'єкцiй 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | П.02.03/05846 |
286. | НАТРIЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5981/01/01 |
287. | НАФТИДРОФУРИЛ ГIДРОГЕН ОКСАЛАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | PROCOS S.p.A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5982/01/01 |
288. | ПАРАЦЕТАМОЛ | порошок (субстанцiя) в подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | Zhejiang Kangle Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5983/01/01 |
289. | ПАРАЦЕТАМОЛ | супозиторiї ректальнi по 0,08 г N 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5984/01/01 |
290. | ПАРАЦЕТАМОЛ | супозиторiї ректальнi по 0,17 г N 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5984/01/02 |
291. | ПАРАЦЕТАМОЛ | супозиторiї ректальнi по 0,33 г N 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5984/01/03 |
292. | ПЕРХОТАЛ | шампунь 1 % по 25 мл, або по 60 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах | Джепак Iнтернешнл | Iндiя | Джепак Iнтернешнл | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5985/01/01 |
293. | ПЕРХОТАЛ | шампунь 2 % по 25 мл, або по 60 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах | Джепак Iнтернешнл | Iндiя | Джепак Iнтернешнл | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5985/01/02 |
294. | ПIРОКСАН | таблетки по 0,015 г N 50 | ВАТ "Фармакон" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармакон" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5986/01/01 |
295. | ПРИМАКАIН АДРЕНАЛIН | розчин для iн'єкцiй, 1/100000 по 1,7 мл у картриджах N 50 | Стоматологiчнi матерiали компанiї П'ЄРР РОЛЛАН | Францiя | Стоматологiчнi матерiали компанiї П'ЄРР РОЛЛАН | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми заявника/виробника | за рецептом | UA/5962/01/01 |
296. | ПРИМАКАIН АДРЕНАЛIН | розчин для iн'єкцiй, 1/200000 по 1,7 мл у картриджах N 50 | Стоматологiчнi матерiали компанiї П'ЄРР РОЛЛАН | Францiя | Стоматологiчнi матерiали компанiї П'ЄРР РОЛЛАН | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми заявника/виробника | за рецептом | UA/5962/01/02 |
297. | ПУСТИРНИКА ТРАВА | трава рiзано-пресована по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5987/01/01 |
298. | РЕННI® | таблетки жувальнi N 6 х 2, N 6 х 4, 12 х 1, N 12 х 2 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Лабораторiя Рош Нiколас, Францiя, дочiрня
компанiя Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя; Байєр Санте Фамiльяль, Францiя |
Францiя/ Швейцарiя/ Францiя |
реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | П.05.03/06738 |
299. | РIЛУТЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 56 | Авентiс Фарма С.А. | Францiя | "Узiфар", Францiя; "Авентiс Iнтерконтинентал", Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення виробникiв | за рецептом | П.01.03/05756 |
300. | РОКОТ ТIАМIНУ МОНОНIТРАТ 33 1/3 % |
порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих ємностях для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | DSM Nutritional Products Inc. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5988/01/01 |
301. | САЛМОДИЛ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5989/01/01 |
302. | СЕДАВIТ® | розчин для перорального застосування по 100 мл у банках, пляшках; по 200 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; змiна графiчного зображення
упаковки по 100 мл; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") |
без рецепта | Р.10.03/07511 |
303. | СЕРОБIД | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/дозу по 120 доз у контейнерах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання препарату (з 2-х до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/2444/01/01 |
304. | СУПОЗИТОРIЇ З ОЛIЄЮ НАСIННЯ ГАРБУЗА | супозиторiї ректальнi по 0,5 г у стрипах N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення пакування | без рецепта | UA/5990/01/01 |
305. | ТЕОФЕДРИН-Н | таблетки N 10, N 20 | ВАТ "Мосхiмфарм- препарати" iм. М. О. Семашка |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Мосхiмфарм- препарати" iм. М. О. Семашка |
Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника; уточнення назви препарату; уточнення упаковки | за рецептом | UA/5991/01/01 |
306. | ТРАМIАДОЛ | капсули по 0,05 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | Р.09.03/07318 |
307. | УЛЬТРАВIСТ 240 | розчин для iн'єкцiй та iнфузiй, 240 мг/мл по 50 мл у флаконах N 10 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковок | за рецептом | UA/1985/01/01 |
308. | УЛЬТРАВIСТ 300 | розчин для iн'єкцiй та iнфузiй, 300 мг/мл по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 10 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковок | за рецептом | UA/1986/01/01 |
309. | УЛЬТРАВIСТ 370 | розчин для iн'єкцiй та iнфузiй, 370 мг/мл по 30 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 10 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковок | за рецептом | UA/1987/01/01 |
310. | УНАЗИН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,75 г у флаконах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника/заявника | за рецептом | UA/5992/01/01 |
311. | УНАЗИН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника/заявника | за рецептом | UA/5992/01/02 |
312. | УНАЗИН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 3,0 г у флаконах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника/заявника | за рецептом | UA/5992/01/03 |
313. | УНАЗИН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,75 г, або 1,5 г, або 3,0 г у флаконах | Пфайзер Iталiя С.р.л., Латiна | Iталiя | Пфайзер Iталiя С.р.л., Латiна | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та дизайном | за рецептом | П.04.02/04527 |
314. | ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИ | плоди (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5993/01/01 |
315. | ФЛУIМУЦИЛ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 3 мл в ампулах N 5 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.01.02/04243 |
316. | ФЛУIМУЦИЛ АНТИБIОТИК IТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 3 з розчинником по 4 мл в ампулах N 3 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.01.02/04244 |
317. | ФОЛIЄВА КИСЛОТА | таблетки по 1 мг N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки | за рецептом | UA/5940/01/01 |
318. | ФОРМОН | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 75 МО у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 1 | Бхарат Сiрамс енд Вакцинс Лiмiтед | Iндiя | Бхарат Сiрамс енд Вакцинс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5994/01/01 |
319. | ФОРМОН | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 150 МО у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 1 | Бхарат Сiрамс енд Вакцинс Лiмiтед | Iндiя | Бхарат Сiрамс енд Вакцинс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5994/01/02 |
320. | ХIЗАРТ-8 | таблетки по 8 мг in bulk N 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5995/01/01 |
321. | ХЛОРГЕКСИДИН | розчин для зовнiшнього застосування 0,05 % по 100 мл у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ |
ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5996/01/01 |
322. | ХЛОРГЕКСИДИНУ ДИГЛЮКОНАТ | розчин 20 % (субстанцiя) у барабанах з полiетилену для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "ЕКСIМЕД" | Україна, м. Київ | Schutz Dishman Biotech Ltd | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5997/01/01 |
323. | ХуМоГ | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 75 МО у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 1 | Бхарат Сiрамс енд Вакцинс Лiмiтед | Iндiя | Бхарат Сiрамс енд Вакцинс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5999/01/01 |
324. | ХуМоГ | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 150 МО у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 1 | Бхарат Сiрамс енд Вакцинс Лiмiтед | Iндiя | Бхарат Сiрамс енд Вакцинс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5999/01/02 |
325. | ЦЕФУРОКС-250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5998/01/01 |
326. | ЦЕФУРОКС-500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5998/01/02 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |