.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 20 квiтня 2007 року | N 200 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20 квiтня 2007 р. N 200 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛОПУРИНОЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | Yixing City Xingyu Medicine Chemicals Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6352/01/01 |
| 2. | АМАНТАДИНУ СУЛЬФАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Moehs Cantabra, S.L | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6353/01/01 |
| 3. | ВЕСТIНОРМ | таблетки по 8 мг N 30 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6356/01/01 |
| 4. | ВЕСТIНОРМ | таблетки по 16 мг N 30 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6356/01/02 |
| 5. | ГIНКГО БIЛОБА- АСТРАФАРМ |
капсули по 40 мг N 10 х 3, N 10 х 6 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6359/01/01 |
| 6. | ГIНКГО БIЛОБА- АСТРАФАРМ |
капсули по 80 мг N 10 х 3, N 10 х 6 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6359/01/02 |
| 7. | КАРБАМАЗЕПIН- АСТРАФАРМ |
таблетки по 200 мг N 10 х 2, N 10 х 5 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6364/01/01 |
| 8. | КОПАКСОН®-ТЕВА | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 1 мл у шприцах N 28 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6307/01/01 |
| 9. | ЛАТРIДЖИН | таблетки по 50 мг N 10 х 3 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6365/01/01 |
| 10. | ЛАТРIДЖИН | таблетки по 100 мг N 10 х 3 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6365/01/02 |
| 11. | ЛЕФНО® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10, N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Лiва Хелтхкер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6367/01/01 |
| 12. | ЛЕФНО® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10, N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Лiва Хелтхкер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6367/01/02 |
| 13. | ЛЕФНО® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 3 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Лiва Хелтхкер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6367/01/03 |
| 14. | РЕМЕНС® | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/2164/02/01 |
| 15. | ЦЕФТРИАКСОН 1 г | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах | Аарiя Лайфсайнс Пвт. Лтд. | Iндiя | Аарiя Лайфсайнс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6374/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20 квiтня 2007 р. N 200 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ,
ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ
МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ВАЛIН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "МУЛЬТIФАРМА" | Україна, м. Київ | "REXIM S.A S.", France, concern "Degussa", Germany | Францiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника (було - "Рексiм С. А.", Францiя, концерну "Дегуса", Нiмеччина); уточнення назви виробника; уточнення лiкарської форми та упаковки |
- | UA/6344/01/01 |
| 2. | L-IЗОЛЕЙЦИН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "МУЛЬТIФАРМА" | Україна, м. Київ | "REXIM S.A.S.", France, concern "Degussa", Germany | Францiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника (було - "Рексiм С. А.", Францiя, концерну "Дегуса", Нiмеччина); уточнення назви виробника; уточнення лiкарської форми та упаковки |
- | UA/6345/01/01 |
| 3. | L-ЛЕЙЦИН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "МУЛЬТIФАРМА" | Україна, м. Київ | "REXIM S.A.S.", France, concern "Degussa", Germany | Францiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника (було - "Рексiм С. А.", Францiя, концерну "Дегуса", Нiмеччина); уточнення назви виробника; уточнення лiкарської форми та упаковки |
- | UA/6346/01/01 |
| 4. | L-ЛIЗИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "МУЛЬТIФАРМА" | Україна, м. Київ | "REXIM S.A.S.", France, concern "Degussa", Germany | Францiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника (було - "Рексiм С. А.", Францiя, концерну "Дезуса", Нiмеччина); уточнення назви виробника; уточнення лiкарської форми та упаковки |
- | UA/6347/01/01 |
| 5. | L-ПРОЛIН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "МУЛЬТIФАРМА" | Україна, м. Київ | "REXIM S.A.S.", France, concern "Degussa", Germany | Францiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника (було - "Рексiм С. А.", Францiя, концерну "Дегуса", Нiмеччина); уточнення назви виробника; уточнення лiкарської форми та упаковки |
- | UA/6348/01/01 |
| 6. | L-ТРЕОНIН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "МУЛЬТIФАРМА" | Україна, м. Київ | "REXIM S.A.S.", France, concern "Degussa", Germany | Францiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника (було - "Рексiм С. А.", Францiя, концерну "Дегуса", Нiмеччина); уточнення назви виробника; уточнення лiкарської форми та упаковки |
- | UA/6349/01/01 |
| 7. | L-ФЕНIЛАЛАНIН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "МУЛЬТIФАРМА" | Україна, м. Київ | "REXIM S.A.S.", France, concern "Degussa", Germany | Францiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника (було - "Рексiм С. А.", Францiя, концерну "Дегуса", Нiмеччина); уточнення назви виробника; уточнення лiкарської форми та упаковки |
- | UA/6350/01/01 |
| 8. | АКТИФЕД™ ЕКСПЕКТОРАНТ | розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6351/01/01 |
| 9. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА - ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2991/01/02 |
| 10. | БУЗИНИ ЧОРНОЇ КВIТКИ | квiтки по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6354/01/01 |
| 11. | БУЗИНИ ЧОРНОЇ КВIТКИ | квiтки (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6355/01/01 |
| 12. | ВIДЕЇН® | таблетки по 2000 МО N 10 х 5 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6357/01/01 |
| 13. | ВIТАПРОСТ | супозиторiї ректальнi по 0,05 г N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6358/01/01 |
| 14. | ГАТИМАК В/В | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 200 мл (400 мг) у флаконах N 1 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна форми флакону | за рецептом | UA/3159/02/01 |
| 15. | ГЛЮКТАМ® | таблетки по 80 мг N 20 х 3 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина, за лiцензiєю компанiї Les Laboratoires Servier, Францiя | Угорщина/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiна назви препарату | за рецептом | UA/2868/01/01 |
| 16. | ДИКЛОФЕНАК | супозиторiї по 50 мг N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6360/01/01 |
| 17. | ДИКЛОФЕНАК | супозиторiї по 100 мг N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6360/01/02 |
| 18. | ДIАБРЕЗИД | таблетки по 80 мг N 20 х 2, N 20 х 3 | Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С. п. А. | Iталiя | Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С. п. А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4024/01/01 |
| 19. | ЕРАСМО-25 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 1, N 4 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | NPI Co., Оман, для Мефа Лтд., Швейцарiя | Оман/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5507/01/01 |
| 20. | ЕРАСМО-50 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | NPI Co., Оман, для Мефа Лтд., Швейцарiя | Оман/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5507/01/02 |
| 21. | IЗОНIАЗИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Джи. Амфрей Лабораториз | Iндiя | G. Amphray Laboratories | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6361/01/01 |
| 22. | IНВОРИЛ | таблетки по 5 мг N 10, N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/6362/01/01 |
| 23. | IНВОРИЛ | таблетки по 10 мг N 10, N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/6362/01/02 |
| 24. | IОТИМ 0,25 % | краплi очнi 0,25 % по 5 мл у флаконах N 1 | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6376/01/01 |
| 25. | IОТИМ 0,5 % | краплi очнi 0,5 % по 5 мл у флаконах N 1 | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6376/01/02 |
| 26. | КАНДЕСАР | таблетки по 4 мг N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6363/01/01 |
| 27. | КАНДЕСАР | таблетки по 8 мг N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6363/01/02 |
| 28. | КАНДЕСАР | таблетки по 16 мг N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6363/01/03 |
| 29. | КОРДИПIН XL | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 40 мг N 20 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/1105/02/02 |
| 30. | КОФОЛ® оригiнальний | льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання смаку препарату | без рецепта | UA/0101/05/01 |
| 31. | ЛЕВОМIЦЕТИН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6366/01/01 |
| 32. | МАНIТОЛ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | Getec Guanabara Quimica Industrial S. A. | Бразiлiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання країни-виробника українською мовою (було - Бразилiя) | - | UA/6202/01/01 |
| 33. | МIКРОГIНОН | драже N 21 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробникiв | за рецептом | UA/6368/01/01 |
| 34. | НIКОРЕТТЕ | жувальна гумка по 2 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон АБ, Швецiя; Пфайзер Хелс АБ, Швецiя | Швецiя | реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням росiйською мовою для виробника "Фармацiя i Апджон АБ", Швецiя (новий дизайн) | без рецепта | П.10.00/02240 |
| 35. | НIКОРЕТТЕ | жувальна гумка по 4 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон АБ, Швецiя; Пфайзер Хелс АБ, Швецiя | Швецiя | реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням росiйською мовою для виробника "Фармацiя i Апджон АБ", Швецiя (новий дизайн) | без рецепта | UA/3489/01/02 |
| 36. | РАНСЕЛЕКС | капсули по 100 мг N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6370/01/01 |
| 37. | РАНСЕЛЕКС | капсули по 200 мг N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6370/01/02 |
| 38. | РЕЛЕНЦА™ | порошок для iнгаляцiй, дозований по 5 мг у блiстерах N 4 у ротадисках N 5 у комплектi з Дискхалером | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; ГлаксоСмiтКляйн Австралiя Пту Лтд, Австралiя | Францiя/ Австралiя | реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | UA/5370/01/01 |
| 39. | РОМАШКИ КВIТКИ | квiтки обмолоченi (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6371/01/01 |
| 40. | СТРЕПСIЛС® БЕЗ ЦУКРУ, ЗI СМАКОМ ЛИМОНА | льодяники N 8 х 2 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл, Великобританiя, Бутс Хеалскеа Iнтернешнл, Великобританiя | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4927/01/01 |
| 41. | СТРЕПСIЛС® ПЛЮС | спрей для мiсцевого застосування, дозований по 20 мл у флаконах | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | БСМ | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi внесення змiн щодо змiн назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/6372/01/01 |
| 42. | СТРЕПСIЛС® ПЛЮС | спрей для мiсцевого застосування, дозований по 20 мл у флаконах | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3915/02/01 |
| 43. | СТРЕПТОНIТОЛ® - ДАРНИЦЯ | мазь для зовнiшнього застосування по 15 г або 30 г у тубах, по 900 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД (роздiл "Стороннi домiшки") | без рецепта | UA/4048/01/01 |
| 44. | СУХИЙ ВIТАМIН E 50 %, тип SD | порошок (субстанцiя) в пакетах алюмiнiєвих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | DSM Nutritional Products Ltd | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | - | UA/6373/01/01 |
| 45. | ТРАВАТАН® | краплi очнi по 2,5 мл (40 мкг/мл) у флаконах- крапельницях N 1, N 3 |
Алкон Лабораторiз (ОК) ЛТД | Великобританiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в процесi виробництва активної субстанцiї; введення додаткового виробника вихiдного компонента CH4060, який використовується для синтезу травопросту | за рецептом | P.11.02/05563 |
| 46. | ФОРТЕ ЕНЗИМ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 100 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату | без рецепта | UA/5186/01/01 |
| 47. | ФУРОСЕМIД | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Сри Крiшна Драгс Лiмiтед | Iндiя | Sri Krishna Drugs Limited | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника (було - Лабораторiї Арандi Лiмiтед, Iндiя) | - | UA/0929/01/01 |
| 48. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | P.04.02/04583 |
| 49. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | P.04.02/04584 |
| 50. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | P.04.02/04585 |
| 51. | ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 100 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес. м. б. Х. Нфг. КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гес. м. б. Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/0032/01/01 |
| 52. | ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес. м. б. Х. Нфг. КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гес. м. б. Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/0032/01/02 |
| 53. | ЦИФРАН СТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6375/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
