МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 10 травня 2005 року | N 206 |
---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв та
внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Рибчука В. О.
Мiнiстр | М. Є. Полiщук |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 10 травня 2005 р. N 206 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | АКТОВЕГIН | гель 20 % по 20 г у тубах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням українською мовою | UA/1534/05/01 |
2. | АМIАКУ РОЗЧИН | розчин 10 % по 40 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | UA/1757/01/01 |
3. | АПО-ОКСИБУТИНIН | таблетки по 5 мг in bulk no 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3100/01/01 |
4. | АПО-ПЕНТОКСИФIЛIН SR | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 400 мг in bulk по 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3079/01/01 |
5. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки з уповiльненим вивiльненням по 100 мг N 30 у флаконах | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/3067/01/01) | UA/3066/01/02 |
6. | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | П/98/14/66 |
7. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл у флаконах-крапельницях; по 20 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | П/98/14/60 |
8. | БРОНХОЛIТИН | сироп по 125 мл у флаконах N 1 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням старого реєстрацiйного номера та старого дизайну | П.02.00/01425 |
9. | БУКАЇН | розчин для iн'єкцiй 0,25 % по 20 мл у флаконах N 50 | ДельтаСелект ГмбХ | Нiмеччина | Солюфарм ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3081/01/01 |
10. | БУКАЇН | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 20 мл або по 50 мл у флаконах N 50 | ДельтаСелект ГмбХ | Нiмеччина | Солюфарм ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3081/01/02 |
11. | ВАЗОСЕРК | таблетки по 8 мг N 30 | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3098/01/01 |
12. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | П/98/14/51 |
13. | ВОКАСЕПТ | льодяники (регуляр) N 24 (12 х 2), N 1 | Макпар експорт ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Макпар експорт ПВТ. ЛТД. | Iндiя | змiна умов зберiгання; змiна дизайну вторинної упаковки; затвердження первинної упаковки препарату з маркуванням українською мовою (вiдповiднi змiни в роздiлi АНД "Маркування"), (тiльки для упаковки N 24); реєстрацiя додаткової упаковки; затвердження листка-вкладиша | P.12.01/04001 |
14. | ВОКАСЕПТ | льодяники (медово-лимонний) N 24 (12 х 2), N 1 | Макпар експорт ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Макпар експорт ПВТ. ЛТД. | Iндiя | змiна умов зберiгання; змiна дизайну вторинної упаковки; затвердження первинної упаковки препарату з маркуванням українською мовою (вiдповiднi змiни в роздiлi АНД "Маркування"), (тiльки для упаковки N 24); реєстрацiя додаткової упаковки; затвердження листка-вкладиша | UA/3107/01/01 |
15. | ВОКАСЕПТ | льодяники (м'ятно-евкалiптовий) N 24 (12 х 2), N 1 | Макпар експорт ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Макпар експорт ПВТ. ЛТД. | Iндiя | змiна умов зберiгання; змiна дизайну вторинної упаковки; затвердження первинної упаковки препарату з маркуванням українською мовою (вiдповiднi змiни в роздiлi АНД "Маркування"), (тiльки для упаковки N 24); реєстрацiя додаткової упаковки; затвердження листка-вкладиша | UA/3108/01/01 |
16. | ВОКАСЕПТ | льодяники (апельсин) N 24 (12 х 2), N 1 | Макпар експорт ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Макпар експорт ПВТ. ЛТД. | Iндiя | змiна умов зберiгання; змiна дизайну вторинної упаковки; затвердження первинної упаковки препарату з маркуванням українською мовою (вiдповiднi змiни в роздiлi АНД "Маркування"), (тiльки для упаковки N 24); реєстрацiя додаткової упаковки; затвердження листка-вкладиша | UA/3109/01/01 |
17. | ВОЛЬТАРЕН® Д | таблетки диспергованi по 50 мг N 20 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Продакшн ГмбХ | Нiмеччина | змiна назви або адреси заявника; затвердження первинної упаковки з маркуванням українською, росiйською та англiйською мовами | Р.05.03/06913 |
18. | ГЕРПЕВIР® | мазь 2,5 % по 5 г або по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату; викладення АНД у новiй редакцiї (змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна умов зберiгання; введення в АНД додаткового виробника дiючої речовини; змiни у р. "Маркування" (змiна мови маркування) | П.10.01/03754 |
19. | ГЕРПЕВIР® | таблетки по 0,2 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; по 0,4 г N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | уточнення упаковки в процесi внесення змiн у зв'язку з видачею нового реєстрацiйного посвiдчення (було - таблетки по 0,2 г або по 0,4 г N 10 у контурних чарункових упаковках) | П.04.02/04638 |
20. | ГIНО-ТРАВОГЕН | супозиторiй вагiнальний (овулум) по 600 мг N 1 у комплектi з 2 напалечниками | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | уточнення написання фiрми - заявника/виробника (було - Iндентiс ГмбХ, Нiмеччина; Iндентiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина) | UA/3006/01/01 |
21. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах; по 5 кг у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | UA/0441/01/01 |
22. | ГРИППОСТАД РИНО, НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ Е | розчин 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату | UA/3090/01/01 |
23. | ГРИППОСТАД РИНО, НАЗАЛЬНI КРАПЛI Е | розчин 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату | UA/3090/02/01 |
24. | ГРИППОСТАД РИНО, НАЗАЛЬНI КРАПЛI К | розчин 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату | UA/3090/02/02 |
25. | ДЕЛОР | крем для зовнiшнього застосування 0,05 % по 25 г у тубах | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3092/01/01 |
26. | ДЕЛОР | мазь для зовнiшнього застосування 0,05 % по 25 г у тубах | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3092/02/01 |
27. | ДЕПРИВОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 20, N 50, N 100 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3091/01/01 |
28. | ДЕПРИВОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 20. N 50, N 100 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3091/01/02 |
29. | ДЕСМОПРЕСИН | спрей назальний, дозований 0,01 % по 50 доз (10 мкг/дозу) у флаконах по 5 мл з насосом-дозатором | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3095/01/01 |
30. | ДИЛТIАЗЕМУ ПДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Nicholas Piramal India Limited | Iндiя | змiна назви виробника | P.07.03/07148 |
31. | ДИМЕКСИД | концентрат для приготування розчину для зовнiшнього застосування по 50 мл або 100 мл у флаконах | ВАТ "Завод Хiмреактивкомплект" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Завод Хiмреактивкомплект" | Росiйська Федерацiя | змiна назви заявника/виробника | UA/1691/01/01 |
32. | ДИМЕКСИД-ЛУГАЛ | рiдина для зовнiшнього застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | змiна назви препарату; змiна дизайну упаковки | П.07.02/05013 |
33. | ДУФАСТОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 20 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | уточнення реєстрацiйного номера (було - П.03.03/06210) | UA/3074/01/01 |
34. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | зменшення термiну придатностi препарату | UA/0189/01/01 |
35. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | П/98/14/56 |
36. | ЕНТЕРОСЕПТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату; викладення АНД у новiй редакцiї (змiна специфiкацiї наповнювачiв; збiльшення термiну придатностi; змiни у р. "Маркування" (нанесення на вторинну упаковку перелiку допомiжних речовин)) | UA/1370/01/01 |
37. | ЕРТИКАН | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3096/01/01 |
38. | ЕРТИКАН | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 50 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3097/01/01 |
39. | ЕСТЕРЛАН | таблетки по 0,05 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3076/01/01 |
40. | ЕСТЕРЛАН | таблетки по 0,5 мг N 50 (10 х 5) у блiстерах | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3076/01/02 |
41. | ЕФЕКТ | льодяники зi смаком апельсина N 12 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3102/01/01 |
42. | ЕФЕКТ | льодяники зi смаком лимона N 12 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3103/01/01 |
43. | ЕФЕКТ | льодяники з оригiнальним смаком N 12 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3104/01/01 |
44. | ЕФЕКТ | льодяники з ментоловим смаком N 12 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3105/01/01 |
45. | ЕХIНАЦЕI ПУРПУРНОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | UA/1847/01/01 |
46. | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | UA/0768/01/01 |
47. | ЗОМАКС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 2, N 3 у блiстерах | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3078/01/01 |
48. | IХТIОЛОВА МАЗЬ 10 % | мазь 10 % по 25 г у банках | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | UA/0037/01/01 |
49. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл або 20 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | UA/0448/01/01 |
50. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 5 кг у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | UA/0449/01/01 |
51. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | UA/0636/01/01 |
52. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | П/98/14/53 |
53. | КАЛЬЦIЙ D3 ЦИТРАТ | таблетки N 10 х 2, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | уточнення написання назви препарату (було - КАЛЬЦIЙ D3-ЦИТРАТ) | UA/2929/01/01 |
54. | КАМФОРНА ОЛIЯ | олiя для зовнiшнього застосування 10 % по 30 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | UA/2095/01/01 |
55. | КАПРЕОМIЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3084/01/01 |
56. | КАПРЕОМIЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 200 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3085/01/01 |
57. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РIДКИЙ | рiдина (субстанцiя) у посудинах Дьюара, цистернах | ВАТ "Лiнде Газ Україна" | Україна, м. Днiпропетровськ | ВАТ "Лiнде Газ Україна" | Україна, м. Днiпропетровськ | змiна назви або адреси заявника/виробника | Р.04.02/04538 |
58. | КОМБIСПАЗМ® | таблетки N 10, N 100 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | UA/3088/01/01 |
59. | КОМБIСПАЗМ® | таблетки in bulk N 1200 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | UA/3089/01/01 |
60. | ЛАМIЗИЛ® | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарiя; Новартiс Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/Нiмеччина | змiна назви препарату | UA/1005/03/01 |
61. | ЛАМIЗИЛ® | спрей 1 % для зовнiшнього застосування по 30 мл у флаконах N 1 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ, Швейцарiя; Новартiс Фарма С.А.С., Францiя | Швейцарiя/Францiя | змiна назви препарату; змiни до роздiлу "Упаковка" (уточнення формулювання упаковки) | UA/1005/01/01 |
62. | ЛЕВОМIЦЕТИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 0,25 % по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | UA/0059/01/01 |
63. | МIДРIАЦИЛ | краплi очнi 0,5 % по 15 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | уточнення реєстрацiйного номера (було - Р.04.00/01686) | UA/2928/01/02 |
64. | МОНУРАЛ® | гранули для приготування розчину для перорального застосування по 8 г (3 г/пакет) у пакетах N 1, N 2 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | змiна назви виробника; змiна дизайну упаковки | UA/1697/01/01 |
65. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | П/98/14/55 |
66. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 2 мл в ампулах N 10 | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | змiна назви або адреси заявника/виробника | Р/98/16/15 |
67. | ОВОСЕПТ | драже, 0,25 мг / 0,05 мг N 21 у блiстерах | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3077/01/01 |
68. | ОВОСЕПТ | драже, 0,15 мг / 0,03 мг N 21 у блiстерах | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3077/01/02 |
69. | ОКЕРОН | розчин для iн'єкцiй, 0,05 мг / 1 мл по 1 мл в ампулах N 1 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3101/01/01 |
70. | ОКЕРОН | розчин для iн'єкцiй, 0,1 мг / 1 мл по 1 мл в ампулах N 1 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3101/01/02 |
71. | ОРНIСИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 20 | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3099/01/01 |
72. | ПАНТАЗ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 10х10 | Медлей Фармацевтiкалс Лтд | Iндiя | Медлей Фармацевтiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3087/01/01 |
73. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 25 мл або 40 мл у флаконах; по 15 кг у бутлях | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | П/98/14/65 |
74. | ПЕРТУСИН | сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви виробника/заявника | UA/1848/01/01 |
75. | ПIВОНIЇ НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | UA/0126/01/01 |
76. | ПIНОСОЛ | краплi для носа по 10 мл у флаконах | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки, яка мiстить старi назви заявника/виробника та назву препарату, зi збереженням старого номера реєстрацiйного посвiдчення | П.07.00/01950 |
77. | ПРЕГНАКЕА | капсули N 30, N 4 | Вiтабiотiкс Лтд | Великобританiя | Вiтабiотiкс Лтд | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3080/01/01 |
78. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | UA/0637/01/01 |
79. | РОЗЧИН ЛЮГОЛЯ З ГЛIЦЕРИНОМ | розчин по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | UA/1962/01/01 |
80. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | UA/0638/01/01 |
81. | САЛЬБЕКСОНТМ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 100мкг / 50 мкг по 200 доз у балончиках N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | МIДАС КЕР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3086/01/01 |
82. | СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33,3 % по 25 г у банках | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника; уточнення концентрацiї лiкарського засобу | UA/0173/01/01 |
83. | СПИРТ КАМФОРНИЙ 2 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 2 % по 40 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | П/98/14/59 |
84. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | змiна назви заявника/виробника | П/98/14/58 |
85. | СТАДАЛАКС® | драже по 5 мг N 50, N 100 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3106/01/01 |
86. | ТИКЛИД® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 20 (10 х 2) | Санофi-Синтелабо | Францiя | Санофi-Синтелабо С.А. | Iспанiя | уточнення реєстрацiйного номера (було - 3490) | UA/3067/01/01 |
87. | ТРАВОГЕН® | крем 1 % по 20 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | уточнення написання назви препарату та фiрми - заявника/виробника (було - Iндентiс ГмбХ, Нiмеччина; Iндентiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; було - ТРАВОГЕН) | UA/3006/02/01 |
88. | ТРАВОКОРТ® | крем по 15 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | уточнення написання фiрми - заявника/виробника (було - Iндентiс ГмбХ, Нiмеччина; Iндентiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина) | UA/3007/01/01 |
89. | ФЛУIМУЦИЛ | таблетки шипучi для приготування розчину для перорального застосування по 600 мг N 10 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; змiна дизайну упаковки;уточнення лiкарської форми | UA/3083/01/01 |
90. | ФЛУIМУЦИЛ | гранули для приготування розчину для перорального застосування по 1 г (100 мг/пакет) у пакетах N 30 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Груп Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; змiна дизайну упаковки; уточнення заявника; уточнення лiкарської форми | UA/3083/02/01 |
91. | ФЛУIМУЦИЛ | гранули для приготування розчину для перорального застосування по 1 г (200 мг/пакет) у пакетах N 20, N 30 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Груп Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; змiна дизайну упаковки; уточнення заявника; уточнення лiкарської форми | UA/3083/02/02 |
92. | ФУЗIДЕРМ | мазь для зовнiшнього застосування 2 % по 15 г у тубах | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3093/01/01 |
93. | ФУЗIДЕРМ | крем для зовнiшнього застосування 2 % по 15 г у тубах | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3093/02/01 |
94. | ФУЗIДЕРМ-Б | крем для зовнiшнього застосування по 15 г у тубах | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3094/01/01 |
95. | ЦЕЛЕДЕРМТМ | крем по 15 г у тубах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3082/01/01 |
96. | ЦЕТРИНАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3075/01/01 |
Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |