.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 28 липня 2005 року | N 381 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Рибчука В. О.
| Мiнiстр | М. Є. Полiщук |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 28 сiчня 2005 р. N 381 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВЕЛОКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 5 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткового дизайну упаковки; змiна назви заявника | Р.01.01/02696 |
| 2. | АВЕЛОКС® | розчин для iнфузiй, 400 мг / 250 мл по 250 мл (400 мг) у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткового дизайну упаковки; змiна назви заявника | Р.05.03/06638 |
| 3. | АКТИФЕРИН | краплi по 30 мл у флаконах N 1 | Ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин | UA/0681/01/01 |
| 4. | АКТРАПIД® НМ | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | UA/0325/01/02 |
| 5. | АЛОЕ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанцiя) у мiшках паперових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | АТ "Тбiлхiмфарм" | Грузiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi тестування дiючої речовини | UA/2574/01/01 |
| 6. | АНАПРИЛIН | таблетки по 0,01 г, 0,04 г N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках, N 50 у банках зi скла та контейнерах полiмерних | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника дiючої речовини | П.08.01/03533 |
| 7. | АНТИСТРУМIН МIКРО | таблетки по 100 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ, | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | UA/2512/01/01 |
| 8. | АНТИСТРУМIН МIКРО | таблетки по 200 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | UA/2512/01/02 |
| 9. | АРИМIДЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 28 (14 х 2) | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна дизайну упаковки з внесенням змiн в роздiл "Маркування" (змiна маркування первинної упаковки; приведення назви допомiжної речовини в АНД у вiдповiднiсть з маркуванням упаковки) | UA/2417/01/01 |
| 10. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА З ГЛЮКОЗОЮ | таблетки N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3539/01/01 |
| 11. | АСКОРУТИН | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3540/01/01 |
| 12. | БРЕВIБЛОК 250 мг/мл | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 250 мг/мл по 10 мл в ампулах N 1 | Бакстер Хелскеа Лiмiтед | Великобританiя | Бакстер Хелскеа Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну етикетки для ампул (нанесення додаткових попереджувальних написiв на ампулу щодо обов'язкового розведення препарату); змiни в роздiлi "Упаковка"; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | UA/1262/01/01 |
| 13. | БРОНХОФIТ | збiр по 100 г у пакетах полiетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3546/01/01 |
| 14. | ВIНАТ 100 | капсули по 100 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Натко Фарма Лiмiтед", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3545/01/01 |
| 15. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 - РОЗЧИН-ГКМ | розчин по 49 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i одним порожнiм контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 12 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна транспортної упаковки | UA/0068/01/01 |
| 16. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 - РОЗЧИН-ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i одним порожнiм контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 12 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна транспортної упаковки | UA/0071/01/01 |
| 17. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 - РОЗЧИН-ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i двома порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 12 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна транспортної упаковки | UA/0072/01/01 |
| 18. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 - РОЗЧИН-ГКМ | розчин по 70 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i одним порожнiм контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 12 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна транспортної упаковки | UA/0075/01/01 |
| 19. | ГЕПАТОФIТ | збiр по 100 г у пакетах полiетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3550/01/01 |
| 20. | ДИКЛОФЕНАК | розчин для iн'єкцiй, 75 мг / 3 мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 20 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3536/01/01 |
| 21. | ДИЛТIАЗЕМ-РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 0,09 г N 30 (6 х 5), N 12 (12 х 1), N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3533/01/01 |
| 22. | ДIАКОРДИН 120 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 120 мг N 30 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення у вiдповiднiсть роздiлу АНД "Маркування" | П.10.02/05456 |
| 23. | ДIАКОРДИН 60 | таблетки по 60 мг N 50 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення у вiдповiднiсть роздiлу АНД "Маркування" | П. 10.02/05457 |
| 24. | ДIАКОРДИН 90 РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 90 мг N 30 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення у вiдповiднiсть роздiлу АНД "Маркування" | П.10.02/05458 |
| 25. | ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ | екстракт для перорального застосування по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3544/01/01 |
| 26. | IЗОНIАЗИД-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл в ампулах N 5 х 2 у пачцi N 10 у коробцi | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi | UA/2671/02/01 |
| 27. | IНСУЛIН СВИНЯЧИЙ СИРИЙ | порошок (субстанцiя) у ємкостях з полiетилену або нержавiючої сталi для виробництва субстанцiї iнсулiну свинячого монокомпонентного МК | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини | Р.08.02/05172 |
| 28. | КАЛIЮ I МАГНIЮ АСПАРАГIНАТ | розчин для iнфузiй по 100 мл або по 200 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | UA/3537/01/01 |
| 29. | КАЛЬЦIЙ-ДЗ НIКОМЕД | таблетки жувальнi N 20, N 50, N 100 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Фарма АС | Норвегiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3541/01/01 |
| 30. | КЕТЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 | Авентiс Фарма С.А. | Францiя | Авентiс Фарма С.п.А., Iталiя; Авентiс Фарма Iнк. США | Iталiя/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни у процесi виробництва дiючої речовини | Р.01.03/05717 |
| 31. | КЛОВЕЙТ® | крем для зовнiшнього застосування, 0,5 мг/г по 25 г у тубах | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - КЛОВЕЙТ) | UA/3512/01/01 |
| 32. | КЛОВЕЙТ® | мазь для зовнiшнього застосування, 0,5 мг/г по 25 г у тубах | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - КЛОВЕЙТ) | UA/3512/02/01 |
| 33. | ЛIОЛIВ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенних iн'єкцiй по 0,6442 г у пляшках | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3549/01/01 |
| 34. | МАТЕРИНКИ ТРАВА | трава по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 75 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3538/01/01 |
| 35. | МЕРКАЗОЛIЛ | таблетки по 0,005 г N 50, N 100 у банках скляних, контейнерах пластмасових | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника дiючої речовини | П.10.01/03673 |
| 36. | МIКОМАКС 150 | капсули по 150 мг N 1, N 3 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення у вiдповiднiсть роздiлу АНД "Маркування" | Р.11.01/03980 |
| 37. | МIКСТАРД® 30 НМ | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | UA/2682/01/01 |
| 38. | МОВАЛIС® | таблетки по 7,5 мг N 20; по 15 мг N 10, N 20 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина пiдроздiл Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки | П.01.02/04262 |
| 39. | НАКЛОФЕН | розчин для iн'єкцiй, 75 мг / 3 мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 | КРКА, д.д. Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3480/03/01 |
| 40. | НАКЛОФЕН | супозиторiї по 50 мг N 10 (5 х 2) у стрипах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3480/04/01 |
| 41. | НЕБIДО | розчин для iн'єкцiй (олiйний), 250 мг/мл по 4 мл в ампулах N 1 | ШерiнгАГ | Нiмеччина | ШерiнгАГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; збiльшення термiну придатностi | UA/2629/01/01 |
| 42. | НЕЙРАЛГIН | капсули по 100 мг N 100 у флаконах або N 30 (10 х 3) у блiстерах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки для флаконiв (реєстрацiя додаткового маркування капсул) | UA/1185/01/01 |
| 43. | НЕЙРАЛГIН | капсули по 300 мг N 100 у флаконах або N 30 (10 х 3) у блiстерах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки для флаконiв (реєстрацiя додаткового маркування капсул) | UA/1185/01/02 |
| 44. | НЕЙРАЛГIН | капсули по 400 мг N 100 у флаконах або N 30 (10 х 3) у блiстерах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки для флаконiв (реєстрацiя додаткового маркування капсул) | UA/1185/01/03 |
| 45. | НЕФРОФIТ | збiр по 100 г у пакетах полiетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3551/01/01 |
| 46. | НIСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 20 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | UA/3543/01/01 |
| 47. | НIФЕДИПIН | капсули по 0.01 г N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату; змiна виробника дiючої речовини; змiна дизайну упаковки | П.10.02/05365 |
| 48. | НОВОРАПIД® ПЕНФIЛ® |
розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 ОД/мл) у картриджах N 5 | АЛГ Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; збiльшення термiну придатностi; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | Р.05.01/03123 |
| 49. | ПАРАФЕКС® | порошок для перорального застосування у пакетах N 10, N 20 | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | Р.10.02/05482 |
| 50. | ПРОТАФАН® НМ | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | UA/2700/01/01 |
| 51. | РАНIСАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 20 (10 х 2) | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3542/01/01 |
| 52. | РОЗЧИН МЕНТОЛУ В МЕНТИЛОВОМУ ЕФIРI КИСЛОТИ IЗОВАЛЕРIАНОВОЇ | розчин (субстанцiя) у флаконах з оранжевого скла, або флягах металевих, або бочках iз нержавiючої сталi для виробництва нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї | П.05.03/06869 |
| 53. | СЕНАДЕКС | таблетки по 0.07 г N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна. Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | UA/3534/01/01 |
| 54. | СПАЗГАН | таблетки N 10, N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3535/01/01 |
| 55. | СПАЗМАЛГОН® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 2 мл в ампулах N 100; по 5 мл в ампулах N 50 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3531/01/01 |
| 56. | ТАВАНIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина/Францiя | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3530/01/01 |
| 57. | ТАВАНIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 5, N 10 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина/Францiя | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3530/01/02 |
| 58. | ТАВАНIК® | розчин для iнфузiй, 500 мг / 100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина/Францiя | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3530/02/01 |
| 59. | ТРИХОПОЛ® | таблетки вагiнальнi по 500 мг N 5 х 2, N 10 х 1 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.07.03/07091 |
| 60. | УЛЬТРАПРОКТ | мазь ректальна по 10 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї ШерiнгАГ, Нiмеччина; Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ. Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника | UA/1254/01/01 |
| 61. | УЛЬТРАПРОКТ | супозиторiї ректальнi N 10 | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника | UA/1254/02/01 |
| 62. | ФАМОТИДИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | SMS Pharmaceuticals Ltd | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi тестування дiючої речовини | Р.08.03/07284 |
| 63. | ФАРМАТОН КАПСУЛИ | капсули N 30 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Фарматон С.А. | Швейцарiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування (зазначення назви заявника); змiна дизайну упаковки | П.02.01/02773 |
| 64. | ФЛIКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або по 250 мкг/дозу по 120 доз (50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу) у балонах N 1; по 60 доз (125 мкг/дозу або 250 мкг/дозу) у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Глаксо Веллком Мануфактуринг ПТЕ Лтд, Сiнгапур | Польща/Францiя/Сiнгапур | реєстрацiя додаткового виробника | Р.02.03/05917 |
| 65. | ЦЕРАЗОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 1 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату; змiна дизайну упаковки | UA/2584/01/01 |
| 66. | ЦЕФАЗОЛIН-ДАРНИЦЯ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.05.02/04660 |
| 67. | ЦЕФАЗОЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ СТЕРИЛЬНА | порошок (субстанцiя) у контейнерах алюмiнiєвих для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | Антiбiотiкос Ес.пi.Ей. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна специфiкацiї дiючої речовини, змiна в процедурi аналiзу якостi дiючої речовини, змiна в АНД р. "Маркування" | UA/1808/01/01 |
| 68. | ЦЕФОКТАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 0,25 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2585/01/01 |
| 69. | ЦЕФОКТАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,75 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 0,75 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2585/01/02 |
| 70. | ЦЕФОКТАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 1,5 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2585/01/03 |
| 71. | ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦЯ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.05.02/04717 |
| 72. | ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.05.02/04661 |
| 73. | ЦИПРО-ТЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 10 | Аурохем Лабораторiз (Iндiя) Пвт. Лтд. | Iндiя | Аурохем Лабораторiз (Iндiя) Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3532/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
