.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 2 серпня 2005 року | N 386 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Рибчука В. О.
| Мiнiстр | М. Є. Полiщук |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 серпня 2005 р. N 386 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМIНАЗИН | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3562/01/01 |
| 2. | АМIНОСТЕРИЛ N-ГЕПА 8 % | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 10 | Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ | Австрiя | Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ, Австрiя; Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина | Австрiя/Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/0948/01/01 |
| 3. | АМIНОСТЕРИЛ КЕ 10 % БЕЗВУГЛЕВОДНИЙ | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 10 | Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ | Австрiя | Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ, Австрiя; Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина | Австрiя/Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/0949/01/01 |
| 4. | ГАСТРОФIТ | збiр по 100 г у пакетах полiетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дойпак" | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3565/01/01 |
| 5. | ГЕДЕЛИКС® СИРОП ВIД КАШЛЮ | сироп, 0,8 г/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Нiмеччина | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | UA/3521/01/01 |
| 6. | ГIДРЕА | капсули по 500 мг N 100 | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3555/01/01 |
| 7. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 5 л у бутлях | ТОВ виробнича фiрма "Сарепта" | Україна, м. Донецьк | ТОВ виробнича фiрма "Сарепта" | Україна, м. Донецьк | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3566/01/01 |
| 8. | ГОНАЛ-Ф® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО (5,5 мкг) у флаконах N 1, N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, N 10; голками для приготування розчину N 1, N 10 та голками для введення N 1, N 10 | Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С.А., Швейцарiя; Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А., Iталiя | Швейцарiя/Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишу (роздiли: "Спосiб застосування та дози", "Показання", "Упаковка") | П.06.03/07018 |
| 9. | ДАЗОЛIК | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 50 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/виробника | Р.08.03/07230 |
| 10. | ДЕТОКСИФIТ | збiр по 100 г у пакетах полiетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дойпак" | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3564/01/01 |
| 11. | ЕНКОРАТ ХРОНО | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi пролонгованої дiї по 200 мг N 30 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/виробника | Р.10.03/07503 |
| 12. | ЕНКОРАТ ХРОНО | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi пролонгованої дiї по 300 мг N 30 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/виробника | Р.10.03/07504 |
| 13. | ЕНКОРАТ ХРОНО | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi пролонгованої дiї по 500 мг N 30 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/виробника | Р.10.03/07505 |
| 14. | ЕСТРАДУРИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 80 мг у флаконах N 10 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя | Iталiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; реєстрацiя додаткового виробника | П.10.00/02301 |
| 15. | ЗЕПТОЛ СР | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, пролонгованої дiї по 200 мг або по 400 мг N 30 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/виробника | Р.09.03/07341 |
| 16. | КАЛЬЦIЙ-ДЗ НIКОМЕД | таблетки жувальнi N 20, N 50, N 100 (з апельсиновим смаком) | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Фарма АС | Норвегiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення форми випуску - додання смаку | UA/3541/01/01 |
| 17. | КАРДИВАС | таблетки, вкритi оболонкою, по 6,25 мг, або по 12,5 мг, або по 25 мг N 30 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/виробника | Р.08.03/07232 |
| 18. | КАРДИДЖЕКТ | розчин для iнфузiй, 12,5 мг/мл по 20 мл в ампулах N 1 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/виробника | Р.02.03/05979 |
| 19. | КЛОПIЛЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 30 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/виробника | UA/0609/01/01 |
| 20. | КЛОФРАНIЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,025 г N 50 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника | П.07.01/03356 |
| 21. | КОДЕТЕРП | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3563/01/01 |
| 22. | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ | таблетки по 150 мг N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3557/01/01 |
| 23. | МАКСИДЕКС® | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 | Алкон Фармасьютикалс Лтд | Швейцарiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали: уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/3408/01/01) | Р 10.00/02447 |
| 24. | МОНОТРАТ | таблетки по 20 мг N 30, N 100 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника | UA/0860/01/01 |
| 25. | МОНОТРАТ | таблетки по 40 мг N 30, N 50, N 100 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника | UA/0860/01/02 |
| 26. | МОНОТРАТ ОД | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 50 мг N 30, N 100 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси заявника/виробника | UA/0861/01/01 |
| 27. | МУЛЬТИ-ТАБС® БЕБI | розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах N 1 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | П.09.00/02217 |
| 28. | МУЛЬТИ-ТАБС® МАЛЮК | таблетки жувальнi N 30 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | П.09.00/02218 |
| 29. | НАУСИЛIУМ | таблетки по 10 мг N 10, N 30 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi | UA/1680/01/01 |
| 30. | НIКОРЕТТЕ® | гумка жувальна по 2 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон АБ, Швецiя Пфайзер Хелс АБ, Швецiя | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника (було - Фармацiя i Апджон АВ, Швецiя) | П.10.00/02240 |
| 31. | НIКОРЕТТЕ® | гумка жувальна по 4 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон АБ, Швецiя Пфайзер Хелс АБ, Швецiя | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника (було - Фармацiя i Апджон АВ, Швецiя) | UA/3489/01/02 |
| 32. | ОФТАЛЬМО-СЕПТОНЕКС | краплi очнi по 10 мл у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; змiна дизайну упаковки; змiна маркування | UA/3552/01/01 |
| 33 | ПАНТАСАН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 30 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/виробника | Р.05.03/06825 |
| 34. | ПЕПСАН | гель для перорального застосування по 10 г у пакетиках N 30 | Лабораторiї Роза-Фiтофарма | Францiя | Лабораторiї Роза-Фiтофарма | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3558/01/01 |
| 35. | ПРЕГНАВIТ | капсули N 30, N 60 | Ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки (первинної i вторинної упаковок) N 60 (10 х 6) | UA/1813/01/01 |
| 36. | ПРОГЕСТЕРОН | розчин для iн'єкцiй, олiйний 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3556/01/01 |
| 37. | ПРОГЕСТЕРОН | розчин для iн'єкцiй, олiйний 2,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3556/01/02 |
| 38. | ПРОДЕП | капсули по 20 мг N 60 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника | UA/0649/01/01 |
| 39. | СЕНОРМ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (50 мг) в ампулах N 5, у флаконах N 1 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника; уточнення назви заявника/виробника | UA/0733/01/01 |
| 40. | СЕНОРМ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (5 мг) в ампулах N 5 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника, уточнення назви заявника/виробника | UA/0733/01/02 |
| 41. | СУПРАСТИН® | таблетки по 25 мг N 20 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату, змiна дизайну упаковки | UA/0322/02/01 |
| 42. | ТЕМПАЛГIН | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10), N 300 (10 х 30) | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3553/01/01 |
| 43. | ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 5 % по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3408/01/01 |
| 44. | ТРИФЕН | таблетки по 2 мг N 100 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/виробника | П.02.03/05978 |
| 45. | ТРОПIКАМЕТ | краплi очнi 1 % по 5 мл (10 мг/мл) у флаконах N 1 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/виробника | Р.07.02/04995 |
| 46. | ФАСТУМ® ГЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування 2,5 % по 20 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах | А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л. | Iталiя | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви заявника | П.10.00/02319 |
| 47. | ФЛЕКСИТАЛ | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 5 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/виробника | П.03.03/06143 |
| 48. | ФЛIКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або по 250 мкг/дозу по 120 доз (50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу) у балонах N 1; по 60 доз (125 мкг/дозу або 250 мкг/дозу) у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Глаксо Веллком Мануфактуринг ПТЕ Лтд, Сингапур | Польща/Францiя/Сингапур | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення: уточнення написання країни (було - Сiнгапур) | Р.02.03/05917 |
| 49. | ЦЕРЕЗИМ 200 ОД | порошок для приготування концентрату для розчину для iнфузiй по 200 ОД у флаконах N 1 | Джензайм Юроп Б.В. | Нiдерланди | Джензайм Лтд, Велика Британiя, Джензайм Корпорейшн, США | Велика Британiя/США | реєстрацiя додаткового виробника | Р.08.03/07305 |
| 50. | ЦЕРЕЗИМ 400 ОД | порошок для приготування концентрату для розчину для iнфузiй по 400 ОД у флаконах N 1, N 5 | Джензайм Юроп Б.В., Нiдерланди | Нiдерланди | Джензайм Лтд, Велика Британiя, Джензайм Корпорейшн, США | Велика Британiя/США | реєстрацiя додаткового виробника | Р.08.03/07306 |
| 51. | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | таблетки по 0,25 г N 24 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення в АНД додаткового виробника дiючої речовини | П.08.01/03424 |
| 52. | АФЛУБIН® | таблетки N 12, N 24, N 36, N 48 | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження листка-вкладиша | UA/1952/01/01 |
| 53. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | П.01.03/05684 |
| 54. | БУДЕНОФАЛЬК | капсули по 3 мг N 50, N 100 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; реєстрацiя додаткового розмiру виробничої партiї готового лiкарського засобу | Р.10.02/05469 |
| 55. | ГАЛСТЕНА® | таблетки N 12, N 24, N 36, N 48 | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження листка-вкладиша | UA/1970/01/01 |
| 56. | ГЕНТОС® | таблетки N 20, N 40, N 60 | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження листка-вкладиша | UA/1971/01/01 |
| 57. | ГЕПАФIТОЛ | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 200 мг N 60 у контейнерах | Центральна фармацевтична фабрика N 25 | В'єтнам | Центральна фармацевтична фабрика N 25 | В'єтнам | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | UA/1509/01/01 |
| 58. | ГЕРПЕВIР® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну первинної упаковки | UA/2466/01/01 |
| 59. | ДИКЛОФЛАМ ПЛЮС | таблетки N 100 (10 х 10) | Аллаiд Кемiкалс & Фармасьютiкалс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Аллаiд Кемiкалс & Фармасьютiкалс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна дизайну упаковки | UA/2644/01/01 |
| 60. | ЕНКОРАТ | табл., вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 200 мг N 100 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника у зв'язку з перенесенням виробництва на iншу виробничу дiлянку | П.04.02/04625 |
| 61. | ЕСМIН® | капсули N 10 у контурних чарункових упаковках, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; введення додаткового виробника твердих желатинових капсул | UA/0446/01/01 |
| 62. | ЗЕПТОЛ | таблетки по 200 мг N 100 (10 х 10) | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника у зв'язку з перенесенням виробництва на iншу виробничу дiлянку | П.07.01/03355 |
| 63. | IНДАПАМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0025 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Вега" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" ДАК "Укрмедпром" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | UA/2426/01/01 |
| 64. | IНСТЕНОН | таблетки, вкритi болонкою, форте N 50 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням українською мовою | 3528 |
| 65. | IНСТЕНОН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням українською мовою | 3527 |
| 66. | КИСЛОТА ФОЛIЄВА | таблетки по 0,001 г N 50 у банках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | П.02 02/04296 |
| 67. | КIРИН | порошок для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3,2 мл (9 мг/мл) в ампулах N 1 | Медокемi Лтд | Кiпр | Медокемi Лтд | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | П.07 02/04948 |
| 68. | КОФАЦИН | порошок для перорального застосування по 0,1 г, 0,2 г у пакетах N 10, N 20 | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | Р.05.02/04657 |
| 69. | ЛАНТУС® | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5, N 10, по 10 мл (100 МО/мл) у флаконах N 1 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини | Р.01.03/05716 |
| 70. | ЛАНТУС® ОПТIСЕТ® |
розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у шприц-ручцi N 5 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина компанiї Авентiс Фарма | Францiя | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна специфiкацiї дiючої речовини | UA/0060/01/01 |
| 71. | ЛIТОСАН СР | таблетки пролонгованої дiї по 400 мг N 100 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника у зв'язку з перенесенням виробництва на iншу виробничу дiлянку | П.04.02/04530 |
| 72. | ЛОПЕРАМIД | капсули по 0,002 г N 6 х 2, N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi; введення додаткового виробника капсул | UA/2680/01/01 |
| 73. | МОВАЛIС® | супозиторiї по 15 мг N 6 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Iталiя С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки | UA/2683/01/01 |
| 74. | НЕКСIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг, 40 мг N 7, N 14 | Астра Зенека АВ | Швецiя | Астра Зенека АВ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до тексту Iнструкцiї для медичного застосування | Р.02.02/04338 |
| 75. | НIТРЕСТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника у зв'язку з перенесенням виробництва на iншу виробничу дiлянку | Р.05.03/06632 |
| 76. | НОТТА® | таблетки N 12, N 24, N 36, N 48 | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження листка-вкладиша | UA/1972/01/01 |
| 77. | ОБЛIПИХОВI СУПОЗИТОРIЇ | супозиторiї ректальнi по 0,3 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД. р. "Маркування" | П. 10.02/05484 |
| 78. | ПАРIЄТ® | таблетки кишковорозчиннi по 10 мг N 7, N 14 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Ейсаi Ко. Лтд | Японiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | UA/2499/01/02 |
| 79. | ПАРIЄТ® | таблетки кишковорозчиннi по 20 мг N 7, N 14, N 28 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Ейсаi Ко. Лтд | Японiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | UA/2499/01/01 |
| 80. | ПУМПАН® | таблетки N 12, N 24, N 36, N 48 | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження листка-вкладиша | UA/1973/01/01 |
| 81. | РЕМЕНС® | таблетки N 12, N 24, N 36, N 48 | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження листка-вкладиша | UA/2164/01/01 |
| 82. | СЕНОРМ | таблетки по 1,5 мг, 5 мг N 100 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника у зв'язку з перенесенням виробництва на iншу виробничу дiлянку | П.08.00/02147 |
| 83. | СТОМАТОФIТ | розчин для полоскання порожнини рота по 45 мл, 120 мл у флаконах N 1 | Фiтофарм Кленка С.А. | Польща | Фiтофарм Кленка С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна до АНД, р. "Маркування" | Р.05.03/06837 |
| 84. | СТОМАТОФIТ А | розчин для ротової порожнини по 25 мл у флаконах N 1 | Фiтофарм Кленка С.А. | Польща | Фiтофарм Кленка С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна до АНД, р. "Маркування" | Р.05.03/06838 |
| 85. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника дiючої речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | П.11.02/05523 |
| 86. | ФIЗIОТЕНС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,2 мг N 14, N 28, N 98 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження макету внутрiшньої упаковки (блiстера) з маркуванням українською мовою | UA/0315/01/01 |
| 87. | ФIЗIОТЕНС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,4 мг N 14, N 28, N 98 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження макету внутрiшньої упаковки (блiстера) з маркуванням українською мовою | UA/0315/01/02 |
| 88. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки диспергованi, 125 мг / 31, 25 мг N 20 (5 х 4) | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну первинної i вторинної упаковок - змiна малюнка | UA/3207/01/01 |
| 89. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки диспергованi, 250 мг / 62,5 мг N 15 (5 х 3) | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну первинної i вторинної упаковок | UA/3207/01/02 |
| 90. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки диспергованi, 500 мг / 125 мг N 15 (5 х 3) | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну первинної i вторинної упаковок | UA/3207/01/03 |
| 91. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 125 мг N 20 | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну первинної i вторинної упаковок | UA/3257/01/01 |
| 92. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 250 мг N 20 | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну первинної i вторинної упаковок | UA/3257/01/02 |
| 93. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 500 мг N 20 | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну первинної i вторинної упаковок | UA/3257/01/03 |
| 94. | ФЛУIМУЦИЛ- АНТИБЮТИК IТ |
порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 3 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 3, по 500 мг у флаконах N 3 у комплектi з розчинником по 4 мл в ампулах N 3 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу лiкарського засобу | П.01.02/04244 |
| 95. | ХЛОРТРИАНIЗЕН | таблетки по 0,012 г N 50, N 100 у банках, N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | П 02.02/04352 |
| 96. | ЦИФРАМ OD | таблетки, пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 500 мг, 1000 мг N 5, N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Маркування" | Р.02.03/05835 |
| 97. | ЦИФРАМ СТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Маркування" | Р.07.02/04962 |
| 98. | АЗТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника | UA/2165/01/01 |
| 99. | АЗТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника | UA/2165/01/02 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
