.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 1 вересня 2005 року | N 438 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Рибчука В. О.
| Мiнiстр | М. Є. Полiщук |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 1 вересня 2005 р. N 438 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ЕВКОЛЕК | супозиторiї по 0,05 г N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3682/01/01 |
| 2. | IМУНОФIТ | збiр по 100 г у пакетах полiетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви препарату (було - перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки) | без рецепта | UA/3645/01/01 |
| 3. | КОРВАЛОЛ® Н | краплi для перорального застосування по 25 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки препарату пiд новою назвою та з новим складом | без рецепта | UA/3684/01/01 |
| 4. | КОРДАРОН® | розчин для iн'єкцiй, 150 мг / 3 мл по 3 мл в ампулах N 6 | Санофi-Синтелабо | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника | за рецептом | UA/3683/01/01 |
| 5. | КОРДАРОН® | розчин для iн'єкцiй, 150 мг / 3 мл по 3 мл в ампулах N 6 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим реєстрацiйним номером | за рецептом | П.11.00/02482 |
| 6. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi: було - 2 роки; стало - 3 роки; змiна специфiкацiї препарату - р. "Опис"; змiна в процедурi аналiзу якостi препарату: р. "Стиранiсть" | без рецепта | Р.12.01/04090 |
| 7. | МУЛЬТИ-ТАБС® ЮНIОР | таблетки жувальнi N 30 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/3657/01/01) | без рецепта | П.09.00/02216 |
| 8. | ТИРОГЕН 0,9 мг | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,9 мг у флаконах N 2 | Джензайм Юроп Б.В. | Нiдерланди | Джензайм Лтд, Велика Британiя; Джензайм Корпорейшн, США | Велика Британiя / США | реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | UA/0888/01/01 |
| 9. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 50 мг N 10, N 100 (10 х 10) | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї препарату - р. "Опис" | за рецептом | UA/2214/01/01 |
| 10. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 10, N 100 (10 х 10) | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї препарату - р. "Опис" | за рецептом | UA/2214/01/03 |
| 11. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг N 1, N 10, N 100 (10 х 10) | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї препарату - р. "Опис" | N 1 - без рецепта; N 10; N 100 - за рецептом |
UA/2214/01/02 |
| 12. | ДАСИКОН | розчин для iн'єкцiй по 40 мл (400 мг) у флаконах N 1, N 10 | Неон Антибайотикс Прайвит Лiмiтед | Iндiя | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | за рецептом | UA/0526/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
