.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 27 вересня 2005 року | N 498 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Рибчука В. О.
| Мiнiстр | М. Є. Полiщук |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 вересня 2005 р. N 498 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВОДАРТ | капсули м'якi желатиновi по 0,5 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | Лабораторi ГлаксоСмiтКляйн, Францiя на заводах: РП Шерер С. А., Францiя, Кардiнал Хелс Джеменi 405 ГмбХ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/1599/01/01 |
| 2. | АЛЛОФЕРИН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | АйСiЕн Фармасьютiкалз Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3695/01/01 |
| 3. | АЛПРОСТАН | концентрат для iнфузiй, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах 10 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника; змiни в роздiлах АНД "Графiчне оформлення упаковки" та "Маркування" | за рецептом | UA/3697/01/01 |
| 4. | АЛПРОСТАН | концентрат для iнфузiй, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах N 10 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника та виробника зi збереженням старого реєстрацiйного номера | за рецептом | 3599 |
| 5. | АМОКСИЦИЛIН ФОРТЕ | капсули по 500 мг N 10 (10 х 1) | Озон Лабораторiз Лтд | Великобританiя | Марк Фармасьютикс с.р.л. | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера препарату (було - UA/3485/02/01) | за рецептом | UA/3485/01/02 |
| 6. | АМОКСИЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Iрпiнь | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Iрпiнь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3713/01/01 |
| 7. | АРОМАЗИН | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США | Iталiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | Р.12.00/02585 |
| 8. | АСПIКАМ | таблетки по 7,5 мг N 10, N 20 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3719/01/01 |
| 9. | АСПIКАМ | таблетки по 15 мг N 10, N 20 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3719/01/02 |
| 10. | АУГМЕНТИН (BD) | таблетки, вкритi оболонкою, по 625 мг (500/125) N 14 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйнБiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | 3530 |
| 11. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3721/01/01 |
| 12. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 25 г або по 50 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.08.02/05225 |
| 13. | БЕРЕШ® КАЛЬЦIЙ ПЛЮС Dз | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30, N 60 | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiна назви препарату | без рецепта | UA/1363/01/01 |
| 14. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки, вкритi оболонкою, з уповiльненим вивiльненням по 50 мг N 30 у флаконах | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення лiкарської форми у вiдповiднiсть до реєстрацiйних документiв; незначнi змiни дизайну вторинної упаковки | за рецептом | UA/3066/01/01 |
| 15. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки, вкритi оболонкою, з уповiльненим вивiльненням по 100 мг N 30 у флаконах | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення лiкарської форми у вiдповiднiсть до реєстрацiйних документiв; незначнi змiни дизайну вторинної упаковки | за рецептом | UA/3066/01/02 |
| 16. | БIОФРИЗ | гель по 5 г у пакетах N 100; по 55 г або 110 г у тубах; по 452 г у флаконах N 1 | Перфоменс Хелс Iнк. | США | Трой Мен'юфекчурин Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв з проведенням пiсляреєстрацiйних клiнiчних випробувань | без рецепта | UA/3720/01/01 |
| 17. | БОРНА МАЗЬ 5 % | мазь 5 % по 25 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.08.02/05226 |
| 18. | БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах | ПП "ФРI-ВЕСТ" | Україна, м, Хмельницький | ПП "ФРI-ВЕСТ" | Україна, м. Хмельницький | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3709/01/01 |
| 19. | ВАЗЕЛIН | мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.09.02/05274 |
| 20. | ВОРМIЛ | суспензiя для перорального застосування по 10 мл (400 мг) у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу виробника | за рецептом | Р.05.02/04772 |
| 21. | ВОРМIЛ | таблетки для жування по 400 мг N 3 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу виробника | за рецептом | Р.05.02/04771 |
| 22. | ГАСЕК™-20 | гастрокапсули по 20 мг N 7, N 14, N 28 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд., Португалiя, пiд наглядом Мефа Лтд., Швейцарiя | Португалiя/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; введення виробника; уточнення назви заявника; змiна назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3706/01/01 |
| 23. | ГАСЕК™-40 | гастрокапсули по 40 мг N 14, N 28 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд., Португалiя, пiд наглядом Мефа Лтд., Швейцарiя | Португалiя/ Швейцарiя |
реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/3706/01/02 |
| 24. | ГАСТРОМАКС | таблетки для жування N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу виробника | без рецепта | UA/0604/01/01 |
| 25. | ГЕЛЬМIНТОКС | суспензiя для перорального застосування, 125 мг/2,5 мл по 15 мл у флаконах N 1 | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання; затвердження нового дизайну вторинної упаковки | за рецептом | UA/1447/02/01 |
| 26. | ГЕМАТОГЕН | плитки по 50 г у плiвцi полiпропiленовiй | Дочiрнє пiдприємство "Натуропрепарат" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Натуропрепарат"; ТОВ "Натур+" | Україна | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.01.01/02681 |
| 27. | ГIЛОБА | капсули по 40 мг N 30 (10 х 3) | Медiкап Лтд. | Таїланд | Медiкап Лтд. | Таїланд | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3693/01/01 |
| 28. | ГIПЕРЗАР-25 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 7 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | за рецептом | UA/0275/01/01 |
| 29. | ГIПЕРЗАР-50 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 7 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | за рецептом | UA/0275/01/02 |
| 30. | ГIПЕРЗАР-Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 7 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | за рецептом | Р.02.03/05829 |
| 31. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25 | Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО | В'єтнам | Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО | В'єтнам | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення у вiдповiднiсть Iнструкцiї для медичного застосування з АНД | за рецептом | Р.05.03/06807 |
| 32. | ДЕНЕБОЛ | таблетки по 25 мг, 50 мг N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу виробника | за рецептом | Р.08.03/07262 |
| 33. | ДЕПАКIН ЕНТЕРIК 300 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 300 мг N 100 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | П.05.02/04649 |
| 34. | ДЕПАКIН ХРОНО 300 МГ | таблетки дiлимi пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 300 мг N 100 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | П.01.02/04245 |
| 35. | ДЕПАКIН ХРОНО 500 мг | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї дiлимi, по 500 мг N 30 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/2598/01/01 |
| 36. | ДЖИНЕТ 35 | комбi-упаковка N 28 у блiстерi: таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, жовтого кольору N 21 + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, бiлого кольору N 7 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3724/01/01 |
| 37. | ДИКЛОПЛЮС | таблетки N 100 (10 х 10), N 200 (4 х 50) | Прiт Iнтернешнл Пвт. Лтд. | Iндiя | Сайпар Фарма | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3711/01/01 |
| 38. | ДИСУЛЬФIРАМ | таблетки для iмплантацiї по 100 мг N 10 у пляшках скляних | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження первинної та вторинної упаковки українською мовою замiсть англiйської | за рецептом | П.01.02/04251 |
| 39. | ДИТИЛIН-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки р. "Побiчна Дiя", р. "Протипоказання", р. "Спосiб застосування" | за рецептом | UA/2995/01/01 |
| 40. | ДОМПЕРИДОНГЕКСАЛ® | таблетки по 10 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску з аптек | без рецепта | UA/0982/01/01 |
| 41. | ДУЗОФАРМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - ДУЗОФАРМ®) | за рецептом | UA/3418/01/01 |
| 42. | ЕВКАЗОЛIН | краплi назальнi, 1 мг/г по 10 г у скляних флаконах з вставкою-крапельницею | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | Р.10.03/07488 |
| 43. | ЕНЗАПРОСТ-Ф | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/3716/01/01 |
| 44. | ЕНЗАПРОСТ-Ф | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером | за рецептом | П.10.00/02302 |
| 45. | ЕРЕСПАЛ® | сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3703/01/01 |
| 46. | ЕРЕСПАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2) | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/3703/02/01 |
| 47. | ЕРЕСПАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2) | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим реєстрацiйним номером | за рецептом | П.11.00/02564 |
| 48. | ЕРЕСПАЛ® | сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим реєстрацiйним номером | за рецептом | П.11.00/02563 |
| 49. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки по 100 мг N 20 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3701/01/01 |
| 50. | ЕТАМБУТОЛ | таблетки по 0,4 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 або N 1300 у банках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | за рецептом | Р. 10.03/07512 |
| 51. | ЕХIНАЦЕЯ ФАРКОС® | настойка по 50 мл або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах; по 500 мл у пляшках скляних або по 5 л у пляшках 3 полiетилентерефталату | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату; затвердження дизайну первинної та вторинної упаковок (для флаконiв по 50 мл); затвердження дизайну вторинної упаковки (для флаконiв по 200 мл); змiна дизайну упаковки iз змiнами тексту, що не стосуються питань застосування препарату; виправлення технiчної помилки | без рецепта | Р.07.03/07085 |
| 52. | ЕХIНАЦЕЯ-РАТIОФАРМ | таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3712/01/01 |
| 53. | ЗIННАТ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг, 250 мг N 10 | ГлаксоСмiт Кляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; ГлаксоВеллком С.п.А., Iталiя | Великобританiя/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П. 01.02/04260 |
| 54. | ЗIННАТ™ | гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензiї | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.01.02/04263 |
| 55. | ЗОВIРАКС™ | таблетки по 200 мг N 25 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; ГлаксоВеллком С.А., Iспанiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща, | Великобританiя/ Iспанiя/Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Маркування". Незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.06.03/07011 |
| 56. | IЛОМЕДIН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 20; по 2,5 мл в ампулах N 5 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | кiнцеве пакування: Шерiнг АГ, Нiмеччина виробництво in bulk: БерлiМед СА, Iспанiя | Нiмеччина/Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3658/01/01 |
| 57. | IМАТИБ | капсули по 100 мг N 120 (10 х 12) у блiстерах | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3722/01/01 |
| 58. | IМАТИБ | капсули по 100 мг in bulk N 500 (10 х 50) у блiстерах | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3723/01/01 | |
| 59. | IМУНОВIТ С | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | Р.07.03/07150 |
| 60. | ЙОДУ РОЗЧИН 5 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах | ПП "ФРI-ВЕСТ" | Україна, м. Хмельницький | ПП "ФРI-ВЕСТ" | Україна, м. Хмельницький | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3710/01/01 |
| 61. | ЙОХIМБIНУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 5 мг N 50 у контейнерах пластмасових | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3714/01/01 |
| 62. | КАЛПОЛ | суспензiя для перорального застосування, педiатрична по 70 мл (120 мл/5 мл) у флаконах N 1 | Глаксо Веллком ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Глаксо Веллком ГмбХ i Ко | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3700/01/01 |
| 63. | КАЛУМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30, N 90 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi; змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2632/01/01 |
| 64. | КОДТЕРПIН | таблетки in bulk N 25000 у подвiйних мiшках з плiвки полiетиленової | Державне хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1" НАН України | Україна | Державне хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1" НАН України | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин без змiни ваги лiкарської форми | - | Р.10.03/07496 |
| 65. | КОДТЕРПIН IC | таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника Державного хiмiко-фармацевтичного пiдприємства "IнтерХiм-1" НАН України) | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин без змiни ваги лiкарської форми; змiни до АНД р. "Маркування" | без рецепта | Р.10.03/07530 |
| 66. | КОРВАЛОЛ® н | краплi для перорального застосування по 25 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви препарату (було -КОРВАЛОЛ® Н) | без рецепта | UA/3684/01/01 |
| 67. | ЛАКТОВIТ ФОРТЕ | капсули N 30 (10 х 3) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiєс Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу виробника | без рецепта | UA/0160/01/01 |
| 68. | ЛАНВIС | таблетки по 40 мг N 25 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина; ДСМ Фармасьютикалс Iнк, США | Великобританiя /Нiмеччина/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0161/01/01 |
| 69. | ЛЕВАМIЗОЛУ ПДРОХЛОРИД | Таблетки по 0,15 г N 1 у контурних чарункових упаковках, безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | П.07.02/05060 |
| 70. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь для зовнiшнього застосування по 25 г у банках або контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/0867/01/01 |
| 71. | ЛIОТОН® 1000 ГЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування,1000 МО/г по 50 г у тубах | А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л. | Iталiя | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя; А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л., Iталiя | Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.11.00/02555 |
| 72. | ЛIПРАЗИД 10 | таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | Р.09.02/05314 |
| 73. | ЛIПРАЗИД 20 | таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | Р.09.02/05315 |
| 74. | ЛОПРАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 20 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу р. "Опис" | за рецептом | Р.05.03/06744 |
| 75. | МАГНЕВIСТ | розчин для iн'єкцiй, 0,5 ммоль/мл по 5 мл або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах N 1 | ШерiнгАГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення концентрацiї дiючої речовини (було - 0,5 ммоль/л) | за рецептом | UA/3677/01/01 |
| 76. | МАКСIВIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 100, N 30 у флаконах | Фарметiкс Iнк | Канада | Фарметiкс Iнк | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - змiна у р. "Опис" | без рецепта | 3594 |
| 77. | МЕРАТИН | розчин для iнфузiй по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу виробника | за рецептом | UA/0040/01/01 |
| 78. | МЕРАТИН КОМБI | таблетки вагiнальнi N 10 (10 х 1) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу-виробника | за рецептом | Р.09.03/07349 |
| 79. | МЕСУЛIД | таблетки по 100 мг N 10, N 30 | "Хелсiнн Бiрекс Фармасьютикалз Лтд" | Iрландiя | "Хелсiнн Бiрекс Фармасьютикалз Лтд" | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | П.06.02/04907 |
| 80. | МЕТИЛУРАЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 15 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/0255/01/01 |
| 81. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 50 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiна розмiру таблеток, капсул, супозиторiїв без змiни кiлькiсного складу та середньої ваги, змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/0513/01/02 |
| 82. | МУЛIМЕН | краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; уточнення упаковки | без рецепта | UA/3698/01/01 |
| 83. | НАФТАЛАНОВЕ МАСЛО | рiдина для зовнiшнього застосування по 15 мл або по 80 мл, або по 120 мл у скляних флаконах; по 25 мл у пластикових флаконах з розпилювачем | ТОВ "БIОIЛ" | Азербайджан | ТОВ "БIОIЛ" | Азербайджан | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | Р.08.03/07300 |
| 84. | НЕЙРОН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу-виробника | без рецепта | UA/0167/01/01 |
| 85. | НIСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10 х 2 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: виправлення технiчної помилки - приведення складу допомiжних речовин в Iнструкцiї для медичного застосування у вiдповiднiсть до АНД та реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3543/01/01 |
| 86. | НО-СПАЗМА | таблетки N 20 (10 х 2) | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3707/01/01 |
| 87. | ОМАКОР | капсули м'якi по 1000 мг N 28, N 100 у флаконах | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | ГМ Пек | Данiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника препарату | за рецептом | UA/2108/01/01 |
| 88. | ОРНIСТАТ | комбi-упаковка: N 6 х 7 (таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу-виробника | за рецептом | UA/0568/01/01 |
| 89. | ПIКОВIТ® ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | КРКА, д.д. Ново Место | Словенiя | КРКА, д.д. Ново Место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | Р.01.02/04170 |
| 90. | ПIРАЗИНАМIД | таблетки по 0,5 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 1500 у банках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | за рецептом | Р.09.03/07353 |
| 91. | ПIРАЗИНАМIД | таблетки по 500 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 100, N 250, N 500 у банках; N 500, N 1000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3702/01/01 |
| 92. | ПIРАЛГIН | таблетки N 10 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | без рецепта | Р.05.02/04700 |
| 93. | ПРЕДУКТАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 60 (30 х 2) | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3704/01/01 |
| 94. | ПРЕДУКТАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 60 (30 х 2) | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням старого реєстрацiйного номера | за рецептом | П.10.00/02282 |
| 95. | ПУРИ-НЕТОЛ™ | таблетки по 50 мг N 25 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; Хойманн Фарма ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Великобританiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного затвердження листка-вкладиша | за рецептом | П.04.02/04557 |
| 96. | РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд., Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Розпадання"; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна кiлькiсного складу допомiжних речовин | за рецептом | UA/2398/01/01 |
| 97. | РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд., Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Розпадання"; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна кiлькiсного складу допомiжних речовин | за рецептом | UA/2398/01/02 |
| 98. | РЕВIТ | Драже N 50, N 100 у банках, у контейнерах полiмерних | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | П.07.02/05083 |
| 99. | РЕТРОВIР™ | капсули по 100 мг N 100 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютiкалс, Великобританiя; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання країни-виробника | за рецептом | UA/0232/02/01 |
| 100. | РIЛУТЕК® | таблетки, вкритi оболонкою по 50 мг N 56 | Авентiс Фарма С. А., Францiя на заводах Узiфар, Францiя та Авентiс Фарма (Ненах) Лiмiтед, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | Авентiс Фарма С. А., Францiя на заводах Узiфар, Францiя та Авентiс Фарма (Ненах) Лiмiтед, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: незначнi змiни в процесi виробництва дiючої речовини, змiна специфiкацiї дiючої речовини; реєстрацiя альтернативного виробничого мiсця для очистки лiкарської речовини, кiнцевої стадiї синтезу | за рецептом | П.01.03/05756 |
| 101. | РУДОТЕЛЬ® | таблетки по 10 мг N 20, N 50 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/3694/01/01 |
| 102. | САЛIЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 2 % або 5 %, або 10 % по 25 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.08.02/05227 |
| 103. | САЛIЦИЛОВОЦИНКОВА ПАСТА | паста по 25 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.09.02/05275 |
| 104. | СЕБIДИН | таблетки для смоктання N 20 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | UA/0172/01/01 |
| 105. | СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.09.02/05276 |
| 106. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/1090/01/02 |
| 107. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 5 % по 25 г у банках, контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/0385/01/01 |
| 108. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у банках, контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/0385/01/02 |
| 109. | СУПОЗИТОРIЇ "КОНТРАЦЕПТИН Т" | супозиторiї пiхвовi N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки (уточнення назви лiкарського засобу) | без рецепта | П.10.01/03671 |
| 110. | ТАУРЕДОН® 10 | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах N 10 | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3696/01/01 |
| 111. | ТАУРЕДОН® 20 | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах N 10 | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3696/01/02 |
| 112. | ТАУРЕДОН® 50 | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах N 10 | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3696/01/03 |
| 113. | ТИМАЛIН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,03 г у флаконах N 5 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | за рецептом | П.04.03/06488 |
| 114. | ТIТРIОЛ | крем по 25 г у тубах; по 3,5 г у пакетах N 10, N 20; по 1000 г у контейнерах пластмасових | ТОВ "ОСТ-ФАРМ" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Державний науковий центр лiкарських засобiв" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення адреси заявника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/3046/01/01 |
| 115. | ТIТРIОЛ | гель по 3,5 г у пакетах N 10, N 20; по 25 г у тубах; по 500 г або по 1000 г у контейнерах пластмасових | ТОВ "ОСТ-ФАРМ" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Державний науковий центр лiкарських засобiв" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення адреси заявника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | Р.02.03/05886 |
| 116. | ТРАМАДОЛ-М | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5, N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника дiючої речовини; змiни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | П.11.02/05552 |
| 117. | ТРАСIЛОЛ® | розчин для iнфузiй по 50 мл (500 000 КIО) у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна умов зберiгання; змiни в роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | Р.01.02/04176 |
| 118. | ТРИФАС 10 АМПУЛИ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiни в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2540/03/01 |
| 119. | ТРИФАС 20 АМПУЛИ | розчин для iн'єкцiй по 4 мл (20 мг) в ампулах N 5 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiни в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2540/03/02 |
| 120. | ТРИХОМОНАД ЕН-ФЛЮОРIН'ЄЛЬ | Розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiна дизайну упаковки; змiни в АНД р. "Упаковка". Уточнення умов зберiгання | за рецептом | Р.02.03/05825 |
| 121. | ТРIМЕТАБОЛ | розчин для перорального застосування (комбi-упаковка: розчин по 150 мл у флаконах N 1 у комплектi з порошком по 3 г у пакетах N 1) | Х. Урiак i Сiа, С. А. | Iспанiя | Х. Урiак i Сiа, С. А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3529/01/01 |
| 122. | ТРОБIЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Фармацiя i Апджон Iнтернешнл Iнк., США; Апджон Сажоу Фармасютiкал Ко. Лтд, Китай | Бельгiя/США/Китай | реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | П.05.99/00586 |
| 123. | Т-ФЕДРИН | таблетки N 10, N 10 х 30 у блiстерах, in bulk N 30 у блiстерах, N 1000 у контейнерах пластмасових | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис"; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Iдентифiкацiя", р. "Однорiднiсть дозування", р. "Розчинення", р. "Кiлькiсне визначення" | за рецептом | П.03.02/04426 |
| 124. | ФАЗИЖИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 4 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: зменшення термiну придатностi; змiна вiдбиткiв, ґрунтовки або iнших маркувань i штампiв на таблетках та написiв на капсулах; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | П.02.01/02769 |
| 125. | ФАМОТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | Медика АТ | Болгарiя | Медика АТ | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3705/01/01 |
| 126. | ФАСТ РЕЛIФ | мазь по 3 г або по 12 г, або по 25 г, або по 50 г у тубах | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3718/01/01 |
| 127. | ФАСТУМ® ГЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування 2,5 % по 30 г або по 50 г у тубах | А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л. | Iталiя | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя; А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л., Iталiя | Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.10.00/02319 |
| 128. | ФЛIКСОТИД™ ДИСКУС™ | порошок для iнгаляцiй, дозований 50 мкг/дозу або 100 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу по 60 доз у дискусi | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Великобританiя /Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | Р.09.03/07360 |
| 129. | ФЛУКОНАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Чемо Iберiка С. А. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3699/01/01 |
| 130. | ФЛЮКОЛДЕКС | таблетки N 4, N 200 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3708/01/01 |
| 131. | ФОСФАЛЮГЕЛЬ | гель для перорального застосування по 16 г у пакетах N 20 | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Фарматис | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника | без рецепта | UA/3717/01/01 |
| 132. | ФОСФАЛЮГЕЛЬ | гель для перорального застосування по 20 г у пакетах N 20 | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Фарматис | Францiя | реєстрацiя додаткової дози | без рецепта | UA/3717/01/02 |
| 133. | ХIГIЯ | Рiдина для зовнiшнього застосування 1 % по 120 г у флаконах N 1 | Медiка АД | Болгарiя | Медiка АД | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Мiкробiологiчна чистота" | без рецепта | Р.11.02/05540 |
| 134. | ЦЕНТРУМ СИЛЬВЕР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 25, N 30, N 50, N 60, N 100 | Вайєт-Ледерле С.п.А., Апрiлiа, Iталiя для Вайтхолл (США), для "Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ" Дiвiжн "Вайтхолл", Австрiя | Iталiя/США/Австрiя | Вайєт-Ледерле С.п.А., Апрiлiа, Iталiя для Вайтхолл (США), для "Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ" Дiвiжн "Вайтхолл", Австрiя | Iталiя/Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: змiна умов зберiгання | без рецепта | Р.10.00/02345 |
| 135. | ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 7, N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску з аптек | без рецепта | UA/1053/01/01 |
| 136. | ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ® | розчин для перорального застосування по 75 мг (1 мг/мл) у флаконах N 1 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску з аптек | без рецепта | UA/1053/02/01 |
| 137. | ЦЕФАЗОЛIН ВАТХЕМ | Порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г, 0,5 г у флаконах N 1 | ТОВ "Ватхем-Фармацiя" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Ватхем-Фармацiя" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у формi упаковки | за рецептом | UA/0494/01/02 |
| 138. | ЦЕФЕПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс Пвт. Лтд", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3715/01/01 |
| 139. | ЦЕФЕПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс Пвт. Лтд", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3715/01/02 |
| 140. | ЦЕФЕПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс Пвт. Лтд", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3715/01/03 |
| 141. | ЦИНКОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.09.02/05277 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
