.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 18 грудня 2007 року | N 839 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 грудня 2007 р. N 839 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМЛОДИПIН | таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Cipla Ltd", Iндiя) | BAT "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7450/01/01 |
| 2. | АМЛОДИПIН | таблетки по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 3 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Cipla Ltd", Iндiя) | BAT "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7450/01/02 |
| 3. | АМПIЦИЛIН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 10, N 50 (фасування iз in bulk фiрми-виробника Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd., Китай) | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7451/01/01 |
| 4. | АМПIЦИЛIН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 10, N 50 (фасування iз in bulk фiрми-виробника Shandong Reyoung Pharmaceutical Co, Ltd., Китай) | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7451/01/02 |
| 5. | АМПIЦИЛIН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах in bulk N 50 | Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7452/01/01 |
| 6. | АМПIЦИЛIН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 Г у флаконах in bulk N 50 | Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7452/01/02 |
| 7. | АЦЦ® ДИТЯЧИЙ | порошок для 75 мл або 150 мл (20 мг/мл) орального розчину по 30 г або по 60 г у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Некст Фарма - Алльфамед Фарбiль Арцнаймiттель ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7453/01/01 |
| 8. | БЕКЛОНАЗАЛ АКВА | спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу по 23 мл (200 доз) у флаконах N 1 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн, Фiнляндiя; Орiон Корпорейшн, Орiон Фарма Завод в Куопiо, Фiнляндiя | Фiнляндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7455/01/01 |
| 9. | БIСОПРОЛОЛ САНДОЗ КОМП | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг/12,5 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7456/01/01 |
| 10. | БIСОПРОЛОЛ САНДОЗ КОМП | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг/25 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7456/01/02 |
| 11. | ВIТАМIН E | капсули по 0,1 г (100 МО) N 20, N 30, N 40 | Унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь | Унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7461/01/01 |
| 12. | ВIТРУМ® Б'ЮТI СЛIМ КВIК | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах, N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7462/01/01 |
| 13. | ЕЙКОНОЛ | капсули по 450 мг N 50 | Унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь | Унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7470/01/01 |
| 14. | ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА I КОРЕНI | кореневища з коренями (субстанцiя) у мiшках iз лляної тканини, у тюках iз лляної тканини, у мiшках iз полiпропiленової нитки для виробництва нестерильних лiкарських форм | ПП "Елпiс - Україна" | Україна, м. Київ | China MEHECO Corporation | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7472/01/01 |
| 15. | IННО-ЛIА СИФIЛIС УДОСКОНАЛЕНИЙ тест-система для пiдтвердження наявностi антитiл до антигенiв Treponema pallidum у сироватцi або плазмi кровi людини методом лiнiйного iмуноферментного аналiзу | набiр дiагностичний у коробках з картону | ТОВ "НIАРМЕДИК ПЛЮС" | Росiйська Федерацiя | IННОДЖЕНЕТИКС Н. В. | Бельгiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7476/01/01 |
| 16. | КИСЛОТА ЛИМОННА МОНОГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у крафт-мiшках паперових водостiйких або у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | КРИМФАРМА | Україна, м. Сiмферополь | GANSU XUEJING BIOCHEMICAL Co., LTD. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7478/01/01 |
| 17. | КРОПИВИ ТРАВА | трава по 30 г або по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7000/02/01 |
| 18. | КУПЛАТОН | краплi оральнi, 300 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7479/01/01 |
| 19. | ЛЮЇС RPR ТЕСТ дiагностикум для швидкого визначення реагiнових антитiл до кардiолiпiну, лецитину, холестерину в плазмi або сироватцi кровi людини при дiагностицi сифiлiсу | набiр дiагностичний у коробках з картону | ТОВ "НIАРМЕДИК ПЛЮС" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НIАРМЕДИК ПЛЮС" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7480/01/01 |
| 20. | ЛЮЇС РПГА ТЕСТ набiр реагентiв для визначення антитiл до Treponema pallidum у сироватцi кровi людини при дiагностицi сифiлiсу |
набiр реагентiв у коробках з картону | ТОВ "НIАРМЕДИК ПЛЮС" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НIАРМЕДИК ПЛЮС" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7481/01/01 |
| 21. | МЕГАДИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7483/01/01 |
| 22. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОНУ АЦЕПОНАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | Taizhou Baida Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7485/01/01 |
| 23. | МIКОГОМОФЛЮО СКРИН дiагностикум для виявлення антигенiв Mycoplasma hominis у реакцiї iмунофлюоресценцiї |
набiр дiагностичний у виглядi двох комплектiв у коробках з картону | ТОВ "НIАРМЕДИК ПЛЮС" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НIАРМЕДИК ПЛЮС" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7486/01/01 |
| 24. | МОМЕКОН | крем 0,1 % по 30 г у тубах | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7488/01/01 |
| 25. | МОМЕКОН | лосьйон 0,1 % по 30 мл у флаконах N 1 | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7488/02/01 |
| 26. | ПIЛОКТ | комбiнований набiр для орального застосування - комбi-упаковка N 42 (6 х 7); капсули по 30 мг N 2 + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 2 + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 2 у стрипах N 7 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7497/01/01 |
| 27. | ПIРАЦЕТАМ- ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7498/01/01 |
| 28. | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР ВIТАМIНIЗОВАНИЙ | капсули по 500 мг N 50 | Унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь | Унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7502/01/01 |
| 29. | ТЕРАФЛЮ ЛАР | спрей для мiсцевого застосування по 30 мл у флаконах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7506/01/01 |
| 30. | ТЕРАФЛЮ ЛАР | таблетки для смоктання N 8, N 16, N 24 | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | НОВАРТIС ФАРМАСЬЮТИКА С. А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7506/02/01 |
| 31. | УРЕАГЕНIФЛЮО- СКРИН дiагностикум для виявлення антигенiв Ureaplasma urealyticum у реакцiї iмунофлюоресценцiї |
набiр дiагностичний у виглядi двох комплектiв у коробках з картону | ТОВ "НIАРМЕДИК ПЛЮС" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НIАРМЕДИК ПЛЮС" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7507/01/01 |
| 32. | ФIТОСЕД® | капсули N 20 | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7511/01/01 |
| 33. | ХЛАМОНОСКРИН антитiла дiагностичнi флюоресцiюючi хламiдiйнi родоспецифiчнi моноклональнi мишинi сухi | набiр дiагностичний багатокомпонентний у виглядi двох комплектiв у коробках з картону | ТОВ "НIАРМЕДИК ПЛЮС" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НIАРМЕДИК ПЛЮС" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7513/01/01 |
| 34. | ХОНДРОЗАМIН | капсули N 60 | Унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь | Унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7515/01/01 |
| 35. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 5, N 50 (фасування iз in bulk фiрми-виробника Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd., Китай) | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7517/01/01 |
| 36. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 50 | Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7518/01/01 |
| 37. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 5, N 50 (фасування iз in bulk фiрми-виробника Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd., Китай) | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7520/01/01 |
| 38. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 50 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7521/01/01 |
| 39. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 50 | Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7522/01/01 |
| 40. | ЦИПРОСАНДОЗ | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 50 мл (100 мг), або по 100 мл (200 мг), або по 200 мл (400 мг) у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Солюфарм Фармацойтiше Ерцойгнiссе ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/2900/02/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 грудня 2007 р. N 839 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-АЛАНIН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "МУЛЬТIФАРМА" | Україна, м. Київ | REXIM S. A. S., Францiя, concern "Degussa", Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7447/01/01 |
| 2. | L-МЕТIОНIН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "МУЛЬТIФАРМА" | Україна, м. Київ | REXIM S. A. S., Францiя, concern "Degussa", Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7448/01/01 |
| 3. | АМIНОКАПРОНОВА КИСЛОТА | таблетки по 500 мг N 10 у блiстерах; N 20 у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7449/01/01 |
| 4. | БЕКАРБОН | таблетки N 10 х 2 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7454/01/01 |
| 5. | БОРНА КИСЛОТА | порошок (субстанцiя) у мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ЗАТ "ГХК Бор" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7457/01/01 |
| 6. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 15 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7458/01/01 |
| 7. | БРОСАЛ | таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 40 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7459/01/01 |
| 8. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 20 мл у флаконах- крапельницях, по 30 мл у флаконах |
Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7460/01/01 |
| 9. | ГЛIЦЕРИН | рiдина 85 % по 25 г у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7463/01/01 |
| 10. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка для перорального застосування по 25 мл або по 100 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/7464/01/01 |
| 11. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл або по 80 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2121/02/01 |
| 12. | ДИПIРИДАМОЛ | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7465/01/01 |
| 13. | ДИПIРИДАМОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 50 у банках, N 40 у блiстерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7465/02/01 |
| 14. | ДИПIРИДАМОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 40 у банках або у блiстерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7465/02/02 |
| 15. | ДIАЗОЛIН® | драже по 0,05 г N 10, N 20 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0270/02/01 |
| 16. | ДIАЗОЛIН® | драже по 0,1 г N 10, N 20 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0270/02/02 |
| 17. | ДIАЗОЛIН® | драже по 0,05 г in bulk по 5 кг у пакетах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7466/01/01 |
| 18. | ДIАЗОЛIН® | драже по 0,1 г in bulk по 5 кг у пакетах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7466/01/02 |
| 19. | ДОКСЕПIН | капсули по 10 мг N 30 | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7467/01/01 |
| 20. | ДОКСЕПIН | капсули по 25 мг N 30 | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7467/01/02 |
| 21. | ДУБА КОРА | кора по 50 г у пакетах (у пачцi або без пачки), по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2194/01/01 |
| 22. | ЕВКАЛIПТОВА ОЛIЯ | рiдина (субстанцiя) у канiстрах або бочках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Frey + Lau GmbH | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7469/01/01 |
| 23. | ЕКВОРАЛ® | розчин оральний, 100 мг/мл по 50 мл у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення змiна назви виробника/ заявника, змiна назви препарату | за рецептом | UA/7471/01/01 |
| 24. | ЕПIВIР™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща, Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя | Польща/ Велико- британiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, введення додаткової дiлянки виробництва для частини виробничого процесу | за рецептом | UA/7473/01/01 |
| 25. | ЕССЛIВЕР ФОРТЕ | капсули N 30, N 50 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви лiкарського препарату (було - ЕССЕЛ® ФОРТЕ) | за рецептом | UA/7474/01/01 |
| 26. | ЗОЛОФТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 28 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/7475/01/01 |
| 27. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл, або по 20 мл, або по 5 кг у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7477/01/01 |
| 28. | ЛIДОКАЇН-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй 10 % по 2 мл в ампулах N 10 в коробцi; N 5 х 2, N 10 в блiстерах; N 10 в блiстерах складаних iз защiпкою | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви препарату (було - ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД); реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7525/01/01 |
| 29. | ЛIДОКАЇН-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10 в коробцi; N 5 х 2, N 10 в блiстерах; N 10 в блiстерах складаних iз защiпкою | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви препарату (було - ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД); реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7525/01/02 |
| 30. | МАТЕРИНКИ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах (у пачцi або без пачки), по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2358/01/01 |
| 31. | МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пакетах (у пачцi або без пачки) | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2359/01/01 |
| 32. | МЕБЕНДАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | K. A. Malle Pharmaceuticals Ltd | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7482/01/01 |
| 33. | МЕНОВАЗИН | рiдина для зовнiшнього застосування по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7484/01/01 |
| 34. | МIРАМIСТИН | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7487/01/01 |
| 35. | МУМIЙО | супозиторiї ректальнi по 0,2 г N 5 х 2 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/7489/01/01 |
| 36. | М'ЯТИ ОЛIЯ | рiдина (субстанцiя) у канiстрах або бочках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Frey+Lau GmbH | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7490/01/01 |
| 37. | НАЗОНЕКС® | спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу по 140 доз у флаконах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення сили дiї | за рецептом | UA/7491/01/01 |
| 38. | НАТРIЮ ХЛОРИД - ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй, 9 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7493/01/01 |
| 39. | НIГЕПАН | супозиторiї ректальнi N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7494/01/01 |
| 40. | ОКСИМЕТАЗОЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | BASF Pharma Chemikalien GmbH & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7495/01/01 |
| 41. | ОЛIЯ СОСНИ ГIРСЬКОЇ | олiя (субстанцiя) у банках або канiстрах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Bruder Unterweger GmbH | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7496/01/01 |
| 42. | ПОФОЛ | емульсiя для внутрiшньовенного введення, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5, по 50 мл у флаконах N 1 | Донг Кук Фармасьютiкал Ко., Лтд. | Корея | Донг Кук Фармасьютiкал Ко., Лтд. | Корея | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна назви препарату (було - САФОЛ); реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/7499/01/01 |
| 43. | ПРИЧЕПИ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах (у пачцi або без пачки) | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2265/01/01 |
| 44. | РАНФЕРОН-12 | капсули N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7500/01/01 |
| 45. | РАНФЕРОН-12 | елiксир по 200 мл у флаконах N 1 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7500/02/01 |
| 46. | СПАЗМОБРЮ | таблетки по 10 мг N 20 | БРЮФАРМ- ЕКСПОРТ с. п. р. л. | Бельгiя | БРЮФАРМ- ЕКСПОРТ с. п. р. л. | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7503/01/01 |
| 47. | СПАЗМОБРЮ | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 | БРЮФАРМ- ЕКСПОРТ с. п. р. л. | Бельгiя | БРЮФАРМ- ЕКСПОРТ с. п. р. л. | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7503/02/01 |
| 48. | СТРЕПСIЛС® З ВIТАМIНОМ C зi смаком апельсина |
льодяники N 24 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7436/01/01 |
| 49. | СТРУКТУМ® | капсули по 500 мг N 60 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7504/01/01 |
| 50. | ФЕРОГЕМАТОГЕН | пастилки жувальнi по 50 г N 1 | ВАТ "Фармстандарт- УфаВIТА" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- УфаВIТА" |
Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/7508/01/01 |
| 51. | ФIНАСТЕРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Remedis LLC | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7509/01/01 |
| 52. | ФIТОВАЛ | капсули N 60 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7510/01/01 |
| 53. | ФЛIКСОТИД™ НЕБУЛИ™ |
суспензiя для iнгаляцiй, 2 мг/2 мл по 2 мл у небулах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Австралiя Пту Лтд | Австралiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7512/01/01 |
| 54. | ФЛIКСОТИД™ НЕБУЛИ™ | суспензiя для iнгаляцiй, 0,5 мг/2 мл по 2 мл у небулах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Австралiя Пту Лтд | Австралiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7512/01/02 |
| 55. | ХЛОРПРОМАЗИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | Shanghai Med-Pharma Factory Fifteen Co., Ltd | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника; уточнення упаковки | - | UA/7514/01/01 |
| 56. | ЦЕЛЬ Т | мазь по 50 г у тубах | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0020/03/01 |
| 57. | ЦЕРЕБРОКУРИН® | розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл в ампулах N 5, по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "НIР" | Україна, м. Київ | ТОВ "НIР" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7516/01/01 |
| 58. | ЦЕТРИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 20 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6789/02/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 грудня 2007 р. N 839 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИН- НИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 10 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/4343/01/01 |
| 2. | АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИН- НИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/4343/01/02 |
| 3. | АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИН- НИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 10 in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/4344/01/01 |
| 4. | АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИН- НИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/4344/01/02 |
| 5. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй, 125 мг/мл по 2 мл у флаконах in bulk N 1200 | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/ виробника | - | UA/0855/01/01 |
| 6. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй, 250 мг/мл по 2 мл у флаконах in bulk N 1200 | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/ виробника | - | UA/0855/01/02 |
| 7. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | лiофiлiзований порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 1000 | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/ виробника; уточнення назви заявника/ виробника | - | UA/0855/02/03 |
| 8. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | лiофiлiзований порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 1000 | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/ виробника; уточнення назви заявника/ виробника | - | UA/0855/02/02 |
| 9. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | лiофiлiзований порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг in bulk у флаконах N 1000 | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/ виробника; уточнення назви заявника/ виробника | - | UA/0855/02/01 |
| 10. | АМIНОСТЕРИЛ Н-ГЕПА | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 10 | Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ | Австрiя | Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ, Австрiя; Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина | Австрiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - АМIНОСТЕРИЛ N-ГЕПА 8 %); змiна графiчного зображення упаковки (маркування); уточнення складу препарату; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/0948/01/01 |
| 11. | АМОКСИЛ® | таблетки по 0,25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - АМОКСИЛ®-КМП); змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування", уточнення роздiлу "Упаковка" | за рецептом | UA/1081/01/01 |
| 12. | АМОКСИЛ® | таблетки по 0,5 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - АМОКСИЛ®-КМП); змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування"; уточнення роздiлу "Упаковка" | за рецептом | UA/108W1/02 |
| 13. | АНIСОВА ОЛIЯ | олiя по 10 мл у флаконах- крапельницях |
Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/2157/01/01 |
| 14. | АРНIКИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/0294/01/01 |
| 15. | АСМАНЕКС® | порошок для iнгаляцiй, дозований (200 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в iнгаляторi Твистхейлерi® | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лтд., Сiнгапур та Шерiнг-Плау Лабо Н.
В., Бельгiя власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США |
Сiнгапур/ Бельгiя/США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для 30 доз), вилучення роздiлу "Маркування" (для 30 та 60 доз) | за рецептом | UA/0392/01/01 |
| 16. | АСМАНЕКС® | порошок для iнгаляцiй, дозований (400 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в iнгаляторi Твистхейлерi® | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур та Шерiнг-Плау Лабо Н.
В. Бельгiя власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США |
Сiнгапур/ Бельгiя/США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для 30 доз), вилучення роздiлу "Маркування" (для 30 та 60 доз) | за рецептом | UA/0392/01/02 |
| 17. | БАНЕОЦИН | мазь для зовнiшнього застосування по 20 г у тубах | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Мерк КгаА & Ко. Верк Шпiтталь | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Кiлькiсне визначення" | без рецепта | UA/3951/01/01 |
| 18. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500000 ОД у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - БЕНЗИЛ- ПЕНIЦИЛIН-КМП), змiна графiчного оформлення упаковки, уточнення iнструкцiї для медичного застосування; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3791/01/01 |
| 19. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 ОД у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - БЕНЗИЛ- ПЕНIЦИЛIН-КМП), змiна графiчного оформлення упаковки; уточнення iнструкцiї для медичного застосування; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3791/01/02 |
| 20. | БЕТАГIС | таблетки по 16 мг N 10, N 10 х 3, N 18 х 5 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5027/01/01 |
| 21. | БЛЕОНКО | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 15 МО у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0890/01/01 |
| 22. | БЛЕОНКО | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 15 МО in bulk у флаконах N 160 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0891/01/01 |
| 23. | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 10 мл у флаконах, флаконах-крапельницях | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | П.05.03/06563 |
| 24. | БРОМКРИПТИН-К® | таблетки по 0,0025 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника; змiна назви виробника активної субстанцiї; уточнення назви виробника активної субстанцiї; вилучення виробника активної субстанцiї; вилучення роздiлу "Маркування"; змiни до роздiлу "Опис"; введення специфiкацiї для виробникiв активної субстанцiї | за рецептом | UA/1211/01/01 |
| 25. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | П.05.03/06694 |
| 26. | ВЕЛКЕЙД® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 3,5 мг у флаконах N 1 | Янссен-Сiлаг Iнтернешнл Н. В. | Бельгiя | Бен Веню Лабораториз Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв); змiни в специфiкацiях активної субстанцiї та препарату | за рецептом | UA/4405/01/01 |
| 27. | ВIГРАМАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 4 | Iбн Хайан Фармасьютiкалз | Сiрiйська Арабська Республiка | Iбн Хайан Фармасьютiкалз | Сiрiйська Арабська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5501/01/01 |
| 28. | ВIТА-МЕЛАТОНIН | таблетки по 0,003 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника | за рецептом | Р/98/17/2 |
| 29. | ГЕМАТОГЕН | плитки по 50 г у плiвцi | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Натур+" | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Натур+" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 0,5 року до 10 мiсяцiв) | без рецепта | UA/3794/01/01 |
| 30. | ГЕПАРИН | розчин для iн'єкцiй, 5000 ОД/мл по 5 мл in bulk у флаконах N 1000 | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/ виробника; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення написання мiсцезнаходження виробника на макетi графiчного оформлення упаковки | - | UA/3017/01/01 |
| 31. | ГОРIХА ГРЕЦЬКОГО НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах або банках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/2273/01/01 |
| 32. | ГРИПЕКС ХОТАКТИВ МАКС | порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше N 5, N 8 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ГРИПЕКС ХОТ АКТИВ МАКС) | без рецепта | UA/6285/01/01 |
| 33. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0548/01/01 |
| 34. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0548/01/02 |
| 35. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0548/01/03 |
| 36. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0549/01/01 |
| 37. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0549/01/02 |
| 38. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0549/01/03 |
| 39. | ДОЦЕТ | розчин для iнфузiй (концентрований) по 0,5 мл (20 мг) у комплектi з розчинником по 1,5 мл; по 2 мл (80 мг) у комплектi з розчинником по 6 мл у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/0670/01/01 |
| 40. | ДОЦЕТ | розчин для iнфузiй (концентрований) по 0,5 мл (20 мг) у комплектi з розчинником по 1,5 мл; по 2 мл (80 мг) у комплектi з розчинником по 6 мл у флаконах in bulk N 100 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/0671/01/01 |
| 41. | ДУСПАТАЛIН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 135 мг N 50 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди або Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди | Францiя/ Нiдерланди |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї; змiни виробничого процесу, розмiру серiї, змiна специфiкацiї та процедури випробування активної субстанцiї | за рецептом | 3563 |
| 42. | ДУСПАТАЛIН® | капсули твердi, пролонгованої дiї по 200 мг N 30 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди або Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди | Францiя/ Нiдерланди |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї; змiни виробничого процесу, розмiру серiї, змiна специфiкацiї та процедури випробування активної субстанцiї | за рецептом | 3564 |
| 43. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | П.05.03/06696 |
| 44. | ЕКСIДЖАД | таблетки, що диспергуються, по 500 мг N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки (мови маркування) | за рецептом | UA/6731/01/02 |
| 45. | ЕНТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0977/01/01 |
| 46. | ЕНТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 120 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника, змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA /0977/01/02 |
| 47. | ЕНТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд, Iндiя; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0978/01/01 |
| 48. | ЕНТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0978/01/02 |
| 49. | ЕСМIН® | капсули N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з термiном введення змiн з 01.01.2008 | без рецепта | UA/0446/01/01 |
| 50. | ЕССЕЛ® ФОРТЕ | капсули N 30, N 50 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою препарату (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.11.02/05520 |
| 51. | ЕУЦИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна коду АТС | за рецептом | UA/4357/01/02 |
| 52. | ЕУЦИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 10 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна коду АТС | за рецептом | UA/4357/01/01 |
| 53. | ЕУЦИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 10 in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна коду АТС | - | UA/4358/01/01 |
| 54. | ЕУЦИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50мг in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна коду АТС | - | UA/4358/01/02 |
| 55. | ЕФТРИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0975/01/01 |
| 56. | ЕФТРИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5 мг in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0976/01/01 |
| 57. | ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 4 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/4794/01/01 |
| 58. | ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 4 мг у флаконах in bulk N 100 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/4795/01/01 |
| 59. | ЗОЛОФТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 28 | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.03.03/06188 |
| 60. | ЗОФРАН™ | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С. п. А., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробникiв в процесi перереєстрацiї | за рецептом | UA/7426/01/01 |
| 61. | IБУПРОМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блiстерах, N 50 у банках | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща; ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США | Польща/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження додаткового дизайну блiстера | без рецепта | UA/6045/01/01 |
| 62. | IЗОКЕТ® | спрей дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах N 1 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки; уточнення лiкарської форми; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3055/01/01 |
| 63. | IРИН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/0544/01/01 |
| 64. | IРИН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) у флаконах in bulk N 100 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/0545/01/01 |
| 65. | IТРАКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 4, N 15, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Лайф" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Фарма Лайф" | Україна м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/5356/01/01 |
| 66. | IФОСФАМIД | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 1 г у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/1102/01/01 |
| 67. | IФОСФАМIД | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 1 г in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/1103/01/01 |
| 68. | ЙОХIМБIНУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 5 мг N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна складу допомiжних речовин та приведення специфiкацiї у вiдповiднiсть до вимог Європейської фармакопеї | за рецептом | UA/3714/01/01 |
| 69. | КАЛЬЦIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, N 5 х 2; по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування"; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4727/01/01 |
| 70. | КАРБОПЛАТИН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (50 мг), по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0550/01/01 |
| 71. | КАРБОПЛАТИН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (50 мг), по 45 мл (450 мг) у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0551/01/01 |
| 72. | КАТАФАСТ | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування по 50 мг у саше N 3 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Мiфарм С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; змiна графiчного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування"; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4180/01/01 |
| 73. | КВЕРЦЕТИН | гранули по 2 г (0,04 г/1 г) у пакетах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 4-х рокiв) | без рецепта | UA/0119/01/01 |
| 74. | КЕТЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 | Авентiс Фарма С. А. | Францiя | Авентiс Фарма С. п. А., Iталiя, Авентiс Фарма Iнк., США | Iталiя/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6446/01/01 |
| 75. | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ | розчин для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок, уточнення назви препарату англiйською мовою | за рецептом | UA/4963/01/01 |
| 76. | ЛЕВОМIЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 0,25 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 0,25 % по 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/0035/01/01 |
| 77. | ЛЕВО-ФК | розчин для iнфузiй по 100 мл (500 мг) у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ЛЕВОФЛОКС) | за рецептом | UA/0411/01/01 |
| 78. | ЛЕВО-ФК | розчин для iнфузiй по 100 мл (500 мг) у флаконах in bulk N 100 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ЛЕВОФЛОКС) | - | UA/0412/01/01 |
| 79. | ЛЕРИВОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 20 х 1, N 10 х 2 | Органон Ейдженсiз б. в. | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у специфiкацiї допомiжної речовини; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0162/01/01 |
| 80. | ЛЕТОРАЙП | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0979/01/01 |
| 81. | ЛЕТОРАЙП | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг in bulk N 1000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0980/01/01 |
| 82. | ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу Маркування"; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4364/01/01 |
| 83. | ЛIЗОРЕТИК-20 | таблетки N 28 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4181/01/02 |
| 84. | ЛОМАТ | капсули по 40 мг N 6 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0673/01/01 |
| 85. | ЛОМАТ | капсули по 40 мг in bulk N 1800 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0824/01/01 |
| 86. | МЕМОРИН | розчин оральний, 40 мг/мл по 40 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/6601/01/01 |
| 87. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | Р.09.03/07316 |
| 88. | МЕТОТРЕКСАТ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (50 мг) у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/0668/01/01 |
| 89. | МЕТОТРЕКСАТ | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (500 мг) у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/0668/01/02 |
| 90. | МЕТОТРЕКСАТ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (50 мг) у флаконах in bulk N 100 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/0669/01/01 |
| 91. | МЕТОТРЕКСАТ | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (500 мг) у флаконах in bulk N 100 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/0669/01/02 |
| 92. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | Р.10.03/07532 |
| 93. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна | реєстрацiя додаткового виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/3630/01/01 |
| 94. | НЕОБЕН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл або 5 мл у флаконах N 1, N 10 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0973/01/01 |
| 95. | НЕОБЕН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл або 5 мл in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0974/01/01 |
| 96. | НЕОТАКСЕЛ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 5 мл ( 30 мг), по 16,67 мл (100 мг), по 25 мл (150 мг), по 35 мл (210 мг), по 41,7 мл (250 мг) у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0926/01/01 |
| 97. | НЕОТАКСЕЛ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 5 мл ( 30 мг), по 16,67 мл (100 мг), по 25 мл (150 мг), по 35 мл (210 мг), по 41,7 мл (250 мг) у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0927/01/01 |
| 98. | НЕТРАН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 5 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/1050/02/01 |
| 99. | НЕТРАН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/1051/02/01 |
| 100. | НIТРОЛ | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/4366/01/01 |
| 101. | НIТРОЛ | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/4367/01/01 |
| 102. | ОКСОЛ | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/4065/01/01 |
| 103. | ОКСОЛ | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/4066/01/01 |
| 104. | ОМАРОН | таблетки N 30, N 60, N 90 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки (для N 60) | за рецептом - N 90 без рецепта - N 60, 30 | UA/6927/01/01 |
| 105. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0542/01/01 |
| 106. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0542/01/02 |
| 107. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0543/01/01 |
| 108. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0543/01/02 |
| 109. | ОРЛIСТАТ | капсули по 120 мг N 20 | Iбн Хайан Фармасьютiкалз | Сiрiйська Арабська Республiка | Iбн Хайан Фармасьютiкалз | Сiрiйська Арабська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов вiдпуску (було - за рецептом) та змiна маркування | без рецепта | UA/5521/01/01 |
| 110. | ПЕНЕСТЕР | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 30 | AT "Лечива" | Чеська Республiка | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою заявника/ виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.12.02/05633 |
| 111. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.05.03/06682 |
| 112. | ПЕРТУСИН | сироп по 50 г або по 100 г у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/0036/01/01 |
| 113. | ПРЕГНIЛ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 МО в ампулах N 3 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 3 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3483/01/01 |
| 114. | ПРЕГНIЛ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5000 МО в ампулах N 3 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 3 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3483/01/02 |
| 115. | ПРЕДНIЗОЛОН | розчин для iн'єкцiй, 30 мг/1 мл по 1 мл in bulk в ампулах N 1080 | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/ виробника | - | Р.03.03/06142 |
| 116. | ПРОКАРБАЗИН | капсули по 50 мг N 50 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
заявника; змiна назви та мiсцезнаходження
виробника; змiна назви препарату (було -
ПРОКАРБАЗИН- НЕОН); змiна коду АТС |
за рецептом | UA/2198/01/01 |
| 117. | ПРОКАРБАЗИН | капсули по 50 мг in bulk N 1000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд, | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
заявника; змiна назви та мiсцезнаходження
виробника; змiна назви препарату (було -
ПРОКАРБАЗИН- НЕОН); змiна коду АТС |
- | UA/2199/01/01 |
| 118. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях; по 4,5 кг у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | П/98/23/8 |
| 119. | САЙЗЕН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,33 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 1 | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С. А. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/1567/01/01 |
| 120. | СПАЗМОБРЮ | таблетки по 10 мг N 20 | БРЮФАРМ- ЕКСПОРТ с. п. р. л. |
Бельгiя | БРЮФАРМ- ЕКСПОРТ с. п. р. л. |
Бельгiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.01.03/05674 |
| 121. | СПАЗМОБРЮ | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 | БРЮФАРМ- ЕКСПОРТ с. п. р. л. |
Бельгiя | БРЮФАРМ- ЕКСПОРТ с. п. р. л. |
Бельгiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.01.03/05675 |
| 122. | СПIРИВА® | капсули з порошком для iнгаляцiй по 18 мкг N 10 х 1, N 10 х 3 у блiстерах, N 10 х 1, N 10 х 3 у блiстерах у комплектi з пристроєм ХендiХейлер® | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6495/01/01 |
| 123 | СТОПМIГРЕН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 6 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з термiном введення змiн з 01.01.2008 | за рецептом | UA/7229/01/01 |
| 124. | СТОПМIГРЕН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 3 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з термiном введення змiн з 01.01.2008 | за рецептом | UA/7229/01/02 |
| 125. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 15 г у банках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0826/01/01 |
| 126. | ТАМОКСИФЕН | таблетки по 10 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блiстерах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/1157/01/01 |
| 127. | ТАМОКСИФЕН | таблетки по 20 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блiстерах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/1157/01/02 |
| 128. | ТАМОКСИФЕН | таблетки по 30 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блiстерах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/1157/01/03 |
| 129. | ТАМОКСИФЕН | таблетки по 40 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блiстерах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/1157/01/04 |
| 130. | ТАМОКСИФЕН | таблетки по 10 мг in bulk N 1000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/1158/01/01 |
| 131. | ТАМОКСИФЕН | таблетки по 20 мг in bulk N 1000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/1158/01/02 |
| 132. | ТАМОКСИФЕН | таблетки по 30 мг in bulk N 1000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/1158/01/03 |
| 133. | ТАМОКСИФЕН | таблетки по 40 мг in bulk N 1000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/1158/01/04 |
| 134. | ТЕКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 28 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0971/01/01 |
| 135. | ТЕКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг in bulk N 1000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд, | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0972/01/01 |
| 136. | ТЕРАФЛЮ ЕКСТРА ЗI СМАКОМ ЛИМОНА |
порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування у пакетах N 10 | Новартiс Консьюмер Хелс С. А. | Швейцарiя | Патеон Iнк., Вiтбi Оперейшнс, Канада; Фамар Францiя, Францiя | Канада/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; вилучення роздiлу "Маркування"; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату | без рецепта | UA/5797/01/01 |
| 137. | ТЕРАФЛЮ СНС ЗI СМАКОМ ЛИМОНА |
порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування у пакетах N 10 | Новартiс Консьюмер Хелс С. А. | Швейцарiя | Патеон Iнк., Вiтбi Оперейшнс, Канада, Фамар Францiя, Францiя | Канада/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника, реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника, вилучення роздiлу "Маркування", змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату | без рецепта | UA/5798/01/01 |
| 138. | УРОМЕС | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 2 мл або 4 мл в ампулах N 10, N 15 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0997/01/01 |
| 139. | УРОМЕС | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 2 мл або 4 мл in bulk в ампулах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0998/01/01 |
| 140. | ФАРIНГТОН | таблетки для смоктання N 20 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з термiном введення змiн з 01.01.2008 | без рецепта | UA/7230/01/01 |
| 141. | ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я |
капсули по 150 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 3, N 3 х 1 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | N 1 - без рецепта; N 2, N 3 - за рецептом | UA/3938/01/03 |
| 142. | ФУРОСЕМIД | таблетки по 0,04 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї та методiв випробувань активної субстанцiї; змiна процедури випробувань та специфiкацiї препарату; введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна складу препарату (допомiжних речовин); вилучення показникiв "Однорiднiсть вмiсту" та "Стиранiсть" | за рецептом | UA/0187/01/01 |
| 143. | ХАРТИЛ®-Н | таблетки по 2,5 мг/12,5 мг N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина, Альфамед Фарбiл Арцнаймiттель ГмбХ, Нiмеччина | Угорщина/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6486/01/01 |
| 144. | ХАРТИЛ®-Н | таблетки по 5 мг/25 мг N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина, Альфамед Фарбiл Арцнаймiттель ГмбХ, Нiмеччина | Угорщина/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6486/01/02 |
| 145. | ХIТОЗАН-ГЕНТА | гель 0,1 % по 5 г у пакетах; по 15 г у тубах | ТОВ "Євразiя" | Україна, Полтавська обл., смт Котельва | ТОВ "Євразiя" | Україна, Полтавська обл., смт Котельва | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки | без рецепта | UA/7305/01/01 |
| 146. | ХОФIТОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60, N 180 у тубах, N 60 у блiстерах | Лабораторiї Роза-Фiтофарма | Францiя | Лабораторiї Роза-Фiтофарма | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.05.03/06910 |
| 147. | ЦЕЛ | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 1 г у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/1159/01/01 |
| 148. | ЦЕЛ | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 1 г у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/1160/01/01 |
| 149. | ЦИКЛОСЕРИН | капсули по 250 мг in bulk Ns 1000 у контейнерах | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/ виробника; уточнення назви заявника/ виробника | - | UA/1608/01 /01 |
| 150. | ЦИНIЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0546/01/01 |
| 151. | ЦИНIЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0547/01/01 |
| 152. | ЦИТАРАБIН | розчин для iн'єкцiй (100 мг/мл) по 1 мл, 10 мл у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0674/01/01 |
| 153. | ЦИТАРАБIН | розчин для iн'єкцiй (100 мг/мл) по 1 мл, 10 мл у флаконах in buk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/0675/01/01 |
| 154. | ШАНПОЕТИН | розчин для iн'єкцiй, 4000 МО/мл по 0,5 мл (2000 МО) або по 1 мл (4000 МО) у шприцах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Шанта Бiотекнiкс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/6163/01/01 |
| 155. | ШАНПОЕТИН | розчин для iн'єкцiй, 10000 МО/мл по 1 мл (10000 МО) у шприцах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Шанта Бiотекнiкс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/6163/01/02 |
| 156. | ШАНПОЕТИН | розчин для iн'єкцiй, 4000 МО/мл по 0,5 мл (2000 МО) або по 1 мл (4000 МО) in bulk у шприцах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Шанта Бiотекнiкс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/6164/01/01 |
| 157. | ШАНПОЕТИН | розчин для iн'єкцiй, 10000 МО/мл по 1 мл (10000 МО) in bulk у шприцах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Шанта Бiотекнiкс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/6164/01/02 |
| 158. | ШАНФЕРОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 3 млн. МО у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Шанта Бiотекнiкс Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/0540/01/01 |
| 159. | ШАНФЕРОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5 млн. МО у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Шанта Бiотекнiкс Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/0540/01/02 |
| 160. | ШАНФЕРОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 3 млн. МО у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Шанта Бiотекнiкс Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/0541/01/01 |
| 161. | ШАНФЕРОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5 млн. МО у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Шанта Бiотекнiкс Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | - | UA/0541/01/02 |
| 162. | ШЛУНКОВI КРАПЛI | краплi по 25 мл у флаконах- крапельницях або у флаконах полiмерних |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | без рецепта | П/98/15/7 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
