.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 19 лютого 2009 року | N 107 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 03.02.2009 N 591/2.7-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Бiдного В. Г.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 лютого 2009 р. N 107 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛОКС | краплi очнi, розчин, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9356/01/01 |
| 2. | АЛОКС | краплi очнi, розчин, 3 мг/мл по 5 мл in bulk у флаконах N 50 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9357/01/01 |
| 3. | АЛОКС-Д | краплi очнi, розчин по 5 мл у флаконах N 1 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9358/01/01 |
| 4. | АЛОКС-Д | краплi очнi, розчин по 5 мл in bulk у флаконах N 50 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9359/01/01 |
| 5. | БОЛАРЕКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 4 | РОТЕК ЛТД | Великобританiя | Вiвiмед Лабс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9399/01/01 |
| 6. | ВIРГАН | гель очний, 1,5 мг/г по 5 г у тубах | Лабораторiя Зеа | Францiя | Фармiла - Зеа Фармасеутичi С. п. а. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9379/01/01 |
| 7. | IНВАНЗ® | лiофiлiзат для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 5 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9179/01/01 |
| 8. | КАНДЕСАРТАНУ ЦИЛЕКСЕТИЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Чемо Iберiка, С. А. | Iспанiя | Quimica Sintetica, S. A. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9386/01/01 |
| 9. | КОНЕАЛ | краплi очнi, розчин, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9387/01/01 |
| 10. | КОНЕАЛ | краплi очнi, розчин, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах in bulk N 50 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9388/01/01 |
| 11. | МЕТИЛПРЕДНI- ЗОЛОН МIКРОНIЗОВАНИЙ |
порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Sanofi Chimie | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9392/01/01 |
| 12. | НАЗО-СПРЕЙ | спрей назальний, 0,5 мг/мл по 15 мл у контейнерах N 1 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9393/01/01 |
| 13. | ОРНIДАЗОЛ | розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд. | Iндiя | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9394/01/01 |
| 14. | ПАНIМУН БIОРАЛ | капсули по 25 мг N 30 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9395/01/01 |
| 15. | ПАНIМУН БIОРАЛ | капсули по 50 мг N 30 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9395/01/02 |
| 16. | ПАНIМУН БIОРАЛ | капсули по 100 мг N 30 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9395/01/03 |
| 17. | ПЕКТОЛВАН ПЛЮЩ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9396/01/01 |
| 18. | ТРАНСТЕК | пластир трансдермальний (трансдермальна терапевтична система) по 20 мг (35 мкг/год.) у саше N 3, N 5, N 10 | Грюненталь ГмбХ | Нiмеччина | Ломанн Терапiє - Систем АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9397/01/01 |
| 19. | ТРАНСТЕК | пластир трансдермальний (трансдермальна терапевтична система) по 30 мг (52,5 мкг/год.) у саше N 3, N 5, N 10 | Грюненталь ГмбХ | Нiмеччина | Ломанн Терапiє - Систем АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9397/01/02 |
| 20. | ТРАНСТЕК | пластир трансдермальний (трансдермальна терапевтична система) по 40 мг (70 мкг/год.) у саше N 3, N 5, N 10 | Грюненталь ГмбХ | Нiмеччина | Ломанн Терапiє - Систем АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9397/01/03 |
| 21. | ЦИТОФОС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9400/01/01 |
| 22. | ЧЕМПIКС™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,5 мг N 11 + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1,0 мг N 14 у блiстерi | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9398/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 лютого 2009 р. N 107 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМБРОКСОЛ 15 | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, у банках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiї та процедурi випробування активної субстанцiї; змiна виробника активної субстанцiї; змiна складу препарату (допомiжних речовин - замiна наповнювача); змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ (активна речовина); змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу; введення додаткової дiлянки виробництва; змiни в роздiлах "Iдентифiкацiя" та "Кiлькiсне визначення" | без рецепта | UA/0595/01/01 |
| 2. | АМБРОКСОЛ 30 | сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, у банках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiї та процедурi випробування активної субстанцiї; змiна виробника активної субстанцiї; змiна складу препарату (допомiжних речовин - замiна наповнювача); змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ (активна речовина); змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу; введення додаткової дiлянки виробництва; змiни в роздiлах "Iдентифiкацiя" та "Кiлькiсне визначення" | без рецепта | UA/0596/01/01 |
| 3. | ВОЛЬТАРЕН® | супозиторiї по 25 мг N 10 у стрипах | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. А. С. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення мiсцезнаходження заявника; уточнення упаковки | за рецептом | UA/9383/01/01 |
| 4. | ВОЛЬТАРЕН® | супозиторiї по 50 мг N 10 у стрипах | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. А. С. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення мiсцезнаходження заявника; уточнення упаковки | за рецептом | UA/9383/01/02 |
| 5. | ВОЛЬТАРЕН® | супозиторiї по 100 мг N 5 у стрипах | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. А. С. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення мiсцезнаходження заявника; уточнення упаковки | за рецептом | UA/9383/01/03 |
| 6. | ВОЛЬТАРЕН® | таблетки гастрорезистентнi по 25 мг N 10х3 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; уточнення мiсцезнаходження заявника; уточнення написання виробника | за рецептом | UA/9383/02/01 |
| 7. | ВОЛЬТАРЕН® | таблетки гастрорезистентнi по 50 мг N 10х2 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; уточнення мiсцезнаходження заявника; уточнення написання виробника | за рецептом | UA/9383/02/02 |
| 8. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання N 30, N 60 | Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ | Польща | Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; замiна або додатковий виробник, вiдповiдальний за випуск серiї | без рецепта | UA/9384/01/01 |
| 9. | ЕЛОКСАТИН | порошок для розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Авентiс Фарма Дагенхем | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; вилучення виробничої дiлянки | за рецептом | UA/9385/01/01 |
| 10. | ЕЛОКСАТИН | порошок для розчину для iнфузiй по 100 мг у флаконах N 1 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Авентiс Фарма Дагенхем | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; вилучення виробничої дiлянки | за рецептом | UA/9385/01/02 |
| 11. | ЕЛОКСАТИН | концентрат для розчину для iнфузiй, 5 мг/1 мл по 10 мл або по 20 мл у флаконах N 1 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Авентiс Фарма Дагенхем | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання розчиненого лiкарського засобу | за рецептом | UA/9385/02/01 |
| 12. | ЕНТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10х6 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0977/01/01 |
| 13. | ЕНТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10х12 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0977/01/02 |
| 14. | ЕНТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг in bulk N 10х100 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/0978/01/01 |
| 15. | ЕНТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 10x100 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/0978/01/02 |
| 16. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки, що диспергуються по 5 мг, N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; вилучення виробничої дiлянки; уточнення лiкарської форми; змiна розмiру упаковки | за рецептом | UA/0452/01/01 |
| 17. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки, що диспергуються по 25 мг, N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; вилучення виробничої дiлянки; уточнення лiкарської форми; змiна розмiру упаковки | за рецептом | UA/0452/01/02 |
| 18. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки, що диспергуються по 50 мг, N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; вилучення виробничої дiлянки; уточнення лiкарської форми; змiна розмiру упаковки | за рецептом | UA/0452/01/03 |
| 19. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки, що диспергуються по 100 мг, N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; вилучення виробничої дiлянки; уточнення лiкарської форми; змiна розмiру упаковки | за рецептом | UA/0452/01/04 |
| 20. | ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9389/01/01 |
| 21. | ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9389/01/02 |
| 22. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9390/01/01 |
| 23. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9391/01/01 |
| 24. | РИСПОЛЕПТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 20, N 60 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/0692/01/01 |
| 25. | РИСПОЛЕПТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 20, N 60 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/0692/01/02 |
| 26. | РИСПОЛЕПТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг in bulk N 10х450 у блiстерах | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | - | UA/4825/01/02 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 лютого 2009 р. N 107 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчений |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ЛIЗИНУ ЕСЦИНАТ® | розчин для iн'єкцiй, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, N 5х2 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (для ампул N 5х2) | за рецептом | UA/2131/01/01 |
| 2. | БАКТОСIН | розчин для зовнiшнього застосування по 100 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у пляшках N 1 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/1974/01/01 |
| 3. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН | порошок для iн'єкцiй по 1000000 МО у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення складу в АНД та р. "Упаковка" | за рецептом | P.08.02/05255 |
| 4. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв в процесi перереєстрацiї (було - UA/9312/01/01) | без рецепта | П/98/14/60 |
| 5. | ВАЛОКОРМIД | краплi оральнi по 25 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД у р. "Кiлькiсне визначення" | без рецепта | UA/8535/01/01 |
| 6. | ВIНПОЦЕТИН | таблетки по 0,005 г N 50 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/6279/02/01 |
| 7. | ВОЛЬТАРЕН® | супозиторiї по 25 мг N 10 у блiстерах | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. А. С. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та адресою заявника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0310/02/01 |
| 8. | ВОЛЬТАРЕН® | супозиторiї по 50 мг N 10 у блiстерах | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. А. С. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та адресою заявника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.01.99/00068 |
| 9. | ВОЛЬТАРЕН® | супозиторiї по 100 мг N 5 у блiстерах | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. А. С. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та адресою заявника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0310/02/03 |
| 10. | ВОЛЬТАРЕН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 10х3 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та лiкарською формою (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.01.99/00067 |
| 11. | ВОЛЬТАРЕН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10х2 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та лiкарською формою (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0310/01/02 |
| 12. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання N 30, N 60 | Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ | Польща | Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/0432/01/01 |
| 13. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД у р. "Кiлькiсне визначення" | без рецепта | UA/8513/01/01 |
| 14. | ДИМЕДРОЛ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у пачцi або коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (для N 10 у пачцi) | за рецептом | UA/4950/01/01 |
| 15. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв в процесi перереєстрацiї (було - UA/9320/01/01) | без рецепта | П/98/14/56 |
| 16. | ЕКТЕРИЦИД® | розчин для зовнiшнього застосування по 50 мл або по 250 мл у пляшках | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової пляшки 100 мл для розливу 50 мл препарату | без рецепта | UA/5630/01/01 |
| 17. | ЕЛОКСАТИН | порошок для приготування iнфузiйного розчину по 50 мг у флаконах N 1 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та лiкарською формою (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1344/01/01 |
| 18. | ЕЛОКСАТИН | концентрат для розчину для iнфузiй, 5 мг/1 мл по 10 мл у флаконах N 1 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Авентiс Фарма Дагенхем | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном та термiном зберiгання лiкарського засобу пiсля розведення (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1344/02/01 |
| 19. | ЕПРЕКС | розчин для iн'єкцiй, 2000 ОД/0,5 мл по 0,5 мл в попередньо заповнених шприцах N 6 або у попередньо заповнених шприцах iз захисним пристроєм Protecs™ N 6 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2386/01/01 |
| 20. | ЕПРЕКС | розчин для iн'єкцiй, 4000/0,4 мл по 0,4 мл в попередньо заповнених шприцах N 6 або у попередньо заповнених шприцах iз захисним пристроєм Protecs™ N 6 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2386/01/02 |
| 21. | ЕПРЕКС | розчин для iн'єкцiй, 10000 ОД/мл по 1 мл в попередньо заповнених шприцах N 6 або у попередньо заповнених шприцах iз захисним пристроєм Protecs™ N 6 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2386/01/03 |
| 22. | ЕПРЕКС | розчин для iн'єкцiй, 40000 ОД/мл по 1 мл в попередньо заповнених шприцах N 6 або у попередньо заповнених шприцах iз захисним пристроєм Protecs™ N 6 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2386/01/04 |
| 23. | IЗОМОНIТ | таблетки по 40 мг N 56 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Ю. Кей. Лтд | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7371/01/02 |
| 24. | КАРВИДЕКС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 12,5 мг N 20 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/8820/01/02 |
| 25. | КАРВИДЕКС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 20 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/8820/01/03 |
| 26. | КВIНАФАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг in bulk по 30 кг у мiшках полiетиленових двошарових | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення лiкарської форми | - | UA/3498/01/01 |
| 27. | КВIНАФАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг in bulk по 30 кг у мiшках полiетиленових двошарових | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення лiкарської форми | - | UA/3498/01/02 |
| 28. | КВIНАФАР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в специфiкацiї та методах контролю готового лiкарського засобу, уточнення лiкарської форми; затвердження iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/8598/01/01 |
| 29. | КВIНАФАР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в специфiкацiї та методах контролю готового лiкарського засобу, уточнення лiкарської форми; затвердження iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/8598/01/02 |
| 30. | КЛIНДАМIЦИН-ФАРСI | розчин для iн'єкцiй, 300 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 1 | Каспiан Тамiн Фармасьютикал Ко. | Iран | Каспiан Тамiн Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/7949/01/01 |
| 31. | КОРГЛIКОН® | розчин для iн'єкцiй, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачцi або коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (для ампул по 1 мл N 10 у пачцi) | за рецептом | UA/5044/01/01 |
| 32. | МАГНЕРОТ® | таблетки по 500 мг N 10х2, N 10х5 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; Мауєрманн-Арцнаймитель КГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення виробникiв; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4062/01/01 |
| 33. | МАГНIЮ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй, 250 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10, N 5х2 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (для ампул по 5 мл N 10(5х2); змiна графiчного зображення упаковки для ампул по 10 мл N 10 | за рецептом | UA/8109/01/01 |
| 34. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 у коробцi, N 5х2 у пачцi | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (для N 5х2 у пачцi) | за рецептом | UA/5126/01/01 |
| 35. | ОКОМIСТИН® | краплi очнi/вушнi/для носа, розчин 0,01 % по 5 мл у флаконах з крапельницею N 1 | ТОВ "IНФАМЕД" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми в процесi перереєстрацiї | без рецепта | UA/7537/01/01 |
| 36. | ОКСОЛIНОВА МАЗЬ | мазь 0,25 % по 10 г у контейнерах, у тубах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД у р. "Кiлькiсне визначення" | без рецепта | UA/7730/01/01 |
| 37. | ПЕДЕКС | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 0,5 % по 60 мл у флаконах N 1 | ТОВ "ЛМП" | Латвiя | ТОВ "ЛМП" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3182/01/01 |
| 38. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах; по 15 кг у бутлях | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв в процесi перереєстрацiї (було - UA/9340/01/01) | без рецепта | П/98/14/65 |
| 39. | ПIРАНТЕЛ | суспензiя оральна, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах | ТОВ "Оксiфарм" | Україна | Шречем Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6794/02/01 |
| 40. | ПРОГРАФ | концентрат для приготування розчину для внутрiшньовенного введення, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Iрландiя Ко., Лтд, Iрландiя; Фуджiсава Iрланд Лтд, Iрландiя | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; уточнення адреси представництва в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4994/01/01 |
| 41. | ПРОГРАФ | капсули по 0,5 мг N 50 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Iрландiя Ко., Лтд, Iрландiя; Фуджiсава Iрланд Лтд, Iрландiя | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; уточнення адреси представництва в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4994/02/01 |
| 42. | ПРОГРАФ | капсули по 5 мг N 50 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Iрландiя Ко., Лтд, Iрландiя; Фуджiсава Iрланд Лтд, Iрландiя | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; уточнення адреси представництва в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4994/02/03 |
| 43. | ПРОГРАФ | капсули по 1 мг N 50 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Iрландiя Ко., Лтд, Iрландiя; Фуджiсава Iрланд Лтд, Iрландiя | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; уточнення адреси представництва в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4994/02/02 |
| 44. | ПРОТОПИК | мазь 0,03 % по 10 г, або по 30 г, або по 60 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | вiдповiдальний за випуск серiї та пакування: Астеллас Iрланд Ко., Лтд, Iрландiя; вiдповiдальний за виробництво in bulk та заповнення туби: Астеллас Фарма Манiфекчерiнг Iнк., США | Iрландiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/7779/01/01 |
| 45. | ПРОТОПИК | мазь 0,1 % по 10 г, або по 30 г, або по 60 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | вiдповiдальний за випуск серiї та пакування: Астеллас Iрланд Ко., Лтд, Iрландiя; вiдповiдальний за виробництво in bulk та заповнення туби: Астеллас Фарма Манiфекчерiнг Iнк., США | Iрландiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/7779/01/02 |
| 46. | ПУРЕГОН® | розчин для iн'єкцiй, 833 МО/мл по 0,27 мл (150 МО/0,18 мл), або по 0,48 мл (300 МО/0,36 мл), або по 0,84 мл (600 МО/0,72 мл), або по 1,23 мл (900 МО/1,08 мл) у картриджах N 1 у комплектi з голками | Н. В. Органон | Нiдерланди | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ i Ко КГ, Нiмеччина; Органон (Iрландiя) Лтд, Iрландiя; Н. В. Органон, Нiдерланди | Нiмеччина/ Iрландiя/ Нiдерланди |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/5023/01/01 |
| 47. | ПУРЕГОН® | розчин для iн'єкцiй, 50 МО/0,5 мл по 0,5 мл у флаконах N 1, N 5, N 10 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Органон (Iрландiя) Лтд, Iрландiя; Н. В. Органон, Нiдерланди | Iрландiя/ Нiдерланди |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/5023/01/02 |
| 48. | ПУРЕГОН® | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/0,5 мл по 0,5 мл у флаконах N 1, N 5, N 10 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Органон (Iрландiя) Лтд, Iрландiя; Н. В. Органон, Нiдерланди | Iрландiя/ Нiдерланди |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/5023/01/03 |
| 49. | РИБОКСИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.2 г N 10, N 10х5 у контурних чарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/5484/01/01 |
| 50. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД у р. "Кiлькiсне визначення" | без рецепта | UA/8845/01/01 |
| 51. | СТРОФАНТИН К | розчин для iн'єкцiй, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачцi або коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (для ампул по 1 мл N 10 у пачцi) | за рецептом | UA/5059/01/01 |
| 52. | ТIОТРИАЗОЛIН | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10х1 у контурнiй чарунковiй упаковцi в пачцi, N 10 у коробцi; по 4 мл в ампулах N 5х2 у контурнiй чарунковiй упаковцi в пачцi, N 10 у коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з розмiрами пачки 86 х 40 х 111 (для упаковок по 2 мл в ампулах N 10х1 та по 4 мл в ампулах N 5х2) | за рецептом | UA/2931/01/02 |
| 53. | УРГОКОР МОЗОЛЬНИЙ | пластир медичний адгезивний по 32 мг N 6, N 12 | Лабораторiз УРГО | Францiя | Лабораторiз УРГО | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/3875/01/01 |
| 54. | ФУРАДОНIН | таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10х2 у контурних чарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/5823/01/01 |
| 55. | ФУРАДОНIН | таблетки по 0,1 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10х2 у контурних чарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/5823/01/02 |
| 56. | ХЬЮМЕР 150 | спрей назальний по 150 мл у балончиках у комплектi з насадкою для дорослих, по 150 мл у балончиках у комплектi з насадкою для дiтей | Лабораторiз УРГО | Францiя | Лабораторiз УРГО | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/6622/01/01 |
| 57. | ЦЕФАСЕЛЬ | таблетки по 100 мкг N 20 | Цефак КГ | Нiмеччина | Цефак КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/8891/01/02 |
| 58. | ЦЕФАСЕЛЬ | таблетки по 300 мкг N 20 | Цефак КГ | Нiмеччина | Цефак КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/8891/01/03 |
| 59. | ЦЕФАСЕЛЬ | таблетки по 50 мкг N 20 | Цефак КГ | Нiмеччина | Цефак КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/8891/01/01 |
| 60. | ЦIАНОКОБАЛАМIН (ВIТАМIН B12) | розчин для iн'єкцiй, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7360/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
