.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 9 квiтня 2009 року | N 239 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 30.03.2009 N 1978/2.7-4, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Бiдного В. Г.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 9 квiтня 2009 р. N 239 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДРОСАЛ-ЗДОРОВ'Я ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 10 мг у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9558/01/01 |
| 2. | АДРОСАЛ-ЗДОРОВ'Я ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9558/01/02 |
| 3. | АЛФАЛАН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9559/01/01 |
| 4. | АЛФАЛАН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 25 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9559/01/02 |
| 5. | АМОКСИКОМБ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг/125 мг N 20 | ЗАТ "Аринга" | Литва | Ауробiндо Фарма Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9525/01/01 |
| 6. | АМОКСИКОМБ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг/125 мг N 15 | ЗАТ "Аринга" | Литва | Ауробiндо Фарма Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9525/01/02 |
| 7. | БАНДРОН-ЗДОРОВ'Я | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 1 мг/мл по 6 мл у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9560/01/01 |
| 8. | БАНДРОН-ЗДОРОВ'Я | таблетки вкритi оболонкою по 50 мг N 30 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9560/02/01 |
| 9. | БЛЕОНКО-ЗДОРОВ'Я | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 15 МО у флаконах N 1, (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9561/01/01 |
| 10. | ВЕРО-ЕПIРУБIЦИН | лiофiлiзат для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,01 г у флаконах | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9545/01/01 |
| 11. | ВЕРО-ЕПIРУБIЦИН | лiофiлiзат для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,05 г у флаконах | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9545/01/02 |
| 12. | ВIНАТ-100-ЗДОРОВ'Я | капсули по 100 мг N 120 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9562/01/01 |
| 13. | ГЕМIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 320 мг N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9546/01/01 |
| 14. | ГЕФТИНАТ-250-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 30 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9563/01/01 |
| 15. | ДАКАРБАЗИН-ЗДОРОВ'Я | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9564/01/01 |
| 16. | ДАКАРБАЗИН-ЗДОРОВ'Я | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9564/01/02 |
| 17. | ДАКАРБАЗИН-ЗДОРОВ'Я | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9564/01/03 |
| 18. | ДАКТОЛ-ЗДОРОВ'Я | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй 0,5 мг у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9565/01/01 |
| 19. | ДАУНОЛ-ЗДОРОВ'Я | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй 20 мг у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9566/01/01 |
| 20. | ДОЦЕТ-ЗДОРОВ'Я | розчин для iнфузiй (концентрований), 40 мг/мл по 0,5 мл або по 2 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1,5 мл або по 6 мл у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9557/01/01 |
| 21. | ЕКС-ТРАНТ-ЗДОРОВ'Я | капсули по 140 мг N 100 (пакування iз in bulk фiрми-виробника фiрми-виробника Натко Фарма Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9567/01/01 |
| 22. | ЕНТАЛ-ЗДОРОВ'Я | таблетки вкритi оболонкою по 150 мг N 60 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9568/01/01 |
| 23. | ЕНТАЛ-ЗДОРОВ'Я | таблетки вкритi оболонкою по 500 мг N 120 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9568/01/02 |
| 24. | ЕРЛОНАТ-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 30 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9569/01/01 |
| 25. | ЕУЦИН-ЗДОРОВ'Я ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 10 мг у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9570/01/01 |
| 26. | ЕУЦИН-ЗДОРОВ'Я ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9570/01/02 |
| 27. | ЕФТРИН-ЗДОРОВ'Я | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 5 мг у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9571/01/01 |
| 28. | IРИН-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй 20 мг/мл по 5 мл у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9572/01/01 |
| 29. | IФОСФАМIД-ЗДОРОВ'Я | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 1 г у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9573/01/01 |
| 30. | КАРБОПЛАТИН-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9574/01/01 |
| 31. | КЛОКЕРАН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 30 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9575/01/01 |
| 32. | КЛОКЕРАН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 30 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9575/01/02 |
| 33. | ЛАЗIД | таблетки, вкритi оболонкою, 150 мг/300 мг N 60 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | Емкур Фармасьютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9548/01/01 |
| 34. | ЛЕТОРАЙП-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9576/01/01 |
| 35. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- ЗДОРОВ'Я |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9577/01/01 |
| 36. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- ЗДОРОВ'Я |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 80 мг у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9577/01/02 |
| 37. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- ЗДОРОВ'Я |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 125 мг у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9577/01/03 |
| 38. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- ЗДОРОВ'Я |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9577/01/04 |
| 39. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- ЗДОРОВ'Я |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9577/01/05 |
| 40. | МЕТОТРЕКСАТ-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/2 мл по 2 мл у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9578/01/01 |
| 41. | МЕТОТРЕКСАТ-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй, 500 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9578/01/02 |
| 42. | МIЗОПРОСТОЛ | таблетки по 0,2 мг N 3 | Зiжу Фармацеутiкал Ко., Лтд. | Китай | Зiжу Фармацеутiкал Ко., Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9550/01/01 |
| 43. | МIФЕПРИСТОН | таблетки по 200 мг N 3 | Зiжу Фармацеутiкал Ко., Лтд. | Китай | Зiжу Фармацеутiкал Ко., Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9551/01/01 |
| 44. | МОФЕТИЛУ МIКОФЕНОЛАТ-ЗДОРОВ'Я | капсули 250 мг N 500 (пакування iз in bulk фiрми-виробника СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9579/01/01 |
| 45. | МОФIЛЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | Емкур Фармасьютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9552/01/01 |
| 46. | МОФIЛЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | Емкур Фармасьютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9552/01/02 |
| 47. | НЕОБЕН-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9580/01/01 |
| 48. | НЕОВОРИН-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9581/01/01 |
| 49. | НЕОВОРИН-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй, 7,5 мг/мл по 2 мл або по 4 мл у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9581/01/02 |
| 50. | НЕОТАКСЕЛ-ЗДОРОВ'Я | концентрат для розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,67 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 35 мл (210 мг), або по 41,7 мл (250 мг) у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9582/01/01 |
| 51. | НЕТРАН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9583/01/01 |
| 52. | НЕТРАН-ЗДОРОВ'Я | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9583/02/01 |
| 53. | НIТРОЛ-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9584/01/01 |
| 54. | ОБЛIПИХОВА ОЛIЯ | супозиторiї ректальнi по 500 мг N 10 | Фармапрiм СРЛ | Республiка Молдова | Фармапрiм СРЛ | Республiка Молдова | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9553/01/01 |
| 55. | ОКСОЛ-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 25 мл або по 50 мл у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9585/01/01 |
| 56. | ОНКОРИЛ-ЗДОРОВ'Я | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9586/01/01 |
| 57. | ОНКОРИЛ-ЗДОРОВ'Я | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9586/01/02 |
| 58. | ПЕМНАТ-ЗДОРОВ'Я | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9587/01/01 |
| 59. | ПМС-УРСОДIОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 50, N 100 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9555/01/01 |
| 60. | ПМС-УРСОДIОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 50, N 100 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9555/01/02 |
| 61. | ТАКРОЛ-ЗДОРОВ'Я | капсули по 0,5 мг N 100 (пакування iз in bulk фiрми-виробника СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9588/01/01 |
| 62. | ТАКРОЛ-ЗДОРОВ'Я | капсули по 1 мг N 100 (пакування iз in bulk фiрми-виробника СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9588/01/02 |
| 63. | ТАКРОЛ-ЗДОРОВ'Я | капсули по 5 мг N 100 (пакування iз in bulk фiрми-виробника СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9588/01/03 |
| 64. | ТАМОКСИФЕН-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 10 мг N 30 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9589/01/01 |
| 65. | ТАМОКСИФЕН-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 20 мг N 30 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9589/01/02 |
| 66. | ТАМОКСИФЕН-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 30 мг N 30 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9589/01/03 |
| 67. | ТАМОКСИФЕН-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 40 мг N 30 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9589/01/04 |
| 68. | ТЕКСОЛ-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 28 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9590/01/01 |
| 69. | ТЕМОНАТ-100-ЗДОРОВ'Я | капсули по 100 мг N 5 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9591/01/01 |
| 70. | ТЕМОНАТ-20-ЗДОРОВ'Я | капсули по 20 мг N 15 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9591/01/02 |
| 71. | ТЕМОНАТ-250-ЗДОРОВ'Я | капсули по 250 мг N 5 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9591/01/03 |
| 72. | ТОЛПЕРIЛ-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 5, N 5х2 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9556/01/01 |
| 73. | ТОПОТЕКАН-ЗДОРОВ'Я | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 2,5 мг у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9592/01/01 |
| 74. | ТОПОТЕКАН-ЗДОРОВ'Я | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 4 мг у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9592/01/02 |
| 75. | ЦЕЛ-ЗДОРОВ'Я | порошок для розчину для iнфузiй по 1 г у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9593/01/01 |
| 76. | ШАНПОЕТИН-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй, 4000 МО/мл по 0,5 мл (2000 МО) або по 1 мл (4000 МО) у шприцах (пакування iз in bulk фiрми-виробника Шанта Бiотекнiкс Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9594/01/01 |
| 77. | ШАНПОЕТИН-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй, 10000 МО/мл по 1,0 мл (10000 МО) у шприцах (пакування iз in bulk фiрми-виробника Шанта Бiотекнiкс Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9594/01/02 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 9 квiтня 2009 р. N 239 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БАКЛОФЕН | таблетки по 10 мг N 50 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А., Польща; МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство, Польща | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни у виробництвi готового лiкарського засобу; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0497/01/01 |
| 2. | БАКЛОФЕН | таблетки по 25 мг N 50 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А., Польща; МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство, Польща | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни у виробництвi готового лiкарського засобу; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0497/01/02 |
| 3. | ГЕРИМАКС ЖЕНЬШЕНЬ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10, N 30, N 60 | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | Акселлус А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/9547/01/01 |
| 4. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, Кiровоградська обл., Голованiвський р-н, с. Межирiчка | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, Кiровоградська обл., Голованiвський р-н, с. Межирiчка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0234/01/01 |
| 5. | КОНТРОЛОК® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1 | Нiкомед ГмбХ | Нiмеччина | Нiкомед ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | за рецептом | UA/0106/02/01 |
| 6. | МЕДАСЕПТ 70 | розчин для зовнiшнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, Кiровоградська обл., Голованiвський р-н, с. Межирiчка | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, Кiровоградська обл., Голованiвський р-н, с. Межирiчка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9549/01/01 |
| 7. | МЕДОВIР | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 250 мг у флаконах N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0774/02/01 |
| 8. | МЕДОВIР | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0774/02/02 |
| 9. | ТАЛЛIТОН® | таблетки по 6,25 мг N 20, N 30 у флаконах; N 14, N 28 у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та термiном зберiгання | за рецептом | UA/0947/01/01 |
| 10. | ТАЛЛIТОН® | таблетки по 12,5 мг N 20, N 30 у флаконах; N 14, N 28 у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та термiном зберiгання | за рецептом | UA/0947/01/02 |
| 11. | ТАЛЛIТОН® | таблетки по 25 мг N 20, N 30 у флаконах; N 14, N 28 у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та термiном зберiгання | за рецептом | UA/0947/01/03 |
| 12. | ФРАГМIН® | розчин для iн'єкцiй, 2500 МО (анти-Ха)/0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Ветер Фарма-Фертигун ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина | Бельгiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1581/01/02 |
| 13. | ФРАГМIН® | розчин для iн'єкцiй, 5000 МО (анти-Ха)/0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Ветер Фарма-Фертигун ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина | Бельгiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1581/01/01 |
| 14. | ФРАГМIН® | розчин для iн'єкцiй, 10000 МО (анти-Ха)/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя - компанiя групи Пфайзер, США | Бельгiя/ США |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1581/01/03 |
| 15. | ЦИТОЗАР® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4840/01/01 |
| 16. | ЦИТОЗАР® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4840/01/02 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 9 квiтня 2009 р. N 239 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БАКТРОБАН™ | мазь 2 % по 15 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Великобританiя, Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу; змiни у виробництвi готового лiкарського засобу; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна частини матерiалу упакування | за рецептом | UA/4019/01/01 |
| 2. | БАКТРОБАН™ | мазь назальна 2 % по 3 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiгКляйн Бiчем Фармасьютикалс Великобританiя; Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; змiни в виробництвi та змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4019/02/01 |
| 3. | БРЕСЕК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1, N 20 | Фармацевтична компанiя "Вокате С. А." | Грецiя | Фармацевтична лабораторiя "Рейг Йофре С. А.", Iспанiя; Фармацевтичний завод "Вiанекс С. А.", Грецiя | Iспанiя/ Грецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС | за рецептом | UA/8907/01/02 |
| 4. | БРЕСЕК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 10 | Фармацевтична компанiя "Вокате С. А." | Грецiя | Фармацевтична лабораторiя "Рейг Йофре С. А.", Iспанiя; Фармацевтичний завод "Вiанекс С. А.", Грецiя | Iспанiя/ Грецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС | за рецептом | UA/8907/01/01 |
| 5. | ВIЗИПАК | розчин для внутрiшньосудинного введення, 270 мг йоду/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у скляних або у полiпропiленових флаконах N 10 | Нiкомед | Австрiя | Амершам Хелс, Iрландiя для Нiкомед, Австрiя; ДжиI Хелскеа Iрландiя, Iрландiя | Iрландiя/ Австрiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/4254/01/01 |
| 6. | ВIЗИПАК | розчин для внутрiшньосудинного введення, 320 мг йоду/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у скляних або у полiпропiленових флаконах N 10 | Нiкомед | Австрiя | Амершам Хелс, Iрландiя для Нiкомед, Австрiя; ДжиI Хелскеа Iрландiя, Iрландiя | Iрландiя/ Австрiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/4254/01/02 |
| 7. | ГЕПАВIРИН | капсули по 200 мг N 30(15х2) у блiстерах, N 140 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до р. "Середня маса вмiсту капсули" (було - 218,5 - 241,5 мг/капсулу стало - у вiдповiдностi з вимогами ЄФ2.9.5. р. "Однорiднiсть маси" середня маса вмiсту: 207,0 - 253,0 мг/капсулу. Вiдхилення на ± 10 %: не бiльше 2 з 20; вiдхилення на ± 20 %: нi однiєї з 20) | за рецептом | UA/2074/01/01 |
| 8. | ГЕПАВIРИН | капсули по 200 мг in bulk N 1000 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до р. "Середня маса вмiсту капсули" (було - 218,5 - 241,5 мг/капсулу стало - у вiдповiдностi з вимогами ЄФ2.9.5. р. "Однорiднiсть маси" середня маса вмiсту: 207,0 - 253,0 мг/капсулу. Вiдхилення на ± 10 %: не бiльше 2 з 20; вiдхилення на ± 20 %: нi однiєї з 20) | - | UA/2075/01/01 |
| 9. | ГЕРИМАКС ЖЕНЬШЕНЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10, N 30, N 60 | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | Данск Дроге А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвою виробника та лiкарською формою (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/1288/02/01 |
| 10. | ГУБКА ГЕМОСТАТИЧНА® | суха речовина по 0,8 г у пляшках | ВАТ "Бiофарма" | Україна | ВАТ "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5711/01/01 |
| 11. | IБУПРОМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блiстерах, N 50 у банках | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США; ТОВ ЮС Фармацiя, Польща | США/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/6045/01/01 |
| 12. | IБУПРОМ СПРИНТ КАПС | капсули по 200 мг N 6, N 10, N 12, N 24, N 30 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | Р. П. Шерер ГмбХ & Со. КГ, Нiмеччина; ТОВ ЮС Фармацiя, Польща | Нiмеччина/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/6045/02/01 |
| 13. | IНГАЛIПТ-КМ | спрей по 30 мл у балонах N 1 | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (з 1-ого до 1,5 року) в процесi перереєстрацiї | без рецепта | UA/0827/01/01 |
| 14. | ЙОКЕЛЬ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | Фармацевтична лабораторiя "БРОС ЛТД" | Грецiя | Фармацевтична лабораторiя "БРОС ЛТД" | Грецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС | за рецептом | UA/0388/01/01 |
| 15. | КАВЕРДЖЕКТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мкг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл у одноразових шприцах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Вальдефарм, Францiя | Бельгiя/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/6083/01/01 |
| 16. | КРЕСТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АйПiЕр Фармасьютикалс Iнк. | Пуерто-Рiко, США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3772/01/02 |
| 17. | ЛIПРИМАР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 14, N 28, N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ, Нiмеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз, Iрландiя; Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США | Нiмеччина/ Iрландiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням (для упаковки N 30(10х3) | за рецептом | UA/2377/01/03 |
| 18. | МЕРИДIА® | капсули по 15 мг N 7, N 14, N 28, N 84 | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/7817/01/01) у процесi змiн графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7817/01/02 |
| 19. | НАЛОКСОН-М | розчин для iн'єкцiй 0,04 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/1398/01/01 |
| 20. | НIЗАЛIД | таблетки N 10 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1516/01/01 |
| 21. | НIМУЛIД | розчин для iн'єкцiй, 75 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2436/03/01 |
| 22. | ОВЕСТИН® | супозиторiї вагiнальнi по 0,5 мг N 15 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон, Нiдерланди; Юпiтер Iндастрiс, Францiя | Нiдерланди/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/2281/02/01 |
| 23. | ОМНIПАК | розчин для iн'єкцiй, 240 мг йоду/мл по 10 мл або по 50 мл у скляних флаконах N 10; по 20 мл у скляних флаконах N 25; по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл у полiпропiленових флаконах N 10 | Нiкомед | Австрiя | Амершам Хелс, Iрландiя для Нiкомед, Австрiя; ДжиI Хелскеа Iрландiя, Iрландiя | Iрландiя/ Австрiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/2688/01/02 |
| 24. | ОМНIПАК | розчин для iн'єкцiй, 300 мг йоду/мл по 10 мл або по 50 мл у скляних флаконах N 10; по 20 мл у скляних флаконах N 25; по 100 мл у скляних флаконах N 10; по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у полiпропiленових флаконах N 10 | Нiкомед | Австрiя | Амершам Хелс, Iрландiя для Нiкомед, Австрiя; ДжиI Хелскеа Iрландiя, Iрландiя | Iрландiя/ Австрiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/2688/01/03 |
| 25. | ОМНIПАК | розчин для iн'єкцiй, 350 мг йоду/мл по 20 мл у скляних флаконах N 25; по 50 мл у скляних флаконах N 10; по 100 мл у скляних флаконах N 10; по 200 мл у скляних флаконах N 6; по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у полiпропiленових флаконах N 10 | Нiкомед | Австрiя | Амершам Хелс, Iрландiя для Нiкомед, Австрiя; ДжиI Хелскеа Iрландiя, Iрландiя | Iрландiя/ Австрiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/2688/01/04 |
| 26. | ОМНIСКАН | розчин для iн'єкцiй, 0,5 ммоль/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у скляних флаконах N 10; по 10 мл. або по 15 мл, або по 20 мл, або по 40 мл, або по 50 мл у полiпропiленових флаконах N 10 | Нiкомед | Австрiя | Амершам Хелс, Iрландiя для Нiкомед, Австрiя; ДжиI Хелскеа Iрландiя, Iрландiя | Iрландiя/ Австрiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/3164/01/01 |
| 27. | ПАНТЕКСОЛ ЯДРАМ | спрей для зовнiшнього застосування у виглядi 5 % емульсiї по 200 мл у флаконах | Ядран-Галенська Лабораторiя д. д. | Хорватiя | Ядран-Галенська Лабораторiя д. д. | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5876/02/01 |
| 28. | ПАНТЕКСОЛ ЯДРАН | мазь для зовнiшнього застосування 5 % по 25 г у тубах | Ядран-Галенська Лабораторiя д. д. | Хорватiя | Ядран-Галенська Лабораторiя д. д. | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/7932/01/01 |
| 29. | ПЕРТУСИН | сироп по 100 г in bulk у флаконах N 48, in bulk у банках N 48 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/9554/01/01 |
| 30. | ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ | розчин для iн'єкцiй in bulk по 5 л, або по 10 л, або по 20 л у контейнерах пластикових STEDIM FLEXEL® або контейнерах полiпропiленових | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | - | UA/5180/01/01 |
| 31. | СОДIОФОЛIН | розчин для iн'єкцiй або iнфузiй, 50 мг/мл по 4 мл (200 мг), або по 8 мл (400 мг), або по 18 мл (900 мг) у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4830/01/01 |
| 32. | ТАВАНIК® | розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/8563/01/01 |
| 33. | ТЕРАФЛЮ ЛАР | таблетки для смоктання N 8, N 16, N 24 | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | НОВАРТIС ФАРМАСЬЮТИКА С. А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна маркування первинної упаковки | без рецепта | UA/7506/02/01 |
| 34. | УЛЬТРАКАЇН® Д-С | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 100; по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки для картриджiв | за рецептом | UA/3406/01/01 |
| 35. | ФАРМАКIНАЗА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 750000 МО у флаконах in bulk N 200 | Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед | Iндiя | Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату в процесi перереєстрацiї (було - ФАРМАКIНАЗА™) | - | UA/5531/01/01 |
| 36. | ФАРМАКIНАЗА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500000 МО у флаконах in bulk N 200 | Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед | Iндiя | Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату в процесi перереєстрацiї (було - ФАРМАКIНАЗА™) | - | UA/5531/01/02 |
| 37. | ФЕСТАЛ® | драже N 20, N 100 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2531/01/01 |
| 38. | ФОРМОН | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 75 МО у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 1 | Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед | Iндiя | Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методу контролю | за рецептом | UA/5994/01/01 |
| 39. | ФОРМОН | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 150 МО у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 1 | Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед | Iндiя | Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методу контролю | за рецептом | UA/5994/01/02 |
| 40. | ФРАГМIН® | розчин для iн'єкцiй, 10000 МО (анти-Ха)/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Пфайзер Iнтернешнл Iнк. | США | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Фармацiя Н. В./С. А, Бельгiя - компанiя групи Пфайзер, США | Бельгiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.01.99/00043 |
| 41. | ХУМОГ | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 75 МО у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 1 | Бхарат Сiрамс енд Вакцино Лiмiтед | Iндiя | Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методу контролю | за рецептом | UA/5999/01/01 |
| 42. | ХУМОГ | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 150 МО у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 1 | Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед | Iндiя | Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методу контролю | за рецептом | UA/5999/01/02 |
| 43. | ЦЕФАЛЕКСИН АЛКАЛОЇД® | порошок для 100 мл (250 мг/5 мл) оральної суспензiї у флаконах N 1 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Спосiб застосування та дози" | за рецептом | UA/0264/01/01 |
| 44. | ЦЕФОПЕРАЗОН + СУЛЬБАКТАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 500 мг/500 мг по 1 г у флаконах N 5 | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | Харбiн Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторi, Китай для Новахiм Iндастрiз Лiмiтед, Великобританiя (ЮК) | Китай/ Великобританiя (ЮК) |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробника в процесi внесення змiн | за рецептом | UA/8973/01/01 |
| 45. | ЦЕФОПЕРАЗОН + СУЛЬБАКТАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 1000 мг/1000 мг по 2 г у флаконах N 5 | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | Харбiн Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторi, Китай для Новахiм Iндастрiз Лiмiтед, Великобританiя (ЮК) | Китай/ Великобританiя (ЮК) |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробника в процесi внесення змiн | за рецептом | UA/8973/01/02 |
| 46. | ЦЕФТАРИДЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 10 | Фармацевтична компанiя "Бокате С. А." | Грецiя | Фармацевтичний завод "АНФАРМ ХЕЛЛАС С. А.", Грецiя; Фармацевтичний завод "ВIАНЕКС С. А.", Грецiя | Грецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС | за рецептом | UA/8892/01/01 |
| 47. | ЦЕФТАРИДЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1, N 10 | Фармацевтична компанiя "Вокате С. А." | Грецiя | Фармацевтичний завод "АНФАРМ ХЕЛЛАС С. А.", Грецiя; Фармацевтичний завод "ВIАНЕКС С. А.", Грецiя | Грецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС | за рецептом | UA/8892/01/02 |
| 48. | ЦИТОЗАР® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та виробниками (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.03.99/00324 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
