.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 19 квiтня 2006 року | N 232 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком N 1 (додається).
2. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком N 2 (додається).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| В. о. Мiнiстра | В. Л. Весельський |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 квiтня 2006 р. N 232 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВАНДАМЕТд | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 2 мг/500 мг N 28, N 112 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СБ Фармко Пуерто Рiко Iнк., Пуерто-Рiко, США; Глаксо Веллком С. А., Iспанiя | Пуерто-Рiко, США/Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi до р. "Побiчна дiя" | за рецептом | UA/2804/01/01 |
| 2. | АЕРОФIЛIН | таблетки по 400 мг N 20 | Ей. Бi. Сi. Фармасьютiци АТ | Iталiя | Ей. Бi. Сi. Фармасьютiци АТ | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4391/01/01 |
| 3. | АЛIМТА | порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 | Лiллi Франс С.А.С. | Францiя | Лiллi Франс С.А.С. | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4392/01/01 |
| 4. | АЛЛОФЕРИН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | АйСiЕн Фармасьютiкалз Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в Iнструкцiї для медичного застосування р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами" | за рецептом | UA/3695/01/01 |
| 5. | АМБРОСАНв | таблетки по 30 мг N 20 | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна дизайну упаковки | без рецепта | П.05.03/06818 |
| 6. | АМIНАЛОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 100 у контейнерах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/4393/01/01 |
| 7. | АМОКСИКЛАВв | порошок для приготування 100 мл (156,25 мг/5 мл) суспензiї для внутрiшнього застосування у пляшечках |
ЛЕК д.д. Любляна | Словенiя | ЛЕК д.д. Любляна | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення та старим дизайном | за рецептом | П.05.01/03091 |
| 8. | АМОКСИКЛАВв | порошок по 25 г для приготування 100 мл (125 мг/31,25
мг в 5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах |
Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3011/03/01 |
| 9. | АНАЛЬГIН-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,5 г N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Iдентифiкацiя" | без рецепта | UA/3222/01/01 |
| 10. | АНГIНАЛ З МАЛЬВОЮ, РОМАШКОЮ I ШАВЛIЄЮ | таблетки N 16 | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4394/01/01 |
| 11. | АНГIНАЛ З ШАВЛIЄЮ, СОЛОДКОЮ I ЕВКАЛIПТОВОЮ ОЛIЄЮ | таблетки N 16 | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4395/01/01 |
| 12. | АНТРАЛЬ | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4396/01/01 |
| 13. | АПО-МЕЛОКСИКАМ | таблетки по 15 мг in bulk по 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | - | UA/3064/01/02 |
| 14. | АПО-ОКСИБУТИНIН | таблетки по 5 мг in bulk по 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | - | UA/3100/01/01 |
| 15. | АПО-СОТАЛОЛ | таблетки по 80 мг in bulk по 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | - | UA/3065/01/01 |
| 16. | АПО-СОТАЛОЛ | таблетки по 160 мг in bulk no 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | - | UA/3065/01/02 |
| 17. | АПО-ФЛУТАМIД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 100 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/4105/01/01 |
| 18. | АПО-ФЛУТАМIД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг in bulk по 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | - | UA/2893/01/01 |
| 19. | АРТИШОКА ЕКСТРАКТ-ЗДОРОВ'Я | капсули по 0,1 г N 10 х 2, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до тексту Iнструкцiї для медичного застосування та листка-вкладиша р. "Протипоказання", р. "Особливостi застосування", р. "Особливi вказiвки", р. "Застереження при застосуваннi" | без рецепта | UA/0140/01/01 |
| 20. | АСЕПТАВIОЛ | розчин для зовнiшнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна умов зберiгання; змiни до АНД (роздiл "Пакування"); реєстрацiя додаткової упаковки (флакони полiмернi) | за рецептом | Р.02.03/05889 |
| 21. | АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ | таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни р. "Опис" | без рецепта | П.01.03/05740 |
| 22. | АСПIРИНв | таблетки по 100 мг N 20 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви або адреси заявника | без рецепта | UA/4018/02/01 |
| 23. | АСПIРИНв | таблетки по 500 мг N 10, N 20, N 100 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр АГ, Нiмеччина; Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна назви або адреси заявника | без рецепта | UA/4018/02/02 |
| 24. | АСПIРИНв С | таблетки шипучi N 10, N 20 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр АГ, Нiмеччина; Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення лiкарської форми; змiна назви та адреси заявника | без рецепта | UA/4398/01/01 |
| 25. | АТИФАН | таблетки по 125 мг N 14, N 28 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4399/01/01 |
| 26. | АТИФАН | таблетки по 250 мг N 14, N 28 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4399/01/02 |
| 27. | АЦЕЛIЗИН-КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах, флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть"; змiна у процедурi тестування дiючої речовини р. "Стерильнiсть"; змiни у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2181/01/01 |
| 28. | БАНЕОЦИН | порошок для зовнiшнього застосування по 10 г у пластикових контейнерах N 1 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Монтавiт Фармацойтiше Фабрiк Гес.м.б.Х | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника | без рецепта | UA/3951/02/01 |
| 29. | БАНЕОЦИН | мазь для зовнiшнього застосування по 20 г у тубах | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Мерк КгаА & Ко. Верк Шпiтталь | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника | без рецепта | UA/3951/01/01 |
| 30. | БАНЕОЦИН | порошок по 10 г у пластикових контейнерах N 1 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.04.01/02948 |
| 31. | БАНЕОЦИН | мазь по 20 г у тубах | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.04.01/02947 |
| 32. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ | емульсiя для зовнiшнього застосування 20 % по 50 г або по 100 г у флаконах або контейнерах | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4400/01/01 |
| 33. | БЕПАНТЕНв | лосьйон 2,5 % по 200 мл у флаконах N 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош АГ, Нiмеччина; Фамар Недерланд Б. В., Нiдерланди | Нiмеччина/ Нiдерланди |
реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4157/03/01 |
| 34. | БЄРОККА КАЛЬЦIЙ I МАГНIЙ | таблетки шипучi N 10 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Лабораторiя Рош Нiколас, Францiя, дочiрня компанiя Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя; Байєр Санте Фамiльяль, Францiя | Францiя/ Швейцарiя/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника) реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/0495/01/01 |
| 35. | БIСОПРОЛОЛ ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4401/01/01 |
| 36. | БIСОПРОЛОЛ ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4401/01/02 |
| 37. | БIСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | MOEHS CATALANA S.L. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви фiрми-виробника субстанцiї | - | UA/3003/01/01 |
| 38. | БРОНХIАЛ З ПОДОРОЖНИКОМ, ЧАБРЕЦЕМ I ВIТАМIНОМ С | сироп по 130 г або по 320 г у флаконах N 1 | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4402/01/01 |
| 39. | ВАЗОКЕТв 600 | таблетки по 600 мг N 30 | Страген Фарма СА | Швейцарiя | Ваймер Фарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4403/01/01 |
| 40. | ВАЛЕРИКА | настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях або у флаконах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4404/01/01 |
| 41. | ВАЛЕРИКА | капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4404/02/01 |
| 42. | ВАЛЕРIАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,02 г N 50 у флаконах, у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р.р. "Iдентифiкацiя" "Розчинення", "Кiлькiсне визначення", "Однорiднiсть маси таблеток" | без рецепта | П.05.03/06868 |
| 43. | ВАЛОКОРМIД | краплi по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 25 мл у флаконах полiмерних; по 30 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.06.03/07023 |
| 44. | ВЕЛКЕЙДв | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 3,5 мг у флаконах N 1 | Янссен-Сiлаг Iнтернешнл Н.В. | Бельгiя | Бен Веню Лабараториз Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4405/01/01 |
| 45. | ВЕНЛАКСОРв | таблетки по 37,5 мг N 30 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4406/01/01 |
| 46. | ВЕНЛАКСОРв | таблетки по 75 мг N 30 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4406/01/02 |
| 47. | ВIНПОЦЕТИН-ДАРНИЦЯ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Стерильнiсть" | за рецептом | UA/2576/01/01 |
| 48. | ВIТРУМв ФОРАЙЗ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах, N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/0786/01/02 |
| 49. | ВОЛЮВЕН | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 1 | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4407/01/01 |
| 50. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiпропiленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Український консорцiум "Екосорб" | Україна, м. Київ | Huzhou Beigang Imp. & Exp. Co., Ltd. | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4408/01/01 |
| 51. | ГАЛЬМАНIН | порошок для зовнiшнього застосування по 50 г у банках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/4409/01/01 |
| 52. | ГIНО-ТАРДИФЕРОН | таблетки вкритi цукровою оболонкою, пролонгованої дiї N 30 (10 х 3) | Євромедекс | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування на блiстерi | за рецептом | UA/2976/01/01 |
| 53. | ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 10 % ДЛЯ IНФУЗIЙ | розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | Р.07.02/04976 |
| 54. | ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5 % ДЛЯ IНФУЗIЙ | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | Р.07.02/04975 |
| 55. | ГРИППАЛ З КВIТКАМИ ЛИПИ I ВIТАМIНОМ С | сироп по 130 г або по 320 г у флаконах N 1 | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4411/01/01 |
| 56. | ДАКАРИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс Пвт. Лтд.", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу (було - (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фенiкс Iнтернешнл", Iндiя) | за рецептом | UA/1244/01/01 |
| 57. | ДАКАРИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс Пвт. Лтд.", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу (було - (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фенiкс Iнтернешнл", Iндiя) | за рецептом | UA/1244/01/02 |
| 58. | ДАКАРИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс Пвт. Лтд.", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу (було (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фенiкс Iнтернешнл", Iндiя) | за рецептом | UA/1244/01/03 |
| 59. | ДИТЯЧИЙ ЧАЙ З РОМАШКОЮ | збiр по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20; по 75 г у пакетах N 1 | Лерос, с.р.о. | Чеська Республiка | Лерос, с.р.о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4412/01/01 |
| 60. | ДИФЛЮЗОЛв | капсули по 0,05 г, або по 0,1 г N 7 у контурних чарункових упаковках або по 0,15 г, або по 0,2 г N 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: викладення АНД у новiй редакцiї; змiна виробника дiючої; змiна в процесi тестування дiючої речовини; р. "Супровiднi домiшки"; р. "Мiкробiологiчна чистота"; змiна специфiкацiї наповнювачiв; введення додаткового виробника дiючої речовини; р. "Склад" змiнений номер АНД ВК для дiючої речовини | за рецептом | Р.10.01/03707 |
| 61. | ДIАГЛIТАЗОНв | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,004 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4413/01/01 |
| 62. | ДIОКСИДIН | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4414/01/01 |
| 63. | ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ" Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Стерильнiсть" | за рецептом | Р.10.03/07516 |
| 64. | ДУФАСТОНв | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 20 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна до тексту iнструкцiї для медичного застосування та листка-вкладиша р. "Побiчна дiя", р. "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/3074/01/01 |
| 65. | ДЮРОГЕЗIК | трансдермальна система (ТТС), 75 мкг/год. N 5 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/1362/01/04 |
| 66. | ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ | екстракт рiдкий по 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки (флакони полiмернi) | без рецепта | П.06.03/07024 |
| 67. | ЕНТЕРОЛАКС | таблетки по 0,0075 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | без рецепта | UA/2052/01/01 |
| 68. | ЕНТЕРОСГЕЛЬ З СОЛОДКИМ СМАКОМ | паста для перорального застосування, 69,9 г/100 г по 135 г, або по 225 г, або по 450 г у контейнерах | ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "Креома-Фарм" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "Креома-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4415/01/01 |
| 69. | ЕПIЛIК | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 5 мл у флаконах N 10; по 25 мл у пляшках N 1 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4416/01/01 |
| 70. | ЕСПУМIЗАНв | капсули м'якi по 40 мг N 25 (25 х 1), N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4) | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | виробництво м'яких капсул (in bulk): Р.П. Шерер
ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина |
Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС у реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | П.01.01/02652 |
| 71. | ЕСПУМIЗАНв L | емульсiя по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС у реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/0152/01/01 |
| 72. | ЕТИОЛв | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 375 мг у флаконах N 5 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Медiммун Фарма Б.В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3762/01/02 |
| 73. | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (флакони полiмернi) | без рецепта | П/98/88/9 |
| 74. | ЗИДО-Н 300 | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Hetero Drugs Limited", Iндiя) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4417/01/01 |
| 75. | ЗIРТЕКв | краплi для перорального застосування 1 % по 10 мл у флаконах N 1 | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгiя | ЮСБ Фарма С.П.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу р. "Стороннi домiшки", р. "Номiнальний об'єм", р. "Кiлькiсне визначення консервантiв" | без рецепта | UA/1577/01/01 |
| 76. | ЗОПIКЛОН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Industriale Chimica S.R.L. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника | - | UA/4418/01/01 |
| 77. | IНФАКОЛ | суспензiя для перорального застосування, 40 мг/мл по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл у флаконах | Форест Лабораторiз ЮК Лiмiтед | Великобританiя | Форест Лабораторiз ЮК Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4419/01/01 |
| 78. | IХТIОЛОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 20 г у контейнерах, по 25 г у банках | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П/98/14/156 |
| 79. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 3 мл у флаконах-олiвцях; по 10 мл у флаконах | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Чернiгiв | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Чернiгiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.05.03/06804 |
| 80. | КАМАГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг або по 100 мг N 1, N 4 | Аджанта Фарма Лiмiтед | Iндiя | Аджанта Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | Р.08.03/07265 |
| 81. | КАРБАМАЗЕПIН | таблетки по 0,2 г N 20, N 20 х 3, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна виробника дiючої речовини, та як наслiдок уточнення стандартного зразка у р. "Супровiднi домiшки"; введення додаткових виробникiв допомiжних речовин | за рецептом | П.12.02/05611 |
| 82. | КАРВIДИЛ | таблетки по 6,25 мг N 28 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4420/01/01 |
| 83. | КАРВIДИЛ | таблетки по 12,5 мг N 28 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4420/01/02 |
| 84. | КАРВIДИЛ | таблетки по 25 мг N 28 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4420/01/03 |
| 85. | КЕТОНАЛв ДУО | капсули твердi по 150 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/2276/04/02 |
| 86. | КЛАРИТРОГЕКСАЛв | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Гаупт Фарма Берлiн ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4421/01/01 |
| 87. | КЛАРИТРОГЕКСАЛв | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Гаупт Фарма Берлiн ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4421/01/02 |
| 88. | КЛЕКСАНв | розчин для iн'єкцiй, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10 | Лабораторiї Авентiс, Францiя | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя; Авентiс Фарма Льо Тре", Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (нового дизайну для упаковок по 0,2 мл або по 0,4 мл з маркуванням українською та англiйською мовами); внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв - змiна специфiкацiї готового продукту: (а) звуження меж, установлених у специфiкацiї (1А): Бактерiальнi ендотоксини (б) додання нового тестового параметру (1Б): Механiчнi включення; Об'єм, що витягається; Iдентифiкацiя натрiю; Вiльнi сульфати | за рецептом | UA/4031/01/01 |
| 89. | КЛЕКСАНв | розчин для iн'єкцiй 1000 анти-Ха МО/01 мл, по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозах N 2 | Лабораторiї Авентiс, Францiя | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя; "Авентiс Фарма Льо Тре", Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (нового дизайну з маркуванням українською та англiйською мовами); внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв - змiна специфiкацiї готового продукту: (а) звуження меж, установлених у специфiкацiї (1А): Бактерiальнi ендотоксини (б) додання нового тестового параметру (1Б): Механiчнi включення; Об'єм, що витягається; Iдентифiкацiя натрiю; Вiльнi сульфати | за рецептом | П.04.03/06484 |
| 90. | КОМБIСПАЗМв | таблетки N 10, N 100 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Методи контролю" | за рецептом | UA/3088/01/01 |
| 91. | КОМБIСПАЗМв | таблетки in bulk N 1200 у пакетах з фольги алюмiнiєвої | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Методи контролю" | - | UA/3089/01/01 |
| 92. | КОРБIС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 30 (10 х 3) | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4422/01/01 |
| 93. | КОРБIС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4422/01/02 |
| 94. | КОРНЕРЕГЕЛЬ | гель очний по 5 г (50 мг/г) у тюбиках | "Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" | Нiмеччина | "Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну первинної та вторинної упаковок | без рецепта | Р.07.03/07071 |
| 95. | КОФЕТАМIН | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у пробiрках; N 10, N 20 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4423/01/01 |
| 96. | КСЕФОКАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 10 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/2593/01/01 |
| 97. | КСЕФОКАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 8 мг N 10 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/2593/01/02 |
| 98. | КСИЛОГЕКСАЛв | спрей назальний по 10 мл (1 мг/мл) у флаконах N 1 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Аерофарм ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4424/01/01 |
| 99. | КСИЛОГЕКСАЛв | краплi назальнi по 10 мл (05мг/мл) у флаконах N 1 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Аерофарм ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4424/02/01 |
| 100. | ЛАКТОЗА БЕЗВОДНА | порошок кристалiчний (допомiжна речовина) у полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Friesland Foods Domo | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4425/01/01 |
| 101. | ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМIГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Taizhou Waigaoqiao Liantong Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4426/01/01 |
| 102. | ЛЕФЛОК | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4427/01/01 |
| 103. | ЛЕФЛОК | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4427/01/02 |
| 104. | ЛIНIМЕНТ БАЛЬЗАМIЧНИЙ (ЗА О. В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 25 г у банках; по 40 г у банках або у контейнерах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.05.03/06566 |
| 105. | ЛОПЕРАМIДУ ГIДРОХЛОРИД "ОЗ" | таблетки по 0,002 г N 30 у банках; N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви препарату; змiна назви або адреси заявника | за рецептом | П.06.03/07036 |
| 106. | МАРКАЇН СПIНАЛ ХЕВI | розчин для iн'єкцiй по 4 мл (5 мг/мл) в ампулах N 5 | АстраЗенека АВ | Швецiя | АстраЗенека АВ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0615/01/01 |
| 107. | МЕДОКЛАВ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 16 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4428/01/01 |
| 108. | МЕТРОНIДАЗОЛ | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна. Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | Р.06.02/04868 |
| 109. | МЕТРОНIДАЗОЛ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Pharmaceutical Works Polpharma S.A. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4429/01/01 |
| 110 | МIКОЗИЛ-СТОМА | спрей для зовнiшнього застосування 1 % по 30 мл у балонах | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/1931/01/01 |
| 111. | МIРТАЗАПIН ГЕКСАЛв | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 15 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Керн Фарма, С.Л., Iспанiя; Лабораторiс Менарiнi С.А., Iспанiя | Нiмеччина/ Iспанiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4430/01/01 |
| 112. | МIРТАЗАПIН ГЕКСАЛв | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Керн Фарма, С.Л., Iспанiя, Лабораторiс Менарiнi С.А., Iспанiя | Нiмеччина/ Iспанiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4430/01/02 |
| 113. | МIРТАЗАПIН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 45 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Керн Фарма, С.Л., Iспанiя, Лабораторiс Менарiнi С.А., Iспанiя | Нiмеччина/ Iспанiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4430/01/03 |
| 114. | МIТОЛIК | розчин для iн'єкцiй 2 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, у флаконах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4431/01/01 |
| 115. | МОВАЛIСв | супозиторiї по 15 мг N 6 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Iстiтуто де Анжелi С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiни в Iнструкцiї для медичного застосування внаслiдок постмаркетингових дослiджень | за рецептом | UA/2683/01/01 |
| 116. | НАТРIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | Р.04.02/04544 |
| 117. | НЕБIВОЛОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Hangzhou Zhongmeihuadong Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4432/01/01 |
| 118. | НЕЙРО-НОРМ | капсули N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
викладення АНД у новiй редакцiї: р.
"Iдентифiкацiя". Цинаризин. Введення
альтернативного методу (СФ-метод). Вилучення
роздiлу "Аеросил". Роздiл "Стороннi
домiшки". Змiна пробопiдготовки, введення
альтернативної колонки, уточнення придатностi
хроматографiчної системи, р.р. "Розчинення",
"Однорiднiсть вмiсту цинаризину". Замiсть
методу ВЕРХ введення альтернативного методу (СФ -
метод) р. "Кiлькiсне визначення пiрацетаму". Уточнення придатностi хроматографiчної системи р. "Кiлькiсне визначення цинаризину". Уточнення пробопiдготовки, уточнення придатностi хроматографiчної системи для методу ВЕРХ. Введення альтернативного методу (СФ-метод) |
за рецептом | UA/3685/01/01 |
| 119. | НОСКАПIН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Biological E. Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4434/01/01 |
| 120. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс Пвт. Лтд.", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського препарату (було - (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фенiкс Iнтернешнл", Iндiя) | за рецептом | UA/2005/01/01 |
| 121. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс Пвт. Лтд.", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського препарату (було - (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фенiкс Iнтернешнл", Iндiя) | за рецептом | UA/2005/01/02 |
| 122. | ОСПАМОКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 12 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3975/01/01 |
| 123. | ОСПАМОКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1000 мг N 12 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3975/01/02 |
| 124. | ОСПАМОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг або по 1000 мг N 12 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.04.01/02949 |
| 125. | ОСПАМОКС | гранули для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування по 18 г у флаконах N 1 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3975/02/01 |
| 126. | ОСПАМОКС | гранули для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування по 24 г у флаконах N 1 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3975/02/02 |
| 127. | ОСПАМОКС | гранули для приготування 60 мл (125 мг/5 мл або 250 мг/5 мл) суспензiї по 18 г або по 24 г у флаконах N 1 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.04.01/02950 |
| 128. | ОСТАЛОНв | таблетки, вкритi оболонкою, по 70 мг N 4 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о. о. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4435/01/01 |
| 129. | ОФТАНАЛ | краплi очнi 0,5 % по 5 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4436/01/01 |
| 130. | ПАНКРЕАТИН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Belger Biochemie | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4437/01/01 |
| 131. | ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ | аерозоль по 130 г у балонах N 1 | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4438/01/01 |
| 132. | ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ | аерозоль по 130 г у балонах N 1 | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.05.01/03068 |
| 133. | ПАПАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4439/01/01 |
| 134. | ПЕНТОКСИФIЛIН | таблетки по 0,1 г N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна виробника дiючої речовини та як наслiдок уточнення стандартного зразка в р. "Супровiднi домiшки"; змiна специфiкацiї наповнювачiв; внесення додаткових виробникiв допомiжних речовин; змiна дизайну упаковки | за рецептом | П.04.02/04619 |
| 135. | ПЕРХОТАЛ | шампунь 1 % або 2 % по 25 мл або 60 мл у флаконах N 1; шампунь 2 % по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 | Джепак Iнтернешнл | Iндiя | Джепак Iнтернешнл | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | Р.02.02/04320 |
| 136. | ПОДОРОЖНИКА БЛОШИНОГО ЛУШПАЙКИ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Sarvoday Sat Isabgol Factory | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4440/01/01 |
| 137. | ПОЛАПРИЛ | капсули по 1,25 мг N 14, N 28 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. Польща; Актавiс х.ф., Iсландiя | Польща/Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4441/01/01 |
| 138. | ПОЛАПРИЛ | капсули по 2,5 мг N 14, N 28 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавiс х.ф., Iсландiя | Польща/Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4441/01/02 |
| 139. | ПОЛАПРИЛ | капсули по 5 мг N 14, N 28 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавiс х.ф., Iсландiя | Польща/Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4441/01/03 |
| 140. | ПОЛАПРИЛ | капсули по 10 мг N 14, N 28 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавiс х.ф., Iсландiя | Польща/Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4441/01/04 |
| 141. | ПРОКТОСЕДИЛв | мазь по 10 г у тубах | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4442/01/01 |
| 142. | ПРОКТОСЕДИЛв | мазь по 10 г у тубах | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.06.01/03168 |
| 143. | ПРОКТОСЕДИЛв М | капсули ректальнi N 20 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; незначнi змiни розмiру первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/4443/01/01 |
| 144. | ПРОКТОСЕДИЛв М | капсули ректальнi N 20 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.06.01/03169 |
| 145. | ПРОПАНОРМв | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 50 | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiни в роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | Р.01.02/04174 |
| 146. | РАНТАКв | розчин для iн'єкцiй 25 мг/мл по 2 мл у ампулах N 10 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалзенд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; збiльшення термiну
придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/4335/02/01 |
| 147. | РАУНАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,002 г N 10, N 10 х 5, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника дiючої речовини | за рецептом | P.02.02/04365 |
| 148. | РЕТАРПЕН | порошок для приготування суспензiї для внутрiшньом'язових iн'єкцiй по 2400000 МО у флаконах N 50 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення з проведенням до 31.08.2006 фармакоепiдемiологiчних дослiджень профiлю безпеки | за рецептом | UA/4005/01/01 |
| 149. | РЕТАРПЕН | порошок для iн'єкцiй по 2400000 МО у флаконах N 50 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.04.01/02952 |
| 150. | РИФАМПIЦИН | капсули по 0,15 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 1500 у банках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Юмедiка Лабораториз Лтд", Iндiя) | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4444/01/01 |
| 151. | РОВАМIЦИНв | таблетки, вкритi оболонкою, по 1500000 МО N 16 або по 3000000 МО N 10 | "Лабораторiї Авентiс" | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя; "Фамар Лiон", Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.10.01/03646 |
| 152. | РОВАМIЦИНв | таблетки, вкритi оболонкою, по 1500000 МО N 16 | "Лабораторiї Авентiс" | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя; "Фамар Лiон", Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4302/02/01 |
| 153. | РОВАМIЦИНв | таблетки, вкритi оболонкою, по 3000000 МО N 10 | "Лабораторiї Авентiс" | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя; "Фамар Лiон", Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4302/02/02 |
| 154. | РОДАПАП DC-90 FB (RHODAPAPд DC-90 FB) | сумiш гранул та порошку (субстанцiя) у подвiйних мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | Rhodia Wuxi Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв
уточнення назви субстанцiї (було - ПАРАЦЕТАМОЛ 90 % ДЛЯ ПРЯМОГО ПРЕСУВАННЯ (90 % PARACETAMOL / 90 % ACETAMINOPHEN/RH ODAPAP DC-90 FB) |
- | UA/4218/01/01 |
| 155. | САРИДОН | таблетки N 10 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Лабораторiя Рош Нiколас, Францiя, дочiрня компанiя Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя; Байер Санте Фамiльяль, Францiя | Францiя/ Швейцарiя/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/0496/01/01 |
| 156. | СЕЛЕГIЛIН ГЕКСАЛв | таблетки по 5 мг N 30, N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4445/01/01 |
| 157. | СЕЛЕГIЛIН ГЕКСАЛв | таблетки по 10 мг N 30, N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4445/01/02 |
| 158. | СЕНАДЕКСИН | таблетки по 0,07 г N 10 у контурних чарункових безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї наповнювачiв, змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Кiлькiсне визначення", змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин | без рецепта | П.02.02/04351 |
| 159. | СЕРЛIФТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 28 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4446/01/01 |
| 160. | СЕРЛIФТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 28 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4446/01/02 |
| 161. | СИЛДЕНАФIЛУ ЦИТРАТ | порошок (субстанцiя) у герметичних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | Shilpa Medicare Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4447/01/01 |
| 162. | СОЙФЕМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10, N 30, N 60 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4448/01/01 |
| 163. | СОТАГЕКСАЛв | таблетки по 40 мг N 20, N 50 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4449/01/01 |
| 164. | СОТАГЕКСАЛв | таблетки по 80 мг N 20, N 50 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4449/01/02 |
| 165. | СОТАГЕКСАЛв | таблетки по 160 мг N 20, N 50 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4449/01/03 |
| 166. | СПАЗМО-ЛIТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 20 | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника), змiна назви або адреси заявника | за рецептом | Р.05.03/06536 |
| 167. | СТРЕПТОКIНАЗА | розчин заморожений (субстанцiя) у стерильних пластикових пляшках для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | BBT BIOTECH GmbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4450/01/01 |
| 168. | СУДОКРЕМ | крем для зовнiшнього застосування по 15 г, або по 60 г, або по 125 г, або по 250 г у баночках | Форест Тосара Лiмiтед | Iрландiя | Форест Тосара Лiмiтед | Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4451/01/01 |
| 169. | СУХА МIКСТУРА ВIД КАШЛЮ ДЛЯ ДIТЕЙ | порошок по 19,55 г у пляшках або у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П/98/15/23 |
| 170. | ТАЛЬЦИДв | таблетки жувальнi по 500 мг N 10 х 2 | "Байєр АГ" | Нiмеччина | "Байєр АГ" | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | без рецепта | Р.07.02/05030 |
| 171. | ТАМСОЛв | капсули з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 10, N 30 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер Румунiя | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4452/01/01 |
| 172. | ТАРДИФЕРОН | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, пролонгованої дiї по 80 мг N 30 (10 х 3) | Євромедекс | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування на блiстерi | за рецептом | UA/2978/01/01 |
| 173. | ТЕОФIЛIН БЕЗВОДНИЙ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4453/01/01 |
| 174. | ТЕРБIНАФIН-РАТIОФАРМ | таблетки по 250 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | виробник продукцiї in bulk Гедеон Рiхтер Лтд Угорщина, виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Угорщина/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки на вториннiй упаковцi | за рецептом | UA/4143/01/01 |
| 175. | ТРИАКУТАН | крем для зовнiшнього застосування по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4454/01/01 |
| 176. | ТРИМЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 х 3 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4455/01/01 |
| 177. | ТРИМОЛ | таблетки N 10, N 10 х 10 | Аджанта Фарма Лiмiтед | Iндiя | Аджанта Фарма Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання картонної коробки для блiстера N 10 | N 10 - без рецепта; N 10 х 10 - за рецептом | П.04.02/04521 |
| 178. | УЛЬТРАСОРБв | порошок по 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г у пакетах, по 5.0 г, 10.0 г у банках | ТОВ "Фарм-Холдiнг" | Україна | ТОВ "Фарм-Холдiнг" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення у вiдповiднiсть р. "Маркування" та графiчного зображення | без рецепта | Р.05.03/06705 |
| 179. | УНГАПIВЕН | мазь для зовнiшнього застосування по 30 г у тубах | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки; уточнення назви препарату в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | Р.09.03/07359 |
| 180. | УРАЛIТ-Ув | гранули для перорального застосування по 280 г у флаконах N 1 | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника | за рецептом | Р.01.03/05773 |
| 181. | УРОКIНАЗА | розчин заморожений (субстанцiя) у стерильних пластикових пляшках для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м Київ | BBT BIOTECH GmbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4456/01/01 |
| 182. | ФАРМАСЕПТИК | розчин 1,4 % по 120 мл у флаконах | Фармасайнс Iнк | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4457/01/01 |
| 183. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБв | таблетки диспергованi, 125 мг/31,25 мг N 20 (5 х 4) | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника | за рецептом | UA/4458/01/01 |
| 184. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБв | таблетки диспергованi, 250 мг/62,5 мг N 15 (5 х 3) | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника) змiна назви або адреси заявника | за рецептом | UA/4458/01/02 |
| 185. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБв | таблетки диспергованi, 500 мг/125 мг N 15 (5 х 3) | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника | за рецептом | UA/4458/01/03 |
| 186. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБв | таблетки диспергованi, 125 мг/31,25 мг N 20 (5 х 4) | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3207/01/01 |
| 187. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБв | таблетки диспергованi, 250 мг/62,5 мг N 15 (5 х 3) | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3207/01/02 |
| 188. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБв | таблетки диспергованi, 500 мг/125 мг N 15 (5 х 3) | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3207/01/03 |
| 189. | ФЛОКСАЛ | краплi очнi 0.3 % по 5 мл у флаконах з крапельницею | "Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" | Нiмеччина | "Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну первинної та вторинної упаковок | за рецептом | Р.07.03/07072 |
| 190. | ФЛОКСАЛ | мазь очна 0,3 % по 3 г у тюбиках | "Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" | Нiмеччина | "Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну первинної та вторинної упаковок | за рецептом | Р.07.03/07073 |
| 191. | ФЛУКОНАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | NEO MEDICHEM PRIVATE LIMITED | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4459/01/01 |
| 192. | ФЛЮЗАК | таблетки по 50 мг N 4 х 5; по 150 мг N 1, N 1 х 10; по 200 мг N 2 х 5 | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна умов вiдпуску з аптек | N 4 х 5, N 2 х 5, N 1 х 10 - за рецептом; N - без рецепта | Р.10.01/03830 |
| 193. | ФТОРУРАЦИЛ-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 5 % по 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Стерильнiсть" | за рецептом | UA/2709/01/01 |
| 194. | ХIКОНЦИЛ | капсули по 250 мг N 16 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2896/02/01 |
| 195. | ХIКОНЦИЛ | капсули по 500 мг N 16 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2896/02/02 |
| 196. | ХIКОНЦИЛ | порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2896/01/02 |
| 197. | ХЛОРОФОРМ | рiдина (субстанцiя) у бутлях скляних або бочках металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Вiтек-Фарм" | Україна, м. Одеса | Solvay Chemicals International S.A. | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4460/01/01 |
| 198. | ХОНДРОIТИН КОМПЛЕКС | капсули N 30, N 60 | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4461/01/01 |
| 199. | ХОНДРОIТИН СУЛЬФАТ НАТРIЮ (ЕКСТРАКТ З ХРЯЩА ВРХ) | порошок (субстанцiя) у герметичних целофанових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | Yantai Dongcheng Biochemicals Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4462/01/01 |
| 200. | ЦЕДЕКСв | порошок для приготування 30 мл (36 мг/мл) суспензiї у флаконах N 1 | "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн", США | Швейцарiя/США | "СIФI С.п.А" | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до тексту Iнструкцiї для медичного застосування та листка-вкладиша р. "Фармакокiнетика", р. "Спосiб застосування", р. "Побiчна дiя", "Особливостi застосування", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами" | за рецептом | П.05.02/04735 |
| 201. | ЦЕДЕКСв | капсули по 400 мг N 5 | "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн", США | Швейцарiя/США | "СIФI С.п.А" | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до тексту Iнструкцiї для медичного застосування та листка-вкладиша р. "Загальна характеристика", р. "Фармакокiнетика", р. "Побiчна дiя", "Особливостi застосування", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами" | за рецептом | П.05.02/04736 |
| 202. | ЦЕЛЕБРЕКСв | капсули по 100 мг N 10, N 20 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя; Пфайзер Фармасьютiкалз Ел. Ел.Сi., США; Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина | Великобританiя /США/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна виробника) реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | UA/4463/01/01 |
| 203. | ЦЕЛЕБРЕКСв | капсули по 200 мг N 10, N 20 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя; Пфайзер Фармасьютiкалз Ел. Ел.Сi., США; Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина | Великобританiя /США/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна виробника); реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | UA/4463/01/02 |
| 204. | ЦЕЛЕБРЕКСв | капсули по 100 мг N 10, N 20 | Фармацiя Лiмiтед | Великобританiя | Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя; Серл Лтд, США | Великобританiя/США | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.06.01/03257 |
| 205. | ЦЕЛЕБРЕКСв | капсули по 200 мг N 10, N 20 | Фармацiя Лiмiтед | Великобританiя | Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя; Серл Лтд, США | Великобританiя/США | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.06.01/03257 |
| 206. | ЦЕРАКСОНв | розчин для iн'єкцiй, 500 мг/4 мл в ампулах N 3, N 5 | Феррер Iнтернацiональ, С.А. | Iспанiя | Феррер Iнтернацiональ, С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4464/01/01 |
| 207. | ЦЕРАКСОНв | розчин для iн'єкцiй, 1000 мг/4 мл в ампулах N 3, N 5 | Феррер Iнтернацiональ, С.А. | Iспанiя | Феррер Iнтернацiональ, С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4464/01/02 |
| 208. | ЦЕРАКСОНв | розчин для перорального застосування 10 г/100 мл по 30 мл у флаконах | Феррер Iнтернацiональ, С.А. | Iспанiя | Феррер Iнтернацiональ, С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4464/02/01 |
| 209. | ЦЕТРАСЕПТ З IСЛАНДСЬКИМ МОХОМ | таблетки N 16 | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4465/01/01 |
| 210. | ЦИНIЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс Пвт. Лтд.", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та/або мiсцезнаходження виробника готового
лiкарського препарату (було - (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фенiкс Iнтернешнл", Iндiя) |
за рецептом | UA/2726/01/01 |
| 211. | ЦМИНУ ПIЩАНОГО КВIТКИ | квiтки по 50 г у пакетах полiетиленових, вкладених у пачку | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4466/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 квiтня 2006 р. N 232 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ
НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- заявник/виробник | Країна | Процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ | таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | не рекомендувати до затвердження р. "Стиранiсть": було - не бiльше 1 % (ДФУ, вид I, п. 2.9.7), стало - не бiльше 3 % (ДФУ, 2.9.7, N) | без рецепта | UA/1265/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
