.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 7 липня 2009 року | N 487 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 23.06.2009 N 3878/2.7-4, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 липня 2009 р. N 487 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВАЛЕРIАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | кореневища з коренями (субстанцiя) у мiшках полiпропiленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Мейсон (Лiаниунганг) К., Лтд | Китай | Meison (Lianyungang) Co., LTD | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9828/01/01 |
| 2. | ЕВКАЛIПТУ ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у тюках джутових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Орхiд Iнтернешанал | Iндiя | Orchid International | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9830/01/01 |
| 3. | МЕЗАКАР® | таблетки по 200 мг N 50 (10 х 5) | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9832/01/01 |
| 4. | СЕРТРАЛIН-АПО | капсули твердi по 50 мг N 28 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9834/01/01 |
| 5. | СЕРТРАЛIН-АПО | капсули твердi по 100 мг N 28 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9834/01/02 |
| 6. | СТАРКЕТ-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 1500000 МО N 10 у блiстерах (пакування iз in bulk Юнiмакс Лабораторис, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9846/01/01 |
| 7. | СТАРКЕТ-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 3000000 МО N 10 у блiстерах (пакування iз in bulk Юнiмакс Лабораторис, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9846/01/02 |
| 8. | ТЕРАКЛАВ-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг/125 мг N 30 (6 х 5); (пакування з упаковки "in bulk" Менiш Експортс, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9835/01/01 |
| 9. | ТЕРАКЛАВ-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг/125 мг N 30 (6 х 5); (пакування з упаковки "in bulk" Менiш Експортс, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9835/01/02 |
| 10. | ТЕРАКЛАВ-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, 875 мг/125 мг N 24 (6 х 4) (пакування з упаковки "in bulk" Менiш Експортс, Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9835/01/03 |
| 11. | ТОПIРАМАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Alkaloida Chemical Company Zrt | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9836/01/01 |
| 12. | ЦЕФАЗОЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ СТЕРИЛЬНА | порошок (субстанцiя) у барабанах алюмiнiєвих для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Antibioticos | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9837/01/01 |
| 13. | ЦЕФТАЗИДИМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 50 (пакування iз in bulk Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9847/01/01 |
| 14. | ЦФД/САГМ | розчин антикоагуляцiйний по 63 мл у контейнерах N 1 та консервацiйний розчин по 100 мл у контейнерах N 1 | АТ Мако Фарма | Францiя | АТ Мако Фарма, Францiя; Мако Продакшнз Полонь СП. З.о.о., Польща | Францiя/ Польща |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9841/01/01 |
| 15. | ЦФДА-1 | розчин антикоагуляцiйний та консервацiйний по 63 мл у контейнерах N 1 | АТ Мако Фарма | Францiя | АТ Мако Фарма, Францiя; Мако Продакшнз Полонь СП. З.о.о., Польща | Францiя/ Польща |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9840/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 липня 2009 р. N 487 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВIСАН | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/1775/01/01 |
| 2. | АЕКОЛ | розчин олiйний по 50 мл, 100 мл у флаконах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1603/01/01 |
| 3. | АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР® | таблетки шипучi N 10 (2 х 5) у стрипах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр Бiттерфельд ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробничої дiлянки; змiна специфiкацiї готового препарату; вилучення розмiрiв упаковки; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/9844/01/01 |
| 4. | АМБРОКСОЛУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 30 мг N 20 (10 х 2) у блiстерах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї (доповнення); змiни специфiкацiї та процедури випробувань активної субстанцiї; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина); змiни термiну зберiгання готового лiкарського засобу; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1437/01/01 |
| 5. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Zhejiang Yongning Pharmaceutical CO., LTD | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника активної субстанцiї; змiни в процедурi випробування активних субстанцiй | - | UA/0904/01/01 |
| 6. | АМIНАЛОН (g-АМIНОМАСЛЯНА КИСЛОТА) | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Kaiyuan Hengtai Fine Chemicals Factory | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/1885/01/01 |
| 7. | АМЛОДИПIН | таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї | за рецептом | UA/1427/01/01 |
| 8. | АМЛОДИПIН | таблетки по 10 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї | за рецептом | UA/1427/01/02 |
| 9. | АМОКСИЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Antibioticos | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/1457/01/01 |
| 10. | АРИТМIЛ | Розчин для iн'єкцiй 50 мг/мл, по 3 мл в ампулах N 5 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна постачальника компонентiв упаковки (доповнення); змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ або Європейської фармакопеї | за рецептом | UA/1438/01/01 |
| 11. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,05 г N 10, N 50 (10 х 5) у блiстерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу допомiжних речовин | без рецепта | UA/0003/01/01 |
| 12. | БIОАРОН C | сироп по 100 мл у флаконах | Фiтофарм Кленка С. А. | Польща | Фiтофарм Кленка С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в короткiй характеристицi препарату, iнструкцiї для медичного застосування та маркуваннi, внесенi в iнтересах охорони здоров'я, зокрема за результатами пiсляреєстрацiйного нагляду | без рецепта | UA/0687/01/01 |
| 13. | ВАЛДИСОВАЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Катвiк Хемi БВ | Нiдерланди | Katwijk chemie bv | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї | - | UA/1818/01/01 |
| 14. | ВАЛДИСПЕРТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг N 25 (25 х 1), N 50 (25 х 2), N 100(25 х 4) | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна (доповнення) виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/1111/01/01 |
| 15. | ВЕНТОЛIН™ НЕБУЛИ | розчин для iнгаляцiй, 2,5 мг/2,5 мл у небулах N 40 (10 х 4) | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/1798/01/01 |
| 16. | ВIДЕКС | капсули по 250 мг N 30 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1992/01/01 |
| 17. | ВIДЕКС | капсули по 400 мг N 30 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1992/01/02 |
| 18. | ВIТРУМ® КIДЗ | таблетки жувальнi N 30, N 60, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9829/01/01 |
| 19. | ВОКАДИН | мазь для зовнiшнього застосування 10 % по 15 г у тубах | Вокхардт Лiмiтед Вокхардт | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед Вокхардт | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | без рецепта | UA/1326/02/02 |
| 20. | ГАСТРИКУМЕЛЬ | таблетки N 50 у контейнерах | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату; уточнення назви лiкарської форми та опису | без рецепта | UA/1629/01/01 |
| 21. | ГЕНСУЛIН М30 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1, по 3 мл у картриджах N 5 | БIОТОН С. А. | Польща | БIОТОН С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/1978/01/01 |
| 22. | ГЕНСУЛIН Р | розчин для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1, по 3 мл у картриджах N 5 | БIОТОН С. А. | Польща | БIОТОН С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1613/01/01 |
| 23. | ГОРОСТЕН® | розчин для зовнiшнього застосування 0,025 % по 30 мл, або по 100 мл, або по 400 мл у банках, по 2 мл у контейнерах N 10 | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2048/01/01 |
| 24. | ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ | гель по 25 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (наповнювач); змiна складу лiкарського засобу (допомiжних речовини); розширення меж у р. "Розмiр часток" | без рецепта | UA/1384/01/01 |
| 25. | ЕСТУЛIК® | таблетки по 1 мг N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/9845/01/01 |
| 26. | IМОВАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 20 (20 х 1) | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя; Авентiс Iнтерконтинентал, Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника готового лiкарського препарату; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою виробника з оновленою iнструкцiєю для медичного застосування | за рецептом | UA/5634/01/01 |
| 27. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1097/01/01 |
| 28. | КАНДIБЕНЕ | крем 1 % по 30 г у тубах | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та/або мiсцезнаходження заявника; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2380/01/01 |
| 29. | КАНДIД B6 | таблетки вагiнальнi по 100 мг N 6 у стрипах | Гленмарк Фармасьютiкалз ЛТД. | Iндiя | Гленмарк Фармасьютiкалз ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/1270/01/01 |
| 30. | КАТАЛIЗАТОРИ ЦИКЛУ ЛИМОННОЇ КИСЛОТИ | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл у ампулах N 10 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату | за рецептом | UA/1738/01/01 |
| 31. | КОРВАЗАН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 12,5 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробничої дiлянки для активної субстанцiї; змiни в специфiкацiях та процедурi випробування активної субстанцiї; змiни в специфiкацiї, уточнення р. "Зберiгання", "Маркування" у методах контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1371/01/02 |
| 32. | КОРВАЗАН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробничої дiлянки для активної субстанцiї; змiни в специфiкацiях та процедурi випробування активної субстанцiї; змiни в специфiкацiї, уточнення р. "Зберiгання", "Маркування" у методах контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/137W1/01 |
| 33. | ЛIНКОМIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД | капсули по 250 мг N 20 (10 х 2) у блiстерах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення пакування | за рецептом | UA/1562/01/01 |
| 34. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | концентрат для розчину для iнфузiй, 100 мг/мл по 5 мл (500 мг), 10 мл (1000 мг), 50 мл (5000 мг) у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес. м. б. Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес. м. б. Х. Нфг. КГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; подача сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд нового виробника; змiни специфiкацiй фармакопейної субстанцiї, пов'язанi! iз змiнами Європейськiй фармакопеї (активна речовина) | за рецептом | UA/1209/02/01 |
| 35. | МIАКАЛЬЦИК® | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiни в короткiй характеристицi лiкарського засобу; змiни в специфiкацiї, методах контролю готового лiкарського засобу; уточнення адреси заявника | за рецептом | UA/9850/01/01 |
| 36. | МОНУРАЛ | гранули для приготування розчину для перорального застосування, 3 г/пакет по 8 г у пакетах N 1 | Замбон С. п. А. | Iталiя | Замбон Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/9833/01/01 |
| 37. | НIФУРОКСАЗИД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви лiкарської форми р. "Упаковка", "Опис", умов зберiгання, методiв контролю | за рецептом | UA/1370/01/01 |
| 38. | НОВАЛГIН | таблетки N 12, N 120 (12 х 10) у блiстерах, N 30 у контейнерах у пачцi або без пачки | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї | N 30, N 120 (12 х 10) за рецептом N 12 без рецепта | UA/5082/01/01 |
| 39. | ОСТЕОАРТIЗI МАКС | табсули, вкритi оболонкою, N 60 (12 х 5) | Табко Птi Лтд, Австралiя для Нкафарма Фармацеутiкалс Експорт Птi Лтд | Австралiя | Табко Птi Лтд | Австралiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2002/01/01 |
| 40. | ПIВОНIЇ НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах, банках | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/1517/01/01 |
| 41. | ПМ СIРIН | таблетки, вкритi оболонкою, N 120 (15 х 8) | ФармаМетикс Продактс, Австралiя для Нкафарма Фармацеутiкалс Експорт Птi Лтд, Австралiя | Австралiя | Табко Птi Лтд | Австралiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2008/01/01 |
| 42. | ПРОСТАЛАД | настойка для перорального застосування по 100 мл у флаконах або банках | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упковки | без рецепта | UA/1194/01/01 |
| 43. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ (допомiжна речовина); змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; вилучення показникiв "Маркування", "Упаковка"; уточнення назви дiючої речовини | за рецептом | UA/1558/01/01 |
| 44. | РИФАБУТИН | капсули по 150 мг in bulk N 1000 у контейнерах | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/1236/01/01 |
| 45. | САЙЗЕН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,33 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл (0,9 % розчин натрiю хлориду) в ампулах N 1 | Мерк Сероно С. А., вiддiлення в м. Женева | Швейцарiя | Мерк Сероно С. А., вiддiлення в м. Обонн | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника активної субстанцiї; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника готового лiкарського препарату; змiна у специфiкацiї та методах контролю активної речовини та лiкарського засобу | за рецептом | UA/1567/01/01 |
| 46. | ТАНАКАН® | розчин для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах | Бофур Iпсен Фарма | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/9843/01/01 |
| 47. | УЗАРА® | таблетки, вкритi оболонкою N 20, N 50 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiни термiну зберiгання готового препарату (з 3-х до 5-ти рокiв) | без рецепта | UA/1461/01/01 |
| 48. | УЗАРА® | розчин для перорального застосування по 30 мл, 100 мл у флаконах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; змiни термiну зберiгання готового препарату (з 3-х до 5-ти рокiв) | без рецепта | UA/1461/02/01 |
| 49. | ФIНЛЕПСИН 200 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 200мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10), N 200 (10 х 20) | АВД. фарма ГмбХ i Ко. КГ. | Нiмеччина | Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ Польща; "PLIVA АВД. фарма ГмбХ i Ко. КГ. Нiмеччина | Польща/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/9848/01/01 |
| 50. | ФIНЛЕПСИН 400 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 400 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10), N 200 (10 х 20) | АВД. фарма ГмбХ i Ко. КГ. | Нiмеччина | Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ, Польща; АВД. фарма ГмбХ i Ко. КГ., Нiмеччина | Польща/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/9848/01/02 |
| 51. | ЦЕФУРОКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг in bulk N 500 у флаконах | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0642/01/02 |
| 52. | ЦЕФУРОКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г in bulk N 500 у флаконах | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0642/01/01 |
| 53. | ЮНIПАК® | розчин для iн'єкцiй, 240 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5, по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз, Iндiя (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз, Iндiя (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/1481/01/01 |
| 54. | ЮНIПАК® | розчин для iн'єкцiй, 300 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5, по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз, Iндiя (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз, Iндiя (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/9838/01/01 |
| 55. | ЮНIПАК® | розчин для iн'єкцiй, 300 мг/мл по 20 мл в ампулах in bulk N 500; по 50 мл у флаконах, in bulk N 100 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз, Iндiя (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз, Iндiя (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки in bulk, уточнення назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/9839/01/01 |
| 56. | ЮНIПАК® | розчин для iн'єкцiй, 350 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5, по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз, Iндiя (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз, Iндiя (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/9838/01/02 |
| 57. | ЮНIПАК® | розчин для iн'єкцiй, 350 мг/мл по 20 мл в ампулах in bulk N 500; по 50 мл у флаконах in bulk N 100 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз, Iндiя (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз, Iндiя (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки in bulk, уточнення назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/9839/01/02 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 липня 2009 р. N 487 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | b-IМУНОФЕРОН 1в | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 9600000 МО у флаконах N 10 у комплектi з розчинником по 2 мл у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту на етикетцi розчинника | за рецептом | UA/9304/01/01 |
| 2. | АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР | таблетки шипучi N 10 (2 х 5) у стрипах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр Бiттерфельд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою препарату (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення з оновленою iнструкцiєю для медичного застосування) | без рецепта | UA/1541/01/01 |
| 3. | ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 30 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3579/01/03 |
| 4. | ВЕНТАВIС | розчин для iнгаляцiй, 10 мкг/мл по 2 мл в ампулах N 30, N 100 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; БерлiМед С. А., Iспанiя | Нiмеччина/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки N 30 | за рецептом | UA/9199/01/01 |
| 5. | ВIТА-МЕЛАТОНIН® | таблетки по 3 мг N 10 х 3 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалi:* змiна термiну зберiгання лiкарського засобу (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/7898/01/01 |
| 6. | ВIТРУМ® КIДЗ | таблетки для жування N 30, N 60, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/1576/01/01 |
| 7. | ГЕМЦИБIН | лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг у флаконах N 1 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ, Румунiя; Актавiс Iталiя С. п. А Нервiано Плант, Iталiя | Румунiя/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: видалення iз специфiкацiї кольору кришечок | за рецептом | UA/7994/01/01 |
| 8. | ГЕМЦИБIН | лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ, Румунiя; Актавiс Iталiя С. п .А Нервiано Плант, Iталiя | Румунiя/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: видалення iз специфiкацiї кольору кришечок | за рецептом | UA/7994/01/02 |
| 9. | ГЕПАФОРТЕ | капсули N 30 | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/5907/01/01 |
| 10. | ГРИПАУТ - ЕКСТРА ТАБЛЕТКИ | таблетки N 10 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення процедури в процесi перереєстрацiї: реєстрацiя додаткової упаковки з попередньою назвою (АДЖИКОЛД ТАБЛЕТКИ) та дизайном N 4 х 25 термiном на 1 рiк | без рецепта | UA/1190/01/01 |
| 11. | ДЕНЕБОЛ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (25 мг) в ампулах N 5 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Темiс Медикаре Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/0128/02/01 |
| 12. | ДИПРОСПАН® | суспензiя для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 1, N 5 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (з 3-х до 2-х рокiв)*; змiна специфiкацiї термiну придатностi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/9168/01/01 |
| 13. | ДИФЛАЗОН® | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 100 мл у флаконах | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2527/02/01 |
| 14. | ДIУРЕТИДИН | таблетки N 50 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення ребристого блiстера | за рецептом | P.09.01/03625 |
| 15. | ДУСПАТАЛIН® | капсули пролонгованої дiї, твердi по 200 мг N 30 (15 х 2) | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди | Францiя/ Нiдерланди |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | 3564 |
| 16. | ЕСПА-ЛIПОН® 600 | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 30 | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/4179/01/02 |
| 17. | ЕСТУЛIК® | таблетки по 1 мг N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина за лiцензiєю компанiї НовартiсФарма, Базель, Швейцарiя | Угорщина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1476/01/01 |
| 18. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ - ДАРНИЦЯ (СТАБIЛIЗОВАНИЙ) | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 х 2 у пачцi, N 10 у коробцi; по 10 мл в ампулах N 5 х 1, N 5 х 2 у пачцi | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6589/02/01 |
| 19. | КРЕОН® 10000 | капсули твердi з гастрорезистентними гранулами по 150 мг N 20, N 50, N 100 у флаконах | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9842/01/01 |
| 20. | КРЕОН® 25000 | капсули твердi з гастрорезистентними гранулами по 300 мг N 20, N 50, N 100 у флаконах | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9842/01/02 |
| 21. | КРЕОН® 40000 | капсули твердi з гастрорезистентними гранулами по 400 мг N 20, N 50, N 100 у флаконах | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9842/01/03 |
| 22. | КСИЗАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 7, N 14, N 10, N 20 | ЮСБ Фаршiм С. А. | Швейцарiя | ЮСБ Фаршiм С. А., Швейцарiя; ЮСБ Фарма С. П. А., Iталiя | Швейцарiя/Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/9127/01/01 |
| 23. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки, що диспергуються по 5 мг N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/01/01 |
| 24. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки, що диспергуються по 25 мг N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/01/02 |
| 25. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки, що диспергуються по 50 мг N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/01/03 |
| 26. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки, що диспергуються по 100 мг N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/01/04 I |
| 27. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки по 25 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польша/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/01 |
| 28. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки по 50 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польша/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/02 |
| 29. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки по 100 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Полыца/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/03 |
| 30. | ЛЕРКАМЕН® 20 | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 7 (7 х 1), N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2), N 56 (14 х 4) | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з iншими розмiрами вторинної упаковки та новим графiчним зображенням для N 28 (14 х 2) | за рецептом | UA/0583/01/02 |
| 31. | ЛЕФЛОК | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у специфiкацiях та процедурi випробування активних субстанцiй; введення додаткового виробника активної субстанцiї; вилучення р. "pH", змiна р. "Вода" та "Втрата в масi при висушуваннi" | за рецептом | UA/4427/01/01 |
| 32. | ЛЕФЛОК | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у специфiкацiях та процедурi випробування активних субстанцiй; введення додаткового виробника активної субстанцiї; вилучення р. "pH", змiна р. "Вода" та "Втрата в масi при висушуваннi" | за рецептом | UA/4427/01/02 |
| 33. | МЕДОБIОТИН | таблетки по 2,5 мг N 15, N 30 | Медофарм Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | Антон Хюбнер ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2432/01/01 |
| 34. | МЕРОНЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 10 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | Дейнiппон Сумiтомо Фарма Ко. Лтд, Японiя для АстраЗенека ЮК Лiмiтед, Великобританiя | Японiя/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: нанесення голограм на вторинну упаковку | за рецептом | UA/0186/01/02 |
| 35. | МЕРОНЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 10 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | Дейнiппон Сумiтомо Фарма Ко. Лтд, Японiя для АстраЗенека ЮК Лiмiтед, Великобританiя | Японiя/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: нанесення голограм на вторинну упаковку | за рецептом | UA/0186/01/01 |
| 36. | МЕТАДИКТ® | таблетки по 10 мг N 50, N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/5776/01/01 |
| 37. | МЕТАДИКТ® | таблетки по 40 м г N 50, N 75 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/5776/01/02 |
| 38. | МIАКАЛЬЦИК® | спрей назальний, 200 МО/дозу по 2800 МО у флаконах N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. А. С. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/1609/02/01 |
| 39. | МIАКАЛЬЦИК® | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвою виробника та адресою заявника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1609/01/01 |
| 40. | МIНIРИН | спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу по 50 доз (5 мл) у флаконах | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя; Феррiнг АБ, Швецiя; Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Швецiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання лiкарського засобу (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/5118/01/01 |
| 41. | МОНУРАЛ | гранули для приготування розчину для перорального застосування, 3 г/пакет по 8 г у пакетах N 1 | Замбон Груп С. п. А. | Iталiя | Замбон Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном,назвою заявника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1697/01/01 |
| 42. | МУКАЛТИН® ФОРТЕ | таблетки для жування по 100 мг N 10 х 2, N 10 х 10 у блiстерах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм", Україна ВАТ "Київмедпрепарат", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна графiчного зображення упаковки для виробника АТ "Галичфарм"; уточнення назви упаковки; змiни до р. "Опис"; змiна складу лiкарського засобу (допомiжнi речовини); уточнення написання складу (активна речовина); змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення специфiкацiї/методiв контролю активної субстанцiї, допомiжних речовин;уточнення умов зберiгання | без рецепта | UA/1982/01/01 |
| 43. | МУКАЛТИН® ФОРТЕ З ВIТАМIНОМ C | таблетки для жування N 10 х 2, N 10 х 10 у блiстерах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм", Україна ВАТ "Київмедпрепарат", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна графiчного зображення упаковки для виробника АТ "Галичфарм"; уточнення назви упаковки; змiни до р. "Опис"; змiна складу лiкарського засобу (допомiжнi речовини); уточнення написання складу (активна речовина); уточнення специфiкацiї/методi в контролю активної субстанцiї, допомiжних речовин;уточнення умов зберiгання; уточнення методiв контролю та вилучення р. "Стиранiсть" iз специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/4038/01/01 |
| 44. | НIЗОРАЛ | крем для зовнiшного застосування 2 % по 15 г у тубах | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвою препарату та назвою заявника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/2753/03/01 |
| 45. | НIЗОРАЛ® | шампунь 2 % по 25 мл або по 60 мл у флаконах | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна графiчного зображення упаковки (для упаковки по 25 мл) | без рецепта | UA/2753/02/01 |
| 46. | НIЗОРАЛ® | крем для зовнiшного застосування 2 % по 15 г у тубах | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна назви лiкарського засобу; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/9849/01/01 |
| 47. | ОКСОЛIН- ДАРНИЦЯ |
мазь, 2,5 мг/г по 10 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки; змiна розмiру туби | без рецепта | UA/6926/01/01 |
| 48. | ПАБАЛ | розчин для iн'єкцiй, 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг Iнк., Канада; Драксiс Спецiалтi Фармацевтiкалз Iнк, Канада; Феррiнг Гмбх, Нiмеччина | Канада/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; змiна назви виробника | за рецептом | UA/8834/01/01 |
| 49. | ПАНКРЕАТИН- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ |
таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10, N 10 х 1, N 1 0х 2, N 10 х 5, N 20, N 20 х1 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової дози -кiлькiснi змiни активних речовин | без рецепта | UA/7381/01/02 |
| 50. | ПАРАМIН | гранули кишковорозчиннi, 80 г/100 г по 100 гу контейнерах N 1 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Мепро Фармасютiкалз Пвт. ЛтД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення виробничої дiлянки; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0428/01/01 |
| 51. | ПАРАМIН | гранули кишковорозчиннi, 80 г/100 г по 100 г у контейнерах in bulk N 100 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Мепро Фармасютiкалз Пвт. ЛтД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення виробничої дiлянки; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу | - | UA/0429/01/01 |
| 52. | СТIЛЛАТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/8225/01/01 |
| 53. | ТАЗАЛОК™ | краплi для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ "Унiверсальне агентство "ПРО-фарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/8499/01/01 |
| 54. | ТАНАКАН | розчин для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах | Бофур Iпсен Фарма | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/8759/01/01 |
| 55. | ТРИОВIТ КАРДIО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/9430/01/01 |
| 56. | ТРИОВIТ КАРДIО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30 | KRKA, д. д., Ново место | Словенiя | KRKA, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (з 2-х до 3-х рокiв); змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/9430/01/01 |
| 57. | ФIНЛЕПСИН® 200 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 200 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10), N 200 (10 х 20) | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG. | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG. | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою лiкарського засобу,назвою заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1256/01/01 |
| 58. | ФIНЛЕПСИН® 400 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 400 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10), N 200 (10 х 20) | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG. | Нiмеччина | Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою лiкарського засобу, назвою заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/6600/02/02 |
| 59. | ФIТОЛIТ ФОРТЕ | капсули N 10 х 3, N 10 х 6 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання нової лiкарської форми та кiлькiсних змiн активних речовин | без рецепта | UA/3650/02/02 |
| 60. | ЦЕРАЗОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 1 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; введення додаткових виробникiв первинного пакування з уточненням у специфiкацiї та методах контролю первинної упаковки | за рецептом | UA/2584/01/01 |
| 61. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 500 | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ.ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ.ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; уточнення специфiкацiї на готовий лiкарський засiб | - | UA/6262/01/02 |
| 62. | ЦЕФАЗОЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до р. "Упаковка", "Маркування"; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном етикетки | за рецептом | UA/3578/01/01 |
| 63. | ЦЕФТРИАКСОН 1Г | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 50 | Аарiя Лайфсайнсиз Пвт. Лтд. | Iндiя | Аарiя Лайфсайнсиз Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви заявника/виробника англiйською мовою | за рецептом | UA/6374/01/01 |
| 64. | ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: i введення Додаткового виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/6340/01/01 |
| 65. | ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/6340/01/02 |
| 66. | ЮНIПАК | розчин для iн'єкцiй, 350 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5, по 50 мл у флаконах N 1 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз, Iндiя (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз, Iндiя (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1481/01/03 |
| 67. | ЮНIПАК | розчин для iн'єкцiй, 300 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5, по 50 мл у флаконах N 1 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз, Iндiя (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз, Iндiя (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1481/01/02 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
