.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 21 вересня 2009 року | N 680 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Не рекомендувати внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра В. В. Лазоришинця.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 21.09.2009 N 680 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛТЕЇ КОРЕНI | коренi (субстанцiя) у мiшках паперових багатошарових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фiрма "Хербар" Павел Барила | Польща | Herbar Pawel Baryla | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10015/01/01 |
| 2. | АЦЕЛIЗИН СТЕРИЛЬНИЙ | порошок (субстанцiя) у бiдонах алюмiнiєвих для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10019/01/01 |
| 3. | АЦИКЛОВIРУ НАТРIЄВА СIЛЬ СТЕРИЛЬНА | порошок (субстанцiя) у бiдонах алюмiнiєвих для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10020/01/01 |
| 4. | ГРИПЕКС СТАРТ | капсули N 6, N 8, N 10, N 12, N 20, N 24 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10028/01/01 |
| 5. | ЗВIРОБОЮ ТРАВА | трава (субстанцiя) у мiшках паперових багатошарових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фiрма "Хербар" Павел Барила | Польща | Herbar Pawel Baryla | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10033/01/01 |
| 6. | ЗИДОВУДИН | розчин для перорального застосування, 50 мг/5 мл по 240 мл у флаконах N 1 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4793/02/01 |
| 7. | IОНДЕЛIС | лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 1 мг у флаконах N 1 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгiя; Бакстер Онколоджi ГмбХ, Нiмеччина | Бельгiя / Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10057/01/01 |
| 8. | IОНДЕЛIС | лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 0,25 мг у флаконах N 1 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгiя; Бакстер Онколоджi ГмбХ, Нiмеччина | Бельгiя / Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10057/01/02 |
| 9. | КАРБОСОРБ | таблетки по 250 мг N 20 | Iмуна Фарм а. о. | Словацька Республiка | Iмуна Фарм а. о. | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10034/01/01 |
| 10. | КАРБОСОРБ | таблетки по 320 мг N 20 | Iмуна Фарм а. о. | Словацька Республiка | Iмуна Фарм а. о. | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10034/01/02 |
| 11. | ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНС | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 50 мг у флаконах N 5 | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6748/01/03 |
| 12. | МОВЕСПАЗМ | порошок для оральної суспензiї по 30 мл або по 60 мл у пляшках N 1 | Мовi Хелс ГмбХ | Швейцарiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10010/02/01 |
| 13. | МУКАЛТИН® | порошок (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10042/01/01 |
| 14. | ОКСАЦИЛIН НАТРIЮ | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Aurobindo Pharma Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10045/01/01 |
| 15. | ПАРАМIН ПЛЮС | гранули кишковорозчиннi по 100 г у контейнерах N 1 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Мепро Фармасютiкалз ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10047/01/01 |
| 16. | ПАРАМIН ПЛЮС | гранули кишковорозчиннi по 100 г in bulk у пакетах N 100 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Мепро Фармасютiкалз ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10047/01/02 |
| 17. | ПАРАЦЕТАМОЛ ПОРОШОК ДРIБНИЙ (CODE APC 150) | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах або барабанах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Ес енд Дi Кемiкалз Лтд | Великобританiя | Атабi Кiмая Сiнаї Ве Тiкарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10058/01/01 |
| 18. | РАНIТИДИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "КУСУМ ФАРМ" | Україна, м. Суми | SARACA LABORATORIES LIMITED | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10050/01/01 |
| 19. | ЦИКЛОФЕРОН® | лiнiмент 5 % по 5 мл або по 30 мл у тубах; по 30 мл у тубах у комплектi з аплiкаторами N 5 | ТОВ "Науково-технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Науково-технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7671/03/01 |
| 20. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10061/01/01 |
| 21. | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 10 мл або по 20 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10062/01/01 |
| 22. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка для зовнiшнього застосування по 50 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10063/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 21.09.2009 N 680 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг in bulk N 2000 | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження виробника/заявника; змiна у складi допомiжних речовин | - | UA/1342/01/01 |
| 2. | АЛОХОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 10, N 50, N 10 х 5 у блiстерах | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод"; ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна графiчного оформлення упаковки; змiна допомiжних речовин, середньої маси таблетки та оболонки; змiни в роздiлi "Опис", "Однорiднiсть маси таблеток", "Розпадання", "Кiлькiсне визначення" та "Мiкробiологiчна чистота"; змiни в специфiкацiях активної субстанцiї; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина) | без рецепта | UA/2355/01/01 |
| 3. | АЛОХОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, in bulk по 1 кг у пакетах | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна графiчного оформлення упаковки; змiна допомiжних речовин, середньої маси таблетки та оболонки; змiни в роздiлi "Опис", "Однорiднiсть маси таблеток", "Розпадання", "Кiлькiсне визначення" та "Мiкробiологiчна чистота"; змiни в специфiкацiях активної субстанцiї; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина) | - | UA/1643/01/01 |
| 4. | АМЛОДИЛ БОСНАЛЕК | капсули по 5 мг N 20 | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу (було - АМЛОДИЛ) | за рецептом | UA/1794/01/01 |
| 5. | БЕРОЗ | настойка для перорального застосування по 100 мл у банках; по 500 мл у пляшках | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення умов зберiгання | по 100 мл - без рецепта; по 500 мл - за рецептом | UA/1632/01/01 |
| 6. | БОРНА КИСЛОТА | порошок для зовнiшнього застосування по 40 г у контейнерах з контролем першого вiдкриття | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виду упаковки; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/0635/01/01 |
| 7. | ВЕНТОЛIН™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; Глаксо Веллком С. А., Iспанiя; Глаксо Веллком Продакшн, Францiя | Польща/ Iспанiя/ Францiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2563/01/01 |
| 8. | ГЕНТАМIЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок (субстанцiя) у бiдонах алюмiнiєвих для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiї | - | UA/0922/01/01 |
| 9. | ГЕРПЕВIР® | порошок для розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в методах контролю готового лiкарського засобу; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/2466/01/01 |
| 10. | ГIК® | розчин для iнфузiй по 100 мл або по 200 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/2006/01/01 |
| 11. | ГЛIЦЕРИН | розчин для зовнiшнього застосування 85 % по 25 г у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення умов зберiгання | без рецепта | UA/0994/01/01 |
| 12. | ДЕПО-МЕДРОЛ | суспензiя для iн'єкцiй, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В. | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/10030/01/01 |
| 13. | ДОМПЕРИДОН-СТОМА | таблетки по 10 мг N 10, N 30 (10 х 3) у блiстерах, N 20 у банках | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1990/01/01 |
| 14. | ЕНАФРИЛ | таблетки, 0,01 г/0,0125 г N 6, N 12 х 10 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/10032/01/01 |
| 15. | ЕТАМБУТОЛ | таблетки по 400 мг N 50 у блiстерах, N 1000 у контейнерах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ (активна речовина); змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0136/01/03 |
| 16. | ЗИВОКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 600 мг N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасьютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя i Апджон Компанi, США | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження виробника; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна розмiру блiстера; змiни в роздiлi "Опис"; уточнення умов зберiгання; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | за рецептом | UA/1969/01/01 |
| 17. | ЗИВОКС | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрiшньовенного введення N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фрезенiус Кабi Норге АС, Норвегiя; Фармацiя АБ, Швецiя | Норвегiя/ Швецiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1969/02/01 |
| 18. | КАЛIЮ ПЕРМАНГАНАТ | порошок по 3 г або по 5 г у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання; змiна виробника активної субстанцiї; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина) | без рецепта | UA/2062/01/01 |
| 19. | КАМЕТОН-ЗДОРОВ'Я | спрей назальний та оромукозний по 25 г у балонах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; змiна лiкарської форми | без рецепта | UA/2288/01/01 |
| 20. | КЛАРИТИН® | таблетки по 10 мг N 7, N 10 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника; змiна специфiкацiї, процедури випробувань та термiну зберiгання готового лiкарського засобу; уточнення назви дiючої речовини | без рецепта | UA/10060/01/01 |
| 21. | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у контейнерах полiетиленових для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" Науково-технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України" | Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" Науково-технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в процедурi випробування; уточнення первинної упаковки | - | UA/2087/01/01 |
| 22. | ЛIНКОЦИН | розчин для iн'єкцiй, 300 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В. | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/10038/01/01 |
| 23. | МЕДОКС® | краплi для перорального застосування, 7,5 мг/мл по 50 мл у флаконах N 1 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва", Чеська Республiка; АТ "Зентiва", Словацька Республiка | Чеська Республiка/ Словацька Республiка |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання пiсля першого вiдкриття | без рецепта | UA/3118/01/01 |
| 24. | МЕТОКЛОПРАМIД- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 10 мг N 10, N 10 х 2, N 10 х 5 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ (активна та допомiжна речовини); уточнення показника "Опис"; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4973/02/01 |
| 25. | МЕТРОНIДАЗОЛ | супозиторiї вагiнальнi по 0,1 г N 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/1796/01/01 |
| 26. | МIКОЗИЛ-СТОМА | спрей для зовнiшнього застосування 1 % по 30 мл у балонах N 1, у флаконах N 1 | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/1931/01/01 |
| 27. | МIКОНАЗОЛУ НIТРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Erregierre S. p. A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї | - | UA/1430/01/01 |
| 28. | МУКАЛТИН® ФОРТЕ | таблетки для жування по 100 мг N 20, N 100 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника | без рецепта | UA/1982/01/01 |
| 29. | НIКОТИНОВОЇ КИСЛОТИ ДIЕТИЛАМIД (НIКЕТАМIД) | рiдина масляниста або маса кристалiчна (субстанцiя) у бiдонах для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | China Luan Worldbest Pharmaceuticals Co., Ltd. | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в процедурi випробувань | - | UA/0806/01/01 |
| 30. | ОКСИТОЦИН | розчин для iн'єкцiй, 5 МО/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/1888/01/01 |
| 31. | ОКСИТОЦИН | порошок (субстанцiя) у скляних пляшках для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | Joint-Stock Company "Grindeks" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника | - | UA/1862/01/01 |
| 32. | ОКСОЛIН | порошок (субстанцiя) у контейнерах полiетиленових для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" Науково-технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України" | Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" Науково-технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в процедурi випробування; уточнення первинної упаковки | - | UA/2184/01/01 |
| 33. | ПIЛФУД БОСНАЛЕК | лосьйон 5 % по 60 мл у флаконах з розпилювачем N 1 | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1840/01/02 |
| 34. | ПIЛФУД БОСНАЛЕК | лосьйон 2 % по 60 мл у флаконах N 1 | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1840/01/01 |
| 35. | ПIРАЦЕТАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 30, N 60 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (наповнювач); змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0901/02/01 |
| 36. | ПIРАЦЕТАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г in bulk no 15 кг у мiшках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (наповнювач); змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/9520/01/01 |
| 37. | ПРЕДНIЗОЛОН | розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 3, N 5, N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, змiна термiну зберiгання | за рецептом | UA/1889/01/01 |
| 38. | ПРОСТИН Є2 | гель вагiнальний, 1 мг/3 г по 3 г у шприцах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В. | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/10048/01/01 |
| 39. | РЕЛIФ АДВАНС | мазь ректальна по 28,4 г у тубах | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; ФАМАР С. А., Грецiя | США/ Грецiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення умов зберiгання; уточнення написання допомiжних речовин; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | без рецепта | UA/1953/01/01 |
| 40. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 250 мл або по 500 мл у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ (активна речовина); змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1762/01/01 |
| 41. | РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ | розчин для iнфузiй, 60 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження виробника/заявника | за рецептом | UA/2004/01/01 |
| 42. | СТРЕПТОМIЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок (субстанцiя) у бiдонах алюмiнiєвих для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | North China Pharmaceutical Huasheng Co., Ltd. | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна в процедурi випробування та специфiкацiї; уточнення назви виробника | - | UA/1318/01/01 |
| 43. | ТРИАМЦИНОЛОНУ АЦЕТОНIД МIКРОНIЗОВАНИЙ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Farmabios S. P. A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви субстанцiї; уточнення назви виробника; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї | - | UA/1434/01/01 |
| 44. | ФАМОТИДИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | UQUIFA (Union Quimico Farmaceutica, S. A.) | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ | - | UA/1045/01/01 |
| 45. | ФАРМАСУЛIН® Н | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 (маркування та пакування iз in bulk фiрми-виробника "Lilly France S. A. S.", Францiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (наповнювач); змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1911/01/01 |
| 46. | ФАРМАСУЛIН® H 30/70 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 (маркування та пакування iз in bulk фiрми-виробника "Lilly France S. A. S.", Францiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1912/01/01 |
| 47. | ФАРМАСУЛIН® H NP | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 (маркування та пакування iз in bulk фiрми-виробника "Lilly France S. A. S.", Францiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1913/01/01 |
| 48. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в методах контролю | за рецептом | UA/2133/01/01 |
| 49. | ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА | трава (субстанцiя) у мiшках, тюках або кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/2144/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 21.09.2009 N 680 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДОНIС-БРОМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 25 | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/10013/01/01 |
| 2. | АДОНIС-БРОМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 25 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвами заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/3950/01/01 |
| 3. | АЗИТРОМIЦИН | капсули по 0,25 г N 6 | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/10014/01/01 |
| 4. | АЗИТРОМIЦИН | капсули по 0,25 г N 6 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвами заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/6269/01/01 |
| 5. | АЗИТРОСАНДОЗ | порошок для приготування 20 мл (100 мг/5 мл) оральної суспензiї у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Сандоз С. Р. Л. | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/4764/02/01 |
| 6. | АЗИТРОСАНДОЗ | порошок для приготування 20 мл (200 мг/5 мл) оральної суспензiї у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д | Словенiя | Сандоз С. Р. Л. | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/4764/02/02 |
| 7. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 10 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення термiну зберiгання (з 3-х до 5-ти рокiв) | за рецептом | UA/1534/04/01 |
| 8. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 20 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення термiну зберiгання (з 3-х до 5-ти рокiв) | за рецептом | UA/1534/04/02 |
| 9. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 20 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення термiну зберiгання (з 3-х до 5-ти рокiв) | за рецептом | UA/9047/04/02 |
| 10. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 10 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення термiну зберiгання (з 3-х до 5-ти рокiв) | за рецептом | UA/9047/04/01 |
| 11. | АЛIМТА | порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 | Лiллi Франс С. А. С. | Францiя | Лiллi Франс С. А. С. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна частини матерiалу первинного упакування | за рецептом | UA/4392/01/01 |
| 12. | АЛЛОТОН™ | розчин для зовнiшнього застосування по 100 мл у флаконах | ТОВ "Унiверсальне агентство "ПРО-ФАРМА" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/9080/01/01 |
| 13. | АМIАКУ РОЗЧИН 10 % | розчин для зовнiшнього застосування, водний 10 % по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0138/01/01 |
| 14. | АРАЛIЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/7333/01/01 |
| 15. | АРТИКАЇН-БОРИМЕД З ЕПIНЕФРИНОМ | розчин для iн'єкцiй, 40 мг/0,006 мг в 1 мл по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/10017/01/01 |
| 16. | АРТИКАЇН-БОРИМЕД З ЕПIНЕФРИНОМ | розчин для iн'єкцiй, 40 мг/0,006 мг в 1 мл по 2 мл в ампулах N 10 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвами заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/8596/01/01 |
| 17. | БАЄТА | розчин для iн'єкцiй, 250 мкг/мл по 1,2 мл або по 2,4 мл у шприцах-ручках | Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вокхард Лтд, Великобританiя; Бакстер Фармасьютiкал Солюшнс ЛЛС, США; Елi Лiллi енд Компанi. США; пакувальник: Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина | Великобританiя/ США/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни термiну зберiгання готового лiкарського засобу пiсля першого вiдкриття | за рецептом | UA/7896/01/01 |
| 18. | БАКТРОБАН™ | мазь назальна 2 % по 3 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Великобританiя; Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/4019/02/01 |
| 19. | БЕТОПТИКТS | краплi очнi 0,25 % по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/8509/01/01 |
| 20. | БОРНА КИСЛОТА | порошок по 10 г у пакетах N 1 | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/10021/01/01 |
| 21. | БОРНА КИСЛОТА | порошок по 10 г у пакетах N 1 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвами заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/5376/01/01 |
| 22. | БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/6661/01/01 |
| 23. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 15 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/7458/01/01 |
| 24. | ВАЛЕРIАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,02 г N 50 у флаконах | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/10022/01/01 |
| 25. | ВАЛЕРIАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,02 г N 50 у флаконах | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвами заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/3892/01/01 |
| 26. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2119/02/01 |
| 27. | ВАЛIДОЛ-ЛУГАЛ® | таблетки пiд'язиковi 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; р. "Маркування" згiдно з графiчним зображенням упаковки лiкарського засобу | без рецепта | UA/4774/01/01 |
| 28. | ВЕНОСМIЛ | капсули по 200 мг N 60, N 90 | Фаес Фарма С. А. | Iспанiя | Фаес Фарма С. А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/9600/01/01 |
| 29. | ВIБРОЦИЛ | краплi назальнi по 15 мл у флаконах N 1 | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/4564/01/01 |
| 30. | ВОВЧУГА НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/7424/01/01 |
| 31. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 250 мг in bulk no 1 кг у пакетах полiетиленвих | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk зi змiною первинної упаковки | - | UA/10023/01/01 |
| 32. | ГАТИФЛОКСАЦИН | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 200 мл або по 400 мл in bulk у флаконах N 100 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (I) Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/10025/01/01 |
| 33. | ГЕК-IНФУЗIЯ | розчин для iнфузiй 6 % у пляшках скляних по 200 мл, 400 мл | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника субстанцiї гiдроксиетилкрохмаль | за рецептом | UA/5131/01/01 |
| 34. | ГЕК-IНФУЗIЯ | розчин для iнфузiй 10 % у пляшках скляних по 200 мл, 400 мл | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника субстанцiї гiдроксиетилкрохмаль | за рецептом | UA/5131/01/02 |
| 35. | ГЕМЗАР® | лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг у флаконах N 1 | Лiллi Франс С. А. С. | Францiя | Лiллi Франс С. А. С. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна частини матерiалу первинного упакування | за рецептом | UA/7794/01/01 |
| 36. | ГЕМЗАР® | лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 1 г у флаконах N 1 | Лiллi Франс С. А. С. | Францiя | Лiллi Франс С. А. С. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна частини матерiалу первинного упакування | за рецептом | UA/7794/01/02 |
| 37. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл або по 80 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2121/02/01 |
| 38. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової концентрацiї | за рецептом | UA/1025/01/02 |
| 39. | ГЛЮКОЗА | розчин для iн'єкцiй, 400 мг/мл по 10 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової концентрацiї | за рецептом | UA/1025/01/03 |
| 40. | ГРИППОСТАД® ГАРЯЧИЙ НАПIЙ | порошок для розчинення по 5 г (120 мг/г) у пакетиках N 5, N 10 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; оновлення сертифiката вiдповiдностi Європейської фармакопеї для активної субстанцiї; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна умов зберiгання; змiна термiну придатностi (з 4-х до 5-ти рокiв) | без рецепта | UA/4718/01/01 |
| 41. | ГРОУТРОПIН | розчин для iн'єкцiй, 8 МО/мл по 0,5 мл (4 МО [1,34 мг]) або по 2 мл (16 МО [5,34 мг]) in bulk у флаконах N 10 | ТОВ "Л-Контракт" | Україна, м. Київ | Донг-А Фармасьютiкел Ко., Лтд | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/10029/01/01 |
| 42. | ДАЛАЦИН ПIХВОВИЙ КРЕМ | крем 2 % по 20 г у тубах | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон Компанi | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/1903/03/01 |
| 43. | ДЕКАПЕПТИЛ | розчин для iн'єкцiй, 0,1 мг/мл по 1 мл у шприцах N 7 | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7106/02/01 |
| 44. | ДЕПО-МЕДРОЛ | суспензiя для iн'єкцiй, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П. 10.99/01047 |
| 45. | ДЖУНГЛI | таблетки для жування N 30, N 100 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (для виробника Контракт Фармакал Корпорейшн, США); введення додаткового виробника | без рецепта | UA/6726/01/01 |
| 46. | ДIАБЕТОН® MR 60 МГ | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 60 мг N 30 (15 х 2) | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2158/02/02 |
| 47. | ДОЦЕТАКТIН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) або по 2 мл (80 мг) у флаконах N 1 в комплектi з розчинником по 1,5 мл або по 6 мл у флаконах N 1 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна об'єму флакону; замiна постачальника флаконiв | за рецептом | UA/9406/01/01 |
| 48. | ДРОТАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/10031/01/01 |
| 49. | ДРОТАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвами заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/6291/01/01 |
| 50. | ЕВКАЗОЛIН® АКВА | спрей назальний, 1 мг/г по 10 г у флаконах скляних з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у процедурi випробування активної субстанцiї; змiни умов зберiгання активної субстанцiї; змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ або Європейської фармакопеї (активна речовина); змiна специфiкацiй фармакопейної субстанцiї, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейської фармакопеї (наповнювач) | без рецепта | UA/3664/02/01 |
| 51. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/6526/01/01 |
| 52. | ЕВРА® | пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС) N 3, N 9 | Янссен Фармацевтика Н. В | Бельгiя | Янссен-Сiлаг Iнтернешнл Н. В., Бельгiя на заводi ЛТС Ломан Терапевтичнi Системи АГ, Нiмеччина | Бельгiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до р. "Опис"; змiна швидкостi вивiльнення норелгестромiну та етинiлестрадiолу без змiни загальної кiлькостi дiючих речовин | за рецептом | UA/2051/01/01 |
| 53. | ЕГIЛОК® | таблетки по 25 мг N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/9635/01/01 |
| 54. | ЕГIЛОК® | таблетки по 50 мг N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/9635/01/02 |
| 55. | ЕГIЛОК® | таблетки по 100 мг N 30, N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/9635/01/03 |
| 56. | ЕЗОПРАМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 15 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна маркування на таблетцi | за рецептом | UA/7029/01/03 |
| 57. | ЕФIЗОЛ | таблетки для смоктання N 20 | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового розмiру серiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/4271/01/01 |
| 58. | ЕХIНАЦЕЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв. змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0363/01/01 |
| 59. | ЗОЛАДЕКС | капсули для пiдшкiрного введення пролонгованої дiї по 3,6 мг у шприц-аплiкаторах iз захисним механiзмом N 1 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4236/01/01 |
| 60. | IМУНОРИКС | розчин оральний, 400 мг/7 мл по 7 мл у флаконах N 10 | Полiхем С. А. | Люксембург | Доппель Фармацеутiцi Срл | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/9638/01/01 |
| 61. | IМУНО-ТОН® | сироп по 100 мл у банках, у флаконах, по 200 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки; доповнення постачальника флаконiв | без рецепта | UA/2179/01/01 |
| 62. | IНСТIЛЛАГЕЛЬ | гель по 6 мл або по 11 мл у шприцах N 10 | Фарко-Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Альмед ГмбХ, Нiмеччина; Елвiм Лтд., Латвiя | Нiмеччина/ Латвiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення р. "Упаковка", змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/9154/01/01 |
| 63. | IРБЕТАН | таблетки по 300 мг N 10 х 2 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (з 2-х до 3-х рокiв); змiни до р. "Опис" | за рецептом | UA/6820/01/01 |
| 64. | ЙОХIМБЕКС-ГАРМОНIЯ | капсули in bulk N 1000 в полiетиленових пакетах або по 1 кг у полiетиленових пакетах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/0158/01/01 |
| 65. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/7242/01/01 |
| 66. | КАЛЕТРА | розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах N 5 | Ебботт Лабораторiз С. А. | Швейцарiя | Аесiка Квiнборо Лтд | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/6998/02/01 |
| 67. | КВЕТИРОН 100 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 10, N 30, N 60 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/8372/01/02 |
| 68. | КВЕТИРОН 200 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10, N 30, N 60 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/8372/01/03 |
| 69. | КЕТОРОЛАК | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20 | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/10035/01/01 |
| 70. | КЕТОРОЛАК | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвами заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/9001/01/01 |
| 71. | КЛАРИТИН® | таблетки по 10 мг N 7, N 10 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та адресою заявника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) з оновленою iнструкцiєю для медичного застосування | без рецепта | UA/2171/01/01 |
| 72. | КЛЕКСАН® | розчин для iн'єкцiй, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Авентiс Iнтерконтинентал, Францiя; Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї активної речовини еноксапарину натрiю у зв'язку з введенням додаткового тесту з визначенням 1,6 ангiдридної групи дiючої речовини еноксапарину натрiю та проведення незначних змiн процедури визначення активностi анти-Ха та анти-IIа, що пов'язанi з використанням альтернативних хiмiчних реагентiв та лабораторного обладнання | за рецептом | UA/7182/01/01 |
| 73. | КЛЕКСАН® | розчин для iн'єкцiй, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,6 мл (6000 анти-Ха) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха) у шприц-дозах N 2 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Авентiс Iнтерконтинентал, Францiя, Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї активної речовини еноксапарину натрiю у зв'язку з введенням додаткового тесту з визначенням 1,6 ангiдридної групи дiючої речовини еноксапарину натрiю та проведення незначних змiн процедури визначення активностi анти-Ха та анти-IIа, що пов'язанi з використанням альтернативних хiмiчних реагентiв та лабораторного обладнання | за рецептом | UA/7181/01/01 |
| 74. | КОЛДРЕКС ХОТРЕМ® МЕД I ЛИМОН | порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем С. А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки для N 10 з новим дизайном | без рецепта | UA/9473/01/01 |
| 75. | КРЕОН® 10000 | капсули по 150 мг N 20 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, лiкарською формою та складом (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) термiном на 1 рiк з вкладанням iнструкцiї для медичного застосування, яка затверджена при перереєстрацiї, але зi старою назвою лiкарської форми та складом | без рецепта | UA/1112/01/01 |
| 76. | КРЕОН® 25000 | капсули по 300 мг N 20 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном лiкарською формою та складом (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) термiном на 1 рiк з вкладанням iнструкцiї для медичного застосування, яка затверджена при перереєстрацiї, але зi старою назвою лiкарської форми та складом | без рецепта | UA/1176/01/01 |
| 77. | ЛЕВОМIЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1% | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/8211/01/01 |
| 78. | ЛЕВОТИРОКСИН НАТРIЮ | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних готових лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна | Peptido GmbH | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в специфiкацiї та процедурi випробування активної субстанцiї; подання нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника | - | UA/0630/01/01 |
| 79. | ЛИМОННИКА НАСIННЯ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у р. "Опис" | за рецептом | UA/5639/01/01 |
| 80. | ЛIНЕЗОЛIД | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 100 мл або по 300 мл in bulk у флаконах N 100 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (I) Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/10037/01/01 |
| 81. | ЛIНКОЦИН | розчин для iн'єкцiй, 300 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.10.99/01062 |
| 82. | ЛОДIГРЕЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 7 х 2, N 7 х 4 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/8327/01/01 |
| 83. | ЛОРИЗАН® | сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у банках, у флаконах N 1; по 200 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки; доповнення постачальникiв флаконiв | без рецепта | UA/7023/01/01 |
| 84. | Л-ФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 5 х 50, N 5 х 100 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/10039/01/01 |
| 85. | Л-ФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 5 х 50, N 5 х 100 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/10039/01/02 |
| 86. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування по 25 г у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/8047/01/01 |
| 87. | МАКСИДЕКС® | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | P.10.00/02447 |
| 88. | МАКСИТРОЛ® | краплi очнi по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/8329/01/01 |
| 89. | МЕНОВАЗИН | рiдина для зовнiшнього застосування по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/7484/01/01 |
| 90. | МIНIРИН МЕЛТ | лiофiлiзат оральний по 60 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | Феррiнг АБ, Швецiя; Каталент Ю. К. Свiндон Зiдiс Лiмiтед, Великобританiя; Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя | Швецiя/ Великобританiя/ Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (2-х до 3-х рокiв); змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5118/02/01 |
| 91. | МIНIРИН МЕЛТ | лiофiлiзат оральний по 120 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | Феррiнг АБ, Швецiя; Каталент Ю. К. Свiндон Зiдiс Лiмiтед, Великобританiя; Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя | Швецiя/ Великобританiя/ Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (2-х до 3-х рокiв); змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5118/02/02 |
| 92. | МIНIРИН МЕЛТ | лiофiлiзат оральний по 240 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | Феррiнг АБ, Швецiя; Каталент Ю. К. Свiндон Зiдiс Лiмiтед, Великобританiя; Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя | Швецiя/ Великобританiя/ Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (2-х до 3-х рокiв); змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5118/02/03 |
| 93. | МОКСИФЛОКСАЦИН | розчин для iнфузiй, 1,6 мг/мл по 250 мл (400 мг) у флаконах in bulk N 100 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (I) Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/10041/01/01 |
| 94. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2261/02/01 |
| 95. | НЕБIВАЛ | таблетки по 5 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4979/01/01 |
| 96. | НЕЙРОРУБIН-ФОРТЕ ЛАКТАБ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля | без рецепта | UA/1950/02/01 |
| 97. | НЕТРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 5, N 20 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1050/01/01 |
| 98. | НЕТРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг in bulk N 10 х 100 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1051/01/01 |
| 99. | НЕТРОМIЦИН® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (25 мг/мл) у флаконах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0134/01/02 |
| 100. | НООЗАМ | капсули N 10 х 2, N 10 х 6, N 10 х 8, N 10 х 10 у блiстерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з уточненням назви первинної упаковки | N 20 - без рецепта; N 60, N 80, N 100 - за рецептом | UA/5032/01/01 |
| 101. | НОРВIР | капсули м'якi по 100 мг N 84 у флаконах N 4 | Ебботт Лабораторiз С. А. | Швейцарiя | Аесiка Квiнборо ЛТД, Великобританiя та Каталент Франс Бенхайм СА, Францiя або Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС, США | Великобританiя/ Францiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна графiчного зображення упаковки з уточненням написання допомiжних речовин | за рецептом | UA/7004/01/01 |
| 102. | ОЗЕЛЬТАМIВIР-ЗДОРОВ'Я | капсули по 75 мг in bulk N 10 х 100 | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Iндiя | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою (було - ОЗЕЛЬТАМIВIР) | - | UA/10044/01/01 |
| 103. | ОЛФЕН™ ГЕЛЬ | гель 1 % по 20 г або по 50 г у тубах | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд., Швейцарiя; Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля | без рецепта | UA/0646/02/01 |
| 104. | ОЛФЕН™-75 | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля | за рецептом | UA/5122/01/01 |
| 105. | ОФЛОКСАЦИН | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл in bulk у флаконах N 100 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (I) Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/10046/01/01 |
| 106. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3 % | розчин для зовнiшнього застосування, водний 3 % по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/7655/01/01 |
| 107. | ПЕРТУСИН | сироп по 100 г у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/7656/01/01 |
| 108. | ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО ЕКСТРАКТ | екстракт рiдкий по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0365/01/01 |
| 109. | ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/7959/01/01 |
| 110. | ПОЛИНУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2264/02/01 |
| 111. | ПРЕГНА КОМПЛЕКС, МУЛЬТИ-ТАБС® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 90 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; змiна форми риски для подiлу таблетки | без рецепта | UA/8780/01/01 |
| 112. | ПРИСМАСОЛ 4 | розчин для гемофiльтрацiї та гемодiалiзу, 4 ммоль/л калiю по 5000 мл (частина A - 250 мл та частина B - 4750 мл) у двокомпонентних мiшках з ПВХ або з полiолефiну N 2 | Гамбро Лундiа АБ | Швецiя | Гамбро Даско С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi змiною первинної упаковки з термiном придатностi 18 мiсяцiв; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6704/01/02 |
| 113. | ПРОКСIУМ™ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, по 0,04 г N 10, N 10 х 3 | ТОВ "Вега" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4067/01/01 |
| 114. | ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВ'Я | аерозоль по 25 г або 50 г у балонах аерозольних | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення термiну введення змiн в процесi змiни складу препарату - з термiном введення змiн з 01.01.2010 | без рецепта | UA/8215/01/01 |
| 115. | ПРОСТИН Є2 | гель пiхвовий, 1 мг/3 г по 3 г у шприцах N 1 | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя - компанiя групи Пфайзер, США | Бельгiя/ США |
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, лiкарською формою та назвою заявника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) з оновленою iнструкцiєю для медичного застосування | за рецептом | 3306 |
| 116. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/6543/01/01 |
| 117. | РИЦИНОВА ОЛIЯ | олiя по 30 г у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/7354/01/01 |
| 118. | РIДИНА ДЛЯ ПОМ'ЯКШЕННЯ ШКIРИ РУК | рiдина для зовнiшнього застосування по 80 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0418/01/01 |
| 119. | РIЛУТЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 56 | Авентiс Фарма С. А. | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя; Авентiс Iнтерконтинентал, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6544/01/01 |
| 120. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/6683/02/01 |
| 121. | СЕТЕГИС® | таблетки по 2 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4608/01/02 |
| 122. | СЕТЕГИС® | таблетки по 5 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4608/01/03 |
| 123. | СЕТЕГИС® | таблетки по 10 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4608/01/04 |
| 124. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0366/01/01 |
| 125. | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 10 % по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/8343/01/01 |
| 126. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/6546/01/01 |
| 127. | ТАКСОТЕР® | концентрат для розчину для iнфузiй, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1 або по 2,0 мл (80 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 1 | Авентiс Фарма С. А | Францiя | Авентiс Фарма Дагенхем | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5488/01/01 |
| 128. | ТАМIВIР | капсули по 75 мг N 10 (пакування iз in bulk фiрми-виробника СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД., Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою (було - ОЗЕЛЬТАМIВIР-ЗДОРОВ'Я) | за рецептом | UA/10053/01/01 |
| 129. | ТАМIВIР | капсули по 75 мг in bulk N 10 х 100 | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Iндiя | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою (було - ОЗЕЛЬТАМIВIР) | - | UA/10054/01/01 |
| 130. | ТАНТУМ® РОЗА | порошок по 500 мг для приготування розчину вагiнального по 9,44 г (500 мг) у пакетиках N 10 | Анжелiнi Франческо А. К. Р. А. Ф. С. п. А. | Iталiя | Анжелiнi Франческо А. К. Р. А. Ф. С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ТАНТУМ РОЗА); реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/4012/01/01 |
| 131. | ТЕРАФЛЕКС АДВАНС | капсули N 60, N 120 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел. Iнк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (для виробника Контракт Фармакал Корпорейшн, США); введення додаткового виробника | без рецепта | UA/4142/01/01 |
| 132. | ТЕТУРАМ | таблетки по 150 мг in bulk no 1 кг у пакетах полiетиленвих | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk зi змiною первинної упаковки | - | UA/10055/01/01 |
| 133. | ТIОДАРОН® | таблетки N 30, N 60 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" Україна, ВАТ "Київмедпрепарат", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/6326/01/01 |
| 134. | УРОЛЕСАН® | сироп по 90 мл у пляшках, у банках, у флаконах; по 180 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiаiв: реєстрацiя додаткової упаковки; доповнення постачальника флаконiв | без рецепта | UA/2727/01/01 |
| 135. | УРОЛЕСАН® | рiдина по 25 мл у флаконах-крапельницях або у флаконах-крапельницях, закритих кришкою з контролем першого розкриття | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiаiв: реєстрацiя додаткової упаковки з уточненням роздiлу "Упаковка" | без рецепта | UA/2727/02/01 |
| 136. | ФАРМАКIНАЗА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 750000 МО у флаконах (упаковка iз in bulk фiрми-виробника "Bharat Serums and Vaccines Limited", Iндiя) | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5935/01/01 |
| 137. | ФАРМАКIНАЗА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500000 МО у флаконах (упаковка iз in bulk фiрми-виробника "Bharat Serums and Vaccines Limited", Iндiя) | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5935/01/02 |
| 138. | ФЕРОПЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk no 1 кг у полiетиленових пакетах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk зi змiною первинної упаковки | - | UA/10056/01/01 |
| 139. | ФIТОБЕНЕ | гель для зовнiшнього застосування по 20 г або по 40 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiни до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/3922/01/01 |
| 140. | ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | капсули по 50 мг N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1153/01/01 |
| 141. | ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | капсули по 100 мг N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1153/01/02 |
| 142. | ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | капсули по 150 мг N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/1153/01/03 |
| 143. | ФОРМIДРОН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 100 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0597/01/01 |
| 144. | ФРАГМIН® | розчин для iн'єкцiй, 5000 МО (анти-Ха)/0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Формацiя Н. В./С. А. Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина | Бельгiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки шприца | за рецептом | UA/1581/01/01 |
| 145. | ФУРАЦИЛIН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий, 1:1500 по 20 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/8351/01/01 |
| 146. | ХIТОЗАН-ГЕНТА | гель 0,1 % по 5 гу пакетах; по 15 г у тубах | ТОВ "Євразiя" | Україна, Полтавська обл., смт Котельва | ТОВ "Євразiя" | Україна, Полтавська обл., смт Котельва | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу для туб (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/7305/01/01 |
| 147. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах, у банках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: доповнення постачальника флаконiв виробництва фiрми STOLZE-Union s. r. o., Чехiя | за рецептом | UA/4551/02/01 |
| 148. | ЦИНАРИЗИН ФОРТЕ | таблетки по 75 мг N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Маркування" у методах контролю якостi лiкарського засобу | за рецептом | UA/1085/01/01 |
| 149. | ЦИНАРIКС | розчин оральний по 50 мл, або по 100 мл, або по 250 мл у пляшках | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї | без рецепта | UA/4186/02/01 |
| 150. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл in bulk у флаконах N 100 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (I) Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/10059/01/01 |
| 151. | ШТУЧНI СЛЬОЗИ | краплi очнi по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки та вилучення р. "Маркування" | без рецепта | P.02.01/02717 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 4 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 21.09.2009 N 680 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ
НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Пiдстава |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЦИВIР | крем 5 % по 5 г у тубах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Темiз Медiкеар Лiмiтед | Iндiя | вiдмовити перенесення до перелiку засобiв, якi вiдпускаються без рецепта | рiшення науково-технiчної ради вiд 13.08.2009 (протокол N 15) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
