.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 26 липня 2006 року | N 520 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 липня 2006 р. N 520 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДЕМОЛ®- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4845/01/01 |
| 2. | АКТРАПIД® ФЛЕКСПЕН | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджi, який вкладений в шприц-ручки N 1, N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою (було - АКТРАПIД® НМ ПЕНФIЛ®); реєстрацiя додаткової упаковки; змiни до АНД (додання до специфiкацiї та методiв контролю тесту "Точнiсть дозування") | за рецептом | UA/4846/01/01 |
| 3. | АМIТРИПТИЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,025 г N 25 у банках; N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4872/01/01 |
| 4. | АМIТРИПТИЛIН ЗЕНТIВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 20, N 50, N 100 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; змiна назви препарату | за рецептом | UA/3116/02/01 |
| 5. | АНДРОКУР® | таблетки по 100 мг in bulk N 60 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку зi змiною назви виробника | - | UA/4847/01/01 |
| 6. | АНДРОКУР® | таблетки по 100 мг in bulk N 60 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг С. А., Францiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження упаковки зi старими назвами виробника | - | UA/3202/01/02 |
| 7. | АНДРОКУР® | таблетки по 100 мг N 60 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку зi змiною назви виробника | за рецептом | UA/4848/01/01 |
| 8. | АНДРОКУР® | таблетки по 100 мг N 60 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг С. А., Францiя пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження упаковки зi старими назвами виробника | за рецептом | UA/0139/01/01 |
| 9. | АНДРОКУР® | таблетки по 50 мг in bulk N 11550 (50 х 231), N 8280 (20 х 414) | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку зi змiною назви виробника | - | UA/4847/01/02 |
| 10. | АНДРОКУР® | таблетки по 50 мг in bulk N 11550 (50 х 231), N 8280 (20 х 414) | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг С.А. Францiя, Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження упаковки зi старими назвами виробника | - | UA/3202/01/01 |
| 11. | АНДРОКУР® | таблетки по 50 мг N 20, N 50 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С.А.С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку зi змiною назви виробника | за рецептом | UA/4848/01/02 |
| 12. | АНДРОКУР® | таблетки по 50 мг N 20, N 50 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг С.А. Францiя, Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження упаковки зi старими назвами виробника | за рецептом | П.03.03/06162 |
| 13. | АСКОРIЛ ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Гленмарк Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | Гленмарк Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - змiни в роздiлi АНД "Маркування"; змiни в роздiлi "Умови та термiн зберiгання"; уточнення написання назв заявника/виробника та препарату | за рецептом | Р.09.03/07334 |
| 14. | ВЕЛОЗ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 10 мг N 30 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4849/01/01 |
| 15. | ВЕЛОЗ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20 мг N 30 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4849/01/02 |
| 16. | ВIНПОЦЕТИН | таблетки по 0,005 г N 40 у банках; N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/1272/02/01 |
| 17. | ГАЙМОРИН | гранули гомеопатичнi по 10 г у пеналах | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали: уточнення написання лiкарської форми (було - гранули) | без рецепта | UA/4618/01/01 |
| 18. | ДЕКАМЕВIТ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4850/01/01 |
| 19. | ДИБАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 20 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (в пачцi) | без рецепта | UA/4780/02/01 |
| 20. | ДИМЕДРОЛ- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4851/01/01 |
| 21. | ДIНОПРОСТОН | порошок (субстанцiя) у скляних пляшках або у флаконах для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4852/01/01 |
| 22. | ЖЕНЬШЕНЬ, КОРОЛIВСЬКЕ ЖЕЛЕ | рiдина для перорального застосування по 10 мл у флаконах N 10 | ТОВ "САНХ" | Україна, м. Київ | Пекiнська компанiя по випуску спецiальних медичних продуктiв i вiтамiнiв "ДОН ФОН Лтд" | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4561/01/01 |
| 23. | ЗЕПТОЛ | таблетки по 200 мг N 100 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4870/01/01 |
| 24. | IРИКАР | крем по 50 г у тубах | Дойче Хомеопатi- Унiон ДХУ- Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ |
Нiмеччина | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ- Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ |
Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiни в маркуваннi упаковки | без рецепта | П.05.03/06630 |
| 25. | IТРАКОНАЗОЛ | капсули по 0,1 г N 7 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4853/01/01 |
| 26. | КАВIНТОН ФОРТЕ | таблетки по 10 мг N 30, N 90 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4854/01/01 |
| 27. | КАНДIД - Б | крем для зовнiшнього застосування по 15 г у тубах | Гленмарк Фармасьютiкалз ЛТД. | Iндiя | Гленмарк Фармасьютiкалз ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми заявника/ виробника та назви препарату в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | Р.05.03/06893 |
| 28. | КЛАМОКС | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг N 15 | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4855/01/01 |
| 29. | КЛАМОКС БIД | таблетки, вкритi оболонкою, 875 мг/125 мг N 10 | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4855/01/02 |
| 30. | КЛIМЕН® | комбi-упаковка: драже N 21 (драже бiлого кольору по 2 мг N 11 + драже рожевого кольору, 2 мг/1 мг N 10) | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку зi змiною назви виробника | за рецептом | UA/4856/01/01 |
| 31. | КЛIМЕН® | комбi-упаковка: драже N 21 (драже бiлого кольору по 2 мг N 11 + драже рожевого кольору, 2 мг/1 мг N 10) | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг С. А., Францiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження упаковки зi старими назвами виробника | за рецептом | UA/4078/01/01 |
| 32. | КЛОТРИМАЗОЛ- ФIТОФАРМ |
мазь для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г, 25 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення альтернативного методу кiлькiсного визначення клотримазолу; змiна пробопiдготовки та умов хроматографування при визначеннi пропiленглiколю; уточнення р. "Iдентифiкацiя" пропiленглiколю | за рецептом | UA/3967/01/01 |
| 33. | КЛОФРАНIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 10, N 50 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4869/01/01 |
| 34. | КОРГЛIКОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0006 г N 30 у банках; N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/4857/01/01 |
| 35. | ЛАЗИКС | таблетки по 40 мг N 50 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.04.02/04631 |
| 36. | ЛАЗИКС® | таблетки по 40 мг N 50 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4871/01/01 |
| 37. | ЛЕВЕМIР® ФЛЕКСПЕН | розчин для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджi, який вкладений в шприц-ручки N 1, N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою (було - ЛЕВЕМIР® ПЕНФIЛ®); реєстрацiя додаткової упаковки; змiни до АНД (додання до специфiкацiї та методiв контролю тесту "Точнiсть дозування") | за рецептом | UA/4858/01/01 |
| 38. | ЛОГЕСТ® | драже N 21 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку зi змiною назви виробника | за рецептом | UA/4859/01/01 |
| 39. | ЛОГЕСТ® | драже N 21 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг СА, Францiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження упаковки зi старими назвами виробника | за рецептом | UA/0053/01/01 |
| 40. | МЕТРОНIДАЗОЛ | розчин для iнфузiй 0,5 % по 100 мл у пляшках або контейнерах (пакетах) | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4860/01/01 |
| 41. | МIКСТАРД® 30 ФЛЕКСПЕН | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджi, який вкладений в шприц-ручки N 1, N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою (було - МIКСТАРД® 30 НМ ПЕНФIЛ®); реєстрацiя додаткової упаковки; змiни до АНД (додання до специфiкацiї та методiв контролю тесту "Точнiсть дозування") | за рецептом | UA/4861/01/01 |
| 42. | НОВОМIКС® 30 ФЛЕКСПЕН | суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджi, який вкладений в шприц-ручки N 1, N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою (було - НОВОМIКС® 30 ПЕНФIЛ®); реєстрацiя додаткової упаковки; змiни до АНД (додання до специфiкацiї та методiв контролю тесту "Точнiсть дозування") | за рецептом | UA/4862/01/01 |
| 43. | НОВОРАПIД® ФЛЕКСПЕН | розчин для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджi, який вкладений в шприц-ручки N 1, N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою (було - НОВОРАПIД® ПЕНФIЛ®); реєстрацiя додаткової упаковки; змiни до АНД (додання до специфiкацiї та методiв контролю тесту "Точнiсть дозування") | за рецептом | UA/4863/01/01 |
| 44. | ПАНКРЕАТИН | гранули (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | XI AN EHE BIO-TECH CO. LTD. | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника (було - XI AN BIO-TECH CO. LTD) | - | UA/4820/01/01 |
| 45. | ПОСТЕРИЗАН® | мазь по 25 г у тубах | Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ | Нiмеччина | Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4864/01/01 |
| 46. | ПОСТЕРИЗАН® | супозиторiї N 10 | Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ | Нiмеччина | Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | U А/4864/02/01 |
| 47. | ПОСТЕРИЗАН® ФОРТЕ | супозиторiї N 10 | Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ | Нiмеччина | Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4864/02/02 |
| 48. | ПОСТЕРИЗАН® ФОРТЕ | мазь по 25 г у тубах | Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ | Нiмеччина | Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4864/01/02 |
| 49. | ПРОГIНОВА | драже по 2 мг N 21 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку зi змiною назви виробника | за рецептом | UA/4865/01/01 |
| 50. | ПРОГIНОВА | драже по 2 мг N 21 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг СА, Францiя пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження упаковки зi старими назвами виробника | за рецептом | UA/3059/01/01 |
| 51. | ПРОТАФАН® ФЛЕКСПЕН | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджi, який вкладений в шприц-ручки N 1, N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою (було - ПРОТАФАН® НМ ПЕНФIЛ®); реєстрацiя додаткової упаковки; змiни до АНД (додання до специфiкацiї та методiв контролю тесту "Точнiсть дозування") | за рецептом | UA/4866/01/01 |
| 52. | РИФАБУТИН | капсули по 150 мг N 30 | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4867/01/01 |
| 53. | РИФАБУТИН | капсули по 150 мг in bulk N 500 | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/4868/01/01 | |
| 54. | РОСТ - НОРМА | гранули гомеопатичнi по 10 г у пеналах | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали: уточнення написання лiкарської форми (було - гранули) | без рецепта | UA/4625/01/01 |
| 55. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/ 50 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Польща/ Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4827/01/01 |
| 56. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/ 125 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Польща/ Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4827/01/02 |
| 57. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/ 250 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Польща/ Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4827/01/03 |
| 58. | СКЛЕРО - ГРАН | гранули гомеопатичнi по 10 г у пеналах | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали: уточнення написання лiкарської форми (було - гранули) | без рецепта | UA/4626/01/01 |
| 59. | СУЛЬПЕРАЗОН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 500 мг/500 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iлакларi | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника (було - Пфайзер Iлакларi А. С., Туреччина) | за рецептом | UA/3754/01/01 |
| 60. | СУЛЬПЕРАЗОН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 1000 мг/1000 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iлакларi | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника (було - Пфайзер Iлакларi А. С., Туреччина) | за рецептом | UA/3754/01/02 |
| 61. | ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПIОНАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | Changzhou Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd. | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення країни-заявника (було - Iндiя) | - | UA/4546/01/01 |
| 62. | ФЛЮКОЛД® | таблетки N 4, N 200 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | за рецептом | П.10.02/05471 |
| 63. | ЯРИНА® | таблетки, вкритi оболонкою, N 21 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою виробника (без змiни первинної упаковки) | за рецептом | Р.06.01/03261 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
