.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 19 вересня 2006 року | N 629 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток N 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 вересня 2006 р. N 629 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛОРА | сироп по 100 мл у флаконах | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5140/01/01 |
| 2. | АМПIЦИЛIН | таблетки по 0,25 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київ- медпрепарат" |
Україна, м. Київ | ВАТ "Київ- медпрепарат" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; перерозподiл тексту на макетi графiчного зображення упаковки, змiна р. "Маркування" | за рецептом | UA/2950/01/01 |
| 3. | АЦИВIР | крем 5 % по 5 г у тубах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Темiз Медiкеар Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | за рецептом | UA/4327/01/01 |
| 4. | АЦИВIР | крем 5 % по 5 г in bulk у тубах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Темiз Медiкеар Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника. | - | UA/4328/01/01 |
| 5. | БЕНЗОГЕКСОНIЙ- ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5136/01/01 |
| 6. | БОН-АПЕТИТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї лiкарського засобу: розширення параметра pH | без рецепта | P.04.03/06284 |
| 7. | БОН-АПЕТИТ | сироп по 100 мл in bulk у флаконах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї лiкарського засобу - розширення параметра pH | - | P.04.03/06285 |
| 8. | БРОНХОМЕД | сироп по 100 мл у флаконах | Ерiка Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | Ерiка Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна наповнювача на порiвнювальний наповнювач; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/5141/01/01 |
| 9. | ВIРО-Z | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг in bulk N 5000 у пластикових контейнерах | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/5135/01/01 |
| 10. | ВIРО-Z | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 60 у блiстерах або у флаконах | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (уточнення упаковки); змiна мiсцезнаходження заводу-виробника; змiна специфiкацiї дiючих речовин; змiна специфiкацiї допомiжних речовин; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | за рецептом | P.05.03/06649 |
| 11. | ВIРОКОМБ | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 2500 у пластикових контейнерах | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/5134/01/01 |
| 12. | ВIРОКОМБ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (уточнення упаковки); змiна мiсцезнаходження заводу-виробника; змiна специфiкацiї дiючих речовин; змiна специфiкацiї допомiжних речовин; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | за рецептом | P.05.03/06651 |
| 13. | ВIРОЛАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг in bulk N 5000 у пластикових контейнерах | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/5133/01/01 |
| 14. | ВIРОЛАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 30, N 60 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (уточнення упаковки); змiна мiсцезнаходження заводу-виробника; змiна специфiкацiї дiючих речовин; змiна специфiкацiї допомiжних речовин; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | за рецептом | P.05.03/06652 |
| 15. | ВОРМIЛ | таблетки для жування по 400 мг N 3 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, IНДIЯ | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов вiдпуску лiкарського засобу: було - "за рецептом", стало - "без рецепта" | без рецепта | P.05.02/04771 |
| 16. | ГЕК-IНФУЗIЯ | розчин для iнфузiй 6 % у пляшках скляних по 200 мл, 400 мл | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5131/01/01 |
| 17. | ГЕК-IНФУЗIЯ | розчин для iнфузiй 10 % у пляшках скляних по 200 мл, 400 мл | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5131/01/02 |
| 18. | ГIДРОКОРТИЗОН | мазь для зовнiшнього застосування 1 % по 10 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5132/01/01 |
| 19. | ДИБIЗИД - М | таблетки N 60 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5130/01/01 |
| 20. | IБУПРОФЕН- НОРТОН |
гель 5 % по 50 г у тубах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Темiз Медiкеар Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | без рецепта | P.04.03/06318 |
| 21. | IБУПРОФЕН- НОРТОН | гель 5 % по 50 г у тубах N 50 in bulk | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Темiз Медiкеар Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | - | P.04.03/06319 |
| 22. | КЕТУМ-ГЕЛЬ | гель 2,5 % по 30 г або по 50 г у тубах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Темiз Медiкеар Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | за рецептом | P.04.03/06330 |
| 23. | КЕТУМ-ГЕЛЬ | гель 2,5 % по 30 г або по 50 г in bulk у тубах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Темiз Медiкеар Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | за рецептом | Р.04.03/06331 |
| 24. | ЛЕВОМIЦЕТИН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5129/01/01 |
| 25. | МЕТОПРОЛОЛ | таблетки по 50 мг N 40 (20 х 2), N 30 (15 х 2) | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5128/01/01 |
| 26. | МIНIРИН | спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу по 50 доз (5 мл) у флаконах | Феррiнг АБ | Швецiя | Феррiнг АБ | Швецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5118/01/01 |
| 27. | НОВIГАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 10 (10 х 1) | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5127/01/01 |
| 28. | НОВIГАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 20 (10 х 2) | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка та реєстрацiйним номером попереднього реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.11.00/02557 |
| 29. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 у коробцi, N 5 х 2 у пачцi | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5126/01/01 |
| 30. | ОКО ДРОПС | краплi очнi по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї лiкарського засобу - розширення параметра pH | без рецепта | UA/0734/01/01 |
| 31. | ОКО ДРОПС | краплi очнi по 10 мл у флаконах- крапельницях in bulk N 50 |
Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї лiкарського засобу - розширення параметра pH | - | UA/0735/01/01 |
| 32. | ОЛЕСАН-ГЕЛЬ | гель по 10 г у тубах | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна маркування упаковки | без рецепта | UA/0213/03/01 |
| 33. | ОЛФЕН™ - 100 РЕКТОКАПС | капсули ректальнi по 100 мг по N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Р. П. Шерер ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5125/01/01 |
| 34. | ОЛФЕН™ - 100 РЕКТОКАПС | капсули ректальнi по 100 мг по N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Р. П. Шерер ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.10.01/03808 |
| 35. | ОЛФЕН™ - 100 СР ДЕПОКАПС | капсули пролонгованої дiї по 100 мг N 10, N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5124/01/01 |
| 36. | ОЛФЕН™ - 100 СР ДЕПОКАПС | капсули пролонгованої дiї по 100 мг N 10, N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.10.01/03809 |
| 37. | ОЛФЕН™ - 50 ЛАКТАБ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 20 (10 х 2) | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5123/01/01 |
| 38. | ОЛФЕН™ - 50 ЛАКТАБ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 20 (10 х 2) | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.10.01/03811 |
| 39. | ОЛФЕН™ - 75 | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5122/01/01 |
| 40. | ОЛФЕН™ - 75 | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.10.01/03810 |
| 41. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київ- медпрепарат" |
Україна, м. Київ | ВАТ "Київ- медпрепарат" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; перерозподiл тексту на макетi графiчного зображення упаковки; змiни р. "Маркування" | за рецептом | UA/0966/01/01 |
| 42. | РЕКУТАН | розчин по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпро- петровськ |
Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5120/01/01 |
| 43. | РIНГЕРА РОЗЧИН | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5121/01/01 |
| 44. | СОЛКОСЕРИЛ® | розчин для iн'єкцiй, 42,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 25; по 5 мл в ампулах N 5; по 10 мл в ампулах N 5 | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви дiючої речовини | за рецептом | П.01.02/04210 |
| 45. | СОЛКОСЕРИЛ® | желе, 4,15 мг/г по 20 г у тубах | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви дiючої речовини | без рецепта | П.01.02/04209 |
| 46. | СОЛКОСЕРИЛ® | мазь, 2,07 мг/г по 20 г у тубах | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви дiючої речовини | без рецепта | П.01.02/04208 |
| 47. | ФАРМАСУЛIН® Н | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у специфiкацiї допомiжних речовин; змiна графiчного зображення упаковки; змiна постачальника компонентiв упаковки; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | за рецептом | UA/2318/01/01 |
| 48. | ФАРМАСУЛIН® Н 30/70 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у специфiкацiї допомiжних речовин; змiна графiчного зображення упаковки; змiна постачальника компонентiв упаковки; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | за рецептом | UA/2319/01/01 |
| 49. | ФАРМАСУЛIН® Н NP | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у специфiкацiї допомiжних речовин; змiна графiчного зображення упаковки; змiна постачальника компонентiв упаковки; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | за рецептом | UA/2320/01/01 |
| 50. | ФАСПIК з м'ятним смаком | гранули для приготування розчину для перорального застосування по 200 мг у пакетах N 12, N 30 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; введення додаткового смаку; змiна лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника) | без рецепта | UA/5137/01/01 |
| 51. | ФАСПIК з абрикосовим смаком | гранули для приготування розчину для перорального застосування по 400 мг у пакетах N 12, N 30 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; введення додаткового смаку; змiна лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника) | N 12 - без рецепта; N 30 - за рецептом | UA/5138/01/01 |
| 52. | ФАСПIК з абрикосовим смаком | гранули для приготування розчину для перорального застосування по 600 мг у пакетах N 12, N 30 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/5138/01/02 |
| 53. | ФАСПIК з м'ятно-ганусовим смаком | гранули для приготування розчину для перорального застосування по 400 мг у пакетах N 12, N 30 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; введення додаткового смаку; змiна лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника) | N 12 - без рецепта; N 30 - за рецептом | UA/5139/01/01 |
| 54. | ФАСПIК з м'ятно- ганусовим смаком |
гранули для приготування розчину для перорального застосування по 600 мг у пакетах N 12, N 30 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/5139/01/02 |
| 55. | ФЕКСОФАСТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 120 мг N 30 (10 х 3), N 4 (4 х 1) | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5119/01/01 |
| 56. | ФЕКСОФАСТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 180 мг N 30 (10 х 3), N 4 (4 х 1) | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5119/01/02 |
| 57. | ФIТОЛIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 5, N 25 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали*: розширення показань у тiй же терапевтичнiй галузi | без рецепта | UA/3650/01/01 |
| 58. | ФЛЕКС-А-МIН™ ГЛЮКОЗАМIН | капсули по 1000 мг N 60 | Ен Бi Тi Вай, Iнк. | США | Ен Бi Тi Вай, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4389/01/01 |
| 59. | ФЛЕКС-А-МIН™ КОМПЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Ен Бi Тi Вай, Iнк. | США | Ен Бi Тi Вай, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4390/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
