.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 18 серпня 2006 року | N 573 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 серпня 2006 р. N 573 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АНАФРАНIЛ® | розчин для iн'єкцiй, 25 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5018/01/01 |
| 2. | БЕТАГIС | таблетки по 16 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5027/01/01 |
| 3. | БIВАЛОС® | гранули для приготування суспензiї по 2 г у пакетиках N 7, N 14, N 28, N 56 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату - було БIВАЛОС | за рецептом | UA/4943/01/01 |
| 4. | БIОТРЕДИН | таблетки пiд'язиковi N 30 | ТОВ МНВК "Бiотики" | Росiйська Федерацiя | ТОВ МНВК "Бiотики" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5034/01/01 |
| 5. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл у флаконах; по 3 мл у флаконах-олiвцях | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика"; Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацiєю додаткового виробника (для упаковки по 3 мл у флаконах-олiвцях); введення додаткового виробника (додаткова дiлянка виробництва) | без рецепта | П.05.03/06802 |
| 6. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/1915/01/01 |
| 7. | ВАЛIДОЛ® | таблетки пiд'язиковi по 0,06 г N 6, N 6 х 2 у контурних чарункових упаковках у пачцi та без пачки; N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках у пачцi; N 10 у контурних чарункових упаковках без пачки | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiї наповнювачiв; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу р. "Мiкробiологiчна чистота"; змiна р. "Склад"; вилучення р. "Стиранiсть" | без рецепта | UA/2713/02/01 |
| 8. | ВЕРОНА | капсули N 20 у флаконах N 1 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербалейдж Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури: написання "VERONA" на капсулах (було - на ампулах) | без рецепта | P.09.03/07336 |
| 9. | ДАЛАРГIН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 мг в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5028/01/01 |
| 10. | ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ | краплi очнi 0,1 % по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5, N 10 |
ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | P.03.02/04403 |
| 11. | ДИКЛАК ID® | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 75 мг N 20, N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*. збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/0981/01/01 |
| 12. | ДИКЛАК ID® | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 150 мг N 20, N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/0981/01/02 |
| 13. | ДIАНОРМ -М | таблетки N 60 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5019/01/01 |
| 14. | ДОКСАЗОЗИН- НОРТОН |
таблетки по 1 мг, 2 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах; по 4 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 2500 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторне | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | P.04.03/06301 | |
| 15. | ДОКСАЗОЗИН- НОРТОН |
таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг N 10, N 30 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторне | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника | за рецептом | P.04.03/06300 |
| 16. | ДОЛАРЕН® | таблетки N 4 (4 х 1), N 10 (10 х 1), N 100 (10 х 10), N 200 (4 х 50) | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки, змiна умов вiдпуску; змiни в маркуваннi для упаковки N 100 | N 4, N 10 - без рецепта; N 100, N 200 - за рецептом | UA/1004/02/01 |
| 17. | ЕКСТРА ЕРБIСОЛ® | розчин для iн'єкцiй по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 | ПП "Лабораторiя Ербiс" | Україна, м. Київ | ТОВ "Ербiс" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5036/01/01 |
| 18. | ЕСТРАМОН 50 | пластир трансдермальний по 4 мг N 6 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Гексал АГ, Нiмеччина, компанiя у складi "Сандоз" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/5035/01/01 |
| 19. | ЕСТРАМОН 50 | пластир трансдермальний по 4 мг N 6 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення, назвою виробника, дизайном упаковки | за рецептом | P.08.01/03483 |
| 20. | ЗОПЕРЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 4,5 г у флаконах N 1 | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5033/01/01 |
| 21. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/1097/01/01 |
| 22. | КЕЛИКС® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 2 мг/мл по 10 мл або по 25 мл у флаконах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Бен Веню Лабораторiз Iнк., США та Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | США/Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5020/01/01 |
| 23. | КЛАРИЦИТ 250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 7 х 1 або N 7 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5029/01/01 |
| 24. | КЛАРИЦИТ 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 7 х 1 або N 7 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5029/01/02 |
| 25. | КЛIМАДИНОН® | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5021/01/01 |
| 26. | КЛIМАДИНОН® | краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї" реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5021/02/01 |
| 27. | КОРБIС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 30 (10 х 3) | Юнiкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Опис" | за рецептом | UA/4422/01/01 |
| 28. | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ | таблетки по 0,15 г N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м, Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4963/02/01 |
| 29. | ЛАНПРОд | капсули кишковорозчиннi по 30 мг N 10 х 2, N (10 х 2) х 5 | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | IНДIЯ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми | за рецептом | P.04.03/06477 |
| 30. | МЕЗОДЕРМ | крем для зовнiшнього застосування 0,1 % по 15 г або по 30 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5022/01/01 |
| 31. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0233/01/01 |
| 32. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках, по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, 5000 мл у контейнерах (пакетах) полiмерних; по 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл у попередньо заповнених шприцах | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; введення додаткового виробника компонентiв упаковки пляшок | за рецептом | П.05.03/06707 |
| 33. | НООЗАМ | капсули N 10 х 2, N 10 х 6, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | N 20 (10 х 2) - без рецепта; N 60 (10 х 6) та N 100 (10 х 10) - за рецептом | UA/5032/01/01 |
| 34. | НУКЛЕЇНАТ | капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "БiоСел" корпорацiї "БаiеСел Лебореторiз Корпорейшн" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харкiв | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/2885/01/02 |
| 35. | НУКЛЕЇНАТ | капсули по 0,025 г N 80 у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "БiоСел" корпорацiї "БаiеСел Лебореторiз Корпорейшн" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харкiв | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/2885/01/01 |
| 36. | ПАРАЦЕТАМОЛ 325 МГ | капсули по 325 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках, N 30 у контейнерах | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | без рецепта | П.02.03/05855 |
| 37. | ПАРАЦЕТАМОЛ 325 МГ | таблетки по 325 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | без рецепта | П.02.03/05854 |
| 38. | ПЕНТАСА | таблетки пролонгованої дiї по 500 мг N 50, N 100 | Феррiнг А/С | Данiя | Феррiнг А/С | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4990/02/01 |
| 39. | ПУРЕГОН® | розчин для iн'єкцiй, 833 МО/мл по 0,18 мл (150 МО), або по 0,36 мл (300 МО), або по 0,72 мл (600 МО), або по 1,08 мл (900 МО) у картриджах N 1 у комплектi з 6 голками для iн'єкцiй | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5023/01/01 |
| 40. | РЕМАВIР | таблетки по 50 мг N 20 (10 х 2) | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм", Латвiя | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення у вiдповiднiсть р. "Показання" та "Спосiб застосування та дози" | без рецепта | UA/3777/01/01 |
| 41. | РОФIКА | таблетки по 12,5 мг, N 10 х 3, N 4 (4 х 1) | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1702/01/02 |
| 42. | РОФIКА | таблетки по 25 мг N 10 х 3, N 4 (4 х 1) | Мiкро Лабс Лiмiтед | IНДIЯ | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1702/01/03 |
| 43. | ТАЛЬЦИД® | таблетки жувальнi по 500 мг N 10 х 2 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр АГ, Нiмеччина Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна назви та мiсцезнаходження заявника | без рецепта | P.07.02/05030 |
| 44. | ТРАМАЛ® РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 100 мг N 10 | Грюненталь ГмбХ | Нiмеччина | Грюненталь ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/5024/01/01 |
| 45. | ТРАМАЛ® РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 150 мг N 10 | Грюненталь ГмбХ | Нiмеччина | Грюненталь ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/5024/01/02 |
| 46. | ТРАМАЛ® РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 200 мг N 10 | Грюненталь ГмбХ | Нiмеччина | Грюненталь ГмбХ, | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/5024/01/03 |
| 47. | ТРИДУКТАН MB | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5030/01/01 |
| 48. | ТРИДУКТАН MB | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг in bulk no 7 кг у пакетах полiетиленових, якi вкладаються в контейнери | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5031/01/01 |
| 49. | ТРОМБОНЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,075 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни процедури випробувань готового лiкарського засобу: у р. "Супровiднi домiшки", "Розчинення", "Кiлькiсне визначення" з вiдповiдними змiнами специфiкацiї; змiни р. "Опис"; введення додаткового виробника дiючої речовини; змiна специфiкацiї вхiдного контролю для субстанцiї клопiдогрелю | за рецептом | UA/4315/01/01 |
| 50. | ФЛАМIН® | таблетки по 50 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5025/01/01 |
| 51. | ФЛЮКОЛД® -N | таблетки N 4, N 200 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату, змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | N 4 - без рецепта; N 200 - за рецептом | P.04.02/04591 |
| 52. | ФОРМIДРОН | рiдина для зовнiшнього застосування по 50 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/2186/01/01 |
| 53. | ФРОМIЛIД | гранули по 25 г для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5026/01/01 |
| 54. | ЦЕРАКСОН® | розчин для iн'єкцiй, 500 мг/4 мл в ампулах N 3, N 5, N 10 | Феррер Iнтернацiональ, С. А. | Iспанiя | Феррер Iнтернацiональ, С. А. | Iспанiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4464/01/01 |
| 55. | ЦЕРАКСОН® | розчин для iн'єкцiй, 1000 мг/4 мл в ампулах N 3, N 5, N 10 | Феррер Iнтернацiональ, С.А | Iспанiя | Феррер Iнтернацiональ, С.А. | Iспанiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4464/01/02 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
