.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 23 травня 2006 року | N 309 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 травня 2006 р. N 309 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВРОРА ХОТ СIП | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетах N 10 | Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд. | Iндiя | Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4513/01/01 |
| 2. | АДЖИВIТА | капсули м'якi желатиновi по 300 мг (700 МО/70 МО; 275 МО/27.5 МО) N 30, N 100 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання; редагування iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | Р.10.02/05467 |
| 3. | АККУПРО® | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 28 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/1570/01/04 |
| 4. | АМIДАРОН | таблетки по 0,2 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4514/01/01 |
| 5. | АМЛОДИПIН-ФАРМАК | таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/4556/01/01 |
| 6. | АМОКСИ-АПО-КЛАВ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 250 мг/125 мг N 15 у контейнерах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника Апо-Бiотiкс (пiдроздiл компанiї Апотекс Iнк), Канада) | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Супутнi домiшки" в АНД | за рецептом | UA/4051/01/01 |
| 7. | АМОКСИ-АПО-КЛАВ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 14 у контейнерах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника Апо-Бiотiкс (пiдроздiл компанiї Апотекс Iнк), Канада) | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Супутнi домiшки" в АНД | за рецептом | UA/4051/01/02 |
| 8. | АМОКСИ-АПО-КЛАВ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 у контейнерах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника Апо-Бiотiкс (пiдроздiл компанiї Апотекс Iнк), Канада) | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Супутнi домiшки" в АНД | за рецептом | UA/4051/01/03 |
| 9. | АНДРОКУР | таблетки по 50 мг N 20, N 50 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг С. А. Францiя, Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу; редагування iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.03.03/06162 |
| 10. | АНДРОКУР® | таблетки по 50 мг in bulk N 11550 (50 х 231), N 8280 (20 х 414) у банках | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг С. А. Францiя, Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу; редагування iнструкцiї для медичного застосування | - | UA/3202/01/01 |
| 11. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | драже по 0,05 г N 50 у контурних чарункових упаковках, N 160 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/1527/02/01 |
| 12. | АЦЕКАРДИН | таблетки по 100 мг N 50 у контурних чарункових упаковках; N 100 у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4515/01/01 |
| 13. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 25 г або по 50 г у банках або у контейнерах; по 30 г або по 50 г у тубах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс", Україна, м. Запорiжжя; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола", Україна, м. Запорiжжя | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки (виробництво ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола") | без рецепта | П.08.02/05225 |
| 14. | БЕРЕШ® МАГНIЙ плюс B6 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30, N 60 | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4516/01/01 |
| 15. | БЕРЛIПРИЛ® 10 | таблетки по 10 мг N 30, N 50, N 100 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження додаткового дизайну первинної упаковки | за рецептом | Р.02.03/05870 |
| 16. | БЕРЛIПРИЛ® 5 | таблетки по 5 мг N 30, N 50, N 100 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження додаткового дизайну первинної упаковки | за рецептом | П.12.99/01218 |
| 17. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки, вкритi оболонкою, з уповiльненим вивiльненням по 25 мг N 14 | АстраЗенека АВ | Швецiя | АстраЗенека АВ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у процедурi аналiзу випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3066/01/03 |
| 18. | БIГАФЛОН | розчин для iнфузiй 0,4 % по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшках; по 100 мл або по 200 мл у контейнерах (пакетах) | ТОВ "Юрiя-фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4554/01/01 |
| 19. | БОРНА КИСЛОТА | порошок по 40 г у банках або у контейнерах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/0635/01/01 |
| 20. | БОРНА МАЗЬ 5 % | мазь 5 % по 25 г у банках або у контейнерах; по 30 г у тубах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола"; ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки (виробництво ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола") | без рецепта | П.08.02/05226 |
| 21. | ВАЗАПРОСТАН® | порошок лiофiлiзований для iнфузiй по 20 мкг в ампулах N 10 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4517/01/01 |
| 22. | ВАЗЕЛIН | мазь по 25 г у банках, або у тубах, або у контейнерах; по 50 г у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола"; ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки (виробництво ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола") | без рецепта | П.09.02/05274 |
| 23. | ВIНПОЦЕТИН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 (5 х 2) | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/3884/01/01 |
| 24. | ГЕПАР КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 100 (5 х 20) | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | П.11.02/05554 |
| 25. | ГЛУТАРГIН | розчин для iн'єкцiй 4 % по 5 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (розширення показань) | за рецептом | UA/4022/01/01 |
| 26. | ГЛУТАРГIН | таблетки по 0,25 г N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (розширення показань) | без рецепта | UA/4022/02/01 |
| 27. | ГЛУТАРГIН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй 40 % по 5 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до тексту iнструкцiї для медичного застосування р. "Показання" | за рецептом | Р.06.03/07054 |
| 28. | ГЛЮКОЗА | таблетки по 1 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4518/01/01 |
| 29. | ГЛЮКОЗА | порошок (субстанцiя) у мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Днiпропетровський крохмалепатоковий комбiнат" | Україна | ВАТ "Днiпропетровський крохмалепатоковий комбiнат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Розчиннiсть" | - | П.08.02/05209 |
| 30. | ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 40 % по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника дiючої речовини | за рецептом | UA/2349/01/01 |
| 31. | ГРИПМАКС® | капсули N 4, N 8, N 10, N 12 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2079/01/01 |
| 32. | ГРИПМАКС® НIЧ | капсули N 4, N 8, N 10, N 12 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2080/01/01 |
| 33. | ГУАЙФЕНЕЗИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Prudential Pharmaceuticals Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4519/01/01 |
| 34. | ДЕКСАЛГIН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 10, N 30, N 50 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; виробники in bulk: А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.л., Iталiя; Лабораторiос Менарiнi С. А., Iспанiя | Нiмеччина/ Iталiя/Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну вторинної упаковки (тiльки для N 10) | без рецепта | UA/0466/01/01 |
| 35. | ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл, 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу у р. "Стерильнiсть" | за рецептом | П.08.01/03538 |
| 36. | ДИКЛОПАР | таблетки N 100 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4520/01/01 |
| 37. | ДИЛТIАЗЕМ РЕТАРД-ДАРНИЦЯ | таблетки пролонгованої дiї по 120 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ; | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4521/01/01 |
| 38. | ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу у р. "Стерильнiсть" | за рецептом | П.08.01/03541 |
| 39. | ДИМЕКСИД® | рiдина для зовнiшнього застосування по 50 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4522/01/01 |
| 40. | ДИФЕНIН® | таблетки по 0,117 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4523/01/01 |
| 41. | ЕМЕНД® | капсули по 80 мг N 1, N 5 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4524/01/01 |
| 42. | ЕМЕНД® | капсули по 125 мг N 1, N 5 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4524/01/02 |
| 43. | ЕМЕНД® | комбi-упаковка: капсули по 80 мг N 2 + капсули по 125 мг N 1 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4525/01/01 |
| 44. | ЕМЗОК | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10 х 3, N 10 х 10 у блiстерах, N 100 у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4526/01/01 |
| 45. | ЕМЗОК | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10 х 3, N 10 х 10 у блiстерах, N 100 у флаконах | АИВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4526/01/02 |
| 46. | ЕМЗОК | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 х 3, N 10 х 10 у блiстерах, N 100 у флаконах | АИВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4526/01/03 |
| 47. | ЕПАЙДРА® | розчин для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 3 мл у шприц-ручках ОптiСет® N 5 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2759/01/01 |
| 48. | ЕХIНАЛ | настойка по 25 мл або 50 мл у флаконах скляних; по 50 мл у флаконах полiмерних | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки (флакони полiмернi) | без рецепта | UA/1411/01/01 |
| 49. | ЕХIНАЦЕЯ КОМПОЗИТУМ С | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 100 (5 х 20) | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | П.01.03/05757 |
| 50. | ЗАЛАЇН | крем 2 % по 20 г у тубах | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | Феррер Iнтернацiональ, С. А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та адреси заявника; змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/1849/01/01 |
| 51. | ЗАЛАЇН ОВУЛI | супозиторiї вагiнальнi (овулi) по 0,3 г N 1 | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | Терамекс | Монако | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та адреси заявника; змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/1849/02/01 |
| 52. | ЗИЛТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 75 мг N 28 | КРКА Фарма, д.о.о., Загреб | Хорватiя | КРКА, д.д., Ново место, Словенiя; КРКА Фарма, д.о.о., ДПЦ Ястребарско, Цветковичи бб, Хорватiя | Словенiя/ Хорватiя | реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви та адреси заявника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2903/01/01 |
| 53. | IЗОЛ | капсули по 100 мг N 4, N 10 | Марксанс Фарма Лтд | Iндiя | Марксанс Фарма Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних; матерiалiв*: змiна назви виробника/заявника; змiни в роздiлi "Маркування" | за рецептом | Р.11.02/05491 |
| 54. | IЗОЛ | капсули по 100 мг in bulk N 100 | Марксанс Фарма Лтд | Iндiя | Марксанс Фарма Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника/заявника; змiни в роздiлi "Маркування" | - | Р.11.02/05492 |
| 55. | IЗО-МIК™ 10 мг | таблетки по 10 мг N 50 у контейнерах | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна пакування | за рецептом | UA/3186/01/01 |
| 56. | IЗО-МIК™ 20 мг | таблетки по 20 мг N 50 у контейнерах | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна пакування | за рецептом | Р.06.02/04877 |
| 57. | IЗО-МIК™ 5 мг | таблетки сублiнгвальнi по 5 мг N 50 у контейнерах | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна пакування | за рецептом | Р.06.02/04875 |
| 58. | IНГАЛIПТ-Н | спрей для iнгаляцiй по 30 г у балонах аерозольних алюмiнiєвих | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника комплектуючих первинної упаковки | без рецепта | UA/0938/01/01 |
| 59. | IПАМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0025 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4527/01/01 |
| 60. | IХТIОЛОВА МАЗЬ 10 % | мазь 10 % по 25 г у банках або контейнерах; по 30 г у тубах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.11.02/05527 |
| 61. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках або контейнерах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.06.03/07053 |
| 62. | КАЛЬЦIЮ ДОБЕЗИЛАТ | таблетки по 0,25 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4528/01/01 |
| 63. | КАМIРЕН XL | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 4 мг N 10, N 30, N 90 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4530/01/01 |
| 64. | КАНДIБЕНЕ | таблетки вагiнальнi по 100 мг N 6 (3 х 2) | Ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/2380/02/01 |
| 65. | КАНДIБЕНЕ | таблетки вагiнальнi по 200 мг N 3 (3 х 1) | Ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/2380/02/02 |
| 66. | КАНДIД | розчин для мiсцевого застосування 1 % по 15 мл у флаконах N 1 | Гленмарк Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | Гленмарк Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної та вторинної упаковок; уточнення написання назви препарату та фiрми виробника/заявника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | Р.05.03/06894 |
| 67. | КАРДОНАТ | капсули N 30, N 60 у контейнерах пластикових; N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | СП "Сперко Україна" | Україна | СП "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника допомiжної речовини, р. "Маркування" | без рецепта | Р.07.02/05027 |
| 68. | КИСЛОТА АМIНОКАПРОНОВА | розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4531/01/01 |
| 69. | КЛОНАЗЕПАМ IC | таблетки по 0,0005 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4532/01/01 |
| 70. | КЛОНАЗЕПАМ IC | таблетки по 0,001 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4532/01/02 |
| 71. | КЛОНАЗЕПАМ IC | таблетки по 0,002 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4532/01/03 |
| 72. | КОЛМЕ | краплi для внутрiшнього застосування, 60 мг/мл по 15 мл в ампулах N 4 | IПСЕН ФАРМА, С. А. | Iспанiя | IПСЕН ФАРМА, С. А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4533/01/01 |
| 73. | КОНТРИВЕН | розчин для iн'єкцiй, 10000 АТрО/мл по 1 мл або по 5 мл в ампулах N 5, N 10 | ТОВ "Фарком" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3232/01/01 |
| 74. | ЛАНТУС® ОПТIСЕТ® | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у шприц-ручцi N 5 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина компанiї Авентiс Фарма, Францiя | Нiмеччина/Францiя | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/0060/01/01 |
| 75. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь для зовнiшнього застосування по 25 г у банках або контейнерах; по 40 г у тубах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола"; ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки (виробництво ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола") | без рецепта | UA/0867/01/01 |
| 76. | ЛIМФОМIОЗОТ Н | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5, N 100 (5 х 20) | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2054/01/01 |
| 77. | МАНIТ | розчин для iнфузiй 15 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4535/01/01 |
| 78. | МАРВЕЛОН® | таблетки N 21 х 1, N 21 х 3 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон, Нiдерланди; Органон (Iрландiя) Лтд., Iрландiя | Нiдерланди/ Iрландiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2159/01/01 |
| 79. | МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Apotecnia S. A. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника субстанцiї | - | UA/2049/01/01 |
| 80. | МЕТРОНIДАЗОЛ | розчин для iнфузiй 0,5 % по 100 млу контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4555/01/01 |
| 81. | МIКОСПОР® | крем 1 % по 15 г у тубах | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Керн Фарма СЛ, Iспанiя; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Iспанiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки, змiни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | UA/3589/01/01 |
| 82. | МIЛДРОНАТ® | сироп по 250 мл (250 мг/5 мл) у флаконах N 1 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна назви виробника/заявника; змiна термiну зберiгання (з 4-х до 5-ти рокiв) | за рецептом | Р.09.03/07350 |
| 83. | НАЛБУФIН СЕРБ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (20 мг) в ампулах N 5 | Серб С. А. | Францiя | Серб С. А. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування, р. "Спосiб застосування та дози" | за рецептом | UA/2023/01/01 |
| 84. | НАСТОЙКА СКЛАДНА ДЛЯ БАЛЬЗАМУ "ГРААЛЬ" | настойка складна (субстанцiя) у ємностях пластмасових для виробництва нестерильних лiкарських форм (приготування бальзаму "Грааль") | ТОВ "Грааль i Ко" | Республiка Грузiя | ТОВ "Грааль i Ко" | Республiка Грузiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4536/01/01 |
| 85. | НЕВIРАПIН | таблетки по 200 мг N 60 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4537/01/01 |
| 86. | НЕО-АНГIН® Н БЕЗ ЦУКРУ | таблетки для смоктання N 16, N 24, N 48 | Дiвафарма-Кнуфiнке Арцнаймiттельверк ГмбХ | Нiмеччина | Дiвафарма-Кнуфiнке Арцнаймiттельверк ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна наповнювача на iнший порiвнюваний наповнювач; змiни до АНД (роздiл "Маркування") | без рецепта | П.01.03/05812 |
| 87. | НЕОТОН | порошок лiофiлiзований для iнфузiй по 1 г у флаконах N 1, N 4 у комплектi з розчинником по 50 мл у флаконах N 1 та системою для внутрiшньовенних iнфузiй N 1 | "Альфа Вассерманн С.п.А." | Iталiя | "Альфа Вассерманн С.п.А." | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки | за рецептом | П.04.03/06262 |
| 88. | НЕФОПАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 20 | Єгипетська мiжнародна фармацевтична промислова компанiя "ЕIПIКО" | Єгипет | Єгипетська мiжнародна фармацевтична промислова компанiя "ЕIПIКО" | Єгипет | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4039/02/01 |
| 89. | НIВАБЕКС® | сироп по 125 мл у флаконах | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4538/01/01 |
| 90. | НIСТАТИНОВА МАЗЬ | мазь, 100000 ОД/1 г по 30 г у тубах | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3543/02/01 |
| 91. | НIТРОСОРБIД | таблетки по 10 мг N N 50 у контейнерах | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна пакування | за рецептом | Р.06.02/04876 |
| 92. | НОВОКАЇН-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4539/01/01 |
| 93. | НОВОКАЇН-ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4539/01/02 |
| 94. | ОМНIК ОКАС | таблетки, вкритi оболонкою, з контрольованим вивiльненням по 0,4 мг N 10 х 1, N 10 х 3 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4368/02/01 |
| 95. | ПАНТОКРИН | екстракт рiдкий для перорального застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки (флакони полiмернi) | без рецепта | UA/3237/01/01 |
| 96. | ПАРОКСЕТИНУ ГIДРОХЛОРИДУ НАПIВГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Apotecnia S. A. | Iспанiя | внесення змiн до: реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника субстанцiї | - | UA/2693/01/01 |
| 97. | ПЕНТОКСИФIЛIН | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника дiючої речовини; змiна специфiкацiї наповнювачiв | за рецептом | Р/98/19А/3 |
| 98. | ПIЛОЗЕЛЛА КОМПОЗИТУМ | краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях | Гуна С.п.а. | Iталiя | Гуна С.п.а. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4540/01/01 |
| 99. | ПОЛЬКОРТОЛОН ТС | аерозоль для зовнiшнього застосування по 30 мл у флаконах | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4559/01/01 |
| 100. | ПРОМIТ-IНФУЗIЯ | розчин для iнфузiй по 20 мл у флаконах N 20 | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4541/01/01 |
| 101. | ПСЕВДОЕФЕДРИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4560/01/01 |
| 102. | РЕОСОРБIЛАКТ® | розчин для iнфузiй по 200 мл або 400 мл у пляшках скляних; по 200 мл або 400 мл у пляшках скляних у пачках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Кiлькiсне визначення. Натрiю лактат" | за рецептом | UA/2399/01/01 |
| 103. | РИБОКСИН | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 5 х 2, N 10; по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї; реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4137/02/01 |
| 104. | РИССЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4542/01/01 |
| 105. | РИССЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4542/01/02 |
| 106. | РИССЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4542/01/03 |
| 107. | РИССЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 4 мг N 20, N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4542/01/04 |
| 108. | Р-ЦИН | капсули 150 мг N 100, N 1000; 300 мг N 100, N 1000 | Люпiн ЛтД | Iндiя | Люпiн ЛтД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни специфiкацiї, р. "Опис" | за рецептом | 3769 |
| 109. | Р-ЦИН | капсули 150 мг in bulk N 1000 | Люпiн ЛтД | Iндiя | Люпiн ЛтД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни специфiкацiї, р. "Опис" | - | Р.09.03/07371 |
| 110. | САРОТЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування в р. "Спосiб застосування та дози", р. "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/2207/01/01 |
| 111. | САРОТЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування в р. "Спосiб застосування та дози", р. "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/2207/01/02 |
| 112. | САРОТЕН РЕТАРД | капсули по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування в р. "Спосiб застосування та дози", р. "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/2207/02/01 |
| 113. | СВЯТОГОР® | елiксир для перорального застосування по 100 мл у пляшках, банках; по 200 мл у флаконах, по 250 мл, 500 мл у пляшках | ТОВ "Фiтан" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Кременчуцький лiкеро-горiлчаний завод", Україна, Полтавська обл., м. Кременчук; ДП "Межирiцький вiтамiнний завод" ДАК "Укрмедпром", Україна, Кiровоградська обл., Голованiвський р-н, с. Межирiчка; ТОВ "Лiкеро-горiлчаний завод "Тетерiв", Україна, Київська обл., смт Iванкiв | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна барвника, використовуваного в готовому продуктi; змiна в специфiкацiї готового продукту; реєстрацiя додаткового виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | по 100 мл або по 200 мл - без рецепта; по 250 мл або по 500 мл - за рецептом | Р.03.03/06136 |
| 114. | СIАЛIС | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 1, N 2, N 4, N 8 | Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед | Великобританiя | Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi: з 2-х до 3-х рокiв; змiна дизайну упаковки; змiни в iнструкцiї для медичного застосування, р. "Особливостi застосування", "Побiчна дiя" | за рецептом | Р.10.03/07474 |
| 115. | СIГАН-ДБС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 4, N 200 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення умов вiдпуску на графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/2445/01/01 |
| 116. | СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33 % по 25 г у банках або по 20 г у контейнерах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.01.03/05696 |
| 117. | СОМНОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 10, N 10 х 2 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви лiкарського засобу; змiна назви виробника/заявника; змiна умов зберiгання; змiни в маркуваннi упаковки | за рецептом | Р.12.01/04092 |
| 118. | СОРБIЛАКТ® | розчин для iнфузiй по 200 мл або 400 мл у пляшках скляних; по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних у пачках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Кiлькiсне визначення. Натрiю лактат" | за рецептом | UA/2401/01/01 |
| 119. | СОРИТМIК | таблетки по 0,16 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4543/01/01 |
| 120. | СПАЗГО | таблетки N 100 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4544/01/01 |
| 121. | СТАГ 30 | капсули по 30 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Hetero Drugs Limited", Iндiя) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4545/01/01 |
| 122. | СТАГ 40 | капсули по 40 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Hetero Drugs Limited", Iндiя) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4545/01/02 |
| 123. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 5 % по 25 г у банках, або у контейнерах, або у тубах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола"; ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки (виробництво ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола") | без рецепта | UA/0385/01/01 |
| 124. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у банках, або у контейнерах, або у тубах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола"; ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки (виробництво ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола") | без рецепта | UA/0385/01/02 |
| 125. | СУПРАДИН® | таблетки шипучi N 10 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр Санте Фамiльяль, Францiя; Лабораторiя Рош Нiколас, Францiя, дочiрня компанiя Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Францiя/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу | без рецепта | Р.08.03/07280 |
| 126. | ТЕРБIЗИЛ | крем 1 % по 15 г у тубах | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4558/01/01 |
| 127. | ТЕРБIЗИЛ | таблетки по 125 мг N 14 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4558/02/01 |
| 128. | ТЕРБIЗИЛ | таблетки по 250 мг N 14, N 28 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4558/02/02 |
| 129. | ТРАВМАЛЕК | гранули гомеопатичнi по 10 г у пеналах | ТОВ "Гомеопатична аптека" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Гомеопатична аптека" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4547/01/01 |
| 130. | ТРАУМЕЛЬ C | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 100 (5 х 20) | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | П.03.03/06125 |
| 131. | ТРИНАЛГIН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4548/01/01 |
| 132. | ТРИНЕЛЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 10, N 20 | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4549/01/01 |
| 133. | УРОЛЕСАН® | рiдина по 25 мл у флаконах-крапельницях | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2727/02/01 |
| 134. | ФIТОКЛIМАН ПЛАНТА | збiр по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4550/01/01 |
| 135. | ФIТОЛIЗИН ПЛЮС | паста по 100 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4557/01/01 |
| 136. | ФЛIКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або по 250 мкг/дозу по 120 доз (50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу) у балонах N 1; по 60 доз (125 мкг/дозу або 250 мкг/дозу) у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Глаксо Веллком Мануфактуринг ПТЕ Лтд, Сингапур | Польща/ Францiя/Сингапур | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | Р.02.03/05917 |
| 137. | ФЛЮОРЕСЦИТ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл у флаконах N 12 | Алкон Лабораторiз, Iнк. | США | Iнтернейшнал Медiкейшн Системс, Лтд | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення альтернативного виробника дiючої речовини; змiна виробника лiкарського засобу; змiна упаковки; змiни до роздiлiв АНД; змiна термiну придатностi (з 4-х до 1,5 року); змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0555/01/01 |
| 138. | ФУНГОТЕРБIН | таблетки по 0,25 г N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/1959/02/01 |
| 139. | ФУРОСЕМIД | таблетки по 40 мг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Маркування" в АНД | за рецептом | UA/3983/01/01 |
| 140. | ХЛОРОФIЛIПТ® | розчин олiйний 2 % по 30 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4551/01/01 |
| 141. | ХОЛОСАС | сироп по 130 г у банках; по 250 г, 300 г у флаконах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання | без рецепта | UA/0584/01/01 |
| 142. | ЦЕРЕБРУМ КОМПОЗИТУМ Н | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 100 (5 х 20) | Бiолопше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | П.04.03/06465 |
| 143. | ЦЕФТРIАКСОН НАТРIЮ СТЕРИЛЬНИЙ | порошок кристалiчний (субстанцiя) в контейнерах для виробництва стерильних лiкарських форм | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4552/01/01 |
| 144. | ЦЕФТРIАКСОН-БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення | за рецептом | UA/4174/01/01 |
| 145. | ЦЕФТРIАКСОН-БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4174/01/02 |
| 146. | ЦИНКОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у банках або у контейнерах; по 30 г у тубах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола"; ТОВ "Квантум сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки (виробництво ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола") | без рецепта | П.09.02/05277 |
| 147. | ЦИПРАЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг, 10 мг, 15 мг N 14, N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | Р.09.03/07362 |
