.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 20 липня 2006 року | N 499 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток N 1).
2. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток N 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20 липня 2006 р. N 499 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АБIКСА | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28, N 56 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С, Данiя; Роттендорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Мерц Фарма ГмбХ i Ко. КГаА, Нiмеччина; Тойя Пак Б. В., Нiдерланди | Данiя/ Нiмеччина/ Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4760/01/01 |
| 2. | АВАНДАМЕТ™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 4 мг/1000 мг N 56 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Велико- британiя |
Глаксо Веллком С. А. | Iспанiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/2804/01/02 |
| 3. | АГIОЛАКС® | гранули по 100 г або по 250 г у контейнерах N 1 | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | 3487 |
| 4. | АГIОЛАКС® ПIКО | пастилки по 5 мг N 10, N 20, N 40 | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/0427/01/01 |
| 5. | АДРЕНАЛIН- ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй 0,18 % по 1 мл в ампулах N 5, N 5 х 2, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4761/01/01 |
| 6. | АДРИБЛАСТИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 10 мг у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США | Iталiя/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження попередньої упаковки зi старим виробником та номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4189/01/01 |
| 7. | АДРИБЛАСТИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США | Iталiя/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження попередньої упаковки зi старим виробником та номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4189/01/02 |
| 8. | АДРИБЛАСТИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 10 мг у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; введення додаткової упаковки з новою назвою виробника | за рецептом | UA/4762/01/01 |
| 9. | АДРИБЛАСТИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; введення додаткової упаковки з новою назвою виробника | за рецептом | UA/762/01/02 |
| 10. | АЗАПIН | таблетки по 0,1 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4763/01/01 |
| 11. | АЗИТРОГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 6 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Iлсан Iлак ве Хаммадделерi Санаї АС, Туреччина | Нiмеччина/ Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4764/01/01 |
| 12. | АЗИТРОГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 3 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Iлсан Iлак ве Хаммадделерi Санаї АС, Туреччина | Нiмеччина/ Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4764/01/02 |
| 13. | АЛАКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 20 | Познанський завод лiкарських трав "Гербаполь" А.Т. | Польща | Познанський завод лiкарських трав "Гербаполь" А.Т. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4842/01/01 |
| 14. | АЛЕКС ПЛЮС | пастилки N 20 | Гленмарк Фармасьютiкалз ЛТД. | Iндiя | Гленмарк Фармасьютiкалз ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання фiрми заявника/виробника | I без рецепта | Р.09.03/07332 |
| 15. | АЛIТ-БЕБI | суспензiя зi смаком ванiлi (50 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | Р.04.03/06342 |
| 16. | АЛIТ-БЕБI | суспензiя зi смаком ванiлi по 100 мл (50 мг/5 мл) in bulk у флаконах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | - | Р.04.03/06343 |
| 17. | АЛIТ-БЕБI | суспензiя зi смаком малини (50 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | Р.04.03/06344 |
| 18. | АЛIТ-БЕБI | суспензiя зi смаком малини по 100 мл (50 мг/5 мл) in bulk у флаконах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис: Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | - | Р.04.03/06346 |
| 19. | АЛIТ-БЕБI | суспензiя зi смаком манго (50 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | Р.04.03/06347 |
| 20. | АЛIТ-БЕБI | суспензiя зi смаком манго по 100 мл (50 мг/5 мл) in bulk у флаконах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | - | Р. 04.03/06348 |
| 21. | АЛIТ-БЕБI | суспензiя зi смаком яблука (50 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | Р.04.03/06349 |
| 22. | АЛIТ-БЕБI | суспензiя зi смаком яблука по 100 мл (50 мг/5 мл) in bulk у флаконах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна виробника; змiни в iнструкцiї для медичного; застосування | - | Р.04.03/06350 |
| 23. | АЛТАЦИД | таблетки N 16 | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4765/01/01 |
| 24. | АЛТАЦИД | суспензiя по 200 мл у флаконах | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4765/02/01 |
| 25. | АЛЬФА-ЛIПОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,3 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4 766/01/01 |
| 26. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 0,03 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна специфiкацiї первинної упаковки препарату; перерозподiл тексту на упаковцi | без рецепта | UA/2084/01/01 |
| 27. | АПО- ФЛУКОНАЗОЛ |
таблетки по 100 мг N 10 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки; затвердження iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4156/02/01 |
| 28. | АПО- ФЛУКОНАЗОЛ |
таблетки по 50 мг N 10 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки; затвердження iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4156/02/02 |
| 29. | АРГЕДИН | крем для зовнiшнього застосування, 10 мг/1 г по 40 г у тубах | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4768/01/01 |
| 30. | АРОМАЗИН | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника готового лiкарського препарату; введення додаткової упаковки у зв'язку зi змiною назви виробника | за рецептом • | UA/4769/01/01 |
| 31. | АРОМАЗИН | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США | Iталiя/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження попередньої упаковки зi старими назвами виробника та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р. 12.00/02585 |
| 32. | АСАКОЛ | таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 400 мг N 100 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя у спiвробiтництвi з Тiлотс Фарма АГ, Швейцарiя | Словенiя/ Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4770/01/01 |
| 33. | АСАКОЛ | таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 800 мг N 50, N 60 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя у спiвробiтництвi з Тiлотс Фарма АГ, Швейцарiя | Словенiя/ Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4770/01/02 |
| 34. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,05 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: перерозподiл тексту, змiни кольорового зображення упаковки | без рецепта | UA/0003/01/01 |
| 35. | АСПIРИН® 1000 | таблетки шипучi по 500 мг N 2 х 6, N 2 х 12 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина; Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/4018/01/01 |
| 36. | АЦИДИН-ПЕПСИН | таблетки N 50 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4771/01/01 |
| 37. | БЕНДАЗОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАМ України | Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4772/01/01 |
| 38. | БЕПАНТЕН® | крем для зовнiшнього застосування 5 % по 30 г у тубах N 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош АГ, Нiмеччина; ГП Гренцах Продуктiонс ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання, змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/4157/01/01 |
| 39. | БЕТАГIСТИНУ ДИГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Sifavitor S.p.A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4773/01/01 |
| 40. | ВАЛIДОЛ- ЛУГАЛ® |
таблетки пiд'язиковi 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим графiчним зображенням | без рецепта | UA/4774/01/01 |
| 41. | ВАЛЬПРОКОМ 300 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу у р. "Розчинення" | за рецептом | UA/2169/01/01 |
| 42. | ВАЛЬПРОКОМ 300 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї in bulk по 7 кг у пакетах полiетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу у р. "Розчинення" | - | UA/3988/01/01 |
| 43. | ВАЛЬПРОКОМ 500 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї N 10 х 1, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу у р. "Розчинення" | за рецептом | UA/2169/01/02 |
| 44. | ВАЛЬПРОКОМ 500 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї in bulk по 7 кг у пакетах полiетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу у р. "Розчинення" | - | UA/3988/01/02 |
| 45. | ВЕНОРУТОН 300 | капсули по 300 мг N 50 у блiстерах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА, Швейцарiя; Новартiс Фармасьютика СА, Iспанiя | Швейцарiя/ Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних: матерiалiв*: перерозподiл тексту на упаковцi, змiна специфiкацiї готового продукту | без рецепта | UA/3660/01/01 |
| 46. | ВЕРОНА | капсули N 20 у флаконах N 1 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербалейдж Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання "VERONA" на ампулах | без рецепта | P.09.03/07336 |
| 47. | ВIКАЛIН® | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4775/01/01 |
| 48. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках | Український консорцiум "Екосорб" | Україна | Український консорцiум "Екосорб" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в розмiщеннi тексту на первиннiй упаковцi без змiни самого тексту | без рецепта | П.04.03/06513 |
| 49. | ГАСТРОПОМ- АПО |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 20, N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою; затвердження iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/4776/01/01 |
| 50. | ГЕМОФЕРОН | розчин для перорального застосування по 200 мл у флаконах | СП "Сперко Україна" | Україна | СП "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника активної субстанцiї | без рецепта | Р.02.03/06124 |
| 51. | ГЕПАРИНОВА МАЗЬ | мазь для зовнiшнього застосування по 25 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4777/01/01 |
| 52. | ГЕПАТРОМБIН Г | супозиторiї ректальнi N 10 у контурних чарункових упаковках | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4645/02/01 |
| 53. | ГIДРОКОРТИЗ ОНУ АЦЕТАТ | суспензiя для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: на етикетку ампули додатково наноситься спосiб введення | за рецептом | UA/3288/01/01 |
| 54. | ГIНО- ТАРДИФЕРОН |
таблетки, вкритi цукровою оболонкою, пролонгованої дiї N 30 (10 х 3) | Євромедекс | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiна в якiсному та кiлькiсному складi допомiжних речовин | за рецептом | UA/2976/01/01 |
| 55. | ГIОКСИЗОН | мазь для зовнiшнього застосування по 10 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4778/01/01 |
| 56. | ГЛIВЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 60 (10 х 6) | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового продукту (з 2-х рокiв до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/1067/01/01 |
| 57. | ГЛIВЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 30 (10 х 3) | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового продукту (з 2-х рокiв до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/1067/01/02 |
| 58. | ГОНАЛ-Ф® | розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл (300 МО [22 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплектi з 5 голками | Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4113/02/01 |
| 59. | ГОНАЛ-Ф® | розчин для iн'єкцiй по 0,75 мл (450 МО [33 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплектi з 7 голками | Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4113/02/02 |
| 60. | ГОНАЛ-Ф® | розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл (900 МО [66 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплектi з 14 голками | Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4113/02/03 |
| 61. | ГРОСЕПТОЛ | таблетки N 20 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового продукту, (з 3-х до 4-х рокiв) | за рецептом | UA/2806/01/01 |
| 62. | ДЕПРЕСИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 10, N 30, N 60 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4779/01/01 |
| 63. | ДИБАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4780/01/01 |
| 64. | ДИКЛОМЕК | гель 1 % по 50 г у тубах | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4781/01/01 |
| 65. | ДИКЛОФЕНАК | гель для зовнiшнього застосування 1 % по 40 г у тубах | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/0708/02/01 |
| 66. | ДИСТОНIН | капсули N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | С.С. Єврофарм С.А. | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4782/01/01 |
| 67. | ДИФЕНIН | таблетки по 0,117 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4783/01/01 |
| 68. | ДIАНОРМЕТ® 500 | таблетки по 500 мг N 30 (15 х 2) | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2782/01/01 |
| 69. | ДIАПIРИД | таблетки по 2 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4784/01/01 |
| 70. | ДIАПIРИД | таблетки по 3 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м, Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4784/01/02 |
| 71. | ДIАПIРИД | таблетки по 4 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4784/01/03 |
| 72. | ДОКСАЗОЗИН- АПО |
таблетки по 1 мг N 20, N 30 | АпотексIнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою; затвердження iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4785/01/01 |
| 73. | ДОКСАЗОЗИН- АПО |
таблетки по 2 мг N 20, N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою; затвердження iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4 785/01/02 |
| 74. | ДОКСАЗОЗИН- АПО |
таблетки по 4 мг N 20, N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою; затвердження iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4785/01/03 |
| 75. | ДОКСИЛАМIНУ СУКЦИНАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | R.L. Fine Chem | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4786/01/01 |
| 76. | ЕВЕИК-МД | таблетки для смоктання по 10 мг N 10 (10 х 1) у блiстерах | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви маркетингової компанiї без змiни адреси | без рецепта | UA/3995/01/01 |
| 77. | ЕГЛОНIЛ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (100 мг) в ампулах N 6 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна маркування первинної та вторинної упаковок та затвердження кольорового дизайну i упаковок (термiн введення змiн - III квартал 2006 р.) | за рецептом | UA/3818/03/01 |
| 78. | ЕГЛОНIЛ | таблетки дiлимi по 200 мг N 12, N 60 | САНОФI- АВЕНТIС |
Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; для таблеток N 12 - змiна маркування первинної та вторинної упаковок та затвердження кольорового дизайну упаковок (термiн введення змiн - III квартал 2006 р.) | за рецептом | UA/3818/01/01 |
| 79. | ЕЛОКОМ-С® | мазь по 15 г або по 45 г у тубах | Шерiнг- Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Фарма Лда., Португалiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Португалiя/ США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4787/01/01 |
| 80. | ЕМОКСИПIН | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Московський ендокринний завод" | Росiйська Федерацiя | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Московський ендокринний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4788/01/01 |
| 81. | ЕНАП® | таблетки по 10 мг N 20 | КРКА, д.д" Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4323/01/02 |
| 82. | ЕНАП® | таблетки по 20 мг N 20 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4323/01/03 |
| 83. | ЕСКАПЕЛ | таблетки по 1,5 мг N 1 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4789/01/01 |
| 84. | ЕТОНIЙ | мазь для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4790/01/01 |
| 85. | ЕХIНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ ВIДЖАТИЙ СIК СУХИЙ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Frutarom - Switzerland LTD | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4791/01/01 |
| 86. | ЗАВЕДОС | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; введення додаткової упаковки у зв'язку зi змiною назви виробника | за рецептом | UA/4792/01/01 |
| 87. | ЗАВЕДОС | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя | Iталiя/США/ Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження попередньої упаковки зi старим виробником та номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.02.99/00175 |
| 88. | ЗАВЕДОС | капсули по 10 мг N 1 у флаконах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника готового лiкарського препарату; введення додаткової упаковки у зв'язку зi змiною назви виробника | за рецептом | UA/4792/02/01 |
| 89. | ЗАВЕДОС | капсули по 10 мг N 1 у флаконах | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя; Фармацiя i Апджон С.п.А., Iталiя | Iталiя/США/ Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження попередньої упаковки зi старими назвами виробника та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.04.00/01703 |
| 90. | ЗИДОВУДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 60 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4793/01/01 |
| 91. | ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 4 мг у флаконах N 1 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд | Iндiя | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4794/01/01 |
| 92. | ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 4 мг у флаконах in bulk N 100 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд | Iндiя | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4795/01/01 |
| 93. | ЗОЛМIГРЕН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2,5 мг N 2 х 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4796/01/01 |
| 94. | IБУПРОМ СИНУС | таблетки, вкритi оболонкою, 200 мг/30 мг N 6, N 6 (3 х 2), N 12, N 24 (12 х 2) | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4797/01/01 |
| 95. | IНБУТОЛ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 10 мл або по 20 мл у флаконах скляних N 1 або у шприцах N 1 | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4798/01/01 |
| 96. | IНСУГЕН - Н (НПХ) | суспензiя для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 10, N 20, N 50, N 100 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Бiокон ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4843/01/01 |
| 97. | IНСУГЕН - Н (НПХ) | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 10, N 20, N 50, N 100 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Бiокон ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4843/01/02 |
| 98. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 30 г у тубах; 40 г у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: перерозподiл тексту, змiни кольорового зображення упаковки | без рецепта | П.07.02/05019 |
| 99. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4799/01/01 |
| 100. | КАНДIД-В6 | таблетки вагiнальнi по 100 мг N 6 | Гленмарк Фармасьютiкалз ЛтД | Iндiя | Гленмарк Фармасьютiкалз ЛтД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов вiдпуску: було - за рецептом, стало - без рецепта | без рецепта | UA/1270/01/01 |
| 101. | КАПТОПРИЛ | таблетки по 12,5 мг N 20 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за i рецептом | UA/4800/01/01 |
| 102. | КАПТОПРИЛ | таблетки по 25 мг N 20 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново. место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4800/01/02 |
| 103. | КАПТОПРИЛ | таблетки по 50 мг N 20 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4800/01/03 |
| 104. | КЕТОЛАК | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4802/01/01 |
| 105. | КЕТОНАЛ® | гель для зовнiшнього застосування 2,5 % по 50 г у тубах | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/2276/06/01 |
| 106. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ (субстанцiя) з газифiкатора крiогенного - in bulk по 180 л, або 230 л, або по 3000 л | Приватне пiдприємство "Компанiя "Оксиген-АБ" | Україна, м. Львiв | Приватне пiдприємство "Компанiя "Оксиген-АБ" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4803/01/01 |
| 107. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РIДКИЙ | рiдина (субстанцiя) у крiогенних посудинах, цистернах для крiогенних рiдин | ВАТ "Пiвдентехгаз" | Україна, Одеська обл., Котовський р-н, ст. Борщi | ВАТ "Пiвдентехгаз" | Україна, Одеська обл., Котовський р-н, ст. Борщi | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4804/01/01 |
| 108. | КИСЛОТА ПIПЕМIДОВА ТРИГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харькiв | АВС FARMACEUTICI S.p.a.-Unibios Division | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - КИСЛОТА ПIПЕМIДИНОВА ТРИГIДРАТ) | - | UA/4493/01/01 |
| 109. | КЛАСАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до тексту iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2547/01/01 |
| 110. | КЛАСАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до тексту Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2547/01/02 |
| 111. | КЛIНДАМIЦИН У ФОСФАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Zhejiang Tiantai Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4805/01/01 |
| 112. | КЛОФЕЛIН | таблетки по 0,075 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4806/01/01 |
| 113. | КОРАКСАН® 5 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 28, N 56 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв' є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3905/01/01 |
| 114. | КОРАКСАН® 7,5 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 28, N 56 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв' є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3905/01/02 |
| 115. | КОРВАЛТАБ | таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання | N 10 х 10 - за рецептом N 10, N 10 х 2 - без рецепта | UA/1028/01/01 |
| 116. | КОРВАЛТАБ | таблетки in bulk по 7 кг у пакетах полiетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання | - | UA/3760/01/01 |
| 117. | КОРДИПIН РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 20 мг N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д. Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1105/02/01 |
| 118. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви препарату (було - КРОПИВИ ЛИСТЯ) | без рецепта | UA/2127/01/01 |
| 119. | ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 2 %, 10 % по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення первинної упаковки (ампули) | за рецептом | П. 12.02/05671 |
| 120. | ЛIНКОМIЦИНУ ПДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | North China Pharmaceutical Group Hualuan Co, Ltd. | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4807/01/01 |
| 121. | ЛIНКОМIЦИНУ ПДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 30 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення первинної упаковки (ампули) | за рецептом | П.03.03/06243 |
| 122. | ЛОВАСТАТИН | таблетки по 0,02 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна специфiкацiї первинної упаковки препарату; змiни в маркуваннi; уточнення упаковки | за рецептом | П.09.02/05338 |
| 123. | ЛОНГIДАЗА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 МО в ампулах N 5 або у флаконах N 5 | ТОВ "НВО Петровакс Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВО Петровакс Фарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4808/01/01 |
| 124. | ЛОНГIДАЗА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 3000 МО в ампулах N 5 або у флаконах N 5 | ТОВ "НВО Петровакс Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВО Петровакс Фарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4808/01/02 |
| 125. | ЛОПЕРАМIД | таблетки по 0,002 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; затвердження нового графiчного зображення первинної та вторинної упаковок; уточнення упаковки | за рецептом | П.02.03/06027 |
| 126. | МАНIТОЛ- БIОФАРМА |
розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4809/01/01 |
| 127. | МАНIТОЛ- БIОФАРМА |
розчин для iнфузiй 15 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4809/01/02 |
| 128. | МАНIТОЛ- БIОФАРМА |
розчин для iнфузiй 20 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4809/01/03 |
| 129. | МЕДОКЛАВ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4428/01/02 |
| 130. | МЕТОПРОЛ 100 РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, з уповiльненим вивiльненням по 100 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату у р. "Розчинення" | за рецептом | UA/4037/01/01 |
| 131. | МЕТОПРОЛ 50 РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, з уповiльненим вивiльненням по 50 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату у р. "Розчинення" | за рецептом | UA/403 7/01/02 |
| 132. | МIКОЖИНАКС | таблетки вагiнальнi N 12, N 12 х 1 | Мекофар Кемiкал Фармасютiкал Джоїнт-Сток Компанi | В'єтнам | Мекофар Кемiкал Фармасютiкал Джоїнт-Сток Компанi | В'єтнам | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми - заявника/виробника англiйською мовою | за рецептом | UA/4239/01/01 |
| 133. | МОНОДАР® | розчин для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4810/01/01 |
| 134. | МОНОДАР® К15 | суспензiя для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4811/01/01 |
| 135. | МОНОДАР® КЗО | суспензiя для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4812/01/01 |
| 136. | МОНОДАР® К50 | суспензiя для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4813/01/01 |
| 137. | МУКОНЕКС | гранули по 40 г або по 60 г для приготування 4 % сиропу у флаконах N 1 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4814/01/01 |
| 138. | НАЗОЛ БЕБI | краплi назальнi 0,125 % по 15 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; IДА (Iнстiтуто Де Анджелi), Iталiя | США/Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника; введення додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацiєю додаткового виробника | без рецепта | Р. 10.02/05390 |
| 139. | НАЗОЛ КIДС | спрей назальний по 15 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; IДА (Iнстiтуто Де Анджелi), Iталiя | США/Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника; введення додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацiєю додаткового виробника | без рецепта | Р.08.03/07272 |
| 140. | НАФТИЗИН® | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконi скляному | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: нанесення на алюмiнiєвi ковпачки тиснення: "Київ", "Фармак"; введення нового постачальника алюмiнiєвих ковпачкiв | без рецепта | UA/3332/01/01 |
| 141. | НАФТИЗИН® | краплi назальнi 0,1 % по 10 мл у флаконi скляному | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: нанесення на алюмiнiєвi ковпачки тиснення: "Київ", "Фармак"; введення нового постачальника алюмiнiєвих ковпачкiв | без рецепта | UA/3332/01/02 |
| 142. | НЕОГЕМОДЕЗ- БIОФАРМА |
розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4815/01/01 |
| 143. | НIСТАТИНОВА МАЗЬ | мазь, 100000 МО/1 г по 30 г у тубах | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання дози препарату (було - 100000 ОД/1 г) | за рецептом | UA/3543/02/01 |
| 144. | НIФЕДИПIН-ФС РЕТАРД | таблетки ретард, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату у р. "Розчинення" | за рецептом | UA/2072/01/01 |
| 145. | НIФУРОКСАЗИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Coprima S.L | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника субстанцiї | - | UA/1317/01/01 |
| 146. | НIЦЕРГОЛIН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | IVAX Pharmaceuticals s.r.o. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/4816/01/01 | |
| 147. | НIЦЕРIУМ® | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 5 мг N 50 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма, ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Роттердорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/0477/02/01 |
| 148. | НIЦЕРIУМ® | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 10 мг N 50 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Роттердорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/0477/02/02 |
| 149 | ОЛИНТ® | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4817/01/01 |
| 150. | ОЛИНТ® | краплi назальнi 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4817/01/02 |
| 151. | ОЛИНТ® | спрей назальний 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4817/02/01 |
| 152. | ОЛИНТ® | спрей назальний 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4817/02/02 |
| 153. | ОРТАНОЛ | капсули по 10 мг N 7, N 14, N 28 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4818/01/01 |
| 154. | ОРТАНОЛ | капсули по 20 мг N 7, N 14, N 28 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4818/01/02 |
| 155. | ОРТАНОЛ | капсули по 40 мг N 7, N 14 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4818/01/03 |
| 156. | ОРТОФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0,025 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4819/01/01 |
| 157. | ПАНКРЕАТИН | гранули (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | XI AN ВIО -ТЕСН CO. LTD | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4820/01/01 |
| 158. | ПАНКРЕАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках, N 60 у банках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, введення альтернативного виробника дiючої речовини | без рецепта | Р/98/14/9 |
| 159. | ПЕРТУСИН | рiдина по 50 г або по 100 г у флаконах; по 100 г у банках | Луганське обласне комунально- виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунально- виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П/97/377/10 |
| 160. | ПIРИДОКСИНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | Р/98/19А/1 |
| 161. | ПЛАТИФIЛIНУ ГIДРОТАРТРАТ | розчин для iн'єкцiй 0,2 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення упаковки | за рецептом | П.03.03/06245 |
| 162. | ПРОКТОСЕДИЛ® | мазь по 10 г у тубi N 1 | "Авентiс Фарма Лiмiтед" | Iндiя | "Авентiс Фарма Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки, уточнення написання р. "Специфiкацiя" в АНД | за рецептом | UA/4442/01/01 |
| 163. | ПРОКТОСЕДИЛ® | мазь по 10 г у тубi N 1 | "Авентiс Фарма Лiмiтед" | Iндiя | "Авентiс Фарма Лiмiтед" | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання р. "Специфiкацiя" в АНД | за рецептом | П.06.01/03168 |
| 164. | ПРОСТАНОРМ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 30 | ЗАТ "ФВК ФармВIЛАР" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- Томськхiмфарм" |
Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/0358/02/01 |
| 165. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4821/01/01 |
| 166. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4821/01/02 |
| 167. | РЕАМБЕРИН® | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у флаконах N 1 | ТОВ Науково- технологiчна фармацевтична фiрма "Полiсан" |
Росiйська Федерацiя | ТОВ Науково- технологiчна фармацевтична фiрма "Полiсан" |
Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: викладення АНД у новiй редакцiї; змiни до тексту iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0530/01/01 |
| 168. | РЕВМА-ГЕЛЬ | гель по 50 г у тубi | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до: реєстрацiйних матерiалiв*: нанесення на упаковку зображення рослинної сировини | без рецепта за рецептом | UA/3776/01/01 |
| 169. | РЕНАГЕЛЬ 800 мг | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 800 мг N 180 | Джензайм Юроп Б.В. | Нiдерланди | Джензайм Лтд, Велика Британiя; Джензайм Iрланд Лтд, Iрландiя | Велика Британiя; Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4823/01/01 |
| 170. | РИЛУЗОЛ | порошок (субстанцiя) у двошарових пакетах iз свiтлозахисної полiетиленової плiвки для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4824/01/01 |
| 171. | РИСПОЛЕПТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг in bulk N 10 х 350 у блiстерах | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/4825/01/01 |
| 172. | РИСПОЛЕПТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг in bulk N 10 х 450 у блiстерах | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/4825/01/02 |
| 173. | РИТМОКОР® | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10 | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" Україна, м. Київ; виробник in bulk: ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3122/02/01 |
| 174. | РОВАМIЦИН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 1500000 МО N 16 | "Лабораторiї Авентiс" | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя; "Фамар Лiон", Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном та новим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4302/02/01 |
| 175. | РОВАМIЦИН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 3000000 МО N 10 | "Лабораторiї Авентiс" | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя; "Фамар Лiон", Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном та новим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4302/02/02 |
| 176. | СЕДАФIТОН | таблетки N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4826/01/01 |
| 177. | СИБАЗОН IС | таблетки по 0,005 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4828/01/01 |
| 178. | СИБАЗОН IС | таблетки по 0,01 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4828/01/02 |
| 179. | СКЛОВИДНЕ ТIЛО | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4829/01/01 |
| 180. | СОДIОФОЛIН | розчин для iн'єкцiй або iнфузiй, 50 мг/мл по 4 мл (200 мг), або по 8 мл (400 мг), або по 18 мл (900 мг) у флаконах N 1 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4830/01/01 |
| 181. | СОЛОДКИ КОРIНЬ | сироп по 50 г або по 100 г у флаконах; по 100 г у банках | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiни до АНД (роздiл "Пакування") | без рецепта | П/98/14/151 |
| 182. | СТАВУДИН | капсули по 30 мг N 60 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4831/01/01 |
| 183. | СТАВУДИН | капсули по 40 мг N 60 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4831/01/02 |
| 184. | СУЛЬПIРИД | капсули по 50 мг N 24 | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4832/01/01 |
| 185. | СУЛЬПIРИД | капсули по 100 мг N 24 | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4832/01/02 |
| 186. | СУЛЬПIРИД | таблетки по 200 мг N 12, N 30 | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4832/02/01 |
| 187. | ТАРДИФЕРОН | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, пролонгованої дiї по 80 мг N 30 | Євромедекс | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiна в якiсному та кiлькiсному складi допомiжних речовин | за рецептом | UA/2978/01/01 |
| 188. | ТIОТРИАЗОЛIН | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового постачальника ампул | за рецептом | UA/2931/01/02 |
| 189. | ТIОТРИАЗОЛIН | розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового постачальника ампул | за рецептом | UA/2931/01/01 |
| 190. | ТОС-МАЙ | таблетки N 8 х 2 | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | АТ "Лабораторiос Алкала Фарма" | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | без рецепта | UA/2104/01/01 |
| 191. | ТОФФ-МД | таблетки для смоктання N 10 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання допомiжних речовин у реєстрацiйних матерiалах; змiна назви маркетингової компанiї | за рецептом | UA/4145/01/01 |
| 192. | ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з полiетиленової плiвки для виробництва стерильних та нестерильних лiкарськх форм | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4833/01/01 |
| 193. | УНДЕТАБ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковка; N 50 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4834/01/01 |
| 194. | ФАРИНГОМЕД з апельсиновим смаком |
карамель гомеопатична N 15 в парафiновiй етикетцi | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4835/01/01 |
| 195. | ФЕМОСТОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 28, N 84 (28 х 3) - комбi-упаковка: таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 14 + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 1 ма/10 мг N 14 у блiстерах N 1, N 3 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4836/01/01 |
| 196. | ФЕМОСТОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 28, N 84 (28 х 3) - комбi-упаковка: таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 14 + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 2 мг/10 мг N 14 у блiстерах N 1, N 3 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4836/01/02 |
| 197. | ФЕМОСТОН® КОНТI | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 1 мг/5 мг N 28, N 84 (28 х 3) у блiстерах | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4837/01/01 |
| 198. | ФЛIКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, (125 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) по 60 доз, 120 доз; (50 мкг/дозу) по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | "ГлаксоВеллком Продакшн", Францiя; "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща; Глаксо Веллком Мануфактуринг ПТЕ Лтд, Сингапур | Францiя / Польща/ Сингапур | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового продукту (тiльки для виробникiв "ГлаксоВеллком Продакшн", Францiя; "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща) | за рецептом | Р.02.03/05917 |
| 199. | ФЛУДА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 мг in bulk у флаконах N 20 | Белко Фарма | Iндiя | МакМохан Фарма Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4838/01/01 |
| 200. | ХУМОДАР® К15 | суспензiя для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4839/01/01 |
| 201. | ЦЕТРИНАЛ | сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 | Трiфарма Iлач Санаї ве ТiджаретА.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3075/02/01 |
| 202. | ЦИКЛОФЕРОН® | розчин для iн'єкцiй 12,5 % по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Науково-технологiчна фармацевтична фiрма "Полiсан" | Росiйська Федерацiя | ТОВ Науково-технолологiчна фармацевтична фiрма "Полiсан" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу у р. "Iдентифiкацiя"; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни у р. "Упаковка"; змiни у р. "Маркування" | за рецептом | П.05.03/06972 |
| 203. | ЦИТОЗАР® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя | Бельгiя/ Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; збереження попередньої упаковки зi старими назвами "виробника та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.03.99/00324 |
| 204. | ЦИТОЗАР® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя | Бельгiя/ Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збереження попередньої упаковки зi старими назвами виробника та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1173/01/03 |
| 205. | ЦИТОЗАР® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; введення додаткової упаковки у зв'язку зi змiною назви виробника | за рецептом | UA/4840/01/01 |
| 206. | ЦИТОЗАР® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; введення додаткової упаковки у зв'язку зi змiною назви виробника | за рецептом | UA/4840/01/02 |
| 207. | ЦИТОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 28 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4841/01/01 |
| 208. | ЦИТОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 28 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4841/01/02 |
| 209. | ФОЗИКАРД | таблетки по 5 мг N 28, N 30 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарiя у спiвробiтництвi з Актавiс АТ Iсландiя; Актавiс АТ Iсландiя |
Болгарiя/ Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4844/01/01 |
| 210. | ФОЗИКАРД | таблетки по 10 мг N 28, N 30 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарiя у спiвробiтництвi з Актавiс АТ Iсландiя; Актавiс АТ Iсландiя |
Болгарiя/ Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4844/01/02 |
| 211. | ФОЗИКАРД | таблетки по 20 мг N 28, N 30 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарiя у спiвробiтництвi з Актавiс АТ Iсландiя; Актавiс АТ Iсландiя |
Болгарiя/ Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4844/01/03 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20 липня 2006 р. N 499 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ
НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АСКОРУТИН | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 50 у банках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | не рекомендувати до затвердження змiну якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин | без рецепта | Р/98/16/3 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
