МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 28 листопада 2006 року | N 778 |
---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гайдаєва Ю. О.
Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 28 листопада 2006 р. N 778 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | АДАПТОЛ | таблетки по 500 мг N 20 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в роздiлi "Опис" | без рецепта | UA/2785/01/01 |
2. | АМБРОКСОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Ven Petrochem & Pharma (India) Pvt. Ltd. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника субстанцiї (англiйською мовою) | - | UA/5360/01/01 |
3. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г in bulk у флаконах N 500 | ВАТ "Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника | - | UA/5379/01/01 |
4. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г in bulk у флаконах N 500 | ВАТ "Акцiонерне Курганське товариство ' медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника | - | UA/5379/01/02 |
5. | АРИФОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження оновленого сертифiкату вiдповiдностi для активної субстанцiї (iндапамiду) та змiну в специфiкацiї активної субстанцiї - додання визначення залишкового iзопропанолу | за рецептом | UA/0521/01/01 |
6. | АРИФОН® РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 1,5 мг N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження оновленого сертифiкату вiдповiдностi для активної субстанцiї (iндапамiду) та змiну в специфiкацiї активної субстанцiї - додання визначення залишкового iзопропанолу | за рецептом | UA/1001/01/01 |
7. | АФОБАЗОЛ | таблетки по,10 мг N 25 х 2 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5497/01/01 |
8. | БАРАЛГIНУС | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк., | Канада | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: розширення параметра pH | за рецептом | P.04.03/06288 |
9. | БАРАЛГIНУС | розчин для iн'єкцiй по 5 мл in bulk в ампулах N 1000 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: розширення параметра pH | - | P.04.03/06289 |
10. | БЕТА-КАРОТИН 10 % CWS | порошок дрiбногранульова ний (субстанцiя) у пакетах алюмiнiєвих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | DSM Nutritional Products Ltd | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5498/01/01 |
11. | БЕТАМЕТАЗОНУ ВАЛЕРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "IМЦ Острава" | Чеська Республiка | Crystal Pharma, s.a. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5499/01/01 |
12. | БРОМГЕКСИН | таблетки по 8 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5500/01/01 |
13. | БРОНХОФЛОКС | чай по 1,5 г у фiльтр- пакетах N 25 |
ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" i | Україна, Харкiвська обл., м. Дергачi | ТОВ Науково- виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" |
Україна, Харкiвська обл., м. Дергачi | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсцезнаходження заявника/ виробника; змiна процедури випробувань препарату; змiна виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/1353/01/01 |
14. | БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ | розчин для iн'єкцiй 0.2 % по 1 мл у шприц-тюбиках N 1, N 5, N 10 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни умов зберiгання готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5087/01/01 |
15. | ВАЗЕЛIН | мазь по 25 г у банках або по 30 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна р. "Опис" | без рецепта | UA/0845/01/01 |
16. | ВIГРАМАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 4 | IБН Хайян Фармасьютiкалз | Сiрiя | IБН Хайян Фармасьютiкалз | Сiрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5501/01/01 |
17. | ВIТИРОН СУСКАПС | капсули м'якi N 30 | Мефа Лтд | Швейцарiя | Р.П. Шерер ГмбХ, Нiмеччина для Мефа Лтд., Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/3692/01/01 |
18. | ГАСТРОПОМ-АПО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 10 х 3 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнк.", Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5502/01/01 |
19. | ГЕМОФЕРОН | розчин для перорального застосування по 200 мл у флаконах | СП "Сперко Україна" | Україна | СП "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | P.02.03/06124 |
20. | ГЕРПЕВIР® | таблетки по 0,2 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; по 0,4 г N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна р. "Опис"; змiна у процедурi аналiзу якостi готового лiкарського засобу р. "Мiкробiологiчна чистота"; змiни до р. "Упаковка" | за рецептом | П.04.02/04638 |
21. | ГIЗЕНДЕ | розчин для iн'єкцiй, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення первинної та вторинної упаковок та вилучення р. "Маркування" з АНД | за рецептом | P.07.00/02040 |
22. | ГЛIЦЕРИН | рiдина (субстанцiя) у металевих дiжках або у металевих цистернах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Меркур Хандел ГмбХ | Нiмеччина | Mercur Handel GmbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5503/01/01 |
23. | ГЛIЦЕРИНУ ТРИНIТРАТ РОЗЧИН 5 % В ЕТАНОЛI | розчин (субстанцiя) у канiстрах для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Dipharma Francis s.r.l. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви субстанцiї | - | UA/5227/01/01 |
24. | ГЛОДУ ЛИСТЯ I КВIТКИ | листя i квiтки (субстанцiя) у мiшках, у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5504/01/01 |
25. | ГЛЮКОЗА | порошок (субстанцiя) у мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Днiпровський крохмалепатоковий комбiнат" | Україна | ВАТ "Днiпровський крохмалепатоковий комбiнат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви виробника/заявника (Наказ N 309 вiд 23.05.2006) було-ВАТ "Днiпропетровський крохмалепатоковий комбiнат" | - | П.08.02/05209 |
26. | ГЛЮКОФАЖ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3, 15 х 2), N 60 (10 х 6, 15 х 4, 20 х 3) | Нiкомед | Австрiя | Мерк Санте с.а.с., Францiя для Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя | Францiя/ Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням українською мовою | за рецептом | UA/3994/01/01 |
27. | ГЛЮКОФАЖ | таблетки, вкритi оболонкою, по 850 мг N 30 (15 х 2), N 60 (15 х 4, 20 х 3) | Нiкомед | Австрiя | Мерк Санте с.а.с., Францiя для Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя | Францiя/ Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням українською мовою | за рецептом | UA/3994/01/Q2 |
28. | ГЛЮКОФАЖ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1000мгN 30 (10 х 3, 15 х 2), N 60 (10 х 6, 15 х 4) | Нiкомед | Австрiя | Мерк Санте с.а.с., Францiя для Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя | Францiя/ Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням українською мовою | за рецептом | UA/3994/01/03 |
29. | ДЕКАТИЛЕН | таблетки для розсмоктування N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: редагування iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | П. 10.02/05423 |
30. | ДЕКСАЛГIН® IН'ЄКТ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 1, N 5, N 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес с.р.л., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Показання") | за рецептом | UA/3764/01/01 |
31. | ДЕПАКIН ХРОНО 300 мг | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї, дiлимi по 300 мг N 100 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення адреси заявника/ виробника | за рецептом | UA/2598/01/02 |
32. | ДЕПАКIН ХРОНО 300 мг | таблетки дiлимi пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 300 мг N 100 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення; уточнення складу препарата та показань для застосування у листку-вкладишi | за рецептом | П.01.02/04245 |
33. | ДЕПАКIН ХРОНО 500 мг | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї, дiлимi, по 500 мг N 30 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату та показань для застосування у листку-вкладишi | за рецептом | UA/2598/01/01 |
34. | ДЕФЕНОРМ | капсули N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" i | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5505/01/01 |
35. | ДИБАЗОЛ | таблетки по 20 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5506/01/01 |
36. | ДИСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках | Закрите акцiонерне товариство "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | Закрите акцiонерне товариство "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | П.02.02/04300 |
37. | ЕРАСМО-25 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25мгN 1,N 4 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | NPI Co., Оман для Мефа Лтд., Швейцарiя | Оман/ Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5507/01/01 |
38. | ЕРАСМО-50 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | NPI Co., Оман для Мефа Лтд., Швейцарiя | Оман/ Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5507/01/02 |
39. | ЗIГРИС | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 5 мг у флаконах | Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко.КГ | Нiмеччина | ДСМ Фармасютiкалс Iнк, США; Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко.КГ, Нiмеччина | США/ Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5508/01/01 |
40. | ЗIГРИС | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 20 мг у флаконах | Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | ДСМ Фармасютiкалс Iнк, США; Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина | США/ Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5508/01/02 |
41. | ЗIННАТ™ | гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензiї у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5509/01/01 |
42. | IМУНОФЛАЗIД | сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5510/01/01 |
43. | IНДАПАМIД РЕТАРД СЕРВ'Є | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 1,5 мг N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження оновленого сертифiкату вiдповiдностi для активної субстанцiї (iндапамiду) та змiну в специфiкацiї активної субстанцiї - додання визначення залишкового iзопропанолу | за рецептом | UA/4061/01/01 |
44. | КАСТОРОВА ОЛIЯ | рiдина (субстанцiя) у металевих дiжках або у флексо-цистернах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Амее Кастор анд Деривативес Лтд | Iндiя | Amee Castor and Derivatives Ltd | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5511/01/01 |
45. | КЕТОТИФЕН СОФАРМА | таблетки по 1 мг N 30 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/5512/01/01 |
46. | КЛАМЕД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 7 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру упаковки препарату (змiна кiлькостi таблеток в упаковцi) | за рецептом | UA/0279/01/01 |
47. | КЛАМЕД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 г N 7 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру упаковки препарату (змiна кiлькостi таблеток в упаковцi) | за рецептом | UA/0279/01/02 |
48. | КОНСЕРВАНТ КРОВI САГМ | розчин стерильний по 100 мл (об'ємом 300 мл або 400 мл) у контейнерах потрiйних або четверних | ЗАТ "РАВIМЕД" | Польща | ЗАТ "РАВIМЕД" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5513/01/01 |
49. | КОНСЕРВАНТ КРОВI ЦФД | розчин стерильний по 35 мл (об'ємом 250 мл), або по 49 мл (об'ємом 350 мл), або по 63 мл (об'ємом 450 мл), або по 70 мл (об'ємом 500 мл) у контейнерах одинарних, або подвiйних, або потрiйних, або четверних; по 150 мл (об'ємом 600 мл) у контейнерах подвiйних | ЗАТ "РАВIМЕД" | Польща | ЗАТ "РАВIМЕД" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5514/01/01 |
50. | ЛАМIЗИЛ® | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарiя; Новартiс Фарма Продукцiонс ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткового графiчного зображення упаковки (для виробника Новартiс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарiя) | без рецепта | UA/1005/03/01 |
51. | ЛАМIЗИЛ® | спрей 1 % для зовнiшнього застосування по 30 мл у флаконах N 1 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ, Швейцарiя; Новартiс Фарма С.А.С., Францiя | Швейцарiя/ Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки для виробника Новартiс Фарма С.А.С., Францiя | без рецепта | UA/1005/01/01 |
52. | ЛЕВОМIЦЕТИН | краплi очнi 0,25 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1,N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5515/01/01 |
53. | ЛЕВОМIЦЕТИН - КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2952/02/01 |
54. | ЛЕВОМIЦЕТИН - КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2952/02/02 |
55. | ЛОРАТАДИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | Tonira Pharma Limited | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення специфiкацiї активної речовини до вимог монографiї USP | - | UA/2997/01/01 |
56. | ЛОРIСТА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 12,5 мг N 30, N 60, N 90 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5516/01/01 |
57. | ЛОРIСТА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 30, N 60, N 90 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5516/01/02 |
58. | ЛОРIСТА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 30, N 60, N 90 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5516/01/03 |
59. | ЛОРIСТА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 30, N 60, N 90 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5516/01/04 |
60. | МЕНОСТАР | пластир - трансдермальна терапевтична система по 0,99 мг N 4, N 12 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | виробник in bulk та первинне пакування: ЗМ Фармацеутiкалс, США вторинне пакування: Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина | США/ Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5517/01/01 |
61. | МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ | порошок (субстанцiя) у мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5518/01/01 |
62. | МЕТРОНIДАЗОЛ- НОВОФАРМ |
розчин для iнфузiй, 5 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма
"Новофарм- Бiосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма
"Новофарм- Бiосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5519/01/01 |
63. | НIМЕСУЛIД | таблетки по 0,1 г N 10, N 10х3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5536/01/01 |
64. | НIТРОГЛIЦЕРИН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 20 мл (10 мг/мл) в ампулах N 10 | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна; ЗАТ Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв "Бiолiк", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення iнструкцiї для медичного застосування р. "Спосiб застосування та дози" | за рецептом | UA/4253/01/01 |
65. | НОКСПРЕЙ | спрей назальний 0,05 % по 15 мл або по 20 мл у флаконах полiмерних | СП "Сперко Україна" | Україна | СП "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника первинної упаковки | без рецепта | UA/1703/01/01 |
66. | НОКСПРЕЙ-БЕБI | спрей назальний 0,025 % по 15 млу флаконах
полiмерних з пробками- розпилювачами та кришками |
СП "Сперко Україна" | Україна | СП "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника первинної упаковки | без рецепта | UA/1703/01/02 |
67. | НОЛIПРЕЛ | таблетки N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження оновленого сертифiкату вiдповiдностi для активної субстанцiї (iндапамiду) та змiну в специфiкацiї активної субстанцiї - додання визначення залишкового iзопропанолу | за рецептом | UA/0930/01/01 |
68. | НОЛIПРЕЛ ФОРТЕ | таблетки N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження оновленого сертифiкату вiдповiдностi для активної субстанцiї (iндапамiду) та змiну в специфiкацiї активної субстанцiї - додання визначення залишкового iзопропанолу | за рецептом | UA/0931/01/01 |
69. | НООФЕН® | таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в р. "Опис" | без рецепта | UA/3773/01/01 |
70. | ОКСАМП-НАТРIИ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г in bulk у флаконах N 500 | ВАТ "Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника | - | UA/5520/01/01 |
71. | ОМНIКАЇН | розчин для iн'єкцiй по 4 мл в ампулах N 10 | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Специфiкацiя готового продукту" | за рецептом | UA/4202/01/01 |
72. | ОРЛIСТАТ | капсули по 120 мг N 20 | IБН Хайян Фармасьютiкалз | Сiрiя | IБН Хайян Фармасьютiкалз | Сiрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5521/01/01 |
73. | ОСАРБОН | супозиторiї вагiнальнi N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5522/01/01 |
74. | ОФЛОГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення опису | за рецептом | UA/0984/01/02 |
75. | ОФТАЛЬМОСОЛ | розчин iригацiйний по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5523/01/01 |
76. | ПЕНТОКСИФIЛIН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 100 мг N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5524/01/01 |
77. | ПРЕСТАРIУМ® КОМБI | таблетки N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження оновленого сертифiкату вiдповiдностi для активної субстанцiї (iндапамiду) та змiну в специфiкацiї активної субстанцiї - додання визначення залишкового iзопропанолу | за рецептом | UA/3629/01/01 |
78. | ПРОКТОСЕДИЛ® М | капсули ректальнi N 20 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки без змiни первинної упаковки з маркування українською та англiйською мовами, логотипом sanofi-aventis | за рецептом | UA/4443/01/01 |
79. | РИФАМПIЦИН | капсули по 150 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 1000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5525/0-1/01 |
80. | СОЛКОВАГIН | розчин по 0,5 мл у флаконах N 2 | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/5526/01/01 |
81. | СОЛКОВАГIН® | розчин по 0,5 мл у флаконах N 2 | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.10.01/03879 |
82. | СТЕВIЇ ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у мiшках, у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5527/01/01 |
83. | СТРЕПТОЦИД | мазь для зовнiшнього застосування 10 % по 25 г у банках або у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату (було - СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ) | без рецепта | UA/4611/02/01 |
84. | ТАМОКСИФЕН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 10 мг N 20 х 3, N 30 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 60 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5528/01/01 |
85. | ТЕРАФЛЮ ВIД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ зi смаком лимона | порошок для приготування розчину для перорального застосування в пакетах N 10 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Патеон Iнк., Вiтбi Оперейшнс | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення лiкарської форми та назви виробника | без рецепта | UA/5529/01/01 |
86. | ТЕРАФЛЮ® | порошок у пакетах N 10 | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Фармасьютикалс Канада Iнк, Канада для Новартiс Консьюмер Хелс СА, Швейцарiя | Канада/ Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення (рiзнi дизайни) | без рецепта | P.01.02/04195 |
87. | ТИМОЛОЛ-ПОС | краплi очнi, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях |
УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко.КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5530/01/01 |
88. | ТИМОЛОЛ-ПОС | краплi очнi, 5 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях |
УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5530/01/02 |
89. | ТРОКСЕВАЗИН® | капсули по 300 мг N 50 | Балканфарма-Троян AT | Болгарiя | Балканфарма-Троян AT, Болгарiя; Балканфарма-Разград AT, Болгарiя | Болгарiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiни кiлькiсного складу допомiжних речовин | без рецепта | UA/3368/02/01 |
90. | УРОЛЕСАН® | сироп по 90 мл у пляшках або банках; по 180 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiї дiючої та допомiжних речовин | без рецепта | UA/2727/01/01 |
91. | ФАРМАКIНАЗАд | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 750000 МО in bulk у флаконах N 200 | Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед | Iндiя | Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk пiд новою назвою (було - СТРОКIНАЗА) | - | UA/5531/01/01 |
92. | ФАРМАКIНАЗАд | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500000 МО in bulk у флаконах N 200 | Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед | Iндiя | Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk пiд новою назвою (було - СТРОКIНАЗА) | - | UA/5531/01/Q2 |
93. | ФАРМАСУЛIН® Н | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 млу флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Кiлькiсне визначення" | за рецептом | UA/2318/01/01 |
94. | ФАРМАСУЛIН® Н 30/70 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; переведення р. "Механiчнi включення" на контроль у процесi виробництва | за рецептом | UA/2319/01/01 |
95. | ФАРМАСУЛIН® Н NP | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; переведення р. "Механiчнi включення" на контроль у процесi виробництва | за рецептом | UA/232Q/01/01 |
96. | ФЛАГIЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 20 | Лабораторiї Авентiс | Францiя | "Фамар Лiон", Францiя; "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (первинної та вторинної) з маркуванням українською та англiйською мовами, логотипом sanofi-aventis (для упаковки виробництва "Фамар Лiон", Францiя | за рецептом | UA/0324/02/01 |
97. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 50 мг N 7, N 10 у контурних чарункових упаковках або по 150 мг N 1 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АстраФарм" | Україна | ТОВ "АстраФарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна кiлькiсного складу допомiжних речовин п. "Середня маса вмiсту капсули" для капсул по 50 мг | 150 мг N 1 - без рецепта 50 мг N 7, N 10 - за рецептом | P.09.03/07322 |
98. | ХЛОРТРИАНIЗЕН | таблетки по 12 мг N 50, N 100 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5532/01/01 |
99. | ХЛОСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках | Закрите акцiонерне товариство "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | Закрите акцiонерне товариство "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника | за рецептом | П.02.02/04304 |
100. | ЦЕЛАНIД | таблетки по 0,25 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у банках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5533/01/01 |
101. | ЦЕФIКС | порошок для приготування, 100 мг/5 мл 30 мл або 60 мл суспензiї у флаконах N 1 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/4151/02/01 |
102. | ЦЕФОДОКС | порошок для приготування 50 мл (50 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/4152/01/01 |
103. | ЦЕФОДОКС | порошок для приготування 50 мл (100 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/4152/01/02 |
104. | ЦИМIЦИПЛАНТ | капсули N 30 | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/0512/01/01 |
105. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН- НОВОФАРМ |
розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма
"Новофарм- Бiосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма
"Новофарм- Бiосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5534/01/01 |
106. | ЦИТРАМОН У | таблетки N 6 у стрипах, N 10 у блiстерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5535/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |