.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 22 лютого 2010 року | N 155 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 01.02.2010 р. N 197/2.7-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Курищука К. В.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 22.02.2010 N 155 |
ПЕРЕЛIК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВIТАФАРМ 70 % | розчин для зовнiшнього застосування 70 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Фiрма "Свiтанок" у виглядi ТОВ | Україна, м. Одеса | Фiрма "Свiтанок" у виглядi ТОВ | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10459/01/01 |
| 2. | КОЛIКIД® | таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг N 14 (7 х 2) | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10461/01/01 |
| 3. | ЛЮГОЛЬ З ГЛIЦЕРИНОМ | розчин для зовнiшнього застосування по 25 г у флаконах | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10462/01/01 |
| 4. | ПАНТОПРАЗОЛ НАТРIЮ СЕСКВIГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "КУСУМ ФАРМ" | Україна, м. Суми | Sharon Bio-Medicine LTD | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10463/01/01 |
| 5. | РИБАПЕГ | таблетки по 200 мг N 90 (10 х 9) у блiстерах | ЗАТ "Макiз-Фарма" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Макiз-Фарма" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10464/01/01 |
| 6. | РИБАПЕГ | капсули по 200 мг N 60 (10 х 6) у блiстерах | ЗАТ "Макiз-Фарма" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Макiз-Фарма" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10464/02/01 |
| 7. | СИМЕТИКОН | рiдина (субстанцiя) у барабанах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "КУСУМ ФАРМ" | Україна, м. Суми | Riocare Private Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10467/01/01 |
| 8. | ЦЕФТРИАКСОН- ЗДОРОВ'Я |
порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 5 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Скотт-Едiл Фармацiя Лiмiтед, Iндiя) | ТО В "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10466/01/01 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 22.02.2010 N 155 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКТРАПIД® НМ | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна термiну та умов зберiгання готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0325/01/02 |
| 2. | АПО-ДОМПЕРИДОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг in bulk по 15 кг у контейнерах | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | - | UA/3985/01/01 |
| 3. | ГАСТРОПОМ-АПО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 20, N 30 у контейнерах | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки, умов зберiгання; реєстрацiя додаткової упаковки зi шрифтом Брайля | без рецепта | UA/4776/01/01 |
| 4. | ЕСКУЗАН 20 | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 40 (20 х 2) у блiстерах | Йєнафарм ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, компанiя групи Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина; Йєнафарм ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, компанiя групи ШерiнгАГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення термiном на 1 рiк з попередньою редакцiєю методiв контролю якостi готового лiкарського засобу та iнструкцiєю для медичного застосування | без рецепта | UA/2589/01/01 |
| 5. | ЛОРIКАЦИН | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/2510/01/01 |
| 6. | ЛОРIКАЦИН | розчин для iн'єкцiй, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/2510/01/02 |
| 7. | МIКСТАРД® 30 НМ | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна термiну та умов зберiгання готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2682/01/01 |
| 8. | ПРИМОЛЮТ НОР | таблетки по 5 мг N 60 (10 х 6) | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3057/01/01 |
| 9. | ПРОГIНОВА | драже по 2 мг N 21 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С.А.С., Францiя для Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Дельфарм Лiлль С.А.С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина/ Францiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4865/01/01 |
| 10. | ПРОТАФАН® НМ | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна термiну та умов зберiгання готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2700/01/01 |
| 11. | ТРАВОГЕН® | крем 1 % по 20 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Байер Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина/ Iталiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3006/02/01 |
| 12. | ТРАВОКОРТ® | крем по 15 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина/ Iталiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/3007/01/01 |
| 13. | ЦИПРОНАТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника/ виробника; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин | за рецептом | UA/2733/01/01 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 22.02.2010 N 155 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКВА МАРIС® | спрей для горла по 30 мл у флаконах | "Ядран" Галенська Лабораторiя д. д. | Хорватiя | "Ядран" Галенська Лабораторiя д. д. | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/1628/03/01 |
| 2. | АКЛАСТА | розчин для iнфузiй, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4099/01/01 |
| 3. | АКТИФЕРИН | капсули N 20 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення заявника у процесi уточнення в iнструкцiї для медичного застосування р. "Основнi фiзико-хiмiчнi властивостi" | за рецептом | UA/9254/03/01 |
| 4. | АЛЕРЗИН | краплi оральнi, розчин, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ЕГIЗIН) | без рецепта | UA/9862/02/01 |
| 5. | АЛМАГЕЛЬ® Т | таблетки по 500 мг N 12 х 1, N 12 х 2, N 24 х 1 | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/8236/01/01 |
| 6. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0,5 г N 10 у стрипах; у блiстерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/8374/01/01 |
| 7. | АРАВА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 у флаконах | САНОФI-АВЕНТIС Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя; Авентiс Iнтерконтинента л, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/4767/01/01 |
| 8. | АРАВА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 у флаконах | САНОФI-АВЕНТIС Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя; Авентiс Iнтерконтинента л, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/4767/01/02 |
| 9. | АРАВА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 3 у блiстерах | САНОФI-АВЕНТIС Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя; Авентiс Iнтерконтинента л, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/4767/01/03 |
| 10. | АРВIПРОКС-200 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10 | ТОВ АРВIН ГРУП | Латвiя | ТОВ АДВАНСД РЕМIДЕС | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, нанесення тексту шрифтом Брайля | без рецепта | UA/7616/01/01 |
| 11. | АРВIПРОКС-400 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 10 | ТОВ АРВIН ГРУП | Латвiя | ТОВ АДВАНСД РЕМIДЕС | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, нанесення тексту шрифтом Брайля | без рецепта | UA/7616/01/02 |
| 12. | АТЕНОБЕНЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 20 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту на графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/5460/01/02 |
| 13. | АТЕНОЛ-Н™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 100 | Джоном Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточненя реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї (було - UA/2893/01/01) | за рецептом | UA/10468/01/01 |
| 14. | БIСОПРОЛОЛ-АПО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/6427/01/01 |
| 15. | ВIНПОЦЕТИН | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/6279/01/01 |
| 16. | ВIНПОЦЕТИН | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/6279/01/01 |
| 17. | ВIТРУМ® КАЛЬЦIУМ 600+D400 | таблетки, вкритi оболонкою, N 15 у блiстерах, N 30, N 60, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки на первиннiй упаковцi (для N 30, N 60, N 100) | без рецепта | UA/1721/01/01 |
| 18. | ВIТРУМ® КАЛЬЦIУМ З ВIТАМIНОМ D3 | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 у флаконах; N 15 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки на первиннiй упаковцi (для N 30, N 60 у флаконах) | без рецепта | П.02.03/06020 |
| 19. | ВIТРУМ® КАРДIО ОМЕГА-3 | капсули N 10 у блiстерах, N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинних упаковок для пакування N 30, N 60 | без рецепта | UA/4642/01/01 |
| 20. | ВIТРУМ® ОСТЕОМАГ | таблетки, вкритi оболонкою, N 15 у блiстерах; N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки на первиннiй упаковцi (для N 30, N 60 у флаконах) | без рецепта | Р. 12.02/05630 |
| 21. | ВIТРУМ® ТIНЕЙДЖЕР | таблетки жувальнi N 30, N 60, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки на первиннiй упаковцi | без рецепта | UA/9119/01/01 |
| 22. | ВIТРУМ® ЦИРКУС З ЗАЛIЗОМ | таблетки жувальнi N 30, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки на первиннiй упаковцi | без рецепта | П.09.02/05260 |
| 23. | ВIТРУМ® ЮНIОР | таблетки для жування N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки на первиннiй упаковцi | без рецепта | UA/3282/01/01 |
| 24. | ГАТИЛИН-200 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10 | Ананта Медiкеар Лтд. | Сполучене Королiвство | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/8743/01/01 |
| 25. | ГАТИЛИН-400 | таблетки,вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 10 | Ананта Медiкеар Лтд. | Сполучене Королiвство | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/8743/01/02 |
| 26. | ГIДРОКОРТИЗОН | мазь для зовнiшнього застосування 1 % по 10 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5132/01/01 |
| 27. | ГРИПАУТ - ЕКСТРА ТАБЛЕТКИ | таблетки N 10 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/1190/01/01 |
| 28. | ГРИПЕКС СТАРТ | капсули N 6, N 8, N 10, N 12, N 20 (2 х 10), N 24 (2 х 12) у блiстерах | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля (для N 12) | без рецепта | UA/10028/01/01 |
| 29. | ГРИПФЛЮ | таблетки N 4, N 4 х 50 | Ананта Медiкеар Лтд. | Сполучене Королiвство | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна графiчного оформлення упаковки | N 4 - без рецепта, N 200 - за рецептом | UA/6965/01/01 |
| 30. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для iн'єкцiй, 4 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в методах контролю якостi лiкарського засобу у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/5274/02/01 |
| 31. | ДЕНЕБОЛ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (25 мг) в ампулах N 5 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Темiс Медикаре Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення пакування, нанесення шрифту Брайля | за рецептом | UA/0128/02/01 |
| 32. | ДЕПО-ПРОВЕРА® | суспензiя стерильна водна по 1 мл (150 мг) у флаконах N 1, у заповнених шприцах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: рестрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням зi шрифтом Брайля (для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя) | за рецептом | П.05.01/03066 |
| 33. | ЕЛЕУТЕРОКОК | екстракт рiдкий для перорального застосування, спиртовий по 30 мл або по 50 мл у флаконах | ТОВ "Євразiя" | Україна | ТОВ "Євразiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Упаковка" | без рецепта | Р.08.02/05224 |
| 34. | ЕМОДОЛ | розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6743/02/01 |
| 35. | ЕМОДОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20, N 50 | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6743/01/01 |
| 36. | ЕРГОС® | таблетки по 50 мг N 1, N 2, N 4, N 8 у контурних чарункових упаковках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС", Україна, м. Київ; ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6666/01/02 |
| 37. | ЕССЕНЦIАЛЄ® H | розчин для внутрiшньовенних iн'єкцiй, 250 мг/5 мл по 5 мл в ампулах in bulk N 336 | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна | Санофi-Авентiс С.А. | Iспанiя | несення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення на етикетцi транспортної упаковки (маркування) | - | UA/7720/01/01 |
| 38. | ЗIАГЕН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 60 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | Великобританiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4163/02/01 |
| 39. | ЗОЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | Ананта Медiкеар Лтд. | Сполучене Королiвство | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/6586/01/01 |
| 40. | IКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 4 | ТОВ АРВIН ГРУП | Латвiя | ТОВ АДВАНСД РЕМЕДIС | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з нанесенням шрифта Брайля | за рецептом | UA/9262/01/01 |
| 41. | ЙОКС | срей по 30 мл у флаконах з розпилювачем N 1 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля | без рецепта | UA/9964/01/01 |
| 42. | КАЛЕНДУЛИ КВIТКИ | квiтки по 30 г або по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна | ЗАТ "Лiктрави" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з iншими розмiрами пачки (для упаковки по 50 г),уточнення масштабу для зареєстрованих видiв та розмiрiв пачки | без рецепта | UA/6047/01/01 |
| 43. | КАЛЬЦИТОНIН- РАТIОФАРМ |
спрей назальний, дозований, 200 МО/дозу по 14 доз або по 28 доз у флаконах | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Нацiональний Бiохiмiчний Iнститут (НБI) Савiо С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки по 14 доз у флаконi зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/6084/01/01 |
| 44. | КАРВЕДИЛОЛ ОРIОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 12,5 мг N 30 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейш, Фiнляндiя; Шанель Медiкал, Iрландiя; Специфар С.А., Грецiя | Фiнляндiя/ Iрландiя/ Грецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки | за рецептом | UA/7609/01/01 |
| 45. | КАРВЕДИЛОЛ ОРIОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейш, Фiнляндiя; Шанель Медiкал, Iрландiя; Специфар С.А., Грецiя | Фiнляндiя/ Iрландiя/ Грецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки | за рецептом | UA/7609/01/02 |
| 46. | КАРДИО-ЛУГАЛ | таблетки пiд'язиковi 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд iншою назвою препарату (було - ВАЛIДОЛ-ЛУГАЛ®) | без рецепта | UA/10460/01/01 |
| 47. | КО-ДИРОТОН® | таблетки, 10 мг + 12,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/8634/01/01 |
| 48. | КО-ДИРОТОН® | таблетки, 20 мг + 12,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/8634/01/02 |
| 49. | ЛЕКРОЛIН® | краплi очнi, 40 мг/мл по 5 мл флаконах-крапельницях N 1 | Сантен АТ | Фiнляндiя | Сантен АТ | Фiнляндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки,шрифт Брайля,уточнення р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2383/01/02 |
| 50. | ЛIКСОН | розчин для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Кiлькiсне визначеня. Зопiклон" | за рецептом | UA/1491/01/01 |
| 51. | ЛОРАТЕК | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10 | ТОВ "Унiверсальне агентство "ПРО-фарма" | Україна | Бiовiта Лабораторiз Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/9056/01/01 |
| 52. | ЛОРIКАЦИН | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/2510/01/01 |
| 53. | ЛОРIКАЦИН | розчин для iн'єкцiй, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/2510/01/02 |
| 54. | МАКМIРОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 20 | Полi Iндустрiя Кiмiка С.п.А. | Iталiя | Доппель Фармацеутiцi С.р.Л | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/5045/01/01 |
| 55. | МЕДОКАРДИЛ | таблетки по 6,25 мг N 30, N 100 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки з нанесенням шрифта Брайля | за рецептом | UA/9479/01/01 |
| 56. | МЕДОКАРДИЛ | таблетки по 25 мг N 30, N 100 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки з нанесенням шрифта Брайля | за рецептом | UA/9479/01/02 |
| 57. | МОКСИФ | розчин для iнфузiй, 4 мг/мл по 100 мл in bulk у флаконах N 100, N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/10440/01/01 |
| 58. | МОКСИФЛОКСА ЦИН-НОРТОН | розчин для iнфузiй, 4 мг/мл по 100 мл in bulk у флаконах N 100, N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/10009/01/01 |
| 59. | НЕЙРОН | таблетки,вкритi оболонкою, N 30 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення пакування | без рецепта | UA/0167/01/01 |
| 60. | НIТРОМIНТ® | аерозоль, 0,4 мг/дозу по 10 г (180 доз) у балонах N 1 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, шрифт Брайля | за рецептом | UA/7912/01/01 |
| 61. | ОСЕТРОН® | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) у ампулах N 5 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням та шрифтом Брайля | за рецептом | UA/4886/01/01 |
| 62. | ПРЕПIДИЛ | гель для ендоцервiкального введення, 0,5 мг/3 г по 3 г у шприцах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Специфiкацiя" | за рецептом | UA/9727/01/01 |
| 63. | ПРИМАКАIН АДРЕНАЛIН | розчин для iн'єкцiй, 1/100000 по 1,7 мл у картриджах N 50 | Стоматологiчнi матерiали компанiї П'ЄРР РОЛЛАН | Францiя | Стоматологiчнi матерiали компанiї П'ЄРР РОЛЛАН | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в МКЯ р. "Умови зберiгання" | за рецептом | UA/5962/01/01 |
| 64. | ПРИМАКАIН АДРЕНАЛIН | розчин для iн'єкцiй, 1/200000 по 1,7 мл у картриджах N 50 | Стоматологiчнi матерiали компанiї П'ЄРР РОЛЛАН | Францiя | Стоматологiчнi матерiали компанiї П'ЄРР РОЛЛАН | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в МКЯ р. "Умови зберiгання" | за рецептом | UA/5962/01/02 |
| 65. | РАНТАК® | розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 2 мл у ампулах N 10 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4335/02/01 |
| 66. | РЕАЛГIН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4136/01/01 |
| 67. | РЕМЕРОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 10, N 30 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Н.В.Органон | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (маркування) | за рецептом | UA/9870/01/01 |
| 68. | СМЕКТА® | порошок для приготування суспензiї для перорального застосування (ванiльний) по 3 г у пакетиках N 10, N 30 | Бофур Iпсен Фарма | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки, нанесення iнформацiї за допомогою стикера | без рецепта | UA/10103/01/01 |
| 69. | СМЕКТА® | порошок для приготування суспензiї для перорального застосування по 3 г у пакетиках N 10, N 30 | Бофур Iпсен Фарма | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/7660/01/01 |
| 70. | СОДIОФОЛIН | розчин для iн'єкцiй або iнфузiй, 50 мг/мл по 4 мл (200 мг), або по 8 мл (400 мг), або по 18 мл (900 мг) у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4830/01/01 |
| 71. | СОЛПАДЕЇН | капсули N 12 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | Глаксо Веллком Продакшн, Францiя; СмiтКляйн Бiчем СА, Iспанiя | Францiя/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням (нанесення iнформацiї шрифтом Брайля для упаковки виробництва СмiтКляйн Бiчем СА, Iспанiя) | за рецептом | UA/4740/02/01 |
| 72. | СУПРАСТИН® | таблетки по 25 мг N 20 | ВАТ Фармацевтичний Завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний Завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, шрифт Брайля | за рецептом | UA/9251/01/01 |
| 73. | ТАМIПУЛ™ | капсули N 10 | ТОВ "Унiверсальне агентство "ПРО-фарма" | Україна | Бiовiта Лабораторiз Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/8943/01/01 |
| 74. | ТЕОФIЛIН-200 | таблетки пролонгованої дiї по 200 мг N 15 у стрiлах | ТОВ АРВIН ГРУП | Латвiя | ТОВ АДВАНСД РЕМIДЕС | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, нанесення тексту шрифтом Брайля | за рецептом | UA/6940/01/01 |
| 75. | ТЕОФIЛIН-300 | таблетки пролонгованої дiї по 300 мг N 15 у стрiлах | ТОВ АРВIН ГРУП | Латвiя | ТОВ АДВАНСД РЕМIДЕС | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, нанесення тексту шрифтом Брайля | за рецептом | UA/6940/01/02 |
| 76. | ТЕРОФУН | таблетки N 20 | Ананта Медiкеар Лтд. | Сполучене Королiвство | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/3365/01/01 |
| 77. | ТИГОФАСТ-120 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 120 мг N 10, N 30 | Ананта Медiкеар Лтд. | Сполучене Королiвство | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/2730/01/01 |
| 78. | ТИГОФАСТ-180 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 180 мг N 10, N 30 | Ананта Медiкеар Лтд. | Сполучене Королiвство | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/2730/01/02 |
| 79. | ТIЄНАМ® | порошок для приготування розчину для внутрiшньовенних iнфузiй по 1,13 г у флаконах N 5; по 1,15 г у флаконах N 10 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк i Ко., Iнк., США; Мерк Шарп i Доум Б.В., Нiдерланди; Лабораторiї Мерк Шарп i Доум Шибре, Францiя | США/ Нiдерланди/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення виробникiв в реєстрацiйних матерiалах | за рецептом | UA/0524/01/01 |
| 80. | ТОПIРОЛ 100 | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розташування тексту | за рецептом | UA/9876/01/01 |
| 81. | ТОПIРОЛ 25 | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розташування тексту | за рецептом | UA/9876/01/02 |
| 82. | ТОПIРОЛ 50 | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розташування тексту | за рецептом | UA/9876/01/03 |
| 83. | ТРИДЕРМ® | крем по 15 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н.В, Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/2022/01/01 |
| 84. | ТРИДУКТАН МВ | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг N 10 х 3, N 10 х 6, N 20 х 1, N 20 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5030/01/01 |
| 85. | УРОЛЕСАН® | сироп по 90 мл у банках N 1; по 90 мл або по 180 мл у флаконах N 1 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна коду АТС | без рецепта | UA/2727/01/01 |
| 86. | ФЕМОСТОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 28, N 84 (28 х 3) - комбi-упаковка: таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 14 + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 1 мг/10 мг N 14 у блiстерах N 1, N 3 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Бiолоджiкалз Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/4836/01/01 |
| 87. | ФЕМОСТОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 28, N 84 (28 х 3) - комбi-упаковка: таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 14 + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 2 мг/10 мг N 14 у блiстерах N 1, N 3 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Бiолоджiкалз Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/4836/01/02 |
| 88. | ФЕМОСТОН® КОНТI | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 1 мг/5 мг N 28, N 84 (28 х 3) у блiстерах | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Бiолоджiкалз Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/4837/01/01 |
| 89. | ФЕСТАЛ® | драже N 20, N 100 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну захисної плiвкової наклейки на картоннiй коробцi (для упаковки N 20) | без рецепта | UA/2531/01/01 |
| 90. | ФIЗIОТЕНС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,4 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2; 28 х 1), N 98 (14 х 7) | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/0315/01/02 |
| 91. | ФIЗIОТЕНС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,3 мг N 28 (14 х 2; N 28 х 1), N 98 (14 х 7) | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/0315/01/03 |
| 92. | ФIЗIОТЕНС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,2 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2; 28 х 1), N 98 (14 х 7) | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/0315/01/01 |
| 93. | ФЛУДАРА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5 | Джензайм Юроп Б.В. | Нiдерланди | Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя; Бакстер Онкологiя ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Iталiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна графiчного зображення упаковки (змiна маркування упаковки) | за рецептом | UA/5938/02/01 |
| 94. | ФЛУДАРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 5 х 3, N 5 х 4 | Джензайм Юроп Б.В. | Нiдерланди | Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна графiчного зображення упаковки (змiна маркування упаковки) для N 20 (5 х 4) | за рецептом | UA/5938/01/01 |
| 95. | ФЛУДАРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 5 х 3, N 5 х 4 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником для упаковки N 20 (5 х 4) | за рецептом | UA/5938/01/01 |
| 96. | ФЛУДАРА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя; Бакстер Онкологiя ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Iталiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником | за рецептом | UA/5938/02/01 |
| 97. | ФЛЮОРОУРАЦИЛ IН'ЄКЦIЙНИЙ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 5 мл (250 мг), або по 10 мл (500 мг), або по 20 мл (1000мг), або по 100 мл (5000 мг) у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування р. "Спосiб застосування та дози" | за рецептом | UA/8091/01/01 |
| 98. | ФОРТУМ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису первинної упаковки | за рецептом | UA/1636/01/01 |
| 99. | ФОРТУМ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису первинної упаковки | за рецептом | UA/1636/01/02 |
| 100. | ФОРТУМ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 168 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/10465/01/01 |
| 101. | ФОРТУМ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 168 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/10465/01/02 |
| 102. | ХУДIЯ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | СIНА | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки на первиннiй упаковцi | без рецепта | UA/6948/01/01 |
| 103. | ЮНIСПАЗ | таблетки N 6, N 12 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки; вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/4751/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
