.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 7 жовтня 2010 року | N 843 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП "Державний фармакологiчний центр" МОЗ України, та висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 13.09.2010 р. N 2520/2.7-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гудзенка О. П.
| Мiнiстр | З. М. Митник |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 07.10.2010 N 843 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БIГАФЛОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг in bulk N 1000 (10 х 100) | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | Акумс Драгс Енд Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11044/01/01 |
| 2. | ЛЕКОР | суспензiя оральна, 200 мг/5 мл по 100 мл у контейнерах N 1 | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8638/02/01 |
| 3. | ОКСАНДРОЛОН | таблетки по 10 мг N 60 (20 х 3) | ТОВ СК Балкан Фармасьютiкалс | Республiка Молдова | ТОВ СК Балкан Фармасьютiкалс | Республiка Молдова | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11045/01/01 |
| 4. | ПЕГ-IНТЕРФЕРОН | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 50 мкг/0,5 мл у флаконах N 1, N 200 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Вiрхоу Бiотеч Прiват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11046/01/01 |
| 5. | ПЕГ-IНТЕРФЕРОН | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 80 мкг/0,5 мл у флаконах N 1, N 200 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Вiрхоу Бiотеч Прiват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11046/01/02 |
| 6. | ПЕГ-IНТЕРФЕРОН | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 100 мкг/0,5 мл у флаконах N 1, N 200 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Вiрхоу Бiотеч Прiват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11046/01/03 |
| 7. | ПЕГ-IНТЕРФЕРОН | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 120 мкг/0,5 мл у флаконах N 1, N 200 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Вiрхоу Бiотеч Прiват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11046/01/04 |
| 8. | ПЕГ-IНТЕРФЕРОН | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 150 мкг/0,5 мл у флаконах N 1, N 200 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Вiрхоу Бiотеч Прiват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11046/01/05 |
| 9. | РЕКОФЕРОН | розчин для iн'єкцiй по 500000 МО в ампулах N 5 | "Ядран" Галенська Лабораторiя д. д. | Хорватiя | ЗАТ "Вектор-Медика" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10838/01/01 |
| 10. | РЕКОФЕРОН | розчин для iн'єкцiй по 1000000 МО в ампулах N 5 | "Ядран" Галенська Лабораторiя д. д. | Хорватiя | ЗАТ "Вектор-Медика" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10838/01/02 |
| 11. | РЕКОФЕРОН | розчин для iн'єкцiй по 3000000 МО в ампулах N 5 | "Ядран" Галенська Лабораторiя д. д. | Хорватiя | ЗАТ "Вектор-Медика" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10838/01/03 |
| 12. | РЕКОФЕРОН | розчин для iн'єкцiй по 5000000 МО в ампулах N 5 | "Ядран" Галенська Лабораторiя д. д. | Хорватiя | ЗАТ "Вектор-Медика" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10838/01/04 |
| 13. | ФЛУДАРАБIН | лiофiлiзат по 50 мг для приготування розчину для iнфузiй та iн'єкцiй, 25 мг/мл у флаконах N 1 (пакування iз "in bulk" фiрми-виробника Сiндан Фарма СРЛ, Румунiя) | ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА" | Україна, м. Київ | ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11047/01/01 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | В. В. Стецiв |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 07.10.2010 N 843 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ТИМОНIЛ® 150 РЕТАРД | таблетки, пролонгованої дiї, по 150 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) у блiстерах | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; змiни пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй Фармакопеї (наповнювач); змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3142/02/01 |
| 2. | ТИМОНIЛ® 200 | таблетки по 200 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) у блiстерах | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть вiд уже затвердженого виробника; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3142/01/01 |
| 3. | ТИМОНIЛ® 300 РЕТАРД | таблетки, пролонгованої дiї, по 300 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) у блiстерах | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; змiни пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй Фармакопеї (наповнювач); змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3142/02/02 |
| 4. | ТИМОНIЛ® 600 РЕТАРД | таблетки, пролонгованої дiї, по 600 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) у блiстерах | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; змiни пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй Фармакопеї (наповнювач); змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3142/02/03 |
| 5. | ЦЕФУНОРТ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя або ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя; кiнцеве пакування, контроль та випуск серiї: ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспiль | Iндiя/ Україна |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви (було - ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН); введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/11048/01/01 |
| 6. | ЦЕФУНОРТ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя або ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя; кiнцеве пакування, контроль та випуск серiї: ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспiль | Iндiя/ Україна |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви (було - ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН); введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/11048/01/02 |
| 7. | ЦЕФУНОРТ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя або ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя; кiнцеве пакування, контроль та випуск серiї: ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспiль | Iндiя/ Україна |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви (було - ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН); введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/11049/01/01 |
| 8. | ЦЕФУНОРТ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя або ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя; кiнцеве пакування, контроль та випуск серiї: ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспiль | Iндiя/ Україна |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви (було - ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН); введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/11049/01/02 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | В. В. Стецiв |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 07.10.2010 N 843 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗАЛЕПТИН-АРПI | таблетки по 100 мг N 50 | СП АТЗТ "Арпiмед" | Республiка Вiрменiя | СП АТЗТ "Арпiмед" | Республiка Вiрменiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення штрих-коду | за рецептом | UA/7801/01/01 |
| 2. | АКВАДЕТРИМ® ВIТАМIН D3 | розчин водний для перорального застосування, 15000 МО/мл по 10 мл у флаконах | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/9205/01/01 |
| 3. | АП-ГРЕЙТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 1, N 2, N 4 | Трайдес Лiмiтед | Сполучене Королiвство, Ангiлья | Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання країни-виробника в процесi реєстрацiї | за рецептом | UA/10848/01/01 |
| 4. | АП-ГРЕЙТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 1, N 2, N 4 | Трайдес Лiмiтед | Сполучене Королiвство, Ангiлья | Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД. | Iндiя | внесення змiн де реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання країни-виробника в процесi реєстрацiї | за рецептом | UA/10848/01/02 |
| 5. | АРТРОН® ТРИАКТИВ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах, N 30, N 60, N 100, N 120 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/4016/01/01 |
| 6. | АРТРОН® ТРИАКТИВ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах; N 30, N 60, N 120 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/4016/01/02 |
| 7. | АРТРОН® ФЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 750 мг N 30, N 60, N 120 у флаконах; N 15 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | P.07.03/07082 |
| 8. | АРТРОН® ХОНДРЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 750 мг N 30, N 60, N 120 у флаконах; N 15 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | P.07.03/07083 |
| 9. | БЕНЗОНАЛ-АРПI | таблетки по 100 мг N 48 | СП АТЗТ "Арпiмед" | Республiка Вiрменiя | СП АТЗТ "Арпiмед" | Республiка Вiрменiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення штрих-коду | за рецептом | UA/7804/01/01 |
| 10. | БРОНХО ТАЙСС КРАПЛI | краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/9794/01/01 |
| 11. | ВАСТАТИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Фармацевтична компанiя "Вокате С. А." | Грецiя | Фармацевтична компанiя "ДЖЕНЕФАРМ С. А." | Грецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/8865/01/01 |
| 12. | ВАСТАТИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 | Фармацевтична компанiя "Вокате С. А." | Грецiя | Фармацевтична компанiя "ДЖЕНЕФАРМ С. А." | Грецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/8865/01/02 |
| 13. | ВЕПОКС® 10000 | розчин для iн'єкцiй, 10000 МО/1 мл по 1 мл у шприцах N 1 з голкою N 1 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/7393/01/01 |
| 14. | ВЕПОКС® 2000 | розчин для iн'єкцiй, 2000 МО/0,5 мл по 0,5 мл у шприцах N 1 з голкою N 1 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/7393/01/02 |
| 15. | ВЕПОКС® 4000 | розчин для iн'єкцiй, 4000 МО/0,4 мл по 0,4 мл у шприцах N 1 з голкою N 1 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/7393/01/03 |
| 16. | ВIСМУТУ СУБГАЛАТ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | Soquiber-Lab. Cosp. S. A. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання виробника | - | UA/3278/01/01 |
| 17. | ВIТРУМ® СУПЕРСТРЕС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | П.08.02/05207 |
| 18. | ВIТРУМ® АНТИОКСИДАНТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 50 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | П.02.03/05985 |
| 19. | ВIТРУМ® Б'ЮТI Q10 | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах, N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/6575/01/01 |
| 20. | ВIТРУМ® Б'ЮТI ЕЛIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 у флаконах; N 10 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/4196/01/01 |
| 21. | ВIТРУМ® Б'ЮТI СЛIМ КВIК | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах; N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/7462/01/01 |
| 22. | ВIТРУМ® ВIТАМIН E | капсули м'якi по 400 МО N 60 у флаконах; N 12, N 24 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/8506/01/01 |
| 23. | ВIТРУМ® ЕНЕРДЖИ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 у флаконах; N 10 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | P.07.03/07146 |
| 24. | ВIТРУМ® КАЛЬЦIУМ З ВIТАМIНОМ D3 | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 у флаконах; N 15 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | П.02.03/06020 |
| 25. | ВIТРУМ® КАРДIО ОМЕГА-3 | капсули N 10 у блiстерах, N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/4642/01/01 |
| 26. | ВIТРУМ® МЕМОРI | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/5749/01/01 |
| 27. | ВIТРУМ® ПРЕНАТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 15 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | П.02.03/05986 |
| 28. | ВIТРУМ® ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, N 15 у блiстерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | P.11.01/03909 |
| 29. | ВIТРУМ® ТIНЕЙДЖЕР | таблетки жувальнi N 30, N 60, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/9119/01/01 |
| 30. | ВIТРУМ® ФОЛIКУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мкг N 30, N 60, N 90 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/6070/01/01 |
| 31. | ВIТРУМ® ФОРАЙЗ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах, N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/0786/01/02 |
| 32. | ВIТРУМ® ЦЕНТУРI | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | П.02.03/05987 |
| 33. | ВIТРУМ® ЦИРКУС З ЗАЛIЗОМ | таблетки жувальнi N 30, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | П.09.02/05260 |
| 34. | ВIТРУМ® ЮНIОР | таблетки жувальнi N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/3282/01/01 |
| 35. | ГIНКОФАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 20, N 60 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку | без рецепта | UA/2542/01/01 |
| 36. | ГРИПЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блiстерах | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща; ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США | Польща/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску (стало - за рецептом) | за рецептом | UA/6006/01/01 |
| 37. | ГРИПЕКС МАКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 6 х 1, N 10 х 1, N 12 х 1 у блiстерах; N 2 х 3 у саше | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску (стало - за рецептом) | за рецептом | UA/4702/01/01 |
| 38. | ГРИППОСТАД® РИНО 0,1 % НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ | спрей назальний, розчин 0,1 % по 10 мл у флаконах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення щодо розташування шрифту Брайля на упаковцi | без рецепта | UA/3090/01/01 |
| 39. | ДЕТРАЛЕКС® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (змiна розмiрiв упаковки, змiна кольору штрих-коду та додання шрифту Брайля | без рецепта | UA/4329/01/01 |
| 40. | ДРОТАВЕРИН ФОРТЕ | таблетки по 80 мг N 10, N 20, 10 х 2 у блiстерi | ТОВ Фармацевтична фiрма "ВЕРТЕКС" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви препарату | без рецепта | UA/10344/01/02 |
| 41. | ЕВКАЛIПТОВИЙ БАЛЬЗАМ ВIД ЗАСТУДИ ДР. ТАЙСС | мазь по 20 г або по 50 г у банках | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/2332/01/01 |
| 42. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки по 100 мг N 20 у блiстерах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї (було - UA/10942/01701) | за рецептом | UA/3701/01/01 |
| 43. | ЕССЕНЦIАЛЄ® Н | розчин для внутрiшньовенних iн'єкцiй, 250 мг/5 мл по 5 мл в ампулах in bulk N 336 | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна | Санофi-Авентiс С. А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення графiчного зображення етикетки на транспортнiй коробцi | - | UA/7720/01/01 |
| 44. | ЗЕЛДОКС® | капсули по 40 мг N 14, N 28, N 30 у блiстерах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2595/01/01 |
| 45. | ЗЕЛДОКС® | капсули по 80 мг N 14, N 28, N 30 у блiстерах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2595/01/03 |
| 46. | IРИНОСИНДАН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг), або по 5 мл (100 мг), або по 25 мл (500 мг) у флаконах | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ, Румунiя; Актавiс Iталiя С. п. А., Iталiя | Румунiя/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для виробника Сiндан Фарма СРЛ, Румунiя) | за рецептом | UA/6528/01/01 |
| 47. | IРИНОСИНДАН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 100; по 25 мл (500 мг) in bulk у флаконах N 20 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ, Румунiя; Актавiс Iталiя С. п. А., Iталiя | Румунiя/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для виробника Сiндан Фарма СРЛ, Румунiя) | - | UA/10219/01/01 |
| 48. | ЙОДОВIТАЛ® 100 | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 24, N 48, N 72, N 96, N 120 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/6305/01/01 |
| 49. | ЙОДОВIТАЛ® 200 | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 24, N 48, N 72, N 96, N 120 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/6305/01/02 |
| 50. | ЙОДОВIТАЛ® КIДЗ | таблетки жувальнi по 100 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах, N 15, N 30, N 45, N 60, N 75 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/6306/01/01 |
| 51. | КАПСУЛИ З АНIСОВОЮ ОЛIЄЮ ДР. ТАЙСС | капсули по 100 мг N 30 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля | без рецепта | UA/6823/01/01 |
| 52. | КАПТОПРЕС- ДАРНИЦЯ |
таблетки N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/8156/01/02 |
| 53. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 40 л у балонах | ПАТ "Пiвдентехгаз" | Україна, Одеська обл., Котовський р-н, ст. Борщi | ПАТ "Пiвдентехгаз" | Україна, Одеська обл., Котовський р-н, ст. Борщi | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника; уточнення в МКЯ |
за рецептом | UA/4732/01/01 |
| 54. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РIДКИЙ | рiдина (субстанцiя) у крiогенних посудинах, цистернах для крiогенних рiдин | ПАТ "Пiвдентехгаз" | Україна, Одеська обл., Котовський р-н, ст. Борщi | ПАТ "Пiвдентехгаз" | Україна, Одеська обл., Котовський р-н, ст. Борщi | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника |
- | UA/4804/01/01 |
| 55. | КЛАРИТИН® | таблетки по 10 мг N 7, N 10 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) зi шрифтом Брайля | без рецепта | UA/10060/01/01 |
| 56. | КЛАЦИД СР | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 500 мг N 5, N 7, N 14 | АББОТТ ЛАБОРАТОРIЗ С. А. | Швейцарiя | Аесiка Квiнборо Лтд | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/2920/01/01 |
| 57. | КОПЕГУС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 42, N 168 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош Iнк., США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Патеон Iнк., Канада для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | США/ Швейцарiя/ Канада/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення термiну введення змiн - змiна термiну зберiгання (з 3-х до 4-х рокiв) з термiном введення змiн з 01.04.2011 р. | за рецептом | UA/8616/01/01 |
| 58. | КРАЛОНIН | краплi оральнi по 30 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/3125/01/01 |
| 59. | ЛЕВОФЛОКС IНФУЗIЯ | розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника Ахлкон Парентералс (Iндiя) Лтд., Iндiя) | ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА" | Україна | ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/10570/02/01 |
| 60. | МIКРОГIНОН | таблетки, вкритi оболонкою, N 21 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина; Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення назви лiкарської форми у вiдповiднiсть до матерiалiв реєстрацiйного досьє | за рецептом | UA/6368/01/01 |
| 61. | МIКРОГIНОН | драже N 21 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/6368/01/01 |
| 62. | МУЛЬТИВIТАМОЛ ДР. ТАЙСС | розчин для перорального застосування по 200 мл або по 500 мл у флаконах N 1 | Др.Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури в процесi внесення змiн: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля для упаковки по 200 мл | без рецепта | UA/2335/01/01 |
| 63. | МУЛЬТИМАКС® ГЕРОНТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/6463/01/01 |
| 64. | МУЛЬТИМАКС® ПРЕНАТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/5780/01/01 |
| 65. | МУЛЬТИМАКС® ЮНIОР | таблетки жувальнi N 30, N 60, N 90 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/6602/01/01 |
| 66. | МУЛЬТИ-ТАБС® МАЛЮК | таблетки жувальнi N 15 х 2 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) з оновленою iнструкцiєю для медичного застосування за умови вкладання iнструкцiї для медичного застосування, затвердженої при перереєстрацiї, в умовах виробництв | без рецепта | П.09.00/02218 |
| 67. | НУКС ВОМIКА- ГОМАКОРД |
краплi оральнi по 30 мл у флаконах-крапельницях | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/3126/01/01 |
| 68. | ПРОБIЛАК® | капсули твердi N 30, N 60, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/8336/01/01 |
| 69. | ПРОТЕФЛАЗIД® | краплi по 25 мл, або по 30 мл, або по 50 мл у
контейнерах- крапельницях скляних або пластикових |
ТОВ НВК "Екофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм", Україна; Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика, Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi шрифтом Брайля (для упаковок по 30 мл) | за рецептом | UA/4220/01/01 |
| 70. | СЕРМIОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 4 мг у флаконах N 4 у комплектi з розчинником по 4 мл в ампулах N 4 | Пфайзер Iнк. | США | Актавiс Iталiя С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/5183/02/01 |
| 71. | СОДIОФОЛIН | розчин для iн'єкцiй або iнфузiй, 50 мг/мл по 4 мл (200 мг), або по 8 мл (400 мг), або по 18 мл (900 мг) у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4830/01/01 |
| 72. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення етикетки | без рецепта | UA/8445/01/01 |
| 73. | СПАЗГАН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/3535/02/01 |
| 74. | СУЛЬПЕРАЗОН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг/500 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 | Пфайзер Iнк., | Сполученi Штати Америки (США) | Пфайзер Iлакларi Лтд Стi | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС в процесi перереєстрацiї | за рецептом | UA/3754/01/01 |
| 75. | СУЛЬПЕРАЗОН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг/1000 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 | Пфайзер Iнк., | Сполученi Штати Америки (США) | Пфайзер Iлакларi Лтд Стi | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС в процесi перереєстрацiї | за рецептом | UA/3754/01/02 |
| 76. | ТРИБУДАТ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 3 | Амун Фармасьютiкалз Ко. С. А. Е. | Арабська Республiка Єгипет | Амун Фармасьютiкалз Ко. С. А. Е. | Арабська Республiка Єгипет | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/9496/01/01 |
| 77. | ФАСПIК з м'ятно-ганусовим смаком |
гранули для приготування розчину для перорального застосування по 400 мг у пакетах N 12, N 30 | Замбон С. П. А. | Iталiя | Замбон Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання назви препарату та лiкарської форми в процесi внесення змiн - змiна назви заявника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | N 12 - без рецепта; N 30 - за рецептом |
UA/5139/01/01 |
| 78. | ФАСПIК з м'ятно-ганусовим смаком |
гранули для приготування розчину для перорального застосування по 600 мг у пакетах N 12, N 30 | Замбон С. П. А | Iталiя | Замбон Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання назви препарату та лiкарської форми в процесi внесення змiн - змiна назви заявника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/5139/01/02 |
| 79. | ФАСПIК з м'ятним смаком |
гранули для приготування розчину для перорального застосування по 200 мг у пакетах N 12, N 30 | Замбон С. П. А. | Iталiя | Замбон Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання назви препарату та лiкарської форми в процесi внесення змiн - змiна назви заявника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/5137/01/01 |
| 80. | ФАСПIК з абрикосовим смаком |
гранули для приготування розчину для перорального застосування по 400 мг у пакетах N 12, N 30 | Замбон С. П. А. | Iталiя | Замбон Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання назви препарату та лiкарської форми в процесi внесення змiн - змiна назви заявника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | N 12 - без рецепта; N 30 - за рецептом |
UA/5138/01/01 |
| 81. | ФАСПIК з абрикосовим смаком |
гранули для приготування розчину для перорального застосування по 600 мг у пакетах N 12, N 30 | Замбон С. П. А. | Iталiя | Замбон Свiтцерланд Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання назви препарату та лiкарської форми в процесi внесення змiн - змiна назви заявника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/5138/01/02 |
| 82. | ФЕНIРАМIНУ МАЛЕАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Supriya Lifescience Ltd. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання виробника | - | UA/10364/01/01 |
| 83. | ХУДIЯ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/6948/01/01 |
| 84. | ЦЕФУРОКСИМ- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ЦЕФУНОРТ) | за рецептом | UA/11050/01/01 |
| 85. | ЦЕФУРОКСИМ- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ЦЕФУНОРТ) | за рецептом | UA/11050/01/02 |
| 86. | ЦЕФУРОКСИМ- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя або ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ЦЕФУНОРТ) | - | UA/11051/01/01 |
| 87. | ЦЕФУРОКСИМ- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя або ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ЦЕФУНОРТ) | - | UA/11051/01/02 |
| 88. | ЮНIГАММА® | таблетки, вкритi оболонкою, N 15, N 30, N 60 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/9417/01/01 |
| 89. | ЮНIЛIВ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 15 у блiстерах, N 30, N 60, N 120 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/9147/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | В. В. Стецiв |
