.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 6 травня 2010 року | N 385 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП "Державний фармакологiчний центр" МОЗ України, та висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 12.04.2010 р. N 983/2.7-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гудзенка О. П.
| Мiнiстр | З. М. Митник |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 06.05.2010 N 385 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл або 100 мл у флаконах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10638/01/01 |
| 2. | ДЕФЕНЗ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 6 | Бiотавiя Фарм Лiмiтед | Iндiя | Бiотавiя Фарм Лiмiтед, на заводi Акумс Драгс та Фармасьютикалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10639/01/01 |
| 3. | ДЕФЕНЗ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 6 х 10 у блiстерах | Бiотавiя Фарм Лiмiтед | Iндiя | Бiотавiя Фарм Лiмiтед, на заводi Акумс Драгс та Фармасьютикалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10640/01/01 |
| 4. | ДЕФЕНЗ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 | Бiотавiя Фарм Лiмiтед | Iндiя | Бiотавiя Фарм Лiмiтед, на заводi Акумс Драгс та Фармасьютикалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10639/01/02 |
| 5. | ДЕФЕНЗ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 3 х 10 у блiстерах | Бiотавiя Фарм Лiмiтед | Iндiя | Бiотавiя Фарм Лiмiтед, на заводi Акумс Драгс та Фармасьютикалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10640/01/02 |
| 6. | ЗЕРОДОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10618/01/01 |
| 7. | КАПРЕОМIЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок (субстанцiя) у алюмiнiєвих бiдонах для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Nanning Sino-Tech (Zhongke) Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10642/01/01 |
| 8. | КЕЛТIКАН | капсули твердi N 30 | Феррер Iнтернацiональ, С. А. | Iспанiя | Феррер Iнтернацiональ, С. А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10643/01/01 |
| 9. | ЛЕПТАНДРА КОМПОЗИТУМ | краплi оральнi по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10644/01/01 |
| 10. | ЛIПРИЛ | таблетки по 20 мг N 30 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6918/01/03 |
| 11. | МУЛЬТIХАНС | розчин для iн'єкцiй, 529 мг/мл по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах N 1 | Бракко Iмеджiнг С. П. А. | Iталiя | Патеон Iталiя С. П. А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10645/01/01 |
| 12. | ПАПАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "НIКО" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | ТОВ "НIКО" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10623/01/01 |
| 13. | ХIПIМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Хайтек Хелтскер | Iндiя | Хайтек Хелтскер | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10646/01/01 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 06.05.2010 N 385 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ГЕНОТРОПIН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 16 МО (5,3 мг) у багатодозових двокамерних картриджах N 1 | Пфайзер Iнк. | Сполученi Штати Америки (США) | Пфайзер Хелс АБ, Швецiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина | Швецiя/ Бельгiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/10616/01/01 |
| 2. | ВЕРАПАМIЛУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80 мг N 50 (10 х 5) у блiстерах | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в процедурi випробування активних субстанцiй; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд нового виробника; введення додаткового виробника субстанцiї; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського препарату; змiна термiну зберiгання (з 3-х до 5-ти рокiв); уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/3226/01/01 |
| 3. | ДИМЕДРОЛ | таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 3 у блiстерах | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату, додання нового тестового параметру; змiна назви виробника активної субстанцiї; реєстрацiя додаткової упаковки зi змiною первинної упаковки | за рецептом | UA/3241/01/01 |
| 4. | ДИМЕДРОЛ | таблетки по 0,1 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 3 у блiстерах | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату, додання нового тестового параметру; змiна назви виробника активної субстанцiї; реєстрацiя додаткової упаковки зi змiною первинної упаковки | за рецептом | UA/3241/01/02 |
| 5. | IФIЦИПРО® | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу лiкарського засобу (допомiжних речовин); змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/3061/01/01 |
| 6. | НЕБIКАРД | таблетки по 2,5 мг N 20, N 50 у блiстерах | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату; введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення адреси виробника | за рецептом | UA/3333/01/01 |
| 7. | НЕБIКАРД | таблетки по 5,0 мг N 20, N 50 у блiстерах | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату; введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення адреси виробника | за рецептом | UA/3333/01/02 |
| 8. | ТАВАНIК® | розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8563/01/01 |
| 9. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки, що диспергуються, по 125 мг N 20 (4 х 5) у блiстерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна розмiрiв таблеток; уточнення опису умов зберiгання; уточнення назви лiкарської форми | за рецептом | UA/4379/01/01 |
| 10. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки, що диспергуються, 250 мг N 20 (4 х 5) у блiстерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна розмiрiв таблеток; уточнення опису умов зберiгання; уточнення назви лiкарської форми | за рецептом | UA/4379/01/02 |
| 11. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки, що диспергуються, по 500 мг N 20 (4 х 5) у блiстерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна розмiрiв таблеток; уточнення опису умов зберiгання; уточнення назви лiкарської форми | за рецептом | UA/4379/01/03 |
| 12. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки, що диспергуються, по 1000 мг N 20 (4 х 5) у блiстерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна розмiрiв таблеток; уточнення опису умов зберiгання; уточнення назви лiкарської форми | за рецептом | UA/4379/01/04 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 06.05.2010 N 385 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛКЕРАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 у флаконах N 1 у коробцi | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Екселла ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/8593/01/01 |
| 2. | АМБРОБЕНЕ® | капсули пролонгованної дiї по 75 мг N 10 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ,
Нiмеччина; виробник in bulk: Мефа АГ, Швейцарiя |
Нiмеччина/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу лiкарського засобу (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/1853/01/01 |
| 3. | АНТРАЦИН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 25 мл (50 мг) у флаконах N 1 | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Онколоджи Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника; змiна графiчного зображення упаковки; виключення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3239/01/01 |
| 4. | АПIЗАРТРОН® | мазь по 20 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ, Нiмеччина; Лiхтенхельдт ГмбХ, Фармацевтична фабрика, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; введення альтернативного виробника; змiна маркування упаковки | без рецепта | UA/8595/01/01 |
| 5. | БЛЕМАРЕН® | таблетки шипучi N 80, N 100 | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ, Нiмеччина; Альфамед Фарбiл Арцнеймiттель ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; введення альтернативного виробника; змiна маркування упаковки | без рецепта | UA/9419/01/01 |
| 6. | БОНДРОНАТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 28 (7 х 4) у блiстерах | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробника в процесi внесення змiн: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5557/02/01 |
| 7. | ВЕРАПАМIЛУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80 мг in bulk по 1 кг у подвiйних полiетиленових пакетах | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi змiною первинної упаковки | - | UA/10637/01/01 |
| 8. | ВОРМIЛ | порошок для приготування суспензiї для внутрiшнього застосування по 10 г (200 мг) у пакетиках N 10 у коробцi | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/6434/03/01 |
| 9. | ВОРМIЛ | суспензiя для перорального застосування, 200 мг/5 мл по 10 мл у флаконах N 1 у картоннiй коробцi | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед, Iндiя; Мадрас Фармасьютiкалс, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/6434/01/01 |
| 10. | ГАЛАЗОЛIН® | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах- крапельницях (bottle-pack) або у флаконах- крапельницях з контролем першого розкриття |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки в процесi перереєстрацiї | без рецепта | UA/0401/02/01 |
| 11. | ГАЛАЗОЛIН® | краплi назальнi 0,1 % по 10 мл у флаконах- крапельницях (bottle-pack) або у флаконах- крапельницях з контролем першого розкриття |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки в процесi перереєстрацiї | без рецепта | UA/0401/02/02 |
| 12. | ГАТIБАКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 у блiстерах у картоннiй коробцi | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/1701/01/01 |
| 13. | ГАТIБАКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 у блiстерах у картоннiй коробцi | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/1701/01/02 |
| 14. | ГЕНОТРОПIН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 16 МО (5,3 мг) у багатодозових двокамерних картриджах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Хелс АБ, Швецiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина | Швецiя/ Бельгiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.11.00/02518 |
| 15. | ГIНКГО БIЛОБА- АСТРАФАРМ |
капсули по 40 мг N 10 х 3, N 10 х 6 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна опису та складу лiкарського засобу (допомiжних речовин); змiна графiчного оформлення упаковки з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | UA/6359/01/01 |
| 16. | ГIНКГО БIЛОБА- АСТРАФАРМ |
капсули по 80 мг N 10 х 3, N 10 х 6 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна опису та складу лiкарського засобу (допомiжних речовин); змiна графiчного оформлення упаковки з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | UA/6359/01/02 |
| 17. | ГРАНОГЕН® | розчин для iн'єкцiй, 30 млн. МО/мл по 1 мл у флаконах N 1 | ТОВ "ФАРМАПАРК" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ФАРМАПАРК" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання концентрацiї препарату (одиниць вимiру) | за рецептом | UA/10534/01/01 |
| 18. | ДЕКС-ТОБРИН | краплi очнi, суспензiя по 5 мл у флаконах N 1 | Балканфарма- Разград АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Разград АТ |
Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/6438/01/01 |
| 19. | ДЕПАКIН ХРОНО 300 мг | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї, по 300 мг N 100 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi змiни лiкарської форми (було - UA/10298/01/01) | за рецептом | UA/2598/01/02 |
| 20. | ДЕПО-ПРОВЕРА® | суспензiя стерильна водна, 150 мг/мл по 1 мл у флаконах N 1, у заповнених шприцах N 1 у коробцi | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у розташуваннi iнформацiї шрифтом Брайля на вторинному пакуваннi флакону (для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя) | за рецептом | П.05.01/03066 |
| 21. | ДЖИНТРОПIН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 4 МО у флаконах N 5, N 10, N 50 в комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 5, N 10, N 50 | Єврофарм (ЮК) Ко., Лтд. | Великобританiя | ДженСайнс Фармасьютiкалз Ко., Лтд. | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/9603/01/01 |
| 22. | ДЖИНТРОПIН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 МО у флаконах N 5, N 10, N 50 в комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 5, N 10, N 50 | Єврофарм (ЮК) Ко., Лтд. | Великобританiя | ДженСайнс Фармасьютiкалз Ко., Лтд. | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | - | UA/9603/01/02 |
| 23. | ДЖИНТРОПIН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 4 МО in bulk у флаконах N 800 в комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 800 | Єврофарм (ЮК) Ко., Лтд. | Великобританiя | ДженСайнс Фармасьютiкалз Ко., Лтд. | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/10641/01/01 |
| 24. | ДЖИНТРОПIН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 МО in bulk у флаконах N 800 в комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 800 | Єврофарм (ЮК) Ко., Лтд. | Великобританiя | ДженСайнс Фармасьютiкалз Ко., Лтд. | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/10641/01/02 |
| 25. | ДИГОКСИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,25 мг N 50 у контурних чарункових упаковках у пачцi або без пачки | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для N 50 у контурних чарункових упаковках без вкладання в пачку) з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/4231/01/01 |
| 26. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 3 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 у блiстерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5713/01/01 |
| 27. | ДОЛАРЕН® | таблетки N 10 (10 х 1), N 10, N 4 (4 х 1), N 100 (10 х 10), N 200 (4 х 50) | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску в процесi перереєстрацiї лiкарського засобу | за рецептом | UA/1004/02/01 |
| 28. | ДОМСТАЛ-О | капсули N 30 (10 х 3), N 50 (10 х 5) | Торрент Фармасьютiкалс Лтд. | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС в процесi перереєстрацiї | за рецептом | UA/2907/01/01 |
| 29. | ДОМСТАЛ-О | капсули N 30 (10 х 3), N 50 (10 х 5) | Торрент Фармасьютiкалс Лтд. | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС в процесi реєстрацiї додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/2907/01/01 |
| 30. | ДУАК | гель по 15 г у тубах | Стiфел Лабораторiз (Великобританiя) Лтд. | Великобританiя | Стiфел Лабораторiз (Iрландiя) Лтд. | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля | за рецептом | UA/8202/01/01 |
| 31. | ЕССЛIВЕР ФОРТЕ® | капсули N 30, N 50 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна графiчного дизайну упаковки | за рецептом | UA/7474/01/01 |
| 32. | ЗИВОКС | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрiшньовенного введення N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фрезенiус Кабi Норге АС, Норвегiя; Фармацiя АБ, Швецiя | Норвегiя/ Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1969/02/01 |
| 33. | IЗОТРЕКСИН | гель для зовнiшнього застосування по 30 г у тубах | Стiфел Лабораторiз (Великобританiя) Лтд. | Великобританiя | Стiфел Лабораторiз (Iрландiя) Лтд. | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного оформлення упаковки, нанесення шрифту Брайля | за рецептом | UA/6997/01/01 |
| 34. | IРИНОСИНДАН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг), або по 5 мл (100 мг), або по 25 мл (500 мг) у флаконах | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ, Румунiя; Актавiс Iталiя С. п. А., Iталiя | Румунiя/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням для 2 мл та 5 мл у флаконах N 1 для виробника Сiндан Фарма СРЛ, Румунiя | за рецептом | UA/6528/01/01 |
| 35. | IРИНОСИНДАН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) in bulky флаконах N 100; по 25 мл (500 мг) in bulk у флаконах N 20 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ, Румунiя; Актавiс Iталiя С. п. А., Iталiя | Румунiя/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/10219/01/01 |
| 36. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ | таблетки по 0,5 г N 10 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/6048/01/01 |
| 37. | КОМКОР КОР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2,5 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; уточнення назви виробника; уточнення написання назв допомiжних речовин; уточнення методу випробування лiкарського засобу + уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/3322/01/01 |
| 38. | КОРИНФАР® УНО 40 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 40 мг N 20, N 50, N 100 | АВД. фарма ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; Арена Фармасьютикалз ГмбХ, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; уточнення назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки, нанесення шрифту Брайля | за рецептом | UA/9902/01/01 |
| 39. | КСАЛАКОМ | краплi очнi по 2.5 мл у полiетиленових флаконах N 1 у картоннiй коробцi | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у специфiкацiї готового лiкарського засобу р. Осмолярнiсть | за рецептом | UA/2724/01/01 |
| 40. | КУБIЦИН | порошок для концентрату для розчину для iнфузiй по 350 мг у флаконах N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | ОСО Бiофармасьютик алс Мануфектурiнг, ЛЛС, США; Каталент ЮК Пекеджинг Лiмiтед, Великобританiя | США/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/9886/01/01 |
| 41. | КУБIЦИН | порошок для концентрату для розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | ОСО Бiофармасьютик алс Мануфектурiнг, ЛЛС, США; Каталент ЮК Пекеджинг Лiмiтед, Великобританiя; Хоспiра Iнк., США | США/ Великобританiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/9886/01/02 |
| 42. | ЛIПРИЛ | таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах у пачцi | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення iнструкцiї для медичного застосування до єдиної форми для 3-х дозувань | за рецептом | UA/6918/01/01 |
| 43. | ЛIПРИЛ | таблетки по 5 мг N 30 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/6918/01/02 |
| 44. | МАРКАЇН | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах N 5 | АстраЗенека АБ | Швецiя | Ресiфарм Монтс | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/0663/01/01 |
| 45. | МЕТРОНIДАЗОЛ | таблетки по 0,25 г N 10, N 10 х 2 у блiстерах; N 10 у стрипах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення iнформацiї про нанесення реєстрацiйного номера на блiстерi, стрипi та пачцi | за рецептом | UA/6538/01/01 |
| 46. | МIДОКАЛМ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 5 у картоннiй коробцi | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/7535/01/01 |
| 47. | МIДОКАЛМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах у картоннiй упаковцi | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля | за рецептом | UA/7535/02/01 |
| 48. | МIДОКАЛМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах у картоннiй упаковцi | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля | за рецептом | UA/7535/02/02 |
| 49. | МIЛIСТАН | каплети, вкритi оболонкою, по 500 мг N 12 (12 х 1) у блiстерах у коробцi | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Юнiмакс Лабораторiес | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/6457/01/01 |
| 50. | МIЛОРИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 135 мг N 10 (10 х 1) у блiстерах у картоннiй коробцi | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/9534/01/01 |
| 51. | МIНIРИН | таблетки по 0,2 мг N 30 у флаконах N 1 у коробцi | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя; вiдповiдальний за випуск серiї: Феррiнг ГмбХ, Нiмечина | Швейцарiя/ Нiмечина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування вторинної упаковки | за рецептом | UA/5118/02/02 |
| 52. | МIНIРИН | таблетки по 0,1 мг N 30 у флаконах N 1 у коробцi | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя; вiдповiдальний за випуск серiї: Феррiнг ГмбХ, Нiмечина | Швейцарiя/ Нiмечина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування вторинної упаковки | за рецептом | UA/5118/02/01 |
| 53. | МIРАПЕКС | таблетки по 1 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3432/01/02 |
| 54. | МУТАФЛОР | капсули гастрорезистентнi твердi N 20 у блiстерах | Ардейфарм ГмбХ | Нiмеччина | Ардейфарм ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/10280/01/01 |
| 55. | НIМЕСУЛIД | таблетки по 0,1 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках у пачках картонних, N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення щодо нанесення реєстрацiйоного номера на контурнi чарунковi упаковки | за рецептом | UA/5536/01/01 |
| 56. | НОВАРИНГ® | кiльце вагiнальне, 11,7 мг/2,7 мг у саше N 1 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон, Нiдерланди; Органон (Iрландiя) Лтд., Iрландiя | Нiдерланди/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйцних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (маркування) | за рецептом | UA/9613/01/01 |
| 57. | ПАНАВIР | розчин для iн'єкцiй, 0,04 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Нацiональна Дослiдницька Компанiя" | Росiйська Федерацiя | Вiдкрите акцiонерне товариство "Московське
виробниче хiмiко- фармацевтичне об'єднання iм. Н. А. Семашко" (скорочена назва - ВАТ "Мосхiмфармпрепарати" iм. Н. А. Семашко) |
Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання заявника в процесi внесення змiн (змiна заявника; змiна графiчного зображення упаковки) | за рецептом | UA/7589/01/01 |
| 58. | ПАНАНГIН | розчин для iн'єкцiй по 10 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки з термiном введення змiн з 01.06.2010 р. | за рецептом | UA/7315/02/01 |
| 59. | ПАНАНГIН | таблетки, вкритi оболонкою, N 50 у пропiленових флаконах | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення пакування, нанесення шрифту Брайля з термiном введення змiн з 01.06.2010 р. | без рецепта | UA/7315/01/01 |
| 60. | ПЕЧАЄВСЬКИЙ ВАЛIКАРДОЛ - НАТУР | таблетки для смоктання N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках, N 10 у контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у р. "Пакування" МКЯ лiкарського засобу | без рецепта | UA/7693/01/01 |
| 61. | РЕТАБОЛIЛ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 1 у картоннiй коробцi | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/7501/01/01 |
| 62. | САЙЗЕН® 8 мг КЛIК.IЗI | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 8 мг у флаконах N 1, N 5 у комплектi з розчинником по 1,37 мл у картриджах N 1, N 5, попередньо зiбраних у пристрої для розчинення (клiк. iзi) N 1, N 5, якi складаються з корпусiв пристрою N 1, N 5 та стерильних перехiдних канюль N 1, N 5 | Мерк Сероно С. А., вiдiлення в м. Женева | Швейцарiя | Мерк Сероно С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1567/01/02 |
| 63. | СИМЕТИКОН ЕМУЛЬСIЯ | рiдина (субстанцiя) у барабанах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "КУСУМ ФАРМ" | Україна, м. Суми | RioCare India Private Limited | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання виробника в процесi реєстрацiї | - | UA/10605/01/01 |
| 64. | СУХА МIКСТУРА ВIД КАШЛЮ ДЛЯ ДIТЕЙ | порошок по 19,55 г у флаконах N 1 у пачцi | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика", Україна ТОВ "Тернофарм", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у р. "Кiлькiсне визначення" при оформленнi проекту МКЯ | без рецепта | UA/8738/01/01 |
| 65. | ФАМВIР® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 14 (7 х 2), N 30 (10 х 3), N 56 (7 х 8) у блiстерах у картоннiй коробцi | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | НОВАРТIС ФАРМАСЬЮТИКА С. А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у р. "Фармацевтичнi характеристики" (Основнi фiзико-хiмiчнi властивостi) в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/9236/01/03 |
| 66. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 125 мг N 20 (5 х 4) у блiстерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4379/01/01 |
| 67. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 250 мг N 20 (5 х 4) у блiстерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4379/01/02 |
| 68. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 500 мг N 20 (5 х 4) у блiстерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4379/01/03 |
| 69. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 1000 мг N 20 (5 х 4) у блiстерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4379/01/04 |
| 70. | ФЛЄБОДIА 600 МГ | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 15 (15 х 1), N 30 (15 х 2) у блiстерах у коробцi | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення щодо нанесення штрих-коду на упаковцi | без рецепта | UA/8590/01/01 |
| 71. | ХIКОНЦИЛ | порошок для приготування 100 мл суспензiї для перорального застосування, 250 мг/5 мл у флаконах N 1 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробника в процесi реєстрацiї додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/2896/01/01 |
| 72. | ЦИКЛОФЕРОН® | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0,15 г N 10 х 1, N 10 х 5 у блiстерах | ТОВ "Науково- технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН" |
Росiйська Федерацiя | ТОВ "Науково- технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН" |
Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7671/01/01 |
| 73. | ЦИТЕРАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 у блiстерах | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення блiстера | за рецептом | UA/1079/01/01 |
| 74. | ЦИТЕРАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 у блiстерах | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення блiстера | за рецептом | UA/1079/01/02 |
| 75. | ЦИТРАМОН У | таблетки N 6 у стрипах, N 10 у блiстерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5535/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
