.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 21 жовтня 2011 року | N 685 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП "Державний експертний центр" МОЗ України, висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу, рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 13.10.2011 N 11_10_02/001 - 203, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.
| В. о. Мiнiстра | Р. О. Моiсеєнко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 21.10.2011 N 685 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АРТИШОКУ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11767/01/01 |
| 2. | БОНДЖИГАР | гранули в саше-пакетах N 10 | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/11717/01/01 |
| 3. | ГУАЙФЕНЕЗИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах низької густини для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Ningbo Smart Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11728/01/01 |
| 4. | IНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B РЕКОМБIНАНТ- НИЙ ЛЮДИНИ |
рiдина (субстанцiя) у скляних флаконах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | М. Бiотек Лтд | Сполучене Королiвство | Virchow Biotech Pvt.Ltd | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11779/01/01 |
| 5. | КАЛЬЦIЮ СЕНОЗИДИ A I B 20 % | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Mehta Pharmaceuticals Private Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11777/01/01 |
| 6. | КАНДЕСАРТАНУ ЦИЛЕКСЕТИЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "ДК "Фарматек" | Україна, м. Київ | Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co, Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11780/01/01 |
| 7. | МЕТОКЛОПРА- МIДУ ГIДРОХЛОРИД |
порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних i нестерильних лiкарських форм | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Ipca Laboratories Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11771/01/01 |
| 8. | ОКСАЦИЛIН НАТРIЮ | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з полiетилену для виробництва нестерильних лiкарських форм | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Surya Pharmaceutical Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11772/01/01 |
| 9. | ПIКОЛАКС® | таблетки по 5 мг N 10 (10 х 1) у блiстерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/11778/01/01 |
| 10. | ПIКОЛАКС® | таблетки по 7,5 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3) у блiстерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/11778/01/02 |
| 11. | СУЛЬПIРИД-ЗН | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5, N 10 у коробцi, N 5 (5 х 1), N 10 (5 х 2) у блiстерах | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11476/02/01 |
| 12. | СУМАТРИПТАНУ СУКЦИНАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Нош Лабс Пвт. Лтд. | Iндiя | Nosch Labs PVT. LTD. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11773/01/01 |
| 13. | ТОПIРАМАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних пакетах з полiетилену для виробництва нестерильних лiкарських форм | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, Харкiв | Kamud Drugs Pvt. Ltd. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11774/01/01 |
| 14. | ТРОПIСЕТРОНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) в банках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11775/01/01 |
| 15. | ФЕНIЛЕФРИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних пакетах з полiетилену для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Kamud Drugs Pvt. Ltd. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11776/01/01 |
| 16. | ФОТОЛОН | лiофiлiзат для розчину для iнфузiй, по 50 мгу пляшках N 1 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11770/01/01 |
| 17. | ФОТОЛОН | лiофiлiзат для розчину для iнфузiй, по 100 мг у пляшках N 1 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11770/01/02 |
| Заступник директора Департаменту - начальник Управлiння розвитку фармацевтичного сектору галузi охорони здоров'я | В. В. Стецiв |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 21.10.2011 N 685 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКВА МАРIС® | спрей для горла по 30 мл у флаконах з дозуючим пристроєм N 1 | "Ядран" Галенська Лабораторiя д.д. | Хорватiя | "Ядран" Галенська Лабораторiя д.д. | Хорватiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1628/03/01 |
| 2. | АЛЕРГОКРОМ | краплi очнi, 20 мг/мл по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5381/01/01 |
| 3. | АПIЛАК ГРIНДЕКС | мазь, 10 мг/г по 50 г у тубах N 1 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ Таллiннський фармацевтичний завод | Естонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу (було - АПIЛАК); змiна заявника; уточнення коду АТС; уточнення назв допомiжних речовин; уточнення назви лiкарської форми | без рецепта | UA/4346/01/01 |
| 4. | АЦЕСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках | Закрите акцiонерне товариство "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | Закрите акцiонерне товариство "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; змiна методу випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення у розрахунках електролiтного складу та теоретичної осмолярностi; уточнення назви дiючої речовини | за рецептом | UA/11769/01/01 |
| 5. | БЕРОДУАЛ® Н | аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у металевому балончику з дозуючим клапаном | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення мiсцезнаходження виробника; подання нового або оновленого сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; змiни пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна речовина); змiна специфiкацiй первинної упаковки готового лiкарського засобу; змiна складу первинної упаковки; введення додаткового постачальника елементiв пакування; змiни в специфiкацiї допомiжної речовини та готового лiкарського засобу; уточнення назв допомiжних речовин | за рецептом | UA/5322/01/01 |
| 6. | БРОМКАМФОРА | таблетки по 0,25 г N 10 (10 х 1) у блiстерах | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
заявника; змiна назви виробника; змiна назви
лiкарського препарату (було - БРОМКАМФОРА- ЛХ); змiни у мов вiдпуску лiкарського засобу; змiна специфiкацiї ГЛЗ; уточнення упаковки; уточнення умов зберiгання |
без рецепта | UA/4637/01/01 |
| 7. | БРОМКАМФОРА | таблетки по 0,25 г in bulk N 3000 у контейнерах | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
заявника; змiна назви виробника; змiна назви
лiкарського препарату (було - БРОМКАМФОРА- ЛХ); змiни у мов вiдпуску лiкарського засобу; змiна специфiкацiї ГЛЗ; уточнення упаковки; уточнення умов зберiгання |
- | UA/4638/01/01 |
| 8. | ВАРФАРИН НАТРIЮ КЛАТРАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Cadila Healthcare Ltd | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження виробника активної субстанцiї (за вiдсутностi сертифiката вiдповiдностi Європейськiй Фармакопеї); змiна перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї (з 4-х до 5-ти рокiв); змiна назви активної субстанцiї (було - Варфарин натрiю); уточнення пакування | - | UA/4913/01/01 |
| 9. | ГЕПАДИФ® | капсули N 10, N 30 (10 х 3), N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) у блiстерах | ТОВ "УНIВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА" | Україна, м. Київ | Селлтрiон Фарм. Iнк., Корея; упаковано: ТОВ "СП Глобал Фарм", Республiка Казахстан; ТОВ "УНIВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА", Україна, Київська область, Києво- Святошинський р-н, с. Чайки Петропавлiвської Борщагiвки |
Корея/ Республiка Казахстан/ Україна |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiльницi виробництва, як наслiдок поява додаткових упаковок; уточнення назв допомiжних речовин | за рецептом | UA/5324/02/01 |
| 10. | ГЕПАДИФ® | порошок для розчину для iн'єкцiй у флаконах N 1, N 5, N 10 | ТОВ "УНIВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА" | Україна, м. Київ | Селлтрiон Фарм. Iнк., Корея; упаковано: ТОВ "СП Глобал Фарм", Республiка Казахстан; ТОВ "УНIВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА", Україна, Київська область, Києво- Святошинський р-н, с. Чайки Петропавлiвської Борщагiвки |
Корея/ Республiка Казахстан/ Україна |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiльницi виробництва, як наслiдок поява додаткових упаковок; уточнення назви лiкарської форми; уточнення назв допомiжних речовин | за рецептом | UA/5324/01/01 |
| 11. | ГЛIЦЕРИНУ ТРИНIТРАТ РОЗЧИН 5 % В ЕТАНОЛI | розчин (субстанцiя) в алюмiнiєвих або металевих контейнерах для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Dipharma Francis S.r.l. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна адреси заявника | - | UA/5227/01/01 |
| 12. | ДИМЕДРОЛ- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у коробках; N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiна розмiру пакування готового продукту; змiна в методах випробувань активної субстанцiї; змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника активної субстанцiї; уточнення в р. "Умови зберiгання" | за рецептом | UA/4851/01/01 |
| 13. | ДIСТРЕПТАЗА® | супозиторiї ректальнi 15000 МО ± 1250 МО N 6 у блiстерах | "Бiомед- Люблiн" Витвурня Суровiц i Щепйонек Спулка Акцийна |
Польща | "Бiомед- Люблiн" Витвурня Суровiц i Щепйонек Спулка Акцийна, Польща |
Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна назви виробника готового лiкарського препарату; змiни термiну зберiгання готового продукту (було: 2 роки, стало: 3 роки); уточнення назви допомiжних речовин | за рецептом | UA/5275/01/01 |
| 14. | ЕКСТРАКТ ВIГОР | екстракт рiдкий (субстанцiя) у бочках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Аветра" | Україна, м. Ужгород | GAS Familia, s.r.o. | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення складу субстанцiї вiдповiдно до вимог ДФУ | - | UA/5061/01/01 |
| 15. | ЕНКАД® | розчин для iн'єкцiй 3,5 %, по 3 мл в ампулах N 10 | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БIОЛIК" |
Україна, м. Харкiв | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БIОЛIК" |
Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна назви виробника; змiна специфiкацiї вхiдного контролю на активну субстанцiю, змiна специфiкацiї вхiдного контролю первинної упаковки, змiни в специфiкацiї ГЛЗ; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/5196/01/01 |
| 16. | ЕПIРАМАТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 28 (14 х 2), N 60 (10 х 6) у блiстерах | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | ПЛIВА Хрватска д.о.о., Хорватiя; "ПЛIВА Кракiв" Фармацевтичний Завод АТ, Польща |
Хорватiя/ Польща |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження виробника; уточнення назви виробника; змiна назви лiкарського засобу; змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу; змiни виробничої дiльницi; змiна заявника; приведення iнструкцiї до оригiнального препарату | за рецептом | UA/5391/01/01 |
| 17. | ЕПIРАМАТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 28 (14 х 2), N 60 (10 х 6) у блiстерах | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | ПЛIВА Хрватска д.о.о., Хорватiя; "ПЛIВА Кракiв" Фармацевтичний Завод АТ, Польща |
Хорватiя/ Польща |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження виробника; уточнення назви виробника; змiна назви лiкарського засобу; змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу; змiни виробничої дiльницi; змiна заявника; приведення iнструкцiї до оригiнального препарату | за рецептом | UA/5391/01/02 |
| 18. | ЕПIРАМАТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 28 (14 х 2), N 60 (10 х 6) у блiстерах | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | ПЛIВА Хрватска д.о.о., Хорватiя; "ПЛIВА Кракiв" Фармацевтичний Завод АТ, Польща |
Хорватiя/ Польща |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження виробника; уточнення назви виробника; змiна назви лiкарського засобу; змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу; змiни виробничої дiльницi; змiна заявника; приведення iнструкцiї до оригiнального препарату | за рецептом | UA/5391/01/03 |
| 19. | ЕПIРАМАТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 28 (7 х 4), N 60 (10 х 6) у блiстерах | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | ПЛIВА Хрватска д.о.о., Хорватiя; "ПЛIВА Кракiв" Фармацевтичний Завод АТ, Польща |
Хорватiя/ Польща |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження виробника; уточнення назви виробника; змiна назви лiкарського засобу; змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу; змiни виробничої дiльницi; змiна заявника; приведення iнструкцiї до оригiнального препарату | за рецептом | UA/5391/01/04 |
| 20. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 х 2 у блiстерах (фасування з форми in bulk фiрми-виробника "Алємбiк Фармас'ютiкелс Лiмiтед", Iндiя) | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фарма Лайф" | Україна, м. Львiв | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фарма Лайф" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5236/01/01 |
| 21. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 х 1 у блiстерах (фасування з форми in bulk фiрми-виробника "Алємбiк Фармас'ютiкелс Лiмiтед", Iндiя) | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фарма Лайф" | Україна, м. Львiв | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фарма Лайф" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5236/01/02 |
| 22. | ЗЕПТОЛ | таблетки по 200 мг N 100 (10 х 10) у стрипах | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiни термiну зберiгання готового продукту (було: 5 рокiв; стало: 3 роки); вилучення показника точка плавлення, додання показникiв: "Iдентифiкацiя карбамазепiну" методом абсорбцiйної спектрофотометрiї в iнфрачервонiй областi, "Однорiднiсть дозованих одиниць"; змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу; змiна складу допомiжних речовин; уточнення назв допомiжної речовини | за рецептом | UA/4870/01/01 |
| 23. | IМУНОФЛАЗIД® | сироп по 50 мл або по 125 мл у флаконах зi скла або пластику з дозуючою ємнiстю | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; уточнення назви дiючої речовини; уточнення коду АТС; уточнення первинної упаковки | без рецепта | UA/5510/01/01 |
| 24. | IТРАКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 4 (4 х 1), N 15 (15 х 1), N 30 (15 х 2) у блiстерах | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення складу готового лiкарського засобу з наведенням допомiжних речовин в пелетах | за рецептом | UA/5356/01/01 |
| 25. | КАТЕДЖЕЛЬ З ЛIДОКАЇНОМ | гель по 12,5 г у шприц-тубах N 1, N 5, N 25 | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна в р. "pH"; змiна у складi допомiжних речовин; вилучення параментрiв специфiкацiї "В'язкiсть", "Провiднiсть"; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4660/01/01 |
| 26. | КСИТРОЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10 у флаконах, N 10 х 1 у блiстерах | Паб'янiцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Паб'янiцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення назв допомiжних речовин | за рецептом | UA/4388/01/03 |
| 27. | ЛАНСОПРАЗОЛ | капсули по 30 мг N 20 (10 х 2) у блiстерах | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та методу випробувань ГЛЗ; уточнення складу ГЛЗ | за рецептом | UA/5546/01/01 |
| 28. | ЛЕЙКОВОРИН- ТЕВА |
розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та методiв контролю якостi готового продукту; змiна термiну придатностi препарату (було - 2 роки, стало - 3 роки); доповнення умов зберiгання препарату; уточнення написання назви та адреси заявника та виробника; уточнення написання складу препарату | за рецептом | UA/5402/01/01 |
| 29. | ЛIДАЗА- БIОЛIК |
лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 64 ОД в ампулах N 10 | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БIОЛIК" |
Україна, м. Харкiв | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БIОЛIК" |
Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна назви лiкарського засобу (було -ЛIДАЗА); змiна назви виробника; змiна специфiкацiї вхiдного контролю на активну субстанцiю, змiна специфiкацiї вхiдного контролю первинної упаковки, змiни в специфiкацiї ГЛЗ; уточнення назви лiкарської форми | за рецептом | UA/5309/01/01 |
| 30. | ЛIДОКАЇН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 у коробцi; N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках в пачцi | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни у методах контролю готового лiкарського засобу; уточнення коду АТС; уточнення в р. "Умови зберiгання"; уточнення назв допомiжних речовин | за рецептом | UA/4935/01/01 |
| 31. | ЛОКОЇД ЛIПОКРЕМ | крем, 1 мг/г по 30 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | Теммлер Iталiа С.р.л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування (розширення показань згiдно SmPC); уточнення назв допомiжних речовин | за рецептом | UA/4471/02/01 |
| 32. | МЕТРОНIДАЗОЛ Б. БРАУН | розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 20, по 100 мл у контейнерах N 20 | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | Б. Браун Мельзунген АГ, Нiмеччина; Б.Браун Медiкал СА, Iспанiя |
Нiмеччина/ Iспанiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна адреси заявника; змiна мiсцезнаходження виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5046/01/01 |
| 33. | МIКОКУР | капсули по 100 мг N 4 (4 х 1), N 15 (15 х 1), N 30 (15 х 2) у блiстерах | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та методу випробувань ГЛЗ; уточнення складу ГЛЗ | за рецептом | UA/11374/01/01 |
| 34. | МIКОФIН | крем, 10 мг/г по 15 г у тубах N 1 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна юридичної адреси заявника; змiна назви та уточнення фактичного мiсцезнаходження виробника; уточнення назви допомiжних речовин | без рецепта | UA/5305/01/01 |
| 35. | НОВОСЕВЕН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 2,4 мг (120 КМО) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 4,3 мл у флаконах N 1, з 1 стерильним перехiдником для змiшування, 1 стерильним одноразовим шприцом для змiшування та введення, 1 стерильним набором для внутрiшньовенного вливання, 2 спиртовими тампонами | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5178/01/03 |
| 36. | НОРМIЦИД | капсули по 30 мг N 20 (10 х 2) у блiстерах | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення складу ГЛЗ | за рецептом | UA/11375/01/01 |
| 37. | ОРТОФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 25 мг N 10, N 30 (10 х 3) у блiстерах | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника ГЛЗ; змiна специфiкацiї ГЛЗ; приведення iнструкцiї у вiдповiднiсть до референтного препарату; уточнення назв допомiжних речовин | за рецептом | UA/5047/01/01 |
| 38. | ОРТОФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 25 мг in bulk N 9000 у контейнерах | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника ГЛЗ; змiна специфiкацiї ГЛЗ; приведення iнструкцiї у вiдповiднiсть до референтного препарату; уточнення назв допомiжних речовин | - | UA/5048/01/01 |
| 39. | ОТИПАКС® | краплi вушнi по 16 г у флаконах N 1 з пластиковою крапельницею | БIОКОДЕКС | Францiя | БIОКОДЕКС | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назв допомiжних речовин; змiна мiсцезнаходження виробника ГЛЗ | без рецепта | UA/5205/01/01 |
| 40. | ОФТАН® КАТАХРОМ | краплi очнi по 10 мл у флаконi з крапельницею N 1 | Сантен АТ | Фiнляндiя | Сантен АТ | Фiнляндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та змiна методу випробувань ГЛЗ; змiна мiсцезнаходження виробника ГЛЗ; уточнення назви допомiжних речовин | за рецептом | UA/5593/01/01 |
| 41. | ПIЛОКАРПIНУ ГIДРОХЛОРИД | краплi очнi, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1 у
комплектi з кришкою- крапельницею |
ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни у методах випробування допомiжної речовини та активної субстанцiї | за рецептом | UA/5337/01/01 |
| 42. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробниказмiна барвникiв; змiна специфiкацiї ГЛЗ; вилучення: сили дiї; подання нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї для активної субстанцi вiднового виробника; уточнення умов зберiгання; уточнення назв допомiжних речовин; уточнення назви первинного пакування | за рецептом | UA/4821/01/01 |
| 43. | СЕТРОНОН® | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 5 | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | ПЛIВА Хрватска д.о.о. | Хорватiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження виробника; уточнення назви виробника; змiна назви лiкарського засобу; змiна заявника; приведення iнструкцiї до оригiнального препарату | за рецептом | UA/5602/01/01 |
| 44. | СОМНОЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 7,5 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у блiстерах | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд уже затвердженого / нового виробника; змiни у специфiкацiях допомiжної речовини; змiна постачальника матерiалiв упаковки; незначнi змiни у виробництвi ГЛЗ; змiна методу випробувань ГЛЗ | за рецептом | UA/5343/01/01 |
| 45. | ФЕНIГIДИН | таблетки по 10 мг N 50 (10 х 5) у блiстерах | ПАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ПАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату; змiна умов зберiгання; уточнення назв допомiжних речовин; уточнення назви первинного пакування | за рецептом | UA/5490/01/01 |
| 46. | ФIАЛКИ ТРАВА | трава (субстанцiя) у мiшках, тюках, кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в методах випробування та специфiкацiях активної субстанцiї; уточнення умов зберiгання | - | UA/5606/01/01 |
| 47. | ФЛЮР- Е-ДЕЙ |
таблетки жувальнi по 2,21 мг N 120 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення первинної упаковки та умов зберiгання лiкарського засобу | без рецепта | UA/5057/01/01 |
| 48. | ФОКОРТ®- ДАРНИЦЯ |
крем, 1 мг/г по 15 г у тубах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (дiюча речовина; допомiжна речовина); змiна методу випробувань ГЛЗ; вилучення: розмiрiв упаковки (по 30 г у тубах N 1); змiни у методах контролю готового лiкарського засобу; уточнення умов зберiгання; уточнення назви лiкарської форми; уточнення назви дiючої речовини; уточнення складу допомiжних речовин; уточнення назви виробника дiючої речовини | за рецептом | UA/4936/01/01 |
| 49. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах (скляних або полiмерних), у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна категорiї вiдпуску; уточнення умов зберiгання; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/4551/02/01 |
| 50. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл in bulk у флаконах (скляних або полiмерних) N 48, у банках N 48 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна категорiї вiдпуску; уточнення умов зберiгання; уточнення коду АТС | - | UA/9519/01/01 |
| 51. | ЮНIВIТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30 (10 х 3) у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (дiюча речовина; допомiжна речовина); вилучення розмiрiв упаковки; змiни в специфiкацiї та методах контролю; приведення назв допомiжних речовин до вимог наказу МОЗ України N 339; уточнення умов зберiгання; уточнення виробника дiючої речовини; уточнення назви лiкарської форми | без рецепта | UA/5450/01/01 |
| Заступник директора Департаменту - начальник Управлiння розвитку фармацевтичного сектору галузi охорони здоров'я | В. В. Стецiв |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 21.10.2011 N 685 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДЕЛЬФАН®- ЕЗИДРЕКС® |
таблетки N 250 (10 х 5 х 5) у блiстерах | Сандоз Прайвiт Лiмiтед, компанiя групи Новартiс | Iндiя | Сандоз Прайвiт Лiмiтед на Пiрамал Хелскеа
Лiмiтед, Iндiя; Сандоз Прайвiт Лiмiтед, Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/3254/01/01 |
| 2. | АДЕНОМА- ГРАН |
гранули по 10 г у пеналах | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; змiна назви та мiсцезнаходження заявника та виробника | без рецепта | UA/8296/01/01 |
| 3. | АМБРОКСОЛ- ЛХ |
таблетки по 0,03 г in bulk N 3000 у контейнерах пластмасових | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; подання нового або оновленого сертифiката вiдповiдностi Європейської фармакопеї для активної субстанцiї вiд нового виробника | - | UA/2980/01/01 |
| 4. | АМБРОКСОЛ- ЛХ |
таблетки по 0,03 г N 10, N 20 у контурних чарункових упаковках | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; подання нового або оновленого сертифiката вiдповiдностi Європейської фармакопеї для активної субстанцiї вiд нового виробника | без рецепта | UA/6958/01/01 |
| 5. | АМЛОДИПIН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 10 мг N 10, N 10 х 3, N 30 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", Україна; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: оновлення частини IIВ реєстрацiйного досьє (введення в дiю нового цеху ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", Україна) | за рецептом | UA/1538/01/01 |
| 6. | АНАПРИЛIН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 40 мг N 10 х 5, N 50 у блiстерах, N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4715/01/02 |
| 7. | АНАПРИЛIН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 10 мг N 10 х 5, N 50 у блiстерах, N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4715/01/01 |
| 8. | АНГIН- ГРАН |
гранули по 10 г у пеналах | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; змiна назви та мiсцезнаходження заявника та виробника | без рецепта | UA/8450/01/01 |
| 9. | АНДИПАЛ- ЕКСТРА |
таблетки N 10, N 10 х 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв активних субстанцiй | без рецепта | UA/10127/01/01 |
| 10. | АНДИПАЛ- НЕО |
таблетки N 10, N 10 х 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв активних субстанцiй | без рецепта | UA/10128/01/01 |
| 11. | АНДИПАЛ- ФОРТЕ |
таблетки N 10, N 10 х 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв активних субстанцiй | без рецепта | UA/10129/01/01 |
| 12. | АРМАДIН | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у касетах | ТОВ Науково- виробнична фiрма "Мiкрохiм" |
Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | Приватне акцiонерне товариство "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; уточнення на макетi графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/9896/01/01 |
| 13. | АРТИФРИН- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ |
розчин для iн'єкцiй, 1:100000 по 1,7 мл у карпулах N 10, N 10 х 5 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в специфiкацiях активної субстанцiї; введення додаткового виробника дiючої речовини | за рецептом | UA/1349/01/01 |
| 14. | АТФ-ЛОНГ® | таблетки по 10 мг N 40 (10 х 4) у блiстерах | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/0723/01/01 |
| 15. | АТФ-ЛОНГ® | таблетки по 20 мг N 40 (10 х 4) у блiстерах | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/0723/01/02 |
| 16. | БАРАЛГЕТАС® | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | Югоремедiя АТ | Республiка Сербiя | Югоремедiя АТ | Республiка Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у методах контролю якостi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3952/01/01 |
| 17. | БАРАЛГЕТАС® | таблетки N 10 (10 х 1), N 100 (10 х 10) у блiстерах | Югоремедiя АТ | Республiка Сербiя | Югоремедiя АТ | Республiка Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у методах контролю якостi готового лiкарського засобу | за рецептом: N 100 без рецепта: N 10 |
UA/3952/02/01 |
| 18. | БЕПАНТЕН® ПЛЮС | крем по 100 г, або по по 30 г, або по 3,5 г у алюмiнiєвих тубах N 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | ГП Грензах Продуктiонс ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки; змiна iнструкцiї для медичного застосування ЛЗ у зв'язку зi змiнами CCDS; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/7805/01/01 |
| 19. | БЛАСТОМУНIЛ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,6 мг у флаконах N 5 | ТОВ "Науково- бiотехнологiчний центр "Ензифарм" |
Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ПрАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | знесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/0610/01/01 |
| 20. | БРОНХО- ГРАН |
гранули по 10 г у пеналах | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; змiна назви та мiсцезнаходження заявника та виробника | без рецепта | UA/8452/01/01 |
| 21. | ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30, N 10 х 3 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", Україна; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї зi змiнами специфiкацiї вхiдного контролю (приведення у вiдповiднiсть до дiючого видання Євр. Фарм.) | за рецептом | UA/3579/01/01 |
| 22. | ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30, N 10 х 3 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", Україна; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї зi змiнами специфiкацiї вхiдного контролю (приведення у вiдповiднiсть до дiючого видання Євр. Фарм.) | за рецептом | UA/3579/01/02 |
| 23. | ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 10 х 3 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", Україна; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї зi змiнами специфiкацiї вхiдного контролю (приведення у вiдповiднiсть до дiючого видання Євр. Фарм.) | за рецептом | UA/3579/01/03 |
| 24. | ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг in bulk N 4000 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", Україна; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї зi змiнами специфiкацiї вхiдного контролю (приведення у вiдповiднiсть до дiючого видання Євр. Фарм.) | - | UA/11238/01/01 |
| 25. | ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг in bulk N 1000 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", Україна; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї зi змiнами специфiкацiї вхiдного контролю (приведення у вiдповiднiсть до дiючого видання Євр. Фарм.) | - | UA/11238/01/03 |
| 26. | ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг in bulk N 1000 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", Україна; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї зi змiнами специфiкацiї вхiдного контролю (приведення у вiдповiднiсть до дiючого видання Євр. Фарм.) | - | UA/11238/01/02 |
| 27. | ВЕС-НОРМА | гранули по 10 г у пеналах N 1 | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника | без рецепта | UA/3812/01/01 |
| 28. | ГАСТРО- ГРАН |
гранули по 10 г у пеналах | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; змiна мiсцезнаходження виробництва; змiна назви виробника; змiна назви та адреси заявника | без рецепта | UA/8453/01/01 |
| 29. | ГЕПАДИФ® | капсули in bulk N 30000 | ТОВ "УНIВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА" | Україна, м. Київ | Селлтрiон Фарм. Iнк. | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/11719/01/01 |
| 30. | ГЕПАДИФ® | порошок для розчину для iн'єкцiй у флаконах in bulk N 1600 | ТОВ "УНIВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА" | Україна, м. Київ | Селлтрiон Фарм. Iнк., Корея | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/11720/01/01 |
| 31. | ГЕПАРИН- IНДАР |
розчин для iн'єкцiй, 5000 МО/мл по 5 мл (25000 МО) або по 10 мл (50000 МО) у флаконах N 1 | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар",
Україна, м. Київ; ТОВ "Iндар", Україна, м. Київ |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/8275/01/01 |
| 32. | ГЕПАРСИЛ | капсули по 70 мг N 60 (12 х 5), N 120 (12 х 10) у блiстерах (лiнiя Klockner); N 120 (12 х 10) у блiстерах (лiнiя MediSeal) | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника активної субстанцiї силiмарин | без рецепта | UA/5096/01/01 |
| 33. | ГЛIКЛАЗИД 30 МВ - IНДАР | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 30 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар", Україна, м. Київ | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/11338/01/01 |
| 34. | ГЛIКЛАЗИД 30 МВ - IНДАР | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 30 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "IНДАР" | Україна | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "IНДАР" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/11338/01/01 |
| 35. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл або по 100 мл у флаконах скляних або полiмерних | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8144/01/01 |
| 36. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в специфiкацiї та методах контролю якостi готового лiкарського засобу - змiна випробування; змiни в маркуваннi упаковки, вилучення п. "Аномальна токсичнiсть" | за рецептом | UA/8313/01/01 |
| 37. | ГРИПЕКС АКТИВ | таблетки N 4 х 1, N 10 х 1, N 12 х 1, N 20 (10 х 2), N 24 (12 х 2) у блiстерах | Юнiлаб, ЛП | США | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення на графiчному зображеннi блiстера та в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/11428/01/01 |
| 38. | ГРИПЕКС АКТИВ МАКС | таблетки N 4 х 1, N 10 х 1, N 12 х 1, N 20 (10 х 2), N 24 (12 х 2) у блiстерах | Юнiлаб, ЛП | США | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення на графiчному зображеннi блiстера | без рецепта | UA/11429/01/01 |
| 39. | ГРИПОЦИТРОН ХОТ ОРАНЖ | порошок для орального розчину по 4,0 г у пакетах N 5, N 10; у спарених пакетах N 5 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: оновлення частини IIB реєстрацiйного досьє (введення в дiю нового цеху) | без рецепта | UA/1470/01/01 |
| 40. | ДЕНТАГЕЛЬ | гель для ясен по 20 г у тубах | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/6966/01/01 |
| 41. | ДИЛТIАЗЕМ- РЕТАРД |
таблетки, пролонгованої дiї, по 90 мг N 12 (12 х 1), N 30 (6 х 5) у блiстерах | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання оновленого сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника (запропоновано - R1-CEP 1997-121-Rev 05) | за рецептом | UA/5075/01/01 |
| 42. | ДIАЗОЛIН- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 100 мг N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна методу випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0278/01/01 |
| 43. | ДОЦЕТ | розчин для iнфузiй (концентрований), 40 мг/мл по 0,5 мл, або по 2 мл, або по 3 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1,5 мл, або по 6 мл, або по 9 мл у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва та як наслiдок реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0670/01/01 |
| 44. | ЕНУРАН | гранули по 10 г у пеналах N 1 | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника | без рецепта | UA/3820/01/01 |
| 45. | ЕРОТЕКС | супозиторiї вагiнальнi iз запахом троянди по 18,9 мг N 5, N 10 (5 х 2) у стрипах | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додатковий дизайн первинної упаковки | без рецепта | UA/4027/01/01 |
| 46. | ЕРОТЕКС | супозиторiї вагiнальнi iз запахом лимона по 18,9 мг N 5, N 10 (5 х 2) у стрипах | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додатковий дизайн первинної упаковки | без рецепта | UA/4028/01/01 |
| 47. | ЕРОТЕКС | супозиторiї вагiнальнi iз запахом лаванди по 18,9 мг N 5, N 10 (5 х 2) у стрипах | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додатковий дизайн первинної упаковки | без рецепта | UA/4026/01/01 |
| 48. | ЕТАМЗИЛАТ- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 125 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 х 1, N 5 х 2 у пачцi, N 10 у коробцi | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї зi змiною в специфiкацiї та методах контролю активної субстанцi | за рецептом | A/5717/01/01 |
| 49. | ЗИТРОЦИН | порошок для приготування 30 мл (200 мг/5 мл) оральної суспензiї у флаконах N 1 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна маркування на первиннiй упаковцi | за рецептом | UA/7280/02/01 |
| 50. | ЗОФЛОКС- 200 |
таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування р. "Виробник"; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/7685/01/01 |
| 51. | ЗОФЛОКС- 400 |
таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 5 | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування р. "Виробник"; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/7685/01/02 |
| 52. | ЗУБНI КРАПЛI | краплi по 10 мл у флаконах | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8153/01/01 |
| 53. | IМУСТАТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в методах випробування активної субстанцiї; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення в специфiкацiї р. " Кiлькiсного визначення" | без рецепта | UA/9052/01/01 |
| 54. | IМУСТАТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в методах випробування активної субстанцiї; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/9052/01/02 |
| 55. | IНСУЛIН ЛЮДИНИ | порошок (нестерильна субстанцiя) у ємкостях з нержавiючої сталi для виробництва високоочищеної субстанцiї для виробництва стерильних лiкарських форм | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар", Україна, м. Київ | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | - | UA/3863/01/01 |
| 56. | IНСУЛIН ЛЮДИНИ РЕКОМБIНАНТ- НИЙ |
порошок (субстанцiя) у ємкостях для виробництва стерильних лiкарських форм | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар", Україна, м. Київ | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | - | UA/8390/01/01 |
| 57. | IНСУЛIН СВИНЯЧИЙ МОНО- КОМПОНЕНТНИЙ МК |
порошок (субстанцiя) у ємкостях з полiетилену або нержавiючої сталi для виробництва стерильних лiкарських форм | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар"" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар", Україна, м. Київ | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | - | UA/3669/01/01 |
| 58. | IНФАСУРФ | суспензiя для iнтратрахеального введення, 35 мг/мл по 3 мл або по 6 мл у флаконах | Фарматiм Маркетiнг 2000 Лтд. | Iзраїль | Онi Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження виробника в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/9667/01/01 |
| 59. | IРИН | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва та як наслiдок реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0544/01/01 |
| 60. | КАМФОРНА ОЛIЯ | олiя для зовнiшнього застосування 10 % по 25 мл або по 30 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв IБОНХ НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв IБОНХ НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiлаiв: реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/8632/01/01 |
| 61. | КАПСИОЛ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 100 мл у флаконах N 1 | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/1046/01/01 |
| 62. | КАРДIО- ГРАН |
гранули по 10 г у пеналах | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; змiна мiсцезнаходження виробництва; змiна назви виробника; змiна назви та адреси заявника | без рецепта | UA/8454/01/01 |
| 63. | КАРДIОМАГНIЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30, N 100 у флаконах у коробцi або без коробки | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Данiя АпС | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки | N 30 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/2370/01/01 |
| 64. | КАРДIОМАГНIЛ ФОРТЕ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, форте N 30, N 100 у флаконах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Данiя АпС | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - КАРДIОМАГНIЛ); змiна графiчного зображення упаковки; введення вторинної упаковки | N 30 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/10141/01/02 |
| 65. | КЕТОКОНАЗОЛ- ФIТОФАРМ |
крем для зовнiшнього застосування 2 % по 15 г або по 25 г у тубах N 1 | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4126/01/01 |
| 66. | КОАКСИЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 12,5 мг N 30 (30 х 1) у блiстерах | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв' є Iндастрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження додаткового дизайну блiстера | за рецептом | UA/4325/01/01 |
| 67. | КОФАЛЬГIН | таблетки N 10, N 20 (10 х 2) у блiстерах | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод", Україна, м. Київ; ТОВ "Агрофарм", Україна, Київська обл., м. Iрпiнь |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника, як наслiдок - реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в умовах випуску серiї i методiв контролю якостi | без рецепта | UA/3620/01/01 |
| 68. | КСЕНIКАЛ | капсули по 120 мг N 21 (21 х 1), N 42 (21 х 2), N 84 (21 х 4) у блiстерах | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Рош С.п.А., Iталiя за лiцензiєю Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Кайзераугст, Швейцарiя; Рош С.п.А., Сеграте, Iталiя |
Швейцарiя/Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiлаiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/10540/01/01 |
| 69. | ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Жейзян Хуахай Фармасьютiкал Ко., Лтд" | Китай | "Жейзян Хуахай Фармасьютiкал Ко., Лтд" | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї Європейської Фармакопеї (для леветирацетаму згiдно монографiї Eur.Ph дiючого видання) | - | UA/11353/01/01 |
| 70. | ЛЕВIЦИТАМ 250 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг in bulk по 6 кг у полiетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ або Європейської Фармакопеї (для леветирацетаму згiдно монографiї Eur.Ph дiючого видання) | - | UA/11397/01/01 |
| 71. | ЛЕВIЦИТАМ 250 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блiстерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ або Європейської Фармакопеї (для леветирацетаму згiдно монографiї Eur.Ph дiючого видання) | за рецептом | UA/11396/01/01 |
| 72. | ЛЕВIЦИТАМ 500 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг in bulk по 6 кг у полiетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ або Європейської Фармакопеї (для леветирацетаму згiдно монографiї Eur.Ph дiючого видання) | - | UA/11397/01/02 |
| 73. | ЛЕВIЦИТАМ 500 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блiстерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ або Європейської Фармакопеї (для леветирацетаму згiдно монографiї Eur.Ph дiючого видання) | за рецептом | UA/11396/01/02 |
| 74. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь по 40 г у тубах або по 100 г у банках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна середньої маси вмiсту туби; змiна графiчного зображення туби; змiна виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/5638/01/01 |
| 75. | ЛЕВОМIЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 0,25 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 0,25 % по 25 мл у флаконах | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8046/02/01 |
| 76. | ЛЕПОНЕКС® | таблетки по 100 мг N 50 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фармасьютикалс ЮК Лтд | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/9717/01/02 |
| 77. | ЛЕПОНЕКС® | таблетки по 25 мг N 50 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фармасьютикалс ЮК Лтд | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/9717/01/01 |
| 78. | ЛIМЗЕР | капсули N 10, N 14, N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у стрипах | Мега Лайфсайенсiз (Австралiя) Птi Лтд. | Австралiя | Iнвентiа Хелскеа Пвт.ЛтД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6148/01/01 |
| 79. | ЛIНДИНЕТ 30 | таблетки, вкритi оболонкою, N 21 х 1, N 21 х 3 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення на графiчному зображеннi первинної упаковки | за рецептом | UA/7689/01/01 |
| 80. | ЛОКРЕН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 (14 х 2) у блiстерах | ТОВ "Санофi- Авентiс Україна" |
Україна | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання оновленого сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї для активної субстанцiї вiд нового виробника (доповнення) - введення додаткового виробника активної субстанцiї Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Нiмеччина (сертифiкат N RO-CEP 2009-344-Rev 00 | за рецептом | UA/4199/01/01 |
| 81. | ЛОРАТАДИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 10 мг N 10, N 10 х 2 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї зi змiнами специфiкацiї та методiв контролю - приведення у вiдповiднiсть до Євр. Фарм | без рецепта | UA/0100/01/01 |
| 82. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛIЦЕРИНОМ | розчин для зовнiшнього застосування по 25 г у флаконах | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8255/01/01 |
| 83. | МАКСИКОЛД з апельсиновим смаком | порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання нового сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї для активної субстанцiї вiд нового виробника (додатковi виробники парацетамолу; замiна виробника аскорбiнової кислоти) | без рецепта | UA/7245/01/01 |
| 84. | МАКСИКОЛД з лимонним смаком | порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання нового сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї для активної субстанцiї вiд нового виробника (додатковi виробники парацетамолу; замiна виробника аскорбiнової кислоти) | без рецепта | UA/7246/01/01 |
| 85. | МАКСИКОЛД з малиновим смаком | порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання нового сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї для активної субстанцiї вiд нового виробника (додатковi виробники парацетамолу; замiна виробника аскорбiнової кислоти) | без рецепта | UA/7247/01/01 |
| 86. | МАСТО-ГРАН | гранули по 10 г у пеналах N 1 | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника | без рецепта | UA/3825/01/01 |
| 87. | МАСТОДИНОН® | краплi оральнi по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | Бiонорика CE | Нiмеччина | Бiонорика CE | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiлаiв*: змiна графiчного оформлення упаковки; змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/6239/01/01 |
| 88. | МЕТАМАКС | капсули по 250 мг N 40 (10 х 4) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни умов зберiгання готового продукту | за рецептом | UA/3572/01/01 |
| 89. | МЕТОТРЕКСАТ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/2 мл по 2 мл у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва та як наслiдок реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0668/01/01 |
| 90. | МIКОФIН | спрей, 10 мг/г по 30 мл у флаконах | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення на листку-вкладишi росiйською мовою (р. "Фармакотерапевтична група") | без рецепта | UA/5305/03/01 |
| 91. | МОНОДАР® | розчин для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар",
Україна, м. Київ; ТОВ "Iндар", Україна, м. Київ |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4810/01/01 |
| 92. | МОНОДАР® Б | суспензiя для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар",
Україна, м. Київ; ТОВ "Iндар", Україна, м. Київ |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/1943/01/01 |
| 93. | МУЛЬТИ- ТАБС® БЕБI |
розчин оральний по 30 мл у флаконах з пiпеткою N 1 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у р. "Лiкарська форма" в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/10970/01/01 |
| 94. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в специфiкацiї та методах контролю якостi готового лiкарського засобу - змiна випробування; змiни в маркуваннi упаковки, вилучення п. "Аномальна токсичнiсть" | за рецептом | UA/3630/01/01 |
| 95. | ПАКЛIТАКСЕЛ- ТЕВА |
концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах N 1 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | Фармахемi Б.В., Нiдерланди; АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина |
Нiдерланди/ Угорщина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiльницi виробництва; змiна графiчного зображення упаковки; уточнення адреси виробника | за рецептом | UA/7777/01/01 |
| 96. | ПАНАДОЛ® БЕБI | суспензiя для перорального застосування, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 з мiрним пристроєм у виглядi шприца | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | Фармаклер | Францiя | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали: уточнення упаковки | без рецепта | UA/2562/02/01 |
| 97. | ПАНТЕКРЕМ | крем 5 % по 30 г у тубах | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/10978/01/01 |
| 98. | ПАПАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в методах випробування активної субстанцi; змiна виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/6207/01/01 |
| 99. | ПРОТАМIНУ СУЛЬФАТ 10000 МО | розчин для iн'єкцiй, 1000 МО/мл по 10 мл (10000 МО) у флаконах | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар",
Україна, м. Київ; ТОВ "Iндар", Україна, м. Київ |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/9616/01/01 |
| 100. | РАЗОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 10 мг in bulk N 1000 | Ротек ЛТД | Великобританiя | АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТI- КАЛС ЛТД, Iндiя БЕЛКО ФАРМА |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткового виробника препарату; змiна в умовах випуску серiї i методах контролю якостi готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для виробника БЕЛКО ФАРМА, Iндiя | - | UA/10125/01/01 |
| 101. | РАЗОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 20 мг in bulk N 1000 | Ротек ЛТД | Великобританiя | АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТI- КАЛС ЛТД, Iндiя БЕЛКО ФАРМА |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткового виробника препарату; змiна в умовах випуску серiї i методах контролю якостi готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для виробника БЕЛКО ФАРМА, Iндiя | - | UA/10125/01/02 |
| 102. | РАЗОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 20 мг N 10 (10 х 1), N 100 (10 х 10) у блiстерах | Ротек ЛТД | Великобританiя | АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТI- КАЛС ЛТД, Iндiя БЕЛКО ФАРМА |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткового виробника препарату; змiна в умовах випуску серiї i методах контролю якостi готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для виробника БЕЛКО ФАРМА, Iндiя | за рецептом | UA/10124/01/02 |
| 103. | РАЗОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 10 мг N 10 (10 х 1), N 100 (10 х 10) у блiстерах | Ротек ЛТД | Великобританiя | АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТI- КАЛС ЛТД, Iндiя БЕЛКО ФАРМА |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткового виробника препарату; змiна в умовах випуску серiї i методах контролю якостi готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для виробника БЕЛКО ФАРМА, Iндiя | за рецептом | UA/10124/01/01 |
| 104. | САНДОСТАТИН® ЛАР | мiкросфери для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприцi N 1 та двома голками | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Сандоз ГмбХ, Австрiя; Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя | Австрiя/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: приведення адреси виробника у вiдповiднiсть до сертифiкату GMP (без змiни мiсця виробництва) | за рецептом | UA/1537/02/01 |
| 105. | САНДОСТАТИН® ЛАР | мiкросфери для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприцi N 1 та двома голками | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Сандоз ГмбХ, Австрiя; Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя | Австрiя/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: приведення адреси виробника у вiдповiднiсть до сертифiкату GMP (без змiни мiсця виробництва) | за рецептом | UA/1537/02/02 |
| 106. | САНДОСТАТИН® ЛАР | мiкросфери для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 30 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприцi N 1 та двома голками | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Сандоз ГмбХ, Австрiя; Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя | Австрiя/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: приведення адреси виробника у вiдповiднiсть до сертифiкату GMP (без змiни мiсця виробництва) | за рецептом | UA/1537/02/03 |
| 107. | СИНАФЛАН- ФIТОФАРМ |
мазь для зовнiшнього застосування 0,025 % по 15 г у тубах | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/2316/01/01 |
| 108. | СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33 % по 40 г у тубах | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8061/01/01 |
| 109. | СОЛПАДЕЇН | таблетки N 12 х 1 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | ГлаксоСмiтКлайн Дангарван Лiмiтед | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: оновлення сертифiкату вiдповiдностi Європейської Фармакопеї для кодеїну фосфату напiвгiдрату виробника GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD, Австралiя (сертифiкат N R1-CEP 2003-100-Rev 01) | без рецепта | UA/4740/03/01 |
| 110. | СОН-НОРМА | гранули по 10 г у пеналах N 1 | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника | без рецепта | UA/3828/01/01 |
| 111. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах скляних або полiмерних | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/7968/01/01 |
| 112. | СТИФIМОЛ | капсули твердi N 100 (10 х 10) у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна графiчного зображення упаковки; вилучення розмiрiв упаковки | без рецепта | UA/6777/01/01 |
| 113. | СТРЕС-ГРАН | гранули по 10 г у пеналах N 1 | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника | без рецепта | UA/3829/01/01 |
| 114. | ТАБАКУМ- ПЛЮС |
гранули по 10 г у пеналах | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | ПрАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; змiна мiсцезнаходження виробництва; змiна назви виробника; змiна назви та адреси заявника | без рецепта | UA/8408/01/01 |
| 115. | ТАРДИФЕРОН | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, пролонгованої дiї по 80 мг N 30 | Євромедекс | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/2978/01/01 |
| 116. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 100 у контейнерах у пачцi або без пачки | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна методу випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2208/01/01 |
| 117. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 50 у контейнерах у пачцi або без пачки | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна методу випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2208/01/02 |
| 118. | ФАКОВIТ | комбi-упаковка: таблетки шлунковорозчиннi N 30 у контейнерах + таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 30 у контейнерах; таблетки шлунковорозчиннi N 10 х 3, N 30 у блiстерах + таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 3, N 30 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї пiридоксину гiдрохлориду зi змiною специфiкацiї та методiв контролю, та приведення у вiдповiднiсть до дiючого видання Eur. Ph) | без рецепта | UA/7664/01/01 |
| 119. | ФIТОСЕПТ | розчин для ротової порожнини по 100 мл у флаконах скляних або полiмерних | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/11306/01/01 |
| 120. | ФУРАСОЛ | обполiскувач, порошок 0,1 г/пакетик у пакетиках N 15 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/1627/01/01 |
| 121. | ХIМОТРИПСИН | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/9302/01/01 |
| 122. | ХОНДРОIТИН КОМПЛЕКС | капсули N 30 (30 х 1), N 60 (60 х 1) у контейнерах | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4461/01/01 |
| 123. | ХОНДРОIТИН- ФIТОФАРМ |
емульгель для зовнiшнього застосування 5 % по 25 г або по 40 г у тубах N 1 | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4699/01/01 |
| 124. | ХУМОДАР® Б 100Р | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар",
Україна, м. Київ; ТОВ "Iндар", Україна, м. Київ |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/1154/01/01 |
| 125. | ХУМОДАР® Б 100Р | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар",
Україна, м. Київ; ТОВ "Iндар", Україна, м. Київ |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/1155/01/01 |
| 126. | ХУМОДАР® К25 100Р | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар",
Україна, м. Київ; ТОВ "Iндар", Україна, м. Київ |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/1532/01/01 |
| 127. | ХУМОДАР® К25 100Р | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар",
Україна, м. Київ; ТОВ "Iндар", Україна, м. Київ |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/1533/01/01 |
| 128. | ХУМОДАР® Р 100Р | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар",
Україна, м. Київ; ТОВ "Iндар", Україна, м. Київ |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/1231/01/01 |
| 129. | ХУМОДАР® Р 100Р | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву iнсулiнiв "Iндар",
Україна, м. Київ; ТОВ "Iндар", Україна, м. Київ |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/1232/01/01 |
| 130. | ЦЕФУРОКСИМ МДЖ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | М. Дж. Бiофарм Пвт. Лтд. | Iндiя | М. Дж. Бiофарм Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/11184/01/01 |
| 131. | ЦИНАРИЗИН- ЛХ |
таблетки по 0,025 г N 25 х 1, N 25 х 2 у блiстерах | АТ "Лекхiм-Харкiв", | Україна, м. Харкiв | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/3384/01/01 |
| 132. | ЦИНАРИЗИН- ЛХ |
таблетки по 0,025 г in bulk N 5000 у контейнерах | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | - | UA/0208/01/01 |
| 133. | ЦИПРАМIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2210/01/01 |
| 134. | ЦИПРАМIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2210/01/02 |
| 135. | ЦИТРАМОН-Ф ФОРТЕ | капсули N 6 (6 х 1), N 12 (6 х 2) у блiстерах | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/2317/02/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Заступник директора Департаменту - начальник Управлiння розвитку фармацевтичного сектору галузi охорони здоров'я | В. В. Стецiв |
