.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 5 березня 2015 року | N 117 |
|---|
Про скорочення термiну застосування лiкарських
засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на
територiї України
Вiдповiдно до частини шiстнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 9 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України вiд 13 квiтня 2011 року N 467, наказую:
1. Скоротити термiн застосування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на територiї України шляхом припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про державну реєстрацiю) згiдно з перелiком, що додається.
2. Управлiнню фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї (Л. Коношевич) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лiкарських засобiв України та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiї щодо реєстрацiї лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Н. Лiсневську
| Мiнiстр | О. Квiташвiлi |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 05.03.2015 N 117 |
ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних
препаратiв), термiн застосування яких скорочено
на територiї України шляхом припинення дiї
реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про
державну реєстрацiю)
| Торгова назва | Форма випуску | Заявник | Виробник | N реєстрацiйного посвiдчення | Дата реєстрацiї | Дата закiнчення реєстрацiї |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ДИВАРЕ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) у блiстерах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/12703/01/01 | 25.01.2013 | 25.01.2018 |
| ДИВАРЕ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) у блiстерах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/12703/01/02 | 25.01.2013 | 25.01.2018 |
| АКВА МАРIС® | спрей для горла по 30 мл у флаконах з дозуючим пристроєм N 1 | Ядран Галенська Лабораторiя д. д., Хорватiя | Ядран Галенська Лабораторiя д. д., Хорватiя | UA/1628/03/01 | 21.10.2011 | 21.10.2016 |
| АКВА МАРIС® СТРОНГ | спрей назальний, розчин по 30 мл у флаконi з дозуючим пристроєм N 1 | Ядран Галенська Лабораторiя д. д., Хорватiя | Ядран Галенська Лабораторiя д. д., Хорватiя | UA/11794/01/01 | 11.11.2011 | 11.11.2016 |
| АКВА МАРIС® ПЛЮС | спрей назальний, розчин по 30 мл у флаконах N 1 з дозуючим пристроєм | Ядран Галенська Лабораторiя д. д., Хорватiя | Ядран Галенська Лабораторiя д. д., Хорватiя | UA/12862/01/01 | 09.04.2013 | 09.04.2018 |
| Вагiсан® Бактерiальний препарат для вiдновлення i пiдтримання природнього балансу вагiнальної мiкрофлори | капсули N 15 у блiстерi N 1 | Ядран Галенська Лабораторiя д. д., Хорватiя | Ядран Галенська Лабораторiя д. д., Хорватiя | UA/13001/01/01 | 07.05.2013 | 07.05.2018 |
| МЕТОДЖЕКТ® | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 0,75 мл (7,5 мг), або по 1,0 мл (10 мг), або по 1,5 мл (15 мг), або по 2,0 мл (20 мг), або по 2,5 мл (25 мг) у попередньо заповнених шприцах N 1 | медак ГмбХ, Нiмеччина | виробник, що вiдповiдає за випуск серiї та
альтернативно за пакування i маркування: медак
ГмбХ, Нiмеччина; виробник дозованої форми: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Нiмеччина; виробник, що вiдповiдає за пакування, маркування: IДТ Бiологiка ГмбХ, Нiмеччина |
UA/5873/01/01 | 31.01.2012 | 31.01.2017 |
| ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй або iнфузiй по 100 мг in bulk N 312 у флаконах | медак ГмбХ, Нiмеччина | виробник, що вiдповiдає за вторинну упаковку,
дозвiл на випуск серiї: медак ГмбХ, Нiмеччина; виробник, що вiдповiдає за виробництво нерозфасованої продукцiї, первинну упаковку: Онкомед меньюфекчерiнг, а. с., Чеська Республiка; виробник, що вiдповiдає за виробництво нерозфасованої продукцiї, первинну упаковку: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Нiмеччина |
UA/3632/01/01 | 21.09.2012 | 21.09.2017 |
| ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй або iнфузiй по 200 мг in bulk N 312 у флаконах | медак ГмбХ, Нiмеччина | виробник, що вiдповiдає за вторинну упаковку,
дозвiл на випуск серiї: медак ГмбХ, Нiмеччина; виробник, що вiдповiдає за виробництво нерозфасованої продукцiї, первинну упаковку: Онкомед меньюфекчерiнг, а. с., Чеська Республiка; виробник, що вiдповiдає за виробництво нерозфасованої продукцiї, первинну упаковку: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Нiмеччина |
UA/3632/01/02 | 21.09.2012 | 21.09.2017 |
| ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг in bulk N 140 у флаконах | медак ГмбХ, Нiмеччина | виробник, що вiдповiдає за вторинну упаковку,
дозвiл на випуск серiї: медак ГмбХ, Нiмеччина; виробник, що вiдповiдає за виробництво нерозфасованої продукцiї, первинну упаковку: Онкомед меньюфекчерiнг, а. с., Чеська Республiка; виробник, що вiдповiдає за виробництво нерозфасованої продукцiї, первинну упаковку: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Нiмеччина |
UA/3632/01/03 | 21.09.2012 | 21.09.2017 |
| ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 1000 мг in bulk N 140 у флаконах | медак ГмбХ, Нiмеччина | виробник, що вiдповiдає за вторинну упаковку,
дозвiл на випуск серiї: медак ГмбХ, Нiмеччина; виробник, що вiдповiдає за виробництво нерозфасованої продукцiї, первинну упаковку: Онкомед меньюфекчерiнг, а. с., Чеська Республiка; виробник, що вiдповiдає за виробництво нерозфасованої продукцiї, первинну упаковку: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Нiмеччина |
UA/3632/01/04 | 21.09.2012 | 21.09.2017 |
| ФЛЮОРОУРАЦИЛ МЕДАК | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 5 мл у флаконах in bulk N 450 | медак ГмбХ, Нiмеччина | виробник, що вiдповiдає за випуск серiї та
альтернативно вiдповiдає за пакування та
маркування: медак ГмбХ, Нiмеччина; виробник, що вiдповiдає за випуск форми in bulk та первинне пакування: Онкомед меньюфекчерiнг, а. с., Чеська Республiка; виробник, що вiдповiдає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Нiмеччина; виробник, що вiдповiдає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування: Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ, Нiмеччина |
UA/4053/01/01 | 06.01.2011 | 06.01.2016 |
| ФЛЮОРОУРАЦИЛ МЕДАК | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 10 мл у флаконах in
bulk N 450; по 20 мл у флаконах in bulk N 312; по 100 мл у флаконах in bulk у флаконах N 60 |
медак ГмбХ, Нiмеччина | виробник, що вiдповiдає за випуск серiї та
альтернативно вiдповiдає за пакування та
маркування: медак ГмбХ, Нiмеччина; виробник, що вiдповiдає за випуск форми in bulk та первинне пакування: Онкомед меньюфекчерiнг, а. с., Чеська Республiка; виробник, що вiдповiдає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Нiмеччина; виробник, що вiдповiдає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування: Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ, Нiмеччина |
UA/3785/01/01 | 06.01.2011 | 06.01.2016 |
| ГIДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК | капсули по 500 мг in bulk N 2000 (10 х 200) у блiстерах | медак ГмбХ, Нiмеччина | виробник, що вiдповiдає за вторинне пакування,
маркування первинної упаковки та за випуск серiї:
медак ГмбХ, Нiмеччина; виробник форми in bulk: Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Нiмеччина |
UA/3631/01/01 | 31.08.2012 | 31.08.2017 |
| МЕДАКСА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй (5 мг/мл) по 50 мг in bulk N 208 у скляних флаконах | медак ГмбХ, Нiмеччина | виробник, що вiдповiдає за пакування,
маркування i за випуск серiї: медак ГмбХ,
Нiмеччина; виробник готової лiкарської форми: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Нiмеччина |
UA/4885/01/01 | 10.08.2011 | 10.08.2016 |
| МЕДАКСА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй (5 мг/мл) по 100 мг у скляних флаконах in bulk N 140 | медак ГмбХ, Нiмеччина | виробник, що вiдповiдає за пакування,
маркування i за випуск серiї: медак ГмбХ,
Нiмеччина; виробник готової лiкарської форми: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Нiмеччина |
UA/4885/01/02 | 10.08.2011 | 10.08.2016 |
| ПАМIФОС | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 3 мг/мл по 5 мл in bulk у флаконах N 116, по 10 мл in bulk у флаконах N 450, по 20 мл in bulk у флаконах N 312, по 30 мл in bulk у флаконах N 60 | медак ГмбХ, Нiмеччина | медак ГмбХ, Нiмеччина | UA/3633/01/01 | 04.08.2010 | 04.08.2015 |
| УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 10000 МО in bulk N 432 у флаконах | медак ГмбХ, Нiмеччина | Виробник, що вiдповiдає за пакування, маркування та за випуск серiї: медак ГмбХ, Нiмеччина / Виробник готової лiкарської форми in bulk: Грiн Кросс Корпорейшн, Корея | UA/3634/01/01 | 25.04.2013 | 25.04.2018 |
| УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 500000 МО in bulk N 300 у флаконах | медак ГмбХ, Нiмеччина | Виробник, що вiдповiдає за пакування, маркування та за випуск серiї: медак ГмбХ, Нiмеччина / Виробник готової лiкарської форми in bulk: Грiн Кросс Корпорейшн, Корея | UA/3634/01/02 | 25.04.2013 | 25.04.2018 |
| УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 1000000 Мо in bulk N 300 у флаконах | медак ГмбХ, Нiмеччина | Виробник, що вiдповiдає за пакування, маркування та за випуск серiї: медак ГмбХ, Нiмеччина / Виробник готової лiкарської форми in bulk: Грiн Кросс Корпорейшн, Корея | UA/3634/01/03 | 25.04.2013 | 25.04.2018 |
| УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 100000 МО in bulk N 432 у флаконах | медак ГмбХ, Нiмеччина | Виробник, що вiдповiдає за пакування, маркування та за випуск серiї: медак ГмбХ, Нiмеччина / Виробник готової лiкарської форми in bulk: Грiн Кросс Корпорейшн, Корея | UA/3634/01/04 | 25.04.2013 | 25.04.2018 |
| НАВIРЕЛ | концентрат для приготування розчину для
iнфузiй, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) у флаконах in bulk N 368; по 5 мл (50 мг) у флаконах in bulk N 196 |
медак ГмбХ, Нiмеччина | медак ГмбХ, Нiмеччина; ЕБЕВЕ Фарма Гес. ем. бi. Ейч. Нфг. КГ, Австрiя |
UA/4712/01/01 | 10.08.2011 | 10.08.2016 |
| КОФОЛ® | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | ЧАРАК ФАРМА ПВТ. ЛТД., Iндiя | ЧАРАК ФАРМА ПВТ. ЛТД., Iндiя | UA/7766/01/01 | 25.01.2012 | 25.01.2017 |
| ГIНIПРАЛ | таблетки по 0,5 мг N 20 (10 х 2) | Нiкомед, Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя | UA/2845/02/01 | 05.03.2010 | 05.03.2015 |
| ПАНКЛАВ 500 мг/125 мг | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 20 у флаконах N 1 у коробцi | "Хемофарм" АД, Сербiя | "Хемофарм" АД, Сербiя | UA/6487/01/01 | 14.01.2013 | 14.01.2018 |
| ПАНКЛАВ 875 мг/125 мг | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 у флаконi N 1 | "Хемофарм" АД, Сербiя | "Хемофарм" АД, Сербiя | UA/6317/01/01 | 14.01.2013 | 14.01.2018 |
| МУЛЬТИ-ТАБС® ЮНIОР | Таблетки жувальнi N 15 х 2, N 10 х 3 | Ферросан А/С, Данiя | Ферросан А/С, Данiя | UA/3657/01/01 | 04.08.2010 | 04.08.2015 |
| МУЛЬТИ-ТАБС® БЕБI | Розчин оральний по 30 мл у флаконах з пiпеткою N 1 | Ферросан А/С, Данiя | Ферросан А/С, Данiя | UA/10970/01/01 | 07.10.2010 | 07.10.2015 |
| МУЛЬТИ-ТАБС® МАЛЮК | Таблетки жувальнi N 15 х 2, N 10 х 3 | Ферросан А/С, Данiя | Ферросан А/С, Данiя | UA/10971/01/01 | 01.09.2010 | 01.09.2015 |
| БIФIФОРМ® | Капсули твердi, кислотостiйкi N 20 або N 30, у тубi | Ферросан А/С, Данiя | Ферросан А/С, Данiя | 858/11-300200000 | 25.10.2011 | 25.10.2016 |
| ТАДЕНАН® | Капсули по 50 мг N 10 (10 х 1), N 30 (30 х 1) у блiстерах | Лаборатуар Фурн'є С. А., Францiя | Рецифарм Фонтен, Францiя | UA/6481/01/01 | 08.02.2013 | 08.02.2018 |
| Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Л. В. Коношевич |
