МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 18 сiчня 2016 року | N 19 |
---|
Про державну реєстрацiю лiкарського засобу
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пунктiв 5 та 7 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)", абзацу тридцятого пiдпункту 10 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, на пiдставi результатiв перевiрки матерiалiв, доданих до заяви про державну реєстрацiю лiкарського засобу, що призначений виключно для лiкування онкологiчних захворювань, проведених ДП "Державний експертний центр МОЗ України", та висновку про результати перевiрки матерiалiв, доданих до заяви про державну реєстрацiю лiкарського засобу, щодо їх обсягу наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарський засiб згiдно з додатком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Шафранського В. В.
Мiнiстр | О. Квiташвiлi |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 18.01.2016 N 19 |
ЗАРЕЄСТРОВАНИЙ ЛIКАРСЬКИЙ ЗАСIБ, ЯКИЙ ВНОСИТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ, ПРИЗНАЧЕНИЙ ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ЛIКУВАННЯ ПЕВНОГО ЗАХВОРЮВАННЯ, ЩО ПРОПОНУЄТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦIЇ
N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Рекламування | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | ПАКЛIТАКСЕЛ-МБ | концентрат для розчину для iнфузiй по 6 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 10; по 16,7 мл у флаконах N 1, N 5; по 25 мл у флаконах N 1, N 4; по 50 мл у флаконах N 1, N 4 | М. БIОТЕК ЛIМIТЕД | Велика Британiя | БАЙОЛIЗ ФАРМА КОРПОРЕЙШН | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | не пiдлягає | UA/14873/01/01 |
В. о. начальника Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Т. М. Лясковський |