МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 4 липня 2017 року | N 758 |
---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)", абзацу тридцятого пiдпункту 10 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, пункту 3 роздiлу I Порядку проведення експертизи щодо автентичностi реєстрацiйних матерiалiв на лiкарський засiб, який подається на державну реєстрацiю з метою його закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 03 листопада 2015 року N 721, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 19 листопада 2015 року за N 1453/27898, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв, доданих до заяви про державну реєстрацiю лiкарських засобiв, якi пiдлягають закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, проведеної Державним пiдприємством "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України", та висновкiв за результатами експертизи щодо автентичностi реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби, якi подаються на державну реєстрацiю з метою їх закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з додатком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.
В. о. Мiнiстра | У. Супрун |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 04.07.2017 N 758 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ (МЕДИЧНИХ
IМУНОБIОЛОГIЧНИХ ПРЕПАРАТIВ), ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ З
МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПIВЛI СПЕЦIАЛIЗОВАНОЮ ОРГАНIЗАЦIЄЮ
N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску (лiкарська форма, упаковка) |
Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Рекламування | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | РИФАМПIЦИН 150 МГ / IЗОНIАЗИД 75 МГ | таблетки по 150 мг / 75 мг по 28 таблеток у блiстерi, по 24 блiстери у картоннiй коробцi | Свiзера Юроп Б.В. | Нiдерланди | СВIЗЕРА ЛАБС ПРАЙВЕТ ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя до 31.03.2019 | за рецептом | не пiдлягає | UA/16135/01/01 |
2. | РИФАМПIЦИН 150 МГ / IЗОНIАЗИД 75 МГ / ПIРАЗИНАМIД 400 МГ / ЕТАМБУТОЛУ ГIДРОХЛОРИД 275 МГ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг / 75 мг / 400 мг / 275 мг по 28 таблеток у блiстерi; по 24 блiстери у картоннiй коробцi | Свiзера Юроп Б.В. | Нiдерланди | СВIЗЕРА ЛАБС ПРАЙВЕТ ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя до 31.03.2019 | за рецептом | не пiдлягає | UA/16136/01/01 |
В. о. начальника Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Н. В. Гуцал |