МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв та внесення змiн до додатка 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 24 сiчня 2019 року N 192

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пунктiв 5, 7, 9, 10 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)", абзацу тридцятого пiдпункту 10 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю (перереєстрацiю), проведених Державним пiдприємством "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України", висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу (медичного iмунобiологiчного препарату), рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби (медичнi iмунобiологiчнi препарати) згiдно з перелiком (додаток 1*).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби (медичнi iмунобiологiчнi препарати) згiдно з перелiком (додаток 2*).

     3. Внести змiни до реєстрацiйних матерiалiв та Державного реєстру лiкарських засобiв України на лiкарськi засоби (медичнi iмунобiологiчнi препарати) згiдно з перелiком (додаток 3*).

____________
     * Не наводиться.

     4. Унести змiни до додатка 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 24 сiчня 2019 року N 192 "Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв та внесення змiн до додатка 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 сiчня 2019 року N 81", виключивши позицiю 22 "БЕТАГIСТИН-КВ, таблетки по 8 мг по 10 таблеток у блiстерi; по 3 блiстери в пачцi, виробник АТ "КИЇВСЬКИЙ ВIТАМIННИЙ ЗАВОД", Україна, номер реєстрацiйного посвiдчення UA/5273/01/01", позицiю 23 "БЕТАГIСТИН-КВ, таблетки по 16 мг по 10 таблеток у блiстерi; по 3 блiстери в пачцi, виробник АТ "КИЇВСЬКИЙ ВIТАМIННИЙ ЗАВОД", Україна, номер реєстрацiйного посвiдчення UA/5273/01/02" та позицiю 24 "БЕТАГIСТИН-КВ, таблетки по 24 мг по 10 таблеток у блiстерi; по 3 блiстери в пачцi, виробник АТ "КИЇВСЬКИЙ ВIТАМIННИЙ ЗАВОД", Україна, номер реєстрацiйного посвiдчення UA/5273/01/03".

     У зв'язку з цим позицiї двадцять п'яту - двiстi двадцять сьому вважати вiдповiдно позицiями двадцять другою - двiстi двадцять четвертою.

     5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.