МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 22 лютого 2021 року | N 308 |
---|
Про державну реєстрацiю лiкарського засобу
(медичного iмунобiологiчного препарату) для
екстреного медичного застосування
Вiдповiдно до статтi 92 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 2 Порядку державної реєстрацiї вакцин або iнших медичних iмунобiологiчних препаратiв для специфiчної профiлактики гострої респiраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавiрусом SARS-CoV-2, пiд зобов'язання для екстреного медичного застосування, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 08 лютого 2021 року N 95, на пiдставi заяви та вмотивованого висновку державного пiдприємства "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України" за результатами експертної оцiнки спiввiдношення "користь/ризик" та перевiрки реєстрацiйних матерiалiв лiкарського засобу (медичного iмунобiологiчного препарату) на їх автентичнiсть з урахуванням певних зобов'язань, Протокольного рiшення засiдання Постiйної робочої групи з розгляду проблемних питань державної реєстрацiї лiкарських засобiв N 2 вiд 22 лютого 2021 року наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби (медичнi iмунобiологiчнi препарати) згiдно з перелiком, що додається*.
____________
* Не наводиться.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра з питань цифрового розвитку Кучера Я. О.
Перший заступник Мiнiстра | Iрина САДОВ'ЯК |