.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
м. Київ
| 10.11.2022 | N 2040 |
|---|
Про внесення змiн до унiфiкованої форми Акта,
складеного за результатами проведення планового
(позапланового) заходу державного нагляду
(контролю) щодо додержання суб'єктом
господарювання лiцензiйних умов провадження
господарської дiяльностi з культивування рослин,
включених до таблицi I перелiку наркотичних
засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв,
затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України,
розроблення, виробництва, виготовлення,
зберiгання, перевезення, придбання, реалiзацiї
(вiдпуску), ввезення на територiю України,
вивезення з територiї України, використання,
знищення наркотичних засобiв, психотропних
речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного
перелiку
| Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 25 листопада 2022 р. за N 1464/38800 |
Вiдповiдно до Лiцензiйних умов
провадження господарської дiяльностi з
культивування рослин, включених до таблицi I
перелiку наркотичних засобiв, психотропних
речовин i прекурсорiв, затвердженого Кабiнетом
Мiнiстрiв України, розроблення, виробництва,
виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання,
реалiзацiї (вiдпуску), ввезення на територiю
України, вивезення з територiї України,
використання, знищення наркотичних засобiв,
психотропних речовин i прекурсорiв, включених до
зазначеного перелiку, затверджених постановою
Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06 квiтня 2016 року N 282,
Методики розроблення унiфiкованих форм актiв, що
складаються за результатами проведення планових
(позапланових) заходiв державного нагляду
(контролю), затвердженої постановою Кабiнету
Мiнiстрiв України вiд 10 травня 2018 року N 342,
Критерiїв, за якими оцiнюється ступiнь ризику вiд
провадження господарської дiяльностi у сферi
обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i
прекурсорiв та визначається перiодичнiсть
здiйснення планових заходiв державного нагляду
(контролю) Державною службою з лiкарських засобiв
та контролю за наркотиками, затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02
грудня 2020 року N 1185, наказую:
1. Внести змiни до унiфiкованої форми Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з культивування рослин, включених до таблицi I перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, реалiзацiї (вiдпуску), ввезення на територiю України, вивезення з територiї України, використання, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного перелiку, затвердженої наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 сiчня 2018 року N 109, зареєстрованим в Мiнiстерствi юстицiї України 07 лютого 2018 року за N 157/31609 (у редакцiї наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 05 серпня 2021 року N 1654), що додаються.
2. Директорату громадського здоров'я та профiлактики захворюваностi (Олексiю Даниленку) забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацiю до Мiнiстерства юстицiї України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра охорони здоров'я України - головного державного санiтарного лiкаря України Iгоря Кузiна.
4. Цей наказ набирає чинностi з дня його офiцiйного опублiкування.
| Мiнiстр | Вiктор ЛЯШКО |
| ПОГОДЖЕНО: | |
| Виконувач обов'язкiв Мiнiстра економiки України | Денис КУДIН |
| Голова Державної служби України з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками | Роман IСАЄНКО |
| Уповноважений Верховної Ради України з прав людини | Дмитро ЛУБIНЕЦЬ |
| ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 10 листопада 2022 року N 2040 |
ЗМIНИ,
що вносяться до унiфiкованої форми Акта,
складеного за результатами проведення планового
(позапланового) заходу державного нагляду
(контролю) щодо додержання суб'єктом
господарювання лiцензiйних умов провадження
господарської дiяльностi з культивування рослин,
включених до таблицi I перелiку наркотичних
засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв,
затвердженого Кабiнетом Мiнiстрiв України,
розроблення, виробництва, виготовлення,
зберiгання, перевезення, придбання, реалiзацiї
(вiдпуску), ввезення на територiю України,
вивезення з територiї України, використання,
знищення наркотичних засобiв, психотропних
речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного
перелiку
1. Пункти 7 - 7.3 роздiлу "Перелiк питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю)" викласти в такiй редакцiї:
"
| 7 | Лiцензiат визначив наказом: | високий середнiй незначний |
Пункт 19 Лiцензiйних умов | ||||
| 7.1 | осiб керiвного складу, на яких покладенi обов'язки щодо здiйснення контролю за обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, матерiально вiдповiдальних осiб та осiб, якi за посадовими обов'язками отримають доступ до обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв | ||||||
| 7.2 | порядок доступу i перебування в примiщеннях, в яких зберiгаються наркотичнi засоби, психотропнi речовини i прекурсори | Пункт 20 Лiцензiйних умов | |||||
| 7.3 | об'єкти i примiщення, призначенi для провадження господарської дiяльностi з обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв |
."
2. У роздiлi "Перелiк питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю)" пiсля пункту 13 доповнити роздiл новими пунктами такого змiсту:
"
| 14 | Лiцензiат подав до Держлiкслужби заяву про зупинення дiї лiцензiї | високий середнiй незначний |
Абзац перший пункту 291 Лiцензiйних умов | ||||
| 14.1 | керiвник юридичної особи (уповноважена особа), фiзична особа - пiдприємець провiв iнвентаризацiю наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв у визначеному законодавством порядку (у разi зупинення дiї лiцензiї повнiстю або частково на види господарської дiяльностi з використання, зберiгання) | ||||||
| 14.1.2 | баланс товарно-матерiальних цiнностей складений | ||||||
| 14.1.3 | лiцензiат надiслав до Держлiкслужби копiю зазначеного балансу протягом двох робочих днiв з дня завершення iнвентаризацiї | ||||||
| 15 | До вiдновлення дiї лiцензiї повнiстю або частково (на види господарської дiяльностi з використання, зберiгання): | високий середнiй незначний |
Абзаци другий та третiй пункту 291 Лiцензiйних умов | ||||
| 15.1 | лiцензiат зберiгає наркотичнi засоби, психотропнi речовини i прекурсори у замкнутих сейфах (металевих шафах) або складських примiщеннях, що вiдповiдають вимогам, встановленим Лiцензiйними умовами | ||||||
| 15.2 | лiцензiат передав наркотичнi засоби, психотропнi речовини i прекурсори на зберiгання лiцензiату, що пiдтвердив вiдповiднiсть вимогам Лiцензiйних умов, або повернув постачальнику (виробнику), або вжив заходiв до їх знищення (у разi коли за мiсцем провадження господарської дiяльностi, яке зазначене у рiшеннi про зупинення дiї лiцензiї, неможливо забезпечити дотримання умов для їх зберiгання) |
".
3. В абзацi четвертому роздiлу "Питання для перевiрки дотримання вимог законодавства, якi застосовуються лише до певної категорiї суб'єктiв господарювання (залежно вiд виду господарської дiяльностi, об'єктiв, що експлуатуються, обсягу певних операцiй, iнших показникiв)" слово "вiдпуску" замiнити словами "реалiзацiї (вiдпуску)".
4. У додатку 4 до Акта:
в заголовку слово "вiдпуску" замiнити словами "реалiзацiї (вiдпуску)".
пункт 4 викласти в такiй редакцiї:
"
| 4 | В журналах вiдсутнi виправлення та недостовiрнi вiдомостi | високий середнiй незначний |
Пункт 68 Лiцензiйних умов |
";
пункт 11 викласти в такiй редакцiї:
"
| 11 | Лiцензiат забезпечив виконання Технологiчних вимог Лiцензiйних умов до об'єктiв i примiщень, якi використовуються для обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв | високий середнiй незначний |
Пункти 81 - 84, 851 Лiцензiйних умов |
".
| Генеральний директор Директорату громадського здоров'я та профiлактики захворюваностi | Олексiй ДАНИЛЕНКО |
