МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про державну перереєстрацiю лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв та внесення змiн до додатка 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 березня 2023 року N 539

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пунктiв 7, 10, 11 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376, абзацу двадцять сьомого пiдпункту 12 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267 (в редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 24 сiчня 2020 року N 90), на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), що поданi на державну реєстрацiю (перереєстрацiю) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв, проведених Державним пiдприємством "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України", висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi, щодо експертної оцiнки спiввiдношення користь/ризик лiкарського засобу, що пропонується до державної реєстрацiї (перереєстрацiї), щодо внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) або внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв, наказую:

     1. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби (медичнi iмунобiологiчнi препарати) згiдно з додатком 1*.

     2. Внести змiни до реєстрацiйних матерiалiв та Державного реєстру лiкарських засобiв України на лiкарськi засоби (медичнi iмунобiологiчнi препарати) згiдно з додатком 2*.

____________
     * Не наводиться.

     3. Внести змiни до додатка 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 березня 2023 року N 539 "Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв" вилучивши позицiї сто сорок четверту - сто сорок шосту.

     У зв'язку з цим позицiї сто сорок сьому - сто дев'яносто сьому вважати позицiями сто сорок четвертою - сто дев'яносто четвертою.

     4. Фармацевтичному управлiнню (Олександру Грiценку) забезпечити оприлюднення цього наказу на офiцiйному вебсайтi Мiнiстерства охорони здоров'я України.

     5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Сергiя Дуброва.