Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 6 серпня 2007 року N 454


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.

Мiнiстр Ю. О. Гайдаєв

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 6 серпня 2007 р. N 454

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АБАКАВIРУ СУЛЬФАТ таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 60 Ауробiндо Фарма Лiмiтед Iндiя Ауробiндо Фарма Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6801/01/01
2. АКУРИТ-3 таблетки, вкритi оболонкою, N 28 х 24 Люпiн Лiмiтед Iндiя Люпiн Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6802/01/01
3. АКУРИТ-3 таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 Люпiн Лiмiтед Iндiя Люпiн Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6803/01/01
4. АМПРИЛ HD таблетки, 5 мг/25 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 КРКА, д.д., Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново мiсто Словенiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/4903/02/01
5. АЦЕТАЗОЛАМIД порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ Shanghai Dizhong Pharma & Chemical Co., Ltd Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6806/01/01
6. ГАБАПЕНТИН порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "Фарма Старт" Україна, м. Київ HIKAL Ltd Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6811/01/01
7. ГЕК 130/0.42 порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм АТ "IМЦ Острава" Чеська Республiка Serumwerk Bernburg AG Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6812/01/01
8. ГIНО ЛАКТ капсули вагiнальнi по 108 КУО N 3, N 6 ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Кардинал Хелс С.р.л. Iталiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6813/01/01
9. IРБЕТАН таблетки по 300 мг N 10 х 2 ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6820/01/01
10. КОНЦЕРТА® таблетки пролонгованої дiї по 18 мг N 30 Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгiя Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгiя на заводi Алза Корпорейшн, США Бельгiя/ США реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6824/01/01
11. КОНЦЕРТА® таблетки пролонгованої дiї по по 36 мг N 30 Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгiя Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгiя на заводi Алза Корпорейшн, США Бельгiя/ США реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6824/01/02
12. КОНЦЕРТА® таблетки пролонгованої дiї по 54 мг N 30 Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгiя Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгiя на заводi Алза Корпорейшн, США Бельгiя/ США реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6824/01/03
13. ЛАВЕКС таблетки по 70 мг N 4, N 8, N 20 АТ "Фармако" Молдова АТ "Фармако" Молдова реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6826/01/01
14. ЛЕСКОЛ® XL таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 28 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя НОВАРТIС ФАРМАСЬЮТИКА С.А. Iспанiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6827/01/01
15. ЛЮКСОТИЛ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 20 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С.А., Польща, пiдприємство компанiї Сандоз; Гексал А/С, Данiя Нiмеччина/ Польща/ Данiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6828/01/01
16. ЛЮКСОТИЛ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 20 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С.А., Польща, пiдприємство компанiї Сандоз; Гексал А/С, Данiя Нiмеччина/ Польща/ Данiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6828/01/02
17. ОКСАЛIПЛАТИН СИНДАН порошок для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах Актавiс груп АТ Iсландiя Сiндан Фарма СРЛ Румунiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6832/01/01
18. ОКСАЛIПЛАТИН СИНДАН порошок для приготування розчину для iнфузiй по 100 мг у флаконах Актавiс груп АТ Iсландiя Сiндан Фарма СРЛ Румунiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6832/01/02
19. ПАКЛIТАКСЕЛ концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,67 мл (100 мг) у флаконах N 1 Актавiс груп АТ Iсландiя Сiндан Фарма СРЛ Румунiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6833/01/01
20. РЕВАЦИО таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 90 Пфайзер Iнк. США Пфайзер Пi. Джi. Ем. Францiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6839/01/01
21. СТАРКЕТ таблетки, вкритi оболонкою, по 1500000 МО N 10 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/1693/02/01
22. СТАРКЕТ таблетки, вкритi оболонкою, по 3000000 МО N 10 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Юнiмакс Лабораторис Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/1693/02/01
23. ТРИФАМОКС IБЛ порошок по 30 г для приготування 60 мл (125 мг/125 мг в 5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 Лабораторiос Ваго С.А. Аргентина Лабораторiос Баго С.А. Аргентина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6849/01/01
24. ТРИФАМОКС IБЛ таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/500 мг N 8, N 16 Лабораторiос Баго С.А. Аргентина Лабораторiос Баго С.А. Аргентина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6849/02/01
25. ТРИФАМОКС IБЛ таблетки, вкритi оболонкою, 250 мг/250мг N 8, N 16 Лабораторiос Баго С.А. Аргентина Лабораторiос Баго С.А. Аргентина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6849/02/02
26. ТРИФАМОКС IБЛ порошок для приготування розчину для внутрiшньовенного та внутрiшньом'язового введення по 500 мг/250 мг у флаконах N 1 Лабораторiос Баго С.А. Аргентина Лабораторiос Баго С.А. Аргентина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6849/03/01
27. ТРИФАМОКС IБЛ порошок для приготування розчину для внутрiшньовенного та внутрiшньом'язового введення по 1000 мг/500 мг у флаконах N 1 Лабораторiос Баго С.А. Аргентина Лабораторiос Баго С.А. Аргентина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6849/03/02
28. ТРИФАМОКС IБЛ порошок по 30 г для приготування 60 мл (250 мг/250 мг в 5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 Лабораторiос Баго С.А. Аргентина Лабораторiос Баго С.А. Аргентина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6849/01/02
29. ТРИФАМОКС IБЛ таблетки, вкритi оболонкою, 250 мг/250 мг in bulk N 100, N 1000 Лабораторiос Баго С.А. Аргентина Лабораторiос Баго С.А. Аргентина реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6850/01/01
30. ТРИФАМОКС IБЛ таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/500 мг in bulk N 100, N 1000 Лабораторiос Баго С.А. Аргентина Лабораторiос Баго С.А. Аргентина реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6850/01/02
31. УРОТОЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 14 х 2, N 14 х 4 АТ "Зентiва" Чеська Республiка АТ "Зентiва" Чеська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6706/01/01
32. УРОТОЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 14 х 2, N 14 х 4 АТ "Зентiва" Чеська Республiка АТ "Зентiва" Чеська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6706/01/02
33. ФРIБРIС таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10 Мiлi Хелскере Лiмiтед Велико-
британiя		 Юнiмакс Лабораторiес Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6853/01/01
34. ХЛОРГЕКСИДИНУ ДИГIДРОХЛОРИД порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ Medichem S.A. Iспанiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6854/01/01
35. ЦЕФТАЗИДИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 50 ВАТ "Красфарма" Росiйська Федерацiя ВАТ "Красфарма" Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6855/01/01
36. ЦИПРОТЕРОНУ АЦЕТАТ порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Crystal Pharma, S.A. Iспанiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6856/01/01
37. ЯЛИЦI ОЛIЯ (ПIХТИ ОЛIЯ ЕФIРНА) олiя (субстанцiя) у пластикових бочках для виробництва нестерильних лiкарських форм АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв Компанiя "Сибiрськi натуральнi олiї" Росiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6857/01/01

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 6 серпня 2007 р. N 454

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АВАНДАМЕТ™ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 2 мг/500 мг N 28, N 112 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Велико-
британiя		 СБ Фармко Пуерто Рiко Iнк., Пуерто-Рiко, США; Глаксо Веллком С.А., Iспанiя США/
Iспанiя		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування для виробника Глаксо Веллком С.А., Iспанiя за рецептом UA/2804/01/01
2. АВАНДАМЕТ™ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 4 мг/1000 мг N 56 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Велико-
британiя		 Глаксо Веллком С.А. Iспанiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/2804/01/02
3. АКВА МАРIС спрей для горла по 30 мл у флаконах АТ "Ядран", Галенськiй Лабораторiй Хорватiя АТ "Ядран", Галенськiй Лабораторiй Хорватiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в Iнструкцiї для медичного застосування у р. "Фармакологiчнi властивостi" без рецепта UA/1628/03/01
4. АМIЗОН® таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10, N 20 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення лiкарської форми
(введення оболонки)		 без рецепта UA/6493/01/01
5. АМIЗОН® таблетки,вкритi оболонкою, по 0,125 г N 10, N 20 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової дози без рецепта UA/6493/01/02
6. АМIНО-
КАПРОНОВА КИСЛОТА		 розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл у пляшках ТОВ "Нiко" Україна ТОВ "Нiко" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в АНД до р. "Упаковка" (замiна технiчних умов на гумовi пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих) за рецептом UA/1505/01/01
7. АМПРИЛ HL таблетки, 2,5 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 КРКА, д.д., Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя реєстрацiя додаткової дози пiд iншою назвою (було - АМПРИЛ HD) за рецептом UA/4903/02/02
8. АРИКСТРА® розчин для iн'єкцiй, 2,5 мг/0,5 мл по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцях N 10 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Велико-
британiя		 ГлаксоВеллком Продакшн Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном за рецептом UA/6804/01/01
9. АСКОРУТИН таблетки N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах полiмерних ЗАТ "Технолог" Україна ЗАТ "Технолог" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки без рецепта UA/4397/01/01
10. АСПIРИН® таблетки по 500 мг N 10, N 20, N 100 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Байєр АГ, Нiмеччина; Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для N 10, N 10 х 2) без рецепта UA/4018/02/02
11. АСПIРИН® C таблетки шипучi N 10, N 20 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Байєр АГ, Нiмеччина; Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для N 10) без рецепта UA/4398/01/01
12. АФЛУ ТАЙСС розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах з крапельницею Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Нiмеччина Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - КРАПЛI ВIД ГРИПУ ДР. ТАЙСС) без рецепта UA/6805/01/01
13. БЕТАДИН® мазь 10 % по 20 г у тубах ВАТ Фарма-
цевтичний завод ЕГIС		 Угорщина ВАТ Фарма-
цевтичний завод ЕПС, Угорщина за лiцензiєю компанiї МУНДIФАРМА А.Т., Швейцарiя		 Угорщина/ Швейцарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/6807/01/01
14. БЕТАДИН® супозиторiї вагiнальнi по 200 мг N 7, N 14 ВАТ Фарма-
цевтичний завод ЕГIС		 Угорщина ВАТ Фарма-
цевтичний завод ЕГIС, Угорщина за лiцензiєю компанiї МУНДIФАРМА А.Т., Швейцарiя		 Угорщина/ Швейцарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/6807/02/01
15. БЕТАДИН® розчин для зовнiшнього та мiсцевого застосування 10 % по 30 мл, або по 120 мл, або по 1000 мл у флаконах ВАТ Фарма-
цевтичний завод ЕГIС		 Угорщина ВАТ Фарма-
цевтичний завод ЕГIС, Угорщина за лiцензiєю компанiї МУНДIФАРМА А.Т., Швейцарiя		 Угорщина/ Швейцарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/6807/03/01
16. БЕТАДИН® супозиторiї вагiнальнi по 200 мг N 7, N 14 Фарма-
цевтичний завод ЕГIС А.Т.		 Угорщина Фарма-
цевтичний завод ЕГIС А.Т., Угорщина за лiцензiєю компанiї МУНДIФАРМА А.Т., Швейцарiя		 Угорщина/ Швейцарiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвами заявника/
виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення		 без рецепта П.08.02/05142
17. БЕТАДИН® розчин для зовнiшнього застосування 10 % по 30 мл, або по 120 мл, або по 1000 мл у флаконах Фарма-
цевтичний завод ЕГIС А.Т.		 Угорщина Фарма-
цевтичний завод ЕГIС А.Т., Угорщина за лiцензiєю компанiї МУНДIФАРМА А.Т., Швейцарiя		 Угорщина/ Швейцарiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвами заявника/
виробника зi збереженням попередньго номера реєстрацiйного посвiдчення		 без рецепта П.08.02/05143
18. БЕТАДИН® мазь 10 % по 20 г у тубах Фарма-
цевтичний завод ЕГIС А.Т.		 Угорщина Фарма-
цевтичний завод ЕГIС А.Т., Угорщина за лiцензiєю компанiї МУНДIФАРМА А.Т., Швейцарiя		 Угорщина/ Швейцарiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника/
виробника		 без рецепта П.08.02/05144
19. БIВАЛОС® гранули для приготування суспензiї по 2 г у пакетиках N 7, N 14, N 28, N 56 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки за рецептом UA/4943/01/01
20. БIСЕПТОЛ таблетки, 100 мг/20 мг N 20 (пакування та маркування iз in bulk фiрми-
виробника Паб'янiцький фарма-
цевтичний завод Польфа АТ, Польща)		 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6808/01/01
21. БIСЕПТОЛ таблетки, 400 мг/80 мг N 20 (пакування та маркування iз in bulk фiрми-
виробника Паб'янiцький фарма-
цевтичний завод Польфа АТ, Польща)		 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6808/01/02
22. БОНЕФОС® таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk "Schering Oy", Фiнляндiя компанiя "Schering AG", Нiмеччина (виробник in bulk та первинне пакування) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування графiчного зображення упаковки за рецептом UA/3811/03/01
23. БОНЕФОС® капсули по 400 мг N 100 у флаконах пластикових (фасування iз in bulk "Schering Oy", Фiнляндiя компанiя "Schering AG", Нiмеччина (виробник in bulk та первинне пакування) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування графiчного зображення упаковки за рецептом UA/3811/02/01
24. БОНЕФОС® концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 (фасування iз in bulk "JenaHexal Pharma GmbH", Нiмеччина (виробник in bulk); "Schering Oy", Фiнляндiя компанiя "Schering AG", Нiмеччина (первинне пакування) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування графiчного зображення упаковки за рецептом UA/3811/01/01
25. ВАЛЕРIАНИ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ екстракт густий (субстанцiя) у бочках полiмерних для виробництва нестерильних лiкарських форм АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/6809/01/01
26. ВЕРАПАМIЛУ ГIДРОХЛОРИД таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/3226/01/01
27. ВIНПОЦЕТИН-
ДАРНИЦЯ		 таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/2576/02/01
28. ВIТАМIН Е капсули желатиновi по 200 МО N 30, N 100 Сагмел, Iнк. США Сагмел, Iнк. США перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин) без рецепта UA/6810/01/01
29. ВОЛЬТАРЕН® супозиторiї по 25 мг N 10 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма С.А.С. Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна р. "Маркування" в АНД та змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/0310/02/01
30. ВОЛЬТАРЕН® супозиторiї по 100 мг N 5 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма С.А.С. Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна р. "Маркування" в АНД та змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/0310/02/03
31. ВОЛЬТАРЕН® супозиторiї по 50 мг N 10 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма С.А.С. Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна р. "Маркування" в АНД та змiна графiчного зображення упаковки за рецептом П.01.99/00068
32. ВОЛЬТАРЕН® СР таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 20 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма С.п.А. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна р. "Маркування" в АНД та змiна графiчного зображення упаковки за рецептом Р.05.03/06914
33. ВОЛЮВЕН розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 1 Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ Нiмеччина Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна форми первинної упаковки за рецептом UA/4407/01/01
34. ГАЛАЗОЛIН краплi назальнi 0,1 % по 10 мл у флаконах Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ Польща Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення складу на вториннiй упаковцi без рецепта UA/0401/02/02
35. ГЕЛЬМIНТОКС таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг N 6 Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ Францiя Iннотера Шузi Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/1447/01/01
36. ГЕЛЬМIНТОКС таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 3 Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ Францiя Iннотера Шузi Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/1447/01/02
37. ГЕНОТРОПIН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджi Пфайзер Iнк. США Фармацiя i Апджон А.Б., Швецiя; Пфайзер Хелс АБ, Швецiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина Швецiя/ Бельгiя/ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки без змiни первинної упаковки з виробником Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Ветер Фарма-
Фертигунг ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; Пфайзер Хелс АБ, Швецiя		 за рецептом П.11.00/02518
38. ГIНКОР ФОРТ капсули N 30 Бофур Iпсен Iнтернасьональ Францiя Бофур Iпсен Iндустрi Францiя реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном; змiна назви активної субстанцiї; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") без рецепта UA/2421/01/01
39. ГЛЮКОЗА розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл або 400 мл у пляшках ТОВ "Нiко" Україна ТОВ "Нiко" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в АНД до р. "Упаковка" (замiна технiчних умов на гумовi пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих) за рецептом UA/1025/01/01
40. ГРОПРИНОЗИН® таблетки по 500 мг N 10 х 2, N 10 х 5, N 25 х 1, N 25 х 2 Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. Польща Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату за рецептом UA/6286/01/01
41. ДЕПО-ПРОВЕРА® суспензiя для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 3,3 мл (500 мг) або по 6,7 мл (1000 мг) у флаконах N 1 Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя - компанiя групи Пфайзер, США Бельгiя /США Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя Бельгiя реєстрацiя додаткової упаковки для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя за рецептом UA/0499/01/01
42. ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ гель, 10 мг/г по40 г у тубах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6814/01/01
43. ДИКЛОФЕН-
ГЕЛЬ		 гель по 25 г у тубах ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування без рецепта UA/1384/01/01
44. ДИМЕКСИД-
ЛУГАЛ		 рiдина нашкiрна по 50 мл або по 100 мл у флаконах ВАТ "Луганський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Луганськ ВАТ "Луганський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Луганськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми без рецепта UA/6815/01/01
45. ДИПРОФОЛ емульсiя для iн'єкцiй 1 % по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 1, N 5; по 50 мл у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-
виробника "Bharat Serums & Vaccines Limited", Iндiя)		 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/2800/01/01
46. ДИПРОФОЛ емульсiя для iн'єкцiй 1 % по 50 мл у флаконах in bulk N 120; по 10 мл або по 20 мл в ампулах in bulk N 500 Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед Iндiя Бхарат Сiрамс енд Вакцинс Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки - UA/6816/01/01
47. ДИПРОФОЛ емульсiя для iн'єкцiй 1 % по 50 мл у флаконах N 1; по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 1 Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед Iндiя Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/0064/01/01
48. ДОКСАЗОЗИН-
РАТIОФАРМ		 таблетки по 2 мг N 10 х 2 ратiофарм ГмбХ Нiмеччина виробник in bulk: Зiгфрид CMS Лтд, Швейцарiя; виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина Швейцарiя/ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 3-х до 5-ти рокiв) за рецептом UA/4621/01/01
49. ЕЛЕКТРОЛIТIВ-153 РОЗЧИН розчин для iнфузiй по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах ПВХ Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/6817/01/01
50. ЕНАГЕКСАЛ КОМПОЗИТУМ таблетки, 20 мг/12,5 мг N 30 Гексал АГ Нiмеччина Гексал АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового продукту (додання нового тестового параметру); змiна зовнiшнього вигляду таблетки зi змiною тесту розчинення; введення специфiкацiї термiну придатностi за показником "Супровiднi домiшки"; уточнення складу препарату (допомiжних речовин) за рецептом UA/3444/01/02
51. ЕНАФРИЛ таблетки по 0,01 г/0,0125 г N 6 х 1, N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Стиролбiофарм" Україна ТОВ "Стиролбiофарм" Україна реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/5088/01/01
52. ЕНТЕРОСГЕЛЬ паста для перорального застосування, 70 г/100 г по 45 г, або по 135 г, або по 225 г, або по 270 г, або по 405 г, або по 450 г у контейнерах пластмасових ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "КРЕОМА-ФАРМ" Україна, м. Київ ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "КРЕОМА-ФАРМ" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для 135 г без рецепта Р.11.02/05576
53. ЕНТЕРОСГЕЛЬ З СОЛОДКИМ СМАКОМ паста для перорального застосування, 69,9 г/100 г по 135 г, або по 225 г, або по 270 г, або 405 г, або по 450 г у контейнерах пластмасових ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "КРЕОМА-ФАРМ" Україна, м. Київ ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "КРЕОМА-ФАРМ" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для 135 г без рецепта UA/4415/01/01
54. ЕРБIСОЛ® УЛЬТРАФАРМ розчин для iн'єкцiй по 1 мл або 2 мл в ампулах N 10 ПП "Лабораторiя Ербiс" Україна, м. Київ ТОВ "Ербiс" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Показання до застосування") за рецептом UA/3030/01/01
55. ЕРБIТУКС розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 50 мл у флаконах N 1 Мерк КГаА, Нiмеччина Мерк КГаА Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/5392/01/01
56. ЕРОЛIН® сироп, 5 мг/5 мл по 120 мл у флаконах ВАТ Фармацев-
тичний завод ЕГIС		 Угорщина ВАТ Фармацев-
тичний завод ЕГIС		 Угорщина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми (внесення концентрацiї) без рецепта UA/6527/01/01
57. ЕСМIН® капсули N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї - кислоти мефенамiнової без рецепта UA/0446/01/01
58. ЕТОЗИД® розчин для iн'єкцiй, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) за рецептом UA/6818/01/01
59. ЕТОЗИД® розчин для iн'єкцiй, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах in bulk N 100 Ципла Лтд Iндiя Ципла Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) - UA/2405/01/01
60. ЕФЕКТ капсули пролонгованої дiї N 10, N 20 Русан Фарма Лтд Iндiя Русан Фарма Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) за рецептом UA/6819/01/01
61. ЕХIНАЦЕЯ - ЛУБНИФАРМ таблетки, вкритi оболонкою, по 0,1 г N 10 х 2, N 10 х 3 у блiстерах ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки (було - у контурних чарункових упаковках) без рецепта UA/6079/01/01
62. ЗВIРОБОЮ ТРАВА трава по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/2126/01/01
63. IММУНАЛ® таблетки по 80 мг N 20 х 1 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз; Бiонорика А.Г., Нiмеччина Словенiя/ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки (було -N 10 х 2, N 20 х 1) без рецепта UA/2837/02/01
64. IМУНОФЛАЗIД сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах ТОВ НВК "Екофарм" Україна Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя" Фармацевтична фабрика Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування (р. "Упаковка") без рецепта UA/5510/01/01
65. IНДОВЕНОЛ гель по 40 г у тубах ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування в р. "Фармакологiчнi властивостi", "Спосiб застосування та дози", "Побiчна дiя", "Протипоказання", "Особливостi застосування", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами" без рецепта UA/2152/01/01
66. IНФЛЮЦИД розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах N 1 Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-
Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ		 Нiмеччина Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-
Арцнаймiттель ГмбХ.& Ко.КГ		 Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин); уточнення назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/6740/02/01
67. ЙОДИД-
ФАРМАК®		 таблетки по 100 мкг N 10 х 5, N 10 х 10 у блiстерах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6821/01/01
68. ЙОДИД-
ФАРМАК®		 таблетки по 200 мкг N 10 х 5, N 10 х 10 у блiстерах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6821/01/02
69. ЙОНОСТЕРИЛ розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 10 Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ Нiмеччина Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мови маркування; змiна графiчного зображення упаковки; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") за рецептом UA/0950/01/01
70. КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ мазь по 30 г у тубах або по 40 г банках ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин) без рецепта UA/6780/01/01
71. КАЛЬЦIЮ ХЛОРИД-
ДАРНИЦЯ		 розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 х 2, N 10, по 10 мл в ампулах N 5 х 1, N 5 х 2 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6822/01/01
72. КАПСУЛИ З АНIСОВОЮ ОЛIЄЮ Др. ТАЙСС капсули по 100 мг N 30 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Нiмеччина Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї, змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ або Європейської фармакопеї без рецепта UA/6823/01/01
73. КАРДIФЕН розчин по 170 кг in bulk у бочках ВАТ "Сумiсне українсько-
бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм"		 Україна, м. Одеса ВАТ "Сумiсне українсько-
бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм"		 Україна, м. Одеса внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна упаковки - UA/1519/01/01
74. КЕТАМIН розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл або 10 мл в ампулах N 10, N 5 х 2; по 10 мл у флаконах N 5, N 5 х 1 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/1934/01/01
75. КЕТОТИФЕН таблетки по 1 мг N 10, N 10 х 3 у блiстерах, N 30 у банках ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Днiпропетровськ Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/1942/02/01
76. КОФАНОЛ СИРОП сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Iндiя НАБРОС ФАРМА ПВТ.ЛТД. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - КОФАНОЛ) без рецепта UA/6825/01/01
77. КУРIОЗИН розчин нашкiрний, 2,05 мг/мл по 10 мл у флаконах з крапельницею ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/
виробника та лiкарської форми		 без рецепта UA/3824/02/01
78. ЛАМОТРИН таблетки по 50 мг N 10 х 1, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фарма Старт" Україна ТОВ "Фарма Старт" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної речовини за рецептом UA/2112/01/01
79. ЛАМОТРИН таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фарма Старт" Україна ТОВ "Фарма Старт" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної речовини за рецептом UA/2112/01/02
80. ЛАМОТРИН таблетки по 50 мг in bulk по 7 кг у пакетах полiетиленових ТОВ "Фарма Старт" Україна ТОВ "Фарма Старт" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної речовини - UA/3999/01/01
81. ЛАМОТРИН таблетки по 100 мг in bulk по 7 кг у пакетах полiетиленових ТОВ "Фарма Старт" Україна ТОВ "Фарма Старт" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної речовини - UA/3999/01/02
82. ЛАМОТРИН таблетки по 25 мг in bulk по 7 кг у пакетах полiетиленових ТОВ "Фарма Старт" Україна ТОВ "Фарма Старт" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної речовини - UA/3999/01/03
83. ЛАМОТРИН таблетки по 25 мг N 10 х 1, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фарма Старт" Україна ТОВ "Фарма Старт" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної речовини за рецептом UA/2112/01/03
84. ЛЕВОМIЦЕТИН таблетки по 0,25 г N 10 ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6799/01/01
85. ЛЕГАЛОН SIL порошок для розчину для iнфузiй по 350 мг у флаконах N 4 МАДАУС ГмбХ Нiмеччина МАДАУС ГмбХ, Нiмеччина виробництво in bulk, наповнення, пакування: Вассербургер Арцнеiмiттелверк ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми (внесення концентрацiї) за рецептом UA/6747/01/01
86. ЛЕЙКЕРАН™ таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Велико-
британiя		 Хойманн Фарма ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування р. "Побiчна дiя" (для виробника Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина) за рецептом П.11.00/02474
87. МАГНЕ-В6 розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах N 10 САНОФI-
АВЕНТIС		 Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; уточнення лiкарської форми без рецепта UA/5476/01/01
88. МАРВЕЛОН® таблетки N 21 х 1, N 21 х 3 Н.В. Органон Нiдерланди Н.В. Органон, Нiдерланди; Органон (Iрландiя) Лтд., Iрландiя Нiдерланди/ Iрландiя реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) для N 21 х 1; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") за рецептом UA/2159/01/01
89. МЕТРОНIДАЗОЛ розчин для iнфузiй 0,5 % по 100 мл у пляшках ТОВ "Нiко" Україна ТОВ "Нiко" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в АНД до р. "Упаковка" (замiна технiчних умов на гумовi пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих) за рецептом UA/5246/01/01
90. МЕФАХIН таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 4, N 6 Мефа Лтд. Швейцарiя Мефа Лтд. Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в специфiкацiях та в процедурi випробувань активної субстанцiї; змiна розмiру серiї готового продукту; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна умов зберiгання та термiну придатностi препарату(з 3-х до 4-х рокiв); змiни до роздiлу "Опис"; змiна складу допомiжних речовин зi змiною маси таблетки з вiдповiдними змiнами в специфiкацiї та методах контролю за рецептом UA/6101/01/01
91. МIЗОНЬЮВЕЛ таблетки по 0,2 мг N 2 Фармацевтична компанiя "Шанхай Хуалiан", Лтд Китай Фармацевтична компанiя "Шанхай Хуалiан", Лтд Китай перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6829/01/01
92. МIФОЛIАН таблетки по 0,2 г N 3 Фармацевтична компанiя "Шанхай Хуалiан", Лтд Китай Фармацевтична компанiя "Шанхай Хуалiан", Лтд Китай перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6830/01/01
93. МОВАЛIС® розчин для iн'єкцiй, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5 Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Берiнгер Iнгельхайм Еспана С.А. Iспанiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування за рецептом UA/2683/03/01
94. МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН гранули по 5 г (3,25 г) у пакетиках N 20 Др. Фальк Фарма ГмбХ Нiмеччина Др. Фальк Фарма ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення контракт-
виробникiв кiнцевого продукту та пакування: Losan Pharma GmbH Нiмеччина; Cardinal Health Нiмеччина; змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу (для виробника Cardinal Health Нiмеччина)		 без рецепта UA/6104/01/01
95. НАТРIЮ ХЛОРИД розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл, 400 мл у пляшках ТОВ "Нiко" Україна ТОВ "Нiко" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в АНД до р. "Упаковка" (замiна технiчних умов на гумовi пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих) за рецептом UA/0652/01/01
96. НЕБIКАРД таблетки по 2,5 мг N 10 х 5 Торрент Фармасьютiкалс Лтд Iндiя Торрент Фармасьютiкалс Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) за рецептом UA/3333/01/01
97. НЕБIКАРД таблетки по 5 мг N 10 х 5 Торрент Фармасьютiкалс Лтд Iндiя Торрент Фармасьютiкалс Лтд / Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) за рецептом UA/3333/01/02
98. НЕЙРИСПIН-
ЗДОРОВ'Я		 таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 100 у контейнерах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/1178/01/02
99. НЕЙРИСПIН-
ЗДОРОВ'Я		 таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 100 у контейнерах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/1178/01/03
100. НЕЙРИСПIН-
ЗДОРОВ'Я		 таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 100 у контейнерах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/1178/01/04
101. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках ТОВ "Нiко" Україна ТОВ "Нiко" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в АНД до р. "Упаковка" (замiна технiчних умов на гумовi пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих) за рецептом Р.09.03/07370
102. НIМУЛIД розчин для iн'єкцiй, 75 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 Панацея Бiотек Лтд Iндiя Панацея Бiотек Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна адреси виробника; змiна назви маркетингової компанiї за рецептом UA/2436/03/01
103. НIТРОСОРБIД таблетки по 10 мг N 50 ТОВ Науково-
виробнича фiрма "Мiкрохiм"		 Україна, Луганська обл., м. Рубiжне ВАТ "Луганський хiмфармзавод" Україна, м. Луганськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6831/01/01
104. НОВОКАЇН розчин для iн'єкцiй 0,25 % по 100 мл або 200 мл у пляшках ТОВ "Нiко" Україна ТОВ "Нiко" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в АНД до р. "Упаковка" (замiна технiчних умов на гумовi пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих) за рецептом UA/1673/01/01
105. НОВОКАЇН розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 100 мл або 200 мл у пляшках ТОВ "Нiко" Україна ТОВ "Нiко" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в АНД до р. "Упаковка" (замiна технiчних умов на гумовi пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих) за рецептом UA/1673/01/02
106. НОВОКАЇН розчин для iн'єкцiй 0,25 % або 0,5 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у контейнерах Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" Україна Двiрне пiдприємство "Фарматрейд" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до тестiв р. "Опис", р. "Ступiнь забарвлення" за рецептом P.09.03/07441
107. НОЛIПРЕЛ® АРГIНIН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 14, N 30 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя Францiя/ Iрландiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна первинної упаковки (змiна кольору для N 30 за рецептом UA/5650/01/01
108. НОЛIПРЕЛ® АРГIНIН ФОРТЕ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 14, N 30 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) IндастрiсЛтд, Iрландiя Францiя/ Iрландiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна первинної упаковки (змiна кольору для N 30) за рецептом UA/5650/01/02
109. НЬЮКОЛД ПЛЮС таблетки N 4 х 50 НьюЛайф Фармасьютiкалс Iндiя Нью Лайф Фармасьютiкалс Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/6760/01/01) за рецептом Р.01.02/04207
110. ОРГАМЕТРИЛ® таблетки по 5 мг N 30 Н.В. Органон Нiдерланди Н.В. Органон Нiдерланди реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") за рецептом UA/2844/01/01
111. ПАРА ПЛЮС аерозоль для зовнiшнього застосування по 116 г у балончиках Лабораторiї Омега Фарма Франс Францiя Лабораторiї Омега Фарма Франс Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника/
виробника		 без рецепта UA/6834/01/01
112. ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3 % розчин для зовнiшнього застосування, водний 3 % по 25 мл або по 40 мл у флаконах Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" Україна, м. Днiпропетровськ Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" Україна, м. Днiпро-
петровськ		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/
виробника		 без рецепта UA/4888/01/01
113. ПЕФЛОК-
САЦИН		 таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 у блiстерах або банках, N 1000 у контейнерах ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Днiпропетровськ Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/0080/01/01
114. ПИЖМА КВIТКИ квiтки (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/6835/01/01
115. ПIЛОКАРПIН краплi очнi, 10 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату за рецептом UA/6836/01/01
116. ПIРАЦЕТАМ-
ДАРНИЦЯ		 таблетки по 400 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки за рецептом UA/3225/01/02
117. ПРОТАМIН ВАЛЕАНТ розчин для iн'єкцiй, 1000 МО/мл по 5 мл в ампулах N 5 Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ Швейцарiя Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ Швейцарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна назви заявника/
виробника		 за рецептом UA/6837/01/01
118. ПРОТАМIН ВАЛЕАНТ розчин для iн'єкцiй, 5000 МО/мл по 5 мл в ампулах N 5 Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ Швейцарiя Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ Швейцарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна назви заявника/
виробника		 за рецептом UA/6837/01/02
119. ПРОТИГЕМО-
РОЇДАЛЬНИЙ ЗБIР		 збiр по 75 г або по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/6838/01/01
120. РЕОНАЛЬГОН® таблетки N 10, 10 х 1, N 10 х 2 у блiстерах ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки без рецепта UA/6840/01/01
121. РЕОПОЛIГЛЮКIН розчин для iнфузiй по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках ТОВ "Нiко" Україна ТОВ "Нiко" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в АНД до р. "Упаковка" (замiна технiчних умов на гумовi пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих) за рецептом Р.08.03/07186
122. РИНIТАЛ таблетки N 100 Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-
Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ		 Нiмеччина Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-
Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ		 Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/6841/01/01
123. РIНГЕРА-
ЛОККА РОЗЧИН		 розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках ТОВ "Нiко" Україна ТОВ "Нiко" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в АНД до р. "Упаковка" (замiна технiчних умов на гумовi пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих) за рецептом Р.08.03/07245
124. РОЗЧИН РIНГЕРА розчин для iнфузiй по 200 мл або 400 мл у пляшках ТОВ "Вiта" Україна ТОВ "Вiта" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в АНД до р. "Упаковка" (замiна технiчних умов на гумовi пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих) за рецептом UA/1177/01/01
125. РОКСИТРОМIЦИН порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм Фармахем СА М&М Швейцарiя Alembic Limited Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/6842/01/01
126. САЙЗЕН® 8 мг КЛIК. IЗI порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 8 мг у флаконах N 1, N 5 у комплектi з розчинником у картриджах N 1, N 5, попередньо зiбраних у пристрої для розчинення (клiк. iзi) N 1, N 5, якi складаються з корпусiв пристрою N 1, N 5 та стерильних перехiдних канюль N 1, N 5 Сероно Iнтернешнл С.А. Швейцарiя Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Показання до застосування"); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування"); змiна пристрою для розчинення "клiк. iзi" за рецептом Р.01.03/05772
127. СЕЛОФЕН капсули по 10 мг N 10, N 20 ТОВ "Адамед" Польща ТОВ "Адамед" Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 3-х до 4-х рокiв) за рецептом UA/5258/01/01
128. СIЛЕСТ таблетки N 21, N 21 х 3 Сiлаг АГ Швейцарiя Сiлаг АГ Швейцарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6843/01/01
129. СПРЕГАЛЬ аерозоль для зовнiшнього застосування по 152 г у балончиках Лабораторiї Омега Фарма Франс Францiя Лабораторiї Омега Фарма Франс Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника/
виробника		 без рецепта UA/6844/01/01
130. СПРЕЙ-ПАКС спрей для зовнiшнього застосування по 8 г у балончиках Лабораторiї Омега Фарма Франс Францiя Лабораторiї Омега Фарма Франс Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника/
виробника		 без рецепта UA/6845/01/01
131. СТРЕПТОЦИД таблетки по 0,3 г N 10 ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6759/01/01
132. СУЛЬФАЦИЛ краплi очнi, 200 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ) без рецепта UA/6846/01/01
133. СУЛЬФАЦИЛ краплi очнi, 300 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ) без рецепта UA/6846/01/02
134. ТАЛЬЦИД® таблетки жувальнi по 500 мг N 10 х 2 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Байєр АГ, Нiмеччина; Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки без рецепта UA/6214/01/01
135. ТАМIФЛЮ порошок для приготування суспензiї (12 мг/мл) для перорального застосування по 30 г у флаконах N 1 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя по лiцензiї Джилiд Сайнсес Фостер Сiтi, США Швейцарiя/ США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (р. "Побiчна дiя"); змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу та маркування упаковки за рецептом UA/3189/01/01
136. ТЕМПIМЕТ таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 20 Медика АТ Болгарiя Медика АТ Болгарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - ТЕМПАЛГIН) без рецепта UA/6847/01/01
137. ТIОЦЕТАМ® розчин для iн'єкцiй по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10; по 5 мл в ампулах N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках AT "Галичфарм" Україна AT "Галичфарм" Україна реєстрацiя додаткового типу первинної упаковки (для ампул по 10 мл) за рецептом UA/0693/02/01
138. ТОПРИЛ капсули по 10 мг N 30 (10 х 3) Торрент Фармасьютiкалс Лтд Iндiя Торрент Фармасьютiкалс Лтд Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна опису капсул за рецептом UA/3063/01/03
139. ТРИМОЛ таблетки N 10, N 100 Аджанта Фарма Лiмiтед Iндiя Аджанта Фарма Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення N 10 - без рецепта;
N 10 х 10 - за рецептом		 UA/6848/01/01
140. ТРИСОЛЬ розчин для iнфузiй по 200 мл або 400 мл у пляшках ТОВ "Нiко" Україна ТОВ "Нiко" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в АНД до р. "Упаковка" (замiна технiчних умов на гумовi пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих) за рецептом UA/1117/01/01
141. ТРОКСЕВАЗИН® гель для зовнiшнього застосування 2 % по 40 г у тубах Балканфарма-
Троян АТ		 Болгарiя Балканфарма-
Троян АТ		 Болгарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни контролю якостi активної субстанцiї (троксерутин) без рецепта UA/3368/01/01
142. ТУССИН сироп для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 118 мл у флаконах N 1 Сагмел, Iнк. США Сагмел, Iнк., США; ФАМАР С.А., Грецiя США/Грецiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника без рецепта UA/6851/01/01
143. ФАРМАСЕПТ розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 96 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" Україна, м. Днiпро-
петровськ		 Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" Україна, м. Днiпро-
петровськ		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/
виробника		 за рецептом UA/4895/01/01
144. ФАРМАЦИЗАМ капсули, 400 мг/25 мг N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ЦИЗАМ); змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування"; змiна в специфiкацiї активної субстанцiї та допомiжної речовини за рецептом UA/2247/01/01
145. ФIНЛЕПСИН® таблетки по 200 мг N 50 АВД. фарма ГмбХ & Co. KG Нiмеччина АВД. фарма ГмбХ & Co. KG Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - змiна мiсцезнаходження заявника за рецептом UA/1256/02/01
146. ФIНЛЕПСИН® таблетки по 200 мг N 50 АВД. фарма ГмбХ & Со. KG Нiмеччина АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина; "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ, Польща Нiмеччина/ Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури -реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна мiсцезнаходження заявника за рецептом UA/6800/01/01
147. ФIНЛЕПСИН® 200 РЕТАРД таблетки пролонгованої дiї по 200 мг N 50, N 100, N 200 АВД. фарма ГмбХ & Со. KG Нiмеччина АВД. фарма ГмбХ & Co. KG Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - змiна мiсцезнаходження заявника за рецептом UA/1256/01/01
148. ФIНЛЕПСИН® 200 РЕТАРД таблетки пролонгованої дiї по 200 мг N 50, N 100, N 200 АВД. фарма ГмбХ & Со. KG Нiмеччина АВД. фарма ГмбХ & CO. KG, Нiмеччина; "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ, Польща Нiмеччина/ Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна мiсцезнаходження заявника; змiна опису таблетки за рецептом UA/6800/02/01
149. ФIНЛЕПСИН®400 РЕТАРД таблетки пролонгованої дiї по 400 мг N 50, N 100, N 200 АВД. фарма ГмбХ & Co. KG Нiмеччина АВД. фарма ГмбХ & Co. KG Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - змiна мiсцезнаходження заявника за рецептом UA/1257/01/01
150. ФIНЛЕПСИН® 400 РЕТАРД таблетки пролонгованої дiї по 400 мг N 50, N 100, N 200 АВД. фарма ГмбХ & Co. KG Нiмеччина ПЛIВА Кракiв, Фармацевтичний завод АТ, Польща; АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина Польща/ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна мiсцезнаходження заявника; змiна опису таблетки за рецептом UA/6800/02/02
151. ФЛУНОЛ капсули по 50 мг N 3, N 7 НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕТIДЖАРЕТА.Ш. Туреччина НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв* змiна термiну придатностi (з 2-х до 4-х рокiв) за рецептом UA/3784/01/01
152. ФЛУНОЛ капсули по 150 мг N 1, N 2 НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв* змiна термiну придатностi (з 2-х до 4-х рокiв) N 1 - без рецепта,
N 2 - за рецептом		 UA/3784/01/02
153. ФОРЛАКС порошок для приготування розчину для перорального застосування по 10 г у пакетиках N 10, N 20 Бофур Iпсен Iнтернасьональ Францiя Бофур Iпсен Iндустрi Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6852/01/01
154. ФТАЛАЗОЛ таблетки по 0,5 г N 10 у блiстерах ВАТ " Київмед-
препарат"		 Україна, м. Київ ВАТ "Київмед-
препарат"		 Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ФТАЛАЗОЛ-КМП); змiна специфiкацiї первинної упаковки готового продукту (додання нового параметру випробувань); змiна графiчного зображення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування"; уточнення упаковки без рецепта UA/2310/01/01
155. ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА трава по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/2270/01/01
156. ЦИПРАЛЕКС таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг, 10 мг, 15 мг N 14, N 28 Лундбек Експорт А/С Данiя "Х. Лундбек А/С" Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї за показником "Мiкробiологiчна чистота" за рецептом Р.09.03/07362
157. ЦИПРОБАЙ® розчин для iнфузiй 0,2 % по 100 мл у флаконах N 1 Байєр Хелскер АГ Нiмеччина Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом П.07.00/02022
158. ЦИПРОБАЙ® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 Байєр Хелскер АГ Нiмеччина Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом П.07.00/01960
159. ЦИПРОБАЙ® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 Байєр Хелскер АГ Нiмеччина Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/3423/01/02

____________
     * Пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 3
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 6 серпня 2007 р. N 454

ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Реєстрацiйний номер Пiдстава
1. IНДОВЕНОЛ гель по 40 г у тубах ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна не рекомендовано внесення змiн до р. "Показання до застосування" в Iнструкцiї для медичного застосування р. UA/2152/01/01 рiшення засiдання НТР вiд 12.07.2007 (протокол N 12)
2. НОРФЛОКСАЦИН таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг in bulk N 1000 Аурохем Лабораторiз (Iндiя) ПВТ. ЛТД. Iндiя Аурохем Лабораторiз (Iндiя) ПВТ. ЛТД. Iндiя не рекомендовано до затвердження змiну процедури випробувань готового лiкарського засобу Р.03.03/06207 рiшення засiдання НТР вiд 27.06.2007 (протокол N 11)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2024 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua