.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 28 вересня 2007 року | N 600 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| В. о. Мiнiстра | С. П. Бережнов |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 28 вересня 2007 р. N 600 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | L-АРГIНIН | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м Харкiв | Kyowa Hakko Kogyo Co., LTD | Японiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7063/01/01 |
| 2. | АЗИТРОСАНДОЗ | порошок для приготування 20 мл (100 мг / 5 мл) оральної суспензiї у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Сандоз С. Р. Л. | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4764/02/01 |
| 3. | АЗИТРОСАНДОЗ | порошок для приготування 20 мл (200 мг / 5 мл) оральної суспензiї у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Сандоз С. Р. Л. | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4764/02/02 |
| 4 | ВАЛЕРIАНИ КОРIНЬ ЕКСТРАКТ СУХИЙ 0,25 % - 0,35 % | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | МПI Фарма Б. В. | Нiдерланди | Finzelberg GmbH & Co. KG | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7072/01/01 |
| 5. | ВАЛЕРIАНИ КОРIНЬ ЕКСТРАКТ СУХИЙ 0,8 % | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | МПI Фарма Б. В. | Нiдерланди | Finzelberg GmbH & Co. KG | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7073/01/01 |
| 6. | ЗОЛОТА ЗIРКА | бальзам для зовнiшнього застосування по 4 г у баночках | Центральна фармацевтична компанiя N 5 | СР В'єтнам | Центральна фармацевтична компанiя N 5 | СР В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7031/01/01 |
| 7. | ЗОЛОТА ЗIРКА | бальзам в олiвцi для iнгаляцiй по 1,3 г у тубi-олiвцi | Центральна фармацевтична компанiя N 5 | СР В'єтнам | Центральна фармацевтична компанiя N 5 | СР В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7031/02/01 |
| 8. | ЗОЛОТА ЗIРКА | бальзам рiдкий для зовнiшнього застосування по 5 мл у флаконах | Центральна фармацевтична компанiя N 5 | СР В'єтнам | Центральна фармацевтична компанiя N 5 | СР В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7031/03/01 |
| 9. | КАЛIЮ ОРОТАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових подвiйних для виробництва нестерильних лiкарських форм | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | Novachem Industries Limited | Великобританiя (ЮК) | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7076/01/01 |
| 10. | МЕБЕВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИДУ ПЕЛЕТИ | пелети 68,1 % (субстанцiя) у пакетах полiетиленових подвiйних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Osmopharm S.A. | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7083/01/01 |
| 11. | ОКТРЕОТИД | порошок (субстанцiя) у флаконах для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | Chengdu Kaijie Bio-pharmaceutical Co. Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7086/01/01 |
| 12. | ОРНIДАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових подвiйних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | SUYASH LABORATORIES LIMITED | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7087/01/01 |
| 13. | ТЕРАЛОК | концентрат для приготування розчину для iн'єкцiй або iнфузiй, 50 мг / 10 мл по 10 мл у флаконах N 1 | Онкосаенс АГ | Нiмеччина | Онкосаенс АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7091/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 28 вересня 2007 р. N 600 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ,
ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ
МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстра- цiйного посвiдчення |
| 1. | АБIКСА | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28, N 56 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х Лундбек А/С, Данiя, Роттендорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина, Мерц Фарма ГмбХ i Ко. КгаА, Нiмеччина, Тойя Пак Б. В., Нiдерланди | Данiя/ Нiмеччина/ Нiдерланди |
реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) для виробника Х. Лундбек А/С, Данiя | за рецептом | UA/4760/01/01 |
| 2. | АГАПУРИН® СР 400 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 400 мг N 20, N 50, N 100 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання другого розмiру серiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2658/03/01 |
| 3. | АЗАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 1, N 3 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/5811/01/01 |
| 4. | АЛТЕ алтейний сироп 5 % | сироп по 125 г у флаконах з мiрною полiпропiленовою склянкою | Виробниче Фармацевтичне Пiдприємство "ГЕМI" | Польща | Виробниче Фармацевтичне Пiдприємство "ГЕМI" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення штрих-коду та фарм-коду | без рецепта | UA/6712/01/01 |
| 5. | АМОКСИКЛАВ® 2Х | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 500 мг / 125 мг N 10, N 14 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/3012/01/01) | за рецептом | UA/7064/01/01 |
| 6. | АМОКСИКЛАВ® 2Х | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 875 мг / 125 мг N 10, N 14 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було -UA/3012/01/02) | за рецептом | UA/7064/01/02 |
| 7. | АНЕСТЕЗОЛ® | супозиторiї ректальнi N 5, N 5 х 2 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7065/01/01 |
| 8. | АНЕСТЕЗОЛ® | супозиторiї ректальнi in bulk N 900 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки в формi in bulk | - | UA/7066/01/01 |
| 9. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА (ВIТАМIН C) |
розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7067/01/01 |
| 10. | БЕЛАДОНИ ЕКСТРАКТ | супозиторiї ректальнi по 0,015 г N 5х2 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7069/01/01 |
| 11. | БЕЛАДОНИ ЕКСТРАКТ | супозиторiї ректальнi по 0,015 г in bulk N 1250 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки в формi in bulk | - | UA/7068/01/01 |
| 12. | БЕТИОЛ® | супозиторiї ректальнi N 5х2 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7070/01/01 |
| 13. | БЕТИОЛ® | супозиторiї ректальнi in bulk N 1250 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки в формi in bulk | - | UA/7071/01/01 |
| 14. | БОЛ-РАН® | таблетки N 4, N 4 х 50, N 10, N 10 х 10 | СКАН БIОТЕК ЛТД | Iндiя | Белко Фарма | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | N 4, N 10 - без рецепта; N 10 х 10, N 4 х 50 - за рецептом | UA/6570/01/01 |
| 15. | БУДЕНОФАЛЬК | капсули по 3 мг N 50 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки в процесi реєстрацiї упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення (було - N 50, N 100) | за рецептом | Р.10.02/05469 |
| 16 | ВIТРУМ® ПРЕНАТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 15 у блiстерах, N 30, N 60, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | П.02.03/05986 |
| 17. | ВОСУЛIН - 30/70 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 1, по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк | США | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7047/01/01 |
| 18. | ВОСУЛIН - 30/70 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах in bulk N 200, по 3 мл у картриджах in bulk N 200, по 3 мл in bulk у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/7025/01/01 |
| 19. | ВОСУЛIН - Н | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 1, по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7048/01/01 |
| 20. | ВОСУЛIН - Н | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах in bulk N 200, по 3 мл у картриджах in bulk N 200, по 3 мл in bulk у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/7026/01/01 |
| 21. | ВОСУЛIН - Р | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 1; по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7049/01/01 |
| 22. | ВОСУЛIН - Р | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах in bulk N 200; по 3 мл у картриджах in bulk N 200; по 3 мл in bulk у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/7027/01/01 |
| 23. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання N 24 (6 х 4), N 30 (6 х 5), N 48 (6 х 8), N 60 (6 х 10) у блiстерах | Плiва Кракiв Фармацевтичний завод АТ | Польща | Плiва Кракiв Фармацевтичний завод АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми в iнструкцiї для медичного застосування (було - таблетки) | без рецепта | UA/0432/01/01 |
| 24. | ГЕНСУЛIН М30 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 | БIОТОН С. А. | Польща | БIОТОН С. А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1978/01/01 |
| 25. | ДЖЕОФЛОКС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7074/01/01 |
| 26. | ДЖУАНТАЛ | таблетки N 10, N 10 х 3 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2670/01/01 |
| 27. | ДИГОКСИН | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Алкхем Iнтернешнл Лiмiтед | Iндiя | Alchem International Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7075/01/01 |
| 28. | ЕМЛОДИН® | таблетки по 2,5 мг, або по 5 мг, або по 10 мг N 30 | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими
назвами заявника/ виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення |
за рецептом | Р.07.02/05124 |
| 29. | ЕНЗИМТАЛ | драже N 10, N 10 х 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | Р.09.00/02221 |
| 30. | ЄПIТРИЖИН® | таблетки по 25 м г N 10 х 3 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв); введення додаткового виробника дiючої речовини; змiни в специфiкацiї та методах контролю на активну субстанцiю | за рецептом | UA/4331/01/01 |
| 31. | ЕПIТРИЖИН® | таблетки по 50 мг N 10 х 3 | Балканфарма - Дупниця АТ | Болгарiя | Балканфарма - Дупниця АТ | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв); введення додаткового виробника дiючої речовини; змiни в специфiкацiї та методах контролю на активну субстанцiю | за рецептом | UA/4331/01/02 |
| 32. | ЕПIТРИЖИН® | таблетки по 100 м г N 10 х 3 | Балканфарма - Дупниця АТ | Болгарiя | Балканфарма - Дупниця АТ | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв), введення додаткового виробника дiючої речовини, змiни в специфiкацiї та методах контролю на активну субстанцiю | за рецептом | UA/4331/01/03 |
| 33. | IМУНО ТАЙСС ФОРТЕ | краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею | Др Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4959/02/02 |
| 34. | IНТЕГРИЛIН | розчин для iн'єкцiй 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя, СIКОР Фармасьютикалс Iнк., США | Великобританiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5840/02/01 |
| 35. | КАЛЬЦIЮ СЕНОЗИДИ 13,5 % | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Алкхем Iнтернешнл Лiмiтед | Iндiя | Alchem International Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7077/01/01 |
| 36. | КАЛЬЦIЮ СЕНОЗИДИ 20 % | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Алкхем Iнтернешнл Лiмiтед | Iндiя | Alchem International Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7078/01/01 |
| 37. | КАРДИЛОЛ® | таблетки по 12,5 мг N 30 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7079/01/01 |
| 38. | КАРДИЛОЛ® | таблетки по 25 мг N 30 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7079/01/02 |
| 39. | КАРДИТАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 60 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7080/01/01 |
| 40. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 40 л у балонах сталевих | ВАТ "Чернiгiвське Хiмволокно" | Україна, м. Чернiгiв | ВАТ "Чернiгiвське Хiмволокно" | Україна, м. Чернiгiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
заявника/ виробника |
за рецептом | UA/7081/01/01 |
| 41. | КМИНУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачцi з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7082/01/01 |
| 42. | ЛIПОФЕН СР | капсули по 250 мг N 4 х 1, N 15 х 2, N 15 х 6 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/5730/01/01 |
| 43. | ЛОПЕДIУМ® | капсули по 2 мг N 10 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, Гексал Полска Сп з.о.о., Польща, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Польща/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу кришки капсули | без рецепта | UA/0983/01/01 |
| 44. | МЕДОБIОТИН | таблетки по 2,5 мг N 15 | Медофарм Арцнаймiттель ГмбХ & Ко КГ | Нiмеччина | Антон Хюбнер ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна графiчного зображення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/2432/01/01 |
| 45. | МЕЛБЕК | таблетки по 7,5 мг N 10, N 30 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/3933/01/01 |
| 46. | МЕЛБЕК | таблетки по 15 мг N 4, N 10 х 1, N 30 (10 х 3) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/3933/01/02 |
| 47. | МЕЛОКСИКАМ ОРIОН | таблетки по 7,5 мг N 10, N 30 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн, Фiнляндiя; Ципла Лтд., Iндiя; Шанель Медiкал, Iрландiя | ФIНЛЯНДIЯ/ IНДIЯ/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробникiв | за рецептом | UA/6858/01/01 |
| 48. | МЕЛОКСИКАМ ОРIОН | таблетки по 15 мг N 10, N 30 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн, Фiнляндiя; Ципла Лтд., Iндiя; Шанель Медiкал, Iрландiя | Фiнляндiя/ Iндiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробникiв | за рецептом | UA/6858/01/02 |
| 49. | МЕТИЛУРАЦИЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 500 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7084/01/01 |
| 50. | МIКОФIН | таблетки по 125 мг N 14 х 1, N 28 (14 х 2) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р."Маркування" | за рецептом | UA/5305/02/01 |
| 51. | МIКОФIН | таблетки по 250 мг N 4, N 4 х 1, N 14 х 1, N 28 (14 х 2) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/5305/02/02 |
| 52. | МIТОЛIК® | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, у флаконах N 1, у флаконах N 10; по 10 мл або по 15 мл у флаконах N 1 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату; змiна графiчного оформлення упаковки; змiна роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4431/01/01 |
| 53. | МIФУНГАР КРЕМ | крем, 10 мг/г по 30 г у тубах | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6957/01/01 |
| 54. | МУЦИТУС | капсули по 300 мг N 12, N 30 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5589/01/02 |
| 55. | МУЦИТУС | капсули по 150 мг N 12, N 30 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5589/01/01 |
| 56. | НАЗОЛ АДВАНС | спрей назальний 0,05 % по 15 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | IДА (Iнстiтуто Де Анджелi), Iталiя; Сагмел, Iнк., США | Iталiя/ США |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна в складi допомiжних речовин | без рецепта | UA/7085/01/01 |
| 57. | НIВАЛIН® | розчин для iн'єкцiй, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - НIВАЛIН) | за рецептом | UA/3335/01/01 |
| 58. | НIВАЛIН® | розчин для iн'єкцiй, 2,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - НIВАЛIН) | за рецептом | UA/3335/01/02 |
| 59. | НIВАЛIН® | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - НIВАЛIН) | за рецептом | UA/3335/01/03 |
| 60. | НIВАЛIН® | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - НIВАЛIН) | за рецептом | UA/3335/01/04 |
| 61. | НIВАЛIН® | таблетки по 10 мг N 10, N 20 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - НIВАЛIН) | за рецептом | UA/3335/02/02 |
| 62. | НIВАЛIН® | таблетки по 5 мг N 10, N 20, N 60 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - НIВАЛIН) | за рецептом | UA/3335/02/01 |
| 63. | ОМЕПРАЗИД | капсули по 20 мг N 14 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/5549/01/01 |
| 64. | ОФЛОКАЇН- ДАРНИЦЯ® |
мазь по 15 г або по 30 г у тубах; по 500 г або по 1000 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7088/01/01 |
| 65. | ПАНСУЛIД RD | таблетки диспергованi по 100 мг N 10, N 10 х 10 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/7096/01/01 |
| 66. | ПЕРИЛIУМ® | таблетки по 10 мг N 30 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | Р,01.02/04261 |
| 67. | ПУЛЬЦЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 4, N 4 х 1, N 14 х 1, N 28 (14 х 2) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/4997/01/01 |
| 68. | РЕЛIФ АДВАНС | супозиторiї ректальнi N 12 | Сагмел, Iнк. | США | IДА (Iнстiтуто Де Анджелi) | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/7089/01/01 |
| 69. | РИМАНТАДИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Zhejiang Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника | - | UA/7090/01/01 |
| 70. | РИНIКОЛД | таблетки N 4, N 10, N 200 | Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | N 4, N 10 - без рецепта; N 200 - за рецептом | Р.05.03/06742 |
| 71. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин нашкiрний, спиртовий, 20 мг/мл по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
уточнення упаковки (було - флакони- крапельницi) |
без рецепта | UA/7041/01/01 |
| 72. | СТИМУЛОТОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.07.02/05062 |
| 73. | СТРЕЗАМ® | капсули по 50 мг N 12 х 5, N 20 х 3 | Бiокодекс | Францiя | Бiокодекс | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату; змiна мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/2787/01/01 |
| 74. | СУМАМЕД® | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 2, N 3 | ТОВ "Плiва Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "Плiва Хорватiя" | Хорватiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2396/02/02 |
| 75. | ФЛУДАРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 15, N 20 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/5938/01/01 |
| 76. | ФОРКАН | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7092/01/01 |
| 77. | ФОРКАН | капсули по 50 мг N 4 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7092/02/01 |
| 78. | ФОРКАН | капсули по 150 мг N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7092/02/02 |
| 79. | ФТОРОКОРТ | мазь, 1 мг / 1 г по 15 г у тубах | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7093/01/01 |
| 80. | ФУНIТ | капсули по 100 мг N 4, N 15, N 30 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/5014/01/01 |
| 81. | ЦИНАРИЗИН- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 25 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7094/01/01 |
| 82. | ЦИПРОБЕЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 4, N 14 (7 х 2) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/5015/01/01 |
| 83. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 250 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7095/01/01 |
____________
* ПIсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
