МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 9 лютого 2011 року	N 77

Про скорочення термiну дiї реєстрацiйних посвiдчень

     Вiдповiдно до частини 13 статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", згiдно з рекомендацiями Науково-експертної ради Державного експертного центру вiд 23.12.2010 (протокол N 11) та на пiдставi заяв Bristol-Myers Squibb Worldwide Medicines Group вiд 25.11.2010 N 1029-2010 та 1030-2010 наказую:

     1. Скоротити термiн дiї реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби виробництва "Брiстол-Майєрс Сквiбб Австралiя Пти Лтд" (Австралiя) та "Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л." (Iталiя), якi перереєстрованi наказами МОЗ України вiд 01.08.2006 N 532, поз. 60, та вiд 02.06.2009 N 379, додаток 2, поз. 58, поз. 59 згiдно з Перелiком (додається) до 01.03.2011.

     2. Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров"я виключити з Державного реєстру лiкарських засобiв та мiжвiдомчої бази даних iнформацiю щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, зазначених у пунктi 1 цього наказу.

     3. Державному експертному центру у триденний термiн повiдомити Заявникiв та Державну iнспекцiю з контролю якостi лiкарських засобiв МОЗ України про скорочення дiї реєстрацiйних посвiдчень, зазначених у пунктi 1 цього наказу.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Анiщенка О. В.

Мiнiстр

I. М. Ємець

 

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 09.02.2011 N 77

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ДIЮ РЕЄСТРАЦIЙНИХ ПОСВIДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО

Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Номер реєстрацiйного посвiдчення	Наказ реєстрацiї МОЗ	Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення
КАПОЗИД	таблетки, 50 мг/25 мг N 30	Брiстол-Майєрс Сквiбб Австралiя Пти Лтд	Австралiя	Брiстол-Майєрс Сквiбб Австралiя Пти Лтд	Австралiя	UA/4881/01/01	вiд 01.08.2006 N 532, поз. 60	N 1029-2010 вiд 25.11.2010
МАКСИПIМ	порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1	Вествуд-Iнтрафiн СА	Швейцария	Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л.	Iталiя	UA/0963/01/01	вiд 02.06.2009 N 379, додаток 2, поз. 58	N 1030-2010 вiд 25.11.2010
МАКСИПIМ	порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1	Вествуд-Iнтрафiн СА	Швейцария	Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л.	Iталiя	UA/0963/01/02	вiд 02.06.2009 N 379, додаток 2, поз. 59	N 1030-2010 вiд 25.11.2010

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я

В. В. Стецiв