МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

вiд 04.10.2013 р.	N 18.01-05/6868/30772

 

Всеукраїнськiй громадськiй органiзацiї "Фармацевтична асоцiацiя "Фармукраїна"

     МОЗ України розглянуло звернення Всеукраїнської громадської органiзацiї "Фармацевтична асоцiацiя "Фармукраїна" вiд 29.08.2013 р. N 76 та повiдомляє.

     Згiдно зi статтею 17 Закону України "Про лiкарськi засоби" на територiю України можуть ввозитися лiкарськi засоби, якi зареєстрованi в Українi.

     Мiжвiдомча база даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв (далi - База даних), порядок ведення та використання якої затверджено наказом МОЗ України та Мiнфiну України вiд 19.12.2011 р. N 925/1661, зареєстрованим у Мiнiстерствi юстицiї України 21.02.2012 р. за N 270/20583 (далi - Порядок), - це база даних, яка мiстить вiдомостi про зареєстрованi в Українi лiкарськi засоби та яка ведеться МОЗ України. Основою Бази даних є iнформацiя, що мiститься в Державному реєстрi лiкарських засобiв України i подається МОЗ України в електронному виглядi та на паперовому носiї iз супровiдним листом до Держмитслужби України. З 1 липня 2012 р. ця iнформацiя подається в електронному виглядi в режимi реального часу.

     Вiдповiдно до пункту 4.1 роздiлу IV Порядку пiдставою для здiйснення митного оформлення лiкарських засобiв є наявнiсть iнформацiї про те, що лiкарський засiб включено до Державного реєстру лiкарських засобiв України.

     Вiдповiдно до пункту 197.1.27 статтi 197 Податкового кодексу України звiльняються вiд оподаткування операцiї з постачання лiкарських засобiв, дозволених для виробництва i застосування в Українi та внесених до Державного реєстру лiкарських засобiв (у тому числi аптечними закладами), а також виробiв медичного призначення за перелiком, затвердженим Кабiнетом Мiнiстрiв України.

Начальник Управлiння лiкарських засобiв та медичної продукцiї МОЗ України

Л. В. Коношевич