МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 22 лютого 2021 року	N 303

Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв, якi закуповуються особою, уповноваженою на здiйснення закупiвель у сферi охорони здоров'я, або пiдлягають закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю

     Вiдповiдно до статей 9, 9¹ Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5, 7 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376, абзацу двадцять сьомого пiдпункту 12 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267 (в редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 24 сiчня 2020 року N 90), пункту 4 роздiлу I Порядку проведення перевiрки реєстрацiйних матерiалiв на їх автентичнiсть на лiкарський засiб, який подається на державну реєстрацiю з метою його закупiвлi особою, уповноваженою на здiйснення закупiвель у сферi охорони здоров'я, або спецiалiзованою органiзацiєю, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 червня 2020 року N 1391, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 14 липня 2020 року за N 660/34943, на пiдставi результатiв перевiрки реєстрацiйних матерiалiв, доданих до заяви про державну реєстрацiю лiкарського засобу, який закуповується особою, уповноваженою на здiйснення закупiвель у сферi охорони здоров'я, або пiдлягає закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, проведеної Державним пiдприємством "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України", висновкiв за результатами перевiрки реєстрацiйних матерiалiв на їх автентичнiсть на лiкарський засiб, який подається на державну реєстрацiю з метою його закупiвлi особою, уповноваженою на здiйснення закупiвель у сферi охорони здоров'я, або спецiалiзованою органiзацiєю, Протокольних рiшень засiдань Постiйної робочої групи з розгляду проблемних питань державної реєстрацiї лiкарських засобiв N 15 вiд 23 грудня 2020 року та N 1 вiд 25 сiчня 2021 року наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1*).

     2. Вiдмовити у державнiй реєстрацiї та внесеннi до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарського засобу згiдно з перелiком (додаток 2*).

____________
     * Не наводиться.

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра з питань європейської iнтеграцiї Iващенка I. А.

Перший заступник Мiнiстра

Iрина САДОВ'ЯК