Документ скасований: Постанова КМУ № 589 від 03.06.2009

КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
Київ

вiд 18 сiчня 2003 р. N 58


Про затвердження Порядку здiйснення контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
постановами Кабiнету Мiнiстрiв України
вiд 24 липня 2003 року N 1146,
вiд 12 травня 2004 року N 602,
вiд 9 липня 2008 року N 616

     Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:

     1. Затвердити Порядок здiйснення контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв (додається).

     2. Мiнiстерству охорони здоров'я привести у тримiсячний строк власнi нормативно-правовi акти у вiдповiднiсть з цiєю постановою.

Прем'єр-мiнiстр України В. ЯНУКОВИЧ

Iнд. 29

 

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабiнету Мiнiстрiв України
вiд 18 сiчня 2003 р. N 58

ПОРЯДОК
здiйснення контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв

     1. Цей Порядок стосується дiяльностi пiдприємств, установ, органiзацiй незалежно вiд форми власностi, пов'язаної з обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв та визначає механiзм здiйснення контролю за їх обiгом з метою запобiгання можливому вiдпливу вiдповiдних засобiв i речовин у незаконний обiг та спрямування на обмеження використання цих засобiв виключно у медичних та наукових цiлях.

     2. Контроль за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, здiйснюється вiдповiдно до законодавства, на виконання мiжнародних конвенцiй ООН - Єдиної конвенцiї про наркотичнi засоби 1961 року з поправками, внесеними до неї згiдно з Протоколом 1972 року, Конвенцiї про психотропнi речовини 1971 року, Конвенцiї про боротьбу проти незаконного обiгу наркотичних засобiв i психотропних речовин 1988 року.

     3. У цьому Порядку наведенi нижче термiни вживаються у такому значеннi:

     наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби - лiкарськi засоби, що мiстять один чи декiлька наркотичних засобiв або психотропних речовин, включених до таблиць II i III та прекурсорiв, включених до списку N 1 таблицi IV перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 6 травня 2000 р. N 770 (далi - перелiк);

     наркотичнi (психотропнi) комбiнованi лiкарськi засоби - наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби, що мiстять малу кiлькiсть наркотичних засобiв або психотропних речовин i прекурсорiв, включених до вiдповiдних таблиць перелiку, iз яких цi засоби чи речовини не можуть бути видобутi легкодоступними способами у кiлькостях, що дають змогу зловжити ними;

     обiг наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв - провадження видiв дiяльностi, пов'язаних з розробленням, виробництвом, виготовленням, зберiганням, перевезенням, придбанням, ввезенням на митну територiю України, вивезенням за межi її митної територiї, вiдпуском, використанням, знищенням наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв.

     4. Наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби пiдлягають такому самому порядку контролю, що й наркотичнi засоби, психотропнi речовини або прекурсори, якi в них мiстяться.

     Абзац другий пункту 4 виключено

(абзац другий пункту 4 iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 12.05.2004 р. N 602, виключено згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.07.2008р. N 616)

     5. Постiйний контроль за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, в установах, пiдприємствах, органiзацiях здiйснюється Комiтетом з контролю за наркотиками (далi - Комiтет).

(пункт 5 iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.07.2008р. N 616)

     6. Контроль за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв включає:

     лiцензування дiяльностi пiдприємств, установ i органiзацiй, пов'язаної з розробленням, виробництвом, виготовленням, зберiганням, перевезенням, придбанням, вiдпуском, ввезенням на митну територiю України, вивезенням за межi митної територiї України, знищенням наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв;

     погодження видачi лiцензiй пiдприємствам, установам i органiзацiям на право провадження дiяльностi, пов'язаної з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв (в тому числi з обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв) з МВС;

     розмежування права провадження пiдприємницької дiяльностi, пов'язаної з обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв для пiдприємств рiзних форм власностi iз закрiпленням переважного права здiйснення дiяльностi у цiй сферi за пiдприємствами, установами i органiзацiями державної та комунальної форми власностi;

     проведення щороку розрахункiв та визначення потреб України у наркотичних засобах i психотропних речовинах для медичних та наукових цiлей;

     надання вiдомостей Комiтету та Державнiй службi лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення пiдприємствами, установами, органiзацiями про дiяльнiсть, пов'язану з обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, кiлькiсть наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, що виробляються, виготовляються, ввозяться на митну територiю України чи вивозяться за межi її митної територiї, щокварталу, їх вiдпуск чи використання - щороку iз зазначенням залишкiв на кiнець року;

(абзац шостий пункту 6 iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 24.07.2003 р. N 1146)

     надання статистичних даних про фактичний обiг наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, у загальному звiтi про обiг в Українi наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв Мiжнародному комiтету з контролю за наркотиками ООН;

     видачу Комiтетом окремих дозволiв (сертифiкатiв) усiм пiдприємствам, установам i органiзацiям, вiдповiдно до яких вони мають право на ввезення на митну територiю України та вивезення за межi їх митної територiї наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, для кожного такого випадку незалежно вiд того, стосується це одного чи кiлькох засобiв та вiд вiдомчої пiдпорядкованостi;

     монiторинг Комiтетом i Держмитслужбою у межах їх компетенцiї транзиту через митну територiю України наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв;

     iнформування Комiтетом компетентних органiв країн-iмпортерiв про здiйснення вивезення за межi митної територiї України або транзиту через її митну територiю наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв;

     вiдпуск з аптечної мережi громадянам наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв за рецептом лiкаря, оформленим на спецiальному рецептурному бланку;

     зберiгання пiдприємствами, установами, органiзацiями наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, спецiальних рецептурних бланкiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, у вогнетривких замкнених сейфах або в замкнених металевих шафах, надiйно прикрiплених до пiдлоги чи стiни, тiльки в обладнаних вiдповiдно до встановлених вимог окремих примiщеннях;

     обмеження кiлькостi зберiгання наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв пiдприємствами, установами, органiзацiями нормативами, визначеними наказом МОЗ;

     облiк наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв i спецiальних рецептурних бланкiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, та реєстрацiя операцiй з ними пiдприємствами, установами i органiзацiями;

     проведення щокварталу iнвентаризацiї пiдприємствами, установами, органiзацiями наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, спецiальних рецептурних бланкiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, iз складанням балансу товарно-матерiальних цiнностей;

     надання вiдомостей Комiтету пiдприємствами, установами i органiзацiями про розбiжностi у балансi або невiдповiднiсть показникiв балансу результатам проведеної iнвентаризацiї наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв i спецiальних рецептурних бланкiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв;

     вiдповiдальнiсть керiвникiв пiдприємств, установ i органiзацiй, якi провадять дiяльнiсть, пов'язану з обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, за порушення законодавства у сферi обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв;

     знищення визнаних непридатними до подальшого використання наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, у встановленому порядку;

     перевiрку Комiтетом дiяльностi усiх пiдприємств, установ i органiзацiй, пов'язаної з розробленням, виробництвом, виготовленням, зберiганням, перевезенням, придбанням, реалiзацiєю, вiдпуском, ввезенням на митну територiю України, вивезенням за межi її митної територiї, використанням, знищенням наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв;

     заборону рекламування наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, за винятком надання наукової iнформацiї у медичних та фармацевтичних довiдниках i виданнях;

     встановлення гранично допустимої кiлькостi наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що мiстяться у наркотичних (психотропних) лiкарських засобах, на пiдставi розмiрiв допустимих добових доз, визначених Мiжнародним комiтетом з контролю з наркотикiв ООН;

     розроблення нових наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, нових наркотичних засобiв, психотропних речовин лише з метою застосування у медичнiй практицi або для науково-дослiдної роботи за державним замовленням.

     7. Пiдприємства, установи i органiзацiї провадять дiяльнiсть, пов'язану з обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв за умови отримання лiцензiї на право провадження господарської дiяльностi, пов'язаної з розробленням, виробництвом, виготовленням, зберiганням, перевезенням, придбанням, ввезенням на митну територiю України, вивезенням за межi її митної територiї, вiдпуском, знищенням наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв (повнiстю або частково), вiдповiдно до напрямiв дiяльностi.

     8. Пункт 8 виключено

(абзац перший пункту 8 iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 24.07.2003 р. N 1146,
виключено згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.07.2008р. N 616)

     Провадження зазначеної дiяльностi без лiцензiї не дозволяється.

     9. Пiдприємства недержавної форми власностi, якi мають лiцензiю на право провадження господарської дiяльностi з медичної практики та дiяльнiсть яких пов'язана з поданням громадянам хiрургiчної чи iншої невiдкладної медичної допомоги, можуть на договiрнiй основi отримувати послуги з вiдпуску та використання наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв вiд пiдприємств державної чи комунальної форми власностi, що мають лiцензiю на право провадження дiяльностi, пов'язаної з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, з покладанням на них повної вiдповiдальностi.

     10. Господарську дiяльнiсть, пов'язану з виробництвом, виготовленням, зберiганням, перевезенням, придбанням, вiдпуском, оптовою реалiзацiєю, ввезенням на митну територiю України, вивезенням за межi її митної територiї, знищенням психотропних лiкарських засобiв, якi мiстять психотропнi речовини, включенi до списку N 2 таблицi III перелiку, дозволяється провадити пiдприємствам-виробникам усiх форм власностi за наявностi лiцензiї на право провадження дiяльностi, пов'язаної iз зазначеними видами обiгу вiдповiдних психотропних речовин.

     11. Господарську дiяльнiсть, пов'язану з перевезенням, зберiганням, придбанням, вiдпуском, ввезенням на митну територiю України, вивезенням за межi її митної територiї, визначених наказом МОЗ наркотичних (психотропних) комбiнованих лiкарських засобiв, дозволяється провадити пiдприємствам, установам, органiзацiям усiх форм власностi без наявностi лiцензiї на право провадження зазначеної дiяльностi на пiдставi лiцензiї на право провадження медичної практики або оптової, роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами вiдповiдно до напрямiв дiяльностi.

     12. Комiтетом формуються списки пiдприємств, установ i органiзацiй, що провадять дiяльнiсть, пов'язану з обiгом наркотичних (психотропних) комбiнованих лiкарських засобiв, якi щокварталу подаються до СБУ.

     13. Господарську дiяльнiсть, пов'язану з виробництвом та виготовленням наркотичних (психотропних) комбiнованих лiкарських засобiв, дозволяється провадити пiдприємствам-виробникам державної i комунальної форми власностi за наявностi лiцензiї на право виробництва, виготовлення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв.

     14. Господарську дiяльнiсть, пов'язану з виробництвом та виготовленням психотропних комбiнованих лiкарських засобiв, що мiстять психотропнi речовини, включенi до списку N 2 таблицi III перелiку, дозволяється провадити пiдприємствам-виробникам усiх форм власностi за наявностi лiцензiї на право виробництва, виготовлення вiдповiдних психотропних речовин.

     15. Господарську дiяльнiсть, пов'язану з перевезенням наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв (за винятком психотропних речовин, включених до списку N 2 таблицi III перелiку, психотропних лiкарських засобiв, якi їх мiстять, та комбiнованих наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв), дозволяється провадити пiдприємствам, установам та органiзацiям державної i комунальної форм власностi, що провадять дiяльнiсть, пов'язану з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв на пiдставi вiдповiдної лiцензiї, та пiдприємствам, установам i органiзацiям усiх форм власностi, дiяльнiсть яких пов'язана з наданням послуг з перевезення вантажiв транспортними засобами, за наявностi у них лiцензiї на право здiйснення цих послуг, а також лiцензiї на право перевезення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв.

     Перевезення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв здiйснюється за умови забезпечення державної охорони вантажу, що перевозиться, та на пiдставi документiв суворої звiтностi встановленого МОЗ зразка.

     16. Для розрахункiв i визначення щорiчної потреби у наркотичних засобах i психотропних речовинах для медичних i наукових цiлей до Комiтету пiдприємствами, установами, органiзацiями, якi здiйснюють дiяльнiсть, пов'язану з обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, подаються вiдомостi про кiлькiсть:

     вироблених або виготовлених в Українi наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв для забезпечення медичних i наукових цiлей - щокварталу та щороку на 31 грудня за формою додатка 1;

     ввезених в Україну та вивезених з України наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв (крiм наркотичних (психотропних) комбiнованих лiкарських засобiв) - щокварталу та щороку на 31 грудня за формою додатка 2;

     ввезених в Україну та вивезених з України наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв - щокварталу та щороку на 31 грудня за формою додатка 3;

     споживання наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв на пiдприємствах, в установах, органiзацiях України для медичних i наукових цiлей, складськi запаси i спецiальнi складськi запаси (запаси, що перебувають у розпорядженнi Кабiнету Мiнiстрiв України для застосування за спецiальним призначенням) наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв - щороку на 31 грудня за формою додатка 4;

     використання наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, складськi запаси i спецiальнi складськi запаси наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, а також готових наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв - щороку на 31 грудня за формою додатка 5.

     Щокварталу вiдомостi подаються не пiзнiше 15 числа мiсяця, що настає за звiтним перiодом, щороку - до 15 сiчня року, що настає за звiтним.

     17. Розрахунки потреби України у наркотичних засобах i психотропних речовинах для медичних i наукових цiлей оформляються Комiтетом за формою додатка 6 i затверджуються МОЗ.

     18. Затвердженi розрахунки потреби України у наркотичних засобах i психотропних речовинах для медичних i наукових цiлей використовуються у разi надання Комiтетом статистичних даних про обiг в Українi наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв через МЗС до Мiжнародного комiтету з контролю за наркотиками ООН за формою додатка 7, та застосовуються пiд час встановлення Кабiнетом Мiнiстрiв України (окремим нормативно-правовим актом) щорiчних квот,

     у межах яких здiйснюється виробництво, виготовлення, зберiгання, ввезення на митну територiю України та вивезення за межi її митної територiї наркотичних засобiв i психотропних речовин, включених до таблиць II i III перелiку.

     19. Наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби, наркотичнi засоби, психотропнi речовини, прекурсори, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, перемiщуються через митний кордон України пiд митним контролем.

     20. Ввезення на митну територiю України та вивезення за межi її митної територiї наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, здiйснюється пiдприємствами, установами, органiзацiями вiдповiдно до сертифiката (окремого дозволу), виданого Комiтетом за погодженням з СБУ для кожного окремого випадку незалежно вiд того, стосується це одного чи кiлькох наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв та вiд вiдомчої пiдпорядкованостi, в установленому порядку.

     21. Транзит через територiю України наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, здiйснюється за наявностi сертифiката (окремого дозволу) на кожну партiю товарiв, виданого нацiональним компетентним органом країни-експортера. До оригiналу сертифiката додаються двi його копiї, завiренi в установленому порядку, одна з яких передається митному органу, що знаходиться в пунктi пропуску через державний кордон, пiд час ввезення вантажу на митну територiю України, друга - надсилається завчасно нацiональним компетентним органом країни-експортера поштою до Комiтету.

     Партiя товарiв перевозиться транспортним засобом разом з оригiналом сертифiката, який передається митним органам країни-iмпортера пiсля вiдмiтки митного органу, що знаходиться в пунктi пропуску через державний кордон, про вивезення цiєї партiї вантажу у повному обсязi та в установлений строк за межi митної територiї України.

     Це не поширюється на випадки перевезення на суднах або лiтаках мiжнародного сполучення обмеженої кiлькостi наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, необхiдних для подання невiдкладної медичної допомоги, а також у разi, коли лiтак, що перевозить повiтряним шляхом партiю наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, пролiтає над територiєю країни без посадки.

     Партiя наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, що перевозиться транзитом через територiю України, не пiдлягає розпакуванню i переробцi, яка може змiнити природу цих засобiв.

     22. Пункт 22 виключено

(згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.07.2008р. N 616)

     23. Ввезення на митну територiю України, вивезення за межi її митної територiї та транзит через митну територiю України наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, здiйснюються лише через митницi, встановленi Держмитслужбою.

     24. Iнформування нацiональних компетентних органiв країн-iмпортерiв про вивезення за межi митної територiї України або транзит через територiю України наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, здiйснюється Комiтетом.

     Копiя сертифiката, виданого Комiтетом або нацiональним компетентним органом країни-експортера чи отримана Комiтетом у разi транзиту, завiрена в установленому порядку, надсилається нацiональному компетентному органу країни-iмпортера.

     25. Вiдпуск громадянам наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв здiйснюється через аптечнi заклади державної та комунальної форми власностi за рецептом лiкаря, який виписується на спецiальних рецептурних бланках форми N 3 (додаток 8).

     Спецiальний рецептурний бланк форми N 3 передбачений для виписування наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв за перелiками, визначеними МОЗ за поданням Комiтету, лiкарями, якi працюють у закладах охорони здоров'я державної i комунальної форми власностi.

     Спецiальнi рецептурнi бланки форми N 3 виготовляються на паперi з вiдповiдними ступенями захисту, друкуються Держзнаком та є документами суворої звiтностi.

     Територiальнi органи охорони здоров'я отримують спецiальнi рецептурнi бланки форми N 3 вiд постачальникiв у порядку, визначеному наказом МОЗ, за замовленням за формою додатка 9.

     Лiкувально-профiлактичнi заклади i установи отримують спецiальнi рецептурнi бланки форми N 3 з аптечних складiв.

     Спецiальнi рецептурнi бланки форми N 3 приймаються вiд постачальникiв за актом за формою додатка 10.

     Зазначенi бланки зберiгаються разом з наркотичними (психотропними) лiкарськими засобами у вогнетривких замкнених сейфах або замкнених металевих шафах, надiйно прикрiплених до пiдлоги чи стiни, в окремих примiщеннях (матерiальних кiмнатах). Наказом головного лiкаря закладу чи установи призначається особа, яка вiдповiдає за зберiгання, облiк та видачу цих бланкiв.

     Облiк спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3 ведеться в журналi облiку (додаток 11). Сторiнки журналу повиннi бути пронумерованi, а журнал - прошнурований та скрiплений пiдписом керiвника i печаткою закладу чи установи охорони здоров'я.

     Спецiальнi рецептурнi бланки форми N 3 видаються вiдповiдальною особою медичному працiвнику в кiлькостi, що не перевищує потребу їх на 2 тижнi.

     Щокварталу постiйно дiюча iнвентаризацiйна комiсiя закладу чи установи охорони здоров'я перевiряє наявнiсть спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3 у вiдповiдальної особи та їх вiдповiднiсть кiлькостi, зазначенiй у книзi облiку.

     На рецептурному бланку форми N 3 дозволяється виписувати тiльки одне найменування наркотичного (психотропного) лiкарського засобу.

     Спецiальний рецепт форми N 3 виписується на пiдставi медичних показань за встановленими МОЗ правилами, пiдписується лiкарем, скрiплюється його особистою печаткою, пiдписом керiвника закладу чи установи охорони здоров'я або його заступника з медичної частини, а також штампом та круглою печаткою закладу чи установи.

     У вiдповiднiй медичнiй документацiї (iсторiї хвороби, амбулаторнiй картцi) лiкарем робиться обов'язковий запис про призначення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, їх перелiк та номер виданого спецiального рецепта форми N 3.

     Рецепт форми N 3 пiсля вiдпуску наркотичного (психотропного) лiкарського засобу залишається в аптечному закладi, де зберiгається протягом 5 рокiв.

     Пiсля закiнчення строку зберiгання спецiальнi рецептурнi бланки форми N 3, за якими були вiдпущенi наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби, знищуються iз складанням про це акта за формою додатка 12. До акта додаються реєстри спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3, за якими були вiдпущенi наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби, за формою додатка 13.

     У аптечнi заклади, яким надано право здiйснювати вiдпуск наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, керiвники лiкувально-профiлактичних закладiв i установ систематично (не рiдше одного разу на квартал) подають списки лiкарiв (iз зразками їх особистих пiдписiв), яким надано дозвiл виписувати такi засоби на спецiальних рецептурних бланках форми N 3, а також їх номери i серiї, що зберiгаються у вiдповiдних закладах чи установах охорони здоров'я.

     Керiвники лiкувально-профiлактичних закладiв чи установ, лiкарi, керiвники аптечних закладiв несуть вiдповiдальнiсть за порушення правил оформлення, зберiгання, облiку спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3 та вiдпуску наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв за рецептом, оформленим з порушенням правил.

     26. Вiдпуск громадянам наркотичних (психотропних) комбiнованих лiкарських засобiв здiйснюється через аптечнi заклади усiх форм власностi без рецепта лiкаря, крiм засобiв, визначених наказом МОЗ за поданням Комiтету i за погодженням з МВС i СБУ, та якi вiдпускаються з аптечних закладiв за рецептом лiкаря, виписаним на рецептурних бланках форми N 1, встановленої МОЗ.

(пункт 26 iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.07.2008р. N 616)

     27. Пункт 27 виключено

(згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.07.2008р. N 616)

     28. Пункт 28 виключено

(згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.07.2008р. N 616)

     29. Наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби (крiм наркотичних (психотропних) комбiнованих лiкарських засобiв), наркотичнi засоби, психотропнi речовини, прекурсори, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, та спецiальнi рецептурнi бланки форми N 3 зберiгаються в окремих примiщеннях (матерiальних кiмнатах), обладнаних вiдповiдно до типових вимог з технiки укрiплення та оснащення засобами охоронно-пожежної сигналiзацiї примiщень, де зберiгаються наркотичнi засоби, затвердженими МОЗ та погодженими з МВС (далi - типовi вимоги).

     Зберiгання наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, пiдприємствами, установами, органiзацiями здiйснюється за правилами, встановленими МОЗ.

     30. Нормативи кiлькостi наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв для забезпечення потреб пiдприємств, установ та закладiв, де вони зберiгаються, встановлюються наказом МОЗ.

     31. Наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби (крiм наркотичних (психотропних) комбiнованих лiкарських засобiв), наркотичнi засоби, психотропнi речовини, прекурсори, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, приймаються пiдприємствами, установами, органiзацiями вiд постачальникiв у порядку, встановленому МОЗ, за актом приймання за формою додатка 14.

     32. Отриманi пiдприємствами, установами i органiзацiями наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби, а також наркотичнi засоби, психотропнi речовини i прекурсори, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, облiковуються у спецiальних журналах (книгах) предметно-кiлькiсного облiку, пронумерованих, прошнурованих, скрiплених печаткою пiдприємства, установи чи органiзацiї та пiдписом керiвника, за формою додаткiв 15 - 18.

     Додатково ведуться журнали (книги) внутрiшнього облiку наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, на постах вiддiлень, пiдроздiлiв, цехiв пiдприємств, установ, органiзацiй за формою додаткiв 19 i 20.

     Всi документи з надходження i вiдпуску наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, зберiгаються у матерiально-вiдповiдальних осiб, уповноважених письмовим наказом керiвника пiдприємства, установи чи органiзацiї в умовах, що гарантують їх повну схороннiсть протягом 10 рокiв.

     Пiсля закiнчення поточного мiсяця керiвник або матерiально-вiдповiдальна особа звiряє кожного 1 числа мiсяця, що настає за звiтним перiодом, фактичну наявнiсть наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, iз залишками за журналом (книгою) облiку. Залишки повиннi бути зазначенi у журналi (книзi) облiку.

     33. Щокварталу установами, пiдприємствами, органiзацiями проводиться iнвентаризацiя наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв або для проведення дослiджень, експертиз чи у навчальних цiлях, що є у їх розпорядженнi.

     Для проведення зазначених iнвентаризацiй наказом по пiдприємству, установi або органiзацiї створюється постiйно дiюча iнвентаризацiйна комiсiя у складi керiвникiв структурних пiдроздiлiв та головного бухгалтера, яка очолюється керiвником пiдприємства, установи чи органiзацiї або його заступником. У наказi зазначаються порядок i строки проведення iнвентаризацiї, оформлення необхiдної документацiї (додаток 21).

     До початку iнвентаризацiї вiд кожної матерiально-вiдповiдальної особи (або групи осiб) вимагається розписка (додаток 22).

     Пiд час iнвентаризацiї встановлюються фактичнi залишки, складаються iнвентаризацiйнi описи (додаток 23) та баланс товарно-матерiальних цiнностей (додаток 24).

     Вiдомостi про пiдсумковий рiчний iнвентаризацiйний опис i баланс товарно-матерiальних цiнностей надсилаються Комiтетовi та Державнiй службi лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення до 15 сiчня року, що настає за звiтним перiодом.

(абзац п'ятий пункту 33 iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 24.07.2003 р. N 1146)

     34. У разi виявлення розбiжностей у балансi або невiдповiдностi показникiв балансу результатам проведеної iнвентаризацiї, керiвник установи, пiдприємства або органiзацiї зобов'язаний термiново у письмовiй формi сповiстити Комiтет.

     Вiдомостi про розбiжностi у балансi або невiдповiднiсть показникiв балансу результатам проведеної iнвентаризацiї подаються Комiтетом:

     щодо операцiй, проведених у межах України, - територiальним органам МВС;

     щодо експортно-iмпортних операцiй - територiальним органам СБУ i МВС.

     Про всi випадки втрат наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються у виробництвi, виготовленнi наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, пiдприємства, установи i органiзацiї негайно iнформують Комiтет та вiдповiднi вiддiли державної служби охорони органiв МВС та Управлiння охорони здоров'я термiновими повiдомленнями (додаток 25).

     35. Пiсля закiнчення строку зберiгання всi документи з надходження i вiдпуску наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються у виробництвi, виготовленнi наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, а також реєстрацiйно-облiковi журнали (книги) знищуються в установленому МОЗ порядку iз складанням вiдповiдного акта.

     36. Керiвники пiдприємств, установ i органiзацiй, якi провадять дiяльнiсть, пов'язану з обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються у виробництвi, виготовленнi наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, несуть персональну вiдповiдальнiсть за порушення законодавства у сферi обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв.

     37. На пiдприємствах, в установах та органiзацiях, де застосовуються у медичних i наукових цiлях наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби в ампулах, повиннi знищуватись порожнi ампули з-пiд використаних наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв у порядку, встановленому МОЗ, iз складанням про це вiдповiдного акта за формою додатка 26.

     38. Наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби, наркотичнi засоби, психотропнi речовини, прекурсори, що використовуються у виробництвi, виготовленнi наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, визнанi непридатними для подальшого використання, на пiдставi заяви (додаток 27), а також аналiзу лабораторiї пiдприємства, установи, органiзацiї, за участю представника Державної iнспекцiї контролю за якiстю лiкарських засобiв МОЗ, знищуються за письмовим дозволом Комiтету, про що складається вiдповiдний акт за формою додатка 28.

     39. Комiтет не менш як один раз на рiк перевiряє всi установи, пiдприємства i органiзацiї, що провадять дiяльнiсть, пов'язану з обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються у виробництвi, виготовленнi наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв.

     Перевiрки, у межах своєї компетенцiї, можуть здiйснювати правоохороннi органи - МВС, СБУ та орган лiцензування.

     За результатами перевiрки Комiтетом складається вiдповiдний акт за формою додатка 29.

     У разi виявлення Комiтетом недолiкiв у роботi згiдно з актом перевiрки, керiвником установи, пiдприємства чи органiзацiї вживаються заходи до усунення цих недолiкiв, та здiйснюється повторна перевiрка через 1 (один) мiсяць.

     У разi виявлення Комiтетом повторних порушень або грубих порушень законодавства, про це негайно письмово сповiщаються вiдповiднi правоохороннi органи.

     40. Рекламування наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв (крiм наркотичних (психотропних) комбiнованих лiкарських засобiв) заборонено. Медична та наукова iнформацiя про такi лiкарськi засоби може надаватись тiльки в галузевих медичних, наукових та фармацевтичних довiдниках i виданнях.

     41. Гранично допустимi кiлькостi наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що мiстяться в наркотичних (психотропних) лiкарських засобах, встановлюються на пiдставi розмiрiв допустимих добових доз наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що використовуються у свiтовiй практицi, за даними Мiжнародного комiтету з контролю з наркотикiв ООН (додаток 30).

     42. Розроблення нових наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв або психотропних речовин, застосування яких дозволяються лише у медичнiй практицi або для науково-дослiдної роботи, здiйснюється за державним замовленням згiдно iз законодавством про лiкарськi засоби державними науковими установами за наявностi вiдповiдної лiцензiї.

     Розроблення нових наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв наркотичних засобiв або психотропних речовин, їх клiнiчнi дослiдження та державна реєстрацiя, а також виробництво, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, ввезення на митну територiю України, вивезення за межi її митної територiї, використання, облiк, вiдпуск, знищення незалежно вiд строку включення нових засобiв до вiдповiдних спискiв таблиць перелiку здiйснюється з урахуванням вимог цього Порядку.

     Iнформацiя про кожний випадок розроблення, проведення клiнiчних дослiджень i здiйснення державної реєстрацiї нових наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв або психотропних речовин державними науковими установами на пiдставi державного замовлення надається Комiтетовi i СБУ в порядку, встановленому МОЗ.

Додаток 1
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

Звiт
про виробництво, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
за 200_ рiк квартальний, рiчний

 
(найменування пiдприємства, установи, органiзацiї)
Поштова адреса  
Юридична адреса  
(телефон, факс, адреса електронної пошти)
Лiцензiя N _ вiд __ _________ 200_ р. видана   Строк дiї - до ___ _________ 200_ р.
(найменування органу, який видав лiцензiю)
Лiцензiя видана на види господарської дiяльностi:  
(упаковок)
Мiжнародна непатентована назва наркотичного (психотропного) лiкарського засобу Лiкарська форма та форма випуску Вироблено, виготовлено за звiтний перiод Реалiзовано за звiтний перiод Знищено за звiтний перiод Складськi запаси станом на 31 грудня Спецiальнi складськi запаси станом на 31 грудня Необхiдно для поповнення складських запасiв на наступний рiк Необхiдно для поповнення спецiальних складських запасiв на наступний рiк
Наркотичнi лiкарськi засоби                
1. Морфiну гiдрохлорид 1 % - 1,0, ампули N 5              
2.                
Психотропнi лiкарськi засоби                
1. Дiазепам 0,01 таблетки N 50              
2.                
Iншi наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби                
1. Пенталгiн (зазначити повний склад) таблетки N 10 (кодеїну - 0,01, фенобарбiталу - 0,01)              
2.                
     
(посада керiвника) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
     
(найменування посади особи,  вiдповiдальної за заповнення форми) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
  ___ ____________ 200_ р.
(контактний телефон)

 

Додаток 2
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

Звiт
про ввезення в Україну та вивезення з України наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
за 200_ рiк квартальний, рiчний

 
(найменування пiдприємства, установи, органiзацiї)
Поштова адреса  
Юридична адреса  
(телефон, факс, адреса електронної пошти)
Лiцензiя N _ вiд __ _________ 200_ р. видана   Строк дiї - до ___ _________ 200_ р.
(найменування органу, який видав лiцензiю)
Лiцензiя видана на види господарської дiяльностi:  
(упаковок)
Мiжнародна непатентована назва наркотичного (психотропного) лiкарського засобу Лiкарська форма та форма випуску Ввезено в Україну за звiтний перiод Сертифiкат N Вивезено з України за звiтний трiод Сертифiкат N Дата фактичного ввезення (вивезення)
Наркотичнi лiкарськi засоби            
1. Морфiну гiдрохлорид 1 % - 1,0, ампули N 5          
2.            
Психотропнi лiкарськi засоби            
1. Дiазепам 0,01 таблетки N 50          
2.            
     
(посада керiвника) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
     
(найменування посади особи,  вiдповiдальної за заповнення форми) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
  ___ ____________ 200_ р.
(контактний телефон)

 

Додаток 3
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

Звiт
про ввезення в Україну та вивезення з України наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
за 200_ рiк квартальний, рiчний

 
(найменування пiдприємства, установи, органiзацiї)
Поштова адреса  
Юридична адреса  
(телефон, факс, адреса електронної пошти)
Лiцензiя N _ вiд __ _________ 200_ р. видана   Строк дiї - до ___ _________ 200_ р.
(найменування органу, який видав лiцензiю)
Лiцензiя видана на види господарської дiяльностi:  
Мiжнародна непатентована назва наркотичного засобу, психотропної речовини або прекурсора Одиниця вимiру кiлькостi Номер списку та таблицi Перелiку Ввезено в Україну за звiтний перiод Сертифiкат N Вивезено з України за звiтний перiод Сертифiкат N Дата фактичного ввозу (вивозу)
Наркотичнi лiкарськi засоби              
1. Морфiн грамiв список N 1 таблицi II          
2.              
Психотропнi лiкарськi засоби              
1. Дiазепам грамiв список N 2 таблицi III          
2.              
Прекурсори              
1. Ефедрин грамiв список N 1 таблицi IV          
2. Ангiдрид оцтової кислоти лiтрiв список N 2 таблицi IV          
3.              
     
(посада керiвника) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
     
(найменування посади особи,  вiдповiдальної за заповнення форми) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
  ___ ____________ 200_ р.
(контактний телефон)

 

Додаток 4
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

Звiт
про споживання наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
за 200_ рiк рiчний

 
(найменування пiдприємства, установи, органiзацiї)
Поштова адреса  
Юридична адреса  
(телефон, факс, адреса електронної пошти)
Лiцензiя N _ вiд __ _________ 200_ р. видана   Строк дiї - до ___ _________ 200_ р.
(найменування органу, який видав лiцензiю)
Лiцензiя видана на види господарської дiяльностi:  
(упаковок)
Мiжнародна непатентована назва наркотичного (психотропного) лiкарського засобу Лiкарська форма та форма випуску Отримано вiд аптечних закладiв за звiтний перiод Спожито чи реалiзовано за звiтний перiод Знищено за звiтний перiод Складськi запаси станом на 31 грудня Спецiальнi складськi запаси станом на 31 грудня Необхiдно для поповнення складських запасiв на наступний рiк Необхiдно для поповнення спецiальних складських запасiв на наступний рiк
Наркотичнi лiкарськi засоби                
1. Морфiну гiдрохлорид 1 % - 1,0, ампули N 5              
2.                
Психотропнi лiкарськi засоби                
1. Дiазепам 0,01 таблетки N 50              
2.                
     
(посада керiвника) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
     
(найменування посади особи,  вiдповiдальної за заповнення форми) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
___ ____________ 200_ р.
(контактний телефон)

 

Додаток 5
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

Звiт
про використання наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
за 200_ рiк рiчний

 
(найменування пiдприємства, установи, органiзацiї)
Поштова адреса  
Юридична адреса  
(телефон, факс, адреса електронної пошти)
Лiцензiя N _ вiд __ _________ 200_ р. видана   Строк дiї - до ___ _________ 200_ р.
(найменування органу, який видав лiцензiю)
Лiцензiя видана на види господарської дiяльностi:  
(грамiв)
Мiжнародна непатентована назва наркотичного засобу, психотропної речовини або прекурсора, готового лiкарського засобу Номер списку та таблицi Перелiку Використано, реалiзовано за звiтний перiод Знищено за звiтний перiод Складськi запаси станом на 31 грудня Спецiальнi складськi запаси станом на 31 грудня Необхiдно для поповнення складських запасiв на наступний рiк Необхiдно для поповнення спецiальних складських запасiв на наступний рiк
Наркотичнi засоби              
1. Морфiн список N 1 таблицi II            
2.              
Психотропнi речовини              
1. Дiазепам список N 2 таблицi III            
2.              
Прекурсори              
1. Ефедрин список N 1 таблицi IV            
2.              
Готовi лiкарськi засоби              
1. Морфiну гiдрохлорид -            
2. Дiазепам -            
3. Пенталгiн -            
4.              
     
(посада керiвника) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
     
(найменування посади особи,  вiдповiдальної за заповнення форми) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
  ___ ____________ 200_ р.
(контактний телефон)

 

Додаток 6
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок

РОЗРАХУНКИ
потреби в наркотичних засобах i психотропних речовинах для медичних i наукових цiлей
на 200_ рiк

(грамiв)

Мiжнародна непатентована назва наркотичного засобу або психотропної речовини Одиниця вимiру кiлькостi Номер списку та таблицi Перелiку Встановленi державнi квоти 200_ рiк Ввезення в Україну Виробництво, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв Вивезення з України Запаси (залишки на 31 грудня звiтного року) Потреба на 200_ рiк Розбiжностi
Наркотичнi засоби                  
Морфiн   список N 1 таблицi II 667788            
Фентанiл     524            
Тримеперидин     283795            
Кодеїн     1506450            
Тебаїн     2209            
Бупренорфiн     16909            
Декстропропоксифен     1408            
Психотропнi речовини                  
Дiазепам   список N 2 таблицi III 1032533            
Фенобарбiтал     91914240            
Нiтразепам     168586            
Феназепам     196350            
Хлордiазепоксид     938667            
Клоназепам     15490            
Оксазепам     576565            
Альпразолам     680            
Медазепам     275843            

 

Додаток 7
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок

     * Мiжнародний комiтет з контролю за наркотиками має право вимагати iншу iнформацiю, що стосується обiгу, в тому числi споживання наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв

Статистичнi данi про обiг в Українi наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що надаються Мiжнародному комiтету з контролю за наркотиками ООН

Країна Україна Дата  
Компетентний орган Комiтет з контролю за наркотиками при МОЗ України
Пiдпис   Посада  
Данi належать до   календарного року
Кiлькiсть практикiв-лiкарiв в країнi
лiкарiв   стоматологiв   ветеринарiв  
Кiлькiсть аптек  
Кiлькiсть лiкарень   Загальна кiлькiсть лiкарняних лiжок  

Щороку
Наркотичнi засоби

     Пiдстава: Єдина конвенцiя про наркотичнi засоби 1961 року, статтi 1, 12, 19 з поправками вiдповiдно до Протоколу вiд 25 березня 1972 р.

Наркотичний засiб 1 2 3 4
Кiлькiсть передбачена для споживання в країнi з медичною та науковою метою Кiлькiсть, передбачена для виробництва, виготовлення Кiлькiсть, передбачена для поповнення спецiальних складських запасiв Кiлькiсть, що має зберiгатись у складських запасах станом на 31 грудня року, до якого належать статистичнi данi
iнших наркотичних засобiв препаратiв, включених до списку 1 таблицi IV Перелiку речовин, на якi не розповсюджується Конвенцiя 1961 року
кг г кг г кг г кг г кг г кг г

Психотропнi речовини

     Пiдстава: Конвенцiя про психотропнi речовини 1971 року, статтi 1, 2, 3, 12, 16, Резолюцiя I Вiденської конференцiї про психотропнi речовини, Резолюцiя Економiчної та Соцiальної Ради Комiсiї ООН з наркотичних засобiв

Психотропна речовина Кiлькiсть виробленої, виготовленої речовини Кiлькiсть використаної (спожитої) речовини Запаси виробникiв станом на 31 грудня Iмпорт, разом Експорт, разом
для виробництва непсихотропних речовин чи продуктiв для виробництва препаратiв, виключених з-пiд контролю
кг г кг г кг г кг г кг г кг г

Прекурсори

     Пiдстава: Конвенцiя ООН про боротьбу проти незаконного обiгу наркотичних засобiв i психотропних речовин 1988 року, пункт 12 статтi 12, Резолюцiя 1995/20 Економiчної та Соцiальної Ради Комiсiї ООН з наркотичних засобiв

Прекурсор Iмпорт Експорт Мета використання Приблизний об'єм потреби
кiлькiсть країна/країни походження кiлькiсть країна/країни походження
кг г л   кг г л  

Щоквартально
Наркотичнi засоби/Психотропнi речовини

     Пiдстава: Єдина конвенцiя про наркотичнi засоби 1961 року, статтi 1, 2, 13, 20, 25, Протокол вiд 25 березня 1972 р. про поправки до Єдиної конвенцiї про наркотичнi засоби 1961 року, статтi 1, 10, Конвенцiя про психотропнi речовини 1971 року, Резолюцiя I Вiденської конференцiї, резолюцiї Економiчної та Соцiальної Ради Комiсiї ООН з наркотичних засобiв

  1 2 3 4 5 6
Наркотичний засiб/психотропна речовина Наркотичний засiб/психотропна речовина Наркотичний засiб/психотропна речовина Наркотичний засiб/психотропна речовина Наркотичний засiб/психотропна речовина Наркотичний засiб/психотропна речовина
кг г кг г кг г кг г кг г кг г
I. Разом iмпорт ®                        
II. Iмпортовано з (країни) Ї                        

 

Додаток 8
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

Спецiальний рецептурний бланк форми N 3 для виписування наркотичних та психотропних лiкарських засобiв

 

Iдентифiкацiйний код згiдно з ЄДРПОУ

 

Код згiдно з ДКУД _______

___________________________________
(назва закладу)

Медична документацiя ф-3

(штамп закладу)
 

РЕЦЕПТ
на право одержання лiкарського засобу, що мiстить наркотичну чи психотропну речовину
(документ суворої звiтностi)

Серiя __________ N _______
___ ____________ 200_ р.
Прiзвище та iнiцiали, вiк хворого
 
Адреса хворого та номер медичної картки
амбулаторного хворого
Iсторiя хвороби (амбулаторна картка) N _________
Прiзвище та iнiцiали лiкаря  

Rp:

 
Пiдпис i особиста печатка лiкаря (розбiрливо) Печатка лiкувального закладу
Рецепт дiйсний протягом 5 днiв
Рецепт залишається в аптецi

____________
     * Бланк форми N 3 виготовляється за розмiром: 75 мм х 120 мм, має вiдповiднi ступенi захисту. Серiя та номер бланка зазначаються друкарським способом.

 

Додаток 9
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
Управлiння охорони здоров'я  
(адреса, телефон, факс)
Кiлькiсть лiкарiв  
Кiлькiсть аптек  
Кiлькiсть лiкарень  
Кiлькiсть лiкарняних лiжок  
 

ЗАМОВЛЕННЯ
на одержання спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3
___ ____________ 200_ р.

    Управлiння охорони здоров'я ___________ держадмiнiстрацiї повiдомляє, що потреба лiкувально-профiлактичних закладiв у спецiальних рецептурних бланках форми N 3 на

  становить   штук.
(зазначити перiод) (зазначити кiлькiсть)
Начальник управлiння охорони здоров'я    
(пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
М. П.
Начальник    
(пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)

 

Додаток 10
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

АКТ
приймання спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3 вiд постачальникiв

Комiсiя в складi  
(посада, iнiцiали та прiзвище голови та членiв комiсiї)
 
 

провела приймання спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3 у кiлькостi __ штук, одержаних ___ ____________ 200_ р. вiд

 
(найменування постачальника)
згiдно з рахунком N ______ вiд ___ ____________ 200_ р.

Пiд час проведення суцiльної перевiрки наявностi спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3 встановлено:

Найменування Одиниця вимiру Кiлькiсть у рахунку Фактично одержана кiлькiсть Рiзниця Примiтка
бiльше менше
Спецiальний рецептурний бланк форми N 3 штук          
Висновок комiсiї  
 
 
 
Голова комiсiї      
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
Члени комiсiї      
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)

 

Додаток 11
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок

Журнал (книга)
облiку спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3

Рiк, мiсяць Залишок на перше число мiсяця Надходження Видача
звiдки одержано (найменування постачальника) номер i дата документа загальна кiлькiсть бланкiв номери серiй бланкiв, кiлькiсть бланкiв кожної серiї кому видано (найменування органiзацiї чи iнiцiали та прiзвище лiкаря) номер i дата документа номери серiй та номери бланкiв загальна кiлькiсть виданих бланкiв
200_                  
Сiчень                  
Лютий                  
Березень                  

____________
     * Журнали (книги) облiку повиннi бути пронумерованi, прошнурованi i завiренi пiдписом першого керiвника та печаткою закладу, установи, пiдприємства чи органiзацiї.

 

Додаток 12
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

АКТ
знищення спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3, за якими вiдпущенi наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби

за ___________________
(перiод)

Комiсiя в складi (не менш як три особи)  
(посада, iнiцiали та прiзвище голови та членiв комiсiї)
 
 

провела ___ ____________ 200_ р. знищення шляхом спалювання спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3, згiдно з якими вiдпущенi наркотичнi i психотропнi лiкарськi засоби за перiод з ___ ____________ 200_ р. по ___ ____________ 200_ р. у кiлькостi

 
(словами)

штук (упаковок) вiдповiдно до реєстрiв, що додаються до акта.

Висновок комiсiї  
 
 
 
Голова комiсiї      
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
Члени комiсiї      
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)

М. П. закладу, установи, пiдприємства чи органiзацiї

 

Додаток 13
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

РЕЄСТР
спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3, за якими були вiдпущенi наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби

за ________________ 200_ р.

Найменування закладу, установи, пiдприємства чи органiзацiї, лiкарями якого виписаний рецепт Серiя та номер рецепта Дата виписування рецепта Найменування наркотичного чи психотропного лiкарського засобу, вiдпущеного за спецiальним рецептурним бланком форми N 3, i його кiлькiсть
     
(посада керiвника) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
     
(найменування посади особи, вiдповiдальної за облiк та зберiгання) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
  ___ ____________ 200_ р.
(контактний телефон)
М. П. закладу, установи, пiдприємства чи органiзацiї ___ ____________ 200_ р.

 

Додаток 14
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

АКТ
приймання наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв та наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв вiд постачальникiв

Комiсiя в складi  
(посада, iнiцiали та прiзвище голови та членiв комiсiї)
 
 

провела приймання наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв (наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв) у кiлькостi _____ штук, одержаних ___ ____________ 200_ р. вiд _____

 
(найменування постачальника)
згiдно з рахунком N ______ вiд ___ ____________ 200_ р.

Пiд час здiйснення суцiльної перевiрки кiлькостi наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв встановлено:

Найменування наркотичного (психотропного) лiкарського засобу (наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсора) Одиниця вимiру (ампули, таблетки, упаковки, грами) Кiлькiсть у рахунку Фактично одержана кiлькiсть Рiзниця Примiтка
бiльше менше
Висновок комiсiї  
 
 
 
Голова комiсiї      
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
Члени комiсiї      
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)

 

Додаток 15
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

Журнал (книга)
облiку на пiдприємствах, в установах, органiзацiях наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв

Найменування наркотичного (психотропного) лiкарського засобу
 
(повна назва, доза, процент, одиниця вимiру)
Рiк, мiсяць Залишок на перше число мiсяця Надходження Видача
звiдки одержано (найменування постачальника) номер i дата документа кiлькiсть засобу всього одержано за мiсяць (залишок + надходження) кому видано (найменування органiзацiї чи iнiцiали та прiзвище вiдповiдальної особи чи хворого). Пiдпис вiдповiдальної особи, що одержала, i дата видачi номер i дата документа (накладної, рецепта, iсторiї хвороби чи амбулаторної картки) кiлькiсть засобу загальна кiлькiсть за звiтний мiсяць
200_ рiк                  
Сiчень                  
Лютий                  
Березень                  

____________
     * Журнали (книги) облiку повиннi бути пронумерованi, прошнурованi i завiренi пiдписом першого керiвника та печаткою закладу, установи, пiдприємства чи органiзацiї.

 

Додаток 16
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

Журнал (книга)
облiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, якi використовуються пiдприємствами для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв

Найменування наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсора
 
(повна назва, одиниця вимiру)
Рiк, мiсяць Залишок на перше число мiсяця Надходження Всього одержано за мiсяць Видача Всього видано за мiсяць Витрачено за мiсяць Залишок за книгою
вiд кого одержано номер документа i дата кiлькiсть, номер серiї кому вiдпущено (назва структурного пiдроздiлу, iнiцiали та прiзвище, особистий пiдпис вiдповiдальної особи) номер документа i дата кiлькiсть

____________
     * Журнали (книги) облiку повиннi бути пронумерованi, прошнурованi i завiренi пiдписом першого керiвника та печаткою закладу, установи, пiдприємства чи органiзацiї.

 

Додаток 17
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

Журнал (книга)
облiку наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, якi надходять в лабораторiю для проведення аналiзу їх якостi або експертизи

Найменування наркотичного (психотропного) лiкарського засобу
 
(повна назва, доза, процент, одиниця вимiру)
Надходження Видача Дата проведення аналiзу або експертизи, iнiцiали та прiзвище, особистий пiдпис аналiтика або експерта
дата надходження N п/п (вiн же номер аналiзу) вiд кого одержано, дата i номер документа номер серiї (або проби) кiлькiсть одержаного засобу дата видачi засобу аналiтику або експерту кiлькiсть виданого для аналiзу або експертизи засобу iнiцiали та прiзвище, особистий пiдпис аналiтика або експерта Кiлькiсть витраченого на аналiз або експертизу засобу, номер i дата документа

____________
     * Журнали (книги) облiку повиннi бути пронумерованi, прошнурованi i завiренi пiдписом першого керiвника та печаткою закладу, установи, пiдприємства чи органiзацiї.

 

Додаток 18
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

Журнал (книга)
облiку наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв у навчальних закладах i наукових установах

Найменування наркотичного (психотропного) лiкарського засобу
 
(повна назва, доза, процент, одиниця вимiру)
Рiк, мiсяць Залишок на перше число мiсяця Надходження Всього одержано за мiсяць Видача Всього видано за мiсяць Залишок за книгою
вiд кого одержано номер документа i дата кiлькiсть кому видано номер документа i дата кiлькiсть

____________
     * Журнали (книги) облiку повиннi бути пронумерованi, прошнурованi i завiренi пiдписом першого керiвника та печаткою закладу, установи, пiдприємства чи органiзацiї.

 

Додаток 19
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

Журнал (книга)
внутрiшнього облiку на постах вiддiлень закладiв, установ, пiдприємств чи органiзацiй наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв

Найменування наркотичного (психотропного) лiкарського засобу
 
(повна назва, доза, процент, одиниця вимiру)
Одержано Видано Залишок Пiдпис вiдповiдальної особи, iнiцiали та прiзвище Здано
дата виробництва, виготовлення кiлькiсть дата видачi iнiцiали та прiзвище хворого номер iсторiї хвороби (амбулаторної картки) кiлькiсть здав прийняв дата здачi кiлькiсть пiдпис, iнiцiали та прiзвище вiдповiдальної особи, яка здала пiдпис, iнiцiали та прiзвище вiдповiдальної особи, яка прийняла

____________
     * Журнали (книги) облiку повиннi бути пронумерованi, прошнурованi i завiренi пiдписом першого керiвника та печаткою закладу, установи, пiдприємства чи органiзацiї.

 

Додаток 20
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

Журнал (книга)
внутрiшнього облiку на постах пiдроздiлiв, цехiв пiдприємств наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, якi використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв

Найменування наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсора
 
(повна назва, одиниця вимiру)
Одержано Видано Залишок Пiдпис вiдповiдальної особи, iнiцiали та прiзвище Здано
дата виробництва, виготовлення кiлькiсть дата видачi iнiцiали та прiзвище вiдповiдальної особи, що прийняла особистий пiдпис вiдповiдальної особи, що прийняла кiлькiсть здав прийняв дата здачi кiлькiсть пiдпис, iнiцiали та прiзвище вiдповiдальної особи, яка здала пiдпис, iнiцiали та прiзвище вiдповiдальної особи, яка прийняла

____________
     * Журнали (книги) облiку повиннi бути пронумерованi, прошнурованi i завiренi пiдписом першого керiвника та печаткою закладу, установи, пiдприємства чи органiзацiї.

 

Додаток 21
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
Назва установи, пiдприємства, органiзацiї  
адреса, телефон, факс  
Наказ про проведення щоквартальної iнвентаризацiї наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв i спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3 ____
 
Наказ про проведення щоквартальної iнвентаризацiї наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв або для проведення дослiджень, експертиз та в навчальних цiлях
 
___ ____________ 20__ р.

Згiдно iз Законом України "Про обiг в Українi наркотичних засобiв, психотропних речовин, їх аналогiв i прекурсорiв", а також iншими нормативними документами, що регулюють порядок провадження дiяльностi, пов'язаної з обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, з метою пiдтвердження правильностi та достовiрностi вiдображення даних звiтностi,
НАКАЗУЮ:
1. Проводити щоквартальну iнвентаризацiю наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв i спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3 з перевiркою їх фактичної наявностi та документального пiдтвердження з обов'язковим складанням вiдповiдних iнвентаризацiйних описiв.
2. Призначити постiйно дiючу iнвентаризацiйну комiсiю у складi:

Голова комiсiї - Керiвник установи, пiдприємства, органiзацiї (заступник)
   
(iнiцiали та прiзвище)
Члени комiсiї:
   
(Головний бухгалтер) (iнiцiали та прiзвище)
   
(Керiвник структурного пiдроздiлу) (iнiцiали та прiзвище)
   
(Керiвник структурного пiдроздiлу) (iнiцiали та прiзвище)
   
(Керiвник структурного пiдроздiлу) (iнiцiали та прiзвище)
3. Iнвентаризацiю проводити в присутностi матерiально вiдповiдальних осiб:
   
(iнiцiали та прiзвище)
   
(iнiцiали та прiзвище)
4. Зi змiстом наказу ознайомити всiх працiвникiв, причетних до проведення iнвентаризацiї.
5. Контроль за виконанням iнвентаризацiї залишаю за собою.
Керiвник    
(пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)

М. П.

 

Додаток 22
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 
(назва установи, пiдприємства, органiзацiї)
 
(вiддiлення, пiдроздiл, цех, склад тощо)
 
(адреса, телефон, факс)
Вид товарно-матерiальних цiнностей  
(наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби, наркотичнi засоби, психотропнi речовини, прекурсори)
 

РОЗПИСКА

    На початок проведення iнвентаризацiї всi видатковi та прибутковi документи на товарно-матерiальнi цiнностi зданi до бухгалтерiї i всi товарно-матерiальнi цiнностi, що надiйшли пiд мою (нашу) вiдповiдальнiсть, оприбуткованi, а тi, що вибули, списанi у видаток.

    Матерiально вiдповiдальна(i) особа(и):
     
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
     
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
     
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)

 

Додаток 23
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 
(назва установи, пiдприємства, органiзацiї)
 
(вiддiлення, пiдроздiл, цех, склад тощо)
 
(адреса, телефон, факс)
Вид товарно-матерiальних цiнностей  
(наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби, наркотичнi засоби, психотропнi речовини, прекурсори)
 

Iнвентаризацiйний опис N ___ на ____________ 20__ р. товарно-матерiальних цiнностей, якi перебувають
__________________________________
(вiддiлення, пiдроздiл, цех, склад)

    На пiдставi наказу вiд ___ ____________ 20__ р. N ____ проведено iнвентаризацiю, встановлено фактичну наявнiсть товарно-матерiальних цiнностей та знятi фактичнi їх залишки станом на ___ ____________ 20__ р.

    Iнвентаризацiю розпочато

___ ____________ 20__ р.

закiнчено

___ ____________ 20__ р.

Пiд час iнвентаризацiї встановлено таке:

Товарно-матерiальнi цiнностi Одиниця вимiру Цiна Фактична наявнiсть За даними бухгалтерського облiку Розбiжнiсть
найменування форма випуску таблетки, ампули, упаковки, iнше грами гривнi кiлькiсть сума кiлькiсть сума кiлькiсть сума
Загальна кiлькiсть одиниць, фактично  
(словами)
Всього, фактично за описом, гривень  
(словами)
Голова комiсiї:
     
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
Члени комiсiї:
     
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
     
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)

    Усi товарно-матерiальнi цiнностi, перерахованi у цьому iнвентаризацiйному описi з N _____ по N ______, комiсiєю перевiренi в моїй (нашiй) присутностi i внесенi в опис, у зв'язку з чим претензiй до iнвентаризацiйної комiсiї не маю (не маємо). Товарно-матерiальнi цiнностi, перерахованi в описi, перебувають на моєму (нашому) вiдповiдальному зберiганнi.

    Матерiально вiдповiдальна особа (особи)
     
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
___ ____________ 20__ р.
Зазначенi у цьому описi данi та розрахунки перевiрив
 
     
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
___ ____________ 20__ р.

 

Додаток 24
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 
(назва установи, пiдприємства, органiзацiї)
 
(вiддiлення, пiдроздiл, цех, склад тощо)
 
(адреса, телефон, факс)
 

квартальний, рiчний

БАЛАНС

Вид товарно-матерiальних цiнностей  
(наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби, наркотичнi засоби, психотропнi речовини, прекурсори)
Найменування Одиниця вимiру Залишок на 01.0_.20__ р. Прибуток Видаток Залишок на 01.0_.20__ р.
Керiвник
     
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
Бухгалтер
     
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
Матерiально вiдповiдальна(i) особа(и):
     
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
     
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
     
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
___ ____________ 20__ р.

 

Додаток 25
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

Термiнове повiдомлення
про втрату наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв

    Найменування пiдприємства, установи, органiзацiї, поштова адреса, категорiя, пiдпорядкованiсть

 

    Найменування спецiальних засобiв, що забезпечують схороннiсть наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3, наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв (вказати систему охоронної сигналiзацiї, вид охорони чи її вiдсутнiсть)

 

    Дати характеристику будинку (побудований за типовим проектом, пристосований, цегляний, дерев'яний тощо). Спосiб зберiгання зазначених вище засобiв (у спецiально обладнаному примiщеннi, в кiмнатi з iншими засобами чи товарами, в асистентськiй кiмнатi, сейфах чи металевих шафах тощо). Наявнiсть металевих ґрат на вiкнах примiщень, металевих дверей-решiток, кiлькiсть замкiв, їх надiйнiсть i справнiсть. Надiйнiсть дверей (оббитi металевим листом з обох бокiв iз загинанням країв на торець). Дата здiйснення пограбування чи крадiжки. Перiод розкрадання, дата виявлення. Прiзвище, iм'я та по батьковi осiб, вiдповiдальних за облiк i зберiгання, якi закривали i здавали пiд охорону кiмнати (сейфи) напередоднi пограбування чи крадiжки. Спосiб проникнення зловмисникiв в примiщення. Повний перелiк i кiлькiсть викрадених засобiв. Дата повiдомлення в мiсцевi правоохороннi органи про розкрадання, пограбування чи крадiжку

 

    Порядок повiдомлення: Термiнове повiдомлення заповнюється в трьох примiрниках: перший - надсилається в Комiтет з контролю за наркотиками при МОЗ України, другий - вiдповiдно в Мiнiстерство охорони здоров'я Автономної Республiки Крим, управлiння охорони здоров'я чи аптечнi управлiння (комiтети, вiддiли) обласних, Київської та Севастопольської мiських державних адмiнiстрацiй, третiй - залишається в справах пiдприємства, установи, органiзацiї, де мало мiсце розкрадання, пограбування чи крадiжка наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3, наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв.

 
Керiвник    
(пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
Матерiально вiдповiдальна особа(и)    
(пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)

 

Додаток 26
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

АКТ
 знищення використаних ампул з-пiд наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв за
________________
(перiод)

Комiсiя в складi (не менш як три особи)  
 
 
(посада, iнiцiали та прiзвище кожного члена комiсiї, в тому числi голови комiсiї)

провела ___ ____________ 200_ р. знищення порожнiх ампул з-пiд наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, використаних за перiод з ___ ____________ 19__ р. по ___ ____________ 200_ р. в кiлькостi

  штук та за найменуваннями:
(словами)
1.  
2.  
3.  
4.  
5.  

    Зазначенi наркотичнi i психотропнi лiкарськi засоби застосовувалися в кiлькостi ______ хворим (iншi цiлi) ______________________

 
(прiзвище, номери iсторiй хвороб, амбулаторних карток, iнших документiв, згiдно з якими здiйснювалося використання)
 

Ампули знищенi шляхом роздавлювання i захоронення у спецiально вiдведених мiсцях.

Голова комiсiї      
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
Члени комiсiї      
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)

М. П.

____________
     * Знищення порожнiх ампул здiйснюється один раз в 10 (десять) днiв, акт про знищення зберiгається закладом, установою, пiдприємством чи органiзацiєю протягом п'яти рокiв, не враховуючи поточного року.

 

Додаток 27
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

ЗАЯВА
на одержання дозволу на знищення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, визнаних непридатними до подальшого використання

 
(найменування органу з контролю за наркотиками)
вiд  
(найменування, адреса, телефон, факс закладу, установи, пiдприємства чи органiзацiї)
 
(номер лiцензiї, якою органiзацiєю i коли видана, термiн дiї лiцензiї)
 
Прошу надати дозвiл на знищення  
(назва наркотичного (психотропного) лiкарського засобу, наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсора)
 
(виробник, серiя, дата виробництва чи виготовлення, коли i звiдки надiйшов, лiкарська форма, кiлькiсть в однiй упаковцi, загальна кiлькiсть)
яке планується провести на  
(найменування та мiсцезнаходження пiдприємства)
 
 
з   по  
(дата) (дата)

    До заяви додаються:
    Протокол аналiзу якостi наркотичного (психотропного) лiкарського засобу, наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсора про недоцiльнiсть подальшого використання.
    Довiдка установи, пiдприємства або органiзацiї про наявнiсть вiдповiдної матерiально-технiчної бази, необхiдної для знищення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв своїми силами, або довiдка про залучення до знищення вiдповiдного спецiалiзованого пiдприємства, що належить до сфери управлiння Мiнекоресурсiв.
    Копiя повiдомлення, надiсланого територiальному органу внутрiшнiх справ, про знищення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв.

М. П.

     
(посада) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
___ ____________ 200_ р.

 

Додаток 28
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

АКТ
про знищення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, визнаних непридатними для подальшого використання

___ ____________ 200_ р.
Нами,  
(посада, iнiцiали та прiзвище осiб, що здiйснюють знищення)
 
 
складено цей акт про те, що  
(дата)
проведено знищення  
(назва наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин, прекурсорiв, кiлькiсть в однiй упаковцi, загальна кiлькiсть)
 
Знищення проведено на  
(найменування та мiсцезнаходження пiдприємства)
та на пiдставi документiв  
 
Технологiя знищення  
 
Участь у знищеннi брали    
(пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
   
(пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
   
(пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
М. П.
Представник      
(найменування органу внутрiшнiх справ) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
М. П.
Керiвник      
(найменування юридичної особи) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
М. П.
Керiвник      
(найменування спецiального пiдприємства) (пiдпис) (iнiцiали та прiзвище)
М. П.

 

Додаток 29
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок
 

АКТ
перевiрки стану обiгу наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв

___ ____________ 200_ р.

    Комiсiєю в складi представникiв Комiтету з контролю за наркотиками при МОЗ України:

 
(посада, iнiцiали та прiзвище)
в присутностi  
(посада, iнiцiали та прiзвище осiб, вiдповiдальних за обiг контрольованих речовин у цiй установi)

здiйснено перевiрку стану обiгу наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, наркотичних засобiв, психотропних речовин та прекурсорiв (далi - контрольованих речовин) в

 
(назва пiдприємства, установи, органiзацiї, її мiсцезнаходження)

    Перевiркою встановлено, що це пiдприємство, установа, органiзацiя обслуговує

 
(населення району, заклади охорони здоров'я, iншi)

    Дiє на пiдставi лiцензiї N _________ вiд ___ ____________ 200_ р., термiн дiї лiцензiї _________, виданої

 
(органом)
    Нормативи зберiгання контрольованих речовин   ,
(строк)

затвердженi управлiнням охорони здоров'я, дотримуються.

    Вiдповiдальними за обiг (отримання, приймання, зберiгання, облiк, вiдпуск, знищення) контрольованих речовин в цiй установi призначенi

 
(iнiцiали та прiзвище)

згiдно з наказом N ___ вiд ___ ____________ 200_ р.
    В установi створенi та затвердженi вiдповiдним наказом комiсiї щодо доцiльностi призначення наркотичних контрольованих речовин, приймання, iнвентаризацiї, знищення контрольованих речовин.
    Речовини, що пiдлягають контролю __, приймаються постiйно дiючою комiсiєю зi складанням вiдповiдного акта.
    Контрольованi речовини _________ зберiгаються в окремiй кiмнатi, обладнанiй згiдно з Типовими вимогами, у вогнетривких сейфах. На внутрiшнiй поверхнi дверцят сейфiв __ зробленi написи "наркотичнi засоби", "психотропнi речовини" iз вiдповiдним перелiком препаратiв, що зберiгаються, та iз зазначенням їх вищих та добових доз.
    Iнвентаризацiя контрольованих речовин ___________ здiйснюється щоквартально зi складанням балансу товарно-матерiальних цiнностей.
    На постах вiддiлень, пiдроздiлiв, цехiв запаси контрольованих речовин __________ не перевищують

  потреби.
(строк)

    Для отримання контрольованих речовин _____________ виписуються окремi вимоги-замовлення, де __ зазначаються найменування, лiкарська форма контрольованих речовин, iнiцiали та прiзвище вiдповiдальної особи, хворого, номер iсторiї хвороби (амбулаторної картки).
    Книги облiку контрольованих речовин _______________ ведуться за визначеними формами, заповнюються __ вчасно, закреслень, виправлень __ допускається.
    Призначення (видача) контрольованих речовин __ оформлюється в "листку призначення" (вимозi-картцi) iз вiдповiдним дублюванням в iсторiї хвороби (виробничiй документацiї).
    Знищення пустих ампул __ здiйснюється комiсiєю ____________

  iз складанням вiдповiдних актiв.
(строк)

Спецiальнi рецептурнi бланки форми N 3, якi __ приймаються комiсiєю, постачаються

  , запас яких __ перевищує
(назва постачальника)

потреби в них. Облiк спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3 __ ведеться в спецiальних журналах.

    До аптек   подаються списки лiкарiв iз зразками особистих пiдписiв,
(строк)

якi згiдно з наказом керiвника пiдприємства, установи, органiзацiї мають право на виписування контрольованих речовин.
    Вiдпуск контрольованих речовин здiйснюється за спецiальними рецептурними бланками форми N 3, що __ оформленi в установленому порядку.
    Знищення контрольованих речовин, визнаних непридатними для подальшого використання, та спецiальних рецептурних бланкiв форми N 3 __ здiйснюється комiсiєю зi складанням вiдповiдного акта.
    Проведено зняття фактичних залишкiв та здiйснено перевiрку вiдповiдностi наявних контрольованих речовин до вказаних у книжках (додається).
    Розбiжностей __ виявлено.

Виявленi недолiки  
Пропозицiї  

    Виявленi недолiки слiд усунути у мiсячний строк, про що iнформувати письмово Комiтет з контролю за наркотиками.

 

Додаток 30
до Порядку контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв
Зразок

Гранично допустимi кiлькостi наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, що мiстяться в наркотичних (психотропних) лiкарських засобах

Мiжнародна непатентована назва наркотичного засобу або психотропної речовини Одиниця вимiру кiлькостi Номер списку та таблицi Перелiку Гранично допустима кiлькiсть
Наркотичнi засоби      
Морфiн грамiв список N 1 таблицi II 0,03
Фентанiл     0,00025
Тримеперидин     0,2
Кодеїн     0,1
Тебаїн     0,0001
Бупренорфiн     0,0012
Декстропропоксифен     0,2
Пентазоцин     0,35
Психотропнi речовини      
Фенобарбiтал - " - список N 2 таблицi III 0,1
Дiазепам     0,01
Нiтразепам     0,005
Феназепам     0,01
Хлордiазепоксид     0,03
Клоназепам     0,008
Оксазепам     0,05
Альпразолам     0,001
Медазепам     0,02
Прекурсори      
Ефедрин - " - список N 1 таблицi IV 0,15
Ергометрин     0,0004
Ерготамiн     0,004
Фенiлпропаноламiн (норефедрин)     0,15
Псевдоефедрин     0,15
Copyright © 2024 НТФ «Интес»
Все права сохранены.