.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 15 березня 2001 року | N 99 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 30 березня 2001 року N 125
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 березня 2001 р. N 99 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Альдара 5 % крем | крем 5 % по 250 мг у пакетиках-саше (одноразового використання) N 12 | ЗМ "Медiка" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | Амiналон | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 100 у банках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та реєстрацiєю додаткової упаковки |
| 3. | Ампiцилiну тригiдрат | таблетки по 0,25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | Ацидин-пепсин | таблетки по 0,25 г N 50 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | Бiлобiл | капсули по 40 мг N 20 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | Вольтарен | супозиторiї по 25 мг, 50 мг N 10 | "Новартiс Фарма С.А." | Францiя | змiна назви виробника |
| 7. | Гепарин | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (5000 МО/мл) у флаконах N 5, ампулах N 5; по 10 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та реєстрацiєю додаткової упаковки |
| 8. | Гепарин розчин "Бiохемi" | для iн'єкцiй по 5 мл (25000 МО) у флаконах N 100 | "Бiохемi ГмбХ" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | Екстракт водяного перцю рiдкий | екстракт рiдкий по 20 мл у флаконах-крапельницях; по 25 мл, 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | Зiтазонiум | таблетки по 10 мг N 30 | Фармацевтичний завод "Егiс" АТ | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 11. | Квiтки нагiдок | квiтки по 50 г у пачках | Державне оптово-роздрiбне пiдприємство "Обласний аптечний склад" | Україна, Харкiвська обл., смт Васищево | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | Квiтки ромашки | квiтки по 50 г, 100 г у пачках | Державне оптово-роздрiбне пiдприємство "Обласний аптечний склад" | Україна, Харкiвська обл., смт Васищево | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | Кетамiну гiдрохлорид ("Cu Chemie Uetikon GmbH", Нiмеччина) | порошок (субстанцiя) у пакетах iз плiвки полiетиленової для виготовлення розчину для iн'єкцiй | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | Кореневище i корiнь елеутерококу колючого | лiкарська рослинна сировина (субстанцiя) у мiшках джуто-кенафних | "Мегеко Гербе Iмпорт Експорт Корпорейшн", Китай для ВАТ "Лубнифарм" | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | Мазь нiстатинова | мазь (100000 ОД в 1 г) по 15 г, 30 г у тубах | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | Метилурацил (ВАТ "Фармакон", Росiйська Федерацiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | МiлуритТ | таблетки по 300 мг N 30 | Фармацевтичний завод "Егiс" АТ | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | Омепразол | капсули по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | Пiковiт | сироп по 150 мл у флаконах | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | Розчин дiамантового зеленого спиртовий 1 % | розчин спиртовий 1 % по 10 мл, 15 мл у флаконах; флаконах-крапельницях | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника |
| 21. | Розчин натрiю хлориду iзотонiчний 0,9 % | розчин для iнфузiй 0,9 % по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл, 3000 мл у контейнерах | Пiдприємство з iноземними iнвестицiями за участю українського капiталу "Компанiя "Грамед" ТОВ | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | Силденафiлу цитрат ("Remedis LLC", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах | АТ "Лекхiм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ТеотардТ | капсули з уповiльненим вивiльненням по 200 мг, 350 мг N 40 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | Тимололу малеат | краплi очнi 0,25 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | Тренталд | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) в ампулах N 5 | "Хьохст Мерiон Руссел Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 26. | Упсавiт кальцiй | таблетки шипучi по 500 мг N 20 | "Фармавiт", Угорщина, компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб" | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | Цефотаксим-бхфз | порошок для iн'єкцiй по 0,5 г, 1,0 г у флаконах | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30.03.2001 р. N 125) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 березня 2001 р. N 99 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 70 вiд 22.02.2001; поз. N 9 | Перозон дерматологiчна ванна | рiдкий концентрат для лiкувальних ванн по 30 мл, 250 мл, 1000 мл у флаконах; по 12 л у канiстрах | "Шпiтцнер Арцнаймiттельфабрик ГмбХ" | Нiмеччина | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| наказ МОЗ N 167 вiд 14.07.2000; поз. N 12 | Зедекс | сироп по 100 мл у флаконах | "Вокхард Лтд" | Iндiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
